《藥品監(jiān)督行政處罰證據(jù)原理》課件

藥品監(jiān)督

行政處罰證據(jù)原理

(2007年5月版)江蘇警官學(xué)院劉玉江藥監(jiān)行政處罰證據(jù)原理第一講藥監(jiān)行政處罰證據(jù)概述第二講藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的種類與分類第三講藥監(jiān)行政處罰程序中的證明第四講藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的收集和保全第五講藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的審查判斷和運(yùn)用第一講藥監(jiān)行政處罰證據(jù)概述一、行政程序證據(jù)制度和行政處罰證據(jù)制度

二、藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的含義及其屬性三、藥監(jiān)行政處罰證據(jù)與藥監(jiān)行政復(fù)議證據(jù)、藥監(jiān)行政訴訟證據(jù)的關(guān)系一、行政程序證據(jù)制度和

行政處罰證據(jù)制度（一）行政程序證據(jù)制度和行政程序證據(jù)行政程序證據(jù)制度是行政程序的核心內(nèi)容。

行政程序證據(jù)就是指在行政程序中行政主體用以證明行政行為事實(shí)依據(jù)的事實(shí)。

（二）行政處罰證據(jù)制度和行政處罰證據(jù)行政處罰證據(jù)制度，是指法律規(guī)定的，關(guān)于行政處罰程序中的證據(jù)和種類、證明對(duì)象、證明責(zé)任、證明標(biāo)準(zhǔn)，以及如何收集、審查、判斷證據(jù)，如何運(yùn)用證據(jù)認(rèn)定案件事實(shí)并作出行政處罰這一具體行政行為的一系列規(guī)則體系。行政處罰證據(jù)則是行政證據(jù)的一種，是指行政機(jī)關(guān)或被授權(quán)組織用來(lái)證明公民、法人或其他組織行政違法并應(yīng)受行政處罰案件的一切客觀事實(shí)。

二、藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的含義及其屬性藥監(jiān)行政處罰證據(jù)，就是指藥監(jiān)部門用來(lái)證明公民、法人或其他組織藥監(jiān)行政違法并應(yīng)受藥監(jiān)行政處罰的案件真實(shí)情況的一切事實(shí)。1、客觀性2、關(guān)聯(lián)性3、合法性藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的屬性——客觀性證據(jù)的客觀性，是指作為定案的證據(jù)，具有能夠客觀反映案件事實(shí)真相的屬性。證據(jù)的客觀性，是使證據(jù)獲得證據(jù)能力的本質(zhì)要求，任何虛假的或者不真實(shí)的證據(jù)，都不能作為認(rèn)定案件事實(shí)的依據(jù)。證據(jù)的客觀性，要求證據(jù)的內(nèi)容和形式都必須具有客觀性。藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的屬性——關(guān)聯(lián)性

證據(jù)的關(guān)聯(lián)性即證據(jù)的相關(guān)性，是指證據(jù)與案件事實(shí)之間存在著客觀的實(shí)質(zhì)性聯(lián)系，這種聯(lián)系可以為人們所認(rèn)識(shí)，從而對(duì)證明案件事實(shí)具有實(shí)質(zhì)性的意義。

值得注意的是：藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的相關(guān)性，并不排斥藥監(jiān)部門在行政處罰決定作出之前收集任何證據(jù)。藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的屬性——合法性

證據(jù)的合法性，又稱證據(jù)的法律性，是指證據(jù)必須具有法律規(guī)定的形式和由法定人員依照法定程序收集、出示和查證，作為定案根據(jù)的證據(jù)必須符合法律規(guī)定的采證標(biāo)準(zhǔn)。證據(jù)的合法性主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：1．證據(jù)的種類以及型構(gòu)形式合法2．證據(jù)收集、固定、提交的主體合法3．證據(jù)的收集、運(yùn)用的程序與來(lái)源合法三、藥監(jiān)行政處罰證據(jù)與藥監(jiān)行政復(fù)議證據(jù)、藥監(jiān)行政訴訟證據(jù)的關(guān)系

藥監(jiān)行政處罰證據(jù)與藥監(jiān)行政復(fù)議證據(jù)均歸屬于行政程序證據(jù)制度，區(qū)別主要表現(xiàn)在：1．證明對(duì)象不同；2．證據(jù)運(yùn)用的要求不同。

1．藥監(jiān)行政處罰證據(jù)與藥監(jiān)行政復(fù)議證據(jù)都屬于行政程序證據(jù)制度的內(nèi)容，都具備證據(jù)的客觀性、關(guān)聯(lián)性、合法性；2．藥監(jiān)行政處罰證據(jù)是潛在的藥監(jiān)行政復(fù)議證據(jù)；3．藥監(jiān)行政處罰證據(jù)是藥監(jiān)行政復(fù)議中的復(fù)審對(duì)象。

藥監(jiān)行政處罰證據(jù)與藥監(jiān)行政訴訟證據(jù)都具有證據(jù)的一般屬性，但二者區(qū)別主要表現(xiàn)在：1．性質(zhì)不同；2．證明對(duì)象不同；3．證據(jù)運(yùn)用的要求不同。

1．藥監(jiān)行政處罰證據(jù)與藥監(jiān)行政訴訟證據(jù)都是法律意義上的證據(jù)，都具備證據(jù)的客觀性、關(guān)聯(lián)性、合法性；2．藥監(jiān)行政處罰證據(jù)與藥監(jiān)行政訴訟證據(jù)在證據(jù)種類上具有同一性；3．藥監(jiān)行政處罰證據(jù)是潛在的藥監(jiān)行政訴訟證據(jù)；4．藥監(jiān)行政處罰證據(jù)是藥監(jiān)行政訴訟中的復(fù)審對(duì)象；5．藥監(jiān)行政處罰證據(jù)與藥監(jiān)行政訴訟證據(jù)具有延續(xù)關(guān)系。第二講

藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的

種類與分類一、藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的種類1、法律的規(guī)定情況2、行政規(guī)章的規(guī)定3、一家之言二、藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的分類1、指控證據(jù)與辯護(hù)證據(jù)（辯解證據(jù)）

2、原始證據(jù)與傳來(lái)證據(jù)3、言詞證據(jù)與實(shí)物證據(jù)4、直接證據(jù)與間接證據(jù)

法律的規(guī)定情況

證據(jù)種類，是指表現(xiàn)證據(jù)事實(shí)內(nèi)容的各種外部形式。它是法律上對(duì)證據(jù)的分類，故又稱法定的證據(jù)種類。我國(guó)《行政處罰法》關(guān)于行政處罰的證據(jù)種類并未像《民事訴訟法》、《行政訴訟法》和《刑事訴訟法》一樣，都對(duì)證據(jù)的種類作出了具體規(guī)定，而關(guān)于藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的種類是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局參照這三部訴訟法的規(guī)定，在《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》這一行政規(guī)章中予以了規(guī)定。行政規(guī)章的規(guī)定《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第21條規(guī)定：“凡能證明案件真實(shí)情況的書證、物證、視聽材料、證人證言、當(dāng)事人陳述、檢驗(yàn)報(bào)告、鑒定結(jié)論、調(diào)查筆錄、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄等，為藥品監(jiān)督管理行政處罰證據(jù)。”

我們認(rèn)為：上述關(guān)于藥監(jiān)行政處罰證據(jù)種類的規(guī)定，基本上能夠解決藥監(jiān)行政處罰中的事實(shí)認(rèn)定問(wèn)題。但是，為了更為規(guī)范地界定藥監(jiān)行政處罰的證據(jù)形式，借鑒三大訴訟法關(guān)于證據(jù)的種類規(guī)定，我們將其歸納為書證、物證、視聽資料、證人證言、當(dāng)事人陳述、鑒定結(jié)論、勘驗(yàn)筆錄、現(xiàn)場(chǎng)筆錄、聽證筆錄等種類。一家之言1、書證。指能夠根據(jù)其表達(dá)的思想或記載的內(nèi)容來(lái)證明案件真實(shí)情況的材料。2、物證。指能夠證明案件真實(shí)情況的一切物品和痕跡。3、視聽資料。指利用錄音、錄像記載的聲音、圖像或以計(jì)算機(jī)貯存的資料以及其他科技設(shè)備和手段提供的信息來(lái)證明案件事實(shí)的材料。

4、證人證言。指證人就其所了解的案件情況向辦案人員所作的能夠證明行政案件真實(shí)情況的口頭或書面的陳述。5、當(dāng)事人陳述。指行政案件當(dāng)事人就有關(guān)案件事實(shí)情況向藥監(jiān)部門所作的陳述。6、鑒定結(jié)論。指具有專門知識(shí)的人接受委托或指派，運(yùn)用科學(xué)技術(shù)或?qū)ｉT知識(shí)，對(duì)案件中涉及的某些專門性問(wèn)題進(jìn)行分析鑒別后所作的科學(xué)判斷和結(jié)論。7、現(xiàn)場(chǎng)筆錄。指行政主體在行使行政職權(quán)時(shí)，對(duì)有關(guān)現(xiàn)場(chǎng)和物品等情況進(jìn)行檢查并當(dāng)場(chǎng)制作的客觀記錄。第三講藥監(jiān)行政處罰程序中的證明一、藥監(jiān)行政處罰程序中的證明概述二、藥監(jiān)行政處罰程序中的證明對(duì)象三、藥監(jiān)行政處罰程序中的證明責(zé)任四、藥監(jiān)行政處罰程序中的證明標(biāo)準(zhǔn)一、藥監(jiān)行政處罰程序中的證明概述1、藥監(jiān)行政處罰程序中的證明概念在藥監(jiān)行政處罰程序中，證明是指藥監(jiān)部門按照法定的程序和標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)用已知的證據(jù)和事實(shí)來(lái)認(rèn)定藥監(jiān)行政違法案件事實(shí)的活動(dòng)。2、藥監(jiān)行政處罰程序中證明制度的構(gòu)成（1）證明對(duì)象（2）證明主體和證明責(zé)任（3）證明標(biāo)準(zhǔn)（4）證明方法（5）證明程序二、藥監(jiān)行政處罰程序中的證明對(duì)象1、藥監(jiān)行政處罰程序中證明對(duì)象的概念藥監(jiān)行政處罰程序中的證明對(duì)象，是指藥監(jiān)部門在藥監(jiān)行政處罰程序中必須用證據(jù)加以證明的藥監(jiān)行政違法并應(yīng)受到行政處罰的案件事實(shí)。2、藥監(jiān)行政處罰程序中證明對(duì)象的內(nèi)容

（1）藥監(jiān)行政違法構(gòu)成要件的事實(shí)（2）與藥監(jiān)行政違法行為輕重有關(guān)的各種處罰情節(jié)事實(shí)（3）排除行為可罰性和行為人行政違法責(zé)任的事實(shí)（4）行政處罰程序事實(shí)三、藥監(jiān)行政處罰程序中的證明責(zé)任1、藥監(jiān)行政處罰程序中的證明責(zé)任概念藥監(jiān)行政處罰程序中的證明責(zé)任，就是藥監(jiān)部門收集利用證據(jù)證明藥監(jiān)行政違法事實(shí)存在并給予行政處罰的責(zé)任，否則，將承擔(dān)其行政處罰不能成立的危險(xiǎn)。證明責(zé)任總是與一定的法律職責(zé)和義務(wù)相聯(lián)系，同時(shí)，也總是與一定的法律風(fēng)險(xiǎn)相聯(lián)系。

2、藥監(jiān)行政處罰程序中的證明責(zé)任的承擔(dān)

對(duì)于不需經(jīng)過(guò)聽證程序的當(dāng)場(chǎng)處罰和一般處罰程序，調(diào)查取證人員必須查明事實(shí)，依據(jù)清楚、確鑿的證據(jù)和法定依據(jù)作出行政處罰決定；對(duì)于需要經(jīng)過(guò)聽證程序的行政處罰案件，主持聽證的人員負(fù)有查明、審查和判斷證據(jù)是否屬實(shí)的責(zé)任。四、藥監(jiān)行政處罰程序中的證明標(biāo)準(zhǔn)一、藥監(jiān)行政處罰程序中的證明標(biāo)準(zhǔn)的概念

藥監(jiān)行政處罰程序中的證明標(biāo)準(zhǔn)，是指藥監(jiān)部門在行政處罰程序中利用證據(jù)證明藥監(jiān)違法案件事實(shí)和行政處罰程序事實(shí)所要達(dá)到的程度。二、藥監(jiān)行政處罰程序中的證明標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)理

1、關(guān)于行政行為不同法定證明標(biāo)準(zhǔn)的解讀

（1）客觀真實(shí)的標(biāo)準(zhǔn)（2）法律真實(shí)的標(biāo)準(zhǔn)

2、行政處罰程序中不同形式處罰的證明標(biāo)準(zhǔn)的考量

（1）當(dāng)場(chǎng)行政處罰的證明標(biāo)準(zhǔn)（2）行政機(jī)關(guān)工作人員直接接觸案件事實(shí)的非當(dāng)場(chǎng)行政處罰的證明標(biāo)準(zhǔn)（3）行政機(jī)關(guān)工作人員不直接接觸案件事實(shí)的非當(dāng)場(chǎng)行政處罰的證明標(biāo)準(zhǔn)第四講藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的收集和保全一、藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的收集二、藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的保全三、藥監(jiān)行政處罰各種證據(jù)收集的具體要求一、藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的收集（一）藥監(jiān)行政處罰證據(jù)收集的概念

藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的收集，是指藥監(jiān)部門運(yùn)用法律許可的方法和手段，發(fā)現(xiàn)、采集、提取、固定用來(lái)證明公民、法人或其他組織藥監(jiān)行政違法并應(yīng)受藥監(jiān)行政處罰的證據(jù)的活動(dòng)。（二）藥監(jiān)行政處罰證據(jù)收集的范圍和路徑（三）藥監(jiān)行政處罰證據(jù)收集的基本原則和要求（四）藥監(jiān)行政處罰證據(jù)材料收集的常用方法和措施藥監(jiān)行政處罰證據(jù)收集的范圍和路徑

1．有關(guān)能證明涉嫌藥監(jiān)行政違法行為主體情況的證據(jù)材料；2．有關(guān)證明藥監(jiān)行政違法行為存在、違法行為情節(jié)嚴(yán)重的證據(jù)材料；3．有關(guān)證明藥監(jiān)行政違法行為不存在、違法行為情節(jié)輕微的證據(jù)材料；4．和藥監(jiān)行政案件處理有關(guān)的其他證據(jù)材料。1．現(xiàn)場(chǎng)檢查。2．深入群眾調(diào)查。3．詢問(wèn)當(dāng)事人。4．機(jī)關(guān)單位或公民主動(dòng)提供證據(jù)。藥監(jiān)行政處罰證據(jù)收集的基本原則和要求（一）藥監(jiān)行政處罰證據(jù)收集的基本原則1．依法收集證據(jù)的原則2．全面、客觀、公正地收集證據(jù)原則3．當(dāng)事人參與收集證據(jù)的原則（二）藥監(jiān)行政處罰證據(jù)收集的要求1．收集證據(jù)要主動(dòng)、及時(shí)2．收集證據(jù)要認(rèn)真、細(xì)致3．收集證據(jù)要依靠群眾和運(yùn)用科學(xué)技術(shù)手段4．收集證據(jù)要做到高效率藥監(jiān)行政處罰證據(jù)材料收集的常用方法和措施

在理論上和實(shí)踐中，區(qū)分發(fā)現(xiàn)證據(jù)和提取證據(jù)是必要的，但二者在調(diào)查措施或方法上又是很難截然分開的。換言之，各種證據(jù)調(diào)查措施或方法往往同時(shí)具有發(fā)現(xiàn)證據(jù)的功能和收集證據(jù)的功能。因此，我們將其統(tǒng)稱為收集證據(jù)的方法和措施。（一）詢問(wèn)（二）調(diào)?。ㄈ╄b定（檢驗(yàn)）（四）檢查（五）抽樣檢驗(yàn)二、藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的保全（一）藥監(jiān)行政處罰證據(jù)保全的概念（二）藥監(jiān)行政處罰證據(jù)保全的措施藥監(jiān)行政處罰證據(jù)保全的概念

藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的保全，即證據(jù)的固定和保管，是指為了防止特定證據(jù)的自然滅失（如證人瀕臨死亡，物證將要腐爛、變質(zhì)等）、人為的毀滅（如藥監(jiān)行政違法嫌疑人毀滅證據(jù)）或者以后難以取得（證人可能出國(guó)、在國(guó)外定居或留學(xué)等），因而在收集時(shí)采用一定的形式將證據(jù)固定下來(lái)，加以妥善保管，以便藥監(jiān)部門在分析、認(rèn)定案件事實(shí)并且實(shí)施行政處罰時(shí)予以使用。

由此可見，藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的保全是在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，執(zhí)法機(jī)關(guān)依照職權(quán)主動(dòng)采取一定措施加以固定的調(diào)查取證措施。（先行登記保存物品審批表、通知書）藥監(jiān)行政處罰證據(jù)保全的措施證據(jù)保全措施是指執(zhí)法機(jī)關(guān)進(jìn)行證據(jù)保全的具體方法。證據(jù)保全措施必須與證據(jù)的種類和特征一致，即特定的證據(jù)種類只能采取特定的證據(jù)保全措施。對(duì)“證人證言”進(jìn)行保全的，可以采取詢問(wèn)、錄音、錄像的方法。對(duì)物證采取保全措施，可以通過(guò)檢查制作現(xiàn)場(chǎng)筆錄或者拍照、錄像的方法，也可以提取原物。對(duì)書證，可以進(jìn)行拍照和復(fù)制。證據(jù)保全的措施，法律沒有作明確的規(guī)定，而應(yīng)根據(jù)不同情況采取相應(yīng)的措施。三、藥監(jiān)行政處罰各種證據(jù)收集的具體要求（一）收集書證的要求（二）收集物證的要求（三）收集視聽資料的要求（四）收集證人證言的要求（五）收集當(dāng)事人陳述的要求（六）鑒定結(jié)論的制作要求（七）現(xiàn)場(chǎng)筆錄的制作要求（八）收集“域外證據(jù)”和非中文證據(jù)材料的要求

（九）收集涉密證據(jù)的要求（一）收集書證的要求（１）優(yōu)先收集原件。（２）在收集原件確有困難的情況下，可以收集與原件核對(duì)無(wú)誤的復(fù)印件、照片、節(jié)錄本。（３）收集報(bào)表、圖紙、會(huì)計(jì)帳冊(cè)、專業(yè)技術(shù)資料、科學(xué)文獻(xiàn)等書證時(shí)，應(yīng)當(dāng)附有說(shuō)明材料。（４）詢問(wèn)、陳述、談話類筆錄，應(yīng)當(dāng)有藥監(jiān)行政執(zhí)法人員、被詢問(wèn)人、陳述人、談話人簽名或者蓋章。（５）藥監(jiān)行政管理法律、法規(guī)、規(guī)章對(duì)書證的制作形式另有規(guī)定的，藥監(jiān)部門收集的書證還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第20條：“調(diào)取的證據(jù)應(yīng)當(dāng)是原件、原物。調(diào)取原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或者個(gè)人在復(fù)制品上簽字或者加蓋公章，并注明‘與原件（物）相同’字樣或者文字說(shuō)明?！保ǘ┦占镒C的要求（１）優(yōu)先收集原物。（２）收集原物確有困難的，可以收集與原物核對(duì)無(wú)誤的復(fù)制件或者證明該物證的照片、錄像等其他證據(jù)。（３）原物為數(shù)量較多的種類物的，可以收集其中的一部分物證。一般來(lái)說(shuō)，收集原物應(yīng)當(dāng)是全部，因?yàn)槌宋镔|(zhì)的屬性能證明案件事實(shí)外，數(shù)量關(guān)系本身也有可能反映案件事實(shí)。但是，如果原物為數(shù)量較多的種類物，其中一部分能夠起到應(yīng)有的證明作用而仍然要求收集全部的話，無(wú)疑增加了行政成本，不利于提高行政效率。這種情形最為典型的是抽查檢驗(yàn)。（三）收集視聽資料的要求

（四）收集證人證言的要求收集視聽資料的要求

（１）優(yōu)先收集有關(guān)視聽資料的原始載體，當(dāng)收集原始載體確有困難時(shí)，可以收集復(fù)制件。（２）收集視聽資料時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明制作方法、制作時(shí)間、制作人和證明對(duì)象等。（３）收集聲音資料應(yīng)當(dāng)附有該聲音內(nèi)容的文字記錄。收集證人證言的要求（１）應(yīng)當(dāng)寫明證人的姓名、年齡、性別、職業(yè)、住址等基本情況。（２）應(yīng)當(dāng)有證人的簽名，不能簽名的，應(yīng)當(dāng)以蓋章等方式證明。（３）應(yīng)當(dāng)注明出具日期。（４）應(yīng)當(dāng)附有居民身份證復(fù)印件等證明證人身份的文件。（五）收集當(dāng)事人陳述的要求

當(dāng)事人陳述的內(nèi)容一般有以下幾種：（1）關(guān)于案件事實(shí)的陳述；（2）關(guān)于案件處理方式的意見；（3）對(duì)證據(jù)的分析和應(yīng)否采用的意見；（4）對(duì)爭(zhēng)議事實(shí)的法律評(píng)斷和適用法律的意見等。其中，只有上述第一項(xiàng)內(nèi)容，因涉及案件事實(shí)，能作為證據(jù)，其他各項(xiàng)不能作為證明案件事實(shí)的根據(jù)，因此，不能籠統(tǒng)地認(rèn)為當(dāng)事人的陳述都是證據(jù)。

給予當(dāng)事人客觀充分陳述的條件；注意審查當(dāng)事人陳述的目的與動(dòng)機(jī)；應(yīng)當(dāng)制作筆錄；筆錄應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人宣讀；簽名或蓋章；等等。（六）鑒定結(jié)論的制作要求

（七）現(xiàn)場(chǎng)筆錄的制作要求鑒定結(jié)論的制作要求（１）應(yīng)當(dāng)載明委托人和委托鑒定的事項(xiàng)。（２）向鑒定部門提交的相關(guān)材料、鑒定的依據(jù)和使用的科技手段。（３）鑒定部門和鑒定人鑒定資格的說(shuō)明。（４）鑒定人的簽名和鑒定部門的蓋章。這有助于藥監(jiān)部門對(duì)鑒定人或鑒定部門的調(diào)查、核實(shí)，確認(rèn)鑒定結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性。（５）通過(guò)分析獲得的鑒定結(jié)論，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明分析過(guò)程?，F(xiàn)場(chǎng)筆錄的制作要求

（１）現(xiàn)場(chǎng)筆錄應(yīng)當(dāng)載明時(shí)間、地點(diǎn)和事件等內(nèi)容，并由執(zhí)法人員和當(dāng)事人簽名。當(dāng)事人拒絕簽名或者不能簽名的，應(yīng)當(dāng)注明原因。有其他人在現(xiàn)場(chǎng)的，可由其他人簽名。（２）法律、法規(guī)和規(guī)章對(duì)現(xiàn)場(chǎng)筆錄的制作形式另有規(guī)定的，從其規(guī)定。（八）收集“域外證據(jù)”和非中文證據(jù)材料的要求

（九）收集“涉密”證據(jù)的要求收集“域外證據(jù)”，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明來(lái)源，經(jīng)所在國(guó)公證機(jī)關(guān)證明，并經(jīng)中華人民共和國(guó)駐該國(guó)使領(lǐng)館認(rèn)證，或者履行中國(guó)與證據(jù)所在國(guó)訂立的有關(guān)條約中規(guī)定的證明手續(xù)。收集的在香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺(tái)灣地區(qū)內(nèi)形成的證據(jù)，應(yīng)當(dāng)具有按照有關(guān)規(guī)定辦理的證明手續(xù)。藥監(jiān)部門收集的外文書證或者外國(guó)語(yǔ)視聽資料的，應(yīng)當(dāng)附有由具有翻譯資質(zhì)的機(jī)構(gòu)翻譯的或者其他翻譯準(zhǔn)確的中文譯本，由翻譯機(jī)構(gòu)蓋章或者翻譯人員簽名。藥監(jiān)部門收集的證據(jù)涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私的，應(yīng)當(dāng)作出明確標(biāo)注，以便于做好保密工作。這是對(duì)公共利益、公序良俗、個(gè)體的人格、意志及合法權(quán)益予以充分的關(guān)注，體現(xiàn)了權(quán)利義務(wù)對(duì)等的現(xiàn)代法治理念，不僅有利于維護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益，同時(shí)也有利于程序公正價(jià)值的實(shí)現(xiàn)。第五講藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的審查判斷和運(yùn)用一、藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的審查判斷二、藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的運(yùn)用一、藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的審查判斷（一）藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的審查判斷概述（二）藥監(jiān)行政處罰證據(jù)關(guān)聯(lián)性、合法性、真實(shí)性的一般審查（三）藥監(jiān)行政處罰證據(jù)審查判斷的基本方法（1）對(duì)單個(gè)證據(jù)的審查（略）（2）全案證據(jù)的綜合審查（略）（四）對(duì)各種藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的審查判斷（一）藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的審查判斷概述藥監(jiān)行政稽查人員依照法定程序，根據(jù)一定的原則或規(guī)則，對(duì)經(jīng)已經(jīng)收集到的證據(jù)材料的關(guān)聯(lián)性、合法性和真實(shí)性進(jìn)行審查判斷，從而確定證據(jù)材料是否具有可采性以及可采證據(jù)材料的證明力強(qiáng)弱的活動(dòng)。藥監(jiān)行政稽查人員辦理藥監(jiān)行政案件，應(yīng)當(dāng)圍繞證據(jù)材料與事實(shí)之間的關(guān)系進(jìn)行審查，應(yīng)當(dāng)對(duì)證據(jù)進(jìn)行逐一審查和對(duì)全部證據(jù)綜合審查，遵循稽查人員職業(yè)道德，運(yùn)用邏輯推理和生活經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行全面、客觀和公正地分析判斷，確定證據(jù)材料與案件事實(shí)之間的證明關(guān)系，排除不具有關(guān)聯(lián)性的證據(jù)材料，爾后再通過(guò)合法性和真實(shí)性審查排除非法和不真實(shí)的證據(jù)，認(rèn)定合法證據(jù)的證明效力，確定認(rèn)定案件事實(shí)的證據(jù)。（二）藥監(jiān)行政處罰證據(jù)關(guān)聯(lián)性、合法性、真實(shí)性的一般審查1、藥監(jiān)行政處罰證據(jù)關(guān)聯(lián)性的一般審查2、藥監(jiān)行政處罰證據(jù)合法性的一般審查

（1）證據(jù)是否符合法定形式，法律手續(xù)是否齊全。（2）審查證據(jù)的取得是否符合法律、法規(guī)、規(guī)章的要求。（3）是否有影響證據(jù)效力的其他違法情形。3、藥監(jiān)行政處罰證據(jù)真實(shí)性的一般審查

（1）證據(jù)形成的原因

。（2）發(fā)現(xiàn)證據(jù)時(shí)的客觀環(huán)境。（3）證據(jù)是否為原件、原物，復(fù)制件、復(fù)制品與原件、原物是否相符。（4）提供證據(jù)的人或者證人與當(dāng)事人是否具有利害關(guān)系。（四）對(duì)各種藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的審查判斷1、對(duì)書證的審查判斷（1）應(yīng)當(dāng)首先查明書證的制作人，確認(rèn)該制作人是否有制作該種書證的資格。（2）審查書證的內(nèi)容（3）審查書證有無(wú)偽造、變?cè)斓暮圹E2、對(duì)物證的審查判斷（1）審查認(rèn)定物證的來(lái)源是否合法（2）審查物證外部特征，以確定其同案件事實(shí)的關(guān)聯(lián)性（3）審查判斷物證的方法，通常采用辨認(rèn)、鑒定和比較印證等方法3、對(duì)視聽資料的審查判斷4、對(duì)證人證言的審查判斷5、對(duì)當(dāng)事人陳述的審查判斷6、對(duì)鑒定結(jié)論的審查判斷7、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)筆錄的審查判斷二、藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的運(yùn)用（一）藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的運(yùn)用概念和基本原則（二）藥監(jiān)行政處罰有關(guān)的證據(jù)規(guī)則1、非法證據(jù)排除規(guī)則2、最佳證據(jù)規(guī)則3、認(rèn)知規(guī)則和推定規(guī)則4、補(bǔ)強(qiáng)證據(jù)規(guī)則5、案卷排他性規(guī)則（一）藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的運(yùn)用概念和基本原則藥監(jiān)行政處罰證據(jù)的運(yùn)用，是指藥監(jiān)行政稽查部門對(duì)于收集到的各種證據(jù)材料，經(jīng)過(guò)審查、判斷、核實(shí)以后，依據(jù)查證屬實(shí)的證據(jù)來(lái)認(rèn)定案件事實(shí)。運(yùn)用的基本原則（1）重證據(jù)，要調(diào)查研究，不輕信藥監(jiān)行政違法嫌疑人的陳述（2）一切證據(jù)必須查證屬實(shí)，才能作為定案的根據(jù)非法證據(jù)排除規(guī)則1．嚴(yán)重違反法定程序收集的證據(jù)材料，不能作為認(rèn)定事實(shí)的根據(jù)。2．以偷拍、偷錄、竊聽等手段獲取侵害他人合法權(quán)益的證據(jù)材料，不能作為認(rèn)定事實(shí)的證據(jù)。3．以利誘、欺詐、脅迫、暴力等不正當(dāng)手段獲取的證據(jù)材料，不能作為認(rèn)定事實(shí)的根據(jù)。4．其他以違反法律禁止性規(guī)定或者侵犯他人合法權(quán)益的方法取得的證據(jù)，不能作為認(rèn)定事實(shí)的依據(jù)。

最佳證據(jù)規(guī)則1．國(guó)家機(jī)關(guān)以及其他職能部門依職權(quán)制作的公文文書優(yōu)于其他書證。2．鑒定結(jié)論、現(xiàn)場(chǎng)筆錄、檔案材料以及經(jīng)過(guò)公證或者登記的書