某人民醫(yī)院檢驗速度管理案例

建立快速檢驗中心與檢驗速度管理廣東佛山市第一人民醫(yī)院中山大學附屬佛山醫(yī)院檢驗科李煒煊醫(yī)院概況:創(chuàng)建于1881年的英國基督教教會醫(yī)院1200病床、日均門急診7000人次、年收住病人超5萬人次。年手術量超3萬臺。檢驗科概況檢驗科人員：63人設備總值：4600萬年產(chǎn)值：近9000萬2004年8月建立并運行IS015189體系2006年9月通過國家認可（認可領域包含快速檢驗中心）快速獲得檢驗結(jié)果以速度追求效益

優(yōu)質(zhì)服務

建立快速檢驗中心目的1小時

為什么要開展快速檢驗：病人需求效益＝科學管理+先進技術+優(yōu)質(zhì)服務一般模式：醫(yī)生開驗單病人抽血回家次日或幾天后取結(jié)果醫(yī)生診斷（幾天完成）速檢模式：醫(yī)生開驗單病人抽血等候小于一小時取結(jié)果醫(yī)生診斷（幾小時完成）我科速檢發(fā)展歷程（12年）1997年門診部分病人生化速檢1999年加開免疫速檢2001年全部門診生化免疫速檢

快速檢驗項目：常規(guī)生化（幾乎包括所有的生化項目）共五十多項免疫項目（腫瘤、性激素、甲功、肝炎、傳染病……)共四十多項（臨檢專業(yè)的項目大多數(shù)醫(yī)院基本上已能滿足30分鐘內(nèi)出結(jié)果）開展快速檢驗項目不斷增加

注意需空腹檢驗的項目快速檢驗中心投入設備:生化:日立7060日立7170

奧林巴斯5421

奧林巴斯5431 免疫:ACS180二臺Elecsys2010一臺ADVIACENTAUR二臺

羅氏601二臺最好的檢驗設備

最快的檢驗設備檢驗科的核心設備在門診快速檢驗中心投入設備:人員：6人任務：標本簽收收、標本本處理、、門診所所有生化化快速檢檢驗、免免疫快速速檢驗、、結(jié)果報報告、結(jié)結(jié)果審核核、質(zhì)量量控制、、比對、、ISO15189質(zhì)質(zhì)量體系系運行及及記錄、、參與科科室值班班。速檢中心心基本要要求：快準流程：（（保證速速度）減少傳送送環(huán)節(jié)，，抽血與速速檢合并并條形碼管管理（后后印條碼碼）流程：（（保證速速度）標本采用用速凝管管（帶分分離膠））溫浴8分分鐘、離離心。流程：（（保證速速度）儀器采用用雙向，，自動讀讀取檢驗驗資料及及傳送結(jié)結(jié)果。HIS與與LIS對接流程：（（保證速速度）審核后立立即顯示示可取結(jié)結(jié)果名字字流程：（（保證速速度）自助打印印檢驗結(jié)結(jié)果或打單臺臺打印流程：（（保證速速度）彈性上班班，提前前開機及及檢驗前前QC每天下班班后儀器器保養(yǎng)及及次日試試劑準備備流程：（（保證速速度）流程：（（保證質(zhì)質(zhì)量）嚴格執(zhí)行行ISO15189程程序文件件和SOP檢驗前、、中、后后質(zhì)量控控制QC（每每天生化化兩次、、化學發(fā)發(fā)光一次次）標準從嚴嚴要求EQA衛(wèi)生部臨臨檢中心心室內(nèi)質(zhì)質(zhì)控室間間比對廣東省臨臨檢中心心室內(nèi)質(zhì)質(zhì)控室間間比對兩臺儀器器每天五五份標本本隨機比比對科內(nèi)每年年一次大大比對（（按EP9-A2文文件）——配套套檢測系系統(tǒng)與自自建檢測測系統(tǒng)標本收集集與檢測測每日收集集不同濃濃度的新新鮮標本本8份，，連續(xù)5d，，濃度度范圍盡盡量有50%以上上在參與與區(qū)間之之外。在在比對儀儀器同時時按1→→8測測定，，再按相相反順序序8→→1重重復測定定，記錄錄測定結(jié)結(jié)果。流程：（（保證質(zhì)質(zhì)量）科內(nèi)每年年一次大大比對（（按EP9-A2文文件）數(shù)據(jù)收收集與與統(tǒng)計計離群值值檢驗驗：計計算每每個標標本重重復測測定值值間的的差值值、每每個標標本測測定值值的均均值及及2種種方法法測定定結(jié)果果均值值間的的差值值,按按EP9－－A2文件件進行行離群群點檢檢驗。。流程：：（保保證質(zhì)質(zhì)量））科內(nèi)每每年一一次大大比對對（按EP9-A2文文件））數(shù)據(jù)收收集與與統(tǒng)計計數(shù)據(jù)作作圖：：（1）散散點圖圖：試試驗方方法每每樣本本雙分分測定定均值值為X軸；；比對對方法法每樣樣本雙雙分測測定均均值為為Y軸軸。（（2））偏差差圖：：比對對方法法每樣樣本雙雙分測測定的的均值值為X軸，，畫上上直線線X=0作作為水水平中中線；；每樣樣本兩兩種方方法測測定的的均值值差為為Y軸軸。流程：：（保保證質(zhì)質(zhì)量））科內(nèi)每每年一一次大大比對對（按EP9-A2文文件））數(shù)據(jù)收收集與與統(tǒng)計計測定范范圍的的檢驗驗：用用自建建檢測測系統(tǒng)統(tǒng)與配配套檢檢測系系統(tǒng)的的相關關系數(shù)數(shù)(r)粗略略估計計X的的分布布范圍圍是否否合適適，如如r≥≥0.975,則則認認為X分布布范圍圍合適適，直直線回回歸統(tǒng)統(tǒng)計的的斜率率和截截距可可靠。。計算線線性回回歸方方程：：Y自自建=bX配配套套+a流程：：（保保證質(zhì)質(zhì)量））科內(nèi)每每年一一次大大比對對（按EP9-A2文文件））數(shù)據(jù)收收集與與統(tǒng)計計計算方方法間間的系系統(tǒng)誤誤差根根據(jù)據(jù)臨床床使用用要求求,將將各個個項目目給定定的醫(yī)醫(yī)學決決定水水平濃濃度(Xc)代代入入回歸歸方程程,計計算算Y與與X之之間的的系統(tǒng)統(tǒng)誤差差(SE)。。SE=|Y-X|；相相對偏偏差(SE%)=(SE/Xc)××100%流程：：（保保證質(zhì)質(zhì)量））流程：：（保保證質(zhì)質(zhì)量））科內(nèi)每每年一一次大大比對對（按EP9-A2文文件））檢驗結(jié)結(jié)果的的可比比性評評價以方法法學比比較評評估的的相對對偏差差SE%≤≤1/2美美國國臨床床醫(yī)學學檢驗驗部門門修正正法規(guī)規(guī)(CLIA′′88)允允許總總誤差差(TEa)屬屬臨床床可接接受水水平,判斷斷各自自建檢檢測系系統(tǒng)與與配套套檢測測系統(tǒng)統(tǒng)檢驗驗結(jié)果果的可可比性性。在一個個新檢檢測系系統(tǒng)用用于病病人標標本檢檢測前必必須評評價檢檢測系系統(tǒng)的的六大大分析析性能能不精密密度、、不準準確度度、病病人結(jié)結(jié)果可可報告告范圍圍、分分析靈靈敏度度、分分析特特異性性、參參考區(qū)區(qū)間流程：：（保保證質(zhì)質(zhì)量））計劃實實施：：每月的的專業(yè)業(yè)小組組質(zhì)量量分析析會每季的的全科科質(zhì)量量分析析會流程：：（保保證質(zhì)質(zhì)量））避免服服務投投訴及及糾紛紛所有檢檢驗有有應急急措施施儀器雙雙份（（每日日比對對）住院部部隨時時應付付門診診緊急急事件件聯(lián)網(wǎng)發(fā)發(fā)送報報告后印條條形碼碼特殊情情況告告知（（多途途徑））,尋尋求諒諒解??！檢驗報報告單單上的““時間間信息息”醫(yī)生開開單日日期時時間標本采采樣日日期時時間送檢日日期時時間檢驗日日期時時間報告日日期時時間審核日日期時時間打印日日期時時間避免服服務投投訴及及糾紛紛便于追追蹤內(nèi)部營營銷檢驗手手冊檢驗通通訊OA平平臺臨床溝溝通記記錄專業(yè)組組長每月最最少上上交一一份要有臨臨床醫(yī)醫(yī)生簽簽名內(nèi)部營營銷外部營營銷本院宣宣傳牌牌當?shù)氐氐胤綀髨蠹執(zhí)崾菊Z語句“生化化免疫疫速檢檢一小小時取取結(jié)果果”外部營營銷（（網(wǎng)站站）社會效效益客戶滿滿意滿意度度調(diào)查查經(jīng)濟效效益（（速檢檢）結(jié)語：：速度管管理正正成為為現(xiàn)代代化臨臨床實實驗室管理理的發(fā)發(fā)展趨趨勢。?？焖偎贆z驗驗已得得到越來