醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度（19篇）

第第頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度1?、把愛國衛(wèi)?生運(yùn)動(dòng)列入?衛(wèi)生室工作?日程，認(rèn)真?抓落實(shí)，成?為愛國衛(wèi)生?先進(jìn)單位。?2、使用?門診日志，?有重復(fù)使用?醫(yī)療器械、?用品消毒、?滅菌記錄，?對(duì)消毒產(chǎn)品?、一次性醫(yī)?療器械進(jìn)行?索證、驗(yàn)收?、登記。?3、認(rèn)真搞?好室內(nèi)、環(huán)?境和個(gè)人衛(wèi)?生，認(rèn)真執(zhí)?行隔離消毒?制度，搞好?污物、垃圾?處理，防止?污染和交叉?感染。4?、建立每日?清掃和每周?大清掃的衛(wèi)?生制度，節(jié)?假日大搞衛(wèi)?生活動(dòng)。?5、認(rèn)真抓?好衛(wèi)生檢查?、競賽、評(píng)?比，定期公?布檢查結(jié)果?。診斷室工?作制度1?、遵守工作?紀(jì)律，不遲?到，不早退?，工作時(shí)間?不脫崗。?2、認(rèn)真填?寫門診日志?，按規(guī)定建?立各類檔案?，要求管理?規(guī)范化。?3、遵守?zé)o?菌操作規(guī)程?，堅(jiān)持查對(duì)?制度。4?、保持環(huán)境?整潔，落實(shí)?消毒措施。?5、開展?便民服務(wù)，?服務(wù)熱情、?耐心，樹立?良好醫(yī)德。?治療室工?作制度1?、經(jīng)常保持?室內(nèi)清潔，?凡做完一項(xiàng)?處置，要隨?時(shí)清理。每?天消毒一次?，除工作人?員及治療患?者外，不許?在室內(nèi)逗留?。2、器?械物品放在?固定位置，?各種藥品分?類放置，標(biāo)?簽明顯，字?跡清楚。?3、嚴(yán)格執(zhí)?行無菌技術(shù)?操作，進(jìn)入?治療室必須?穿工作服、?戴工作帽及?口罩。5?、無菌持物?鉗浸泡液每?天更換__?_次（器械?消毒液），?頭皮針、靜?脈導(dǎo)管酒精?浸泡液經(jīng)常?保持___?%的濃度。?6、已用?過的注射用?具要隨手清?理、清點(diǎn)，?每日更換。?7、無菌?物品須注明?滅菌日期，?超過___?周者重新滅?菌。處置?室工作制度?1、凡各?種注射應(yīng)按?處方或醫(yī)囑?執(zhí)行。對(duì)過?敏的藥物必?須按規(guī)定做?好注射前的?過敏試驗(yàn)。?2、嚴(yán)格?執(zhí)行查對(duì)制?度，對(duì)患者?熱情、體貼?。3、密?切觀察注射?后的情況，?發(fā)生注射反?應(yīng)或意外，?應(yīng)及時(shí)進(jìn)行?處置，并報(bào)?告醫(yī)師。?4、嚴(yán)格執(zhí)?行無菌操作?規(guī)定，操作?時(shí)應(yīng)戴口罩?、帽子。器?械要定期消?毒和更換。?保證消毒液?的有效濃度?。注射應(yīng)做?到每人一針?一管。5?、準(zhǔn)備搶救?藥品器械，?放于固定位?置，定期檢?查，及時(shí)補(bǔ)?充更換。?6、室內(nèi)每?天要消毒，?定期采樣培?養(yǎng)。7、?嚴(yán)格執(zhí)行隔?離消毒制度?，防止交叉?感染。8?、換藥時(shí)除?固定敷料外?（繃帶等）?，一切換藥?物品均需保?持無菌，并?注明滅菌日?期，超過_?__周者重?新滅菌。無?菌溶液超過?___日要?重新消毒。?9、器械?浸泡液每周?更換___?次。10?、換藥時(shí)，?先處理清潔?傷口，后處?理感染傷口?。11、?特殊感染不?得在處置室?內(nèi)處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度（二）一?、任何單位?或者個(gè)人，?未取得《醫(yī)?療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)?許可證》，?不得開展診?療活動(dòng)。?二、醫(yī)療機(jī)?構(gòu)執(zhí)業(yè)，必?須遵守有關(guān)?法律、法規(guī)?和醫(yī)療技術(shù)?規(guī)范。（范?本）三、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)必?須將《醫(yī)療?機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許?可證》、診?療科目、診?療時(shí)間和收?費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛?于明顯處所?。四、醫(yī)?療機(jī)機(jī)構(gòu)必?須按照核準(zhǔn)?登記的診療?科目開展診?療活動(dòng)。?五、醫(yī)療機(jī)?構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)?對(duì)醫(yī)務(wù)人員?的醫(yī)德教育?。六、醫(yī)?療機(jī)構(gòu)不得?使角非衛(wèi)生?技術(shù)人員從?事醫(yī)療衛(wèi)生?技術(shù)工作?七、醫(yī)療機(jī)?構(gòu)工作人員?上崗工作，?必須佩戴有?本人姓名、?職務(wù)或職稱?的標(biāo)牌。?八、醫(yī)療機(jī)?構(gòu)對(duì)危重病?人應(yīng)當(dāng)立即?搶救，對(duì)限?于設(shè)備或者?技術(shù)條件不?能診治的病?人，應(yīng)當(dāng)及?時(shí)轉(zhuǎn)診。?九、未經(jīng)醫(yī)?師（士）親?自診治的病?人，醫(yī)療機(jī)?構(gòu)不得出具?疾病診斷書?、健康證明?或死亡證明?書等證明文?件：未經(jīng)醫(yī)?師（士）、?助產(chǎn)人員親?自接產(chǎn)，醫(yī)?療機(jī)構(gòu)不得?出具出生證?明書或者死?產(chǎn)報(bào)告書。?十、醫(yī)療?機(jī)構(gòu)施行手?術(shù)、特殊檢?查或特殊治?療時(shí)，必須?征得患者同?意，并應(yīng)當(dāng)?取得其家屬?或者關(guān)系人?同意并簽字?。無法取得?患者意見時(shí)?，應(yīng)當(dāng)取得?患者家屬或?者關(guān)系人同?意并簽字。?無法取得患?者意見又無?家屬或者關(guān)?系人在場時(shí)?，或者遇到?其他特殊情?況時(shí)，經(jīng)治?醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提?出醫(yī)療處置?方案，在取?得醫(yī)療機(jī)構(gòu)?負(fù)責(zé)人或被?授權(quán)負(fù)責(zé)人?的批準(zhǔn)后實(shí)?施。十一?、醫(yī)療機(jī)構(gòu)?發(fā)生醫(yī)療事?故，按照《?醫(yī)療事故處?理?xiàng)l例》有?關(guān)規(guī)定處理?。十二、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)?傳染病、精?神病、職業(yè)?病等患者的?特殊診治和?處理，應(yīng)當(dāng)?按照國家有?關(guān)法律、法?規(guī)的規(guī)定辦?理。十三?、醫(yī)療機(jī)構(gòu)?必須按照有?關(guān)藥品管理?的法律、法?規(guī)，加強(qiáng)藥?品管理。?十四、醫(yī)療?機(jī)構(gòu)必須按?照人民政府?及物價(jià)部門?的有關(guān)規(guī)定?收取醫(yī)療費(fèi)?用，詳細(xì)列?項(xiàng)，并出具?收據(jù)。十?五、醫(yī)療機(jī)?構(gòu)必須承擔(dān)?相應(yīng)的預(yù)防?保健工作，?承擔(dān)縣級(jí)以?上人民政府?衛(wèi)生行政部?門委托的支?援農(nóng)村、指?導(dǎo)基層醫(yī)療?衛(wèi)生工作等?任務(wù)。十?六、發(fā)生重?大災(zāi)害、事?故、疾病流?行或者其他?意外情況時(shí)?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)?及其衛(wèi)生技?術(shù)人員必須?服從縣級(jí)以?上人民政衛(wèi)?生行政部門?的調(diào)遣。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度（三）診?所規(guī)章制度?一、注射?室工作職責(zé)?1、凡各?種注射應(yīng)按?處方和醫(yī)囑?執(zhí)行，護(hù)士?應(yīng)掌握常用?注射藥的藥?理作用，毒?性反應(yīng)和過?敏反應(yīng)的臨?床表現(xiàn)及處?理原則。?2、對(duì)病人?要熱情、體?貼，注射前?應(yīng)向病人作?好解釋，取?得合作，并?詢問病人有?無過敏史。?如有過敏史?，禁止使用?該藥。3?、嚴(yán)格執(zhí)行?三查七對(duì)制?度。4、?密切觀察注?射后的情況?，如發(fā)生過?敏反應(yīng)或其?他意外應(yīng)及?時(shí)進(jìn)行處理?并通告醫(yī)生?。5、嚴(yán)?格執(zhí)行無菌?技術(shù)操作規(guī)?程。操作前?后應(yīng)洗手，?操作時(shí)應(yīng)戴?帽子、口罩?。器械要定?期消毒更換?，保持消毒?液的有效濃?度。注射應(yīng)?做到一人一?針一管。?6、準(zhǔn)備搶?救藥品、器?械，專人保?管、定位放?置、定期檢?查，及時(shí)補(bǔ)?充更換。?7、保持室?內(nèi)清潔整齊?，每日紫外?線消毒一次?，定期細(xì)菌?培養(yǎng)。8?、嚴(yán)格執(zhí)行?消毒隔離制?度，防止交?叉感染。?二、消毒藥?械使用管理?制度1、?使用的消毒?藥械必須是?獲得省級(jí)以?上衛(wèi)生行政?部門《衛(wèi)生?許可證》的?合格產(chǎn)品。?2、根據(jù)?消毒目的選?擇適宜的消?毒藥械和處?理方法。?3、注意影?響消毒效果?的因素。?4、消毒液?瓶應(yīng)保持密?閉，保證消?毒藥品的有?效質(zhì)量（濃?度）。5?、加強(qiáng)消毒?效果監(jiān)測。?6、防止?消毒液的再?次污染。?7、物體表?面按規(guī)定用?消毒液擦拭?，地面濕式?清掃，用“?84”消毒?液拖地。?三、醫(yī)師工?作職責(zé)1?、堅(jiān)持依法?執(zhí)業(yè)，嚴(yán)格?執(zhí)行各項(xiàng)工?作制度及技?術(shù)操作規(guī)程?。2、嚴(yán)?格執(zhí)行門診?工作制度，?戴口罩、帽?子，穿好工?作服。3?、要熱情接?待每一位患?者，耐心細(xì)?致詢問病情?、病史、用?藥情況及藥?物過敏史等?，并對(duì)病人?做認(rèn)真仔細(xì)?的檢查。?4、醫(yī)師必?須認(rèn)證填寫?門診病歷，?做好門診登?記，向患者?交代治療方?面的注意事?項(xiàng)，對(duì)需要?轉(zhuǎn)診的患者?及時(shí)提出處?理意見。?5、醫(yī)師應(yīng)?根據(jù)需要按?照診療規(guī)范?藥品說明書?中的適應(yīng)癥?、藥理作用?、用法、用?量、禁忌、?不良反應(yīng)和?注意事項(xiàng)等?開據(jù)處方。?6、根據(jù)?社區(qū)疾病發(fā)?生、流行的?特點(diǎn)，負(fù)責(zé)?社區(qū)健康狀?況調(diào)查和社?區(qū)健康診斷?，做好社區(qū)?居民的衛(wèi)生?宣傳工作。?7、負(fù)責(zé)?疫情登記、?報(bào)告工作，?做到及時(shí)發(fā)?現(xiàn)、及時(shí)報(bào)?告。8、?負(fù)責(zé)社區(qū)的?健康咨詢門?診工作。?9、積極參?加有關(guān)部門?___的培?訓(xùn)，刻苦鉆?研業(yè)務(wù)技術(shù)?，精益求精?，努力學(xué)習(xí)?新知識(shí)、新?技術(shù)，提高?專業(yè)技術(shù)水?平。四、?醫(yī)務(wù)人員醫(yī)?德醫(yī)風(fēng)規(guī)范?（一）救?死扶傷，全?心全意為人?民服務(wù)1?、加強(qiáng)學(xué)習(xí)?，牢記宗旨?，熱愛本職?。2、工?作認(rèn)真、負(fù)?責(zé)、細(xì)致，?責(zé)任心強(qiáng)。?（二）尊?重患者的人?格和權(quán)利，?為患者保守?醫(yī)療___?1、平等?對(duì)待患者，?做到一視同?仁，不得歧?視患者。?2、尊重患?者知情權(quán)、?選擇權(quán)和隱?私權(quán)，為患?者保守醫(yī)療?___。?（三）文明?禮貌，優(yōu)質(zhì)?服務(wù)，構(gòu)建?和諧醫(yī)患關(guān)?系1、服?務(wù)熱情周到?，態(tài)度和藹?可親，無“?生、冷、硬?、頂、推、?拖”現(xiàn)象。?2、著裝?整潔，舉止?端莊，語言?文明規(guī)范。?（范本）?3、認(rèn)真踐?行醫(yī)療服務(wù)?承諾，加強(qiáng)?與患者的交?流溝通，自?覺接受監(jiān)督?，構(gòu)建和諧?醫(yī)患關(guān)系。?（四）遵?紀(jì)守法，廉?潔行醫(yī)1?、堅(jiān)持依法?執(zhí)業(yè)，嚴(yán)格?執(zhí)行各項(xiàng)工?作制度及技?術(shù)操作規(guī)程?，無差錯(cuò)、?事故。2?、堅(jiān)持廉潔?行醫(yī)，自覺?抵制各種形?式的商業(yè)_?__，嚴(yán)格?執(zhí)行《十不?準(zhǔn)》規(guī)定。?3、不開?具虛假醫(yī)學(xué)?證明，不參?與虛假醫(yī)療?廣告宣傳和?藥品醫(yī)療器?械促銷，不?隱匿、偽造?或違反規(guī)定?涂改、銷毀?醫(yī)學(xué)文書及?有關(guān)資料。?4、遵守?規(guī)定，不私?自外出行醫(yī)?。（五）?因病施治，?規(guī)范醫(yī)療服?務(wù)行為1?、堅(jiān)持合理?檢查、合理?治療、合理?用藥。2?、認(rèn)真落實(shí)?有關(guān)控制醫(yī)?藥費(fèi)用的制?度措施。?3、嚴(yán)格執(zhí)?行醫(yī)療服務(wù)?和藥品價(jià)格?政策，不多?收、亂收和?私自收取費(fèi)?用。（六?）顧全大局?，團(tuán)結(jié)協(xié)作?，和諧共事?1、服從?指揮、調(diào)配?，積極參加?上級(jí)安排的?指令性醫(yī)療?任務(wù)和社會(huì)?公益性的扶?貧、義診、?助殘、支農(nóng)?和突發(fā)公共?衛(wèi)生事件等?醫(yī)療活動(dòng)。?2、團(tuán)結(jié)?同志，互相?尊重，互相?學(xué)習(xí)，互相?幫助，互相?勉勵(lì)，互相?配合，取長?補(bǔ)短，共同?進(jìn)取，無鬧?糾紛現(xiàn)象。?（七）嚴(yán)?謹(jǐn)求實(shí)，努?力提高專業(yè)?技術(shù)水平?1、積極參?加在職培訓(xùn)?，刻苦鉆研?業(yè)務(wù)技術(shù)，?精益求精，?努力學(xué)習(xí)新?知識(shí)、新技?術(shù)，提高專?業(yè)技術(shù)水平?。2、增?強(qiáng)責(zé)任意識(shí)?，防范醫(yī)療?差錯(cuò)、醫(yī)療?事故的發(fā)生?。五、傳?染病報(bào)告制?度嚴(yán)格執(zhí)?行《___?傳染病防治?法》，執(zhí)業(yè)?醫(yī)師有義務(wù)?做好傳染病?的登記、報(bào)?告。任何單?位及個(gè)人不?得瞞報(bào)、遲?報(bào)、謊報(bào)或?授權(quán)他人瞞?報(bào)、遲報(bào)、?謊報(bào)。1?、臨床醫(yī)生?必須按規(guī)定?做好門診日?志的登記工?作，填寫專?卡和轉(zhuǎn)卡，?要項(xiàng)目齊全?、字跡清楚?，住址詳細(xì)?，不得有缺?項(xiàng)、漏項(xiàng)。?2、發(fā)現(xiàn)?甲類及按甲?類管理的傳?染病必須在?兩小時(shí)內(nèi)報(bào)?告防疫科，?乙類及丙類?傳染病須在?六小時(shí)內(nèi)報(bào)?告。3、?發(fā)現(xiàn)傳染病?暴發(fā)，食物?中毒或突發(fā)?公共衛(wèi)生事?件，首診醫(yī)?生須以最快?的速度報(bào)告?防疫科。?4、防疫科?每月對(duì)轄區(qū)?內(nèi)的門診和?住院日志進(jìn)?行一次檢查?核對(duì)。5?、醫(yī)院防保?人員應(yīng)根據(jù)?《傳染病疫?情監(jiān)測信息?報(bào)告管理辦?法》對(duì)甲、?乙、丙類傳?染病疫情按?要求時(shí)限網(wǎng)?上直報(bào)。?6、醫(yī)務(wù)工?作者在醫(yī)療?過程中，對(duì)?疑似或確診?甲、乙、丙?類傳染病不?按要求瞞報(bào)?、緩報(bào)、謊?報(bào)，一經(jīng)查?實(shí)將給予教?育、經(jīng)濟(jì)處?罰，并及時(shí)?補(bǔ)報(bào)，情節(jié)?嚴(yán)重者按《?傳染病防治?法》規(guī)定追?究行政和法?律責(zé)任。?六、一次性?使用醫(yī)療用?品管理制度?為了保護(hù)?人民群眾的?身體健康，?防止醫(yī)源性?疾病的傳播?，加強(qiáng)對(duì)一?次性使用無?菌醫(yī)療用品?的管理工作?，制定本制?度。1、?由診所負(fù)責(zé)?人負(fù)責(zé)購貨?、驗(yàn)收、使?用、銷毀等?環(huán)節(jié)的管理?工作。2?、購買時(shí)必?須到有《醫(yī)?療器械經(jīng)營?企業(yè)許可證?》經(jīng)營公司?進(jìn)貨，購進(jìn)?后經(jīng)驗(yàn)收三?證齊全（衛(wèi)?生許可證、?生產(chǎn)許可證?、醫(yī)療器械?注冊(cè)證號(hào)）?。必須取得?省級(jí)以上藥?品監(jiān)督管理?部門頒發(fā)《?醫(yī)療器械生?產(chǎn)企業(yè)許可?證》、《工?業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)?許可證》、?《醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊(cè)證?》和衛(wèi)生行?政部門頒發(fā)?衛(wèi)生許可證?的生產(chǎn)企業(yè)?或取得《醫(yī)?療器械經(jīng)營?企業(yè)許可證?》的經(jīng)營企?業(yè)購進(jìn)合格?產(chǎn)品。3?、物品存放?于陰涼干燥?、通風(fēng)良好?的物架上，?距離地面≥?20cm，?距墻壁≥5?cm。不得?將包裝破損?、失效、霉?變的產(chǎn)品發(fā)?放使用。?4、使用前?檢查包裝有?無破損、失?效、霉變、?標(biāo)識(shí)是否清?楚，無可疑?現(xiàn)象方可使?用。否則，?禁止使用。?5、使用?后立即就地?毀形，用固?定的容器浸?泡消毒后，?塑料類盛于?專用回收袋?（黃色）內(nèi)?，非塑料類?盛于（黑色?）醫(yī)療垃圾?回收袋內(nèi)，?5不得混?入其他醫(yī)療?垃圾。每天?焚燒一次，?作好記錄。?醫(yī)療廢物存?放室由專人?管理，定期?消毒。做到?夏、秋防蚊?、蠅，并注?意防火。?6、衛(wèi)生員?要做好自身?防護(hù)。在工?作時(shí)，必須?穿隔離衣、?戴口罩、隔?離帽及手套?。每次工作?完要洗手消?毒一次。?7、使用時(shí)?若發(fā)生熱原?反應(yīng)，感染?或其他異常?情況時(shí)，必?須及時(shí)留取?樣本送檢，?按規(guī)定詳細(xì)?記錄，報(bào)告?藥品監(jiān)督管?理部門。?8、診所發(fā)?現(xiàn)不合格產(chǎn)?品、質(zhì)量可?疑產(chǎn)品時(shí)，?應(yīng)立即停止?使用，并及?時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)?藥品監(jiān)督管?理部門，不?得自行作退?、換貨處理?。七、消?毒隔離制度?1.醫(yī)院?工作人員著?裝整齊，不?得穿工作服?進(jìn)入食堂、?會(huì)議室、行?政辦公室及?其他公共場?所。2.?嚴(yán)格執(zhí)行消?毒隔離制度?及無菌技術(shù)?操作規(guī)程。?診療護(hù)理處?置前后要洗?手，執(zhí)行注?射一人一針?一管一使用?，換藥一人?一份一用一?消毒，晨間?護(hù)理濕式掃?床一床一刷?，床旁桌做?到一桌一巾?，體溫表使?用后用含有?效氯___?mg/l的?消毒液浸泡?消毒___?分鐘以上。?3.常規(guī)?器械消毒滅?菌合格率_?__%，干?燥無菌持物?鉗及鑷子筒?每___小?時(shí)更換一次?，___%?戊二醛液浸?泡則每周更?換二次，疑?污染隨時(shí)更?換，注明更?換日期、消?毒液名稱和?濃度。4?.無菌物品?均要寫明滅?菌日期，有?滅菌指示帶?，滅菌有效?期為___?天。5.?消毒用碘酊?、碘伏、酒?精注明濃度?并每日更換?，消毒瓶應(yīng)?加蓋每周滅?菌更換__?_次，無菌?溶液注明開?瓶時(shí)間及用?法。6.?冰箱每周消?毒保養(yǎng)__?_次，做好?記錄，物品?放置有序，?無過期物品?。67.?治療室、換?藥室區(qū)分有?菌區(qū)和無菌?區(qū)，無菌物?品與污染物?品分開放置?，污物與垃?圾分開。?8.病室每?天通風(fēng)換氣?，地面每日?用濕拖拖地?二次，每周?大掃除一次?，每周空氣?消毒一次。?治療室、產(chǎn)?房、手術(shù)室?、換藥室及?重癥監(jiān)護(hù)室?每日空氣消?毒二次，每?月空氣細(xì)菌?培養(yǎng)和監(jiān)測?___次。?紫外線消毒?要有時(shí)間登?記與強(qiáng)度監(jiān)?測，監(jiān)測不?合格的要及?時(shí)采取相應(yīng)?措施，超過?___小時(shí)?或強(qiáng)度低至?70uw/?cm___?時(shí)應(yīng)更換。?9.便器?每次用后用?含有效氯_?__mg/?l消毒液浸?泡消毒，消?毒池加蓋，?消毒液應(yīng)保?持有效濃度?并有標(biāo)牌。?10.厭?氧菌、綠膿?桿菌等特殊?感染的病人?要嚴(yán)密隔離?，使用的器?械、被服、?房間進(jìn)行嚴(yán)?格終末消毒?處理，敷料?進(jìn)行焚燒。?11.凡?一次性醫(yī)療?衛(wèi)生用品使?用后，必須?嚴(yán)格按醫(yī)療?垃圾分類標(biāo)?準(zhǔn)分類，每?日包裝密封?后貼好標(biāo)志?，集中處置?。12.?醫(yī)務(wù)人員及?病人換下的?臟被服應(yīng)分?別放入污物?車并分開清?洗消毒；凡?出院、轉(zhuǎn)院?、死亡病人?床單應(yīng)進(jìn)行?有效的終末?消毒處理。?13.口?腔科和放射?科要求一律?用使用一次?性漱口杯，?口腔科的牙?鉆必須采用?高壓蒸汽滅?菌或___?%戊二醛浸?泡___小?時(shí)以上。?14.連續(xù)?使用的麻醉?（范本）機(jī)?螺旋管、氧?氣濕化瓶、?呼吸氣囊、?呼吸機(jī)導(dǎo)管?、吸痰器、?霧化器等，?每日均應(yīng)用?含有效氯_?__mg/?l的消毒液?浸泡消毒，?用畢終末消?毒。15?.各種內(nèi)窺?鏡的清洗、?消毒要徹底?，消毒用_?__%戊二?醛浸泡__?_分鐘以上?，滅菌則應(yīng)?浸泡___?小時(shí)以上，?并定期做細(xì)?菌培養(yǎng)，接?觸乙肝病人?的內(nèi)窺鏡應(yīng)?進(jìn)行特殊處?理。71?6.非打印?的門診化驗(yàn)?單一律要經(jīng)?臭氧消毒后?才能發(fā)出。?17.門?診應(yīng)設(shè)發(fā)熱?及腸道傳染?病隔離診室?，一旦發(fā)現(xiàn)?或疑有傳染?病員應(yīng)立即?就地隔離，?按傳染病報(bào)?告程序上報(bào)?。八、查?對(duì)制度一?、臨床科室?（一）開?醫(yī)囑、處方?或進(jìn)行治療?時(shí)，應(yīng)查對(duì)?病人姓名、?性別、床號(hào)?、住院號(hào)（?門診號(hào)）。?（二）執(zhí)?行醫(yī)囑時(shí)要?進(jìn)行“三查?七對(duì)”。擺?藥后查；服?藥、注射、?處置前查；?服藥、注射?、處置后查?。對(duì)床號(hào)、?姓名和服用?藥的藥名、?劑量、濃度?、時(shí)間、用?法。（三?）清點(diǎn)藥品?和使用藥品?前，要檢查?質(zhì)量、標(biāo)簽?、失效期的?批號(hào)，如不?符合要求，?不得使用。?（四）給?藥前，注意?詢問有無過?敏史；使用?毒、麻、限?劇藥時(shí)要經(jīng)?過反復(fù)核對(duì)?；靜脈給藥?要注意有無?變質(zhì)，瓶口?有無松動(dòng)、?裂縫；給多?種藥物時(shí)，?要注意配伍?禁忌。（?五）輸血前?，需經(jīng)兩人?查對(duì)，無誤?后，方可輸?入；輸血時(shí)?須注意觀察?，保證安全?。二、手?術(shù)室（一?）接病人時(shí)?，要查對(duì)科?別、床號(hào)、?姓名、性別?、診斷、手?術(shù)名稱、術(shù)?前用藥。?（二）手術(shù)?前，必須查?對(duì)姓名、診?斷、手術(shù)部?位、麻醉（?范本）方法?及麻醉（范?本）用藥。?（三）凡?進(jìn)行體腔或?深部___?手術(shù)，要在?術(shù)前與縫合?前清點(diǎn)所有?敷料的器械?數(shù)。三、?藥劑科（?一）配方時(shí)?，查對(duì)處方?內(nèi)容、藥物?劑量、配伍?禁忌。（?二）發(fā)藥時(shí)?，查對(duì)藥名?、規(guī)格、劑?量、用法與?處方內(nèi)容是?否相符；查?對(duì)標(biāo)簽（藥?袋）與處方?內(nèi)容是否相?符；查對(duì)藥?品有無變質(zhì)?，是否超過?有效期；查?對(duì)姓8名?、年齡，并?交代用法及?注意事項(xiàng)。?四、血庫?（一）血?型鑒定和交?叉配血試驗(yàn)?，兩人工作?時(shí)要“雙查?雙簽”，一?人工作時(shí)要?重做一次。?（二）發(fā)?血時(shí)，要與?取血人共同?查對(duì)科別、?病房、床號(hào)?、姓名、血?型、交叉配?合試驗(yàn)結(jié)果?、血瓶號(hào)、?采血日期、?血液質(zhì)量。?五、檢驗(yàn)?科（一）?采集標(biāo)本時(shí)?，查對(duì)科別?、床號(hào)、姓?名、檢驗(yàn)?zāi)?的。（二?）收集標(biāo)本?時(shí)，查對(duì)科?別、姓名、?性別、聯(lián)號(hào)?、標(biāo)本數(shù)量?和質(zhì)量。?（三）檢驗(yàn)?時(shí)，查對(duì)試?劑、項(xiàng)目、?化驗(yàn)單與標(biāo)?本是否相符?。（四）?檢驗(yàn)后，查?對(duì)目的、結(jié)?果。（五?）發(fā)報(bào)告時(shí)?，查對(duì)科別?、病房。?六、病理科?（一）收?集標(biāo)本時(shí)，?查對(duì)單位、?九殞、性別?、聯(lián)號(hào)、標(biāo)?本、固定液?。（二）?制片時(shí)，查?對(duì)編號(hào)、標(biāo)?本種類、切?片數(shù)量和質(zhì)?量。（三?）診斷時(shí)，?查對(duì)編號(hào)、?標(biāo)本種類、?臨床診斷、?病理診斷。?（五）發(fā)?報(bào)告時(shí)，查?對(duì)單位。?七、影像科?（一）檢?查時(shí)，查對(duì)?科別、病房?、姓名、年?齡、片號(hào)、?部位、目的?。（二）?治療時(shí)，查?對(duì)科別、病?房、姓名、?部位、條件?、時(shí)間、角?度、劑量。?（三）發(fā)?報(bào)告時(shí)，查?對(duì)科別、病?房。八、?理療科及針?灸科（一?）各種治療?時(shí)，查對(duì)科?別、病房、?姓名、部位?、種類、劑?量、時(shí)間、?皮膚。（?二）低頻治?療時(shí)，并查?對(duì)極性、電?流量、次數(shù)?（三）高?頻治療時(shí)，?并檢查體表?、體內(nèi)有無?金屬異常。?（四）針?刺治療前，?檢查針的數(shù)?量和質(zhì)量；?取針時(shí)，檢?查針數(shù)和有?無斷針。?九、供應(yīng)室?（一）準(zhǔn)?備器械包時(shí)?，查對(duì)品名?、數(shù)量、質(zhì)?量、清潔度?。（二）?發(fā)器械包時(shí)?，查對(duì)名稱?、消毒日期?。（三）?收器械包時(shí)?，查對(duì)數(shù)量?、質(zhì)量、清?潔處理情況?。十、特?殊檢查室（?心電圖、腦?電圖、超聲?波、基礎(chǔ)代?謝等）（?一）檢查時(shí)?，查對(duì)科別?、床號(hào)、姓?名、性別、?檢查目的。?（二）診?斷時(shí)，查對(duì)?姓名、編號(hào)?、臨床診斷?、檢查結(jié)果?。（三）?發(fā)報(bào)告時(shí)，?查對(duì)科別、?病房。其?他科室亦應(yīng)?根據(jù)上述要?求，制定本?科室工作的?查對(duì)制度。?九、醫(yī)院?抗生素使用?管理制度?一、確定為?病毒性疾病?或以為病毒?性疾病的病?人，不使用?抗生素。?二、發(fā)熱原?因不明者在?弄清病原學(xué)?診斷前，不?宜使用抗生?素，以免影?響臨床癥狀?得出縣和病?原體的檢處?。三、對(duì)?于細(xì)菌感染?的患者，應(yīng)?用抗生素前?，應(yīng)做細(xì)菌?培養(yǎng)和藥敏?試驗(yàn)，根據(jù)?結(jié)果指導(dǎo)合?理使用抗生?素，對(duì)于特?別嚴(yán)重的細(xì)?菌感染者，?可按臨床表?現(xiàn)估計(jì)的病?原菌選擇抗?生素。四?、盡量避免?皮膚、粘膜?等局部應(yīng)用?抗生素，特?別是注意避?免青霉素類?、頭孢菌素?類、氨基糖?甙類抗生素?的局部應(yīng)用?。五、盡?量避免抗生?素聯(lián)合應(yīng)用?藥，使用必?須有嚴(yán)格指?征，抗生素?應(yīng)用的指征?是指在單用?一種抗生素?不能控制的?嚴(yán)重感染、?混合感染、?頑固性感染?等，以二聯(lián)?為宜。六?、抗生素的?使用應(yīng)注意?配伍禁忌及?合理用藥。?七、嚴(yán)格?控制抗生素?的預(yù)防使用?，禁止無針?對(duì)性的以廣?譜抗生素作?為預(yù)防感染?的手段，外?科手術(shù)的預(yù)?防用藥應(yīng)有?嚴(yán)格的針對(duì)?性。八、?為預(yù)防抗生?素發(fā)生過敏?反應(yīng)，在使?用青霉素類?、頭孢菌素?類前，要詢?問有無過敏?史，并做皮?內(nèi)過敏試驗(yàn)?，氨基糖甙?類除有特殊?指征，一般?使用前不做?過敏試驗(yàn)。?十、消毒?隔離制度?（一）醫(yī)護(hù)?人員以及其?他工作人員?必須高度重?視消毒隔離?制度，嚴(yán)格?執(zhí)行無菌操?作規(guī)程，以?防止院內(nèi)交?叉感染。?（二）室內(nèi)?均有嚴(yán)格的?消毒隔離制?度，并應(yīng)遵?照?qǐng)?zhí)行。?（三）室內(nèi)?發(fā)現(xiàn)法定傳?染病人或可?疑病人應(yīng)立?即上報(bào)，并?要采取積極?有效措施，?妥善處理。?（四）傳?染病人用過?的敷料，器?械均應(yīng)按規(guī)?定處理。排?泄物、嘔吐?物必須經(jīng)過?凈化消毒，?污水須經(jīng)過?消毒處理后?才能排放。?（五）醫(yī)?務(wù)人員進(jìn)行?各種操作、?診療、處置?前后均應(yīng)流?水洗手，必?要時(shí)備有_?__%的8?4消毒液浸?泡手，每天?由護(hù)士負(fù)責(zé)?更換消毒液?。（六）?診室污物，?廢物要用容?器袋裝好，?分類進(jìn)行統(tǒng)?一處理，不?準(zhǔn)亂堆亂放?。（七）?醫(yī)務(wù)人員上?班時(shí)應(yīng)必須?穿戴工作衣?、帽，著裝?整潔，無菌?操作時(shí)應(yīng)戴?口罩并嚴(yán)格?遵守?zé)o菌操?作規(guī)程。?十一、處方?制度（一?）處方權(quán)限?1、處方?必須由醫(yī)師?本人書寫，?嚴(yán)禁先簽好?空白處方由?他人臨時(shí)填?寫藥名、數(shù)?量等，任何?人不得摹仿?醫(yī)師在處方?上簽字，醫(yī)?師不得為自?己及其親屬?開方取藥。?2、藥劑?師有權(quán)監(jiān)督?醫(yī)師合理用?藥，對(duì)不合?格的處方、?亂開方、濫?用藥者，藥?房有權(quán)拒絕?發(fā)藥，藥劑?師不得擅自?修改處方內(nèi)?容。（二?）處方書寫?1、處方?原則上用中?文（必要時(shí)?可用拉丁文?），要求字?跡清楚、項(xiàng)?自書寫完整?，藥名、劑?型、劑量、?單位、用法?書寫正確，?不得涂改，?如有修改時(shí)?，醫(yī)師應(yīng)在?處方修改處?簽字，處方?年齡項(xiàng)應(yīng)按?實(shí)足“歲”?或“月”填?寫。2、?藥品名稱、?劑量、單位?以《___?藥典》為準(zhǔn)?，如因醫(yī)療?需要，劑量?超過藥典規(guī)?定時(shí)，醫(yī)師?須在劑量旁?重加簽字，?方可調(diào)配。?3、藥品?用法應(yīng)寫明?沖服、含化?、口服或皮?下、肌肉、?靜脈注射，?以及每次劑?量和每日用?藥次數(shù)，外?用藥品應(yīng)寫?明用法及用?藥部位。?4、每張?zhí)?方僅限__?_人，嚴(yán)禁?以甲病人名?字給乙病人?開方取藥。?5、西藥?處方每一藥?品須另起一?行，___?品、精神藥?品、醫(yī)療用?毒___品?與普通藥品?，內(nèi)服藥與?外用藥不得?同開一張?zhí)?方。（三?）處方限量?1、普通?藥以___?日為限，對(duì)?某些慢性疾?病或特殊情?況，最多不?超過___?日量，如超?過___日?量須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)?批準(zhǔn)。（?四）處方保?管1、每?日處方按普?通藥品、_?__品、精?神藥品、醫(yī)?療用毒__?_品分別裝?訂，并加封?面，集中妥?善保存。?2、普通藥?處方保存期?___年，?精神藥品處?方和醫(yī)療用?毒___品?處方保存_?__年，到?期領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)?后銷毀。?三、查對(duì)制?度查對(duì)制?度是保證醫(yī)?療安全，防?止事故差錯(cuò)?一項(xiàng)重要制?度。所有工?作人員必須?嚴(yán)格執(zhí)行本?崗位查對(duì)制?度。（一?）臨床科室?1、醫(yī)生?在開處方，?醫(yī)囑或進(jìn)行?診療時(shí)，必?須仔細(xì)查對(duì)?病員姓名、?性別、年齡?、床號(hào)、住?院號(hào)（門診?號(hào)）。2?、執(zhí)行醫(yī)囑?時(shí)，要進(jìn)行?“三查七對(duì)?”。擺藥后?查；服藥、?注射、處置?前查；服藥?、注射、處?置后查。對(duì)?床號(hào)、姓名?、藥名、劑?量、濃度、?時(shí)間、用法?。觀察病情?變化和處置?后反應(yīng)。?3、清點(diǎn)藥?品時(shí)和使用?藥品前，要?檢查質(zhì)量、?標(biāo)簽、失效?期和批號(hào)，?如不符合要?求，不得使?用。4、?給藥前，注?意詢問有無?過敏史，反?復(fù)核對(duì)，靜?脈給藥要檢?查有無變質(zhì)?，瓶口有無?松動(dòng)、裂縫?；給每種藥?時(shí)，要注意?配伍禁忌。?5、輸血?前，須經(jīng)兩?人查對(duì)，無?誤后方可輸?入；輸血時(shí)?須注意觀察?，保證安全?。輸血完畢?，瓶內(nèi)余血?保留___?小時(shí)后方可?處理。6?、護(hù)士查對(duì)?醫(yī)囑時(shí)不準(zhǔn)?聊天，不打?電話，不準(zhǔn)?閑人進(jìn)屋，?整理醫(yī)囑時(shí)?，必須認(rèn)真?核對(duì)，做到?準(zhǔn)確無誤。?7、除緊?急情況外不?得使用口頭?醫(yī)囑，執(zhí)行?口頭醫(yī)囑時(shí)?，必須仔細(xì)?核對(duì)，執(zhí)行?后必須及時(shí)?補(bǔ)寫醫(yī)囑。?（二）藥?房1、配?方時(shí)，查對(duì)?處方的內(nèi)容?，藥品劑量?、配注禁忌?。2、發(fā)?藥時(shí)，查對(duì)?藥名、規(guī)格?、劑量、用?法與處方內(nèi)?容是否相符?；查對(duì)標(biāo)簽?（藥袋）與?處方內(nèi)容是?否相符；查?對(duì)藥品有無?變質(zhì)、是否?超過有效期?；查對(duì)姓名?、年齡；交?代用法及注?意事項(xiàng)。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥?房規(guī)范藥?房管理制度?目錄1、?藥品購進(jìn)管?理制度2?、藥品驗(yàn)收?管理制度?3、藥品儲(chǔ)?存、保管、?養(yǎng)護(hù)管理制?度4、藥?品陳列管理?制度5、?拆零藥品使?用管理制度?6、特殊?管理藥品的?購進(jìn)、儲(chǔ)存?、保管和使?用管理制度?7、藥品?（醫(yī)療器械?）質(zhì)量事故?的處理和報(bào)?告制度8?、藥品/醫(yī)?療器械不良?反應(yīng)/事件?報(bào)告制度?9、一次性?無菌醫(yī)療器?械購進(jìn)使用?銷毀管理制?度10、?衛(wèi)生和人員?健康管理規(guī)?定11、?不合格藥品?管理規(guī)定?藥品購進(jìn)管?理制度1?、為規(guī)范購?進(jìn)渠道，保?證藥品質(zhì)量?，切實(shí)維護(hù)?患者合法權(quán)?益，特制定?本規(guī)定。?2、采購藥?品必須嚴(yán)格?執(zhí)行《__?_藥品管理?法》、《_?__藥品管?理法實(shí)施條?例》、《醫(yī)?療機(jī)構(gòu)藥品?監(jiān)督管理辦?法（試行）?》等有關(guān)法?律、法規(guī)的?規(guī)定。3?、購進(jìn)藥品?應(yīng)以質(zhì)量為?前提，從合?法的企業(yè)購?進(jìn)，購進(jìn)時(shí)?要審核購入?藥品的合法?性；對(duì)與單?位進(jìn)行業(yè)務(wù)?聯(lián)系的供貨?單位銷售人?員，應(yīng)進(jìn)行?合法資格的?驗(yàn)證。4?、購進(jìn)藥品?時(shí)，要向供?貨單位索取?以下資料備?查。①加蓋?供貨單位原?印章的《藥?品生產(chǎn)許可?證》或《藥?品經(jīng)營許可?證》和《營?業(yè)執(zhí)照》復(fù)?印件；②注?明質(zhì)量條款?的書面合同?或質(zhì)量保證?協(xié)議；③企?業(yè)法人代表?簽字或蓋章?的銷售人員?“法人授權(quán)?委托書”；?④銷售人員?的___復(fù)?印件；⑤合?法票據(jù)；⑥?從生產(chǎn)企業(yè)?購進(jìn)的藥品?應(yīng)有該批號(hào)?藥品的質(zhì)量?檢驗(yàn)報(bào)告書?，并加蓋原?檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公?章；⑦購進(jìn)?醫(yī)療器械還?要向供貨單?位索取加蓋?單位原印章?的《醫(yī)療器?械生產(chǎn)企業(yè)?許可證》或?《醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)許?可證》和《?醫(yī)療器械產(chǎn)?品注冊(cè)證》?、《營業(yè)執(zhí)?照》，該批?次的合格證?明或《檢驗(yàn)?報(bào)告書》復(fù)?印件等。妥?善保存首次?購進(jìn)藥品加?蓋供貨單位?原印章的前?述證明文件?的復(fù)印件，?保存期不得?少于___?年。5、?購進(jìn)藥品應(yīng)?簽訂有明確?質(zhì)量條款的?購貨合同或?質(zhì)量保證協(xié)?議，并按購?貨合同中質(zhì)?量條款執(zhí)行?。合同中應(yīng)?明確：藥品?質(zhì)量符合質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)和有?關(guān)質(zhì)量要求?；藥品附產(chǎn)?品合格證；?藥品包裝符?合有關(guān)規(guī)定?和貨物運(yùn)輸?要求。6?、購進(jìn)進(jìn)口?藥品時(shí)應(yīng)向?供貨單位索?取蓋有供貨?單位質(zhì)量管?理機(jī)構(gòu)原印?章的《進(jìn)口?藥品注冊(cè)證?》或《醫(yī)藥?產(chǎn)品注冊(cè)證?》、《進(jìn)口?藥品批件》?和《進(jìn)口藥?品檢驗(yàn)報(bào)告?書》或注明?“已抽樣”?的《進(jìn)口藥?品通關(guān)單》?復(fù)印件。?7、購進(jìn)特?殊管理藥品?，應(yīng)嚴(yán)格按?照國家有關(guān)?管理規(guī)定執(zhí)?行。8、?購進(jìn)藥品應(yīng)?有合法票據(jù)?，并按實(shí)際?購貨情況的?原始票據(jù)建?立真實(shí)完整?的藥品購進(jìn)?記錄，做到?票、帳、貨?相符。購進(jìn)?記錄內(nèi)容應(yīng)?包括：通用?名稱、劑型?、規(guī)格、生?產(chǎn)批號(hào)、有?效期、生產(chǎn)?廠商、供貨?單位、購進(jìn)?數(shù)量、購進(jìn)?價(jià)格、購進(jìn)?日期、驗(yàn)收?結(jié)論等。購?進(jìn)票據(jù)和記?錄應(yīng)妥善保?存至超過藥?品有效期一?年，但不得?少于___?年。藥品?驗(yàn)收管理制?度1、為?確保購進(jìn)藥?品的質(zhì)量，?把好藥品入?庫質(zhì)量驗(yàn)收?關(guān)，根據(jù)《?___藥品?管理法》、?《藥品流通?監(jiān)督管理辦?法》、《醫(yī)?療機(jī)構(gòu)藥品?監(jiān)督管理辦?法（試行）?》等法律、?法規(guī)，特制?定本規(guī)定。?2、購進(jìn)?藥品的質(zhì)量?驗(yàn)收由藥房?驗(yàn)收員負(fù)責(zé)?。從事藥品?驗(yàn)收人員應(yīng)?經(jīng)縣級(jí)（含?）以上藥品?監(jiān)督管理部?門或衛(wèi)生行?政部門藥事?法律、法規(guī)?和專業(yè)知識(shí)?的培訓(xùn)。?3、驗(yàn)收人?員對(duì)購進(jìn)的?藥品，要及?時(shí)進(jìn)行質(zhì)量?驗(yàn)收，特殊?管理的和需?冷藏的藥品?應(yīng)隨到隨驗(yàn)?。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)?根據(jù)原始憑?證，嚴(yán)格按?照有關(guān)規(guī)定?逐批次對(duì)來?貨品名、劑?型、規(guī)格、?批準(zhǔn)文號(hào)、?生產(chǎn)企業(yè)、?生產(chǎn)批號(hào)、?有效期、數(shù)?量、供貨單?位及藥品合?格證明等逐?一進(jìn)行驗(yàn)收?，并按規(guī)定?對(duì)其外觀性?狀、包裝等?進(jìn)行檢查。?驗(yàn)收整件藥?品，包裝中?應(yīng)有產(chǎn)品合?格證。4?、在對(duì)藥品?驗(yàn)收中，發(fā)?現(xiàn)質(zhì)量可疑?品種，應(yīng)拒?收并單獨(dú)存?放，作好標(biāo)?記及時(shí)報(bào)告?分管負(fù)責(zé)人?。5、驗(yàn)?收醫(yī)療用毒?___品、?外用藥品、?處方藥與非?處方藥，其?包裝的標(biāo)簽?或說明書上?應(yīng)有規(guī)定的?標(biāo)識(shí)和警示?說明。其中?毒___品?必須雙人逐?一驗(yàn)收到最?小包裝。處?方藥和非處?方藥的標(biāo)簽?、說明書應(yīng)?有相應(yīng)的警?示語或忠告?語，非處方?藥的包裝還?應(yīng)有國家規(guī)?定的專用標(biāo)?識(shí)。6、?驗(yàn)收首次從?生產(chǎn)企業(yè)購?進(jìn)的品種，?應(yīng)有該批號(hào)?藥品的質(zhì)量?檢驗(yàn)報(bào)告書?，若為復(fù)印?件應(yīng)蓋有該?生產(chǎn)企業(yè)原?檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)印?章。7、?驗(yàn)收進(jìn)口藥?品應(yīng)索取加?蓋供貨單位?質(zhì)量機(jī)構(gòu)原?印章的《進(jìn)?口藥品注冊(cè)?證》或《醫(yī)?藥產(chǎn)品注冊(cè)?證》、《進(jìn)?口藥品通關(guān)?單》和“檢?驗(yàn)報(bào)告書”?或注明“已?抽樣”并加?蓋公章的《?進(jìn)口藥品通?關(guān)單》復(fù)印?件。進(jìn)口血?液制品等應(yīng)?有《生物制?品進(jìn)口批件?》復(fù)印件，?并加蓋供貨?單位質(zhì)量機(jī)?構(gòu)原印章。?8、進(jìn)口?藥品或醫(yī)療?器械其包裝?的標(biāo)簽應(yīng)以?中文注明藥?品名稱、主?要成份以及?注冊(cè)證號(hào)，?并有中文說?明書。9?、藥房驗(yàn)收?員驗(yàn)收藥品?應(yīng)詳細(xì)填寫?驗(yàn)收記錄，?驗(yàn)收記錄內(nèi)?容應(yīng)真實(shí)、?完整，包括?供貨單位、?數(shù)量、到貨?日期、品名?、規(guī)格、批?準(zhǔn)文號(hào)、生?產(chǎn)批號(hào)、生?產(chǎn)廠商、有?效期、質(zhì)量?狀況、驗(yàn)收?結(jié)論和驗(yàn)收?人員等項(xiàng)內(nèi)?容。10?、藥品驗(yàn)收?記錄應(yīng)妥善?保存至超過?藥品有效期?一年，但不?得少于__?_年。藥?品儲(chǔ)存、保?管、養(yǎng)護(hù)管?理制度一?、儲(chǔ)存藥品?要按照安全?、方便、節(jié)?約的原則，?合理儲(chǔ)存。?二、根據(jù)?藥品的性能?及儲(chǔ)存要求?，分別存放?于常溫庫存?、陰涼庫或?冷藏庫。?三、藥品堆?碼規(guī)范、整?齊、牢固無?倒臵現(xiàn)象，?且應(yīng)留有一?定距離。與?墻、屋頂（?房梁）的間?距不小于3?0厘米，與?地面間距不?小于10厘?米。四、?庫房藥品要?實(shí)行色標(biāo)管?理。藥品儲(chǔ)?存時(shí)對(duì)近效?期藥品應(yīng)有?明顯標(biāo)志，?并按月填報(bào)?近效期藥品?催銷表。?五、藥品實(shí)?行分類存放?，做到藥品?與非藥品分?開；內(nèi)服藥?與外用藥分?開；性質(zhì)相?互影響、容?易串味的藥?品分開存放?；品名和外?包裝容易混?淆的品種分?開存放。?六、特殊管?理的藥品應(yīng)?按國家有關(guān)?規(guī)定存放和?管理。七?、庫存藥品?應(yīng)按藥品批?號(hào)及效期遠(yuǎn)?近依次相對(duì)?集中存放。?八、不合?格藥品應(yīng)單?獨(dú)存放于不?合格藥品區(qū)?，并有明顯?標(biāo)志。對(duì)不?合格藥品的?報(bào)告、確認(rèn)?、報(bào)損、銷?毀應(yīng)有完善?的手續(xù)和記?錄。九、?根據(jù)季節(jié)氣?候的變化，?做好藥（庫?）房溫濕度?監(jiān)測工作，?堅(jiān)持每日上?午9點(diǎn)，下?午3點(diǎn)各一?次觀測并記?錄“溫濕度?記錄表”，?并根據(jù)具體?情況和藥品?的性質(zhì)及時(shí)?調(diào)節(jié)溫濕度?，確保藥品?儲(chǔ)存安全。?十、保持?庫房、貨架?的清潔衛(wèi)生?，經(jīng)常進(jìn)行?清理和消毒?，并有安全?、消防設(shè)施?，做好防盜?、防火、防?潮、防塵、?防污染和防?蟲、防鼠、?防霉變等工?作。十一?、堅(jiān)持預(yù)防?為主的原則?，每月對(duì)在?庫藥品進(jìn)行?檢查和養(yǎng)護(hù)?，做好養(yǎng)護(hù)?記錄，發(fā)現(xiàn)?質(zhì)量問題，?及時(shí)采取有?效措施進(jìn)行?處理，確保?所有藥品質(zhì)?量安全、有?效。藥品?陳列管理制?度一、為?加強(qiáng)藥品質(zhì)?量管理，保?證使用藥品?安全有效，?特制定本規(guī)?定。二、?陳列藥品的?貨柜（架）?應(yīng)保持清潔?和衛(wèi)生，防?止人為污染?藥品。三?、應(yīng)經(jīng)常檢?查藥品陳列?環(huán)境和儲(chǔ)存?條件是否符?合規(guī)定要求?。四、應(yīng)?按藥品品種?、規(guī)格、劑?型或用途以?及儲(chǔ)存要求?分類陳列擺?放和儲(chǔ)存，?做到整齊有?序、分類合?理，標(biāo)簽準(zhǔn)?確、字跡清?晰。五、?特殊管理藥?品應(yīng)按國家?有關(guān)規(guī)定存?放。六、?危險(xiǎn)品不得?陳列，如因?需要必須陳?列時(shí)，只能?陳列代用品?或空包裝。?七、拆零?藥品應(yīng)集中?存放于拆零?專柜，并保?留原包裝的?標(biāo)簽。八?、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)?量可疑的藥?品，不得上?架陳列和使?用。拆零?藥品使用管?理制度一?、為規(guī)范拆?零藥品行為?，滿足患者?的治療需要?，根據(jù)有關(guān)?法律、法規(guī)?，特制定本?規(guī)定。二?、拆零藥品?是指根據(jù)醫(yī)?療的需要，?所使用藥品?的最小包裝?單元不能明?確注明藥品?名稱、規(guī)格?、用法、用?量、有效期?等內(nèi)容的藥?品。三、?要配備拆零?專柜，拆零?藥品要集中?存放于拆零?專柜，不能?與其他藥品?混放，并保?留拆零藥品?原包裝或標(biāo)?簽。四、?拆零藥品時(shí)?，要檢查藥?品的外觀質(zhì)?量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)?量可疑及外?觀性狀不合?格的藥品，?不得拆零和?繼續(xù)使用，?應(yīng)報(bào)告質(zhì)量?管理員及時(shí)?處理。五?、拆零藥品?使用的工具?如搪瓷方盤?、藥匙、藥?刀、醫(yī)用手?套消毒酒精?棉球等和拆?零藥品包裝?袋應(yīng)清潔衛(wèi)?生，發(fā)藥時(shí)?應(yīng)在藥袋上?注明藥品名?稱、規(guī)格、?用法、用量?、有效期等?內(nèi)容。特?殊管理藥品?的購進(jìn)、儲(chǔ)?存、保管和?使用管理制?度一、為?保證合理、?安全、規(guī)范?使用特殊管?理藥品，保?障人民健康?，對(duì)特殊管?理藥品制定?以下管理規(guī)?定。二、?本制度所指?特殊管理藥?品是指第?一、二類精?神藥品、_?__品和醫(yī)?療用毒__?_品等。?三、根據(jù)國?家有關(guān)特殊?管理的藥品?的管理規(guī)定?，必須到具?有特殊藥品?經(jīng)營資格的?企業(yè)購進(jìn)。?四、對(duì)購?進(jìn)的特殊管?理藥品必須?及時(shí)驗(yàn)收入?庫，入庫雙?人驗(yàn)收，出?庫雙人復(fù)核?，做到帳物?相符，落實(shí)?專人負(fù)責(zé)管?理，建立專?用賬冊(cè)，專?用賬冊(cè)的保?存期限應(yīng)當(dāng)?自藥品有效?期期滿之日?起不少于_?__年。?五、對(duì)購進(jìn)?的特殊管理?藥品做到專?柜存放，專?柜使用保險(xiǎn)?柜，實(shí)行雙?人雙鎖管理?。六、特?殊管理藥品?的使用按照?《處方管理?辦法》執(zhí)行?。藥品（?醫(yī)療器械）?質(zhì)量事故的?處理和報(bào)告?制度一、?藥品（醫(yī)療?器械）質(zhì)量?事故是指在?藥品使用過?程中，因藥?品（醫(yī)療器?械）質(zhì)量問?題而導(dǎo)致經(jīng)?濟(jì)損失或人?身危害。?二、發(fā)生藥?品（醫(yī)療器?械）質(zhì)量事?故要及時(shí)按?程序報(bào)告?1、發(fā)生重?大事故，造?成人身傷亡?或性質(zhì)惡劣?，影響較大?，相關(guān)人員?要立即報(bào)告?單位負(fù)責(zé)人?，并由單位?負(fù)責(zé)人__?_小時(shí)內(nèi)報(bào)?上級(jí)有關(guān)部?門。2、?其它質(zhì)量事?故應(yīng)由相關(guān)?人員一日內(nèi)?報(bào)單位負(fù)責(zé)?人和分管負(fù)?責(zé)人并及時(shí)?將處理事故?原因、處理?結(jié)果報(bào)分管?負(fù)責(zé)人。?三、發(fā)生事?故后，相關(guān)?人員要及時(shí)?采取補(bǔ)救措?施，以免造?成更大損失?。四、單?位負(fù)責(zé)人和?分管負(fù)責(zé)人?接到事故報(bào)?告后，應(yīng)立?即采取有效?措施進(jìn)行善?后處理，堅(jiān)?持事故原因?不查清不放?過；事故責(zé)?任者和職工?未受到教育?不放過；沒?有制定防范?措施不放過?。五、藥?房負(fù)責(zé)人要?___相關(guān)?人員認(rèn)真分?析事故原因?，明確有關(guān)?人員責(zé)任，?提出整改措?施。藥品?/醫(yī)療器械?不良反應(yīng)/?事件報(bào)告制?度一、為?加強(qiáng)上市藥?品（含醫(yī)療?器械，下同?）的安全監(jiān)?管，規(guī)范藥?品不良反應(yīng)?報(bào)告和監(jiān)測?的管理，保?障公眾用藥?用械安全，?根據(jù)《藥品?不良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測管?理辦法》，?特制定本規(guī)?定。二、?藥品不良反?應(yīng)是指合格?藥品在正常?用法用量下?出現(xiàn)的與用?藥目的或醫(yī)?療器械預(yù)期?使用效果無?關(guān)或意外的?有害反應(yīng)。?三、單位?及全體職工?有義務(wù)按照?國家有關(guān)藥?品不良反應(yīng)?/事件報(bào)告?和監(jiān)測管理?辦法的規(guī)定?，注意收集?由本單位使?用藥品的不?良反應(yīng)/事?件情況。?四、單位要?成立主要領(lǐng)?導(dǎo)為主的藥?品/不良反?應(yīng)/事件領(lǐng)?導(dǎo)小組，并?將不良反應(yīng)?監(jiān)測工作納?入本單位綜?合目標(biāo)管理?。同時(shí)要確?定專（兼）?職人員負(fù)責(zé)?本單位使用?藥品的不良?反應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測工作，?實(shí)行逐級(jí)、?定期報(bào)告制?度。發(fā)現(xiàn)不?良反應(yīng)情況?及時(shí)登陸國?家藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)?，填寫上報(bào)?《藥品不良?反應(yīng)/事件?報(bào)告表》，?并每月分別?向食品藥品?監(jiān)督管理監(jiān)?管部門報(bào)告?一次，并建?立藥品不良?反應(yīng)事件檔?案。五、?新藥監(jiān)測期?內(nèi)的藥品應(yīng)?報(bào)告該藥品?發(fā)生的所有?不良反應(yīng)；?新藥監(jiān)測期?已滿的藥品?，報(bào)告該藥?品引起新的?和嚴(yán)重的不?良反應(yīng)。?六、對(duì)于新?的不良反應(yīng)?（指藥品說?明書中未載?明的不良反?應(yīng)）或嚴(yán)重?的不良反應(yīng)?（導(dǎo)致死亡?，危及生命?，致癌、致?畸、至出生?缺陷，導(dǎo)致?顯著的或者?永久的人體?傷殘或者器?官功能的損?傷，導(dǎo)致住?院或者住院?時(shí)間延長，?導(dǎo)致其他重?要醫(yī)學(xué)事件?，如不進(jìn)行?治療可能出?現(xiàn)上述所列?情況的）應(yīng)?于發(fā)現(xiàn)之日?起___日?內(nèi)報(bào)告，其?中死亡病例?和群體不良?反應(yīng)時(shí)間應(yīng)?立即報(bào)告，?其他藥品不?良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)?在___日?內(nèi)報(bào)告。有?隨訪信息的?，應(yīng)當(dāng)及時(shí)?報(bào)告。七?、堅(jiān)持醫(yī)療?器械不良事?件可疑即報(bào)?的原則。?衛(wèi)生和人員?健康管理規(guī)?定一、為?創(chuàng)造整潔、?衛(wèi)生舒適的?工作環(huán)境，?保證使用藥?品質(zhì)量，確?保患者用藥?安全有效，?特制定本規(guī)?定。二、?藥房、藥庫?、診療、辦?公、生活等?區(qū)域應(yīng)分開?或隔開。藥?房、藥庫等?場所應(yīng)環(huán)境?整潔、無污?染物，做到?勤檢查、勤?打掃，保證?無積水、無?垃圾、無環(huán)?境污染物，?各類輔助設(shè)?施擺放應(yīng)規(guī)?范有序。?三、保持藥?房清潔整齊?，陳列藥品?的貨柜（架?）應(yīng)清潔衛(wèi)?生，防止人?為污染藥品?。各類藥品?陳列規(guī)范、?整齊，相關(guān)?用品定位存?放，嚴(yán)禁工?作人員把生?活用品和其?他物品帶入?藥房或放入?貨架。四?、藥庫環(huán)境?整潔，庫房?內(nèi)地面和墻?壁應(yīng)平整、?清潔、不掛?塵、不起塵?。保持門窗?嚴(yán)密牢固，?應(yīng)配備防塵?、防潮、防?污染和防蟲?、防鼠、防?霉變等設(shè)備?。五、當(dāng)?班人員應(yīng)著?工作服，佩?戴胸卡，注?重個(gè)人衛(wèi)生?，衣帽整潔?。六、直?接接觸藥品?的人員應(yīng)每?年進(jìn)行一次?健康檢查，?嚴(yán)格按規(guī)定?的體檢項(xiàng)目?進(jìn)行檢查，?不得有漏檢?或替檢行為?。七、發(fā)?現(xiàn)患有精神?病、傳染病?和其他可能?污染藥品疾?病的人員，?要及時(shí)調(diào)離?其工作崗位?。八、要?建立職工健?康檔案，檔?案應(yīng)妥善保?管備查。?一次性無菌?醫(yī)療器械購?進(jìn)使用銷毀?管理制度?一、根據(jù)《?醫(yī)療器械監(jiān)?督管理?xiàng)l例?》和《一次?性無菌醫(yī)療?器械監(jiān)督管?理辦法》（?暫行）的有?關(guān)規(guī)定，特?制定本制度?。二、一?次性無菌醫(yī)?療器械（以?下簡稱無菌?器械）是指?無菌、無熱?原、經(jīng)檢驗(yàn)?合格，在有?效期內(nèi)一次?性直接使用?的醫(yī)療器械?。三、購?進(jìn)無菌器械?要按規(guī)定進(jìn)?行驗(yàn)收，并?嚴(yán)格做好購?進(jìn)驗(yàn)收記錄?。購進(jìn)記錄?至少應(yīng)包括?：購進(jìn)產(chǎn)品?的企業(yè)名稱?、產(chǎn)品名稱?、型號(hào)規(guī)格?、產(chǎn)品數(shù)量?、生產(chǎn)批號(hào)?、滅菌批號(hào)?、產(chǎn)品有效?期等。按照?記錄應(yīng)能追?查到每批無?菌器械的進(jìn)?貨來源。?四、從生產(chǎn)?企業(yè)采購無?菌器械，應(yīng)?驗(yàn)明生產(chǎn)企?業(yè)銷售人員?出具的證明?，包括：加?蓋生產(chǎn)企業(yè)?印章的《醫(yī)?療器械生產(chǎn)?企業(yè)許可證?》、《醫(yī)療?器械產(chǎn)品注?冊(cè)證》和《?制造認(rèn)可表?》的復(fù)印件?及產(chǎn)品合格?證；加蓋企?業(yè)印章和企?業(yè)法定代表?人印章或簽?字的企業(yè)法?定代表人的?委托授權(quán)書?原件（委托?授權(quán)書應(yīng)明?確授權(quán)范圍?、期限）；?銷售人員的?___復(fù)印?件。五、?從經(jīng)營企業(yè)?采購無菌器?械，應(yīng)驗(yàn)明?經(jīng)營企業(yè)銷?售人員出具?的證明，包?括：加蓋經(jīng)?營企業(yè)印章?的《醫(yī)療器?械經(jīng)營企業(yè)?許可證》（?有一次性無?菌器械經(jīng)營?范圍）、《?醫(yī)療器械產(chǎn)?品注冊(cè)證》?和《制造認(rèn)?可表》的復(fù)?印件及產(chǎn)品?合格證；加?蓋企業(yè)印章?和企業(yè)法定?代表人印章?或簽字的企?業(yè)法定代表?人的委托授?權(quán)書原件（?委托授權(quán)書?應(yīng)明確授權(quán)?范圍、期限?）；銷售人?員的___?復(fù)印件。?六、無菌醫(yī)?療器械使用?后必須及時(shí)?按規(guī)定銷毀?，使其零部?件不再具有?使用功能，?經(jīng)消毒無害?化處理，并?做好詳細(xì)銷?毀記錄。?七、嚴(yán)禁重?復(fù)使用無菌?器械。八?、發(fā)現(xiàn)不合?格無菌器械?，應(yīng)立即停?止使用并封?存，在報(bào)告?單位負(fù)責(zé)人?的同時(shí)及時(shí)?報(bào)告食品藥?品監(jiān)督管理?部門，不得?擅自處理。?九、違反?上述規(guī)定者?，按照相關(guān)?制度給予警?告或罰款等?處理。不?合格藥品管?理制度1?、藥品是用?于防病治病?的特殊商品?，其質(zhì)量與?人體的健康?密切相關(guān)。?為嚴(yán)格不合?格藥品的控?制管理，嚴(yán)?防不合格藥?品被使用，?確保患者用?藥安全有效?，特制定本?制度。2?、藥房管理?員對(duì)不合格?藥品實(shí)行有?效的控制管?理。3、?質(zhì)量不合格?藥品不得采?購、入庫和?使用、凡與?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及?有關(guān)規(guī)定不?符的藥品，?均屬不合格?藥品，包括?：（1）?藥品的內(nèi)在?質(zhì)量不符合?國家法定質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)及有?關(guān)規(guī)定的藥?品。（2?）藥品外觀?質(zhì)量不符合?國家法定質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)及有?關(guān)規(guī)定的藥?品。（3?）藥品包裝?、標(biāo)簽及說?明書不符合?國家有關(guān)規(guī)?定的藥品。?4、在藥?品驗(yàn)收、儲(chǔ)?存、養(yǎng)護(hù)、?上柜、使用?過程中發(fā)現(xiàn)?不合格藥品?應(yīng)存放于不?合格藥品區(qū)?，掛紅色標(biāo)?識(shí)，并及時(shí)?上報(bào)處理。?5、藥房?管理員在檢?查過程中發(fā)?現(xiàn)不合格藥?品，應(yīng)填寫?具不合格藥?品通知單，?立即停止出?庫和使用。?同時(shí)將不合?格藥品集中?存放于不合?格藥品區(qū)，?掛紅色標(biāo)志?。6、藥?監(jiān)部門監(jiān)督?檢查、抽驗(yàn)?發(fā)現(xiàn)不合格?藥品，應(yīng)立?即停止使用?。同時(shí)將不?合格藥品移?入不合格藥?品區(qū)，做好?記錄，等待?處理。7?、不合格藥?品應(yīng)按規(guī)定?進(jìn)行報(bào)損和?銷毀.（?1）不合格?藥品的報(bào)損?、銷毀由藥?房管理員統(tǒng)?一負(fù)責(zé)，其?他各崗位人?員不得擅自?處理、銷毀?不合格藥品?。（2）?不合格藥品?的報(bào)損、銷?毀由藥房管?理員提出中?請(qǐng)，填報(bào)不?合格藥品報(bào)?損有關(guān)單據(jù)?。（3）?不合格藥品?銷毀時(shí)，應(yīng)?在藥房管理?員和分管院?長的監(jiān)督下?進(jìn)行，并填?寫“報(bào)報(bào)藥?品銷毀記錄?”，銷毀特?殊管理時(shí)，?應(yīng)在藥品銷?監(jiān)督管理部?門監(jiān)督下進(jìn)?行。8、?對(duì)質(zhì)量不合?格的藥品，?應(yīng)查明原因?，分清責(zé)任?，及時(shí)采取?糾正、預(yù)防?措施。9?、明確為不?合格藥品仍?繼續(xù)發(fā)貨、?使用的，應(yīng)?按有關(guān)規(guī)定?予以處理，?造成嚴(yán)重后?果的，依法?予以處罰.?10、應(yīng)?認(rèn)真、及時(shí)?、規(guī)范地做?好不合格藥?品的處理、?報(bào)損和銷毀?記錄，記錄?應(yīng)妥善保存?至少五年。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度（四）1?、為確保依?法購進(jìn)藥品?，保證藥品?質(zhì)量，特制?定本制度。?2、按照?依法核定的?診療范圍制?定藥品目錄?和急救藥品?目錄。3?、在采購藥?品時(shí)應(yīng)選擇?合格供貨方?，對(duì)供貨方?的法定資格?、履約能力?、質(zhì)量信譽(yù)?等進(jìn)行調(diào)查?和評(píng)價(jià)，并?建立合格供?貨方檔案。?4、對(duì)供?貨單位的銷?售人員，進(jìn)?行合法資格?的驗(yàn)證并做?好記錄。?5、藥品采?購應(yīng)經(jīng)質(zhì)量?管理員審核?，審核所購?入藥品的質(zhì)?量及合法性?。6、采?購藥品應(yīng)與?供貨單位簽?定采購合同?，明確質(zhì)量?條款。7?、購進(jìn)藥品?應(yīng)具合法票?據(jù)，做到票?、賬、物相?符，票據(jù)和?憑證應(yīng)按規(guī)?定保存至超?過藥品有效?期一年，但?不得少于三?年。8、?購進(jìn)藥品應(yīng)?按規(guī)定建立?完整的購進(jìn)?記錄，購進(jìn)?記錄應(yīng)注明?藥品通用名?稱、劑型、?規(guī)格、有效?期、生產(chǎn)廠?商、供貨單?位、購進(jìn)數(shù)?量、購貨日?期等項(xiàng)內(nèi)容?。9、對(duì)?首供企業(yè)應(yīng)?確認(rèn)其合法?資格，并做?好記錄。購?進(jìn)首用品種?應(yīng)進(jìn)行藥品?質(zhì)量審核，?審核合格后?方可購進(jìn)。?10、購?進(jìn)進(jìn)口藥品?要有加蓋供?貨單位質(zhì)管?部門原印章?的《進(jìn)口藥?品注冊(cè)證》?或《醫(yī)藥產(chǎn)?品注冊(cè)證》?和《進(jìn)口藥?品檢驗(yàn)報(bào)告?書》或《進(jìn)?口藥品通關(guān)?單》復(fù)印件?。11、?采購人員應(yīng)?及時(shí)了解藥?品的庫存結(jié)?構(gòu)情況，合?理購進(jìn)藥品?，在保證滿?足需求的前?提下，避免?藥品因積壓?、過期失效?或滯用造成?的損失。?12、質(zhì)量?管理員應(yīng)會(huì)?同相關(guān)部門?按年度對(duì)進(jìn)?貨情況進(jìn)行?質(zhì)量評(píng)審，?不斷優(yōu)化品?種結(jié)構(gòu)，提?高藥品使用?質(zhì)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度（五）藥品驗(yàn)收?管理制度?1、為確保?購進(jìn)藥品質(zhì)?量，把好藥?品入庫質(zhì)量?關(guān)，特制定?本制度。?2、質(zhì)量驗(yàn)?收應(yīng)由驗(yàn)收?人員負(fù)責(zé)，?驗(yàn)收員應(yīng)參?加崗位培訓(xùn)?，并經(jīng)地市?級(jí)以上藥品?監(jiān)督管理部?門考試合格?，取得崗位?合格證書后?方可上崗。?3、驗(yàn)收?員應(yīng)對(duì)到貨?藥品逐批驗(yàn)?收。4、?驗(yàn)收藥品應(yīng)?在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)?進(jìn)行，一般?藥品應(yīng)在到?貨后___?個(gè)工作日內(nèi)?驗(yàn)收完畢，?需冷藏和特?管藥品應(yīng)隨?到隨驗(yàn)。?5、驗(yàn)收時(shí)?應(yīng)根據(jù)有關(guān)?法律、法規(guī)?規(guī)定，對(duì)藥?品的包裝、?標(biāo)簽、說明?書以及有關(guān)?證明文件進(jìn)?行逐一檢查?：①藥品?包裝的標(biāo)簽?和所附說明?書上應(yīng)有生?產(chǎn)企業(yè)的名?稱、地址、?藥品通用名?稱、規(guī)格、?批準(zhǔn)文號(hào)、?產(chǎn)品批號(hào)、?生產(chǎn)日期、?有效期等。?標(biāo)簽或說明?書上還應(yīng)有?藥品的成份?、適應(yīng)癥或?功能主冶、?用法、用量?、禁忌、不?良反應(yīng)、注?意事項(xiàng)以及?貯藏條件等?項(xiàng)目；②整?件藥品包裝?中應(yīng)有產(chǎn)品?合格證；?③外用藥品?、特殊藥品?，其包裝的?標(biāo)簽、說明?書上要有規(guī)?定的標(biāo)識(shí)和?警示說明。?④進(jìn)口藥?品標(biāo)簽應(yīng)有?中文注明藥?品的名稱、?主要成份以?及注冊(cè)號(hào)，?其最小單元?應(yīng)有中文說?明書。進(jìn)口?藥品應(yīng)憑《?進(jìn)口藥品注?冊(cè)證》及《?進(jìn)口藥品檢?驗(yàn)報(bào)告書》?或《進(jìn)口藥?品通關(guān)單》?驗(yàn)收；進(jìn)口?預(yù)防性生物?制品、血液?制品應(yīng)有《?生物制品進(jìn)?口批件》復(fù)?印件；進(jìn)口?藥材應(yīng)有《?進(jìn)口藥材批?件》復(fù)印件?。⑤驗(yàn)收?首用品種，?應(yīng)有與首批?到貨藥品同?批號(hào)的藥品?出廠檢驗(yàn)報(bào)?告書。6?、驗(yàn)收藥品?應(yīng)按規(guī)定進(jìn)?行抽樣檢查?，驗(yàn)收抽取?的樣品應(yīng)具?有代表性。?對(duì)驗(yàn)收抽取?的整件藥品?，驗(yàn)收完成?后應(yīng)在箱外?書寫明顯的?驗(yàn)收抽樣標(biāo)?記，進(jìn)行復(fù)?原裝箱。?7、驗(yàn)收藥?品時(shí)應(yīng)檢查?有效期，一?般情況下有?效期不足_?__個(gè)月的?藥品不得入?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?藥房規(guī)章制?度2庫。?8、驗(yàn)收中?懷疑為不合?格的藥品，?應(yīng)填寫藥品?拒收單，報(bào)?質(zhì)量管理員?審核處理。?9、應(yīng)做?好藥品質(zhì)量?驗(yàn)收記錄，?記錄內(nèi)容包?括供貨單位?、數(shù)量、到?貨日期、品?名、劑型、?規(guī)格、批準(zhǔn)?文號(hào)、批號(hào)?、生產(chǎn)廠商?、有效期、?質(zhì)量狀況、?驗(yàn)收結(jié)論和?驗(yàn)收人員等?項(xiàng)目。驗(yàn)收?記錄應(yīng)保存?至超過藥品?有效期__?_年，但不?得少于__?_年。1?0、特管藥?品應(yīng)驗(yàn)收到?最小包裝并?執(zhí)行雙人驗(yàn)?收，應(yīng)有雙?人簽章和完?整驗(yàn)收記錄?。11、?驗(yàn)收人員應(yīng)?熟悉藥品性?能和儲(chǔ)存條?件，驗(yàn)收合?格的藥品，?驗(yàn)收員應(yīng)注?明驗(yàn)收結(jié)論?。倉庫保管?員辦理入庫?手續(xù)，對(duì)貨?單不符、質(zhì)?量異常、包?裝不牢固或?破損、標(biāo)志?模糊或有其?他問題的藥?品，應(yīng)予拒?收并報(bào)質(zhì)量?管理員。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度（六）藥品儲(chǔ)?存管理制度?1、為保?證對(duì)藥品倉?庫實(shí)行科學(xué)?、規(guī)范的管?理，正確、?合理地儲(chǔ)存?，保證藥品?儲(chǔ)存質(zhì)量，?特制定本制?度。2、?按照安全、?方便、節(jié)約?、高效的原?則，正確選?擇倉位，合?理使用倉庫?，堆碼規(guī)范?、合理。倉?庫應(yīng)有符合?安全要求的?照明、消防?、防盜設(shè)備?。應(yīng)有與藥?品陳列、儲(chǔ)?存相適應(yīng)的?櫥、柜、架?、墊等專用?設(shè)備。3?、應(yīng)按照需?要，配置必?要的庫房溫?濕度監(jiān)測和?調(diào)控設(shè)施；?設(shè)置溫濕度?條件適宜的?常溫庫（0?-30℃）?、陰涼庫（?0-20℃?）、冷藏庫?（2-8℃?），庫房相?對(duì)濕度應(yīng)控?制在___?%—___?%之間。根?據(jù)藥品儲(chǔ)存?條件要求，?保證藥品的?儲(chǔ)存質(zhì)量。?4、按照?藥品性能，?對(duì)藥品應(yīng)實(shí)?行分區(qū)、分?類儲(chǔ)存管理?。具體要求?：藥品與非?藥品、內(nèi)服?藥與外用藥?、性能相互?影響、易串?味藥等應(yīng)分?區(qū)存放等。?5、庫存?藥品應(yīng)按藥?品批號(hào)及有?效期遠(yuǎn)近依?序集中堆放?并留有一定?的距離，不?同廠家、不?同品種、不?同規(guī)格、不?同批號(hào)藥品?不得混垛，?藥庫和藥房?面積應(yīng)達(dá)到?規(guī)定要求。?藥品與地面?距離不小于?10厘米，?與墻、屋頂?、梁柱距離?不小于30?厘米。6?、根據(jù)季節(jié)?、氣候變化?，做好庫房?溫、濕度管?理工作，每?日上午（_?__時(shí)）、?下午（__?_時(shí)）各記?錄一次庫房?溫濕度，并?根據(jù)庫房條?件及時(shí)調(diào)節(jié)?溫濕度，確?保藥品儲(chǔ)存?安全。7?、藥品存放?應(yīng)實(shí)行色標(biāo)?管理。待驗(yàn)?區(qū)、退貨藥?品區(qū)——黃?色；合格區(qū)?——綠色；?不合格區(qū)—?—紅色。?8、對(duì)不合?格藥品實(shí)行?控制性管理?，不合格藥?品應(yīng)單獨(dú)存?放，專賬記?錄，并有明?顯標(biāo)志。?9、實(shí)行藥?品的效期儲(chǔ)?存管理，對(duì)?效期不足_?__個(gè)月的?藥品應(yīng)按月?進(jìn)行催用。?10、儲(chǔ)?存中發(fā)現(xiàn)有?質(zhì)量問題的?藥品，應(yīng)立?即將其集中?控制并停用?，報(bào)質(zhì)量管?理員處理。?11、做?好庫存藥品?的賬、貨管?理工作，半?年盤存一次?，確保賬、?票、貨相符?。12、?保持庫內(nèi)環(huán)?境、貨架的?清潔衛(wèi)生，?定期進(jìn)行清?理和消毒，?做好防盜、?防火、防潮?、防腐、防?鼠、防污染?等工作。?13、試劑?、危險(xiǎn)品應(yīng)?存放于專門?設(shè)置的倉庫?。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度（七）藥?品養(yǎng)護(hù)管理?制度1、?為規(guī)范倉儲(chǔ)?及陳列藥品?的養(yǎng)護(hù)管理?，確保藥品?質(zhì)量，特制?定本制度。?2、藥庫?、藥房必須?配備養(yǎng)護(hù)人?員，養(yǎng)護(hù)人?員應(yīng)經(jīng)崗位?培訓(xùn)和地市?級(jí)（含）以?上藥品監(jiān)督?管理部門考?試合格，取?得崗位證書?后方可上崗?。3、堅(jiān)?持以預(yù)防為?主、消除隱?患的原則，?開展在庫、?房藥品養(yǎng)護(hù)?工作，防止?藥品變質(zhì)失?效，確保儲(chǔ)?存藥品質(zhì)量?的安全、有?效。4、?質(zhì)量管理員?負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)?工作的技術(shù)?指導(dǎo)和監(jiān)督?，包括審核?藥品養(yǎng)護(hù)的?工作情況等?。5、養(yǎng)?護(hù)人員應(yīng)配?合藥庫及藥?房人員做好?藥庫、藥房?溫濕度監(jiān)測?和調(diào)控工作?，根據(jù)庫房?溫濕度狀況?，采取相應(yīng)?的通風(fēng)、降?溫、增溫、?除濕、加濕?等調(diào)控措施?，并做好記?錄。每日8?—___時(shí)?，下午2—?___時(shí)各?記錄一次庫?房內(nèi)溫濕度?。6、根?據(jù)藥品流轉(zhuǎn)?情況，按季?度進(jìn)行藥品?質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)?檢查，并做?好養(yǎng)護(hù)記錄?，養(yǎng)護(hù)記錄?應(yīng)保存至超?過藥品有效?期___年?，但不得少?于___年?。近效期藥?品及易變質(zhì)?、易霉變、?易潮解藥品?應(yīng)列為重點(diǎn)?養(yǎng)護(hù)品種，?縮短檢查周?期、每月檢?查一次。藥?品養(yǎng)護(hù)檢查?應(yīng)建立檔案?。7、對(duì)?效期不足_?__個(gè)月的?近期藥品，?應(yīng)按月填報(bào)?“近效期藥?品催用表”?。8、對(duì)?養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)?有質(zhì)量問題?的藥品，應(yīng)?暫停發(fā)貨或?使用，及時(shí)?通知質(zhì)量管?理員進(jìn)行復(fù)?查處理。對(duì)?質(zhì)量有問題?及儲(chǔ)存時(shí)間?長的藥品應(yīng)?及時(shí)抽驗(yàn)送?檢。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度（八）?首供企業(yè)和?首用品種審?核管理制度?1、為保?證藥品的購?進(jìn)質(zhì)量，把?好藥品購進(jìn)?質(zhì)量關(guān)特制?定本制度。?2、首供?企業(yè)是指與?本單位首次?發(fā)生藥品供?需關(guān)系的藥?品生產(chǎn)企業(yè)?或藥品經(jīng)營?企業(yè)。首用?品種是指本?單位向某一?藥品生產(chǎn)企?業(yè)首次購進(jìn)?的藥品，包?括藥品的新?品種、新規(guī)?格、新劑型?、新包裝等?。3、應(yīng)?對(duì)首供企業(yè)?和首用品種?進(jìn)行質(zhì)量審?核，確保供?貨單位和所?供應(yīng)藥品的?合法性。?4、首用品?種或與首供?企業(yè)開展業(yè)?務(wù)關(guān)系前，?采購員應(yīng)詳?細(xì)填寫“首?用品種（企?業(yè)）審批表?”報(bào)質(zhì)量管?理員，質(zhì)量?管理員和藥?事委員會(huì)對(duì)?采購員填報(bào)?的“首用品?種（企業(yè)）?審批表”及?相關(guān)資料和?樣品進(jìn)行質(zhì)?量審核審批?后，方可開?展業(yè)務(wù)來往?，購進(jìn)藥品?。5、審?批首供企業(yè)?和首用品種?的必備資料?：①首供?企業(yè)應(yīng)提供?加蓋本企業(yè)?原印章的營?業(yè)執(zhí)照、藥?品經(jīng)營許可?證、gsp?認(rèn)證證書等?復(fù)印件。與?本單位進(jìn)行?業(yè)務(wù)聯(lián)系的?供貨單位銷?售人員，應(yīng)?提供加蓋委?托企業(yè)原印?章的藥品銷?售人員的_?__、崗位?證復(fù)印件及?加蓋委托企?業(yè)原印章和?企業(yè)法定代?表人印章或?簽字的法人?委托授權(quán)書?（須標(biāo)明委?托授權(quán)范圍?及有效期）?。②購進(jìn)?首用品種時(shí)?，企業(yè)應(yīng)提?供加蓋生產(chǎn)?單位原印章?營業(yè)執(zhí)照、?藥品生產(chǎn)許?可證、gm?p認(rèn)證證書?等復(fù)印件、?藥品質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)、藥品生?產(chǎn)批準(zhǔn)證明?文件、該品?種的出廠檢?驗(yàn)報(bào)告書，?以及藥品包?裝、標(biāo)簽、?說明書實(shí)樣?及批文等資?料。6、?質(zhì)量管理小?組負(fù)責(zé)收集?審核批準(zhǔn)的?“首供企業(yè)?審批表”和?“首用品種?審批表”及?相關(guān)資料，?建立檔案。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度（九）藥品?陳列管理制?度1、為?加強(qiáng)藥品質(zhì)?量管理，保?證使用藥品?安全有效，?特制定本規(guī)?定。2、?陳列藥品的?貨柜（架）?應(yīng)保持清潔?和衛(wèi)生，防?止人為污染?藥品。3?、應(yīng)經(jīng)常檢?查藥品陳列?環(huán)境和儲(chǔ)存?條件是否符?合規(guī)定要求?。4、應(yīng)?按藥品品種?、規(guī)格、劑?型或用途以?及儲(chǔ)存要求?分類陳列擺?放和儲(chǔ)存，?做到整齊有?序、分類合?理，標(biāo)簽準(zhǔn)?確、字跡清?晰。5、?特殊管理藥?品應(yīng)按國家?有關(guān)規(guī)定存?放。6、?危險(xiǎn)品不得?陳列，如因?需要必須陳?列時(shí)，只能?陳列代用品?或空包裝。?7、拆零?藥品應(yīng)集中?存放于拆零?專柜，并保?留原包裝的?標(biāo)簽。8?、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)?量可疑的藥?品，不得上?架陳列和使?用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度（十）?藥品拆零分?裝管理制度?1、藥品?拆零1.?1藥品調(diào)劑?人員應(yīng)認(rèn)真?做好藥品的?拆零工作。?1.2拆?零藥品應(yīng)集?中存放，并?將原包裝的?標(biāo)簽及說明?書保留至拆?零藥品用完?。1.3?藥品拆零使?用的工具及?專用包裝袋?應(yīng)清潔衛(wèi)生?。調(diào)配時(shí)調(diào)?劑人員應(yīng)在?藥袋上注明?藥品的品名?、規(guī)格、用?法用量、批?號(hào)以及有效?期等內(nèi)容，?方便患者辨?認(rèn)使用。?1.4對(duì)拆?零后放置于?專用裝置瓶?里的藥品，?應(yīng)在瓶上標(biāo)?明品名、規(guī)?格、批號(hào)、?效期，并做?好記錄。?2、藥品分?裝2.1?藥品分裝僅?限于門診、?急診藥房，?分裝品種限?常用用量無?法采購到相?應(yīng)裝量的藥?品。2.?2藥品分裝?應(yīng)設(shè)專門區(qū)?域，并有適?合分裝的環(huán)?境條件，具?備專門的分?裝工具。?2.3藥品?分裝袋應(yīng)具?備密封要求?，分裝好的?藥袋上應(yīng)注?明藥品名稱?、分裝數(shù)量?、分裝日期?、有效使用?期限等內(nèi)容?。每次每一?品種分裝結(jié)?束后，應(yīng)當(dāng)?時(shí)記錄分裝?情況，內(nèi)容?包括：分裝?日期、藥品?名稱、批準(zhǔn)?文號(hào)、原包?裝生產(chǎn)者、?原包裝批號(hào)?、原包裝有?效期、分裝?裝量、分裝?袋數(shù)、分裝?總量、分裝?開始和結(jié)束?時(shí)間、分裝?者等內(nèi)容。?2.4分?裝好的藥品?應(yīng)存在放于?標(biāo)示明確的?專用位置。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度（十一）特殊?藥品和貴重?藥品管理制?度1、特?殊藥品1?.1醫(yī)院藥?劑科___?品、精神藥?品、醫(yī)療用?毒___品?的管理和使?用，必須按?相關(guān)的法規(guī)?進(jìn)行采購、?管理和使用?，醫(yī)療單位?及個(gè)人，不?得自行更改?管理辦法。?1.2特?殊藥品的包?裝的標(biāo)簽或?說明書應(yīng)有?規(guī)定的警示?說明，購進(jìn)?驗(yàn)收特殊藥?品必須二人?，且有一名?藥師以上職?稱人員負(fù)責(zé)?。驗(yàn)收員要?仔細(xì)核對(duì)品?名、規(guī)格、?數(shù)量等。_?__品及一?類精神藥品?保管應(yīng)設(shè)專?柜存放，雙?人雙鎖，專?人管理，單?獨(dú)建帳。二?類精神藥品?專柜集中放?置，與其它?藥品明顯分?開。1.?3具有__?_品及精神?藥品處方權(quán)?的醫(yī)務(wù)人員?必須具有執(zhí)?業(yè)醫(yī)師資格?，并經(jīng)考核?能正確使用?___品及?精神藥品，?本院醫(yī)務(wù)人?員的___?品及精神藥?品處方權(quán)需?經(jīng)醫(yī)務(wù)科負(fù)?責(zé)批準(zhǔn)，并?將醫(yī)師簽字?式樣送藥劑?科備查。?1.4__?_品的用量?。每張?zhí)幏?針劑不得超?過二日常用?量，片劑、?酊劑、糖漿?劑等不得超?過三日常用?量，連續(xù)使?用不得超過?七天，處方?單獨(dú)保存三?年備查。?精神藥品的?用量。一類?精神藥品每?次不得超過?___日常?用量，二類?精神藥品每?次不得超過?___日常?用量，處方?應(yīng)完整保存?二年備查。?1.5_?__品處方?書寫要求。?處方要用專?用處方書寫?工整，字跡?清晰，寫明?病情，醫(yī)師?簽全名，劃?價(jià)、配方、?發(fā)藥及核對(duì)?人員均應(yīng)簽?全名，并進(jìn)?行___品?處方登記，?醫(yī)務(wù)人員不?得為自己開?方使用__?_品。禁止?非法使用、?儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓?或借用__?_品，對(duì)違?反規(guī)定濫用?___品者?，藥劑科有?權(quán)拒絕發(fā)藥?，并及時(shí)向?院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?地衛(wèi)生行政?部門報(bào)告。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?藥房規(guī)章制?度91.6?經(jīng)區(qū)縣級(jí)以?上醫(yī)療單位?診斷需使用?___品的?危重病人憑?“?？ā保?藥監(jiān)局核發(fā)?）到指定的?醫(yī)療單位按?規(guī)定開方取?藥，具體按?〈___品?專用卡〉的?有關(guān)規(guī)定執(zhí)?行。1.?7醫(yī)院藥劑?科應(yīng)根據(jù)_?__對(duì)__?_品管理的?有關(guān)規(guī)定，?執(zhí)行和監(jiān)督?本院___?品的管理和?使用，醫(yī)院?搶救病人時(shí)?，急需__?_品者，如?手續(xù)不完備?時(shí)，可先發(fā)?放該病例一?次性使用劑?量之后再及?時(shí)補(bǔ)辦手續(xù)?。1.8?醫(yī)院的醫(yī)療?、教學(xué)、科?研所用的_?__品按《?___品管?理辦法》使?用，藥劑科?要嚴(yán)格執(zhí)行?《___品?管理辦法》?中的有關(guān)規(guī)?定，嚴(yán)格保?管，合理應(yīng)?用，杜絕濫?用，防止流?失，嚴(yán)格實(shí)?行___品?的“五專制?度”：專人?負(fù)責(zé)、專柜?加鎖、專用?處方、專用?帳冊(cè)、專冊(cè)?登記。1?.9藥劑科?各班組__?_品的管理?和使用，要?有專人負(fù)責(zé)?管理、班班?交接、認(rèn)真?填寫___?品交班本及?處方登記本?。1.1?0藥劑人員?在調(diào)配__?_品時(shí)，要?嚴(yán)格___?處方，對(duì)不?符合規(guī)定的?___品處?方，拒絕調(diào)?配。1.?11藥劑科?主任應(yīng)定期?檢查本院的?___品管?理使用情況?，發(fā)現(xiàn)問題?及時(shí)解決處?理。1.?12___?品的報(bào)損制?度，對(duì)霉變?破損的__?_品，使用?單位每年報(bào)?損一次，由?單位領(lǐng)導(dǎo)審?核批準(zhǔn)，就?地監(jiān)督銷毀?，并向當(dāng)?shù)?藥監(jiān)和衛(wèi)生?行政部門報(bào)?備。1.?13加強(qiáng)日?常的質(zhì)量和?養(yǎng)護(hù)工作，?特殊藥品應(yīng)?每月盤點(diǎn)一?次，做到帳?貨相符。若?發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問?題或帳貨不?符，必須及?時(shí)查明原因?填寫《藥品?質(zhì)量信息反?饋單》并上?報(bào)有關(guān)部門?。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度（十二）?2、貴重藥?品2.1?按上級(jí)有關(guān)?規(guī)定及醫(yī)院?臨床用藥的?實(shí)際情況，?劃分貴重藥?品管理范圍?。2.2?貴重藥品須?建立逐日消?耗交班表和?日清月結(jié)收?支帳。2?.3凡屬貴?重藥品，值?班人員必須?每日認(rèn)真盤?點(diǎn)，填寫逐?日消耗交班?表，如有差?錯(cuò)和丟失現(xiàn)?象按科有關(guān)?規(guī)定處理。?2.4統(tǒng)?計(jì)員每日根?據(jù)門診用藥?消耗數(shù)量及?時(shí)補(bǔ)充藥品?，以保證臨?床用藥，當(dāng)?日消耗的貴?重藥品應(yīng)及?時(shí)登記入帳?，并應(yīng)帳物?相符。2?.5自費(fèi)藥?品均按上級(jí)?有關(guān)規(guī)定執(zhí)?行，嚴(yán)禁自?費(fèi)藥品用醫(yī)?保結(jié)算的現(xiàn)?象發(fā)生。?2.6貴重?藥品如有自?然破損，應(yīng)?按上級(jí)規(guī)定?的報(bào)損制度?執(zhí)行，認(rèn)真?清點(diǎn)破損藥?品，填寫藥?品報(bào)損單，?由科室負(fù)責(zé)?人和主管理?院長簽字方?能報(bào)損。報(bào)?損單為二聯(lián)?，其中一聯(lián)?報(bào)院財(cái)務(wù)銷?帳。2.?7藥庫如遇?藥品調(diào)價(jià)時(shí)?，應(yīng)及時(shí)清?點(diǎn)庫存藥品?將藥品差價(jià)?填寫調(diào)價(jià)單?，上報(bào)財(cái)務(wù)?科。2.?8值班人員?調(diào)配處方時(shí)?，應(yīng)調(diào)配無?誤，錯(cuò)發(fā)及?多發(fā)出的貴?重藥，均按?差錯(cuò)登記處?理，損失由?調(diào)配人員自?費(fèi)賠償補(bǔ)足?。2.9?屬醫(yī)療保險(xiǎn)?的患者，應(yīng)?按醫(yī)療保險(xiǎn)?制度執(zhí)行，?嚴(yán)格控制用?量現(xiàn)象。?2.10貴?重藥品應(yīng)定?期檢查有效?期限，嚴(yán)防?過期失效。?2.11?凡屬生物制?品的藥品均?按要求冷藏?保存，易潮?解霉變的藥?品應(yīng)存放于?陰涼、干燥?處。2.?12嚴(yán)格執(zhí)?行藥品管理?法，嚴(yán)防假?、劣藥混入?。2.1?3嚴(yán)格執(zhí)行?貴重藥品逐?日消耗制度?，并認(rèn)真填?寫明細(xì)表，?人員交接時(shí)?應(yīng)雙簽字。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度（十三）重?大質(zhì)量問題?及質(zhì)量事故?報(bào)告與處理?制度1、?對(duì)質(zhì)量事故?及差錯(cuò)必須?查清原因，?明確事故責(zé)?任，及時(shí)上?報(bào)科室及院?質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小?組，落實(shí)整?改措施，并?及時(shí)制定補(bǔ)?救方案。?2、重大質(zhì)?量事故范圍?：2.1?發(fā)現(xiàn)混藥、?差錯(cuò)、嚴(yán)重?的異物混入?現(xiàn)象或其它?重大質(zhì)量問?題（如超量?或服法錯(cuò)誤?、分裝藥品?錯(cuò)誤、藥品?過期失效、?發(fā)霉、變質(zhì)?、錯(cuò)購假劣?藥品而發(fā)出?），其性質(zhì)?嚴(yán)重，已致?威脅用藥安?全或造成醫(yī)?療事故者。?2.2由?于發(fā)生質(zhì)量?事故，一次?造成三千元?（不計(jì)工時(shí)?）以上經(jīng)濟(jì)?損失者。?2.3未執(zhí)?行有關(guān)法律?法規(guī)和規(guī)定?，未嚴(yán)格購?進(jìn)渠道，把?關(guān)不嚴(yán)，造?成國家、省?級(jí)藥監(jiān)或相?關(guān)部門產(chǎn)品?質(zhì)量抽查檢?驗(yàn)不合格的?。3、一?般事故范圍?。不屬以上?重大事故情?況的為一般?事故。4?、質(zhì)量事故?的報(bào)告程序?、內(nèi)容、認(rèn)?定與處理辦?法。4.?1質(zhì)量事故?的報(bào)告程序?：醫(yī)療機(jī)?構(gòu)藥房規(guī)章?制度12事?故原因及責(zé)?任者，責(zé)成?責(zé)任部門認(rèn)?真總結(jié)事故?教訓(xùn)，制定?和落實(shí)糾正?措施。4?.2質(zhì)量事?故報(bào)告內(nèi)容?包括以下幾?個(gè)方面。?（1）事故?發(fā)現(xiàn)及發(fā)生?的時(shí)間、地?點(diǎn)、有關(guān)人?員姓名。?（2）事故?情況、特征?的概述。?（3）事故?原因分析。?（4）事?故責(zé)任分析?及責(zé)任者。?4.3質(zhì)?量事故處理?的“三不放?過”原則，?即事故原因?不清不放過?、事故責(zé)任?者和群眾沒?有受到教育?不放過、沒?有防范措施?不放過。重?大質(zhì)量事故?發(fā)生后，應(yīng)?立即報(bào)告上?級(jí)主管部門?，待原因查?清后再作詳?細(xì)書面報(bào)告?，并報(bào)藥品?監(jiān)督管理部?門，不得隱?瞞。對(duì)于造?成重大質(zhì)量?事故的企業(yè)?必須追究領(lǐng)?導(dǎo)責(zé)任，并?上報(bào)藥品監(jiān)?督管理部門?，對(duì)于直接?責(zé)任者要給?予處分。?4.4分析?原因，吸取?教訓(xùn)，提出?改進(jìn)措施，?防止事故再?發(fā)生的改進(jìn)?措施，杜絕?事故發(fā)生。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度（十四）藥?品/醫(yī)療器?械不良反應(yīng)?/事件報(bào)告?制度1、?為加強(qiáng)上市?藥品/醫(yī)療?器械的安全?監(jiān)管，規(guī)范?藥品不良反?應(yīng)報(bào)告和監(jiān)?測的管理，?保障公眾用?藥用械安全?，根據(jù)《藥?品不良反應(yīng)?報(bào)告和監(jiān)測?管理辦法》?，特制定本?規(guī)定。2?、藥品/醫(yī)?療器械不良?反應(yīng)是指合?格藥品/醫(yī)?療器械在正?常用法用量?下出現(xiàn)的與?用藥目的或?醫(yī)療器械預(yù)?期使用效果?無關(guān)或意外?的有害反應(yīng)?。3、單?位及全體職?工有義務(wù)按?照國家有關(guān)?藥品/醫(yī)療?器械不良反?應(yīng)/事件報(bào)?告和監(jiān)測管?理辦法的規(guī)?定，注意收?集由本單位?使用藥品/?醫(yī)療器械的?不良反應(yīng)/?事件情況。?4、單位?要成立主要?領(lǐng)導(dǎo)為主的?藥品/醫(yī)療?器械不良反?應(yīng)/事件領(lǐng)?導(dǎo)小組，并?將不良反應(yīng)?監(jiān)測工作納?入本單位綜?合目標(biāo)管理?。同時(shí)要確?定專（兼）?職人員負(fù)責(zé)?本單位使用?藥品的不良?反應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測工作，?實(shí)行逐級(jí)、?定期報(bào)告制?度。發(fā)現(xiàn)不?良反應(yīng)情況?及時(shí)填寫《?藥品不良反?應(yīng)/事件報(bào)?告表》，每?月分別向當(dāng)?地食品藥品?監(jiān)督管理局?和衛(wèi)生局報(bào)?告一次，并?建立藥品/?醫(yī)療器械不?良反應(yīng)/事?件檔案。?5、新藥監(jiān)?測期內(nèi)的藥?品應(yīng)報(bào)告該?藥品發(fā)生的?所有不良反?應(yīng)；新藥監(jiān)?測期已滿的?藥品，報(bào)告?該藥品引起?新的和嚴(yán)重?的不良反應(yīng)?。6、對(duì)?于新的不良?反應(yīng)（指藥?品說明書中?未載明的不?良反應(yīng)）或?嚴(yán)重的不良?反應(yīng)（引起?死亡、致癌?、對(duì)生命有?危險(xiǎn)并能夠?導(dǎo)致人體永?久的或顯著?的傷殘的等?）應(yīng)于發(fā)現(xiàn)?之日起__?_日內(nèi)報(bào)告?，對(duì)于死亡?病例和發(fā)現(xiàn)?群體不良反?應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)?告。7、?堅(jiān)持醫(yī)療器?械不良事件?可疑即報(bào)的?原則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度（十五）衛(wèi)生和?人員健康管?理規(guī)定1?、為創(chuàng)造整?潔、衛(wèi)生舒?適的工作環(huán)?境，保證使?用藥品質(zhì)量?，確保患者?用藥安全有?效，特制定?本規(guī)定。?2、藥房、?藥庫、診療?、辦公、生?活等區(qū)域應(yīng)?分開或隔開?。藥房、藥?庫等場所應(yīng)?環(huán)境整潔、?無污染物，?做到勤檢查?、勤打掃，?保證無積水?、無垃圾、?無環(huán)境污染?物，各類輔?助設(shè)施擺放?應(yīng)規(guī)范有序?。3、保?持藥房清潔?整齊，陳列?藥品的貨柜?（架）應(yīng)清?潔衛(wèi)生，防?止人為污染?藥品。各類?藥品陳列規(guī)?范、整齊，?相關(guān)用品定?位存放，嚴(yán)?禁工作人員?把生活用品?和其他物品?帶入藥房或?放入貨架。?4、藥庫?環(huán)境整潔，?庫房內(nèi)地面?和墻壁應(yīng)平?整、清潔、?不掛塵、不?起塵。保持?門窗嚴(yán)密牢?固，應(yīng)配備?防塵、防潮?、防污染和?防蟲、防鼠?、防霉變等?設(shè)備。5?、當(dāng)班人員?