VC手套生產(chǎn)過程控制質(zhì)量管理

淄博英科醫(yī)療PVC手套過程控制

（質(zhì)量管理）JackyLou2011.03.01培訓(xùn)要求參加人員：生產(chǎn)、質(zhì)量、工藝、采購(gòu)、物流/儲(chǔ)運(yùn)其他相關(guān)人員希望了解參加人員的信息：年齡、教育程度、工作經(jīng)驗(yàn)以前工作過的公司是否通過IS09000體系等內(nèi)容過程控制的目的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)進(jìn)料檢驗(yàn)制程各參數(shù)確認(rèn)在線檢驗(yàn)制程衛(wèi)生的控制不合格品控制客戶投訴處理后續(xù)工作過程控制的目的現(xiàn)場(chǎng)操作人員應(yīng)用對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)和效率承擔(dān)起自我管理的責(zé)任,使產(chǎn)品的質(zhì)量和效率與目標(biāo)一致.產(chǎn)品質(zhì)量是通過制程的各項(xiàng)目標(biāo)設(shè)定的實(shí)施,防止不良品的發(fā)生為首要,而不是由最終的批檢和不良品處理來作為手段.操作人員應(yīng)遵循控制計(jì)劃,采取統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)操作程序與標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法來管理制程.利用交接班會(huì)議來促進(jìn)班組間的溝通,同心協(xié)力營(yíng)造出更有效的生產(chǎn)線.簡(jiǎn)單示意圖如下:

輸入制程輸出

合格的原材料有效的制程控制合格的產(chǎn)品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)生產(chǎn)部確認(rèn)所生產(chǎn)PVC手套各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的符合性;有效性。原材料標(biāo)準(zhǔn)(RMS)成品手套標(biāo)準(zhǔn)(FPS)包裝標(biāo)準(zhǔn)(PS)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)原材料標(biāo)準(zhǔn)(RMS)PVC粉DINP降粘劑鈣鋅穩(wěn)定劑PU其他工藝配方和使用哪家供應(yīng)商的原材料，能達(dá)到什么樣的效果，一定要做好分析，作為標(biāo)準(zhǔn)并分類歸檔留存。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)成品手套標(biāo)準(zhǔn)(FPS)針孔率克重長(zhǎng)度寬度厚度伸長(zhǎng)率拉伸強(qiáng)度PU脫落程度/時(shí)間顏色氣味手感（軟或偏硬）潔凈程度（無塵級(jí)別）外觀衛(wèi)生情況表面電阻原則：符合客戶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)+確保使用功能廢品率+成本成本市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力購(gòu)買第一感覺產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)包裝(PS)標(biāo)準(zhǔn)包裝形式（盒裝或袋裝）盒裝外箱尺寸與設(shè)計(jì)內(nèi)盒尺寸與設(shè)計(jì)外箱材質(zhì)與抗壓內(nèi)盒材質(zhì)與抗壓袋裝外箱尺寸/設(shè)計(jì)/材質(zhì)/抗壓內(nèi)袋材質(zhì)/尺寸/厚度標(biāo)簽材質(zhì)/尺寸/設(shè)計(jì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)例子：Maxclean產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)進(jìn)料檢驗(yàn)原材料檢驗(yàn)自己工廠原材料試驗(yàn)室檢驗(yàn)原材料供應(yīng)商提供的COA(檢測(cè)報(bào)告）依據(jù)工藝配方生產(chǎn)后的成品手套品質(zhì)檢測(cè)結(jié)果來驗(yàn)證原材料的品質(zhì)有效性與符合性進(jìn)料檢驗(yàn)驗(yàn)包裝材料料（紙箱箱/內(nèi)盒/包袋/標(biāo)簽）包裝材料料的質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每批包包裝材料料抽檢，，并做好好記錄對(duì)工廠不不能檢測(cè)測(cè)的項(xiàng)目目依據(jù)供供應(yīng)商提提供COA判斷（例如紙紙箱抗壓壓）進(jìn)料檢驗(yàn)驗(yàn)要點(diǎn)所有原材材料必須須有供應(yīng)應(yīng)商提供供的質(zhì)量量檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告，以以證明原原材料滿滿足相應(yīng)應(yīng)原材料料規(guī)范要要求不合格的的原材料料必須被被扣留、、標(biāo)識(shí)和和隔離，，且應(yīng)及及時(shí)得到到處理，，確保其其不被使使用。對(duì)于生產(chǎn)產(chǎn)線發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不合合格原材材料，也也應(yīng)及時(shí)時(shí)標(biāo)識(shí)、、隔離、、最終由由質(zhì)量部部根據(jù)實(shí)實(shí)際情況況確定解解決辦法法。對(duì)于儲(chǔ)存存期超過過一定年年限的原原材料，，在使用用前應(yīng)有有工廠質(zhì)質(zhì)量部出出具的檢檢驗(yàn)員報(bào)報(bào)告，只只有衛(wèi)生生指標(biāo)以以及物理理指標(biāo)均均符合產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)要求的的原材料料方可被被使用。。對(duì)于有印印刷瑕疵疵的包裝裝材料，，由市場(chǎng)場(chǎng)部/銷售/客戶決定定是否讓讓步接收收。對(duì)于于有其他他瑕疵的的原材料料，應(yīng)由由生產(chǎn)部部、質(zhì)量量部、計(jì)計(jì)劃部等等部門共共同協(xié)商商作出讓讓步接收收的決定定。所有原材材料檢驗(yàn)驗(yàn)記錄必必須完好好保存并并歸檔，，保存期期不得少少于3年進(jìn)料檢驗(yàn)驗(yàn)原材料檢檢驗(yàn)報(bào)告告的格式式，檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告應(yīng)應(yīng)包括如如下內(nèi)容容：供應(yīng)商名名稱原材料名名稱、規(guī)規(guī)格原材料批批號(hào)或生生產(chǎn)日期期原材料到到貨日期期、到貨貨數(shù)量原材料申申請(qǐng)單號(hào)號(hào)、訂單單號(hào)、收收貨單號(hào)號(hào)原材料規(guī)規(guī)范號(hào)取樣日期期、取樣樣量測(cè)試項(xiàng)目目檢驗(yàn)數(shù)據(jù)據(jù)結(jié)果判定定原材料檢檢驗(yàn)員簽簽字、日日期審核人簽簽字、日日期進(jìn)料檢驗(yàn)驗(yàn)原材料檢檢驗(yàn)流程程圖ReceivingMaterial來料確認(rèn)認(rèn)儲(chǔ)運(yùn)部進(jìn)料檢驗(yàn)驗(yàn)/驗(yàn)證COA庫(kù)房接收使用Analysis&Communication分析和溝溝通;ReturntoVendor退回供應(yīng)應(yīng)商ReceiveDefectMaterial接收缺陷陷原材料料Analysis&ResolvetheProblem改進(jìn)計(jì)劃劃儲(chǔ)運(yùn)部生產(chǎn)部質(zhì)量/采購(gòu)/供應(yīng)商供應(yīng)商質(zhì)量部是拒收儲(chǔ)運(yùn)部采購(gòu)部TakeMaterialSample取樣QA發(fā)現(xiàn)問題題DefectArea不合格料料區(qū)VerifytheDefect確認(rèn)質(zhì)量部操作工使使用是否合格否上機(jī)試驗(yàn)操作工沒有問題讓步接收有問題QA出具”不合合格原材料料”報(bào)告質(zhì)量部接收操作工填寫原材料料檢驗(yàn)報(bào)告告QA出具”不合合格原材料料”報(bào)告拒收進(jìn)料檢驗(yàn)不合格原材材料報(bào)告原材料統(tǒng)計(jì)計(jì)報(bào)告統(tǒng)計(jì)分析原原材料質(zhì)量量狀況，反反饋給采購(gòu)購(gòu)部門讓供供應(yīng)商改進(jìn)進(jìn)作為供應(yīng)商商考評(píng)的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)之一制程各參數(shù)數(shù)確認(rèn)制程控制計(jì)計(jì)劃.制程控制記記錄表.關(guān)鍵設(shè)定(同一產(chǎn)品是是固定的)在線檢驗(yàn)首件確認(rèn)制制確認(rèn)其產(chǎn)品品品質(zhì)必須須符合產(chǎn)品品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（FPS)首次生產(chǎn)某某種產(chǎn)品時(shí)時(shí)必須確認(rèn)認(rèn)交接班后對(duì)對(duì)本班的首首件產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行全面檢檢查(手套質(zhì)量/包裝質(zhì)量/產(chǎn)品批號(hào)/外箱上批號(hào)號(hào))在線檢驗(yàn)過程接收經(jīng)授權(quán)獲得得放行資格格的生產(chǎn)人人員在生產(chǎn)產(chǎn)過程中對(duì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行行檢驗(yàn)，并并根據(jù)這一一結(jié)果作出出產(chǎn)品放行行與否的決決定。由生產(chǎn)人員員完成必須經(jīng)過授授權(quán)，有放放行資格在生產(chǎn)過程程中，對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行檢檢驗(yàn)由生產(chǎn)人員員決定產(chǎn)品品放行與否否在線檢驗(yàn)過程接受流流程圖檢查屬性和變量問題是否解解決否結(jié)果在綠區(qū)區(qū)/黃區(qū)結(jié)果在紅區(qū)區(qū)不確切是是否接受QA在線檢驗(yàn)員員操作工領(lǐng)班班操作工領(lǐng)班班操作工領(lǐng)班班操作工領(lǐng)班班否在黃區(qū)的量超出出放行原則則的規(guī)定時(shí)時(shí)操作工領(lǐng)班班操作工領(lǐng)班班或QA操作工領(lǐng)班班是接受在過程接受受控制圖上上記錄數(shù)據(jù)據(jù)，下一次檢驗(yàn)驗(yàn)對(duì)過程進(jìn)行行調(diào)整按CA-QA-13不合格產(chǎn)品品控制程序序進(jìn)行處理理隔離并標(biāo)標(biāo)標(biāo)識(shí)扣留并追溯溯到前一小小時(shí)產(chǎn)品停機(jī)或調(diào)整整過程并將將數(shù)據(jù)記錄錄在過程接接受控制圖圖上拒收原因糾正QA確認(rèn)開機(jī)在線檢驗(yàn)產(chǎn)品審計(jì)由在線檢驗(yàn)驗(yàn)員按規(guī)定定頻次進(jìn)行行留樣（所所留樣品不不要作刻意意挑選）由質(zhì)量部檢檢驗(yàn)員對(duì)過過程接收放放行產(chǎn)品的的留樣進(jìn)行行檢測(cè)。對(duì)過程接收收結(jié)果進(jìn)行行復(fù)核是過程接收收體系中不不可缺少的的一部分在線檢驗(yàn)按SH-QA-05產(chǎn)品檢驗(yàn)作作業(yè)指戰(zhàn)書書規(guī)定檢查查屬性和變量問題是否解解決開機(jī)接受缺陷不確切是是否接受是QA產(chǎn)品審計(jì)流流程圖實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)驗(yàn)員操作工領(lǐng)班班操作工領(lǐng)班班否扣留并追溯溯產(chǎn)品缺陷否操作工領(lǐng)班班記錄數(shù)據(jù)并并發(fā)放原因糾正隔離并標(biāo)識(shí)識(shí)按CA-QA-13不合格產(chǎn)品品控制程序序進(jìn)行處理理通知QA開機(jī)QA確認(rèn)拒收在線檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告（COA）客戶名稱產(chǎn)品名稱、、規(guī)格產(chǎn)品生產(chǎn)日日期客戶的訂單單號(hào)產(chǎn)品規(guī)范號(hào)號(hào)測(cè)試項(xiàng)目及及其規(guī)范中中的標(biāo)準(zhǔn)值值檢驗(yàn)數(shù)據(jù)（（實(shí)測(cè)值））結(jié)果判定檢驗(yàn)員簽字字、日期審核人簽字字、日期在線檢驗(yàn)外箱批號(hào)標(biāo)標(biāo)識(shí)每個(gè)外箱必必須有批號(hào)號(hào)標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)方法為為：年月日日+班別。山東工廠為為甲乙丙丙三班,或用ABC分別代替甲甲乙丙丙或用123分別代替甲甲乙丙丙例如：2010年12月15日，甲班生生產(chǎn)的PVC手套，在外外箱上打印印：20101215甲或20101215A或2010121512010年8月7日，乙乙班生生產(chǎn)的PVC手套，在外外箱上打印印：20100807乙或20100807B或201008072目的產(chǎn)品可追溯溯性。方便倉(cāng)儲(chǔ)物物流管理制程衛(wèi)生控控制操作/包裝臺(tái)面消消毒(記錄在過程程接收檢查查表上)接觸產(chǎn)品員員工手部消消毒定期對(duì)輸送送帶/包裝臺(tái)進(jìn)行行清灰車間應(yīng)裝有有足夠的滅滅蚊燈和紫紫外線燈送入車間的的包裝材料料應(yīng)用保持持清潔,沒有受潮.霉變.定期檢查倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施施,確保防塵.防潮.(2011年3月1日早上9點(diǎn)倉(cāng)儲(chǔ)情況況）不合格品控控制目的通過對(duì)工廠廠生產(chǎn)和流流通過程中中產(chǎn)生的不不合格品的的處理和控控制，防止止缺陷產(chǎn)品品流入下道工工序被無意意使用或交交付，從而而造成浪費(fèi)費(fèi)和流入市市場(chǎng)定義產(chǎn)品：在正正式生產(chǎn)過過程中產(chǎn)生生的尚未包包裝的中間間產(chǎn)品和已已經(jīng)包裝好好的可供銷銷售的最終產(chǎn)品品。不合格品：：工廠生產(chǎn)產(chǎn)、物流環(huán)環(huán)節(jié)中產(chǎn)生生的不能滿滿足某項(xiàng)產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)范要要求的產(chǎn)品品。I級(jí)委員會(huì)：：生產(chǎn)主管管，包裝主主管，質(zhì)量量主管II級(jí)委員會(huì)：：質(zhì)量經(jīng)經(jīng)理，生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)理，工工廠總經(jīng)理理III級(jí)委員會(huì)：：工廠總經(jīng)經(jīng)理，客戶戶客戶：拜朗朗為供應(yīng)鏈鏈總監(jiān)，外外銷為客客戶的代表表。不合格品控控制控制要點(diǎn)不合格產(chǎn)品品必須標(biāo)識(shí)識(shí)并有效隔隔離以免誤誤用造成生生產(chǎn)環(huán)節(jié)的的浪費(fèi)。不合格產(chǎn)品品必須得到到及時(shí)處理理，以免流流入市場(chǎng)。。不合格品按按照產(chǎn)生的的數(shù)量，有有相應(yīng)的委委員會(huì)對(duì)不不合格品處處理作出批批準(zhǔn)。制程運(yùn)行中中不合格數(shù)數(shù)量超過5箱以上，必必須填寫《待判定產(chǎn)品品報(bào)告》讓步接收應(yīng)應(yīng)由顧客或或顧客代表表進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)。不合格品控控制針對(duì)不合格格品各級(jí)質(zhì)質(zhì)量組織的的處理權(quán)限限見下表質(zhì)量部將保保存《待判定產(chǎn)品品報(bào)告》，保存期為為3年.“待判定產(chǎn)品品報(bào)告”一一式四份。。第一聯(lián)為為質(zhì)量部;第二聯(lián)為生生產(chǎn)部;第三聯(lián)為儲(chǔ)儲(chǔ)運(yùn)部;第四聯(lián)為計(jì)計(jì)劃部.“待判定產(chǎn)品品報(bào)告”質(zhì)量組織

I級(jí)質(zhì)量組織II級(jí)質(zhì)量組織III級(jí)質(zhì)量組織成品<20箱21-100箱>100箱不是符合這這些數(shù)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的不合合格品都能能被讓步/豁免接收不合格品控控制不合格產(chǎn)品品的控制流流程拒收建議返工接收通知填寫“待待判定產(chǎn)品品報(bào)告”操作工<20箱由I級(jí)質(zhì)量組織織批準(zhǔn)>21-100箱由II級(jí)質(zhì)量組織織批準(zhǔn)>100箱III由級(jí)質(zhì)量組組織批準(zhǔn)操作工操作工操作工操作工>5箱QAQA接收拒收生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)記錄銷毀方方法和時(shí)間間在“待判定定產(chǎn)品報(bào)告告”上填填寫再檢結(jié)結(jié)果貼上待檢卡卡并隔離產(chǎn)