2021年全球及中國POCT行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

2021年全球及中國POCT行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析一、概述1、定義及應用POCT，即時檢驗由中國醫(yī)學裝備協(xié)會POCT裝備技術(shù)專業(yè)委員會在多次專家論證基礎(chǔ)上統(tǒng)一命名，并將其定義為：在采樣現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式。POCT含義可從兩方面進行理解：空間上，在患者身邊進行的檢驗，即“床旁檢驗”；時間上，可進行“即時檢驗”。POCT產(chǎn)品的主要應用領(lǐng)域及用途2、發(fā)展歷程自1957年Edmonds以干化學紙片檢測血糖及尿糖，隨后Ames公司將其干化學紙片法檢測項目擴大并商品化以來，POCT行業(yè)不斷發(fā)展。2004年左右，POCT概念及技術(shù)引進中國，開啟了中國POCT的新紀元，到2015年國內(nèi)POCT第一股萬孚生物上市之后，中國POCT整體以步入快速發(fā)展階段。POCT行業(yè)發(fā)展歷程3、產(chǎn)業(yè)鏈POCT行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為試劑及儀器原材料供應環(huán)節(jié)，其中試劑供應的生物活性材料為核心，多為外資企業(yè)壟斷，由于技術(shù)壁壘高及產(chǎn)品穩(wěn)定性好，用戶依賴性強，具有較高的議價能力；中游為產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，由于部分跨國企業(yè)布局早，研發(fā)和渠道銷售能力強，在國內(nèi)占據(jù)市場主體；下游為應用端，主要為醫(yī)院、疾控中心、體檢中心、血站、獨立實驗室等。POCT行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)示意圖二、行業(yè)發(fā)展背景1、政策近年來，中國體外診斷領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)政策密集出臺，國家扶持力度不斷加大。“十三五”以來，中國重點發(fā)展戰(zhàn)略性新興行業(yè)，全力推動分級診療制度建設(shè)，中國的POCT市場將迎來重大戰(zhàn)略機遇，POCT產(chǎn)業(yè)有望迎來快速發(fā)展。中國POCT行業(yè)部分相關(guān)政策一覽表2、經(jīng)濟隨著中國經(jīng)濟的不斷發(fā)展，居民收入水平的提升，以及國家醫(yī)療保險制度的不斷完善，中國醫(yī)療衛(wèi)生消費市場規(guī)模也隨之迅速擴張，可以預見，在中國日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生消費市場規(guī)模下，POCT行業(yè)也將迎來廣闊發(fā)展空間。據(jù)資料顯示，2020年中國衛(wèi)生總費用達72175億元，同比增長9。6%。2015-2020年中國衛(wèi)生總費用變化情況國家統(tǒng)計局，3、社會中國是人口大國，隨著中國人口老齡化進程不斷加快，中國老年人這一群體數(shù)量不斷增加，由于身體技能的衰退，使得老年人的患病幾率大幅增加，使得這一群體的醫(yī)療消費支出也遠超其它年齡群體。該類患病群體不僅需要醫(yī)院的系統(tǒng)診治，更需要進行長期跟蹤與定期檢查情況，而POCT產(chǎn)品具有操作簡單、檢測周期短、能對患者實施連續(xù)監(jiān)測和管理等特點逐漸受市場青睞。可以預見，隨著中國人口老齡化程度的不斷深入，POCT行業(yè)市場需求也將持續(xù)增長。據(jù)資料顯示，2021年中國65歲及以上人口達20056萬人，占中國總?cè)丝诘?4。2%。2011-2021年中國65歲及以上人口占比情況國家統(tǒng)計局，4、技術(shù)在國家政策的大力支持及國內(nèi)發(fā)展向好的背景下，中國POCT行業(yè)技術(shù)研究不斷深入，近年來中國POCT行業(yè)相關(guān)專利申請數(shù)量也呈現(xiàn)增長趨勢。據(jù)資料顯示，2021年中國POCT行業(yè)專利申請數(shù)量為120項，較2020年減少10項。2016-2021年中國POCT行業(yè)相關(guān)專利申請數(shù)量佰騰網(wǎng)，三、全球現(xiàn)狀1、市場規(guī)模隨著近年來全球POCT行業(yè)的不斷發(fā)展，已然成為了全球體外診斷中熱度最高的細分領(lǐng)域。在2016-2021年期間，全球POCT行業(yè)市場規(guī)模年復合增長率約為12%，遠超全球體外診斷行業(yè)規(guī)模增速。由此可見，POCT行業(yè)將成為全球體外診斷行業(yè)的重要發(fā)展方向，市場前景廣闊。據(jù)資料顯示，2021年全球POCT行業(yè)市場規(guī)模達355億美元，同比增長9。2%。2016-2021年全球POCT行業(yè)市場規(guī)模情況2、市場結(jié)構(gòu)POCT產(chǎn)品由于其的即時、便捷的特性受到消費市場追捧。在全球POCT市場中，心血管檢測和傳染病類產(chǎn)品占據(jù)主要地位，占比分別為25。9%和11。4%；其次為毒品檢測和妊娠檢測，占比分別為4。3%和7。5%。全球POCT行業(yè)市場結(jié)構(gòu)分布情況3、需求分布目前，全球POCT行業(yè)市場主要集中在美國、歐洲等發(fā)達地區(qū)，其中美國的市場份額最高，達34%。主要原因是發(fā)達地區(qū)的經(jīng)濟水平、醫(yī)療條件、健康意識都相對較高，有利于POCT行業(yè)的發(fā)展。相比之下，中國POCT行業(yè)市場份額僅為5%，由于中國POCT行業(yè)起步較晚，仍需一段時間才能追趕上歐美國家水平。全球POCT行業(yè)市場需求區(qū)域分布情況4、重點細分領(lǐng)域傳染病檢測是POCT產(chǎn)品的重要應用領(lǐng)域，由于季節(jié)性等因素，流感等傳染病每年在全球不同范圍內(nèi)會有不同程度的爆發(fā)，同時隨著國際人口頻繁流動一些新發(fā)傳染病仍對世界各國帶來嚴重威脅，因此POCT傳染病檢測產(chǎn)品的需求在全球一直保持穩(wěn)定增長，特別是全球新冠疫情的大爆發(fā)，給行業(yè)帶來了巨量的增長空間，進一步推動了行業(yè)的發(fā)展。據(jù)資料顯示，2021年全球POCT傳染病檢測產(chǎn)品市場規(guī)模達17。3億美元，同比增長10。2%。2016-2021年全球POCT傳染病檢測產(chǎn)品市場規(guī)模四、中國現(xiàn)狀1、市場規(guī)模目前，POCT憑借其使用方便、快速等諸多優(yōu)點，已成為體外診斷行業(yè)內(nèi)發(fā)展最快的細分領(lǐng)域之一。近年來，POCT可用測試的范圍、設(shè)備的技術(shù)可靠性均得到了較大幅度的提高。隨著中國分級診斷政策落實和醫(yī)療改革體制的推進，以及居民健康管理意識的不斷提高，中國POCT行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)高速增長。據(jù)資料顯示，2021年中國POCT行業(yè)市場規(guī)模達176。5億元，同比增長22%。2016-2021年中國POCT行業(yè)市場規(guī)模情況2、細分領(lǐng)域從中國POCT試劑方面來看，隨著中國POCT行業(yè)不斷發(fā)展，中國POCT試劑市場規(guī)模也隨之不斷增長。據(jù)資料顯示，2021年中國POCT試劑市場規(guī)模達173億元，同比增長23。6%。2016-2021年中國POCT試劑市場規(guī)模情況3、新冠檢測試劑2020年的新冠疫情爆發(fā)以來，POCT由于其操作的簡易性節(jié)約了醫(yī)療資源、提高了檢測效率，在疫情防控方面發(fā)揮了重要作用，而新冠檢測的需求增長進一步推動了中國POCT行業(yè)的發(fā)展。據(jù)資料顯示，截至2022年4月20日，國家藥監(jiān)局已批準29個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。中國國家藥監(jiān)局已批準新冠病毒抗原檢測試劑情況國家藥監(jiān)局，4、投融資情況從行業(yè)投融資情況來看，2018年以來，中國POCT行業(yè)投資數(shù)量有所減少，趨于穩(wěn)定，但整體投資金額保持增長，說明行業(yè)資本趨于理性，投資開始集中于行業(yè)優(yōu)勢企業(yè)。據(jù)資料顯示，2021年中國POCT行業(yè)投資數(shù)量為16起，投資金額達15。25億元。2016-2021年中國POCT行業(yè)投融資情況IT桔子，五、競爭格局從中國POCT行業(yè)市場份額主要被羅氏、強生和雅培三大外資企業(yè)所占據(jù)，其中羅氏市場份額占比達21%，強生市場份額占比為17%，雅培市場份額占比為9%。中國POCT行業(yè)市場份額分布情況六、行業(yè)發(fā)展趨勢1、技術(shù)水平提升推動行業(yè)發(fā)展經(jīng)過多年的發(fā)展，POCT在免疫相關(guān)的診斷領(lǐng)域已經(jīng)日趨成熟，在多種指標的檢測準確度方面已經(jīng)達到臨床可接受的水平。隨著各基礎(chǔ)學科的知識更新與技術(shù)進步，POCT產(chǎn)品的精確度、通量數(shù)等必將進一步縮小與專業(yè)實驗室檢測的差距。目前新一代檢測技術(shù)如生物傳感器、生物芯片、基因測序、微流控等已陸續(xù)進入應用階段，技術(shù)進步帶來的產(chǎn)品迭代與質(zhì)量升級必將有助于提高大眾對POCT的認知度與理解度，對POCT的行業(yè)發(fā)展極具推動作用。2、應用場景多樣化發(fā)展POCT產(chǎn)品憑借操作簡單、突破場地限制、檢測時間短等優(yōu)勢，早已走出傳統(tǒng)的臨床科室，被廣泛應用于基層門診、急救中心、家庭消費等多個場景。隨著技術(shù)不斷迭代、市場認可度不斷提升，POCT產(chǎn)品將在更多民生應用領(lǐng)域中發(fā)揮關(guān)鍵作用。3、新冠疫情推動行業(yè)消費化轉(zhuǎn)型新冠疫情的爆發(fā)使得傳染病檢測需求陡然暴增，這給醫(yī)