醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范(同名49)課件

主要內容新“規(guī)范”制定的背景新“規(guī)范”修改后的特點新“規(guī)范”主要內容介紹主要內容新“規(guī)范”制定的背景1新“規(guī)范”制定的背景一、醫(yī)院感染防控工作的需要：外源性感染、醫(yī)院感染暴發(fā)等。*1998年，某市婦兒醫(yī)院發(fā)生166名產婦手術切口的分支桿菌感染。*2005年，安徽省宿州市眼球事件：10例白內障手術，9例單眼被摘除。*2008年，西安交大第一附屬醫(yī)院新生兒科發(fā)生醫(yī)院感染，9名新生兒死亡。*2010年，河北保定市新市區(qū)某私人診所44例患者因肌肉注射導致注射部位分支桿菌感染。新“規(guī)范”制定的背景一、醫(yī)院感染防控工作的需要：外源性感2新“規(guī)范”制定的背景二、六個標準與規(guī)范實施的需要：醫(yī)院隔離技術規(guī)范、醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范、醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范、CSSD標準（3個部分）的需要。三、消毒工作問題多，仍然是醫(yī)院感染管理工作中的常見和主要問題。四、消毒滅菌工作進展的需要。新“規(guī)范”制定的背景二、六個標準與規(guī)范實施的需要：醫(yī)院隔離3新“規(guī)范”修改后的特點一、體現了消毒領域的新進展、新理念、新方法：如：*重復使用的診療器械、器具和物品，使用后先清潔、再進行消毒或滅菌；*被朊病毒、氣性壞疽及突發(fā)不明原因的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應先消毒、后清洗、再消毒或滅菌的原則進行處理；新“規(guī)范”修改后的特點一、體現了消毒領域的新進展、新理念、4新“規(guī)范”修改后的特點*耐熱、耐濕手術器械

，應首選壓力蒸汽滅菌，不應采用化學消毒劑浸泡滅菌；*環(huán)境與物體表面在一般情況下先清潔，再消毒；當受到患者的血液、體液等污染時，先去除污染物，再清潔與消毒；

新“規(guī)范”修改后的特點*耐熱、耐濕手術器械

，應首選壓5新“規(guī)范”修改后的特點*新增了低溫滅菌方法：如：過氧化氫低溫等離子體滅菌；*新增了鄰苯二甲醛新的化學消毒劑。*新增了碘酊用于穿刺部位皮膚的消毒；*新增了

煮沸消毒、流動蒸汽消毒、過濾除菌和微波消毒方法。新“規(guī)范”修改后的特點*新增了低溫滅菌方法：如：過氧化氫低6新“規(guī)范”修改后的特點二、與新標準如手衛(wèi)生、隔離、CSSD有關標準一致；三、結構進行適當調整：如將原“規(guī)范”中的手術器械滅菌、縫線的滅菌等歸類為：高度、中度和低度危險性物品的滅菌；新“規(guī)范”修改后的特點二、與新標準如手衛(wèi)生、隔離、CSSD7新“規(guī)范”修改后的特點四、對醫(yī)療機構提出了消毒管理方面的新要求，如：增加了管理要求；五、刪減了按照科室歸類進行消毒的有關內容，修改了清洗、消毒滅菌效果中部分內容與結果判斷標準，充實了消毒技術的內容，突出重點。新“規(guī)范”修改后的特點四、對醫(yī)療機構提出了消毒管理方面8新“規(guī)范”修改后的特點刪除了以下內容：二溴海因；內鏡的消毒滅菌；醫(yī)務人員手消毒；醫(yī)院室內空氣的消毒；檢驗相關物品的消毒；口腔診療器具的消毒；織物的消毒；污水的處理；污物的消毒；尸體及相關環(huán)境的消毒。新“規(guī)范”修改后的特點刪除了以下內容：9新“規(guī)范”修改后的特點增加了以下內容：1、第4章管理要求；2、第6章清洗與清潔方法；3、第8章高度危險性物品的滅菌；4、第9章中度危險性物品的消毒；5、第10章低度危險性物品的消毒；6、第11章朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病的病原體污染物品和環(huán)境的消毒方法。新“規(guī)范”修改后的特點增加了以下內容：10新“規(guī)范”修改后的特點增加了以下內容：7、第12章皮膚和粘膜的消毒：碘酊8、附件C常用消毒和滅菌方法中*C.4過氧化氫低溫等離子體滅菌；*C.8.2鄰苯二甲醛；*C.12.2碘酊；*C.16煮沸消毒；*C.17流動蒸汽消毒；*C.18.1過濾除菌；*C.18.2微波消毒；新“規(guī)范”修改后的特點增加了以下內容：11新“規(guī)范”修改后的特點修改了以下內容：1、第13章地面與物體表面的清潔與消毒中：*原“規(guī)范”是按環(huán)境的類別（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）進行分類，*新

“規(guī)范”是按一般感染與高風險感染部門分類。

新“規(guī)范”修改后的特點修改了以下內容：12新“規(guī)范”修改后的特點修改了以下內容：2、附錄A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測中A.1清洗與清潔效果監(jiān)測A.2滅菌效果的監(jiān)測

A.4.1手的消毒效果監(jiān)測的結果判斷標準及采樣頻率應遵循WS/T313的要求A.5物體表面的消毒效果監(jiān)測的結果判斷標準A.6空氣的消毒效果監(jiān)測的采樣及結果判斷標準

A.7

消毒液監(jiān)測的結果判斷標準

新“規(guī)范”修改后的特點修改了以下內容：13新“規(guī)范”主要內容前言1范圍2規(guī)范性引用文件3術語和定義4管理要求5消毒、滅菌基本原則6清洗與清潔方法7常用消毒與滅菌方法8高度危險性物品的滅菌9中度危險性物品的消毒10低度危險性物品的消毒新“規(guī)范”主要內容前言14新“規(guī)范”主要內容11朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病的病原體污染物品和環(huán)境的消毒12皮膚與黏膜的消毒13地面和物體表面的清潔與消毒14清潔用品的消毒附錄A（規(guī)范性附錄）清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測附錄B（規(guī)范性附錄）消毒試驗用試劑和培養(yǎng)基配方附錄C（規(guī)范性附錄）常用消毒與滅菌方法

新“規(guī)范”主要內容11朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病15新“規(guī)范”主要內容解讀1、

范圍：本標準規(guī)定了醫(yī)療機構消毒的管理要求：消毒與滅菌的基本原則；清洗與清潔，消毒與滅菌方法；清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測等。

本標準適用于各級各類醫(yī)療機構。

2

、規(guī)范性引用文件：讀規(guī)范時應注意一下用詞的釋義：

應—必須

宜—

推薦、建議（個別條款）

可—允許、可以（個別條款）新“規(guī)范”主要內容解讀1、

范圍：本標準規(guī)定了醫(yī)療機構16新“規(guī)范”主要內容解讀3術語和定義(30個)-清潔cleaning去除物體表面有機物、無機物和可見污染物的過程。-清洗washing去除診療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。新“規(guī)范”主要內容解讀3術語和定義(30個)17新“規(guī)范”主要內容解讀3術語和定義(30個)-高度危險性物品：進入人體無菌組織、器官，脈管系統(tǒng)，或有無菌體液從中流過的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有極高感染風險，如手術器械、穿刺針、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導管、植入物等。新“規(guī)范”主要內容解讀3術語和定義(30個)18新“規(guī)范”主要內容解讀3術語和定義-中度危險性物品：與完整黏膜相接觸，而不進入人體無菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，如胃腸道內鏡、氣管鏡、喉鏡、肛表、口表、呼吸機管道、麻醉機管道、壓舌板、肛門直腸壓力測量導管等。-低度危險性物品：與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材，如聽診器、血壓計袖帶等；病床表面以及床頭柜、被褥；墻面、地面；痰盂（杯）和便器等。新“規(guī)范”主要內容解讀3術語和定義19新“規(guī)范”主要內容解讀

4管理要求（新增內容）（1）應制定科學、可操作的消毒、滅菌制度與標準操作程序，并具體落實。（2）應加強對醫(yī)務人員及消毒、滅菌工作人員的培訓。培訓內容應包括消毒、滅菌工作對醫(yī)院感染防控的意義、相關法律法規(guī)的要求、消毒與滅菌的基本原則與知識、消毒與滅菌工作中的職業(yè)防護等。新“規(guī)范”主要內容解讀

4管理要求（新增內容）20新“規(guī)范”主要內容解讀

4管理要求（新增內容）（3）使用的診療器械、器具與物品，應符合以下要求：進入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損皮膚、破損黏膜、組織的診療器械、器具和物品應進行滅菌。接觸完整皮膚、完整黏膜的診療器械、器具和物品應進行消毒。新“規(guī)范”主要內容解讀4管理要求（新增內容）21新“規(guī)范”主要內容解讀4管理要求（新增內容）（4）使用的消毒產品應符合國家有關規(guī)定，并應對消毒產品的相關證明進行審核，存檔備案。

（5）應保持診療環(huán)境表面的清潔與干燥，遇污染應及時進行有效的消毒；對感染高風險的部門應定期進行消毒。

新“規(guī)范”主要內容解讀4管理要求（新增內容）22新“規(guī)范”主要內容解讀

*感染高風險的部門：手術部（室）、產房、導管室、潔凈病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重癥監(jiān)護病房、新生兒病房、血液透析病房、燒傷病房、感染性疾病科、口腔科、檢驗科、急診科等。新“規(guī)范”主要內容解讀*感染高風險的部門：23新“規(guī)范”主要內容解讀

4管理要求（新增內容）（6）應結合本單位消毒滅菌工作實際，為從事診療器械、器具和物品清洗、消毒與滅菌的工作人員提供相應的防護用品，保障醫(yī)務人員的職業(yè)安全。（7）應定期對消毒工作進行檢查與監(jiān)測，及時總結分析與反饋，如發(fā)現問題應及時糾正。

新“規(guī)范”主要內容解讀4管理要求（新增內容）24新“規(guī)范”主要內容解讀4管理要求（新增內容）（8）醫(yī)務人員應掌握消毒與滅菌的基本知識和職業(yè)防護技能。（9）從事清潔、消毒、滅菌效果監(jiān)測的人員應經過專業(yè)培訓，掌握相關消毒滅菌知識，熟悉消毒產品性能，具備熟練的檢驗技能；按標準和規(guī)范規(guī)定的方法進行采樣、檢測和評價。清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測應遵照附錄A的規(guī)定，消毒試驗用試劑和培養(yǎng)基配方見附錄B。

新“規(guī)范”主要內容解讀4管理要求（新增內容）25新“規(guī)范”主要內容解讀5消毒、滅菌基本原則

基本要求（新增內容）（5條）1）重復使用的診療器械、器具和物品，使用后應先清潔，再進行消毒或滅菌。

2）被朊病毒、氣性壞疽及突發(fā)不明原因的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應執(zhí)行本規(guī)范第11章的規(guī)定。

3）耐熱、耐濕的手術器械，應首選壓力蒸汽滅菌，不應采用化學消毒劑浸泡滅菌。

4）環(huán)境與物體表面，一般情況下先清潔，再消毒；當受到患者的血液、體液等污染時，先去除污染物，再清潔與消毒。

5）醫(yī)療機構消毒工作中使用的消毒產品應經衛(wèi)生行政部門批準或符合相應標準技術規(guī)范，并應遵循批準使用的范圍、方法和注意事項。新“規(guī)范”主要內容解讀5消毒、滅菌基本原則26新“規(guī)范”主要內容解讀

消毒、滅菌方法的選擇原則:（3條）1）根據物品污染后導致感染的風險高低選擇相應的消毒或滅菌方法：

a)高度危險性物品，應采用滅菌方法處理；

b)中度危險性物品，應采用達到中水平消毒以上效果的消毒方法；

c)低度危險性物品，宜采用低水平消毒方法，或做清潔處理；遇有病原微生物污染時，針對所污染病原微生物的種類選擇有效的消毒方法。新“規(guī)范”主要內容解讀消毒、滅菌方法的27新“規(guī)范”主要內容解讀

消毒、滅菌方法的選擇原則:（3條）2）根據物品上污染微生物的種類、數量選擇消毒或滅菌方法：

a)對受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝桿菌和經血傳播病原體（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的物品,應采用高水平消毒或滅菌。

b)對受到真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體等病原微生物污染的物品，應采用中水平以上的消毒方法。

c)對受到一般細菌和親脂病毒等污染的物品，應采用達到中水平或低水平的消毒方法。

d)殺滅被有機物保護的微生物時，應加大消毒藥劑的使用劑量和（或）延長消毒時間。

e)消毒物品上微生物污染特別嚴重時,應加大消毒藥劑的使用劑量和（或）延長消毒時間。新“規(guī)范”主要內容解讀消毒、滅菌方法的選擇28新“規(guī)范”主要內容解讀

消毒、滅菌方法的選擇原則:（3條）3）根據消毒物品的性質選擇消毒或滅菌方法：

a)耐高熱、耐濕的診療器械、器具和物品，應首選壓力蒸汽滅菌；耐熱的玻璃器材油劑類和干粉類等應采用干熱滅菌。

b)不耐熱、不耐濕的物品，宜采用低溫滅菌方法如環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌或低溫甲醛蒸汽滅菌等。

c)物體表面消毒，宜考慮表面性質，光滑表面宜選擇合適的消毒劑擦拭或紫外線消毒器近距離照射；多孔材料表面宜采用浸泡或噴霧消毒法。

新“規(guī)范”主要內容解讀消毒、滅菌方法29新“規(guī)范”主要內容解讀

職業(yè)防護（4條）

1）應根據不同的消毒與滅菌方法，采取適宜的職業(yè)防護措施。

2）在污染診療器械、器具和物品的回收、清洗等過程中應預防發(fā)生醫(yī)務人員職業(yè)暴露。

3）處理銳利器械和用具，應采取有效防護措施，避免或減少利器傷的發(fā)生。

新“規(guī)范”主要內容解讀職30新“規(guī)范”主要內容解讀

職業(yè)防護（4條）4）不同消毒、滅菌方法的防護如下：

a)熱力消毒、滅菌：操作人員接觸高溫物品和設備時應使用防燙的棉手套、著長袖工裝；排除壓力蒸汽滅菌器蒸汽泄露故障時應進行防護，防止皮膚的灼傷。

b)紫外線消毒：應避免對人體的直接照射，必要時戴防護鏡和穿防護服進行保護。

c)氣體化學消毒、滅菌：應預防有毒有害消毒氣體對人體的危害，使用環(huán)境應通風良好。對環(huán)氧乙烷滅菌應嚴防發(fā)生燃燒和爆炸。環(huán)氧乙烷、甲醛氣體滅菌和臭氧消毒的工作場所，應定期檢測空氣中的濃度，并達到國家規(guī)定的要求。

d)液體化學消毒、滅菌：應防止過敏及對皮膚、黏膜的損傷。

新“規(guī)范”主要內容解讀31新“規(guī)范”主要內容解讀工作環(huán)境要求：項目新“規(guī)范”老“規(guī)范”環(huán)氧乙烷滅菌在每日8h工作中，其濃度TWA（時間加權平均濃度）應不超過1.82mg/m3（1ppm）。

＜2mg/m3，滅菌物品中殘留應＜15.2mg/m3甲醛氣體滅菌濃度應＜0.5mg/m3，滅菌物品上的甲醛殘留均值≤4.5μg/cm2。臭氧消毒有人情況下室內空氣中允許臭氧濃度為0.16mg/m3。

＜0.2mg/m3，新“規(guī)范”主要內容解讀32新“規(guī)范”主要內容解讀6清洗與清潔（新增內容）

適用范圍*清洗適用于所有耐濕的診療器械、器具和物品；*清潔適用于各類物體表面。新“規(guī)范”主要內容解讀6清洗與清潔（新增內容）33新“規(guī)范”主要內容解讀6清洗與清潔（新增內容）

清洗與清潔方法

1）清洗：重復使用的診療器械、器具和物品應由消毒供應中心（CSSD）及時回收后，進行分類、清洗、干燥和檢查保養(yǎng)。*手工清洗適用于復雜器械、有特殊要求的醫(yī)療器械、有機物污染較重器械的初步處理以及無機械清洗設備的情況等；*機械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。具體清洗方法及注意事項遵循WS310.2的要求。新“規(guī)范”主要內容解讀6清洗與清潔（新增內容）34新“規(guī)范”主要內容解讀6清洗與清潔（新增內容）

清洗與清潔方法

2）

清潔

：

治療車、診療工作臺、儀器設備臺面、床頭柜、新生兒暖箱等物體表面使用清潔布巾或消毒布巾擦拭。擦拭不同患者單元的物品之間應更換布巾。各種擦拭布巾及保潔手套應分區(qū)域使用，用后統(tǒng)一清洗消毒，干燥備用。新“規(guī)范”主要內容解讀6清洗與清潔（新增內容）35新“規(guī)范”主要內容解讀6清洗與清潔（新增內容）

注意事項

1）

有管腔和表面不光滑的物品，應用清潔劑浸泡后手工仔細刷洗或超聲清洗。能拆卸的復雜物品應拆開后清洗。

2）

清洗用水、清潔劑等要求遵循WS310.1的規(guī)定。

3）

手工清洗工具如毛刷等每天使用后，應進行清潔、消毒。

4）

內鏡、口腔器械的清洗應遵循國家的有關規(guī)定。

5）

對于含有小量血液或體液等物質的濺污，可先清潔再進行消毒；對于大量的濺污，應先用吸濕材料去除可見的污染物，然后再清潔和消毒。

6）

用于清潔物體表面的布巾應每次使用后進行清洗消毒，干燥備用。新“規(guī)范”主要內容解讀6清洗與清潔（新增內容）36新“規(guī)范”主要內容解讀7

常用消毒與滅菌方法

常用消毒與滅菌方法應遵照附錄C的規(guī)定，對使用產品應查驗相關證件。新“規(guī)范”主要內容解讀7

常用消毒與滅菌方法

常用消毒與滅37新“規(guī)范”主要內容解讀8

高度危險性物品的滅菌

（1）手術器械、器具和物品的滅菌

滅菌前準備

清洗、包裝、裝載遵循WS310.2的要求。

新“規(guī)范”主要內容解讀38新“規(guī)范”主要內容解讀

8高度危險性物品的滅菌（新增內容）（1）手術器械、器具和物品的滅菌

滅菌方法

耐熱、耐濕手術器械

應首選壓力蒸汽滅菌。

不耐熱、不耐濕手術器械

應采用低溫滅菌方法。

不耐熱、耐濕手術器械

應首選低溫滅菌方法，無條件的醫(yī)療機構可采用滅菌劑浸泡滅菌。

新“規(guī)范”主要內容解讀8高度危險性物品的滅菌（新增內容）39新“規(guī)范”主要內容解讀8高度危險性物品的滅菌（新增內容）（1）手術器械、器具和物品的滅菌滅菌方法

耐熱、不耐濕手術器械

可采用干熱滅菌方法。

外來醫(yī)療器械：應要求器械公司提供清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數，并遵循其滅菌方法和滅菌循環(huán)參數的要求進行滅菌。

新“規(guī)范”主要內容解讀8高度危險性物品的滅菌（新增內容）40新“規(guī)范”主要內容解讀8高度危險性物品的滅菌（新增內容）

（1）手術器械、器具和物品的滅菌滅菌方法

植入物：

醫(yī)療機構應要求器械公司提供植入物的材質、清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數，并遵循其滅菌方法和滅菌循環(huán)參數的要求進行滅菌，植入物滅菌應在生物監(jiān)測結果合格后放行；緊急情況下植入物的滅菌，應遵循WS310.3的要求。

動力工具：

分氣動式和電動式，一般由鉆頭、鋸片、主機、輸氣連接線、電池等組成。應按照使用說明的要求對各種部件進行清洗、包裝與滅菌。

新“規(guī)范”主要內容解讀8高度危險性物品的滅菌（新增內容）41新“規(guī)范”主要內容解讀8高度危險性物品的滅菌（新增內容）

（2）手術敷料的滅菌

滅菌前準備

*手術敷料滅菌前應存放于溫度18℃～22℃，相對濕度35﹪～70﹪的環(huán)境。

*棉布類敷料可采用符合YY∕T0698.2要求的棉布包裝；棉紗類敷料可選用符合YY∕T0698.2、YY∕T0698.4、YY∕T0698.5要求的醫(yī)用紙袋、非織造布、皺紋紙或復合包裝袋，采用小包裝或單包裝。新“規(guī)范”主要內容解讀8高度危險性物品的滅菌（新增內容）42新“規(guī)范”主要內容解讀8高度危險性物品的滅菌（新增內容）

（2）手術敷料的滅菌

滅菌方法

8.2.2.1

棉布類敷料和棉紗類敷料應首選壓力蒸汽滅菌。

8.2.2.2

符合YY∕T0506.1要求的手術敷料，應根據材質不同選擇相應的滅菌方法。新“規(guī)范”主要內容解讀8高度危險性物品的滅菌（新增內容）43新“規(guī)范”主要內容解讀8高度危險性物品的滅菌（新增內容）

（3）手術縫線的滅菌

手術縫線分類：分為可吸收縫線和非吸收縫線?？晌湛p線包括普通腸線、鉻腸線、人工合成可吸收縫線等。非吸收縫線包括醫(yī)用絲線、聚丙烯縫線、聚酯縫線、尼龍線、金屬線等。

新“規(guī)范”主要內容解讀8高度危險性物品的滅菌（新增內容）44新“規(guī)范”主要內容解讀8高度危險性物品的滅菌（新增內容）

（3）手術縫線的滅菌

滅菌方法

根據不同材質選擇相應的滅菌方法。

*注意事項

*

*所有縫線不應重復滅菌使用。新“規(guī)范”主要內容解讀8高度危險性物品的滅菌（新增內容）45新“規(guī)范”主要內容解讀

9、中度危險性物品的消毒（新增內容）

消毒方法

1）中度危險性物品如口腔護理用具等耐熱、耐濕物品，應首選壓力蒸汽滅菌，不耐熱的物品如體溫計（肛表或口表）、氧氣面罩、麻醉面罩應采用高水平消毒或中水平消毒。

新“規(guī)范”主要內容解讀9、中度危險性物品的消毒（新增內46新“規(guī)范”主要內容解讀

9、中度危險性物品的消毒

（新增內容）

消毒方法2）通過管道間接與淺表體腔黏膜接觸的器具如氧氣濕化瓶、胃腸減壓器、吸引器、引流瓶等的消毒方法如下：

a)耐高溫、耐濕的管道與引流瓶應首選濕熱消毒；

b)不耐高溫的部分可采用中效或高效消毒劑如含氯消毒劑等以上的消毒劑浸泡消毒；

c)呼吸機和麻醉機的螺紋管及配件宜采用清洗消毒機進行清洗與消毒；

d)無條件的醫(yī)院，呼吸機和麻醉機的螺紋管及配件可采用高效消毒劑如含氯消毒劑等以上的消毒劑浸泡消毒。

新“規(guī)范”主要內容解讀9、中度危險性物品的消毒（新增47新“規(guī)范”主要內容解讀9、中度危險性物品的消毒（新增內容）

注意事項

（1）待消毒物品在消毒滅菌前應充分清洗干凈。

（2）管道中有血跡等有機物污染時，應采用超聲波和醫(yī)用清洗劑浸泡清洗。清洗后的物品應及時進行消毒。

（3）使用中的消毒劑應監(jiān)測其濃度，在有效期內使用。

新“規(guī)范”主要內容解讀9、中度危險性物品的消毒（新增內48新“規(guī)范”主要內容解讀

10

低度危險性物品的消毒

診療用品的清潔與消毒

診療用品如血壓計袖帶、聽診器等，保持清潔，遇有污染應及時先清潔，后采用中、低效的消毒劑進行消毒。

新“規(guī)范”主要內容解讀10

低度危險性物品的消毒

49新“規(guī)范”主要內容解讀10

低度危險性物品的消毒患者生活衛(wèi)生用品的清潔與消毒

患者生活衛(wèi)生用品如毛巾、面盆、痰盂（杯）、便器、餐飲具等，保持清潔，個人專用，定期消毒；患者出院、轉院或死亡進行終末消毒。消毒方法可采用中、低效的消毒劑消毒；便器可使用沖洗消毒器進行清洗消毒。

新“規(guī)范”主要內容解讀10

低度危險性物品的消毒50新“規(guī)范”主要內容解讀10

低度危險性物品的消毒

患者床單元的清潔與消毒保持清潔。進行定期清潔和/或消毒，遇污染應及時清潔與消毒；患者出院時應進行終末消毒。直接接觸患者的床上用品如床單、枕套等，應一人一換；住院時間長每周更換；遇污染及時更換。更換后的用品及時清洗與消毒。間接接觸患者的被芯、枕芯等，定期清洗與消毒；遇污染及時更換、清洗與消毒。甲類、乙類甲管傳染病患者、不明原因病原體感染患者等，應進行終末消毒新“規(guī)范”主要內容解讀10

低度危險性物品的消毒51新“規(guī)范”主要內容解讀11朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病的病原體污染物品和環(huán)境的消毒方法：新增加消毒方法基本與CSSD規(guī)范與標準中的內容一致。朊病毒病原體污染物品的消毒與滅菌有特點，即根據污染物品的危險性及被污染的物質，選擇不同的處理方法。新“規(guī)范”主要內容解讀11朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明52新“規(guī)范”主要內容解讀12皮膚與粘膜的消毒皮膚消毒中增加了：用5000mg/L醋酸氯己定-乙醇(70%v/v)溶液或用20000mg/L葡萄糖酸氯己定-乙醇(70%v/v)局部擦拭2遍，作用2min。手術切口部位的皮膚消毒

應先清潔，對于器官移植手術和處于重度免疫抑制狀態(tài)的病人，術前可用除菌皂液或明或20000mg/L葡萄糖酸氯己定擦拭洗凈全身皮膚。新“規(guī)范”主要內容解讀12皮膚與粘膜的消毒53新“規(guī)范”主要內容解讀

穿刺部位的皮膚消毒

消毒方法

1、用浸有碘伏消毒液原液的無菌棉球或其他替代物品局部擦拭2遍，作用時間遵循產品的使用說明。

2、使用碘酊原液直接涂擦皮膚表面2遍以上，作用時間1min～3min，待稍干后再用70%～80%乙醇（體積分數）脫碘。

3、使用有效含量≥2g/L氯己定-乙醇（70%，體積分數）溶液局部擦拭2～3遍，作用時間遵循產品的使用說明。

4、使用70%～80%（體積分數）乙醇溶液擦拭消毒2遍，作用3min。

5、使用復方季銨鹽消毒劑原液皮膚擦拭消毒，作用時間3min～5min。

6、其他合法、有效的皮膚消毒產品，按照產品的使用說明書操作。

新“規(guī)范”主要內容解讀54新“規(guī)范”主要內容解讀

穿刺部位的皮膚消毒

消毒范圍

肌肉、皮下及靜脈注射、針灸部位、各種診療性穿刺等消毒方法主要是涂擦，以注射或穿刺部位為中心，由內向外緩慢旋轉，逐步涂擦，共2次，消毒皮膚面積應≥5cm×5cm。中心靜脈導管如短期中心靜脈導管、PICC、植入式血管通路的消毒范圍直徑應＞15cm，至少應大于敷料面積（10cm×12cm）。新“規(guī)范”主要內容解讀55新“規(guī)范”主要內容解讀

手術切口部位的皮膚消毒

1、清潔皮膚

手術部位的皮膚應先清潔；對于器官移植手術和處于重度免疫抑制狀態(tài)的患者，術前可用抗菌或抑菌皂液或20000ｍｇ／L葡萄糖酸氯己定擦拭洗凈全身皮膚。

新“規(guī)范”主要內容解讀手術切56新“規(guī)范”主要內容解讀

手術切口部位的皮膚消毒

2、消毒方法

1）使用浸有碘伏消毒液原液的無菌棉球或其他替代物品局部擦拭２遍，作用≥２ｍｉｎ。

2）使用碘酊原液直接涂擦皮膚表面，待稍干后再用70%～80%乙醇（體積分數）脫碘。

3）使用有效含量≥２ｇ／L氯己定－乙醇（70%，體積分數）溶液局部擦拭２～３遍，作用時間遵循產品的使用說明。

4）其他合法、有效的手術切口皮膚消毒產品，按照產品使用說明書操作。

新“規(guī)范”主要內容解讀57新“規(guī)范”主要內容解讀

手術切口部位的皮膚消毒

3、消毒范圍

應在手術野及其外擴展≥１５ｃｍ部位由內向外擦拭。

新“規(guī)范”主要內容解讀手術切口部58新“規(guī)范”主要內容解讀

病原微生物污染皮膚的消毒

1、徹底沖洗。

2、消毒采用碘伏原液擦拭作用３min～５min，或用乙醇、異丙醇與氯己定配制成的消毒液等擦拭消毒，作用３min～５min。

新“規(guī)范”主要內容解讀病原微生物污59新“規(guī)范”主要內容解讀

黏膜、傷口創(chuàng)面消毒方法

一、擦拭法1、使用含有效碘1000ｍｇ／L～2000ｍｇ／L的碘伏擦拭，作用到規(guī)定時間。

2、使用有效含量≥２ｇ／L氯己定－乙醇（70%，體積分數）溶液局部擦拭２～３遍，作用時間遵循產品的使用說明。

3、采用1000ｍｇ／L～2000ｍｇ／L季銨鹽，作用到規(guī)定時間。新“規(guī)范”主要內容解讀黏膜、傷口60新“規(guī)范”主要內容解讀黏膜、傷口創(chuàng)面消毒方法

二、沖洗法

1、使用有效含量≥２ｇ／L氯己定水溶液沖洗或漱洗，至沖洗液或漱洗液變清為止。

2、采用３％（３０ｇ／L）過氧化氫沖洗傷口、口腔含漱，作用到規(guī)定時間。

3、使用含有效碘500ｍｇ／L的消毒液沖洗，作用到規(guī)定時間。新“規(guī)范”主要內容解讀黏膜、傷口創(chuàng)61新“規(guī)范”主要內容解讀黏膜、傷口創(chuàng)面消毒注意事項1、其他合法、有效的黏膜、傷口創(chuàng)面消毒產品，按照產品使用說明書進行操作。

2、如消毒液注明不能用于孕婦，則不可用于懷孕婦女的會陰部及陰道手術部位的消毒。新“規(guī)范”主要內容解讀黏膜、傷口創(chuàng)面消毒注意事62新“規(guī)范”主要內容解讀13地面和物體表面的清潔與消毒無明顯污染時，采用濕式清潔。當受到病原菌明顯污染時，先用吸濕材料去除可見的污染物，然后再清潔和消毒。重點部門：應保持清潔、干燥，每天進行消毒，遇明顯污染隨時清潔與消毒。新“規(guī)范”主要內容解讀13地面和物體表面的清潔與消毒63新“規(guī)范”主要內容解讀

14清潔用品的消毒

清洗方法：手工：清洗、消毒、沖洗、干燥備用。機械：按照使用說明。

注意事項：清洗消毒后應干燥保存?zhèn)溆谩謪^(qū)使用。新“規(guī)范”主要內容解讀14清潔用品的消毒64新“規(guī)范”主要內容解讀附

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A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測

1清洗與清潔效果監(jiān)測（新增內容）1）診療器械、器具和物品清洗的效果監(jiān)測

日常監(jiān)測：每件（在檢查包裝時進行，應目測和（或）借助帶光源的放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關節(jié)、齒牙應光潔、無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑。）

定期抽查：每月（應隨機至少抽查3個待滅菌包內全部物品，可用蛋白殘留測定、ATP生物熒光測定等監(jiān)測）

2）清洗消毒器及其效果監(jiān)測

日常監(jiān)測：應每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理參數及運轉情況，并記錄。

定期監(jiān)測：每年或新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等時，應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊進行檢測，清洗消毒效果檢測合格后，清洗消毒器方可使用。

新“規(guī)范”主要內容解讀附

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A清潔、65新“規(guī)范”主要內容解讀附

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A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測

2、滅菌效果的監(jiān)測

壓力蒸汽滅菌、

干熱滅菌、過氧化氫低溫等離子滅菌和低溫甲醛蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷氣體滅菌效果的監(jiān)測包括物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法，均應按WS310.3的要求執(zhí)行。

新“規(guī)范”主要內容解讀附

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A清潔、消毒66新“規(guī)范”主要內容解讀

滅菌效果生物監(jiān)測要求項目壓力蒸汽干熱過氧化氫低溫甲醛環(huán)氧乙烷監(jiān)測時間每周每滅菌批次每天每周每滅菌批次菌株嗜熱脂肪桿菌芽孢枯草桿菌黑色變種芽孢嗜熱脂肪桿菌芽孢枯草桿菌黑色變種芽孢枯草桿菌黑色變種芽孢新“規(guī)范”主要內容解讀滅67新“規(guī)范”主要內容解讀手和皮膚消毒效果監(jiān)測：手的消毒效果監(jiān)測：應遵循WS/T313的要求。

結果判定衛(wèi)生手消毒：細菌菌落總數應≤10cfu/cm2；外科手消毒：細菌菌落總數應≤5cfu/cm2；不能檢出致病性微生物。新“規(guī)范”主要內容解讀手和皮膚消毒效果監(jiān)測：68新“規(guī)范”主要內容解讀

皮膚的消毒效果監(jiān)測：

采樣時間

按照產品使用說明規(guī)定的作用時間，達到消毒效果后及時采樣。

采樣方法

用5cmx5cm的滅菌規(guī)格板，放在被檢皮膚處，用浸有含相應中和劑的無菌洗脫液的棉拭子1支，在規(guī)格板內橫豎往返均勻涂擦各5次，并隨之轉動棉拭子，剪去手接觸部位后，將棉拭子投入10ml含相應中和劑的無菌洗脫液的試管內，及時送檢，不規(guī)則的皮膚可用棉拭子直接涂擦采樣。

新“規(guī)范”主要內容解讀皮膚的消毒效果監(jiān)測：69新“規(guī)范”主要內容解讀

皮膚的消毒效果監(jiān)測

檢測方法

將采樣管在混勻器上振蕩20s或用力振打80次，用無菌吸管吸取1.0mL待檢樣品按種于滅菌平皿，每一樣本接種2個平皿，平皿內加入已溶化的45℃～48℃的營養(yǎng)瓊脂15ml～18ml,邊傾注邊搖勻，待瓊脂凝固，置36℃±1℃溫箱培養(yǎng)48h，計數菌落數。

結果判定

皮膚消毒效果的判定標準遵循WS/T313中外科手消毒衛(wèi)生標準。

注意事項

采樣皮膚表面不足5cmx5cm，可用相應面積的規(guī)格板采樣。新“規(guī)范”主要內容解讀皮膚的消毒效果監(jiān)測

70新“規(guī)范”主要內容解讀

物體表面的消毒效果監(jiān)測

采樣時間

在消毒處理后或懷疑與醫(yī)院感染暴發(fā)有關時進行采樣。

采樣方法

用5cmx5cm滅菌規(guī)格板放在被檢物體表面，用浸有無菌0.03mol/L磷酸鹽緩沖液（PBS）或生理鹽水采樣液的棉拭子1支，在規(guī)格板內橫豎往返各涂抹5次，并隨之轉動棉拭子，連續(xù)采樣4個規(guī)格板面積，被采表面＜100cm2，取全部表面；被采面積≥100cm2，取100cm2。剪去手接觸部分，將棉拭子放入裝有10ml無菌檢驗用洗脫液的試管中送檢。門把手等小型物體則采用棉拭子直接涂抹物體表面采樣。采樣物體表面有消毒劑殘留時，采樣液應含相應中和劑。

A.5.3檢測方法

新“規(guī)范”主要內容解讀71新“規(guī)范”主要內容解讀物體表面的消毒效果監(jiān)測

檢測方法

充分震蕩采樣管后，取不同稀釋倍數的洗脫液1.0ml接種平皿，將冷至40℃～45℃的熔化營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15ml～20ml，36℃±1℃恒溫箱培養(yǎng)48h,計數菌落數。懷疑與醫(yī)院感染暴發(fā)有關時，進行目標微生物的檢測。

結果判定（新）

1、潔凈手術部、其他潔凈場所，非潔凈手術部（室）、非潔凈骨髓移植病房、產房、導管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護病房、血液病病區(qū)等；物體表面細菌菌落總數≤5cfu/cm2。（Ⅰ、Ⅱ類環(huán)境）2、兒科病房、母嬰同室、婦產科檢查室、人流室、治療室、注射室、換藥室、輸血科、消毒供應中心、血液透析中心（室）、急診室、化驗室、各類普通病室、感染疾病科門診及其病房等；物體表面細菌菌落總數≤10cfu/cm2。（Ⅳ、Ⅴ類環(huán)境）

新“規(guī)范”主要內容解讀72新“規(guī)范”主要內容解讀空氣的消毒效果監(jiān)測

采樣時間采用潔凈技術凈化空氣的房間在潔凈系統(tǒng)自凈后與從事醫(yī)療活動前采樣；未采用潔凈技術凈化空氣的房間在消毒或規(guī)定的通風換氣后與從事醫(yī)療活動前采樣；或懷疑與醫(yī)院感染暴發(fā)有關時采樣。

新“規(guī)范”主要內容解讀73新“規(guī)范”主要內容解讀空氣的消毒效果監(jiān)測

監(jiān)測方法

1、潔凈手術部（室）及其他潔凈用房可選擇沉降法或浮游菌法，參照GB50333要求進行監(jiān)測。浮游菌法可選擇六級撞擊式空氣采樣器或其他經驗證的空氣采樣器。監(jiān)測時將采樣器置于室內中央0.8m～1.5m高度，按采樣器使用說明書操作，每次采樣時間不應超過30min。房間面積＞10m2者，每增加10m2增設一個采樣點。

2、未采用潔凈技術凈化空氣的房間采用沉降法：室內面積≤30m2，設內、中、外對角線三點，內、外點應距墻壁1m處；室內面積＞30m2，設四角及中央五點，四角的布點位置應距墻壁1m處。將普通營養(yǎng)瓊脂平皿（Φ90mm）放置各采樣點，采樣高度為距地面0.8m～1.5m；采樣時將平皿蓋打開，扣放于平皿旁，暴露規(guī)定時間后蓋上平皿蓋及時送檢。

3、將送檢平皿置36℃±1℃恒溫箱培養(yǎng)48h,計數菌落數。若懷疑與醫(yī)院感染暴發(fā)有關時，進行目標微生物的檢測。

新“規(guī)范”主要內容解讀74新“規(guī)范”主要內容解讀空氣的消毒效果監(jiān)測

結果判定（新）

１潔凈手術部（室）和其他潔凈場所，空氣中的細菌菌落總數要求應遵循ＧＢ５０３3３．

２非潔凈手術部（室）、非潔凈骨髓移植病房、產房、導管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護病房、血液病病區(qū)空氣中的細菌菌落總數≤４cfu／（１５ｍｉｎ·直徑９ｃｍ平皿）。

３兒科病房、母嬰同室、婦產科檢查室、人流室、治療室、注射室、換藥室、輸血科、消毒供應中心、血液透析中心（室）、急診室、化驗室、各類普通病室、感染疾病科門診及其病房空氣中的細菌菌落總數≤4cfu/(5min·直徑9cm平皿)。

注意事項

采樣前，關閉門、窗，在無人走動的情況下，靜止10min后采樣。新“規(guī)范”主要內容解讀75新“規(guī)范”主要內容解讀

消毒液的監(jiān)測

常用消毒液有效成分含量測定

庫存消毒劑的有效成分含量依照產品企業(yè)標準進行檢測；使用中消毒液的有效濃度測定可用上述方法，也可使用經國家衛(wèi)生行政部門批準的消毒劑濃度紙（卡）進行監(jiān)測。

新“規(guī)范”主要內容解讀

消毒液的監(jiān)測76新“規(guī)范”主要內容解讀

消毒液的監(jiān)測使用中消毒液染菌量測定

1

、用無菌吸管按無菌操作方法吸取1.0mL被檢消毒液，加入9mL中和劑中混勻。醇類與酚類消毒劑用普通營養(yǎng)肉湯中和，含氯消毒劑、含碘消毒劑和過氧化物消毒劑用含0.1%硫代硫酸鈉中和劑，洗必泰、季銨鹽類消毒劑用含0.3%吐溫80和0.3%卵磷脂中和劑，醛類消毒劑用含0.3%甘氨酸中和劑，含有表面活性劑的各種復方消毒劑可在中和劑中加入吐溫80至3%；也可使用該消毒劑消毒效果檢測的中和劑鑒定試驗確定的中和劑。

2

、用無菌吸管吸取一定稀釋比例的中和后混合液1.0mL接種平皿，將冷至40℃～45℃的熔化營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15mL～20mL,36℃±1℃恒溫箱培養(yǎng)72h,計數菌落數；懷疑與醫(yī)院感染爆發(fā)有關時，進行目標微生物的檢測。消毒液染菌量計算公式：消毒液染菌量（cfu/ml）=平均每皿菌落數×10×稀釋倍數…新“規(guī)范”主要內容解讀消毒液的監(jiān)測77新“規(guī)范”主要內容解讀使用中消毒液染菌量測定：

結果判斷（新）

使用中滅菌用消毒液：無菌生長；使用中皮膚黏膜消毒液染菌量：≤10cfu/ml，其他使用中消毒液染菌量≤100cfu/ml。

注意事項

采樣后4h內檢測。

新“規(guī)范”主要內容解讀使用中消毒液染菌量測定：78新“規(guī)范”主要內容解讀

清潔用品的消毒效果監(jiān)測采樣時間：消毒后、使用前進行采樣。采樣方法：布巾、地巾等物品可用無菌的方法剪取1cm×3cm，直接投入5ml含相應中和劑的無菌生理鹽水中，及時送檢。檢測方法：將采樣管在混勻器上振蕩20s或用力振打80次，取采樣液檢測致病菌。結果判定：未檢出致病菌為消毒合格。致病菌的檢測：當懷疑被某致病菌污染時，或懷疑醫(yī)院感染與某致病菌有關時，致病菌的檢測依據污染情況進行相應指標菌的檢測。檢測方法參考相關標準。

新“規(guī)范”主要內容解讀79ThankYou!ThankYou!80主要內容新“規(guī)范”制定的背景新“規(guī)范”修改后的特點新“規(guī)范”主要內容介紹主要內容新“規(guī)范”制定的背景81新“規(guī)范”制定的背景一、醫(yī)院感染防控工作的需要：外源性感染、醫(yī)院感染暴發(fā)等。*1998年，某市婦兒醫(yī)院發(fā)生166名產婦手術切口的分支桿菌感染。*2005年，安徽省宿州市眼球事件：10例白內障手術，9例單眼被摘除。*2008年，西安交大第一附屬醫(yī)院新生兒科發(fā)生醫(yī)院感染，9名新生兒死亡。*2010年，河北保定市新市區(qū)某私人診所44例患者因肌肉注射導致注射部位分支桿菌感染。新“規(guī)范”制定的背景一、醫(yī)院感染防控工作的需要：外源性感82新“規(guī)范”制定的背景二、六個標準與規(guī)范實施的需要：醫(yī)院隔離技術規(guī)范、醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范、醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范、CSSD標準（3個部分）的需要。三、消毒工作問題多，仍然是醫(yī)院感染管理工作中的常見和主要問題。四、消毒滅菌工作進展的需要。新“規(guī)范”制定的背景二、六個標準與規(guī)范實施的需要：醫(yī)院隔離83新“規(guī)范”修改后的特點一、體現了消毒領域的新進展、新理念、新方法：如：*重復使用的診療器械、器具和物品，使用后先清潔、再進行消毒或滅菌；*被朊病毒、氣性壞疽及突發(fā)不明原因的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應先消毒、后清洗、再消毒或滅菌的原則進行處理；新“規(guī)范”修改后的特點一、體現了消毒領域的新進展、新理念、84新“規(guī)范”修改后的特點*耐熱、耐濕手術器械

，應首選壓力蒸汽滅菌，不應采用化學消毒劑浸泡滅菌；*環(huán)境與物體表面在一般情況下先清潔，再消毒；當受到患者的血液、體液等污染時，先去除污染物，再清潔與消毒；

新“規(guī)范”修改后的特點*耐熱、耐濕手術器械

，應首選壓85新“規(guī)范”修改后的特點*新增了低溫滅菌方法：如：過氧化氫低溫等離子體滅菌；*新增了鄰苯二甲醛新的化學消毒劑。*新增了碘酊用于穿刺部位皮膚的消毒；*新增了

煮沸消毒、流動蒸汽消毒、過濾除菌和微波消毒方法。新“規(guī)范”修改后的特點*新增了低溫滅菌方法：如：過氧化氫低86新“規(guī)范”修改后的特點二、與新標準如手衛(wèi)生、隔離、CSSD有關標準一致；三、結構進行適當調整：如將原“規(guī)范”中的手術器械滅菌、縫線的滅菌等歸類為：高度、中度和低度危險性物品的滅菌；新“規(guī)范”修改后的特點二、與新標準如手衛(wèi)生、隔離、CSSD87新“規(guī)范”修改后的特點四、對醫(yī)療機構提出了消毒管理方面的新要求，如：增加了管理要求；五、刪減了按照科室歸類進行消毒的有關內容，修改了清洗、消毒滅菌效果中部分內容與結果判斷標準，充實了消毒技術的內容，突出重點。新“規(guī)范”修改后的特點四、對醫(yī)療機構提出了消毒管理方面88新“規(guī)范”修改后的特點刪除了以下內容：二溴海因；內鏡的消毒滅菌；醫(yī)務人員手消毒；醫(yī)院室內空氣的消毒；檢驗相關物品的消毒；口腔診療器具的消毒；織物的消毒；污水的處理；污物的消毒；尸體及相關環(huán)境的消毒。新“規(guī)范”修改后的特點刪除了以下內容：89新“規(guī)范”修改后的特點增加了以下內容：1、第4章管理要求；2、第6章清洗與清潔方法；3、第8章高度危險性物品的滅菌；4、第9章中度危險性物品的消毒；5、第10章低度危險性物品的消毒；6、第11章朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病的病原體污染物品和環(huán)境的消毒方法。新“規(guī)范”修改后的特點增加了以下內容：90新“規(guī)范”修改后的特點增加了以下內容：7、第12章皮膚和粘膜的消毒：碘酊8、附件C常用消毒和滅菌方法中*C.4過氧化氫低溫等離子體滅菌；*C.8.2鄰苯二甲醛；*C.12.2碘酊；*C.16煮沸消毒；*C.17流動蒸汽消毒；*C.18.1過濾除菌；*C.18.2微波消毒；新“規(guī)范”修改后的特點增加了以下內容：91新“規(guī)范”修改后的特點修改了以下內容：1、第13章地面與物體表面的清潔與消毒中：*原“規(guī)范”是按環(huán)境的類別（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）進行分類，*新

“規(guī)范”是按一般感染與高風險感染部門分類。

新“規(guī)范”修改后的特點修改了以下內容：92新“規(guī)范”修改后的特點修改了以下內容：2、附錄A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測中A.1清洗與清潔效果監(jiān)測A.2滅菌效果的監(jiān)測

A.4.1手的消毒效果監(jiān)測的結果判斷標準及采樣頻率應遵循WS/T313的要求A.5物體表面的消毒效果監(jiān)測的結果判斷標準A.6空氣的消毒效果監(jiān)測的采樣及結果判斷標準

A.7

消毒液監(jiān)測的結果判斷標準

新“規(guī)范”修改后的特點修改了以下內容：93新“規(guī)范”主要內容前言1范圍2規(guī)范性引用文件3術語和定義4管理要求5消毒、滅菌基本原則6清洗與清潔方法7常用消毒與滅菌方法8高度危險性物品的滅菌9中度危險性物品的消毒10低度危險性物品的消毒新“規(guī)范”主要內容前言94新“規(guī)范”主要內容11朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病的病原體污染物品和環(huán)境的消毒12皮膚與黏膜的消毒13地面和物體表面的清潔與消毒14清潔用品的消毒附錄A（規(guī)范性附錄）清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測附錄B（規(guī)范性附錄）消毒試驗用試劑和培養(yǎng)基配方附錄C（規(guī)范性附錄）常用消毒與滅菌方法

新“規(guī)范”主要內容11朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病95新“規(guī)范”主要內容解讀1、

范圍：本標準規(guī)定了醫(yī)療機構消毒的管理要求：消毒與滅菌的基本原則；清洗與清潔，消毒與滅菌方法；清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測等。

本標準適用于各級各類醫(yī)療機構。

2

、規(guī)范性引用文件：讀規(guī)范時應注意一下用詞的釋義：

應—必須

宜—

推薦、建議（個別條款）

可—允許、可以（個別條款）新“規(guī)范”主要內容解讀1、

范圍：本標準規(guī)定了醫(yī)療機構96新“規(guī)范”主要內容解讀3術語和定義(30個)-清潔cleaning去除物體表面有機物、無機物和可見污染物的過程。-清洗washing去除診療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。新“規(guī)范”主要內容解讀3術語和定義(30個)97新“規(guī)范”主要內容解讀3術語和定義(30個)-高度危險性物品：進入人體無菌組織、器官，脈管系統(tǒng)，或有無菌體液從中流過的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有極高感染風險，如手術器械、穿刺針、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導管、植入物等。新“規(guī)范”主要內容解讀3術語和定義(30個)98新“規(guī)范”主要內容解讀3術語和定義-中度危險性物品：與完整黏膜相接觸，而不進入人體無菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，如胃腸道內鏡、氣管鏡、喉鏡、肛表、口表、呼吸機管道、麻醉機管道、壓舌板、肛門直腸壓力測量導管等。-低度危險性物品：與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材，如聽診器、血壓計袖帶等；病床表面以及床頭柜、被褥；墻面、地面；痰盂（杯）和便器等。新“規(guī)范”主要內容解讀3術語和定義99新“規(guī)范”主要內容解讀

4管理要求（新增內容）（1）應制定科學、可操作的消毒、滅菌制度與標準操作程序，并具體落實。（2）應加強對醫(yī)務人員及消毒、滅菌工作人員的培訓。培訓內容應包括消毒、滅菌工作對醫(yī)院感染防控的意義、相關法律法規(guī)的要求、消毒與滅菌的基本原則與知識、消毒與滅菌工作中的職業(yè)防護等。新“規(guī)范”主要內容解讀

4管理要求（新增內容）100新“規(guī)范”主要內容解讀

4管理要求（新增內容）（3）使用的診療器械、器具與物品，應符合以下要求：進入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損皮膚、破損黏膜、組織的診療器械、器具和物品應進行滅菌。接觸完整皮膚、完整黏膜的診療器械、器具和物品應進行消毒。新“規(guī)范”主要內容解讀4管理要求（新增內容）101新“規(guī)范”主要內容解讀4管理要求（新增內容）（4）使用的消毒產品應符合國家有關規(guī)定，并應對消毒產品的相關證明進行審核，存檔備案。

（5）應保持診療環(huán)境表面的清潔與干燥，遇污染應及時進行有效的消毒；對感染高風險的部門應定期進行消毒。

新“規(guī)范”主要內容解讀4管理要求（新增內容）102新“規(guī)范”主要內容解讀

*感染高風險的部門：手術部（室）、產房、導管室、潔凈病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重癥監(jiān)護病房、新生兒病房、血液透析病房、燒傷病房、感染性疾病科、口腔科、檢驗科、急診科等。新“規(guī)范”主要內容解讀*感染高風險的部門：103新“規(guī)范”主要內容解讀

4管理要求（新增內容）（6）應結合本單位消毒滅菌工作實際，為從事診療器械、器具和物品清洗、消毒與滅菌的工作人員提供相應的防護用品，保障醫(yī)務人員的職業(yè)安全。（7）應定期對消毒工作進行檢查與監(jiān)測，及時總結分析與反饋，如發(fā)現問題應及時糾正。

新“規(guī)范”主要內容解讀4管理要求（新增內容）104新“規(guī)范”主要內容解讀4管理要求（新增內容）（8）醫(yī)務人員應掌握消毒與滅菌的基本知識和職業(yè)防護技能。（9）從事清潔、消毒、滅菌效果監(jiān)測的人員應經過專業(yè)培訓，掌握相關消毒滅菌知識，熟悉消毒產品性能，具備熟練的檢驗技能；按標準和規(guī)范規(guī)定的方法進行采樣、檢測和評價。清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測應遵照附錄A的規(guī)定，消毒試驗用試劑和培養(yǎng)基配方見附錄B。

新“規(guī)范”主要內容解讀4管理要求（新增內容）105新“規(guī)范”主要內容解讀5消毒、滅菌基本原則

基本要求（新增內容）（5條）1）重復使用的診療器械、器具和物品，使用后應先清潔，再進行消毒或滅菌。

2）被朊病毒、氣性壞疽及突發(fā)不明原因的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應執(zhí)行本規(guī)范第11章的規(guī)定。

3）耐熱、耐濕的手術器械，應首選壓力蒸汽滅菌，不應采用化學消毒劑浸泡滅菌。

4）環(huán)境與物體表面，一般情況下先清潔，再消毒；當受到患者的血液、體液等污染時，先去除污染物，再清潔與消毒。

5）醫(yī)療機構消毒工作中使用的消毒產品應經衛(wèi)生行政部門批準或符合相應標準技術規(guī)范，并應遵循批準使用的范圍、方法和注意事項。新“規(guī)范”主要內容解讀5消毒、滅菌基本原則106新“規(guī)范”主要內容解讀

消毒、滅菌方法的選擇原則:（3條）1）根據物品污染后導致感染的風險高低選擇相應的消毒或滅菌方法：

a)高度危險性物品，應采用滅菌方法處理；

b)中度危險性物品，應采用達到中水平消毒以上效果的消毒方法；

c)低度危險性物品，宜采用低水平消毒方法，或做清潔處理；遇有病原微生物污染時，針對所污染病原微生物的種類選擇有效的消毒方法。新“規(guī)范”主要內容解讀消毒、滅菌方法的107新“規(guī)范”主要內容解讀

消毒、滅菌方法的選擇原則:（3條）2）根據物品上污染微生物的種類、數量選擇消毒或滅菌方法：

a)對受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝桿菌和經血傳播病原體（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的物品,應采用高水平消毒或滅菌。

b)對受到真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體等病原微生物污染的物品，應采用中水平以上的消毒方法。

c)對受到一般細菌和親脂病毒等污染的物品，應采用達到中水平或低水平的消毒方法。

d)殺滅被有機物保護的微生物時，應加大消毒藥劑的使用劑量和（或）延長消毒時間。

e)消毒物品上微生物污染特別嚴重時,應加大消毒藥劑的使用劑量和（或）延長消毒時間。新“規(guī)范”主要內容解讀消毒、滅菌方法的選擇108新“規(guī)范”主要內容解讀

消毒、滅菌方法的選擇原則:（3條）3）根據消毒物品的性質選擇消毒或滅菌方法：

a)耐高熱、耐濕的診療器械、器具和物品，應首選壓力蒸汽滅菌；耐熱的玻璃器材油劑類和干粉類等應采用干熱滅菌。

b)不耐熱、不耐濕的物品，宜采用低溫滅菌方法如環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌或低溫甲醛蒸汽滅菌等。

c)物體表面消毒，宜考慮表面性質，光滑表面宜選擇合適的消毒劑擦拭或紫外線消毒器近距離照射；多孔材料表面宜采用浸泡或噴霧消毒法。

新“規(guī)范”主要內容解讀消毒、滅菌方法109新“規(guī)范”主要內容解讀

職業(yè)防護（4條）

1）應根據不同的消毒與滅菌方法，采取適宜的職業(yè)防護措施。

2）在污染診療器械、器具和物品的回收、清洗等過程中應預防發(fā)生醫(yī)務人員職業(yè)暴露。

3）處理銳利器械和用具，應采取有效防護措施，避免或減少利器傷的發(fā)生。

新“規(guī)范”主要內容解讀職110新“規(guī)范”主要內容解讀

職業(yè)防護（4條）4）不同消毒、滅菌方法的防護如下：

a)熱力消毒、滅菌：操作人員接觸高溫物品和設備時應使用防燙的棉手套、著長袖工裝；排除壓力蒸汽滅菌器蒸汽泄露故障時應進行防護，防止皮膚的灼傷。

b)紫外線消毒：應避免對人體的直接照射，必要時戴防護鏡和穿防護服進行保護。

c)氣體化學消毒、滅菌：應預防有毒有害消毒氣體對人體的危害，使用環(huán)境應通風良好。對環(huán)氧乙烷滅菌應嚴防發(fā)生燃燒和爆炸。環(huán)氧乙烷、甲醛氣體滅菌和臭氧消毒的工作場所，應定期檢測空氣中的濃度，并達到國家規(guī)定的要求。

d)液體化學消毒、滅菌：應防止過敏及對皮膚、黏膜的損傷。

新“規(guī)范”主要內容解讀111新“規(guī)范”主要內容解讀工作環(huán)境要求：項目新“規(guī)范”老“規(guī)范”環(huán)氧乙烷滅菌在每日8h工作中，其濃度TWA（時間加權平均濃度）應不超過1.82mg/m3（1ppm）。

＜2mg/m3，滅菌物品中殘留應＜15.2mg/m3甲醛氣體滅菌濃度應＜0.5mg/m3，滅菌物品上的甲醛殘留均值≤4.5μg/cm2。臭氧消毒有人情況下室內空氣中允許臭氧濃度為0.16mg/m3。

＜0.2mg/m3，新“規(guī)范”主要內容解讀112新“規(guī)范”主要內容解讀6清洗與清潔（新增內容）

適用范圍*清洗適用于所有耐濕的診療器械、器具和物品；*清潔適用于各類物體表面。新“規(guī)范”主要內容解讀6清洗與清潔（新增內容）113新“規(guī)范”主要內容解讀6清洗與清潔（新增內容）

清洗與清潔方法

1）清洗：重復使用的診療器械、器具和物品應由消毒供應中心（CSSD）及時回收后，進行分類、清洗、干燥和檢查保養(yǎng)。*手工清洗適用于復雜器械、有特殊要求的醫(yī)療器械、有機物污染較重器械的初步處理以及無機械清洗設備的情況等；*機械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。具體清洗方法及注意事項遵循WS310.2的要求。新“規(guī)范”主要內容解讀6清洗與清潔（新增內容）114新“規(guī)范”主要內容解讀6清洗與清潔（新增內容）

清洗與清潔方法

2）

清潔

：

治療車、診療工作臺、儀器設備臺面、床頭柜、新生兒暖箱等物體表面使用清潔布巾或消毒布巾擦拭。擦拭不同患者單元的物品之間應更換布巾。各種擦拭布巾及保潔手套應分區(qū)域使用，用后統(tǒng)一清洗消毒，干燥備用。新“規(guī)范”主要內容解讀6清洗與清潔（新增內容）115新“規(guī)范”主要內容解讀6清洗與清潔（新增內容）

注意事項

1）

有管腔和表面不光滑的物品，應用清潔劑浸泡后手工仔細刷洗或超聲清洗。能拆卸的復雜物品應拆開后清洗。

2）

清洗用水、清潔劑等要求遵循WS310.1的規(guī)定。

3）

手工清洗工具如毛刷等每天使用后，應進行清潔、消毒。

4）

內鏡、口腔器械的清洗應遵循國家的有關規(guī)定。

5）

對于含有小量血液或體液等物質的濺污，可先清潔再進行消毒；對于大量的濺污，應先用吸濕材料去除可見的污染物，然后再清潔和消毒。

6）

用于清潔物體表面的布巾應每次使用后進行清洗消毒，干燥備用。新“規(guī)范”主要內容解讀6清洗與清潔（新增內容）116新“規(guī)范”主要內容解讀7

常用消毒與滅菌方法

常用消毒與滅菌方法應遵照附錄C的規(guī)定，對使用產品應查驗相關證件。新“規(guī)范”主要內容解讀7

常用消毒與滅菌方法

常用消毒與滅117新“規(guī)范”主要內容解讀8

高度危險性物品的滅菌

（1）手術器械、器具和物品的滅菌

滅菌前準備

清洗、包裝、裝載遵循WS310.2的要求。

新“規(guī)范”主要內容解讀118新“規(guī)范”主要內容解讀

8高度危險性物品的滅菌（新增內容）（1）手術器械、器具和物品的滅菌

滅菌方法

耐熱、耐濕手術器械

應首選壓力蒸汽滅菌。

不耐熱、不耐濕手術器械

應采用低溫滅菌方法。

不耐熱、耐濕手術器械

應首選低溫滅菌方法，無條件的醫(yī)療機構可采用滅菌劑浸泡滅菌。

新“規(guī)范”主要內容解讀8高度危險性物品的滅菌（新增內容）119新“規(guī)范”主要內容解讀8高度危險性物品的滅菌（新增內容）（1）手術器械、器具和物品的滅菌滅菌方法

耐熱、不耐濕手術器械

可采用干熱滅菌方法。

外來醫(yī)療器械：應要求器械公司提供清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數，并遵循其滅菌方法和滅菌循環(huán)參數的要求進行滅菌。

新“規(guī)范”主要內容解讀8高度危險性物品的滅菌（新增內容）120新“規(guī)范”主要內容解讀8高度危險性物品的滅菌（新增內容）

（1）手術器械、器具和物品的滅菌滅菌方法

植入物：

醫(yī)療機構應要求器械公司提供植入物的材質、清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數，并遵循其滅菌方法和滅菌循環(huán)參數的要求進行滅菌，植入物滅菌應在生物監(jiān)測結果合格后放行；緊急情況下植入物的滅菌，應遵循WS310.3的要求。

動力工具：

分氣動式和電動式，一般由鉆頭、鋸片、主機、輸氣連接線、電池等組成。應按照使用說明的要求對各種部件進行清洗、包裝與滅菌。

新“規(guī)范”主要內容解讀8高度危險性物品的滅菌（新增內容）121新“規(guī)范”主要內容解讀8高度危險性物品的滅菌（新增內容）

（2）手術敷料的滅菌

滅菌前準備

*手術敷料滅菌前應存放于溫度18℃～22℃，相對濕度35﹪～70﹪的環(huán)境。

*棉布類敷料可采用符合YY∕T0698.2要求的棉布包裝；棉紗類敷料可選用符合YY∕T0698.2、YY∕T0698.4、YY∕T0698.5要求的醫(yī)用紙袋、非織造布、皺紋紙或復合包裝袋，采用小包裝或單包裝。新“規(guī)范”主要內容解讀8高度危險性物品的滅菌（新增內容）122新“規(guī)范”主要內容解讀8高度危險性物品的滅菌（新增內容）

（2）手術敷料的滅菌

滅菌方法

8.2.2.1

棉布類敷料和棉紗類敷料應首選壓力蒸汽滅菌。

8.2.2.2

符合YY∕T0506.1要求的手術敷料，應根據材質不同選擇相應的滅菌方法。新“規(guī)范”主要內容解讀8高度危險性物品的滅菌（新增內容）123新“規(guī)范”主要內容解讀8高度危險性物品的滅菌（新增內容）

（3）手術縫線的滅菌

手術縫線分類：分為可吸收縫線和非吸收縫線?？晌湛p線包括普通腸線、鉻腸線、人工合成可吸收縫線等。非吸收縫線包括醫(yī)用絲線、聚丙烯縫線、聚酯縫線、尼龍線、金屬線等。

新“規(guī)范”主要內容解讀8高度危險性物品的滅菌（新增內容）124新“規(guī)范”主要內容解讀8高度危險性物品的滅菌（新增內容）

（3）手術縫線的滅菌

滅菌方法

根據不同材質選擇相應的滅菌方法。

*注意事項

*

*所有縫線不應重復滅菌使用。新“規(guī)范”主要內容解讀8高度危險性物品的滅菌（新增內容）125新“規(guī)范”主要內容解讀

9、中度危