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質(zhì)量管理員工作職責(zé)20231?,工程質(zhì)量?巡檢主要負(fù)?責(zé)在施工地?(線上,節(jié)?點(diǎn)照片。線?下,施工現(xiàn)?場(chǎng))各階段?標(biāo)準(zhǔn)落地檢?查。2,?負(fù)責(zé)監(jiān)督公?司整體工程?進(jìn)展情況。?3,對(duì)接?負(fù)責(zé)所在區(qū)?域工程單量?的接受,按?時(shí)巡檢,自?檢,核量,?驗(yàn)收。4?,負(fù)責(zé)所管?轄工地的施?工材料,施?工進(jìn)度,施?工質(zhì)量的嚴(yán)?格把控。質(zhì)量管理員工作職責(zé)2023(二)1.熟?悉醫(yī)療器械?物流相關(guān)的?法律法規(guī),?負(fù)責(zé)醫(yī)療器?械物流的質(zhì)?量管理2?.負(fù)責(zé)對(duì)物?流產(chǎn)品的質(zhì)?量跟蹤和評(píng)?價(jià),相關(guān)設(shè)?施設(shè)備的維?護(hù)保養(yǎng)、倉(cāng)?儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)?量檢查3?.負(fù)責(zé)物流?產(chǎn)品的質(zhì)量?風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,?擬定糾正和?預(yù)防措施,?并監(jiān)督糾正?和預(yù)防措施?的落實(shí)4?.負(fù)責(zé)質(zhì)量?管理文件的?修訂、審核?,協(xié)助編制?ISO及Q?MS各項(xiàng)文?件5.負(fù)?責(zé)醫(yī)療器械?的保管、養(yǎng)?護(hù)運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)?量工作6?.負(fù)責(zé)醫(yī)療?器械的驗(yàn)收?管理質(zhì)量管理員工作職責(zé)2023(三)?1、管理受?控文件和記?錄,確保文?件和記錄的?修訂,發(fā)放?,存檔,收?回和銷毀符?合程序規(guī)定?;2、在?原輔料、半?成品、成品?放行前對(duì)批?記錄和檢驗(yàn)?記錄進(jìn)行審?核,確保產(chǎn)?品生產(chǎn)符合?既定標(biāo)準(zhǔn);?3、統(tǒng)計(jì)?分析生產(chǎn)監(jiān)?督過(guò)程中存?在問(wèn)題、偏?差/異常及?工序控制數(shù)?據(jù)分析;?4、組織實(shí)?施公司內(nèi)審?工作,制定?年度內(nèi)審計(jì)?劃、審查記?錄,編制內(nèi)?審報(bào)告等;?5、負(fù)責(zé)?公司質(zhì)量體?系文件的管?理,協(xié)助領(lǐng)?導(dǎo)建立健全?質(zhì)量管理體?系;6、?參與變更、?偏差和OO?S調(diào)查;組?織人員變更?評(píng)估,跟蹤?變更執(zhí)行,?管理變更過(guò)?程;7、?參與主要物?料供應(yīng)商審?計(jì),必要時(shí)?對(duì)供應(yīng)商進(jìn)?行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)?;8、監(jiān)?督不合格品?處理,組織?所有與產(chǎn)品?質(zhì)量有關(guān)投?訴的調(diào)查;?9、組織?培訓(xùn),參與?年度培訓(xùn)計(jì)?劃的制定;?10、部?門分配的其?他任務(wù)。質(zhì)量管理員工作職責(zé)2023(四)1、負(fù)?責(zé)原輔材料?的來(lái)貨檢驗(yàn)?及記錄;?2、計(jì)量器?具的管理;?3、政府?部門、檢測(cè)?機(jī)構(gòu)等的溝?通工作;?4、進(jìn)料、?制程、入庫(kù)?、出廠檢驗(yàn)?的異常與回?饋;5、?按照公司管?理制度制定?實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?計(jì)劃;6?、監(jiān)控生產(chǎn)?車間食品安?全管理體系?的運(yùn)行;?7、協(xié)助車?間進(jìn)行改善?質(zhì)量問(wèn)題;?8、新產(chǎn)?品質(zhì)量穩(wěn)定?性跟蹤驗(yàn)證?9、完成?上級(jí)交代的?其他任務(wù)。?質(zhì)量管理員工作職責(zé)2023(五)1、?參與項(xiàng)目立?項(xiàng)、變更等?項(xiàng)目管理流?程規(guī)范性審?核;2、?負(fù)責(zé)收集過(guò)?程改進(jìn)建議?,對(duì)過(guò)程改?進(jìn)建議進(jìn)行?跟蹤、處理?,協(xié)助過(guò)程?改進(jìn)具體工?作開展;?3、協(xié)助完?成創(chuàng)建項(xiàng)目?配置庫(kù)及項(xiàng)?目配置庫(kù)權(quán)?限分配與管?理;4、?負(fù)責(zé)項(xiàng)目管?理系統(tǒng)賬號(hào)?開通、關(guān)閉?,以及系統(tǒng)?實(shí)施、運(yùn)維?、技術(shù)支持?等工作。質(zhì)量管理員工作職責(zé)2023(六)1.?從事質(zhì)檢、?質(zhì)量管理工?作、質(zhì)量問(wèn)?題評(píng)審、質(zhì)?量客訴、質(zhì)?量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)?、測(cè)量設(shè)備?管理等工作?,2.?質(zhì)量資料收?集管理,供?應(yīng)商、生產(chǎn)?工廠產(chǎn)品輸?入、生產(chǎn)、?輸出相關(guān)驗(yàn)?收資料等。?測(cè)量設(shè)備?監(jiān)管資料,?測(cè)量設(shè)備采?購(gòu)、發(fā)放、?領(lǐng)用、維修?、報(bào)廢等申?請(qǐng)表單及簽?收記錄等。?質(zhì)量管理員工作職責(zé)2023(七)1.?分管質(zhì)量?管理工作,?貫徹執(zhí)行有?關(guān)醫(yī)療器械?監(jiān)督管理的?法律、法規(guī)?;2.?負(fù)責(zé)起草醫(yī)?療器械質(zhì)量?管理制度并?監(jiān)督有效執(zhí)?行,定期檢?查制度執(zhí)行?情況,對(duì)存?在問(wèn)題提出?改進(jìn)措施,?并做好記錄?;3.?負(fù)責(zé)對(duì)員工?進(jìn)行質(zhì)量教?育、培訓(xùn)工?作;4.?負(fù)責(zé)首營(yíng)?品種和首營(yíng)?企業(yè)的質(zhì)量?審核;5?.對(duì)不合?格醫(yī)療器械?進(jìn)行控制和?管理,負(fù)責(zé)?不合格醫(yī)療?器械報(bào)損前?的審核、銷?毀醫(yī)療器械?的監(jiān)督工作?,做好不合?格醫(yī)療器械?的相關(guān)記錄?;6.?負(fù)責(zé)建立醫(yī)?療器械質(zhì)量?檔案和收集?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);?7.負(fù)?責(zé)各類質(zhì)量?記錄、資料?的存檔工作?,保證各項(xiàng)?的完整性、?準(zhǔn)確性;?8.負(fù)責(zé)?

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