2022執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)強化沖刺題

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1、國家食品藥品監(jiān)視管理局2022年10月24日發(fā)布的新《藥品GMP認證檢查評定標準》自A施行。

A、2022年1月1日B、2022年12月1日

C、2022年11月1日D、2022年10月24日

2、清白室區(qū)的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染，D清白區(qū)不得設置地漏。

A、30萬級B、10萬級

C、1萬級D、100級

3、注射用水的制備、儲存和調(diào)配應能防止微生物的滋生和污染，儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器，儲存應采用80度以上保溫、C以上保溫循環(huán)或4度以下保溫循環(huán)。

A、80度B、60度

C、65度D、50度

4、批生產(chǎn)記錄應按批號歸檔，保存至藥品有效期后A。

A、一年B、三年

C、五年D、兩年

5、B有物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的抉擇權。

A、供給部門B、質(zhì)量管理部門

C、生產(chǎn)管理部門D、銷售部門

6、100，000級區(qū)域的清白工作服應在A清白室區(qū)洗滌、枯燥、整理。

A、100，000級B、300，000級

C、一般區(qū)D、10，000級

7、最終滅菌的無菌藥品成品的無菌檢查應按A取樣檢驗。

A、滅菌柜次B、結(jié)果滅菌終止的批次

C、生產(chǎn)批次D、開頭滅菌終止的批次

8、檢查工程共A項，其中關鍵工程條款號前加"*'項，一般工程項。比對本企業(yè)所涉及的檢查工程及關鍵工程

A、259、92、167B、235、58、177

C、225、56、169D、261、78、183

9、從事藥品生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗的人員應通過相應的專業(yè)技術培訓后上崗，具有根基理論學識和A。

A、實際操作技能B、操作技巧

C、工作才能D、實踐閱歷

10、每批藥品均應有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄應能追查每批藥品的售出處境，必要時應能實時全部收回。銷售記錄保存至藥品有效期后A。

A、一年B、三年

C、五年D、兩年

11、開辦藥品零售企業(yè)務必首先取得B

A、營業(yè)執(zhí)照B、藥品經(jīng)營許可證

C、執(zhí)業(yè)藥師注冊證D、ZDA培訓證

12、藥品不良回響是指D：

A、合格藥品展現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害回響。

B、合格藥品在正常用法下展現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害回響。

C、合格藥品在正常用法用量下展現(xiàn)的有害回響。

D、合格藥品在正常用法用量下展現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害回響

13、以下可不配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員的是B

A、非處方藥品零售企業(yè)B、藥品檢驗所

C、醫(yī)療機構(gòu)D、藥品批發(fā)企業(yè)

14、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售C

A、甘草B、制大黃C、枸杞子D、蟾酥

15、以下屬于劣藥的是D

A、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符合的

B、變質(zhì)的

C、被污染的

D、直接接觸藥品的包裝材料或容器未經(jīng)審批的

16、以虛假的申報資料取得許可證或藥品批準證明文件的要撤除許可證或者撤銷批準證明文件，不再受理申請的時間是D

A、一年B、三年C、四年D、五年

17、務必強制檢驗的品種不包括A

A、放射性藥品B、疫苗

C、血液制品D、用于血源篩查的體外診斷試劑

18、關于新開辦藥品批發(fā)企業(yè)許可證審批要求不正確的是C：

A、質(zhì)量負責人務必是執(zhí)業(yè)藥師并具有大學本科學歷

B、質(zhì)量管理機構(gòu)負責人務必是執(zhí)業(yè)藥師并有三年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理閱歷

C、質(zhì)量管理員應具有大專以上學歷或藥師以上職稱

D、能籠罩經(jīng)營全過程的計算機信息化管理系統(tǒng)

19、銷售乙類非處方藥的零售企業(yè)A

A、務必經(jīng)地市藥品監(jiān)視管理局批準

B、務必經(jīng)省藥品監(jiān)視管理局備案

C、務必具有《藥品