產(chǎn)品宣講課件

產(chǎn)品特點(diǎn)

臨床應(yīng)用

基礎(chǔ)研究

成分功效

發(fā)展歷史54321

作用機(jī)理6

用藥參考7發(fā)展歷史成分功效淫羊藿黑螞蟻（擬黑多刺蟻）蛇床子枸杞子藥材地道組方精煉配伍科學(xué)產(chǎn)品成分君臣佐使黑螞蟻淫羊藿蛇床子枸杞子補(bǔ)腎壯陽(yáng)疏經(jīng)通絡(luò)解毒消腫補(bǔ)腎壯陽(yáng)溫腎壯陽(yáng)滋補(bǔ)肝腎組方分析現(xiàn)代藥理研究：黑螞蟻黑螞蟻：豐富的蛋白質(zhì)多種氨基酸多種微量元素，尤以鋅含量最為豐富多種維生素多種酶、甾族類(lèi)化合物、三萜類(lèi)化合物等被譽(yù)為“微型動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)寶庫(kù)”和“天然藥物加工廠”。現(xiàn)代藥理研究：淫羊藿淫羊藿：

—淫羊藿總黃酮（核心成分：淫羊藿苷）。

現(xiàn)代藥理研究：蛇床子蛇床子：-主要含具生物活性的香豆素類(lèi)化合物現(xiàn)代藥理研究：枸杞子枸杞子:甜菜堿枸杞多糖胡蘿卜素核黃素?zé)熕峋S生素C等調(diào)節(jié)內(nèi)分泌：作用于下丘腦-垂體-睪丸軸，促進(jìn)性器官發(fā)育，提高精子數(shù)量[1]。調(diào)節(jié)免疫：激活T、B淋巴細(xì)胞，增強(qiáng)細(xì)胞免疫和體液免疫功能，

具有顯著的抗疲勞、增強(qiáng)抵抗力作用[2]?？寡趸禾岣逽OD活性，清除自由基，從而有效地阻止脂質(zhì)過(guò)氧化，保護(hù)細(xì)胞免受運(yùn)動(dòng)性損傷[3]。抑菌：研究發(fā)現(xiàn)，枸杞子對(duì)金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、白色念球菌等17種細(xì)菌均有較強(qiáng)的抑制作用[4]?，F(xiàn)代藥理研究：枸杞子[1]朱燕飛.枸杞子藥理作用概述[J].浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志.2005,15(5):322-323.[2]潘京一,楊雋,潘喜華等.枸杞子抗疲勞與增強(qiáng)免疫作用的實(shí)驗(yàn)研究[J].上海預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志.2003,15(8):377-379.[3]鄭哲君,李德遠(yuǎn).枸杞子、枸杞多糖抗疲勞作用的研究進(jìn)展[J].中國(guó)食物與營(yíng)養(yǎng).2008,(12):53-54.[4]劉茵.枸杞子的化學(xué)成分及藥理研究新進(jìn)展[C].第六次全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)研討會(huì)會(huì)議論文集.2002:322-326.產(chǎn)品功效溫腎壯陽(yáng)益精

用于腎陽(yáng)虛，癥見(jiàn)神疲乏力，精神不振，腰膝酸軟，少腹陰器發(fā)涼，精冷滑泄，肢冷尿頻，性欲低下，功能性勃起功能障礙。

基礎(chǔ)研究前期試驗(yàn)

腎陽(yáng)虛實(shí)驗(yàn)

對(duì)去勢(shì)大鼠附性器官重量的影響對(duì)去勢(shì)大鼠陰莖勃起潛伏期的影響對(duì)大鼠血清睪酮及睪丸重量的影響交配實(shí)驗(yàn)

結(jié)果：溫腎壯陽(yáng)；增加附性器官重量，改善生殖能力和性功能。

結(jié)果：安全，副作用小，可長(zhǎng)期服用。

長(zhǎng)期、急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果：抗炎、鎮(zhèn)痛。

抗炎鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn)臨床應(yīng)用

臨床適應(yīng)癥1臨床試驗(yàn)2臨床應(yīng)用

臨床適應(yīng)癥1臨床試驗(yàn)2臨床應(yīng)用臨床試驗(yàn)勃起功能障礙早泄男性不育癥

慢性前列腺炎12432、早泄

臨床報(bào)道證明，采用復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合其他藥物（如：安拿芬尼[1]、氯丙咪嗪[2]等）或是聯(lián)合其他療法（如：性感集中訓(xùn)練法[3]等）治療早泄，治療4周后，均取得了明顯的療效，對(duì)早泄患者射精潛伏期和并發(fā)癥的改善總有效率均達(dá)到了60%以上。[1]鄔賢德.復(fù)方玄駒膠囊治療虛證早泄[J].中國(guó)男科學(xué)雜志.2006,20(7):61.[2]張俊杰,王甫劍,吳天麟,韓從輝,邱祥政.氯丙咪嗪聯(lián)合復(fù)方玄駒膠囊治療早泄療效觀察[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生.2010,26(23):3534-3537.[3]張峰波,田野,杜林棟.復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合性感集中訓(xùn)練法治療早泄的療效觀察[J].中華男科學(xué)雜志.2006,12(12):1139-1140.3、男性不育癥

大量的臨床觀察發(fā)現(xiàn)，單用復(fù)方玄駒膠囊治療少弱精引起的男性不育癥12周后，對(duì)精子密度、活力、a級(jí)和（a+b）級(jí)精子的改善均取得了明顯的效果[1]。此外，臨床報(bào)道還有聯(lián)合其他藥物（如：五子衍宗丸[2]、聚精顆粒[3]等）對(duì)各種原因（如：少弱精、畸形精子、死精子、精索靜脈曲張、精液液化障礙、抗精子抗體陽(yáng)性等）引起的男性不育癥進(jìn)行了觀察，療效均較為顯著，對(duì)精液質(zhì)量有明顯的改善[4]。[1]姜輝,商學(xué)軍,郭軍等.復(fù)方玄駒膠囊治療少弱精子癥患者的多中心臨床研究[J].中華男科學(xué)雜志.2008,14(8):755-758.[2]段曉明,徐計(jì)秀,趙雙生等.復(fù)方玄駒膠囊加五子衍宗丸治療少、弱精子癥的臨床研究.中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2009,6(3):64-66.[3]卞廷松,徐福松,談小林等.聚精顆粒聯(lián)合復(fù)方玄駒膠囊治療死精子癥機(jī)制研究[J].中國(guó)醫(yī)藥,2009,12(4):958-961.[4]劉永杰,黃宇烽,邵永等.復(fù)方玄駒膠囊改善精液質(zhì)量的臨床觀察.中華男科學(xué)雜志,2007,13(4):364-366.復(fù)方玄駒膠囊治療少弱精子癥患者的多中心臨床研究

3、少弱精子癥臨床資料多中心、開(kāi)放性、自身前后對(duì)照符合少弱精子癥診斷標(biāo)準(zhǔn)（入選120例）患者經(jīng)1個(gè)月洗脫期后方能開(kāi)始服藥服藥前、4、8及12周檢查，評(píng)價(jià)藥物療效入選患者口服復(fù)方玄駒膠囊3粒，3次/d，共12周3、少弱精子癥

療效觀察指標(biāo)主要療效指標(biāo)次要療效指標(biāo)精子密度（a+b）級(jí)精子精子活率a級(jí)精子精液量

3、少弱精子癥精子密度在治療4、8和12周后具有顯著改善（P均<0.01），治療12周后，精子密度增加了63.28%，達(dá)到正常標(biāo)準(zhǔn)的病例數(shù)為73例（68.22%）。

治療前后精子密度變化(×106/ml)a+b級(jí)精子在治療4、8和12周后具有顯著改善（P<0.01），治療12周后，（a+b）級(jí)精子提高了63.17％，達(dá)到正常標(biāo)準(zhǔn)的病例數(shù)為39例（36.45%）。治療前后a+b級(jí)精子變化精子數(shù)的百分比a級(jí)精子在治療4、8和12周后具有顯著改善（P均<0.01），治療12周后，a級(jí)精子增加了78.56％，達(dá)到正常標(biāo)準(zhǔn)的病例數(shù)為34例（31.78%）

治療前后a級(jí)精子變化精子數(shù)的百分比

精子活率在治療4、8和12周后具有顯著改善（P均<0.01），治療12周后，精子活率提高了44.36%，精子活率達(dá)到正常標(biāo)準(zhǔn)的病例數(shù)為77例（71.96%）治療前后精子活率變化存活精子數(shù)的百分比精液量在治療12周后明顯增加（P<0.01）治療前后精液量變化(ml)9.34%治療結(jié)束后隨訪3個(gè)月，患者配偶懷孕者有10例，懷孕率為9.34%。

懷孕率

隨心所“育”結(jié)果匯總

復(fù)方玄駒膠囊治療12周后，患者精子密度增加了63.28%，a級(jí)精子、（a+b）級(jí)精子分別提高了78.56%和63.17%，有71.96%的患者精子活率達(dá)到正常水平。治療結(jié)束后隨訪3個(gè)月，患者配偶懷孕率為9.34%，表明復(fù)方玄駒膠囊在改善精子密度和活力方面具有獨(dú)特療效。

4、慢性前列腺炎

大量的臨床報(bào)道證實(shí)，采用復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合其他藥物（如：左氧氟沙星[1]、可多華[2]等）或前列腺按摩療法[3]等治療慢性前列腺炎，治療4-12周后，均取得了明顯的療效，其對(duì)慢性前列腺炎的癥狀改善有效率高達(dá)70%以上，對(duì)疼痛癥狀的改善尤為明顯，對(duì)其并發(fā)癥性功能障礙臨床療效也十分顯著[4]。[1]陸建軍,金曉東.復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合左氧氟沙星治療慢性前列腺炎130例[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2010,29(2):58-59.[2]撒應(yīng)龍,葉緒曉,薛亞崗等.復(fù)方玄駒膠囊治療伴勃起功能障礙的慢性前列腺炎療效觀察[J].中國(guó)男科學(xué)雜志,2009,23(12):64-65.[3]陳新亮,陳宏,宋靜.復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合前列腺按摩治療慢性前列腺炎[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志.2010,16(9):236-237.[4]朱選文,陳昭典,姚曉霖等.復(fù)方玄駒膠囊治療Ⅲ型前列腺炎療效初步觀察[J].中國(guó)男科學(xué)雜志,2010,24(18):56-57.4.慢性前列腺炎復(fù)方玄駒膠囊治療Ⅲ型前列腺炎療效初步觀察（浙江省）12復(fù)方玄駒膠囊治療慢性前列腺炎的多中心臨床療效觀察（廣東?。?fù)方玄駒膠囊治療Ⅲ型前列腺炎療效初步觀察（浙江省）4、慢性前列腺炎-浙江

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院浙江省人民醫(yī)院浙江省中醫(yī)院4、慢性前列腺炎-浙江參研單位

隨訪例數(shù)入組病例120例，完成95例，失訪25例

年齡18-60歲

病程

3-36個(gè)月

療程單用復(fù)方玄駒膠囊（3粒，tidx4周）

病例篩選Ⅲ型前列腺炎臨床資料4、慢性前列腺炎-浙江評(píng)價(jià)指標(biāo)4、慢性前列腺炎-浙江

1、NIH－CPSI評(píng)分2、合并癥的改善1.CPSI評(píng)分試驗(yàn)結(jié)果圖：服藥前后NIH-CPSI評(píng)分比較，P<0.0501530治療前兩周四周19.5914.139.93分值2520105

顯效：NIH-CPSI降低≥50%

有效：25%≤NIH-CPSI降低＜50%

無(wú)效：NIH-CPSI降低＜25%四周治療結(jié)束后，有效率31.6%，顯效率34.2%，總有效率65.8%。顯效有效無(wú)效34.2%31.6%34.2%有效率由于前列腺炎患者依從性較差，因此將失訪病例計(jì)算為無(wú)效病例。CPSI評(píng)分-治療有效率試驗(yàn)結(jié)果2.合并癥療效試驗(yàn)結(jié)果圖：性功能障礙服藥后改善情況03060ED性欲低下早泄44例數(shù)50402010合并癥療后療前療后療前療后療前135191021改善率47.4%改善率76.2%改善率70.5%

獲隨訪的95位患者在整個(gè)服藥治療過(guò)程中，未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，無(wú)不良事件發(fā)生。不良反應(yīng)試驗(yàn)結(jié)果4.慢性前列腺炎-廣東復(fù)方玄駒膠囊治療慢性前列腺炎的多中心臨床療效觀察（廣東省）參研單位

單位負(fù)責(zé)人顧問(wèn)(中華醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)分會(huì)副主任委員、廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)分會(huì)主任委員)鄧春華教授組長(zhǎng)單位南方醫(yī)院毛向明教授中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院孫祥宙教授

參加單位廣東省人民醫(yī)院王懷鵬教授廣州軍區(qū)總醫(yī)院楊槐教授廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院周少虎教授中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院張濱教授廣東省第二人民醫(yī)院楊國(guó)勝教授

統(tǒng)計(jì)單位中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院劉濤博士

隨訪例數(shù)入組病例240例（脫落24例）

年齡18-40歲

病程>3個(gè)月

療程4周

試驗(yàn)時(shí)間2009.12-2010.4病例資料試驗(yàn)方法1、分組可多華組聯(lián)合用藥組123復(fù)方玄駒膠囊組復(fù)方玄駒膠囊，口服，一次3粒，一日3次，連續(xù)服用4周?？啥嗳A，口服，一日1次，一次4mg，連續(xù)服用4周。復(fù)方玄駒膠囊和可多華，口服，用法用量同上，連續(xù)服用4周。試驗(yàn)方法2、評(píng)價(jià)指標(biāo)①疼痛癥狀評(píng)分

（1）NIH－CPSI評(píng)分

②排尿癥狀評(píng)分③生活質(zhì)量評(píng)分

（2）IIEF-5評(píng)分1、NIH-CPSI總分試驗(yàn)結(jié)果試驗(yàn)結(jié)果試驗(yàn)結(jié)果試驗(yàn)結(jié)果試驗(yàn)結(jié)論

復(fù)方玄駒膠囊組及聯(lián)合用藥組療后二周及療后四周NIH-CPSI總分均較療前明顯下降，其中疼痛癥狀評(píng)分改善尤為明顯；可多華組雖亦有改善，但其改善幅度不如前兩組。試驗(yàn)結(jié)論2、IIEF-5總分

復(fù)方玄駒膠囊組及聯(lián)合用藥組療后二周及療后四周IIEF-5總分均較治療前明顯上升。

由此可見(jiàn)，復(fù)方玄駒膠囊對(duì)于合并癥勃起功能障礙的改善效果明顯。試驗(yàn)結(jié)果

不良反應(yīng)

獲隨訪的患者在整個(gè)服藥治療過(guò)程中，未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，無(wú)不良事件發(fā)生。產(chǎn)品特點(diǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)

野生大黑螞蟻制劑獨(dú)家產(chǎn)品

(擬黑多刺蟻)

國(guó)家中藥保護(hù)品種藥材地道，組方精煉，配伍科學(xué)成熟的臨床基礎(chǔ)，療效穩(wěn)定持久安全無(wú)毒，副作用小，可長(zhǎng)期服用標(biāo)本兼治性?xún)r(jià)比高作用機(jī)理

中醫(yī)機(jī)理

中醫(yī)認(rèn)為，ED、不育等大部分男科疾病的發(fā)生歸根結(jié)底均為腎虛所致，故治療應(yīng)以補(bǔ)腎為主。復(fù)方玄駒膠囊中的黑螞蟻具有扶正固本、補(bǔ)腎壯陽(yáng)的作用，淫羊藿、蛇床子溫腎壯陽(yáng)，枸杞子滋補(bǔ)肝腎，諸藥配伍，共奏補(bǔ)腎、壯陽(yáng)、益精之功，可以有效改善腎陽(yáng)不足導(dǎo)致的各類(lèi)男科疾病。

西醫(yī)機(jī)理1復(fù)方玄駒膠囊治療勃起功能障礙的機(jī)理

調(diào)節(jié)NO-cGMP通路：促進(jìn)NOS活性，提高cGMP濃度，增強(qiáng)勃起功能。

調(diào)