麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度

麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度一、組織管理（一）科、藥學(xué)科、護(hù)理部、保衛(wèi)科等相關(guān)人員（見醫(yī)院下發(fā)文件。各病區(qū)麻醉藥品、第一任負(fù)責(zé)。藥劑科負(fù)責(zé)全院麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。（二第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問題和隱患。（三）建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告等制度，制訂各崗位人員職責(zé)。麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員必須掌握與麻醉藥品、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。（四）配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉、具有麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑權(quán)限的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作，且人員保持相對(duì)穩(wěn)定。（五法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。二、麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收（一）麻醉藥品、第一類精神藥品采購(gòu)、驗(yàn)收依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法施辦法》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定。（二）藥品采購(gòu)員按照《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》準(zhǔn)備材料填寫醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況信息，并依據(jù)臨床用量和庫(kù)存量合理提出年度購(gòu)用申請(qǐng)表，由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人，醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人審核簽字并加蓋印鑒，加蓋齊魯石化醫(yī)院集團(tuán)中心醫(yī)院公章。上報(bào)淄博市衛(wèi)生局備案審批本單位《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印簽卡》、《麻醉藥品（注射劑）購(gòu)用申請(qǐng)表》。（三）麻醉藥品、第一類精神藥品采購(gòu)計(jì)劃由藥庫(kù)保管員和計(jì)劃員依據(jù)臨床用量及各藥房庫(kù)存制訂后交藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審批后，由采購(gòu)員填寫《麻醉藥品（注射劑）購(gòu)用申請(qǐng)表》，報(bào)院辦公室加蓋醫(yī)院公章后方可進(jìn)行采購(gòu)。（四藥品采購(gòu)員應(yīng)在淄博市衛(wèi)生局劃定的負(fù)責(zé)本單位麻醉藥品和第一類精神藥品（注射劑）（五）貨到后藥品采購(gòu)員和藥品保管員須立即開箱驗(yàn)收、清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，填寫麻醉藥品和第一類精神藥品采購(gòu)驗(yàn)收入庫(kù)登記本，驗(yàn)收記錄雙人簽字。（六）在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)加蓋公章后向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)查詢、處理。（七）麻醉藥品和第一類精神藥品藥庫(kù)藥房應(yīng)保持合理庫(kù)存，麻醉藥品和第一類精神藥品只能采取銀行轉(zhuǎn)賬結(jié)算。三、麻醉藥品、第一類精神藥品的儲(chǔ)存、保管（一）藥品存放要設(shè)立專庫(kù)或?qū)９瘢⒃O(shè)有防盜設(shè)施。（二）藥庫(kù)有專庫(kù)或?qū)Ｓ帽ｋU(xiǎn)柜，并有防盜監(jiān)控及自動(dòng)報(bào)警設(shè)施；調(diào)劑室有專用保險(xiǎn)柜；手術(shù)室、各病區(qū)應(yīng)設(shè)有專用保險(xiǎn)柜并有防盜設(shè)施。（三）專庫(kù)和專柜要實(shí)行雙人雙鎖管理。（四）儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。四、麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配和使用（一）根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品專用保險(xiǎn)柜。庫(kù)存數(shù)量由藥劑科根據(jù)日常消耗確定，不超過兩周用量。保險(xiǎn)柜必須每天結(jié)算。（二）門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)由各藥房根據(jù)本藥房日常消耗確定，不超過兩天用量。（三）門診藥房固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)，并由取得麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。（四）執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。（五）開具麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用處方。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷格式按ft東省衛(wèi)生廳制定的統(tǒng)一格式：用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻、精一”字樣橢圓形標(biāo)記。（六）醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。為門（急）3157日常用量。對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。（七）處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。（八（代辦人姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用賬冊(cè)的保存，在藥品有效期滿后不少于2年。（九）為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于院內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方，不得在急診藥房配藥。（十）各藥房對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì)，處方單獨(dú)存放，按年月日逐日編制順序號(hào)，按月匯總。麻醉藥品處方至少保存3年，第一類精神藥品處方至少保存2年。（十一）5按“科室、病區(qū)急救等備用藥品管理制度”執(zhí)行。（十二）醫(yī)院購(gòu)買的麻醉藥品、第一類精神藥品，原則只限于在本院內(nèi)臨床使用。其他單位緊急借用，應(yīng)由借用單位及時(shí)備案。（十三）若遇緊急情況，搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。五、麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理（一）麻醉藥品、第一類精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜，實(shí)行雙人雙鎖管理，具有相應(yīng)的防火設(shè)施。門、窗裝有防盜設(shè)施及報(bào)警裝置。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品保險(xiǎn)柜。各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品，均配備保險(xiǎn)柜及必要的防盜設(shè)施。（二）保衛(wèi)人員值班期間，要加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)部位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行巡查，發(fā)現(xiàn)異常情況要及時(shí)報(bào)告和處理，確保麻醉藥品、第一類精神藥品安全。（三（必須指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。（四）對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。（五）麻醉藥品、第一類精神藥品在發(fā)放和使用過程中，必須按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格管理。發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。（六）麻醉藥品、第一類精神藥品須實(shí)時(shí)庫(kù)存管理，做到帳物相符，如有誤差應(yīng)及時(shí)查實(shí)。遇失竊、被搶應(yīng)保留現(xiàn)場(chǎng)，迅速向分管院長(zhǎng)、院保衛(wèi)科匯報(bào)，并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。（七）凡因管理失職造成麻醉藥品失竊者，追究當(dāng)事人的責(zé)任。（八使用、退回、銷毀管理制度。（九）各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)，必須保存空安瓿、空貼，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。余量的麻醉藥品、第一類精神藥品，必須是雙人監(jiān)督廢棄，實(shí)名簽字記錄。（十）患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿、空貼交回藥房，藥房做好回收登記。（十一）收回的麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿、廢貼，由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)。每年度按規(guī)定申請(qǐng)，監(jiān)督、銷毀，并作記錄。報(bào)告醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。六、麻醉藥品、第一類精神藥品的報(bào)損與銷毀（一）麻醉藥品、一類精神藥品的報(bào)損、銷毀是指根據(jù)本院醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等過程中造成藥品內(nèi)在質(zhì)量（變質(zhì)、失效、過期等）或外觀質(zhì)量（外包裝嚴(yán)重破壞、破損，字跡不清等）發(fā)生變化，不能再繼續(xù)使用者；藥劑科各藥房無償收回的患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品的報(bào)損、銷毀。藥劑科各藥房不得為患者辦理麻醉藥品、第一類精神藥品退藥?；颊卟辉偈褂寐樽硭幤贰⒌谝活惥袼幤窌r(shí)，應(yīng)將剩余麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回藥房。（二）麻醉藥品、一類精神藥品報(bào)損、銷毀嚴(yán)格按照“麻醉藥品