獸藥相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)試題及答案學(xué)習(xí)資料

獸藥相關(guān)法律法規(guī)培

訓(xùn)試題及答案獸藥相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)試題部門(mén)：姓名：成績(jī)：一、單項(xiàng)選擇題（20分，每題1份）1、《獸藥管理?xiàng)l例》已經(jīng)2004年3月24日國(guó)務(wù)院第45次常務(wù)會(huì)通過(guò)，現(xiàn)予公布，自（）起施行。A、2004年7月1日B、2004年10月1日C、2004年11月1日答案：C2、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱獸藥（）”）。A、GMPB、GSPC、GAP答案：A3、禁止將獸用（）銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人A、原料藥拆零B、有休藥期的獸藥C、中獸藥答案：A4、違反《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料的，（）。A、責(zé)令其停止違法行為，給予警告，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款B、責(zé)令其停止違法行為，給予警告，并處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款C、責(zé)令其停止違法行為，給予警告，并處4萬(wàn)元以上6萬(wàn)元以下罰款答案：A5、違反《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、獸藥使用單位和開(kāi)具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告的，（）A、給予警告，并處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款。B、給予警告，并處1元以上2萬(wàn)元以下罰款。C、給予警告，并處5000元以上1萬(wàn)元以下罰款。答案：C6、本條例規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)獸藥的標(biāo)價(jià)計(jì)算；沒(méi)有標(biāo)價(jià)的，按照（）計(jì)算。A、同類獸藥的生產(chǎn)價(jià)格B、同類獸藥的成本價(jià)格C、同類獸藥的市場(chǎng)價(jià)格D、同類獸藥的出產(chǎn)價(jià)格答案：C7、獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前（）個(gè)月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。A、3B、5C、6D、7答案：C8、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假、劣獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，（）獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。A、沒(méi)收B、取締C、吊銷D、暫扣答案：C9、獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)未經(jīng)批準(zhǔn)的，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，按照（）假獸藥處罰。A、生產(chǎn)B、經(jīng)營(yíng)C、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)D、銷售答案：C10、以下（）藥物在瘦肉精”品種目錄中。A、沙丁胺醇B、蘇膽紅C、甲硝□坐D、孔雀石答案：A11、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起（）個(gè)工作日內(nèi)完成審查。A、7B、10C、15D、30答案：D12、獸藥產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）年。A、1B、2C、3D、5答案：D13、獸藥的包裝上按規(guī)定必須在顯著位置注明‘（）字樣。A、人用B、獸用C、醫(yī)用D、藥品答案：B14、獸藥管理?xiàng)l例規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)獸藥的標(biāo)價(jià)計(jì)算，沒(méi)有標(biāo)價(jià)的，按照（）計(jì)算。A、同類獸藥的生產(chǎn)價(jià)格B、同類獸藥的成本價(jià)格C、同類獸藥的市場(chǎng)價(jià)格D、同類獸藥的出產(chǎn)價(jià)格答案：C15、國(guó)家實(shí)行獸用（）分類管理制度。A、進(jìn)口和出口B、處方藥和非處方藥C、經(jīng)營(yíng)和使用D、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)答案：B16、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假獸藥的，沒(méi)收違法所得，并處違法所得貨值金額（）罰款。A、1倍以上2倍以下B、2倍以上3倍以下C、2倍以上5倍以下D、3倍以上5倍以下答案：C17、直接將原料藥添加到飼料及動(dòng)物飲用水中，或者飼喂動(dòng)物的，責(zé)令其立即改正，并處（）罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。A、2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下B、1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下C、1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下D、3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下答案：C18、專門(mén)從事批發(fā)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以不設(shè)置零售柜臺(tái)、貨架等設(shè)施，但其辦公、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不少于（）平方米，倉(cāng)貯面積不少于（）平方米。A、20;30B、30;50C、20;40D、30;30答案：B19、獸藥GMP辦公室對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審查，通過(guò)審查的，20個(gè)工作日內(nèi)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。申請(qǐng)資料存在弄虛作假問(wèn)題的，駁回申請(qǐng)并在（）以內(nèi)不受理其驗(yàn)收申請(qǐng)。A、1B、2C、3D、5答案：A20、下列關(guān)于《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》的內(nèi)容哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的：（）答案：CA、發(fā)生重大動(dòng)物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時(shí)，國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一調(diào)用，生產(chǎn)企業(yè)不得自行銷售。B、分發(fā)國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品，應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的分發(fā)記錄。分發(fā)記錄應(yīng)當(dāng)保存至制品有效期滿后2年。C、獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)不可以將本企業(yè)生產(chǎn)的非國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品直接銷售給使用者，也不可以委托經(jīng)銷商銷售。D、非國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品經(jīng)銷商應(yīng)當(dāng)依法取得《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照。二、多項(xiàng)選擇題（30分，每題1.5份）1、國(guó)家實(shí)行獸藥儲(chǔ)備制度。在發(fā)生（）情況時(shí)，國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)可以緊急調(diào)用國(guó)家儲(chǔ)備的獸藥；必要時(shí)，也可以調(diào)用國(guó)家儲(chǔ)備以外的獸藥。答案：A、B、CA、重大動(dòng)物疫情B、災(zāi)情；C、其他突發(fā)事件D、市場(chǎng)缺活2、研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)具有與研制相適應(yīng)的（）。答案：A、B、C、DA、場(chǎng)所B、儀器設(shè)備C、專業(yè)技術(shù)人員D、安全管理規(guī)范和措施3、獸藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明（）答案：A、B、CA、生產(chǎn)范圍B、生產(chǎn)地點(diǎn)C、有效期和法定代表人姓名、住址等事項(xiàng)D、聯(lián)系電話4、經(jīng)營(yíng)獸藥的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備（）條件.答案：A、B、C、DA、與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員B、與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施C、與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D、獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營(yíng)條件5、《獸藥管理?xiàng)l例》第三十六條規(guī)定禁止進(jìn)口的獸藥為（）。答案：A、B、C、DA、藥效不確定、不良反應(yīng)大以及可能對(duì)養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的B、來(lái)自疫區(qū)可能造成疫病在中國(guó)境內(nèi)傳播的獸用生物制品C、經(jīng)考查生產(chǎn)條件不符合規(guī)定的D、國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的6、向中國(guó)境外出口獸藥，進(jìn)口方要求提供獸藥出口證明文件的，（）可以出具出口獸藥證明文件。答案：A、BA、國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)B、企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)C、企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商行政管理部門(mén)7、有休藥期規(guī)定的獸藥用于食用動(dòng)物時(shí)，飼養(yǎng)者應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者或者屠宰者提供準(zhǔn)確、真實(shí)的用藥記錄；購(gòu)買(mǎi)者或者屠宰者應(yīng)當(dāng)確保動(dòng)物及其產(chǎn)品在（）內(nèi)不被用于食品消費(fèi)。A、用藥期B、休藥期C、飼養(yǎng)期D、繁殖期答案：A、B8、國(guó)家獸藥典委員會(huì)擬定的、國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)發(fā)布的（）為獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。A、《中華人民共和國(guó)獸藥典》B、國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)發(fā)布的其他獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)D、獸藥產(chǎn)品質(zhì)量合格證答案：A、B9、下列哪些情形按照假獸藥處理（）。答案：A、B、C、DA、國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的B、依照《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)即銷售、進(jìn)口的C、變質(zhì)的D、被污染的10、下列哪些情形為劣獸藥（）。答案：A、B、C、D僅供學(xué)習(xí)與交流，如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系網(wǎng)站刪除謝謝4A、成分含量不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的B、不標(biāo)明或者更改有效期或者超過(guò)有效~~期的C、不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的D、其他不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假獸藥11、國(guó)家實(shí)行獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度。（）發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告。答案：A、B、C、DA、獸藥生產(chǎn)企業(yè)B、經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、獸藥使用單位D、開(kāi)具處方的獸醫(yī)人員12、禁止（）獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件。答案：A、B、CA、買(mǎi)賣(mài)B、出租C、出借D、使用13、（）不得參與獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷獸藥。A、各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)B、獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人C、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)D、獸藥生產(chǎn)企業(yè)答案：A、B14、違反《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，未按照國(guó)家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實(shí)的，或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的，或者將人用藥品用于動(dòng)物的，（）答案：A、B、DA、責(zé)令其立即改正，并對(duì)飼喂了違禁藥物及其他化合物的動(dòng)物及其產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)害化處理B、對(duì)違法單位處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款C、對(duì)違法單位處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款D、給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任15、有下列哪些情形之一的（），撤銷獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或者吊銷進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)。A、抽查檢驗(yàn)連續(xù)2次不合格的B、藥效不確定、不良反應(yīng)大以及可能對(duì)養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的C、國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的獸藥D、抽查檢驗(yàn)連續(xù)3次不合格的答案：A、B、C16、研制用于食用動(dòng)物的新獸藥，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)的規(guī)定（）、殘留檢測(cè)方法及其制定依據(jù)等資料。答案：B、C、DA、進(jìn)行市場(chǎng)評(píng)估B、進(jìn)行獸藥殘留試驗(yàn)C、提供休藥期D、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)17、因公共利益需要，如發(fā)生（）時(shí)，獸藥注冊(cè)機(jī)關(guān)可以將依法獲得注冊(cè)的、含有新化合物的獸藥的申請(qǐng)者提交的其自己所取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)公開(kāi)，以生產(chǎn)產(chǎn)品，避免給社會(huì)造成更大危害。答案：B、C、DA、市場(chǎng)銷路不好B、重大動(dòng)物疫情C、重大動(dòng)物不良反應(yīng)事件D、重大動(dòng)物食品安全事件18、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者說(shuō)明獸藥的（）。銷售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法。答案：A、B、CA、功能主治B、用法C、用量和注意事項(xiàng)D、價(jià)格19、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事獸藥的（）、使用和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守《獸藥管理?xiàng)l例》。答案：A、B、C、DA、研制B、生產(chǎn)C、經(jīng)營(yíng)D、進(jìn)出口20、獸藥，是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)（含藥物飼料添加劑），主要包括：（）、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲(chóng)劑、消毒劑等。答案：A、B、C、D、A、血清制品B、疫苗C、診斷制品D、微生態(tài)制品二、填空題（10分，每題1份）1、獸藥GSP是獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱，《福建省關(guān)于實(shí)施〈獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范＞細(xì)則》自2016年4月19日起施行。2、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)的,應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，申請(qǐng)人憑換發(fā)的獸藥經(jīng)營(yíng)許可證辦理工商變更登記手續(xù)；變更企業(yè)名稱、法定代表人的,應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后15個(gè)工作日內(nèi)，到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。3、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者說(shuō)明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項(xiàng)。銷售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法。4、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立獸藥保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防鼠等措施，保持所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量。5、違反《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料的，責(zé)令其停止違法行為，給予警告，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。6、違反《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人的，或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)拆零銷售原料藥的，責(zé)令其立即改正，給予警告，沒(méi)收違法所得，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。7、獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品,依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理。10、禁止在飼料和動(dòng)物飲水中使用的藥物品種（任意寫(xiě)出五種）三、判斷題，正確的在（）中打錯(cuò)誤的在（）中打“X?！保?0分，每題1份）TOC\o"1-5"\h\z1、獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)可以標(biāo)注對(duì)一類動(dòng)物疫病具有治療的功效。（X）2、經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)提出申請(qǐng)。（，）3、縣級(jí)以上人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)行使獸藥監(jiān)督管理權(quán)。（，）4、獸藥的批號(hào)是指獸藥的批準(zhǔn)文號(hào)。（X）5、標(biāo)明批號(hào)080315”有效期二年的獸藥，表示該獸藥可以使用到2010年3月16日。（，）6、國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理機(jī)關(guān)明文禁止使用的獸藥，視同假獸藥。（，）7、所有的獸藥產(chǎn)品都必須同時(shí)使用內(nèi)包裝標(biāo)簽和外包裝標(biāo)簽。（X）8、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以不建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，但應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員。（，）9、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)張貼未取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥產(chǎn)品廣告宣傳。（X）10、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告。（，）四、問(wèn)答題（30分，每題5份）1、原料藥獸藥標(biāo)簽主要包括哪些內(nèi)容？（1）有關(guān)標(biāo)識(shí)：“獸用"、獸藥GMP標(biāo)識(shí)（2）獸藥名稱：獸藥通用名、商品名（3）主要成分（4）含量/包裝規(guī)格（5）批準(zhǔn)文號(hào)（6）生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期（7）貯藏（8）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址等信息2、《獸藥管理?xiàng)l例》中獸藥標(biāo)準(zhǔn)包括哪些？《條例》第四十五條獸藥應(yīng)當(dāng)符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家獸藥典委員會(huì)擬定的、國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)發(fā)布的《中華人民共和國(guó)獸藥典》和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)發(fā)布的其他獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。.《中國(guó)