異甘草酸鎂課件

甘美產(chǎn)品知識培訓(xùn)CTTQTraining-Reps002（適崗培訓(xùn)）內(nèi)容提要1甘草酸制劑種類2甘美的結(jié)構(gòu)、包裝、上市時間、價格3甘美作用機制及臨床療效4不良反應(yīng)及禁忌7指南（目錄）6關(guān)鍵促銷信息5主要競品甘美產(chǎn)品知識培訓(xùn)——【課程編號：CTTQTraining-Reps002】（適崗培訓(xùn)）（2014版）甘草酸制劑的研發(fā)歷程甘草酸二銨脂質(zhì)復(fù)合物天晴甘平+磷脂α體含量：成分不能確定30%<60%>99.9%甘美產(chǎn)品知識培訓(xùn)——【課程編號：CTTQTraining-Reps002】（適崗培訓(xùn)）（2014版）玉瑕-體甘草酸-體甘草酸甘草酸是手性藥物肝臟分布：α體：β體2倍腎臟分布：α體：β體1/4倍5甘美產(chǎn)品知識培訓(xùn)——【課程編號：CTTQTraining-Reps002】（適崗培訓(xùn)）（2014版）異甘草酸鎂注射液（天晴甘美）上市時間上市時間：2006年12月(2005年9月）天晴甘美通用名稱：異甘草酸鎂注射液適應(yīng)癥：本品適用于慢性病毒性肝炎和急性藥物性肝損傷。改善肝功能異常。用法用量慢性病毒性肝炎一日一次，一次0.1-0.2g，以10%葡萄糖注射液或5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液，250ml或100ml稀釋后靜脈滴注，四周為一療程或遵醫(yī)囑；急性藥物性肝損傷一日一次，一次0.2g，以10%葡萄糖注射液或5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液，250ml或100ml稀釋后靜脈滴注，兩周為一療程或遵醫(yī)囑規(guī)格價格產(chǎn)品規(guī)格：10ml∶50mg（以C42H60MgO16計）甘美產(chǎn)品知識培訓(xùn)——【課程編號：CTTQTraining-Reps002】（適崗培訓(xùn)）（2014版）作用機制甘美劑量依賴性地顯著抑制由炎癥刺激誘導(dǎo)的PLA2/AA、NF-κB等關(guān)鍵炎性反應(yīng)信號通路的活性；甘美明顯降低由炎癥信號調(diào)控的炎性反應(yīng)酶（PLA2）、炎性細(xì)胞因子（IL-1β、IL-6、TNF-α）等炎性因子基因與蛋白表達水平；甘美能抑制降低LPS誘導(dǎo)的細(xì)胞ROS水平。甘美研究內(nèi)部資料甘美產(chǎn)品知識培訓(xùn)——【課程編號：CTTQTraining-Reps002】（適崗培訓(xùn)）（2014版）臨床療效甘草酸鎂治療ALT升高的慢性肝病的多中心、隨機、雙盲、多劑量、陽性藥物平行對照臨床研究治療2周時的ALT下降幅度，異甘草酸鎂150mg組明顯大于復(fù)方甘草酸苷組(P<0.01)甘草酸鎂注射液可以安全、有效地治療ALT升高的慢性肝病異甘草酸鎂注射液（急性藥物性肝損傷）III期臨床研究總結(jié)試驗組ALT、AST的中位數(shù)從治療前的140.6和100.0(IU/L)(IU/L)下降到治療終點時的42.0(IU/L)和26.0(IU/L)異甘草酸鎂組肝功能綜合療效的情況明顯優(yōu)于對照組（(P<0.01)甘美產(chǎn)品知識培訓(xùn)——【課程編號：CTTQTraining-Reps002】（適崗培訓(xùn)）（2014版）甘美產(chǎn)品知識培訓(xùn)——【課程編號：CTTQTraining-Reps002】（適崗培訓(xùn)）（2014版）新說明書變動說明1.適應(yīng)癥增加：急性藥物性肝損傷2.用法用量：病毒性肝炎由0.1g改為0.1~0.2g；急性藥物性肝損傷0.2g，配伍增加5%的葡萄糖溶液和0.9%的氯化鈉溶液250ml/100ml配伍使用3.增加病毒性肝炎和急性藥物性肝損傷三期臨床研究數(shù)據(jù)。4.禁忌中：高血壓由禁用改為不能完全跟控制的高血壓禁用。注：急性藥物性肝損傷三期臨床實驗中ALT\AST又升高的不良反應(yīng)出現(xiàn)。因為病毒性肝炎患者的炎癥損傷主要由機體的免疫應(yīng)答所致，炎癥會持續(xù)存在和反復(fù)啟動，形成“級聯(lián)效應(yīng)”；炎癥并不因病毒的抑制而消失，肝臟炎癥是肝纖維化、肝硬化及肝衰竭的發(fā)生和發(fā)展基礎(chǔ)；天晴甘美是99.9%的α-甘草酸單體注射液，肝臟靶向性更高，能阻斷多條炎癥通路，更快、更強對抗肝臟炎癥，快速改善和恢復(fù)肝功能。所以甘美是抗炎護肝治療的首選用藥！關(guān)鍵促銷信息—感染領(lǐng)域甘美產(chǎn)品知識培訓(xùn)——【課程編號：CTTQTraining-Reps002】（適崗培訓(xùn)）（2014版）所以甘美是抗炎護肝治療的首選用藥！關(guān)鍵促銷信息—藥肝領(lǐng)域惡性腫瘤患者合并基礎(chǔ)肝病的比例10%以上，且化療藥物導(dǎo)致肝損傷的發(fā)生率高達20%左右，肝功能異?？赡軐?dǎo)致化療周期的延遲，從而影響原發(fā)病的治療時機；天晴甘美是99.9%的單體α-甘草酸，能夠阻斷多條炎癥通路，更好的防止/抑制化療肝損傷的發(fā)生/發(fā)展，和化療藥物同時使用，對化療藥物的作用有協(xié)同增效的作用；是化療患者肝臟全程管理的基礎(chǔ)用藥。甘美產(chǎn)品知識培訓(xùn)——【課程編號：CTTQTraining-Reps002】（適崗培訓(xùn)）（2014版）關(guān)鍵促銷信息—外科領(lǐng)域（肝切除）肝切除術(shù)后存在過度炎癥反應(yīng)，表現(xiàn)為肝功能異常，影響剩余肝再生環(huán)境，導(dǎo)致肝衰等并發(fā)癥發(fā)生，從而破壞手術(shù)效果，延長住院時間，不能快速康復(fù)，炎癥是肝損傷的病理基礎(chǔ)；因為：天晴甘美直接阻斷炎癥多條通路，從本源上抑制肝臟炎癥，快速恢復(fù)肝功能，從而促進術(shù)后快速康復(fù)；所以：當(dāng)患者術(shù)后肝功能異常時，甘美可作為治療的基礎(chǔ)用藥甘美產(chǎn)品知識培訓(xùn)——【課程編號：CTTQTraining-Reps002】（適崗培訓(xùn)）（2014版）關(guān)鍵促銷信息—外科領(lǐng)域（膽道）膽道系統(tǒng)手術(shù)的患者，梗阻解除后肝臟炎癥反應(yīng)依然持續(xù)存在，肝損傷不能馬上恢復(fù)，影響手術(shù)效果，延長住院時間，不能快速康復(fù)，而炎癥是肝損傷的病理基礎(chǔ)；因為：天晴甘美直接阻斷炎癥多條通路，從本源上抑制肝臟炎癥，快速恢復(fù)肝功能，從而促進術(shù)后快速康復(fù)；所以：當(dāng)患者術(shù)后肝功能異常時，甘美可作為治療的基礎(chǔ)用藥甘美產(chǎn)品知識培訓(xùn)——【課程編號：CTTQTraining-Reps002】（適崗培訓(xùn)）（2014版）關(guān)鍵促銷信息—外科領(lǐng)域（介入）當(dāng)肝臟腫瘤患者進行介入治療時，因為缺血再灌注、化療栓塞、原發(fā)疾病等致肝損傷，使肝臟儲備功能低下，可能導(dǎo)致介入治療不能耐受、進程中斷、延遲，甚至引起肝衰等并發(fā)癥；而炎癥是肝損傷的病理基礎(chǔ)；因為：天晴甘美直接阻斷炎癥多條通路，從本源上抑制肝臟炎癥，快速恢復(fù)肝功能，護航介入治療，所以：當(dāng)患者術(shù)后肝功能異常時，甘美可作為治療的基礎(chǔ)用藥甘美產(chǎn)品知識培訓(xùn)——