2022年心臟支架行業(yè)發(fā)展報告

2022年心臟支架行業(yè)發(fā)展報告目錄contents心臟支架行業(yè)概述01心臟支架行業(yè)環(huán)境02心臟支架行業(yè)現(xiàn)狀03心臟支架格局與發(fā)展趨勢04PART01心臟支架行業(yè)概述心臟支架又稱為冠狀動脈支架，是心臟介入手術中常用的醫(yī)療器械，具有疏通動脈血管的作用。主要材料為不銹鋼、鎳鈦合金和鈷鉻合金。最早出現(xiàn)于20世紀80年代，經(jīng)歷了金屬支架、藥物涂層支架、生物可吸收支架的研制歷程。心臟支架的支架構造分為傳統(tǒng)支架，屬于單純的金屬網(wǎng)狀管；涂藥支架，以藥物一直管道細胞增殖防止血栓的形成而展開支架；高分子復合支架，無需藥物抑制管道細胞增殖即可防止血栓的形成，適用范圍有急性心肌梗塞、不穩(wěn)定性心絞痛、勞力型心絞痛、法洛四聯(lián)癥和復雜心臟病。行業(yè)定義心臟支架行業(yè)定義發(fā)展歷程1234第一代金屬支架研發(fā)研發(fā)支架設計工程師在選材和構適上,經(jīng)過不懈努力解決了種種的難題,終于成功地生產(chǎn)出了第一代動脈支架。第二代金屬支架第三代生物可吸收支架當金屬支架成功的用于臨床治療后發(fā)現(xiàn)機體把支架當成異物,產(chǎn)生排異反應,科研工作者經(jīng)過努力,終于將藥物和支架結合在—起,在金寓支架表面“鍍上”―層藥膜。21世紀初,比利時科學家報道了一種新型動脈支架。這種支架和傳統(tǒng)的支架不同,它可以在體內自行溶解，被機體吸收。這種新型支架在動脈狹窄時可以起到擴張血管的作用。當產(chǎn)業(yè)鏈上游87%90%67%98%心臟支架行業(yè)上游龍頭企業(yè)已開始對產(chǎn)業(yè)鏈進行延伸，逐漸進軍原材料生產(chǎn)領域，以規(guī)避高額進口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進程加快以及中國市場參與者技術水平的提高，心臟支架行業(yè)上游原材料供應有望朝著專業(yè)化和規(guī)?；姆较蚶^續(xù)發(fā)展，逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內的話語權。產(chǎn)業(yè)鏈中游心臟支架行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進口，主要原因是下游消費終端為保障科研成果，對行業(yè)產(chǎn)品的質量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進、供應鏈穩(wěn)定的進口原材料供應商。企業(yè)產(chǎn)品價格主要受市場供求關系的影響。由于心臟支架企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價格波動不會對企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈下游心臟支架行業(yè)下游企業(yè)市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價高等特點。隨著全球范圍內生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升，中國行業(yè)產(chǎn)品種類進一步豐富，應用領域持續(xù)增加，個性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應用空間。PART02心臟支架行業(yè)發(fā)展環(huán)境政治環(huán)境1明確在科技創(chuàng)新重大項目方面,支持精準醫(yī)療技術研發(fā)。在生物醫(yī)用材料技術方面，重點布局可組織誘導生物醫(yī)用材料、組織工程產(chǎn)品、新一代植介入醫(yī)療器械等重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品?！秶摇笆濉币?guī)劃綱要》《國家“十三五”科技創(chuàng)新規(guī)劃》提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點發(fā)展影像設備、醫(yī)用機器人等高性能診療設備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品明確指出支持生物技術、高端裝備與材料等領域產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大，天力推進機器人、智能系統(tǒng)、精準醫(yī)療等新興前沿領域創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化,形成新的一批增長點?！吨袊圃?025》經(jīng)濟環(huán)境80%60%40%20%0%100%12月11月10月9月8月7月6月5月4月65%為客戶服務是我們存在的唯一理由，客戶需求是我們發(fā)展的原動力。我們堅持以客戶為中心，快速響應客戶需求，持續(xù)為客戶創(chuàng)造長期價值進而成就客戶。為客戶提供有效服務，是我們工作的方向和價值評價的標尺，成就客戶就是成就我們自己為客戶服務是我們存在的唯一理由，客戶需求是我們發(fā)展的原動力。我們堅持以客戶為中心，快速響應客戶需求，持續(xù)為客戶創(chuàng)造長期價值進而成就客戶為客戶服務是我們存在的唯一理由，客戶需求是我們發(fā)展的原動力。我們堅持以客戶為中心，快速響應客戶需求，持續(xù)為客戶創(chuàng)造長期價值進而成就客戶我們的分析社會環(huán)境101據(jù)統(tǒng)計，2019年中國65歲及以上人口占比達16%，從發(fā)展趨勢看，中國人口老齡化速度和規(guī)模前所未有，2022年后中國將進入占比超1%的深度老齡化社會，2033年左右進入占比超20.0%的超級老齡化社會，之后持續(xù)上升至2060年的35.0%。深度老齡化時代的到來無疑將升高心臟支架行業(yè)的發(fā)展上限。02冠心病是中、老年人的常見病，一般為藥物緩解和手術治療，藥物只能夠緩解，手術治療為治療最重要的方式。2021年中國65歲及以上人口數(shù)量為20059萬人，同比2020年增長5.22%。隨著中國老齡化的加劇，患心血管疾病的人數(shù)也隨之上漲，未來中國心臟支架市場發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｉ鐣h(huán)境2WEAREPROFESSIONAL在中國，隨著過去數(shù)年計劃生育政策的實施及預期壽命的提高，中國已進入老齡化社會。2017年至2020年中國CAD患病人數(shù)從23百萬人增至25.3百萬人，年均復合增長率為78%。行業(yè)驅動因素在政策環(huán)境方面，為了推動國內醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展，2017年以來國家不斷細化以及持續(xù)推進新醫(yī)改政策，其中多項政策涉及心臟支架行業(yè)，持續(xù)利好我國心臟支架產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。政策支持心臟支架產(chǎn)業(yè)處于快速增長時期，由于心臟支架行業(yè)的產(chǎn)品及服務模式特性，使其供給市場與需求市場存在較強的相互依賴、相互促進關系，心臟支架市場在良好的供需作用機制下保持穩(wěn)定發(fā)展供需平衡促進市場發(fā)展從應用領域來看，心臟支架行業(yè)產(chǎn)品廣泛的運用于醫(yī)學、藥學、檢驗學、衛(wèi)生免疫學、食品安全、農業(yè)科學等民營領域商業(yè)應用領域不斷拓展在市場發(fā)展中，行業(yè)企業(yè)為爭取競爭優(yōu)勢，尤其是大中型企業(yè)，越來越重視自主研發(fā)實力，在企業(yè)科研方面投入逐年增長，企業(yè)科研服務市場逐步打開，未來科研用檢測試劑的服務主體趨于多元化行業(yè)競爭促進行業(yè)正向發(fā)展PART03心臟支架行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀受益于我國主動脈及外周血管疾病患者人數(shù)將呈現(xiàn)不斷增長的趨勢，心臟支架市場也在不斷擴展。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國心臟支架市場規(guī)模約為204億元，同比2019年增長11%。中國冠脈支架隨著心臟病患者增加而呈顯逐年遞增的態(tài)勢，2014年中國冠脈支架植入數(shù)量為76萬支，截止至2021年中國冠脈支架植入數(shù)量增長至189.4萬支，增長迅速，心臟支架下游需求增加。關鍵字為客戶服務是我們存在唯一理由，客戶需求是我們發(fā)展的原動力。我們堅持以客戶為中心。行業(yè)熱點熱點一心臟支架應用領域廣泛熱點二科研服務市場持續(xù)增長熱點三行業(yè)產(chǎn)品質量整體提高心臟支架行業(yè)熱點心臟支架行業(yè)具有市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價高等特點。心臟支架行業(yè)技術提升，多元化科研服務平臺持續(xù)擴張，促進高價值服務企業(yè)品牌形成。行業(yè)產(chǎn)品化發(fā)展，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性科研服務企業(yè)逐漸增多。心臟支架行業(yè)產(chǎn)品質量有待提升制約心臟支架行業(yè)發(fā)展。行業(yè)內產(chǎn)品質量參差不齊，導致研究結果可靠性難以保證，產(chǎn)品喪失市場競爭力。心臟支架行業(yè)難形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范,產(chǎn)品質量主要靠企業(yè)自主檢測保障，監(jiān)管難度大。中國心臟支架行業(yè)產(chǎn)品主要集中在中低端領域，高端領域被外資企業(yè)壟斷，產(chǎn)品品質有待進一步提升。市場規(guī)模行業(yè)得以保持快速增長，主要因為受到以下三個因素的影響：（1）心臟支架行業(yè)的發(fā)展需要大量科學實驗的支持，拉動產(chǎn)品的需求提升；（2）本土心臟支架企業(yè)的研發(fā)技術不斷提高，逐漸發(fā)展擴大，豐富了心臟支架行業(yè)產(chǎn)品的種類，擴大了市場規(guī)模；3）相關政策的逐漸完善，使得心臟支架的監(jiān)管愈加完善，生產(chǎn)、消費、使用流程得到安全保障，促進了行業(yè)的發(fā)展。近五年來，相關法律政策相繼出臺，心臟支架企業(yè)的技術研發(fā)水平不斷提高，促使心臟支架行業(yè)市場規(guī)模從2014年的215億元增長至2020年的548.5億元，年復合增長率高達15%。未來五年，預計中國心臟支架行業(yè)市場規(guī)模將以18%的增長率持續(xù)增長，并于2023年達到829億元左右的市場規(guī)模。WorkReport行業(yè)痛點心臟支架行業(yè)缺乏完備的質量控制和質量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標準，行業(yè)內產(chǎn)品質量良莠不齊，導致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場競爭力質量參差不齊政府秉承創(chuàng)新開放的態(tài)度，支持和鼓勵科學研究創(chuàng)新，對科學研究試驗不設置嚴格限制，因此，心臟支架行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測，心臟支架行業(yè)產(chǎn)品質量的監(jiān)管難度加大行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后在中低端產(chǎn)品領域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進口渠道。此外，心臟支架行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費端對進口科研用檢測試劑的依賴，不利于心臟支架行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)品質量問題質量參差不齊高端產(chǎn)品發(fā)展落后心臟支架行業(yè)缺乏完備的質量控制和質量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標準，行業(yè)內產(chǎn)品質量良莠不齊，導致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場競爭力行業(yè)監(jiān)管難度大中國國家政府秉承創(chuàng)新開放的態(tài)度，支持和鼓勵科學研究創(chuàng)新，對科學研究試驗不設置嚴格限制，因此，心臟支架行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測，心臟支架行業(yè)產(chǎn)品質量的監(jiān)管難度加大在中低端產(chǎn)品領域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進口渠道。此外，心臟支架行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費端對進口科研用檢測試劑的依賴，不利于心臟支架行業(yè)的發(fā)展行業(yè)發(fā)展建議（1）政府方面：政府應當制定行業(yè)生產(chǎn)標準，規(guī)范心臟支架行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關部門，對科研用心臟支架行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎設施建設，重點加強冷鏈運輸環(huán)節(jié)的基礎設施升級，保證心臟支架行業(yè)產(chǎn)品的質量，促進行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：心臟支架行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應嚴格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個本土心臟支架行業(yè)企業(yè)加強生產(chǎn)質量的把控，對標優(yōu)質、高端的進口產(chǎn)品，并憑借價格優(yōu)勢逐步替代進口。此外，心臟支架行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進一步擴大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。提升產(chǎn)品質量全面增值服務多元化融資渠道單一的資金提供方角色僅能為心臟支架行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，心臟支架行業(yè)同質化競爭日趨嚴重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉型除傳統(tǒng)的心臟支架行業(yè)需求外，設備管理、服務解決方案、貸款解決方案、結構化融資方案、專業(yè)咨詢服務等方面多方位綜合性的增值服務需求也逐步增強。中國本土心臟支架行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務領域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴大非公開定向債務融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。心臟支架行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時，能夠綜合運用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進自身融資渠道的多元化，降低對單一產(chǎn)品和市場的依賴程度，實現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負債端的市場競爭力。以遠東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅持“資源全球化”戰(zhàn)略，結合實時國內外金融環(huán)境，有效調整公司直接融資和間接融資的分布結構，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢突出。PART04心臟支架格局與發(fā)展趨勢競爭格局競爭格局1心臟支架經(jīng)過幾十年的發(fā)展，各大企業(yè)間技術差距逐漸縮小，行業(yè)格局基本穩(wěn)定，主要依靠新產(chǎn)品上市提升市場份額。從競爭格局來看，心臟支架行業(yè)集中度較高，且國產(chǎn)藥物支架產(chǎn)品在市場上的占有率超過70%，國產(chǎn)化基本完成。其中，國產(chǎn)品牌中微創(chuàng)、樂普、吉威市場占有率居前三，合計超過65%。競爭格局2微創(chuàng)醫(yī)療在中國心臟支架市場中占比最重，屬于我國心臟支架龍頭企業(yè)，2021年，微創(chuàng)醫(yī)療心血管介入業(yè)務占比總業(yè)務17.9%，大動脈及外界血管介入占比總業(yè)務為16%，合計占比35%。微創(chuàng)醫(yī)療營業(yè)總收入在2020年受到新冠疫情的影響，營業(yè)收入和心血管介入業(yè)務收入有所下降，2021年有所回暖，營業(yè)總收入為54億元，心臟支架相關業(yè)務收入為9.64億元。未來相關業(yè)務收入隨著疫情的好轉逐漸上升。行業(yè)發(fā)展趨勢2019202020212022提高產(chǎn)品定制服務能力心臟支架行業(yè)企業(yè)開始在定制型服務領域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位供科研咨詢服務通過進行細化分工，為客戶制定科研問題解決方案，使客戶能更