輸液設(shè)備的質(zhì)控和檢測(cè)方法-課件

2023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科1輸液設(shè)備的質(zhì)控和檢測(cè)方法南方醫(yī)院設(shè)備器材科侯明揚(yáng)2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科1輸液設(shè)備的質(zhì)控和檢測(cè)方法12023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科2

內(nèi)容簡(jiǎn)介一輸液泵/注射泵基本介紹二輸液泵/注射泵質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范三輸液設(shè)備分析儀IDA4PLUS及測(cè)試步驟四檢測(cè)中影響準(zhǔn)確度的因素和注意事項(xiàng)2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科222023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科3一輸液泵/注射泵基本介紹1.輸液泵的構(gòu)成2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科3一輸液泵/注射泵基本32023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科41.1微機(jī)系統(tǒng)是整個(gè)系統(tǒng)的“大腦”，對(duì)整個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行智能控制和管理，并對(duì)檢測(cè)信號(hào)進(jìn)行處理。1.2監(jiān)測(cè)裝置主要是各種傳感器，如紅外滴數(shù)傳感器（負(fù)責(zé)對(duì)液體流速和流量的檢測(cè)）、壓力傳感器（負(fù)責(zé)堵塞及漏液的檢測(cè)）和超聲波傳感器（負(fù)責(zé)對(duì)氣泡的檢測(cè)）等，它們可感應(yīng)相應(yīng)的信號(hào)，這些信號(hào)經(jīng)過處理后送入微機(jī)系統(tǒng)并得出控制指令，然后由微機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行相應(yīng)的控制操作。1.3泵裝置:是整個(gè)系統(tǒng)的“心臟”，是輸送液體的動(dòng)力源。一輸液泵/注射泵基本介紹2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科4一輸液泵/注射泵基本42023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科51.4報(bào)警裝置傳感器感應(yīng)到的信號(hào)經(jīng)微機(jī)處理后，得出報(bào)警控制信號(hào)，再由報(bào)警裝置響應(yīng)，引起人們的注意，同時(shí)進(jìn)行正確的處理。主要有光電報(bào)警（發(fā)光二極管）和聲音報(bào)警（揚(yáng)聲器和蜂鳴器）等。1.5輸入及顯示裝置輸入部分負(fù)責(zé)設(shè)定輸液的各參數(shù)，如輸液量和輸液速度等。顯示部分負(fù)責(zé)顯示各參數(shù)和當(dāng)前的工作狀態(tài)等，多采用LED數(shù)碼管顯示和LCD液晶顯示。

一輸液泵/注射泵基本介紹2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科5一輸液泵/注射泵基本52023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科6一輸液泵/注射泵基本介紹2注射泵的組成2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科6一輸液泵/注射泵基本62023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科7二輸液泵/注射泵質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范

1范圍本規(guī)范適用于新購置、使用中及維修后的輸液泵/注射泵的質(zhì)量檢測(cè)。本規(guī)范不適用滴速式輸液泵和專門用于輔助診斷或類似用途的輸注設(shè)備（如血管造影配套使用的高壓注射泵）。2.引用標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1—2007醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求GB9706.27-2005/IEC60601-2-24:1998醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求JJF1259-2010醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科7二輸液泵/注射泵質(zhì)72023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科83.檢測(cè)項(xiàng)目及技術(shù)要求3.1外觀3.1.1銘牌：被檢輸液泵或注射泵銘牌應(yīng)完好、設(shè)備相關(guān)信息應(yīng)完整；3.1.2外殼：被檢輸液泵或注射泵的外殼應(yīng)無影響其正常工作或電氣安全的機(jī)械損傷，輸液泵管槽內(nèi)應(yīng)潔凈無污漬；3.1.3按鍵及調(diào)節(jié)旋鈕：各種按鍵或調(diào)節(jié)旋鈕應(yīng)能正常對(duì)設(shè)備相關(guān)參數(shù)進(jìn)行設(shè)置。二輸液泵/注射泵質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科8二輸液泵/注射泵質(zhì)82023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科93.2流量被檢輸液泵或注射泵的流量最大允許誤差，在按被檢輸注泵生產(chǎn)廠家指定的測(cè)試條件檢測(cè)時(shí)，其結(jié)果應(yīng)符合被檢輸注泵在產(chǎn)品技術(shù)手冊(cè)等文件中公開陳述的準(zhǔn)確度。3.3阻塞報(bào)警壓力閾值按被檢輸注泵生產(chǎn)廠家指定的流量、報(bào)警壓力閾值和輸注管路等測(cè)試條件對(duì)被檢輸注泵進(jìn)行阻塞報(bào)警檢測(cè)時(shí)，其報(bào)警壓力、報(bào)警時(shí)間和阻塞解除瞬間釋放的團(tuán)塊體積均應(yīng)符合被檢輸注泵在其產(chǎn)品技術(shù)手冊(cè)等文件中公開陳述的阻塞報(bào)警壓力指標(biāo)。3.4監(jiān)測(cè)與報(bào)警系統(tǒng)按照被檢設(shè)備說明書提供的監(jiān)測(cè)與報(bào)警功能，進(jìn)行定性驗(yàn)證，一般包括輸注管路安裝不妥報(bào)警、輸注完成報(bào)警、輸液管路氣泡探測(cè)報(bào)警、電池低電量報(bào)警、操作遺忘報(bào)警和輸液完成報(bào)警等系統(tǒng)自動(dòng)報(bào)警等功能。二輸液泵/注射泵質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科9二輸液泵/注射泵質(zhì)92023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科104.檢測(cè)儀器與檢測(cè)條件4.1環(huán)境條件4.1.1環(huán)境溫度：(15～35)℃；4.1.2相對(duì)濕度：小于80%；4.1.3大氣壓力：(86～106)kPa；4.1.4電源：220V±22V,50Hz±1Hz；4.1.5周圍環(huán)境無明顯影響輸液泵（注射泵）正常工作的高頻干擾及振動(dòng)。二輸液泵/注射泵質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科10二輸液泵/注射泵102023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科114.2檢測(cè)儀器和材料4.2.1輸液泵/注射泵檢測(cè)儀：應(yīng)使用符合IEC60601醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求的輸液泵/注射泵檢測(cè)儀。4.2.2輸液管路或注射器：符合被檢設(shè)備說明書要求的輸液管路或注射器；4.2.3檢測(cè)介質(zhì)：蒸餾水；4.2.4集水容器；4.2.5計(jì)算機(jī)、輸注泵檢測(cè)儀配套用軟件和數(shù)據(jù)線。二輸液泵/注射泵質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科11二輸液泵/注射泵112023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科12二輸液泵/注射泵質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范5檢測(cè)方法5.1連接輸注設(shè)備和測(cè)試儀按下圖連接檢測(cè)儀和被檢輸注泵，輸注管路應(yīng)按被檢輸注泵說明書要求安裝。圖中輸液容器到輸液泵的高度（h1）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)廠家的使用說明設(shè)置，在整個(gè)檢測(cè)過程中測(cè)試系統(tǒng)的輸出端應(yīng)與輸注泵的輸入端在同一水平面（h2）。2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科12二輸液泵/注射泵122023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科13二輸液泵/注射泵質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科13二輸液泵/注射泵132023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科14二輸液泵/注射泵質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范5.2流速測(cè)試若被檢設(shè)備為輸液泵，則將其流量設(shè)置為25mL/h；若被檢設(shè)備為注射泵，則將其流量設(shè)置為5mL/h；數(shù)據(jù)處理被檢輸注泵流量示值相對(duì)誤差按下列公式計(jì)算，誤差應(yīng)符合3.2（流量測(cè)量）所規(guī)定的要求。2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科14二輸液泵/注射泵142023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科15二輸液泵/注射泵質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范5.3阻塞報(bào)警壓力閾值測(cè)試當(dāng)輸液泵/注射泵發(fā)生管路阻塞情況時(shí)，整個(gè)管路中的液體流量將發(fā)生改變，壓力值也隨之變化，這種無法控制的變化對(duì)患者是非常危險(xiǎn)的（如管路破裂），因此，為了保證患者的安全，輸液泵/注射泵均具有堵塞報(bào)警功能，當(dāng)管路中的壓力大于預(yù)定壓力值（阻塞報(bào)警閾值）時(shí)，就會(huì)發(fā)出報(bào)警。2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科15二輸液泵/注射泵152023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科16

阻塞報(bào)警閾值設(shè)置：若被檢設(shè)備阻塞報(bào)警壓力閾值能夠選擇，則分別將其置于最小值和最大值，完成阻塞報(bào)警測(cè)試；測(cè)試過程：?jiǎn)?dòng)輸注泵檢測(cè)儀，記錄阻塞報(bào)警時(shí)間和阻塞報(bào)警壓力值，同時(shí)檢查輸液管是否破裂或滴漏。二輸液泵/注射泵質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科16二輸液泵162023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科175.4監(jiān)測(cè)與報(bào)警系統(tǒng)功能測(cè)試按照3.4（監(jiān)測(cè)與報(bào)警系統(tǒng)）所述要求，分別模擬被檢設(shè)備的各種狀態(tài)，對(duì)其監(jiān)測(cè)與報(bào)警系統(tǒng)進(jìn)行功能驗(yàn)證。

輸液泵注射泵開門報(bào)警先于注射結(jié)束報(bào)警氣泡報(bào)警注射器識(shí)別報(bào)警電源線脫落報(bào)警電源線脫落報(bào)警輸液完成報(bào)警注射完成報(bào)警二輸液泵/注射泵質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科175.4監(jiān)測(cè)與報(bào)警系統(tǒng)功172023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科186

檢測(cè)周期6.1定期檢測(cè)：通常為每年一次；如果設(shè)備使用頻率過高，應(yīng)每半年一次。6.2修后檢測(cè)：電氣維修后必須進(jìn)行檢測(cè)。6.3其它檢測(cè)：新設(shè)備驗(yàn)收、對(duì)設(shè)備性能有懷疑時(shí)或委托方提出要求時(shí)，必須進(jìn)行檢測(cè)。二輸液泵/注射泵質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科186檢測(cè)周期二輸182023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科19三輸液設(shè)備分析儀IDA4PLUS及測(cè)試步驟四通道測(cè)試口1.面板介紹2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科19三輸液設(shè)備分析儀192023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科20三輸液設(shè)備分析儀IDA4PLUS及測(cè)試步驟2.測(cè)量參數(shù)和技術(shù)指標(biāo)流速測(cè)量范圍：(0.5～1000)ml/h準(zhǔn)確度：讀數(shù)的±1%流量測(cè)量范圍：(0.06～9999)ml準(zhǔn)確度：讀數(shù)的±1%壓力測(cè)試范圍：（0～45）Psi310kPa

準(zhǔn)確度：±1%

1psi(磅/英寸2）=6.895kPa1mmHg=0.0133KPa

2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科20三輸液設(shè)備分析儀202023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科21準(zhǔn)確度：流速在16--200ml/hr及流量大于20ml時(shí)，1%讀數(shù)±1個(gè)最低有效位；其他情況下，輸液10ml以上時(shí)為2%，讀數(shù)±1個(gè)最低有效位。分辨率：60μl三輸液設(shè)備分析儀IDA4PLUS及測(cè)試步驟2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科21準(zhǔn)確度：三輸液設(shè)212023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科223.工作原理

流量測(cè)量：每個(gè)通道設(shè)置18個(gè)光學(xué)傳感器，可以實(shí)時(shí)檢測(cè)液柱位置，除此之外，還有4個(gè)毫秒表計(jì)時(shí)用以計(jì)算流速。

壓力測(cè)量：內(nèi)置壓力傳感器，可以用來測(cè)量堵塞壓力和回壓。

氣泡測(cè)量：內(nèi)置氣泡探測(cè)器，可以測(cè)量微小氣泡。三輸液設(shè)備分析儀IDA4PLUS及測(cè)試步驟2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科22三輸液設(shè)備分析儀222023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科234.操作界面2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科234.操作界面232023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科24流量、流速測(cè)量2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科24流量、流速測(cè)量242023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科25壓力測(cè)量2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科25壓力測(cè)量252023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科26流速測(cè)量波形事例測(cè)量時(shí)間60min2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科26流速測(cè)量波形事例262023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科27四檢測(cè)中影響準(zhǔn)確度的因素和注意事項(xiàng)1.輸液管路、注射器由于一次性輸液器管路材質(zhì)的力學(xué)特性與專用輸注管路材質(zhì)的力學(xué)特性差異較大．造成使用非專用輸注管路的輸液泵在實(shí)際使用中流速誤差率較高。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，有的流速誤差甚至高達(dá)40％。2.應(yīng)采用蒸餾水，生理鹽水或其他液體誤差較大。3.氣泡4.液體輸入和輸出應(yīng)該在同一水平面上。2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科27四檢測(cè)中影響準(zhǔn)確272023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科285.輸液設(shè)備和管路的重復(fù)性5.1同一臺(tái)輸液設(shè)備，同一環(huán)境下不同時(shí)間測(cè)得的數(shù)據(jù)不可能完全一致。如果不同時(shí)間測(cè)得誤差較大，也需要校準(zhǔn)維護(hù)后才能使用。5.2同一條管路，用久之后彈性和硬度等力學(xué)特性發(fā)生變化時(shí)，即使輸液設(shè)備本身符合標(biāo)準(zhǔn)，也會(huì)使得測(cè)量結(jié)果有較大改變，此時(shí)應(yīng)更換新的管路重新測(cè)量以得到準(zhǔn)確結(jié)果。四檢測(cè)中影響準(zhǔn)確度的因素和注意事項(xiàng)2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科285.輸液設(shè)備和管路282023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科292022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科29292023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科30輸液設(shè)備的質(zhì)控和檢測(cè)方法南方醫(yī)院設(shè)備器材科侯明揚(yáng)2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科1輸液設(shè)備的質(zhì)控和檢測(cè)方法302023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科31

內(nèi)容簡(jiǎn)介一輸液泵/注射泵基本介紹二輸液泵/注射泵質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范三輸液設(shè)備分析儀IDA4PLUS及測(cè)試步驟四檢測(cè)中影響準(zhǔn)確度的因素和注意事項(xiàng)2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科2312023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科32一輸液泵/注射泵基本介紹1.輸液泵的構(gòu)成2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科3一輸液泵/注射泵基本322023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科331.1微機(jī)系統(tǒng)是整個(gè)系統(tǒng)的“大腦”，對(duì)整個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行智能控制和管理，并對(duì)檢測(cè)信號(hào)進(jìn)行處理。1.2監(jiān)測(cè)裝置主要是各種傳感器，如紅外滴數(shù)傳感器（負(fù)責(zé)對(duì)液體流速和流量的檢測(cè)）、壓力傳感器（負(fù)責(zé)堵塞及漏液的檢測(cè)）和超聲波傳感器（負(fù)責(zé)對(duì)氣泡的檢測(cè)）等，它們可感應(yīng)相應(yīng)的信號(hào)，這些信號(hào)經(jīng)過處理后送入微機(jī)系統(tǒng)并得出控制指令，然后由微機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行相應(yīng)的控制操作。1.3泵裝置:是整個(gè)系統(tǒng)的“心臟”，是輸送液體的動(dòng)力源。一輸液泵/注射泵基本介紹2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科4一輸液泵/注射泵基本332023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科341.4報(bào)警裝置傳感器感應(yīng)到的信號(hào)經(jīng)微機(jī)處理后，得出報(bào)警控制信號(hào)，再由報(bào)警裝置響應(yīng)，引起人們的注意，同時(shí)進(jìn)行正確的處理。主要有光電報(bào)警（發(fā)光二極管）和聲音報(bào)警（揚(yáng)聲器和蜂鳴器）等。1.5輸入及顯示裝置輸入部分負(fù)責(zé)設(shè)定輸液的各參數(shù)，如輸液量和輸液速度等。顯示部分負(fù)責(zé)顯示各參數(shù)和當(dāng)前的工作狀態(tài)等，多采用LED數(shù)碼管顯示和LCD液晶顯示。

一輸液泵/注射泵基本介紹2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科5一輸液泵/注射泵基本342023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科35一輸液泵/注射泵基本介紹2注射泵的組成2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科6一輸液泵/注射泵基本352023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科36二輸液泵/注射泵質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范

1范圍本規(guī)范適用于新購置、使用中及維修后的輸液泵/注射泵的質(zhì)量檢測(cè)。本規(guī)范不適用滴速式輸液泵和專門用于輔助診斷或類似用途的輸注設(shè)備（如血管造影配套使用的高壓注射泵）。2.引用標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1—2007醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求GB9706.27-2005/IEC60601-2-24:1998醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求JJF1259-2010醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科7二輸液泵/注射泵質(zhì)362023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科373.檢測(cè)項(xiàng)目及技術(shù)要求3.1外觀3.1.1銘牌：被檢輸液泵或注射泵銘牌應(yīng)完好、設(shè)備相關(guān)信息應(yīng)完整；3.1.2外殼：被檢輸液泵或注射泵的外殼應(yīng)無影響其正常工作或電氣安全的機(jī)械損傷，輸液泵管槽內(nèi)應(yīng)潔凈無污漬；3.1.3按鍵及調(diào)節(jié)旋鈕：各種按鍵或調(diào)節(jié)旋鈕應(yīng)能正常對(duì)設(shè)備相關(guān)參數(shù)進(jìn)行設(shè)置。二輸液泵/注射泵質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科8二輸液泵/注射泵質(zhì)372023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科383.2流量被檢輸液泵或注射泵的流量最大允許誤差，在按被檢輸注泵生產(chǎn)廠家指定的測(cè)試條件檢測(cè)時(shí)，其結(jié)果應(yīng)符合被檢輸注泵在產(chǎn)品技術(shù)手冊(cè)等文件中公開陳述的準(zhǔn)確度。3.3阻塞報(bào)警壓力閾值按被檢輸注泵生產(chǎn)廠家指定的流量、報(bào)警壓力閾值和輸注管路等測(cè)試條件對(duì)被檢輸注泵進(jìn)行阻塞報(bào)警檢測(cè)時(shí)，其報(bào)警壓力、報(bào)警時(shí)間和阻塞解除瞬間釋放的團(tuán)塊體積均應(yīng)符合被檢輸注泵在其產(chǎn)品技術(shù)手冊(cè)等文件中公開陳述的阻塞報(bào)警壓力指標(biāo)。3.4監(jiān)測(cè)與報(bào)警系統(tǒng)按照被檢設(shè)備說明書提供的監(jiān)測(cè)與報(bào)警功能，進(jìn)行定性驗(yàn)證，一般包括輸注管路安裝不妥報(bào)警、輸注完成報(bào)警、輸液管路氣泡探測(cè)報(bào)警、電池低電量報(bào)警、操作遺忘報(bào)警和輸液完成報(bào)警等系統(tǒng)自動(dòng)報(bào)警等功能。二輸液泵/注射泵質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科9二輸液泵/注射泵質(zhì)382023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科394.檢測(cè)儀器與檢測(cè)條件4.1環(huán)境條件4.1.1環(huán)境溫度：(15～35)℃；4.1.2相對(duì)濕度：小于80%；4.1.3大氣壓力：(86～106)kPa；4.1.4電源：220V±22V,50Hz±1Hz；4.1.5周圍環(huán)境無明顯影響輸液泵（注射泵）正常工作的高頻干擾及振動(dòng)。二輸液泵/注射泵質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科10二輸液泵/注射泵392023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科404.2檢測(cè)儀器和材料4.2.1輸液泵/注射泵檢測(cè)儀：應(yīng)使用符合IEC60601醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求的輸液泵/注射泵檢測(cè)儀。4.2.2輸液管路或注射器：符合被檢設(shè)備說明書要求的輸液管路或注射器；4.2.3檢測(cè)介質(zhì)：蒸餾水；4.2.4集水容器；4.2.5計(jì)算機(jī)、輸注泵檢測(cè)儀配套用軟件和數(shù)據(jù)線。二輸液泵/注射泵質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科11二輸液泵/注射泵402023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科41二輸液泵/注射泵質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范5檢測(cè)方法5.1連接輸注設(shè)備和測(cè)試儀按下圖連接檢測(cè)儀和被檢輸注泵，輸注管路應(yīng)按被檢輸注泵說明書要求安裝。圖中輸液容器到輸液泵的高度（h1）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)廠家的使用說明設(shè)置，在整個(gè)檢測(cè)過程中測(cè)試系統(tǒng)的輸出端應(yīng)與輸注泵的輸入端在同一水平面（h2）。2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科12二輸液泵/注射泵412023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科42二輸液泵/注射泵質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科13二輸液泵/注射泵422023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科43二輸液泵/注射泵質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范5.2流速測(cè)試若被檢設(shè)備為輸液泵，則將其流量設(shè)置為25mL/h；若被檢設(shè)備為注射泵，則將其流量設(shè)置為5mL/h；數(shù)據(jù)處理被檢輸注泵流量示值相對(duì)誤差按下列公式計(jì)算，誤差應(yīng)符合3.2（流量測(cè)量）所規(guī)定的要求。2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科14二輸液泵/注射泵432023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科44二輸液泵/注射泵質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范5.3阻塞報(bào)警壓力閾值測(cè)試當(dāng)輸液泵/注射泵發(fā)生管路阻塞情況時(shí)，整個(gè)管路中的液體流量將發(fā)生改變，壓力值也隨之變化，這種無法控制的變化對(duì)患者是非常危險(xiǎn)的（如管路破裂），因此，為了保證患者的安全，輸液泵/注射泵均具有堵塞報(bào)警功能，當(dāng)管路中的壓力大于預(yù)定壓力值（阻塞報(bào)警閾值）時(shí)，就會(huì)發(fā)出報(bào)警。2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科15二輸液泵/注射泵442023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科45

阻塞報(bào)警閾值設(shè)置：若被檢設(shè)備阻塞報(bào)警壓力閾值能夠選擇，則分別將其置于最小值和最大值，完成阻塞報(bào)警測(cè)試；測(cè)試過程：?jiǎn)?dòng)輸注泵檢測(cè)儀，記錄阻塞報(bào)警時(shí)間和阻塞報(bào)警壓力值，同時(shí)檢查輸液管是否破裂或滴漏。二輸液泵/注射泵質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科16二輸液泵452023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科465.4監(jiān)測(cè)與報(bào)警系統(tǒng)功能測(cè)試按照3.4（監(jiān)測(cè)與報(bào)警系統(tǒng)）所述要求，分別模擬被檢設(shè)備的各種狀態(tài)，對(duì)其監(jiān)測(cè)與報(bào)警系統(tǒng)進(jìn)行功能驗(yàn)證。

輸液泵注射泵開門報(bào)警先于注射結(jié)束報(bào)警氣泡報(bào)警注射器識(shí)別報(bào)警電源線脫落報(bào)警電源線脫落報(bào)警輸液完成報(bào)警注射完成報(bào)警二輸液泵/注射泵質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科175.4監(jiān)測(cè)與報(bào)警系統(tǒng)功462023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科476

檢測(cè)周期6.1定期檢測(cè)：通常為每年一次；如果設(shè)備使用頻率過高，應(yīng)每半年一次。6.2修后檢測(cè)：電氣維修后必須進(jìn)行檢測(cè)。6.3其它檢測(cè)：新設(shè)備驗(yàn)收、對(duì)設(shè)備性能有懷疑時(shí)或委托方提出要求時(shí)，必須進(jìn)行檢測(cè)。二輸液泵/注射泵質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科186檢測(cè)周期二輸472023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科48三輸液設(shè)備分析儀IDA4PLUS及測(cè)試步驟四通道測(cè)試口1.面板介紹2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科19三輸液設(shè)備分析儀482023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科49三輸液設(shè)備分析儀IDA4PLUS及測(cè)試步驟2.測(cè)量參數(shù)和技術(shù)指標(biāo)流速測(cè)量范圍：(0.5～1000)ml/h準(zhǔn)確度：讀數(shù)的±1%流量測(cè)量范圍：(0.06～9999)ml準(zhǔn)確度：讀數(shù)的±1%壓力測(cè)試范圍：（0～45）Psi310kPa

準(zhǔn)確度：±1%

1psi(磅/英寸2）=6.895kPa1mmHg=0.0133KPa

2022/12/30南方醫(yī)院設(shè)備科20三輸液設(shè)備分析儀492023/1/4南方醫(yī)院設(shè)備科50準(zhǔn)確度：流速在16--200ml/hr及流量大于20ml時(shí)，1%讀數(shù)±1個(gè)最低有