ISO內部審核員培訓講義

ISO9001內部審核員培訓課程主講人：鄒國兵歡迎參加1/4/20231

感謝您關注企業(yè)自身的不斷進步與發(fā)展，因為它不僅是個人乃至一個群體的生存基石，也是您的客戶乃至全社會的良好愿望。前言1/4/20232質量管理體系審核1/4/20233關于審核的幾個概念1/4/20234有能力實施審核的人員（ISO9000：20083.9.9)

須授權

客觀、公正、獨立

什么是審核員

1/4/20235審核目的

評價質量管理體系的符合性、適宜性和有效性，體系是否需要改進和采取糾正措施。記住三個特性1/4/20236

管理體系標準的要求管理層對體系運行所采取的管理機制持續(xù)改進的有力工具通過對計劃與程序的確認來避免意外事件及不符合的最佳手段內部審核的理由1/4/20237審核（ISO190113.1）為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。注：系統(tǒng)性、獨立性、客觀性、文件化。結合三方聯合1/4/20238審核證據（ISO190113.3）

與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。注：審核證據可以是定性的或定量的。1/4/20239審核準則（ISO190113.2）一組方針、程序或要求。注：審核準則是用作與審核證據進行比較的依據。1/4/202310審核發(fā)現（ISO190113.4）將收集到的審審核證據對照照審核準則進行評價的結結果。注：審核發(fā)現現能表明符合合或不符合審審核準則，或或指出改進的的機會。12/28/202211審核結結論（ISO190113.8）審核組組考慮慮了審審核目目的和和審核核發(fā)現現后得出出的審審核結結果。?；叵胍灰幌聦弻徍四磕康氖鞘鞘裁疵?？12/28/202212審核發(fā)現審核證據審核準則

審核結論所有審核發(fā)現

審核目的關系：：12/28/202213審核活活動的的三個階階段?審核計計劃和和準備備?審核實實施?審核后后續(xù)活活動，，報告告和跟跟蹤活活動12/28/202214成立審審核組組審核組長管理者代表表審核員被審核方責任？12/28/202215內部審核實實施的方式式1、集中式式審核審核集中在在一段時間間內完成。。這種審核核一般發(fā)生生在體系初初步建立階階段試運行行一段時間間后；或者者企業(yè)將接接受外部審審核之前。。2、滾動式式審核審核在較長長的一段時時間內（例例如一年））內針對不不同的對象象：體系各各要素、過過程和產品品，按一定定的順序有有計劃地進進行。12/28/202216審核準備工工作文件的的編寫?審核計劃?核查表12/28/202217編制計劃時時應注意的的問題覆蓋被審核核的所有部部門和活動動時間安排要要合適按工作流程程編制分組要考慮慮到管理組組、技術組組對于公用條條款，審核核各部門時時都要審核核到。4.2.3,4.2.4,5.4.1,6.2.2,8.2.3,8.512/28/202218核查表是審核員員根據審審核標準準、規(guī)范和程程序編寫寫的一份份清單，，羅列了所所有需要要了解的的有關問題。審核員的的備忘錄錄。保證標準準/規(guī)范范所有要要素都已已涉及。。在詳細研研究標準準/規(guī)范范/體系系的結果果后編寫寫。問題應和和標準條條款相對對照。在編寫審審核報告告時參考考。12/28/202219編制核查查表時應應注意的的問題對照標準和體體系文件件要求結合受審核部部門的特特點,選擇典型的質質量問題題,抽樣應有代表表性時間要留有余余地核查表要要有操作性12/28/202220審核核查查表(示例））編號：標準：ISO9001：2008地地點點：日日期：：檢查內容標準章節(jié)

觀察結果1.查是否有有效文件清單？2.從有效文件清單中任抽5份文件（包括：手冊、程序文件、三級文件）查是否有批準？手續(xù)是否符合要求？是否有標識？3.查5份文件是否有發(fā)放記錄？是否按規(guī)定發(fā)放到位？4.查是否對5份文件進行了評審？5份文件是否有更改？若有是否有更改申請？手續(xù)是否符合要求？更改是否有狀態(tài)標識？作廢文件的保存、標識、處置是否符合要求？5.對外來文件是否按規(guī)定進行收集和發(fā)放？外來文件是否為最新有效版本？……

4.2.312/28/202221實施審核核的三個階段段?見面會?現場審核核?總結會和和報告12/28/202222審核方法法看現場觀察察驗現場檢測測和檢驗驗談提問或交談查查閱文件和記記錄12/28/202223〤避免被審核者者有被審問的的感受盡量避免采用用“是否”問問題法談5“W”1“H”12/28/202224要在你尋求答答案的部位提提問審核員必須時時刻記住，你你的任務是在在尋找：與質質量體系要求求不相符的客客觀證據。通過文件審查查，已經提出出了一些可能能出現問題的的部位，現場場審核時可就就這些疑點提提出問題，尋尋求答案。12/28/202225不要提那些用用“是”或““不是”就能能回答的問題題。你應該讓人談談論你希望了了解的事情，，據此獲得描描述性的答案案。盡量采用用“5W”和和“1H””的問法，即即：什么？為為什么？誰？？什么時候？？哪里？怎樣樣？12/28/202226向質量活動的的直接責任者者提問如果要了解具具體質量活動動的實施情況況，應直接向向具體工作者者提問。若管管理人員或陪陪同人員要代代替回答，你你應客氣地告告訴他們，只只準許具體工工作者回答，，除非該工作作人員特別不不善于介紹，，而工作又干干得很好，才才能例外處理理，允許管理理人員適當解解釋。12/28/202227營造和諧、融融洽的審核氛氛圍禮貌聽取、適適當時予以肯肯定，結束時時予以感謝。。避免被審核方方有被審問的的感覺。12/28/202228注意樣本選選擇的抽樣樣性體系建立以以來查12/28/202229查質量管理理體系建立立以來的體體系運行客客觀證據，，不要把陳陳年老帳都都要翻出來來查查。12/28/202230注意樣本選選擇的抽樣樣性，不要要什么都想想查，把時時間都花費費在無效的的勞動上,關鍵性的的記錄可適適當增加樣樣本量。12/28/202231看關鍵工序、、關鍵崗位位重要的工藝藝流程控制制12/28/202232重要要的的工工作作流流程程控控制制要對對所所審審核核的的重重要要部部門門、、其其中中的的重重要要活活動動過過程程加加以以重重視視。。比如如，，調調度度指指揮揮、、檢檢驗驗、、特種種作作業(yè)業(yè)、、高高風風險險作作業(yè)業(yè)、、緊急急處處置置等等。。12/28/202233關鍵鍵工工序序、、關關鍵鍵崗崗位位12/28/202234比如如，，高高壓壓鍋鍋生生產產線線主主要要工工藝藝流流程程是是：：下料料－拉伸伸－成形形－去毛毛刺刺－氧化化－裝配配－包裝裝重點點過過程程是是：：沖壓壓和熱處處理理（氧氧化化））沖壓壓中中模模具具控控制制（（設設計計、、驗驗證證、、維維修修、、檔檔案案））熱處處理理控控制制介介質質、、溫溫度度、、時時間間（（實實施施情情況況、、溫溫度度校校準準））12/28/202235再比如，，啤酒生生產工藝藝流程是是：麥牙粉碎碎－糊化－糖化－過濾－麥汁煮沸沸－沉淀－冷卻－前發(fā)酵－后熟發(fā)酵酵－過濾－打入清酒酒罐－裝瓶－殺菌－標識－包裝－入庫關鍵過程程是：麥汁煮沸沸、前前發(fā)酵和后熟發(fā)酵酵不同的過過程有不不同的控控制參數數，如麥麥汁煮沸沸要控制制酒花的的添加、、溫度控控制、濃濃度的中中控檢驗驗。12/28/202236驗需借助特特定的監(jiān)監(jiān)視和測測量手段段加以驗驗證12/28/2022371、充分分了解被被審核方方所使用用文件，，實施控控制的責責任，有有關法律律法規(guī)要要求，有有側重地地提出問問題。2、在商商定好的的前提下下，可提提供改進進建議，，但不應應有偏見見。3、掌握握審核時時間。補充注意意12/28/202238不符合合項案案例練練習4.2.37.5.46.2.28.2.37.3.47.2.27.4.38.5.27.612/28/202239審核員員在機機加工工車間間發(fā)現現編號號為W08-16號號產品品設計計圖紙紙上有有一處處加工工尺寸寸明顯顯錯誤誤25±1。審審核員員向技技術員員提出出，該該技術術員看看后承承認是是筆誤誤，并并說：：“這這種錯錯誤任任何工工人都都是知知道的的，因因此他他們在在加工工中決決不會會按錯錯誤的的圖紙紙加工工的。。”說說著隨隨手用用筆改改正了了這個個數字字25±0.1。12/28/202240ISO9001:2008標標準7.3.4技術圖圖紙？？文件？？12/28/202241審核員員在質質檢室室查到到檢驗驗批號號為030508批批的原原材料料的進進廠檢檢驗報報告的的檢驗驗項目目沒有有全做做完，，便問問質檢檢員：：“這這批材材料的的檢驗驗項目目未完完成，，你們們怎么么處理理的？？”質檢員想了了想回答說說：“當時時該批材料料因生產急急需，經科科長批準后后就先放行行了，我按按檢驗指導導書進行檢檢驗，在檢檢驗未完成成時庫房通通知我們這這批材料已已全部投完完，車間也也沒提出什什么問題，，因此就沒沒有做下面面的幾項檢檢驗，按合合格材料辦辦理了手續(xù)續(xù)?！?2/28/202242ISO9001:2008標標準7.4.3采購產品的的驗證：“組織應應確定并實實施檢驗或或其他必要要的活動，，以確保采采購的產品品滿足規(guī)定定的采購要要求。”原材料不合合格怎么能能進入生產產線??？？12/28/202243在調調試試三三號號工工位位，，審審核核員員觀觀察察調調試試工工將將調調試試完完的的合合格格品品放放在在合合格格品品箱箱內內，，另另有有一一個個標標明明不不合合格格品品的的箱箱中中分分別別放放有有標標有有各各類類不不合合格格原原因因的的不不合合格格品品，，但但在在不不合合格格品品中中有有三三只只產產品品未未標標明明不不合合格格原原因因。。審核核員員問問調調試試工工：：““這這三三只只產產品品為為什什么么不不寫寫明明不不合合格格原原因因？？””調調試試工工回回答答：：““這這不不是是不不合合格格品品，，只只是是調調試試時時不不好好調調，，我我怕怕影影響響速速度度，，所所以以先先將將它它們們放放在在不不合合格格品品的的箱箱里里，，等等空空閑閑下下來來再再重重新新調調試試。。””12/28/202244ISO9001:2008標準7.5.3標識和可追溯溯性：“組織應針針對監(jiān)視和測測量要求識別別產品的狀態(tài)態(tài)?！卑パ?！忘了這這個零件調試試過了沒有。。12/28/202245審核員在銷售售部審核時問問銷售部經理理：“請問貴貴公司都采取取哪些方法獲獲取顧客關于于產品方面的的各類投訴問問題呢?”銷售部經理驕驕傲地說：““我們公司的的產品由于市市場需求量很很大，質量又又很好,加之之在價格上也也有優(yōu)勢，所所以產品供不不應求，近兩兩年來就沒有有接到過顧客客投訴，所以以我們也就沒沒有太大必要要在顧客調查查上投入過多多的精力了。?！?2/28/202246ISO9001:2008標準8.2.1顧顧客滿意：““作為對質量量管理體系業(yè)業(yè)績的一種測測量，組織應應對顧客有關關組織是否已已滿足其要求求的感受的信信息進行監(jiān)視視，并確定獲獲取和利用這這種信息的方方法?！辈粏柌恢酪粏枃樢惶?2/28/202247審核員在某工工廠設備車間間看到某臺重重要加工設備備無安全技術術操作規(guī)程，，工廠技術員員解釋說，由由于購置的是是二手設備，，買回來是就就沒有技術說說明書，也就就沒法編寫安安全技術操作作規(guī)程，但我我們接受了設設備廠家技術術服務人員進進行的臨時指指導后，一直直都是這樣操操作的，也沒沒有出現什么么問題。12/28/202248ISO9000：2008標準7.5.1“組組織應策劃并并在受控條件件下進行生產產和服務提供供。適用時受受控條件應包包括：必要時時，獲得作業(yè)業(yè)指導書”。。不清楚按什么么干，干壞了了誰負責？12/28/202249審核員員在成成品加加工車車間看看到DLO4型型產品品已經經連續(xù)續(xù)三周周出現現加工工合格格率達達不到到規(guī)定定要求求的情情況，，問車車間主主管是是何原原因，，主管管說造造成廢廢品率率的原原因還還不是是太清清楚，，我們們已經經向技技術部部門反反映很很長時時間至至今還還未得得到答答復。。12/28/202250ISO9001：2008標標準8.3不合合格品品控制制：““組織織應確確保不不符合合產品品要求求的產產品得得到識識別和和控制制，以以防止止其非非預期期的使使用或或交付付。組組織應應采取取措施施，消消除已已發(fā)現現的不不合格格品。?！背霈F廢廢品我我也很很著急急呀??！12/28/202251不符符合合項項報報告告練練習習不符符合合項項報報告告通通常常稱稱為為：：NCR12/28/202252不符符合合項項說說明明部部分分何地地：：詳詳細細地地點點何時時：：發(fā)發(fā)生生時時間間什么么：：客客觀觀證證據據程序序、、標標準準或或規(guī)規(guī)范范要要求求：：標標題題/條條款款具具體體內內容容誰要讓讓別別人人看看明明白白12/28/202253依據：（標準、、體系文文件、適適用法律律法規(guī)等等）具體體條款內內容不符合項項說明部分分格式：查：（何時、何何地、何何人、何何事）寫明具體體條款編編號和相相關內容容客觀證據據要描述述清楚，，并力求求簡潔明明了。12/28/202254不符合項項的分類類1、嚴重的（（主要））：一個體系系程序（（標準的的要求））全部或其其重要部部分有遺遺漏、無無效或被被忽略。。2、需引起注注意的（（次要））：體系中有有小的疏疏忽（通通常是人為造造成的））并能迅迅速糾正正。1、1類主要要不符合