新資源食品的安全性

關(guān)于新資源食品的安全性1第一頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日2一、轉(zhuǎn)基因食品的概況：轉(zhuǎn)基因食品是指利用基因工程手段，將某些生物的基因轉(zhuǎn)移到受體物種(其它生物物種)上，改造生物的遺傳物質(zhì)，使其在營(yíng)養(yǎng)品質(zhì)、消費(fèi)品質(zhì)等方面符合人類需要，這些直接作為食品的轉(zhuǎn)基因生物或轉(zhuǎn)基因生物為原輔料加工生產(chǎn)的食品。第一節(jié)轉(zhuǎn)基因食品及安全性轉(zhuǎn)基因食品是基因工程技術(shù)應(yīng)用于農(nóng)業(yè)領(lǐng)域。1983年，世界上第一例轉(zhuǎn)基因作物在美國(guó)誕生；1993年，第一種市場(chǎng)化的轉(zhuǎn)基因食品“延熟番茄”在美國(guó)出現(xiàn)。我國(guó)正在進(jìn)行環(huán)境釋放實(shí)驗(yàn)的轉(zhuǎn)基因作物48種，其中水稻、小麥、大豆、玉米、西紅柿、白菜、甜瓜、馬鈴薯、香木瓜、甜椒、線辣椒和花生等為轉(zhuǎn)基因食品植物。第二頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日3全球轉(zhuǎn)基因作物種植面積年份面積（單位：萬(wàn)公頃）1996年1701997年11001998年30002000年60002003年6770美國(guó)幾種重要的轉(zhuǎn)基因作物種植情況：轉(zhuǎn)基因作物占全部種植面積的%轉(zhuǎn)基因玉米

30抗除草劑大豆

35抗蟲棉花

15第三頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日4二、轉(zhuǎn)基因食品的種類和特點(diǎn)1、轉(zhuǎn)基因植物性食品目前，世界上主要種植和生產(chǎn)玉米、大豆、油菜、西紅柿、馬鈴薯等共計(jì)30余種轉(zhuǎn)基因作物的食品。2、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物性食品3、轉(zhuǎn)基因微生物食品4、轉(zhuǎn)基因特殊食品第四頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日5三、轉(zhuǎn)基因食品的目的1、增加產(chǎn)量、增強(qiáng)抗性2、增加營(yíng)養(yǎng)品質(zhì)3、具有保健功能4、增加生物多樣性5、控制成熟期，改善植物性食品的加工、儲(chǔ)藏性能6、保護(hù)環(huán)境第五頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日6四、轉(zhuǎn)基因食品的安全性問題1、轉(zhuǎn)基因食品對(duì)人體健康可能產(chǎn)生的影響（1）轉(zhuǎn)基因食品可能產(chǎn)生過敏反應(yīng)（2）對(duì)食品營(yíng)養(yǎng)品質(zhì)的改變（3）轉(zhuǎn)基因食品可能具有毒性（4）對(duì)人腸道微生態(tài)環(huán)境的影響2、轉(zhuǎn)基因作物的生態(tài)安全性問題，涉及轉(zhuǎn)基因作物釋放到田間去，是否會(huì)將基因轉(zhuǎn)移到野生植物中,是否會(huì)造成原有的生態(tài)平衡破壞，改變物種間的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系和生物多樣性等。轉(zhuǎn)基因作物所引起的生態(tài)安全性問題，已有部分在實(shí)驗(yàn)室水平得以證實(shí)或發(fā)生了實(shí)例：轉(zhuǎn)基因作物本身可能演變?yōu)檗r(nóng)田雜草第六頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日7五、轉(zhuǎn)基因食品的安全性評(píng)價(jià)1、安全性評(píng)價(jià)的必要性轉(zhuǎn)基因技術(shù)是人類有史以來(lái)從未遇到的問題。由于轉(zhuǎn)基因技術(shù)既涉及到糧食安全戰(zhàn)略，人們身體健康保障，還與生態(tài)環(huán)境、國(guó)家安全等問題相關(guān)，因此，對(duì)轉(zhuǎn)基因技術(shù)及食品產(chǎn)業(yè)持懷疑的態(tài)度是十分自然的。第七頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日82、轉(zhuǎn)基因食品安全性評(píng)價(jià)原則鑒于此，對(duì)轉(zhuǎn)基因食品安全性應(yīng)采取個(gè)案分析的方法，而不能一概而論。分類比較結(jié)果評(píng)價(jià)內(nèi)容①實(shí)質(zhì)性等同不必做評(píng)價(jià)，新食品是安全的②除引入的新性狀外，具有實(shí)質(zhì)性等同僅評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)物及其產(chǎn)生的其它物質(zhì)③不具實(shí)質(zhì)等同性全面分析新食品的營(yíng)養(yǎng)性和安全性目前普遍公認(rèn)的食用安全性評(píng)價(jià)的原則是經(jīng)合組織1993年提出的“實(shí)質(zhì)等同性”原則。第八頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日93、轉(zhuǎn)基因食品安全性評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容①轉(zhuǎn)基因成分及穩(wěn)定性②來(lái)自食品作物、動(dòng)物的特征毒素及抗?fàn)I養(yǎng)因子③致敏原④重要的營(yíng)養(yǎng)成分含量和生物利用度⑤致突變性、致畸性、致癌性4、轉(zhuǎn)基因食品安全性評(píng)價(jià)的方法（1）食品毒理學(xué)評(píng)價(jià)方法（2）潛在致敏性試驗(yàn)（3）微生物試驗(yàn)（4）對(duì)人類的安全性驗(yàn)證試驗(yàn)第九頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日102003年日本消費(fèi)者對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的態(tài)度消費(fèi)者高度關(guān)注轉(zhuǎn)基因作物可能對(duì)環(huán)境的影響，而且對(duì)吃用轉(zhuǎn)基因食品缺乏信心。51%的受訪者說有條件購(gòu)買轉(zhuǎn)基因食品，要考慮它的安全性及價(jià)格。整體上，如果轉(zhuǎn)基因食品的價(jià)格比非轉(zhuǎn)基因食品低25%或更多，消費(fèi)者會(huì)選擇轉(zhuǎn)基因食品。六、對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的態(tài)度與管理1、其它國(guó)家對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的態(tài)度與管理第十頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日112003年加拿大消費(fèi)者對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的態(tài)度

54%認(rèn)為轉(zhuǎn)基因問題是一個(gè)食品安全和公共健康的問題，27%會(huì)積極的找非轉(zhuǎn)基因食品來(lái)購(gòu)買。同類食品中,52%會(huì)選擇那些標(biāo)明為“非轉(zhuǎn)基因”的食品,而不選擇那些標(biāo)明為“轉(zhuǎn)基因”的食品。就算轉(zhuǎn)基因的食品比非轉(zhuǎn)基因的食品便宜兩成,21%的受訪者仍然不會(huì)購(gòu)買。

80％的消費(fèi)者認(rèn)為政府在轉(zhuǎn)基因食品問題上向國(guó)民提供充分信息的工作是失敗的；91％的消費(fèi)者要求對(duì)轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 第十一頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日122003年美國(guó)消費(fèi)者對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的態(tài)度75%要求知道食品的原料是否含有轉(zhuǎn)基因成份；58%反對(duì)將轉(zhuǎn)基因食品引進(jìn)市場(chǎng)；71%相信轉(zhuǎn)基因食品并不安全，或不肯定是否安全；65%認(rèn)為美國(guó)不應(yīng)該種植轉(zhuǎn)基因作物； 93%希望轉(zhuǎn)基因食品被標(biāo)識(shí)；90%美國(guó)人認(rèn)為轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)該被標(biāo)識(shí)。 第十二頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日132、中國(guó)政府對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的態(tài)度與管理我國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品在管理上持謹(jǐn)慎態(tài)度，在研究上則予以支持。社會(huì)大眾對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的重要性和安全性認(rèn)識(shí)不足；雖然有關(guān)職能部門早已制定了轉(zhuǎn)基因食品的管理規(guī)定和制度，但實(shí)際落實(shí)遠(yuǎn)不盡人意；對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的風(fēng)險(xiǎn)分析和安全評(píng)估的有關(guān)技術(shù)規(guī)則研究不夠。因此，應(yīng)加大工作力度，以利于轉(zhuǎn)基因食品健康發(fā)展。第十三頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日142003年中國(guó)消費(fèi)者對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的態(tài)度近三分一人表示未曾聽說過轉(zhuǎn)基因食品；64.5%的人表示不清楚超市里有轉(zhuǎn)基因食品出售；在不考價(jià)格格因素的情況下，56%的受訪者表示會(huì)選擇非轉(zhuǎn)基因食品，只有11%的人選擇轉(zhuǎn)基因食品；綜合資料的分析表明偏好非轉(zhuǎn)基因食品與偏好轉(zhuǎn)基因食品的消費(fèi)者比例大約是3:1到5:1；如果非轉(zhuǎn)基因食品的價(jià)格比同類的轉(zhuǎn)基因食品貴一成，仍然有44%的消費(fèi)者選擇非轉(zhuǎn)基因食品。第十四頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日15世界食品生產(chǎn)商的態(tài)度一旦需要標(biāo)識(shí)，大部份食品商在可能的情況下都會(huì)采用非轉(zhuǎn)基因原料；一些食品商為了增加消費(fèi)者的信心，或本身對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的安全有懷疑，索性承諾不使用轉(zhuǎn)基因原料。第十五頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日16七、轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)識(shí)

2001年6月6日，我國(guó)國(guó)務(wù)院公布的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》規(guī)定，不得銷售未標(biāo)識(shí)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，其標(biāo)識(shí)應(yīng)注明產(chǎn)品中含有轉(zhuǎn)基因成分的主要原料名稱；有特殊銷售范圍的還應(yīng)注明并在指定范圍內(nèi)銷售。若轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品中含有對(duì)一部分人群有過敏性反應(yīng)的蛋白，則也需加標(biāo)簽，以使購(gòu)買者作出選擇。第十六頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日17近年來(lái)隨著人民生活水平的不斷提高，人們的保健意識(shí)逐漸增強(qiáng)，保健食品的需求量也在逐年增加，而面對(duì)市場(chǎng)上琳瑯滿目的保健食品及鋪天蓋地的廣告宣傳，人們往往不知所措無(wú)從下手，保健食品的安全性已引起各國(guó)政府和國(guó)際組織的高度重視，因此加強(qiáng)保健食品衛(wèi)生管理是擺在我國(guó)保健食品安全方面的重要課題。一、保健食品概述：我國(guó)保健食品概念是1996年保健食品管理辦法中提出的“表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品”。

第二節(jié)保健食品及安全性第十七頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日181、保健食品的特點(diǎn)：①保健食品是食品的特殊類型，具有食品的基本特征②保健食品具有特定的保健功能③保健食品適用于特定人群④保健食品不以治療疾病為目的

《食品安全法》第51條指出：國(guó)家對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。聲稱具有特定保健功能的食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實(shí)，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致。第十八頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日19共性：

保健食品和普通食品都能提供人體生存必需的基本營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，都具有特定的色、香、味、形。區(qū)別：保健食品與普通食品的共性和區(qū)別保健食品普通食品調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，具有特定的保健功能；特定人群食用具有規(guī)定的每日服用量不強(qiáng)調(diào)特定功能普遍人群食用無(wú)規(guī)定的食用量第十九頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日20保健食品與藥品的區(qū)別保健食品藥品不能以治療為目的，主要是調(diào)節(jié)人體的機(jī)能不能有任何急性、亞急性或慢性危害可以長(zhǎng)期使用口服應(yīng)當(dāng)有明確的治療目的以及相應(yīng)的適應(yīng)癥和功能主治可以有不良反應(yīng)有規(guī)定的使用期限注射、外用、口服等第二十頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日21①多糖類②功能性甜味劑③功能性油脂類④自由基清除劑⑤維生素類⑥肽和蛋白質(zhì)類⑦活性菌類⑧微量元素類⑨其它：二十八烷醇、植物甾醇、皂苷等。2、保健食品的功效成分第二十一頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日223、保健食品的產(chǎn)品分類（1）保健食品按調(diào)節(jié)人體機(jī)能的作用分為調(diào)節(jié)免疫功能食品、延緩衰老食品、改善記憶食品、促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育食品、抗疲勞食品、減肥食品、耐缺氧食品、抗輻射食品、抗突變食品、抑制腫瘤食品、調(diào)節(jié)血脂食品、改善性功能食品、調(diào)節(jié)血糖食品等。（2）保健食品按組成和功能分為①營(yíng)養(yǎng)型保健品②中藥型保健品③微生態(tài)型保健品④綜合型保健品⑤其他類型的保健品第二十二頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日23我國(guó)受理的27種功能范圍1、增強(qiáng)免疫力2、改善睡眠3、緩解體力疲勞4、提高缺氧耐受力5、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能6、增加骨密度7、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能8、緩解視疲勞9、祛痤瘡10、祛黃褐斑11、改善皮膚水份12、改善皮膚油份13、減肥24、促進(jìn)泌乳14、輔助降血糖25、通便15、改善生長(zhǎng)發(fā)育26、輔助降血壓16、抗氧化27、輔助降血脂17、改善營(yíng)養(yǎng)性貧血18、輔助改善記憶19、調(diào)節(jié)腸道菌群20、促進(jìn)排鉛21、促進(jìn)消化22、清咽23、對(duì)胃粘膜有輔助保護(hù)功能第二十三頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日244、保健食品的申請(qǐng)（1）申請(qǐng)人產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)是指申請(qǐng)人擬在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)和/或銷售保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)。包括國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)和進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)。保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人是指提出保健食品注冊(cè)申請(qǐng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書者。境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)合法登記的公民、法人或者其它組織。境外申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)廠商。境外申請(qǐng)人辦理進(jìn)口保健食品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)由其駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。第二十四頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日25（2）國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)資料項(xiàng)目①保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表。②申請(qǐng)人身份證復(fù)印件或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。③提供申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料(從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索)。④申請(qǐng)人對(duì)他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。⑤提供商標(biāo)注冊(cè)證明文件（未注冊(cè)商標(biāo)的不需提供）。⑥產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告（包括研發(fā)思路，功能篩選過程，預(yù)期效果等）。⑦產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)。原料和輔料的來(lái)源及使用的依據(jù)。第二十五頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日26⑧功效成份/標(biāo)志性成份、含量及其檢驗(yàn)方法。⑨生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料。⑩產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其起草說明（包括原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）。⑾直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。⑿檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料，包括：試驗(yàn)申請(qǐng)表；檢驗(yàn)單位的檢驗(yàn)受理簽收通知書；安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；功效成份檢測(cè)報(bào)告；穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告；衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報(bào)告等。⒀產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿。⒁其它有助于產(chǎn)品評(píng)審的資料。⒂未啟封的最小銷售包裝的樣品2個(gè)。第二十六頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日27國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)與審批程序檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)試驗(yàn)批準(zhǔn)證書頒發(fā)保健食品省局受理審查檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)穩(wěn)定性試驗(yàn)

衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)

成分檢測(cè)

功效成分或標(biāo)志性功能學(xué)試驗(yàn)

安全性毒理學(xué)試驗(yàn)提出審查意見

抽取檢驗(yàn)用樣品送檢樣品試制現(xiàn)場(chǎng)的核查試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的核查

申報(bào)資料的形式審查復(fù)核檢驗(yàn)樣品檢驗(yàn)審評(píng)中心審評(píng)符合要求的申請(qǐng)人提出注冊(cè)申請(qǐng)申請(qǐng)人研究資料和樣品SFDA審查申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)在國(guó)外銷售1年的產(chǎn)品第二十七頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日28二、保健食品的安全性1、保健食品的配方、生產(chǎn)工藝2、國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口保健食品銷售包裝的標(biāo)簽：名稱、配料表、功效成分和營(yíng)養(yǎng)成分表、保健功能、凈含量及固形物含量、制造者的名稱和地址、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或保存期、儲(chǔ)藏方法、食用方法、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)和審批文號(hào)（保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年）、特殊標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是：

國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是：

國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)在使用時(shí)要認(rèn)清其批準(zhǔn)文號(hào)第二十八頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日29第二十九頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日303、規(guī)范廣告、正確引導(dǎo)消費(fèi)保健食品廣告無(wú)省級(jí)廣告批準(zhǔn)文號(hào)或宣傳有藥品功效或宣傳治療某種疾病，則屬違法保健食品廣告。消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)違法保健食品廣告，可以向縣工商局投訴舉報(bào)。特殊功能只能針對(duì)特殊人群，因此，功能類飲料不分適用人群是不科學(xué)的。他建議消費(fèi)者“最好是喝水，便宜又干凈”。第三十頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日31一、概述：目前，食品添加劑已經(jīng)進(jìn)入到食品加工各種領(lǐng)域，包括糧油、肉禽、果蔬等，以及飲料、釀造、面食、乳品、營(yíng)養(yǎng)保健品等工業(yè)部門。應(yīng)該來(lái)說，沒有食品添加劑，就沒有現(xiàn)代的食品工業(yè)。如何正確的使用添加劑對(duì)提高食品質(zhì)量，防止食品變質(zhì)，延長(zhǎng)貨架期有一定的作用。1、定義：

《食品安全法》第99條指出：食品添加劑是指為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。第三節(jié)食品添加劑及安全性第三十一頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日322、分類：（1）按來(lái)源分類：天然、化學(xué)合成（2）按功能作用分為①滿足消費(fèi)者嗜好的添加劑②防止食品腐敗變質(zhì)的添加劑③改良食品質(zhì)量的添加劑：④有利于食品加工操作的添加劑⑤食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑具體為以下幾類：酸度調(diào)節(jié)劑、消泡劑、抗氧化劑、漂白劑、膨松劑、著色劑、護(hù)色劑、乳化劑、酶制劑、增味劑、水分保持劑、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、防腐劑、穩(wěn)定和凝固劑、甜味劑、增稠劑、食用香料等。第三十二頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日33（3）按安全性分為

FAO/WHO下設(shè)的食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)（JECFA）建議把食品添加劑分為如下四類：

第一類為安全使用的添加劑，即一般認(rèn)為是安全的添加劑，可以按正常需要使用，不需建立ADI值。

ADI值指：每人每日允許攝入某種或某組物質(zhì)的總量。

第二類為A類，是JECFA已經(jīng)制定ADI（暫定ADI）的添加劑，即經(jīng)過JECFA評(píng)價(jià)認(rèn)為毒理學(xué)資料清楚（或不夠完善），已經(jīng)制定出ADI值的添加劑（暫允許使用，制定出暫定ADI值）。

第三類為B類，JEDFA曾經(jīng)進(jìn)行過安全評(píng)價(jià)，但毒理學(xué)資料不足，未建立ADI值。

第四類為C類，禁止在食品中使用的添加劑。第三十三頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日343、食品添加劑的基本要求①應(yīng)經(jīng)過規(guī)定的食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序，證明在規(guī)定的使用限量?jī)?nèi)長(zhǎng)期使用對(duì)人體安全無(wú)毒、無(wú)害；②食用后不能在體內(nèi)分解為人體有害的物質(zhì)，達(dá)到使用目的后，能在加工、烹調(diào)或貯存中破壞，不得檢出有害物質(zhì)；③要有助于食品的生產(chǎn)、加工、制造和儲(chǔ)藏等過程，具有保持食品營(yíng)養(yǎng)、防止腐敗變質(zhì)、提高食品質(zhì)量等作用；④食品添加劑應(yīng)有嚴(yán)格的衛(wèi)生和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，⑤添加于食品后能被分析鑒定出來(lái)，不得使用食品添加劑掩蓋食品缺陷或作為偽造手段；⑥不得用非定點(diǎn)廠、無(wú)生產(chǎn)許可證及污染、變質(zhì)的食品添加劑。第三十四頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日35二、食品添加劑的衛(wèi)生問題①急性和慢性中毒（主要因?yàn)闉E用食品添加劑）②引起變態(tài)反應(yīng)；糖精可引起皮膚瘙癢癥，日光性過敏性皮炎。苯甲酸可引起哮喘等一系列過敏癥狀。香料中很多物質(zhì)可引起呼吸道器官發(fā)炎，咳嗽、喉頭浮腫、支氣管哮喘、皮膚瘙癢、皮膚劃痕癥、蕁麻疹、血管性浮腫、口腔炎、便秘、頭痛等。檸檬黃等可引起支氣管哮喘、蕁麻疹、血管性浮腫。第三十五頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日36③食品添加劑轉(zhuǎn)化產(chǎn)物問題制造過程中產(chǎn)生一些雜質(zhì)，如糖精中產(chǎn)生雜質(zhì)，鄰甲苯磺酰胺，造成致癌。食品添加劑會(huì)與食品成分起反應(yīng)聲稱有毒物質(zhì)：如亞硝酸鹽與蛋白質(zhì)分解的胺類形成致癌物NOC。④食品添加劑產(chǎn)品質(zhì)量的問題⑤食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用問題第三十六頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日37三、食品添加劑的衛(wèi)生管理1、制訂食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范①《中華人民共和國(guó)食品安全法》，規(guī)定了食品添加劑的使用要求，并食品添加劑應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽、說明書和包裝。并在標(biāo)簽上載明“食品添加劑”字樣。②《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》，并規(guī)定食品添加劑的使用種類、名稱、使用范圍、最大使用量。第三十七頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日382、頒布和執(zhí)行新食品添加劑審批程序根據(jù)《食品安全法》第43條的規(guī)定：國(guó)家對(duì)食品添加劑的生產(chǎn)實(shí)行許可制度。申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序，按照國(guó)家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行。第三十八頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日39根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定：申請(qǐng)利用新的食品原料從事食品生產(chǎn)或者從事食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種生產(chǎn)活動(dòng)的單位或者個(gè)人，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評(píng)估材料。（見課本page198）先由當(dāng)?shù)厥　⒅陛犑?、自治區(qū)的衛(wèi)生主管部門進(jìn)行初審；初審?fù)ㄟ^后，提出意見，報(bào)衛(wèi)生部及全國(guó)食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)審查通過后，再由衛(wèi)生部批準(zhǔn)。對(duì)符合食品安全要求的，依法決定準(zhǔn)予許可并予以公布；對(duì)不符合食品安全要求的，決定不予許可并書面說明理由。第三十九頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日401、抗氧化劑抗氧化劑指為防止、延緩食品的酸敗，腿色及被氧化分解的物質(zhì)。（1）抗氧化劑的作用機(jī)理①抗氧化劑極易被氧化，可與空氣中的氧首先反應(yīng)，保護(hù)食品，如維生素C、E；②抗氧化劑放出氫離子，將油脂在自動(dòng)氧化過程中產(chǎn)生的過氧化物破壞，使其不形成醛或酮，籍以延緩油脂發(fā)生酸敗的現(xiàn)象，增進(jìn)油脂或油脂食品的有效貯存期?？寡趸瘎┲荒茏璧K氧化的過程，以延緩油脂開始氧化變質(zhì)的時(shí)間，但不能使已氧化的產(chǎn)物復(fù)原，因此要越早加入越好。四、常見的食品添加劑第四十頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日41（2）我國(guó)允許使用的抗氧化劑的種類丁基羥基茴香醚(BHA)、二丁基羥基甲（BHT）、沒食子酸丙酯（PG）、叔丁基對(duì)苯二酚（TBHQ）、D異抗壞血酸鈉、茶多酚、植酸抗壞血酸鈣、磷脂、抗壞血酸、維生素E。（3）常用的范圍食用油脂、油炸食品，干魚制品、餅干、方便面、速煮米、干果、罐頭、腌肉制品。第四十一頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日422、漂白劑漂白劑是能破壞或抑制食品中所有的呈色組分成為無(wú)色的一類物質(zhì)。（1）作用：破壞或抑制食品中發(fā)色因素，使食品腿色或使食品免于褐變的添加劑。（2）種類：還原型漂白劑、氧化型漂白劑二氧化硫、焦亞硫酸鈉、焦亞硫酸鉀、低亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫磺（3）機(jī)理：以上物質(zhì)所產(chǎn)生的SO2，由于SO2的還原性破壞食物中酶氧化系統(tǒng)，阻止其氧化作用，從而使食品漂白，防止食品褐變。第四十二頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日43（4）毒性：在人體內(nèi)被代謝成硫酸鹽，通過解毒過程從尿中排出，對(duì)人可以認(rèn)為是安全無(wú)害。但可誘發(fā)過敏性疾病和哮喘，破壞VB1。（5）應(yīng)用范圍：處理水果原料、半成品、蘑菇、銀耳、粉絲、如亞硫酸鈉對(duì)蜜餞、干果、并用來(lái)保藏荔枝、菠蘿肉、菠蘿汁。第四十三頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日443、著色劑是指通過使食品著色后改善其感官性狀的一類物質(zhì)。（1）作用：食品色素可提供豐富多彩的食品以滿足消費(fèi)者的需求，可禰補(bǔ)天然食品由于光線、空氣、加熱等引起的腿色，糾正天然食品顏色差異，增強(qiáng)天然食品顏色不足，提高食品的期望風(fēng)味。（2）種類：天然色素和人工合成色素天然色素：甜菜紅、姜黃、胡蘿卜素、蟲膠紅色素、紅曲米、焦糖色人工合成色素：莧菜紅、胭脂紅、赤鮮紅、新紅、誘惑紅、檸檬黃、日落黃、亮藍(lán)、靛藍(lán)、合成的β-胡蘿卜素等。第四十四頁(yè)，共五十頁(yè)，2022年，8月28日45（3）毒性：一般毒性：急性慢性中毒致癌性：人工合成色素是從煤焦油中制取，或以苯、甲苯、萘等芳香烴化合物為原料合成的，故又稱煤焦油色素或苯胺色素。這類著色劑多屬偶氮化合物，在體內(nèi)進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化可形成芳香胺，后者在體內(nèi)經(jīng)N-羥化和酯化可形成易與大分子親核中心結(jié)合的終致癌物，而有致癌性，人工合成色素在合成過程中可因原料不純受到鉛、砷等有害物質(zhì)的污染。致瀉性（4）應(yīng)用范圍