藥物制劑技術(shù)綜合實訓(xùn)考試題庫匯總-上（單選題）

（新版）藥物制劑技術(shù)綜合實訓(xùn)考試題庫匯總-上（單選題）一、單選題.下列裝置中不屬于流化制粒機的裝置的是。A、剪切裝置B、噴霧裝置C、集塵裝置D、輸液裝置E、過濾裝置答案：A.包裝材料鋁箔'復(fù)合膜的取樣應(yīng)逐卷抽樣,抽樣量總共（）A、1mB、2mC、3mD、4mE、5m答案：A.單向流適用于下列哪種潔凈級別A、A級B、B級C、C級D、D級答案：A.與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)的文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪個部門的審核A、生產(chǎn)管理部門B、質(zhì)量管理部門C、物料管理部門D、企業(yè)管理部門答案：B.大容量注射劑生產(chǎn)稀配要求的潔凈級別為()A、B+A級區(qū)B、C+A級區(qū)C、C級區(qū)D\D級區(qū)答案：C.單劑量包裝的顆粒劑，標(biāo)示裝量在6.0g以上的，裝量差異限度為。A、±5%B、±8%C、±7%D、±10%E、±3%答案：A.空膠囊殼的主要囊材為0B、蔗糖C、甘油D、明膠答案：D.注射劑配液的方法有()。A、濃配法和稀配法B、溶解法和稀釋法C、稀釋法和乳化法D、沖配法和煮配法答案：A.整粒的主要目的是()。A、改善顆粒的流動性和可壓性B、將干燥過程中粘結(jié)成塊的顆粒分開，以得到大小均勻的顆粒C、增加顆粒的硬度D、減小顆粒的粒徑答案：B.水難溶性藥物或注射后要求延長藥效作用的固體藥物，可制成哪種類型注射劑OoA、溶膠型注射劑B、溶液型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑答案：c.關(guān)于在中藥材入庫外包裝驗收時要注意的問題下列描述哪個是錯誤的A、中藥材必須有包裝，不能使用竹簟、草席包及有毒材料制成的包裝袋B、每件包裝上必須有明顯標(biāo)記，標(biāo)明品名、功效、規(guī)格、來源、產(chǎn)地及采收（加工）日期C、驗收員應(yīng)對整批次的藥材進行真?zhèn)?、?yōu)劣的檢查D、不經(jīng)過前處理,直接用于生產(chǎn)的中藥或飲片,需用雙層包裝，內(nèi)外包裝應(yīng)密封,無破損'無泄漏E、鮮活藥材應(yīng)色澤鮮明，無異味、不干枯，在規(guī)定保鮮期內(nèi)答案：B.關(guān)于固體制劑的特點，說法錯誤的是。A、固體制劑的制備有一些共同操作單元，如粉碎'篩分、混合B、固體制劑的穩(wěn)定性一般比液體制劑好，服用攜帶方便C、固體制劑口服后均需首先崩解成細顆粒，然后藥物從顆粒中溶出，最后被胃腸道黏膜吸收進入血液循環(huán)D、固體制劑的吸收一般比液體制劑慢答案：C.關(guān)于GMP文件管理敘述錯誤的是A、原版文件復(fù)制時,不得產(chǎn)生任何差錯B、已撤銷的或舊版文件，可以放置在工作現(xiàn)場進行參C、文件應(yīng)當(dāng)定期審核'修訂D、分發(fā)'使用的文件應(yīng)當(dāng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本答案：B.按照GMP對“物料”的定義，它不包括0。A、原料B、半成品C、輔料D、包裝材料E、說明書答案：B.注射用水應(yīng)于制備后多少小時內(nèi)使用()A、4hB、8hC、12hD、24h答案：C.采用物理和化學(xué)方法將病原微生物殺死的技術(shù)是0A、滅菌B、除菌C、防腐D、消毒答案：D.包裝時出現(xiàn)產(chǎn)品的零頭未滿一箱時的處理措施錯誤的是()A、將該箱產(chǎn)品放在規(guī)定地點,包裝工序班長負責(zé)清點數(shù)量并做好記錄，上鎖保管。B、在下一批包裝時,先清點該箱數(shù)量,確認與記錄相符后,按照正常操作程序先將該箱裝滿,填寫裝箱C、裝箱單上必須寫清楚產(chǎn)品所屬兩個批號以及各自的準(zhǔn)確數(shù)量。D、以下一批的批號作為本箱的批號。E、只限兩個批號為一個合箱。答案：D.利用高速流體粉碎的是。A、球磨機B、柴田粉碎機C、萬能粉碎機D、錘擊式粉碎機E、流能磨答案：E.已檢查含量均勻度的片劑，不必再檢查。A、硬度B、溶解度C、崩解度D、片重差異答案：D.制備注射劑的環(huán)境區(qū)域劃分哪一條是正確的()A、精濾、灌封、滅菌為潔凈區(qū)B、精濾、灌封'安甑干燥滅菌后冷卻為潔凈區(qū)C、配制、灌封、滅菌為潔凈區(qū)D、配制、精濾、灌封、燈檢為潔凈區(qū)答案：B21.當(dāng)膠囊劑囊心物的平均裝量為0.38g時,其裝量差異限度為()oA、±5%B、±75%C、±8%D、±10%答案：B22.當(dāng)膠囊劑囊心物的平均裝量為0.20g時,其裝量范圍為()018g?024g0198g?0202gG016g?024g018g?022g答案：D.一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是0A、先物后地,先下后上B、先地后物,先上后下C、先物后地，先上后下D、先地后物，先下后上E、以上均可.中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在()潔凈區(qū)內(nèi)完成A、D級B、C級GB級D、A級答案：A.中間產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)有0A、待驗B、合格C、不合格D、已取樣E、以上均是答案：E.粉末壓片的敘述，錯誤的是()A、生產(chǎn)工序少B、設(shè)備簡單C、有利于自動化連續(xù)生產(chǎn)D、有利于勞動保護E、適合于對濕熱敏感的藥物制片答案：D.可用于濾過除菌的濾器是()A、G3垂熔玻璃濾器B、G4垂熔玻璃濾器C、022Hm微孔濾膜D、045um微孔濾膜答案：C.包糖衣時下列哪種是包隔離層的主要材料()A、糖漿和滑石粉B、稍稀的糖漿C、食用色素D、川蠟E、玉米骯答案：E.等滲溶液是指滲透壓與下列哪一項相等的溶液。A、血清B、血漿C、全血D、細胞間隙液答案：B.下列說法錯誤的是。A、分散片遇水迅速崩解多形成混懸液B、在片劑制備過程中潤滑劑必須使用硬脂酸鎂C、單流程壓片機轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)一周每副沖僅壓制一片D、硬脂酸鎂是片劑中常用的疏水性潤滑劑，使用量一般不超過1%E、包糖衣時，隔離層和打光都具有防水、防潮的作用答案：B.“徹底'反復(fù)地進行管理、整頓和清掃，全面保持清潔?！睂儆谏a(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境“5S”管理的()A、整理B、整頓C、清潔D、清掃E、修養(yǎng)答案：C.哪一個不是造成粘沖的原因()A、顆粒含水量過多B、壓力不夠C、沖模表面粗糙D、潤滑劑使用不當(dāng)E、環(huán)境濕度過大答案：B.具有焦耳-湯姆遜冷卻效應(yīng)，適用于熱敏性物料的粉碎設(shè)備是。A、球磨機B、氣流式粉碎機C、V型混合機D、沖擊式粉碎機E、膠體磨答案：B.按《中國藥典》規(guī)定，一般內(nèi)服散劑應(yīng)該通過。號篩。A、5B、6C、7D、8E、9答案：B.片劑表面出現(xiàn)凹痕屬O。A、頂裂B、松片C、粘沖D、花斑答案：C.熱原主要是微生物代謝的內(nèi)毒素，其致熱最強的化學(xué)成分是。。Av多糖B、類脂C、脂多糖D、核糖核酸答案：C.下列濾器可用作除菌的是()。A、08um微孔濾膜B、4號垂熔玻璃濾器C、022um微孔濾膜D、砂濾棒答案：C.殺菌效率最高的蒸汽是()A、飽和蒸汽B、過熱蒸汽C、濕飽和蒸汽D、流通蒸汽答案：A.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，用此方法可將原料藥材粉碎至()A、200目120目Cv100目D、80目150目答案：A.生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)進行檢查,檢查的主要內(nèi)容不包括0A、確保設(shè)備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件B、確保沒有與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料C、設(shè)備處于已清潔及待用狀態(tài)D、室外的溫濕度答案：D.注射用無菌粉末系指OA、簡稱粉針劑，是供注入體內(nèi)的無菌粉末狀狀注射劑B、系指供靜脈滴注輸入體內(nèi)的無菌粉末或塊狀物C、將藥物制成的供臨用前加適宜溶劑配制成溶液或混懸液的粉末D、將藥物制的臨用前加適宜溶劑配制成溶液或混懸液的成無菌粉末或塊狀物答案：D.《中國藥典》(2015年版)規(guī)定注射用水的制備方法是()A、離子交換法B、反滲透法C、蒸僧法D、電滲析法答案：C.關(guān)于顆粒劑的敘述錯誤的是。。A、含有大量糖，色香味俱全，患者樂于服用B、可直接吞服，也可沖入水中飲用，溶出和吸收較快C、顆粒劑分劑量比散劑易控制D、顆粒劑的附著性、飛散性、聚集性、吸濕性均比散劑大答案：D.《中國藥典》中，100目篩對應(yīng)于幾號標(biāo)準(zhǔn)藥篩。A、七號篩B、三號篩C、四號篩D、五號篩E、六號篩答案：E.關(guān)于產(chǎn)品回收,下列哪個是錯的A、需要進行質(zhì)量風(fēng)險評估后再決定是否回收B、按SOP回收并進行記錄C、重新檢驗合格后再回收利用D、需預(yù)先批準(zhǔn)E、回收后的產(chǎn)品按最早批次的生產(chǎn)日期確定效期答案：C.本廠倉庫向生產(chǎn)制造部發(fā)放物料時依據(jù)()單準(zhǔn)備物料。A、生產(chǎn)領(lǐng)料單B、生產(chǎn)指令單C、批包裝領(lǐng)料單D、提貨單答案：B.目前制劑生產(chǎn)中主要應(yīng)用的膠塞為()A、天然膠塞B、甲基膠塞C、氯化膠塞D、丁基膠塞答案：D.ZP35型壓片機在裝沖模時首先安裝的是。A、上沖B、下沖C、中模D、以上答案都不對答案：C.包粉衣層的主要材料是()A、糖漿和滑石粉B、稍稀的糖漿C、食用色素D、川蠟E、106P乙醇溶液答案：A.維生素C注射液的滅菌條件為()A、100℃、30分鐘B、121°C、30分鐘G100℃v15分鐘D、121℃、15分鐘.下列屬于濕法制粒壓片的方法是0A、結(jié)晶直接壓片B、軟材過篩制粒壓片C、粉末直接壓片D、強力擠壓法制粒壓片E、藥物和微晶纖維素混合壓片答案：B.健康體檢項目不包括A、維生素缺乏癥B、皮膚病C、傳染病D、視力答案：A.脆碎度檢查結(jié)果判定正確的是。A、減失的重量不得超過1%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的藥片B、減失的重量不得超過0.1%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的藥片C、減失的重量不得超過2%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的藥片D、減失的重量不得超過0.2%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的藥片答案：A.小容量注射劑批次劃分的原則()A、以同一配液罐配制的藥液所生產(chǎn)的為一批B、以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批C、以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批D、以同一批配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批答案：C.小容量注射劑灌藥時給藥太急,濺起的藥液掛在安甑壁上,封口時常出現(xiàn)的問題是()A、泡頭B、焦頭C、平頭D、癟頭答案：B.一般情況下,洗手設(shè)施只能安裝在更衣的()階段A、開始B、一C、第二Dv最后答案：B.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的()A、標(biāo)準(zhǔn)性B、科學(xué)性C、適用性D、有效性E、均一性答案：E.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和（）。A、噴霧干燥機B、流化床干燥器C、氣流干燥機D、冷凍干燥機E、帶式干燥機答案：B.應(yīng)當(dāng)有專人及足夠的輔助人員負責(zé)進行質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理、所有投訴、調(diào)查的信息應(yīng)當(dāng)向0通報。A、企業(yè)負責(zé)人B、生產(chǎn)管理負責(zé)人C、質(zhì)量管理負責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人E、企業(yè)法定代表人答案：D.干燥是利用。使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣?，并利用氣流或真空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機械能E、電波答案：A.包糖衣時，粉衣層的材料常用。A、糖漿和滑石粉B、明膠漿和糖漿C、滑石粉和玉米骯乙醇溶液D、糖漿答案：A.下列關(guān)于硬脂酸鎂的描述不正確的是()。A、是最常用的潤滑劑B、是疏水性潤滑劑，用量過多會影響片劑的硬度、崩解和溶出C、可與滑石粉合用改善疏水性D、常用于阿司匹林等酸性藥物片劑中答案：D.下列關(guān)于物料平衡的說法正確的是()A、產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量及收集到的損耗之和與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較,并考慮可允許的偏差范圍B、產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較，并考慮可允許的偏差范圍C、產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量及收集到的損耗之和與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較,不允許有偏差D、產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較，不允許有偏差答案：A.血液制品質(zhì)量受權(quán)人除具有相應(yīng)的專業(yè)知識外,須至少從事血液制品生產(chǎn)和質(zhì)量管理時間是Ax1年B、2年C、3年D、5年答案：D.注射用無菌分裝粉針的一般生產(chǎn)工藝為。A、藥物的準(zhǔn)備T分裝與封口一滅菌T包裝B、藥物的準(zhǔn)備T分裝T冷凍干燥T軋蓋T包裝C、藥物的準(zhǔn)備T灌封T冷凍干燥T滅菌T包裝D、藥物的準(zhǔn)備T分裝與封口―燈檢T包裝答案：D.關(guān)于緩沖間的相關(guān)操作錯誤的是0A、緩沖間兩側(cè)通道門不得同時打開。B、物品進入緩沖間后，擺放整齊，開啟紫外燈，并記錄。C、取用物料時,要打開紫外燈再操作，并做記錄。D、緩沖間由潔凈度高的一方進行清潔。E、不得隨意打開緩沖間門，并做到隨手關(guān)門。答案：c.導(dǎo)致GMP起源的直接事件是：A、口服滴劑事件B、華源事件C、反應(yīng)停事件D、齊二藥事件答案：C.欲得5Hm以下的微粉，宜用()粉碎A、研體B、流能磨C、球磨機D、萬能粉碎機答案：B.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機械是。A、萬能磨粉機B、萬能粉碎機C、錘擊式粉碎機D、氣流粉碎機E、球磨機答案：E.倉貯人員在原輔料與包裝材料的接收過程不包括()A、驗收后登記入庫B、待檢與狀態(tài)的變換C、貯存D、樣品取樣檢驗E、按生產(chǎn)配料單(指令)備料發(fā)放答案：D.可以壓異型片的壓片機是()A、普通片壓片機B、異形片壓片機C、多層片壓片機D、包芯片壓片機答案：B.不合格的物料應(yīng)()。A、在原處用紅色帶子圈出區(qū)域內(nèi)B、在劃出的專門區(qū)域內(nèi)C、一定要設(shè)置專門的不合格物料庫D、掛上不合格標(biāo)記放在原地E、以上均不對答案：B.有關(guān)顆粒劑的敘述，不正確的是。A、糖尿病患者可用無糖型B、質(zhì)量穩(wěn)定，不易吸潮C、服用運輸均方便D、湊效快E、能通過包衣制成緩釋制劑答案：B.制出的顆粒多為中空、球狀的制粒技術(shù)是A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、噴霧干燥制粒D、滾壓法制粒答案：C.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料()A、醋酸纖維素B、乙基纖維素C、EudragitED、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP)E、丙烯酸樹脂II號答案：C.冷凍干燥時預(yù)凍的溫度一般為。A、-50?60°CB、產(chǎn)品低共熔點以下10?20℃C、-45℃以下D、產(chǎn)品低共熔點以上10?20℃答案：B.注射用水的pH為()A、3.0-5.0B、5.0-7,0C、4.0-9.0D、7.0-9.0答案：B.制備注射用水最合理的工藝流程是()A、飲用水T電滲析T過濾一離子交換T蒸僧T注射用水B、飲用水T過濾一離子交換一電滲析T蒸僧T注射用水C、飲用水T過濾一電滲析一離子交換一蒸僧一注射用水D、飲用水一離子交換T過濾T電滲析T蒸儲一注射用水答案：c.“主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評估”每()進行一次。Ax1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：A.《中國藥典》中對片重差異檢查的規(guī)定，錯誤的是()。A、檢測片劑為20片B、片重小于0.30g的片劑，片重差異限度為±7.5%C、片重大于或等于0.30g的片劑，片重差異限度為±5%D、不得有2片超出重量差異限度，并不得有1片超出重量差異限度的2倍答案：D.物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運應(yīng)當(dāng)符合()的原則A、先進先出B、近效期先出C、后進先出D、A和BE、B和C答案：D.采用強迫式加料的壓片機是。A、單沖壓片機B、旋轉(zhuǎn)式壓片機C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機D、以上答案都不對答案：C.制備朱砂或爐甘石極細粉的粉碎方法是。A、加液研磨法B、串油法C、串料法D、水飛法E、低溫混合粉碎法答案：D.密度差異大的組分。A、質(zhì)輕者先加入混合容器中，質(zhì)重者后加入B、采用配研法混合C、先形成低共熔混合物，再與其它固體組分混勻D、添加一定量的填充劑制成倍散E、用固體組分或輔料吸收至不顯濕潤，充分混勻答案：A.關(guān)于粉碎的敘述不正確的是（）A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進行粉碎的操作B、濕法粉碎可以使能量消耗增加C、濕法粉碎是指藥物中加入適當(dāng)水或其他液體進行研磨粉碎的方法D、由于液體對物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎E、濕法操作可避免操作時粉塵飛揚，減輕某些有毒藥物對人體的危害答案：B.對熱原性質(zhì)的敘述正確的是。A、可耐受強酸、強堿B、揮發(fā)性C、油溶性D、被吸附性答案：D.含油量高的藥物適宜制成的劑型是()A、溶劑液B、片劑C、硬膠囊劑D、軟膠囊劑答案：D.下列有關(guān)高速混合制粒技術(shù)的敘述錯誤的是。A、可在一個容器內(nèi)進行混合、捏合、制粒過程。B、與擠壓制粒相比，具有省工序、操作簡單、快速等優(yōu)點。C、可制出不同松緊度的顆粒。D、不易控制顆粒成長過程。E、顆粒的大小由篩網(wǎng)孔徑的大小決定。答案：E.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行0，并有相關(guān)記錄。A、清洗B、消毒C、滅菌D、清洗消毒E、擦拭答案：D.高污染風(fēng)險不包括()A、產(chǎn)品容易長菌B、灌裝用容器為非廣□瓶C、灌裝速度慢D、容器須暴露數(shù)秒后才密封答案：B.可作為腸溶衣的高分子材料是。A、丙烯酸樹脂I號B、丙烯酸樹脂IV號C、羥丙基甲基纖維素(HPMC)D、羥丙基纖維素(HPC)答案：A.下列輔料常用作潤濕劑的是。A、乙醇、水B、淀粉漿、乙醇C、淀粉漿'水D、水、CMC-Na答案：A.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)的是()A、企業(yè)負責(zé)人B、生產(chǎn)管理負責(zé)人C、質(zhì)量管理負責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人E、高層管理人員答案：B.制粒時加入黏合劑的作用是（）A、使顆粒中藥物快速溶出B、增加藥物的重量或體積C、增加無黏性或黏性不足的物料的黏性D、誘發(fā)物料潛在的黏性答案：C.注射用青霉素粉針，臨用前可加入。溶解。A、注射用水B、滅菌蒸僧水C、去離子水D、滅菌注射用水答案：D.下列哪種分劑量方法可以實現(xiàn)連續(xù)操作，常用于大生產(chǎn)。（）A、目測法B、重量法C、容量法答案：C.最終滅菌產(chǎn)品中的微生物存活概率（即無菌保證水平,SAL）不得高于（）10-310-4C、10-5D、10-6答案：D.已檢查溶出度的片劑不必再檢查。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、片重差異答案：C.含毒、麻、精神藥品散劑，如劑量在01~001g時，一般制成。倍散。A、100B、1000C、10D、10000E、5答案：C.制備空膠囊劑時加入尼泊金甲酯的作用是()A、防腐劑B、增塑劑C、著色劑D、矯味劑答案：A.下列不是混合技術(shù)的是()A、對流混合B、研磨混合C、攪拌混合D、過篩混合E、熔融混合答案：A.生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)該按照()狀態(tài)貯存和管理。A、合格B、待驗C、不合格D、成品E、中間品答案：B.常用于腸溶衣片的包衣材料是()A、CAHPMCCMC-NaD、CAP答案：D.流能磨的粉碎原理是()A、不勿鋼齒的撞擊與研磨作用B、高速彈性流體使藥物間或藥物與室壁間發(fā)生碰撞C、機械面的相互擠壓作用D、圓球的撞擊與研磨作用答案：B.物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當(dāng)進行質(zhì)量評估、并經(jīng)()批準(zhǔn)后方可采購A、供應(yīng)部門B、生產(chǎn)部門C、質(zhì)量管理部門D、財務(wù)部門E、倉儲部門答案：C.金屬器具的滅菌應(yīng)采用的滅菌法是()A、輻射滅菌法B、紫外線滅菌法C、干熱滅菌法D、過濾滅菌法答案：C.制濕粒時，軟材質(zhì)量的經(jīng)驗判斷標(biāo)準(zhǔn)是()A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合規(guī)定D、輕握成團，輕壓即散E、不黏手答案：D.潔凈A級別單向流系統(tǒng)工作區(qū)域的風(fēng)速一般要求為()A、0.25-0.35m/sB、0.36-0.54m/sG0.05-0.0.15m/sD、0.55-0.65m/s答案：B.一般應(yīng)制成倍散的是()A、含毒性藥品散劑B、含液體成分散劑C、含共熔成分的散劑D、眼用散劑答案：A.成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不包括()A、產(chǎn)品名稱以及產(chǎn)品代碼B、定性和定量的限度要求C、產(chǎn)品規(guī)格和包裝形式D、檢驗人員的資質(zhì)要求答案：D.生產(chǎn)管理負責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。B、2C、3D、5E、8答案：C.關(guān)于熱原，下列說法錯誤的是。。A、指微量即能引起恒溫動物體溫異常升高的物質(zhì)的總稱B、致熱能力最強的是革蘭氏陽性桿菌所產(chǎn)生的熱原C、內(nèi)毒素由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成，存在于細菌細胞膜和固體膜之間D、大多數(shù)細菌都能產(chǎn)生熱原答案：B.注射用無菌分裝粉針的分裝操作要求的潔凈級別為（）A、B+AB、C+AC、CD、B答案：A.過濾器應(yīng)當(dāng)盡可能不脫落纖維，嚴(yán)禁使用以下那類材料的過濾器A、聚偏二氟乙烯B、聚四氟乙烯C、石棉D(zhuǎn)、聚丙烯答案：c.關(guān)于清場的要求錯誤的是0A、未取得清場合格證之前，不得進行下一個品種、規(guī)格的生產(chǎn)。B、操作工負責(zé)本工序的清場，質(zhì)監(jiān)員負責(zé)監(jiān)督。C、生產(chǎn)結(jié)束后，不能及時清場時，應(yīng)先掛上“正在生產(chǎn)”狀態(tài)標(biāo)志。D、清場若不符合要求，清場人須重新清場，直至符合要求。E、清場合格證的正本匯入本批產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄,副本匯入下批產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄。答案：C.已檢查溶出度的片劑，不必再檢查()A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、片重差異答案：C.新的藥品管理法對GMP規(guī)定A、取消認證B、GMP證書有效期5年C、GMP證書有效期3年D、GMP證書有效期4年答案：A.口服固體藥品暴露工序潔凈級別應(yīng)為()A、A級B、B級C、C級D、D級E、E級答案：D.關(guān)于片劑崩解時限檢查不正確的是。A、檢查方法一般為轉(zhuǎn)籃法B、取樣量為6片C、水浴溫度一般為（37±1）℃D、檢查溶出度的片劑，可不進行崩解時限檢查答案：A.擠壓制粒的工藝流程為（）A、粉碎T過篩T制軟材T制濕顆粒T干燥T整粒B、粉碎T過篩T混合T制濕顆粒T干燥T整粒C、粉碎T過篩T混合T制軟材T制濕顆粒T干燥D、粉碎T過篩T混合T制軟材T制濕顆粒T干燥T整粒答案：D.高污染風(fēng)險的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級別是（）?A、A級區(qū)B\B級區(qū)C\C級區(qū)D、D級區(qū)E、保護區(qū)答案：A.下列關(guān)于注射用水的敘述錯誤的是()A、是指經(jīng)過滅菌處理的純化水B、可采用70℃保溫循環(huán)貯存C、為純化水經(jīng)蒸所得的水D、為無色、無臭、無味的澄明液體答案：A.下列說法不正確的是()A、批生產(chǎn)記錄至少保存至藥品有效期后一年B、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察等重要文件應(yīng)當(dāng)保存5年C、使用電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)的,只有經(jīng)授權(quán)的人員方可輸入或更改數(shù)據(jù)D、應(yīng)當(dāng)盡可能采用生產(chǎn)和檢驗設(shè)備自動打印的記錄、圖譜和曲線圖等答案：B.注射劑配制所用的水應(yīng)為()A、注射用水B、純化水C、滅菌注射用水D、注射用水經(jīng)蒸播所得的水答案：A.參與“主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評估”的部門不包括()A、質(zhì)管部B、供應(yīng)部C、生產(chǎn)部D、銷售部E、以上均不包括答案：D.在規(guī)定介質(zhì)中，片劑崩碎成能通過一定規(guī)格篩網(wǎng)小粒子所需的時間稱為()A、含量均勻度B、溶出度C、崩解度D、硬度答案：C.關(guān)于注射劑的特點，敘述錯誤的是。。A、藥效迅速，作用可靠B、適用與不能口服給藥的病人C、適用于不宜口服的藥物D、使用方便答案：D.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是。A、與其他藥粉混勻后，再制顆粒B、與稠寓混勻后，再制顆粒C、用乙醇溶解后，噴在藥粉上，再與其余的顆粒混勻D、先制成B-CD包合物后，再與整粒后的顆?；靹駿、用乙醇溶解后噴在干燥后的顆粒上答案：C.干法制粒壓片的基本工藝為。。A、原輔料T粉碎、過篩、混合T壓塊T粉碎T整粒T混合T壓片B、原輔料T粉碎、過篩、混合T制粒T整粒T混合T壓片C、原輔料T粉碎、過篩、混合T壓片D、原輔料T粉碎、過篩、混合T壓塊T粉碎T混合T整粒T壓片答案：A.物料不包括()A、原料B、成品C、輔料D、包裝材料答案：B.氣流式粉碎機(即流能磨、氣流磨)適用于()A、難溶于水而又要求特別細的藥物的粉碎B、熱敏性物料和低熔點物料的粉碎C、混懸劑與乳劑等分散系的粉碎D、貴重物料的密閉操作粉碎答案：B.潔凈廠房清潔完畢,認真填寫清潔、消毒記錄,并懸掛()。A、狀態(tài)標(biāo)識B、清場合格證C、以上全對D、以上全不對答案：A.下列宜串油粉碎的藥物是。A、紫蘇子B、白術(shù)C、大棗D、冰片E、朱砂答案：A.人員進入潔凈區(qū)的程序是A、換鞋T換外衣T穿潔凈服T洗手T消毒T進入凈化區(qū)B、換鞋T換外衣T洗手T穿潔凈服T消毒T進入凈化區(qū)C、換鞋T換外衣T消毒T洗手T穿潔凈服T進入凈化區(qū)D、換鞋T洗手T換外衣T穿潔凈服T消毒T進入凈化區(qū)答案：B.硬膠囊殼中不含()A、著色劑B、遮光劑C、崩解劑D、增塑劑答案：c.物料混合時,物料最多不能超過混合機容積的()。A、1/2B、2/3C、1/3D、1/5答案：B.無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的相對濕度可控制在()o45%?60%40%?70%G45%?65%45%?75%35%?60%答案：A.球磨機適用于0A、難溶于水而又要求特別細的藥物的粉碎B、熱敏性物料和低熔點物料的粉碎C、混懸劑與乳劑等分散系的粉碎D、貴重物料的密閉操作粉碎答案：D.流通蒸汽滅菌法適用于0。A、不耐高熱的制劑B、生產(chǎn)器具消毒C、照射物表面消毒D、除盡物料中的微生物答案：A.干熱滅菌過程中以下哪些參數(shù)當(dāng)有記錄。()A、溫度B、時間C、腔室內(nèi)'外壓差D、A、B和C答案：D.崩解劑用量相同,加入方法不同時,片劑崩解速度正確的是()。A、內(nèi)外加法〉內(nèi)加法〉外加法B、外加法〉內(nèi)外加法〉內(nèi)加法C、內(nèi)加法〉外加法〉內(nèi)外加法D、內(nèi)外加法〉外加法〉內(nèi)加法答案：B.下列人員要求至少具有三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗的是()A、質(zhì)量管理負責(zé)人B、企業(yè)負責(zé)人C、生產(chǎn)管理負責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：c.用于包衣的片心形狀通常應(yīng)為()A、平頂形B、淺弧形C、深弧形D、扁形E、無要求答案：C.軟膠囊的膠皮處方，較適宜的重量比是干增塑劑:干明膠:水為()A、1:(0.4~0,6):11:1:10.5:1:1D、(0.<0.6):1:1答案：D.下列可用于除菌的濾器是()。A、0.8um微孔濾膜B、4號垂熔玻璃濾器C、0.22um微孔濾膜D、砂濾棒答案：C.新版藥品GMP實施日期是A、2011年2月12日B、2011年3月1日C、2013年12月31日D、2015年12月31日答案：B.克服松片現(xiàn)象，不可行的辦法是。。A、選黏性較強的黏合劑重新制粒B、控制適中的顆粒含水量C、增加細粉的含量D、適當(dāng)加大壓力答案：C.槽形混合機可用于()。A、粉碎B、過篩C、混合D、制軟材答案：D.制藥工廠可以選在()的地方建設(shè)。A、居民區(qū)B、化工區(qū)C、遠離污染源河流上游D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村答案：c.下列哪種干燥法是通過升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去掉水份或其他溶劑的：（）A、噴霧干燥法B、冷凍干燥法C、沸騰干燥法D、減壓干燥法E、常壓干燥法答案：B.可以徹底破壞的熱原加熱方法為OA、115℃、40分鐘B、126℃、20分鐘G100℃、30分鐘D、250℃、30分鐘以上答案：D.顆粒在干燥過程中發(fā)生可溶性成分遷移，將造成片劑。A、黏沖B、花斑C、崩解遲緩D、硬度過大答案：C.大容量注射劑配液時常加入。吸附熱原、雜質(zhì)和色素。A、焦亞硫酸鈉B、離子交換樹脂C、活性炭D、苯甲酸鈉答案：C.物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不包括()A、物料的基本信息B、取樣'檢驗方法或相關(guān)操作規(guī)程編號C、供應(yīng)商資質(zhì)D、定性和定量的限度要求答案：C.膠囊劑不需要檢查的項目是0A、裝量差異B、崩解時限C、硬度D、水分答案：C.制備空膠囊時加入的二氧化鈦是00A、成型材料B、增塑劑C、遮光劑D、矯味劑.下列說法不正確的是A、注射劑的安全性，包括注射劑本身的毒性、過敏性、溶血性，局部刺激性、疼痛性。B、注射液的pH值不能超過人的生理耐受范圍C、小量靜脈注射液pH可在2?9D、大量輸入時以接近血液pH(74)為宜答案：C.維生素C注射劑的穩(wěn)定性特點為()A、易氧化B、易水解C、易光解D、非常穩(wěn)定答案：A.旋轉(zhuǎn)式壓片機在壓片時施加壓力的是。。Av上沖B、下沖C、上下沖同時施加D、上壓輪答案：C.下列可在一臺設(shè)備中實現(xiàn)混合、制粒'干燥工藝的為。A、擠壓制粒B、噴霧干燥制粒C、流化床制粒D、攪拌制粒E、轉(zhuǎn)動制粒答案：C.大容量注射劑配液多采用()A、稀釋法B、濃配法C、稀配法D、分散法答案：B.一般顆粒劑的制備工藝。A、原輔料混合T制軟材T制濕顆粒T干燥T整粒與分級T裝袋B、原輔料混合T制濕顆粒T制軟材T干燥T整粒與分級T裝袋C、原輔料混合T制濕顆粒T干燥T制軟材T整粒與分級T裝袋D、原輔料混合T制軟材T制濕顆粒T整粒與分級T干燥T裝袋答案：A.醫(yī)藥工廠廠址不宜選擇在()的區(qū)域。A、大氣含塵、含菌濃度低B、無有害氣體C、有少量異味D、無空氣、土壤和水的污染物E、無污染堆答案：c.注射劑的制備流程為()。A'原輔料的準(zhǔn)備T滅菌T配制T濾過T灌封T質(zhì)量檢查B、原輔料的準(zhǔn)備T濾過T配制T灌封T滅菌T質(zhì)量檢查C、原輔料的準(zhǔn)備T配制T濾過T滅菌T灌封T質(zhì)量檢查D、原輔料的準(zhǔn)備T配制T濾過T灌封T滅菌T質(zhì)量檢查答案：D.潔凈級別要求A級別的操作崗位是()Av壓片B、口服液配制C、粉針分裝D、輸液滅菌答案：C.下列方法可用于注射液中除去熱原的是。。A、高溫法B、酸堿法C、吸附法D、蒸僧法答案：C.我國新頒布的藥品管理法實施時間是：A、2010年3月1日B、2019年10月1日C、2019年12月1日D、2020年1月1日答案：C.藥品的標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的()部門核對無誤后再印刷。A、生產(chǎn)管理B、采購供應(yīng)C、質(zhì)量管理D、產(chǎn)品銷售E、技術(shù)管理答案：C.QP的主要職責(zé)是把控Av采購B、檢驗C、產(chǎn)品放行D、銷售答案：C.具下列特性的藥物片劑，必須測溶出度的是()A、難溶性B、吸濕性C、風(fēng)化性D、刺激性.干法制粒的方法有()A、一步制粒法B、擠壓制粒法C、噴霧制粒法D、強力擠壓法E、高速攪拌制粒答案：D.下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是。A、樟腦B、冰片C、薄荷腦D、牛黃E、麝香答案：D.壓片崗位常進行的質(zhì)控項目是()A、溶出度B、崩解時限C、片重D、溶出時限E、溶化性答案：C.注射劑溶液的精濾常采用的濾器是0。A、砂濾棒B、板框壓濾機C、鈦濾器D、微孔濾膜答案：D.純化水可采用0保存A、低溫保存B、循環(huán)C、保溫循環(huán)D、局溫保存E、常溫保存答案：B.可以壓普通圓片的壓片機是()A、普通片壓片機B、異形片壓片機C、多層片壓片機D、包芯片壓片機答案：A.配制易氧化藥物的注射劑時,為防止藥物氧化可采取的措施不包括()。A、通入惰性氣體B、加入抗氧劑C、加入增溶劑D、加入金屬絡(luò)合劑答案：C.制訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的法律依據(jù)是A、藥品管理法B、產(chǎn)品質(zhì)量法C、憲法D、食品藥品安全法答案：A.961年，發(fā)生了震驚世界的“反應(yīng)?！笔录?，導(dǎo)致這一災(zāi)難事件的藥物是:A、慶大霉素B、阿司匹林C、沙利度胺D、阿莫西林答案：C.將原料藥精制成無菌粉末后直接進行無菌分裝制得的注射劑稱為（）A、無菌粉末注射劑B、注射用冷凍干燥粉針C、注射用無菌分裝粉針D、分裝粉末注射劑答案：C.貯存到期的原輔料必須先0B、退還供貨商C、發(fā)放使用D、重新檢驗答案：A.潔凈抹布在清潔劑中蕩洗后,擰至半干,然后按()的順序用均力擦拭設(shè)備'設(shè)施外表面至潔凈。A、由下向上B、由里向外C、由上向下D、由外向里答案：C.片劑中加入滑石粉的作用是()。A、崩解劑B、填充劑C、助流劑D、粘合劑答案：C.小容量注射劑的包裝容器稱為0A、安甑B、玻璃瓶C、西林瓶D、塑料瓶答案：A.采用濕法制粒壓片法生產(chǎn)的片劑,其生產(chǎn)日期如何確定()A、以包裝的日期作為生產(chǎn)日期B、以制粒完成后總混的日期作為生產(chǎn)日期C、以制濕顆粒的日期作為生產(chǎn)日期D、以配料的日期作為生產(chǎn)日期E、以原輔料出庫的日期作為生產(chǎn)日期答案：B.企業(yè)對于新錄用的員工進行集中的培訓(xùn)I,這種方式叫做A、崗前培訓(xùn)B、在崗培訓(xùn)C、離崗培訓(xùn)D、業(yè)余學(xué)習(xí)答案：A.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。A、10B、15C、5D、20E、30答案：A.不屬于濕法制粒的技術(shù)是。A、擠壓制粒B、滾壓法制粒C、流化床制粒D、噴霧干燥制粒答案：B.甲硝嚶片劑規(guī)格為0.2g/片，測得半成品顆粒含量為6285%,片重應(yīng)為。02450318031002540308答案：B.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當(dāng)有()A、批生產(chǎn)記錄B、批次C、批包裝記錄D、批號E、批質(zhì)檢記錄答案：C.大容量注射劑通常采用的滅菌方法和滅菌條件為0A、流通蒸汽滅菌，100℃/45min,F0值>12minB、流通蒸汽滅菌，100℃/30min,F0值>8minC\熱壓滅菌，116°C/40min,FO值>6minD、熱壓滅菌，116℃/40min,FO值>8min答案：D.藥品零頭包裝只限()批號為一個合箱A、1B、2C、3D、4E、5答案：B.潔凈室的門宜朝()開啟。并應(yīng)有足夠的大小。A、潔凈度較高的房間B、潔凈度較低的房間C、潔凈度一樣的房間D、非潔凈區(qū)房間E、一般區(qū)房間答案：A.生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境的“5S”管理是指()A、整理、整頓'智慧'清潔、修養(yǎng)B、整理、整頓、清潔、勤奮、修養(yǎng)C、整理、整頓'清潔'清掃、學(xué)習(xí)D、整理、整頓、清潔、細節(jié)、修養(yǎng)E、整理、整頓、清潔、清掃、修養(yǎng)答案：E.不同原料,輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為()A、差錯B、混淆C、風(fēng)險D、遺漏E、交叉污染答案：E.《中國藥典》規(guī)定的熱原檢查法為。。A、家兔試驗法B、邕試驗法C、無菌操作法D、內(nèi)毒素檢查法答案：A.三廢化處理、鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率()。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行E、都不行答案：B.物料存放已超過了規(guī)定年限應(yīng)()A、挑選使用B、廢棄不用C、監(jiān)督銷毀D、申請復(fù)驗E、退貨處理答案：D.不宜采用球磨機粉碎的藥物是()A、硫酸銅B、沉香C、五倍子D、松香E、蟾酥答案：B.普通壓制片與薄膜衣片的崩解時限分別為()A、30min,60minB、30min,30minC、60min,60minD、15min,30min答案：D.關(guān)于篩號的敘述哪一個是正確的()。A、篩號是以每英寸篩目表示B\一號篩孔最小C、最大篩孔為十號篩D、二號篩相當(dāng)于工業(yè)200目篩答案：A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認、驗證、變更等其他重要文件保存期限應(yīng)當(dāng)是()A、保存藥品有效期后一年B、三年C、五年D、長期保存答案：D.生產(chǎn)管理負責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有()從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗。A、二年B、三年C、四年D、五年答案：B.產(chǎn)品包裝開始前應(yīng)當(dāng)進行相關(guān)檢查,確認工作場所'包裝生產(chǎn)線相關(guān)設(shè)備已處于0狀態(tài)能進行生產(chǎn)A、待清潔C\完好、待用D、運行E、B與C答案：E.凍干粉針的一般生產(chǎn)工藝為（）A、原輔料T配液T過濾T分裝T壓膠塞T軋蓋T滅菌T燈檢T包裝B、原輔料T配液T灌裝T過濾T半壓膠塞T凍干（全壓塞）T軋蓋T燈檢T包裝C'原輔料T配液T過濾T灌裝T半壓膠塞T凍干（全壓塞）T軋蓋T燈檢T包裝D、原輔料T配液T灌裝T過濾T半壓膠塞T凍干（全壓塞）T滅菌T燈檢T包裝答案：c.制備空膠囊時,加入明膠的作用是（）A、成型材料B、增塑劑C、增稠劑D、保濕劑答案：A.下列片劑屬于口腔用片劑的是（）A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、咀嚼片答案：C.混合批次的有效期怎么確定0A、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定C、以混合操作開始時的日期確定D、以混合操作結(jié)束時的日期確定E、以混合操作當(dāng)天的日期確定答案：B.在工作面上方保持穩(wěn)定的凈化氣流，使微粒在空氣中浮動不沉降的措施稱()A、空調(diào)凈化技術(shù)B、層流凈化技術(shù)C、無菌操作技術(shù)D、紊流凈化技術(shù)答案：B.壓片力過大，粘合劑過量，疏水性潤滑劑用量過多可能造成下列哪種片劑質(zhì)量問題()A、裂片B、松片C、崩解遲緩D、粘沖E、片重差異大答案：C.關(guān)于腸溶衣片的敘述，錯誤的是。A、胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣B、強烈刺激胃的藥物可包腸溶衣C、在胃中崩解，而在腸中不崩解D、驅(qū)蟲藥通常制成腸溶片答案：C.對設(shè)備的設(shè)計選型和安裝不合理的要求是()A、易于清洗消毒B、便于生產(chǎn)操作'維修和保養(yǎng)C、易于現(xiàn)場監(jiān)督和參觀D、能夠防止差錯和污染答案：C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)首次提出()概念，并將質(zhì)量受權(quán)人納入藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員。A、質(zhì)量受權(quán)人B、質(zhì)量負責(zé)人C、生產(chǎn)負責(zé)人D、企業(yè)負責(zé)人答案：A.不需要對設(shè)備進行再確認的是()A、設(shè)備經(jīng)過改造B、設(shè)備經(jīng)過重大維修C、操作人員更換D、設(shè)備使用較長時間答案：C.下列關(guān)于熱原的性質(zhì)敘述錯誤的是。。A、致熱能力極強B、比較耐熱C、能溶于水D、具有揮發(fā)性答案：D.清場在每道工序的()進行。A、開始B、結(jié)束C、生產(chǎn)過程D、開始和結(jié)束答案：B.軟膠囊劑的崩解時限要求為()30minB、10minC、60minD、15min答案：c.某片劑平均片重為0.5g,其重量差異限度為。A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%答案：C.易吸濕的藥物制成膠囊劑可使囊壁()。A、變脆B、軟化C、溶解D、無影響答案：A.可以混合粉碎的藥物是()。A、氧化性與還原性藥物B、性質(zhì)相同的藥物C、貴重藥物D、毒劇藥物答案：B.批生產(chǎn)記錄的復(fù)制和發(fā)放均應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程進行控制并有記錄,每批產(chǎn)品的生產(chǎn)只能發(fā)放()原版空白批生產(chǎn)記錄的復(fù)制件。B、二份C、三份D、任意領(lǐng)取答案：A.玻璃安甑封口方法為()A、膠塞封口B、頂封C、旋轉(zhuǎn)封口D、拉絲封口答案：D.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作規(guī)程,生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保統(tǒng)一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的()A、均一性B、穩(wěn)定性C、完整性D、代表性答案：A.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料0A、HPMCB、ECC、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素D、丙烯酸樹脂II號E、丙烯酸樹脂IV號答案：B.關(guān)于已撤銷的文件或舊版文件說法不正確的是0A、不必存檔，全部進行銷毀B、不允許出現(xiàn)在工作現(xiàn)場C、應(yīng)當(dāng)及時收回處理D、收回的舊文件和撤銷的文件應(yīng)當(dāng)建立記錄答案：A.葡萄糖注射劑中加入鹽酸的作用為0A、調(diào)節(jié)pH值B、調(diào)節(jié)滲透壓C、抑菌D、增溶答案：A.制備復(fù)方乙酰水楊酸片時分別制粒是因為()A、三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性C、三種主藥一起濕潤混合會使熔點下降，壓縮時產(chǎn)生熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象D、為防止乙酰水楊酸水解E、此方法制備簡單答案：C.關(guān)于散劑的描述哪種的錯誤的。A、散劑的粉碎方法有干法粉碎'濕法粉碎、單獨粉碎、混合粉碎、低溫粉碎、流能粉碎等B、分劑量常用方法有：目測法、重量法、容量法三種C、藥物的流動性、堆密度、吸濕性會影響分劑量的準(zhǔn)確性D、機械化生產(chǎn)多用重量法分劑量E、小劑量的毒劇藥可制成倍散使用答案：D.A/B級潔凈區(qū)對工作服及人員著裝要求正確的是A、將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋，應(yīng)當(dāng)戴口罩。應(yīng)當(dāng)穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服B、將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應(yīng)當(dāng)穿合適的工作服和鞋子或鞋套C、將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋，應(yīng)當(dāng)戴口罩。應(yīng)當(dāng)穿手腕處可收緊的連體服，并穿鞋套。工作服應(yīng)當(dāng)不脫落纖維或微粒D、用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)當(dāng)塞進衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物散發(fā)的橡膠手套，穿經(jīng)滅菌的腳套,褲腿應(yīng)當(dāng)塞進腳套內(nèi),袖口應(yīng)當(dāng)塞進手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒將頭發(fā)胡須等相關(guān)部答案：D.空心硬質(zhì)膠囊殼共有()種規(guī)格。A、5B、6D、8E、9答案：D.不適宜擔(dān)任質(zhì)量管理負責(zé)人的專業(yè)是A、醫(yī)學(xué)B、電器自動化C、化學(xué)制藥D、有機化學(xué)答案：B.潔凈級別要求C級別的操作崗位是A、片劑配制B、口服液配制C、眼用制劑配制D、外用軟膏配制答案：C.無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的溫度可控制在()oA、18~20℃B、20?24℃C、18?26℃D、20?26℃E、18*28℃答案：B.待驗物料標(biāo)志為()，其中印有“待驗”字樣A、藍色B、白色C、綠色D、黃色E、紅色答案：D.生產(chǎn)部門在領(lǐng)用原輔料時材料員應(yīng)根據(jù)送料單核對原輔料的()A、品名'規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、供貨單位B、品名'規(guī)格、批號、功效、供貨單位C、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、用途、供貨單位D、品名、規(guī)格'批號、數(shù)量、供貨單位E、以上均不對答案：D.GMP要求不同潔凈級別間的壓差要大于()A、5帕B、10帕C、20帕D、50帕答案：B.不需要長期保存的文件是0A、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B、工藝規(guī)程C\產(chǎn)品檢驗報告D、驗證答案：C.制顆粒的目的不包括。A、增加物料的流動性B、增加物料的可壓性C、避免粉塵飛揚D、壓片時減少物料與?？组g的摩擦力E、減少各成分的分層答案：D.關(guān)于壓片生產(chǎn)人員的衛(wèi)生要求錯誤的是()A、不得化妝或佩戴飾物B、在線質(zhì)量檢查時要戴手套操作C、安裝沖模時可以不戴手套D、必須按照要求洗手、更衣E、必須進行手消毒答案：C.比重不同的藥物在制備散劑時采用何種方法最佳。A、將輕者加在重者之上B、多次過篩D\等量遞加E、將重者加在輕者之上答案：E.片重差異檢查時，所取片數(shù)為()A、10片B、20片C、40片D、30片答案：B.企業(yè)員工培訓(xùn)內(nèi)容無需的是A、藥品相關(guān)法規(guī)B、技能的培訓(xùn)C、崗位的職責(zé)D、交通法規(guī)答案：D.潔凈區(qū)微生物動態(tài)監(jiān)測時,沉降碟的暴露時間一般要求()A、1小時B、2小時G3小時D、4小時答案：D.過濾是制備注射劑的關(guān)鍵步驟之一,起精濾作用的濾器是()A、砂濾棒B、板框式壓濾機C、鈦濾器D、微孔濾膜濾器答案：D.下列關(guān)于冷凍干燥的正確表述是A、冷凍干燥所出產(chǎn)品疏松，加水后迅速溶解B、冷凍干燥在真空條件下進行，所出產(chǎn)品不利于長期儲存C、冷凍干燥應(yīng)在水的三相點以上的溫度與壓力下進行D、冷凍干燥過程是水分由固變液而后由液變汽的過程答案：A.生產(chǎn)中用作普通藥物制劑溶劑的是()A、滅菌注射用水B、注射用水C、制藥用水D、純化水(-)多項選擇題答案：D.關(guān)于理想消毒劑敘述不正確的是()A、在較窄的濃度范圍內(nèi)有效B、對人體無害C、不易受污染物或其他物質(zhì)的影響D、對設(shè)備無腐蝕性答案：A.氯化鈉注射液屬于()A、電解質(zhì)輸液B、營養(yǎng)輸液C、膠體輸液D、含藥輸液答案：A.凡是對熱穩(wěn)定的注射劑一般采用的滅菌方法為()A、熱壓滅菌法B、干熱滅菌法C、煮沸滅菌法D、流通蒸汽滅菌法答案：A.工藝規(guī)程不包括()A、生產(chǎn)處方B、生產(chǎn)操作要求C、工藝參數(shù)和條件D、生產(chǎn)指令答案：D.非無菌原料藥精制工藝用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)至少是()A、飲用水B、純化水C、注射用水D、無要求答案：B.注射用輔酶A制成粉針劑的目的是()A、防止水解B、避免氧化C、避免受熱降解D、避免光化降解答案：C.易風(fēng)化的藥物制成膠囊劑可使囊壁()-A、變脆B、軟化C、溶解D、無影響答案：B.人員衛(wèi)生操作規(guī)程內(nèi)容不包括A、飲食習(xí)慣B、健康C、人員著裝D、衛(wèi)生習(xí)慣.硬膠囊劑的崩解時限要求為()A、30minB、10minC、60minD、15min答案：A.5%葡萄糖輸液的滅菌方法為()。Av熱壓滅菌法B、流通蒸汽滅菌法C、干熱滅菌法D、煮沸滅菌法答案：A.下列關(guān)于記錄的說法不正確的是A、記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔,不得撕毀和任意涂改B、記錄填寫的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨C、記錄如需重新譽寫,應(yīng)保證準(zhǔn)確無誤,原有記錄不得保留D、記錄應(yīng)當(dāng)及時填寫，內(nèi)容真實，字跡清晰、易讀，不易擦除答案：C.下列哪種情況宜制成膠囊劑()。A、風(fēng)化性藥物B、吸濕性藥物C、藥物水溶液或稀乙醇溶液D、具苦味或臭味的藥物答案：D.潔凈級別要求D級別的操作崗位是（）A、無菌軟膏配制B、眼用制劑配制C、注射劑滅菌D、口服固體制劑器具清洗答案：D.球磨機粉碎的理想轉(zhuǎn)速為OA、臨界轉(zhuǎn)速B、臨界轉(zhuǎn)速的75%G臨界轉(zhuǎn)速的90%D、最高轉(zhuǎn)速的75%E、最低轉(zhuǎn)速3.2倍答案：B.流化床制粒機內(nèi)能完成的工序順序正確的是（）。A、混合T制粒T干燥B、過篩T混合T制粒T干燥C、制粒T混合T干燥D、粉碎T混合T制粒T干燥答案：A.凍干粉針制備時除菌過濾常用的濾器為（）A、4號垂熔玻璃濾器B、0.45um微孔濾膜C、鈦濾器D、0.22um微孔濾膜答案：D.包糖衣時，包隔離層的目的是0A、為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分侵入片芯B、為了盡快消除片劑的棱角C、使其表面光滑平整、細膩堅實D、為了片劑的美觀和便于識別E、為了增加片劑的光澤和表面的疏水性答案：A.下列空調(diào)系統(tǒng)的空氣可以循環(huán)使用的是()A、麻醉藥品生產(chǎn)區(qū)B、病原體操作區(qū)C、放射性藥品生產(chǎn)區(qū)D、生產(chǎn)中使用有機溶媒,且因氣體積聚可構(gòu)成爆炸或火災(zāi)危險的工序答案：A.既可制粒又可整粒的設(shè)備是。。A、槽形混合機B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機D、球磨機E、振動篩答案：C.在生產(chǎn)過程中使用自動或電子設(shè)備的,應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程()進行校準(zhǔn)和檢查,確保其操作功能正常A、隨時B、每年一次C、每半年一次D、定期E、以上都對答案：D.只有()批準(zhǔn)放行的原輔材料,方可投入生產(chǎn)使用A、質(zhì)量管理部門B、生產(chǎn)部C、物料供應(yīng)部D、企業(yè)總工程師E、生產(chǎn)車間答案：A.糾正與預(yù)防措施的英文縮寫是A、FDACAPAGMHRAD、NMPA答案：B.對濕熱不穩(wěn)定，且流動性和可壓性不好的藥物，宜選用()。A、濕法制粒壓片B、干法制粒壓片C、結(jié)晶直接壓片D、粉末直接壓片答案：B.過期或廢棄的的印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)予以()并記錄。A、保存B、另外區(qū)域存放C、銷毀D、計數(shù)答案：C.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識，標(biāo)明其()A、使用時間B、校準(zhǔn)有效期C、狀態(tài)D、適用范圍E、以上都包括答案：B.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料：。A、均應(yīng)是可溶性的B、均應(yīng)是不溶性的C、主藥可以是難溶性的，輔料是可溶性的D、輔料可以是難溶性的，主藥是可溶性的E、主藥是可溶性的，主藥輔料是可溶性的答案：A.處方中含有薄荷和樟腦。A、質(zhì)輕者先加入混合容器中，質(zhì)重者后加入B、采用配研法混合C、先形成低共熔混合物，再與其它固體組分混勻D、添加一定量的填充劑制成倍散E、用固體組分或輔料吸收至不顯濕潤，充分混勻答案：C.下列應(yīng)單獨粉碎的藥物是（）A、大黃B、牛黃C、山萸肉D、桔梗E、厚樸答案：B.注射劑的質(zhì)量要求不包括。。A、無菌B、無熱原C、融變時限D(zhuǎn)、澄明度答案：C.不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。A、1B、5C、8D、10E、15答案：D.壓片機中直接實施壓片的部分，并決定片劑大小、形狀的是。。A、沖模B、調(diào)節(jié)器C、壓輪D、飼料器答案：A.將青霉素鉀制成粉針劑的目的是。。A、防止光照降解B、防止水解C、防止氧化分解D、免除微生物污染答案：B.關(guān)于粉碎機理正確的是()A、粉碎依靠外加機械力的作用破壞藥物分子間化學(xué)鍵B、彈性物質(zhì)經(jīng)過塑變形階段迅速被粉碎C、粉碎時溫度會上升D、塑性物質(zhì)經(jīng)過塑性變形階段答案：C.壓片機中已清潔的料斗'加料器等應(yīng)該在()條件下存放。A、清潔干燥B、通風(fēng)C、避光D、陰涼E、必須滿足以上所有條件答案：A.()藥物片劑必須測溶出度A、水溶性Bv吸濕性C、風(fēng)化性D、刺激性E、難溶性.原輔料不包括()A、維生素B、淀粉C、包裝材料D、純化水答案：C.對層流凈化特點表達錯誤的是()A、層流凈化為A級凈化B、空氣處于層流狀態(tài),室內(nèi)空氣不易積塵C、空調(diào)凈化即為層流凈化D、可控制潔凈室的溫度與濕度答案：C.可以設(shè)置地漏的區(qū)域有()。A、空氣潔凈度A級區(qū)B、空氣潔凈度B級區(qū)C、凍干制劑灌封間D、空氣潔凈度D級區(qū)E、注射劑灌封間答案：D.某片劑中主藥每片含量為0.2g,測得顆粒中主藥的百分含量為50%,則每片所需的顆粒量應(yīng)為。gA、0.1B、0.2C、0.3D、0.4E、0.5答案：D.關(guān)于熱原的敘述中正確的是。A、是引起人的體溫異常升高的致熱物質(zhì)B、熱原的主要成分和致熱中心是磷脂C、是微生物產(chǎn)生的一種外毒素D、不同細菌所產(chǎn)生的熱原其致熱活性是相同的答案：A.旋轉(zhuǎn)壓片機調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是()A、調(diào)節(jié)皮帶輪旋轉(zhuǎn)速度B、調(diào)節(jié)下沖軌道C、改變上壓輪的直徑D、調(diào)節(jié)加料斗的口徑E、調(diào)節(jié)下壓輪的位置答案：E.旋轉(zhuǎn)式壓片機沖模安裝正確的順序是()。A、中模T下沖T上沖T刮粉器T裝料斗B、上沖T下沖T中模T刮粉器T裝料斗C、上沖T中模T下沖T刮粉器T裝料斗D、中模T上沖T下沖T刮粉器T裝料斗答案：D.對注射劑滲透壓的要求錯誤的是。A、輸液必須等滲或偏高滲B、肌肉注射可耐受0.5?3個等滲度的溶液C、靜脈注射液以等滲為好，可緩慢注射低滲溶液D、脊椎腔注射液必須等滲答案：C.GMP中規(guī)定的包裝材料不包括()A、與藥品直接接觸的包材B、印刷性包材C、發(fā)運用的外包材D、與藥品接觸的容器答案：C.關(guān)于輸液的敘述，錯誤的是A、輸液是指由靜脈滴注輸人體內(nèi)的大劑量注射液B、除無菌外還必須無熱原C、滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲D、為保證無菌,需添加抑菌劑答案：D.黃連素片包薄膜衣的主要目的是()A、防止氧化變質(zhì)B、防止胃酸分解C、控制定位釋放D、避免刺激胃黏膜E、掩蓋苦味答案：E.在注射劑中作為金屬離子絡(luò)合劑使用的是NaHC03NaCIC、焦亞硫酸鈉D、依地酸二鈉答案：D.板藍根顆粒屬于。A、水溶性顆粒劑B、泡騰性顆粒劑C、混懸性顆粒劑D、酒溶性顆粒劑E、外用顆粒劑答案：A.下列不屬于口服固體制劑的是。A、糖漿劑B、片劑C、膠囊劑D、散劑答案：A.可追溯一批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史以及與質(zhì)量有關(guān)情況的是()A、批生產(chǎn)記錄B、批C、批包裝記錄D、批號E、批質(zhì)檢記錄答案：A.有關(guān)粉碎的目的敘述不正確的是。A、便于藥劑的制備與調(diào)配B、利于有效成分的浸出C、有利于發(fā)揮藥效D、有利于炮制E、增加難溶性藥物的溶出速率答案：D.樹脂柱的最佳組合形式是0A、陽T陰T混合床B'陰T陽T混合床C、混合床T陽T陰D、陰T混合床T陽.操作人員可以裸手操作A、藥品B、與藥品直接接觸的包裝材料C、與藥品直接接觸的設(shè)備表面D、紙箱答案：D.最終滅菌小容量注射劑灌封崗位潔凈度要求為()C+A級B+A級C、C級D、D級答案：A.現(xiàn)有一批待檢的成品，因市場需貨,倉庫()A、可以發(fā)放B、審核批生產(chǎn)記錄無誤后,即可發(fā)放C、檢驗合格、審核批生產(chǎn)記錄無誤后，方可發(fā)放D、檢驗合格即可發(fā)放答案：C.散劑按劑量分類可分為。。A、內(nèi)服散劑與外用散劑B、單散劑與復(fù)方散劑C、分劑量散劑與不分劑量散劑D、一般散劑與毒劇藥散劑答案：C.檢查腸溶衣片崩解時限，要求在鹽酸液中。小時不崩解。A、1B、0.5C、2D、3答案：A.生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的人員著裝應(yīng)當(dāng)符合()級潔凈區(qū)的式樣A、C級B、D級B/C級C/D級A/B級答案：E.潔凈室的門、窗不應(yīng)采用()材料,以免生霉生菌或變形。A、塑鋼B、鋁合金C、不銹鋼D、木質(zhì)E、鋼化玻璃.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)是()A、崩解時限B、溶出度C、硬度D、含量E、重量差異答案：B.關(guān)于工藝規(guī)程敘述不正確的是()A、工藝規(guī)程不得任意更改B、每種藥品的每個生產(chǎn)批量均應(yīng)當(dāng)有經(jīng)企業(yè)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程C、不同藥品規(guī)格的每種包裝形式均應(yīng)當(dāng)有各自的包裝操作要求D、工藝規(guī)程的制定應(yīng)當(dāng)以企業(yè)小試的工藝為依據(jù)答案：D.單劑量分裝的顆粒劑進行裝量差異檢查時，取樣量為。袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋E、30袋答案：B.最適合作片劑崩解劑的是0A、羥丙甲基纖維素B、硫酸鈣C、微粉硅膠D、低取代羥丙基纖維素E、甲基纖維素答案：D.關(guān)于注射液的配制方法敘述正確的有A、原料質(zhì)量不好時宜采用稀配法B、溶解度小的雜質(zhì)在稀配時容易濾過除去C、原料質(zhì)量好時宜采用濃配法D、活性炭在酸性溶液中對雜質(zhì)的吸附作用比在堿性溶液中強答案：D.混合粉碎的物料要求相似的性質(zhì)是0A、顆粒大小B、密度C、質(zhì)地D、溶解度答案：C.對潔凈級別劃分不起主要影響的參數(shù)是()A、空懸浮粒子數(shù)D:日：日由□\/皿/業(yè)反C、浮游菌D、沉降菌答案：B.下列哪些措施可以防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員進入生產(chǎn)區(qū)0。A、門禁系統(tǒng)B、氣鎖裝置C、聯(lián)鎖裝置D、緩沖間E、上述措施都不適合答案：A.包裝結(jié)束時,已打印批號的剩余包裝材料應(yīng)當(dāng)如何處理()A、由專人負責(zé)全部計數(shù)銷毀，并有記錄B、退庫C、由包裝操作人員就地銷毀D、留著下一批繼續(xù)使用E、以上均可答案：A.將符合同一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中間產(chǎn)品合并,以得到均一產(chǎn)品的混合操作錯誤的是()A、不得將不合格批次與其它合格批次混合。B、擬混合的每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的工藝生產(chǎn)、單獨檢驗，并符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。C、可以將符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)個小批次混合以增加批量。D、混合的批記錄應(yīng)當(dāng)能夠追溯到參與混合的每個單獨批次。E、混合批次的有效期應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定。答案：E.分裝粉針工藝中出現(xiàn)裝量差異的主要原因是。A、粉末可壓性差B、粉末粒徑太大C、粉末流動性差D、粉末混合不均勻答案：C.生產(chǎn)車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯誤的是()A、在場人員應(yīng)該立即采取有效措施,防止事故蔓延或造成更大損失。B、在事故停止后，應(yīng)立即清理現(xiàn)場，恢復(fù)生產(chǎn)。C、事故所在部門要立即報告事故情況。D、要及時制定整改措施。E、要對當(dāng)事人或其他人員及時進行教育。答案：B.可用作可溶性顆粒劑的賦形劑的是()A、淀粉B、藥材細粉C、硫酸鈣二水物D、碳酸鈣E、糖粉答案：E.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥，一般要求水分含量()A、15%B、10%C、8%D、7%E、5%答案：E.無菌粉末宜用的粉碎設(shè)備是()A、萬能粉碎機B、球磨機C、膠體磨D、研缽答案：B.下面敘述錯誤的是()A、設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、改造和維護必須符合預(yù)定用途B、與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔C、與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)易清洗或消毒、耐腐蝕D、與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面可以吸附少量的藥品答案：D.糖衣片進行片重差異檢查應(yīng)在其包衣()A、前B、后C、前或后D、前和后答案：A.只有一副沖模的壓片機是()A、單沖壓片機B、旋轉(zhuǎn)式壓片機C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機D、以上答案都不對答案：A.紫外線滅菌能力最強的波長是()300nm200nm254nm250nm答案：C325.淀粉做崩解劑，使用前應(yīng)于100~105℃干燥1h,使水分控制在()。A、8%B、8%?10%G10%?15%D、15%?20%答案：A326.下列說法錯誤的是。A、流化床技術(shù)在片劑制備中可應(yīng)用于制粒、干燥、包衣等B、壓力過小或車速過快易出現(xiàn)松片的問題C、濕法制粒壓片潤滑劑應(yīng)在整粒之前加入D、片劑崩解的機理有毛細管作用'膨脹作用'產(chǎn)氣作用等E、干顆粒的松緊度以用手用力一捻能碎成細粉者為宜答案：C327.“靜態(tài)”測定潔凈區(qū)懸浮粒子時，一般要求生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場并自凈化時間為Av5?10分鐘Bv10*15分鐘C、15?20分鐘D、20?30分鐘答案：C328.當(dāng)物料平衡的的數(shù)值過高時,分析有可能是()，該批次產(chǎn)品則不能繼續(xù)生產(chǎn)加工或出廠,必須找出原因，予以解決。A、有上一批生產(chǎn)的物料混入本批產(chǎn)品B、本批次物料存在跑料損失C、混入下批次產(chǎn)品D、丟失等原因答案：A329.制粒前，需將原輔料配成溶液或混懸液的制粒技術(shù)是()A、擠壓制粒B、滾壓法制粒C、流化床制粒D、噴霧干燥制粒答案：D330.返工批號的編制一般是采用在原批號后加一代號以示區(qū)別,如在原批號140307之后加一字母0,表示是2014年3月7日生產(chǎn)的這批藥品的返工。A、PB、RC、MD、H答案：B331.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。A、1B、5C、8D、10E、15答案：D332.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與鹽發(fā)生反應(yīng)，所放出的氣體是A、氯氣B、二氧化碳C、氧氣D、氮氣答案：B333.制粒前，需將原輔料配成溶液或混懸液的制粒技術(shù)是。。A、擠壓制粒B、沸騰制粒C、噴霧制粒D、高速攪拌制粒答案：C334.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機理是0A、膨脹作用B、毛細管作用C、濕潤作用D、產(chǎn)氣作用E、酶解作用答案：D335.關(guān)于潔凈室的敘述正確的是0A、安裝有空調(diào)凈化系統(tǒng)的活動空間B、具有殺滅微生物的功能C、無菌藥品生產(chǎn)的暴露工序必須在A級或B級潔凈區(qū)進行D、具有控制微粒和微生物的功能336.下列片劑崩解超時限的原因敘述中，錯誤的是()A、崩解劑用量過少B、顆粒粗細相差懸殊C、黏合劑的黏性太強D、疏水性潤滑劑用量太多E、壓片時壓力過大答案：B337.下面敘述正確的是()A、制劑產(chǎn)品不得進行重新加工B、注射劑產(chǎn)品可以進行重新加工C、片劑產(chǎn)品可以進行重新加工D、膠囊劑產(chǎn)品可以進行重新加工答案：A338.油脂性基質(zhì)的滅菌方法是()A、流通蒸氣滅菌B、干熱空氣滅菌C、紫外線滅菌D、微波滅菌答案：B339.對熱不穩(wěn)定藥物溶液的滅菌應(yīng)采用的滅菌法是()A、輻射滅菌法B、紫外線滅菌法C、過濾滅菌法D、熱壓滅菌法答案：C340.當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時,潔凈室的溫度可控制在()。A、18?20℃B、20?24℃C、18?26℃D、20?26℃E、18~28℃答案：C.關(guān)于潔凈室空氣的凈化的敘述錯誤的是()A、空氣凈化的方法多采用空氣濾過法B、以0.5um和5nm作為劃分潔凈度等級的標(biāo)準(zhǔn)粒徑C、空氣濾過器分為初效'中效、高效三類D、高效濾過器一般裝在通風(fēng)系統(tǒng)的首端答案：D.易氧化藥物充惰性氣體的環(huán)節(jié)和次數(shù)一般是()A、灌裝前空安甑充一次B、灌裝后藥液再充一次C、配液后藥液充一次D、灌裝前空安甑充一次，灌裝后藥液再充一次.無菌藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備主要是Av滅菌柜B、工藝用水系統(tǒng)C、空氣凈化系統(tǒng)D、A、B和C答案：D.倉庫內(nèi)放置的不合格品應(yīng)掛上()狀態(tài)標(biāo)志牌。A、藍色B、綠色C、紅色D、黃色答案：C.下列關(guān)于泡騰顆粒劑的制法，正確的是：。A、枸檬酸、碳酸氫鈉混勻后濕法制粒B、枸檬酸、碳酸氫鈉分別制?；旌虾蟾稍顲、枸檬酸、碳酸氫鈉分別制粒，干燥后混勻D、枸檬酸、碳酸氫鈉分別制成空白濕顆粒再與藥粉混勻后干燥E、枸檬酸、碳酸氫鈉和藥粉混勻后，再進行濕法制粒答案：C.美國FDA于。頒布了第一部GMP,要求對藥品生產(chǎn)的全過程進行規(guī)范化管理，否則產(chǎn)品不得出廠銷售。1962年1963年1964年1965年答案：B.擠壓制粒的工藝流程為。A、原輔料T粉碎T制軟材T干燥T整粒B、原輔料T粉碎T過篩T混合T制軟材T制濕粒T干燥T整粒C、原輔料T混合T制軟材T制干粒T整粒D、原輔料T粉碎T過篩T混合T干燥T整粒E、原輔料T粉碎T過篩T混合T制軟材T制濕粒T整粒答案：B.高速壓片機通常進行（）次加壓A、1B、2C、3D、4E、5答案：B.下列敘述不正確的是（）A、產(chǎn)品生產(chǎn)日期為包裝日期B、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作規(guī)程C、生產(chǎn)日期不得遲于產(chǎn)品成型或灌裝佳寸）前經(jīng)最后混合的操作開始日期D、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立編制藥品批號和確定生產(chǎn)日期的操作規(guī)程答案：A.待銷毀物料標(biāo)志為()，其中印有“銷毀”字樣A、藍色B、白色C、綠色D、黃色E、紅色答案：A.除穩(wěn)定性較差的原輔料外,用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后()年A、半年B、一年C、二年D、三年E、五年答案：C.當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時,潔凈室的相對濕度可控制在()。45%?70%40%?70%45%?65%45%?75%35%?60%答案：C.不屬于層流潔凈空氣的特點為A、空氣流線平行B、具有均勻斷面速度C、氣流方向呈錯亂狀態(tài)D、空氣流速高,粒子不會聚結(jié)，也不會積蓄和降沉E、室內(nèi)空氣不會出現(xiàn)停滯狀態(tài)答案：C.“生產(chǎn)定置管理”的核心是以()為對象，研究現(xiàn)場中“人、物、場所”三者之間的關(guān)系,消除不合理、重復(fù),浪費的現(xiàn)象。A、人B、物C、場所D、人和物E、物和場所答案：B.甘油在薄膜包衣中的作用為()A、增塑劑B、著色劑C、遮光劑D、釋放速度調(diào)節(jié)劑答案：A.淀粉漿的制備方法有。A、熱熔法和冷溶法B、稀配法和濃配法C、溶解法和稀釋法D、煮漿法和沖漿法答案：D.擠壓制粒得到的顆粒呈長條狀的主要原因是（）A、物料混合不均勻B、篩網(wǎng)的孔徑太小C、黏合劑黏性過強或用量過多D、轉(zhuǎn)速太快E、軟材太干答案：C.制軟材可用（）設(shè)備A、流化干燥設(shè)備B、噴霧干燥制劑機C、槽型混合機D、搖擺式顆粒機答案：C.臨界相對濕度英文簡稱0A、HMRB、MHRC、CRHD、CHR答案：C.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由()A、監(jiān)控員填寫B(tài)、車間技術(shù)人員填寫C、崗位操作人員填寫D、班長填寫答案：C.下列措施不能增加維生素C注射液穩(wěn)定性的是()。A、加入NaHC03,調(diào)節(jié)藥液pH60?62B、加入EDTA鈉鹽,絡(luò)合金屬離子C、加入抗氧劑,如亞硫酸氫鈉D、通入氫氣驅(qū)除藥液及安甑容器中的氧氣答案：D.用于制軟材的設(shè)備是()A、雙螺旋混合機B、V型混合機C、三維運動混合機D、制漿機E、槽型混合機答案：E.不是濕法粉碎優(yōu)點的是()A、防止粉末飛揚B、液體對物料有一定滲透力而提高粉碎效率C、減輕有毒藥物對人體的危害D、改善藥物崩解速度答案：D.玻璃輸液瓶的封口采用的方法是()A、加隔離膜、壓橡膠塞和軋鋁蓋B、壓橡膠塞和軋鋁蓋C、熔封組合蓋D、旋轉(zhuǎn)拉絲封口答案：B.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的()Av粘沖B、硬度不夠C、花斑D、裂片E、崩解遲緩答案：A.干燥工序開工前，以下。不列入檢查范圍。A、設(shè)備是否正常B、房間是否清潔C、設(shè)備是否清潔D、毛巾是否干凈E、物料是否準(zhǔn)備好答案：D.常用于含有細料或毒劇藥物的散劑分計量方法是。0A、目測法B、重量法C、容量法答案：B.流化床干燥速度下降階段的特征是（）A、顆粒溫度升高至近進風(fēng)溫度B、顆粒恒溫加熱階段C、水分流失速度逐漸加快D、水分流失速度逐漸減慢E、顆粒溫度逐漸降低答案：D.處方中含有薄荷油。A、質(zhì)輕者先加入混合容器中，質(zhì)重者后加入B、采用配研法混合C、先形成低共熔混合物，再與其它固體組分混勻D、添加一定量的填充劑制成倍散E、用固體組分或輔料吸收至不顯濕潤，充分混勻答案：E.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍不宜()。A、綠化B、減少露土面積C、種些花D、種植常綠植物E、種植無花常綠植物答案：C.分裝粉針的容器主要是。A、玻璃瓶B、西林瓶C、安甑瓶D、塑料瓶答案：B.制備無縫膠丸的方法是()A、壓制法B、滴制法C、熱熔法D、搓捏法答案：B.潤滑劑用量不足會造成()A、含量均勻度不合格B、黏沖C、崩解超限D(zhuǎn)、裂片答案：B.采用月形柵式加料器的壓片機是()A、單沖壓片機B、旋轉(zhuǎn)式壓片機C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機D、以上答案都不對答案：B.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由()A、監(jiān)控員填寫B(tài)、車間技術(shù)人員填寫C、崗位操作人員填寫D、班長填寫答案：C.一步制粒法指的是。A、噴霧干燥制粒B、高速攪拌制粒C、轉(zhuǎn)動制粒D、流化制粒E、滾壓制粒答案：D.采用濕熱滅菌方法進行最終滅菌的,通常標(biāo)準(zhǔn)滅菌時間F0值應(yīng)當(dāng)大于多少分鐘()A、5B、6C、7D、8答案：D.濾除熱原可選擇OA、0.22um的微孔濾膜B、0.45um的微孔濾膜G0.6um的微孔濾膜D、超濾膜答案：D.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)放出()A、氯氣B、二氧化碳C、氧氣D氮氣E、氫氣答案：B.在一定的液體介質(zhì)中，藥物從片劑中溶出的速率和程度稱為()A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度答案：D.生產(chǎn)過程中為防止污染和交叉污染,盡可能采取的措施錯誤的是()A、為防止粉塵擴散，產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操作B、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)C、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險D、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎'易脫屑、易發(fā)霉器具E、采用經(jīng)過驗證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進行設(shè)備清潔答案：A.粉末直接壓片時，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料()A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素E、羥丙基纖維素答案：B.關(guān)于軟膠囊的制備的說法不正確的是()A、壓制法制備的軟膠囊中間有壓縫,滴制法制備的軟膠囊無縫B、壓制法和滴制法均可制備出球形、橄欖形、橢圓形等形態(tài)各異的軟膠囊C、壓制法制備軟膠囊主要包括化膠、配液'壓制、干燥、清洗、選丸等工序D、滴制軟膠囊時常用的冷卻液為液體石蠟答案：B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員不包括A、企業(yè)負責(zé)人B、質(zhì)量管理負責(zé)人C、生產(chǎn)管理負責(zé)人D、兼職顧問答案：D.片劑單劑量包裝主要采用()A、泡罩式和窄條式包裝B、玻璃瓶C、塑料瓶D、紙袋E、軟塑料袋答案：A.為誘發(fā)物料潛在的黏性，宜用()制軟材A、稀釋劑B、潤濕劑C、吸收劑D、黏合劑答案：B.《GMP》最早始于國家是：A、央國B、中國C、日本D、美國答案：D.原輔料貯存期內(nèi),如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況,應(yīng)當(dāng)進行()A、目測B、檢查C、復(fù)驗D、銷毀答案：C.小容量注射劑滅菌后的工序為()Av燈檢B、包裝C、檢漏D、灌封答案：C.利用氣流作用使容器內(nèi)物料粉末保持懸浮狀態(tài)，利用噴霧系統(tǒng)將潤濕劑或液體黏合劑噴入，使粉末聚結(jié)成顆粒的制粒技術(shù)是()A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒E、轉(zhuǎn)動制粒答案：C.C級潔凈區(qū)對工作服及人員著裝要求正確的是A、將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋，應(yīng)當(dāng)戴口罩。應(yīng)當(dāng)穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服B、將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應(yīng)當(dāng)穿合適的工作服和鞋子或鞋套C、將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋，應(yīng)當(dāng)戴口罩。應(yīng)當(dāng)穿手腕處可收緊的連體服，并穿鞋套。工作服應(yīng)當(dāng)不脫落纖維或微粒D、、位遮蓋，應(yīng)當(dāng)戴口罩。應(yīng)當(dāng)穿手腕處可收緊的連體服,并穿適當(dāng)?shù)男踊蛐?。工作服?yīng)當(dāng)不脫落纖維或微粒。答案：D.包裝操作前,還應(yīng)當(dāng)檢查所領(lǐng)用的包裝材料正確無誤,核對待包裝產(chǎn)品和所用包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、（），且與工藝規(guī)程相符。A、入庫序號B、批號C、質(zhì)量狀態(tài)D、物料編碼E、單位.關(guān)于泡騰片與分散片的描述不正確的是()A、泡騰片與分散片均能在水中能迅速崩解B、泡騰片在水中崩解的同時會產(chǎn)生大量氣泡,而分散片沒有C、分散片可加水分散后口服，也可含于口中吮服或吞服D、泡騰片與分散片均要求在水中5分鐘之內(nèi)完全崩解答案：D.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢驗合格的藥片,轉(zhuǎn)移至中間站時應(yīng)貼上哪種物料標(biāo)簽()A、合格品B、不合格品C、待檢品D、成品E、中間品答案：C.輸液系指()A、由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液B、劑量不小于100ml注射液C、由脊椎腔注射輸入體內(nèi)的大劑量注射液D、臨用前加適宜溶劑配制后注入體內(nèi)的大劑量注射劑答案：A.標(biāo)簽和說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣?，?)領(lǐng)用。A、品名B、批包裝領(lǐng)料單C、生產(chǎn)指令D、實際需要用量答案：B.《中國藥典》(2015年版)將粉末的等級分成為()A、六級B、七級C、八級D、九