外審前培訓(xùn)講義

外審前培訓(xùn)講義外審前培訓(xùn)講義外審前培訓(xùn)講義導(dǎo)言評審時間大致安排接待回答問題的態(tài)度各崗位回答問題口徑一致

發(fā)布、宣貫、實施、內(nèi)審員培訓(xùn)、其它培訓(xùn)、內(nèi)審、管理評審、分支機(jī)構(gòu)運作、不符合項、文件修訂、崗位設(shè)置、機(jī)構(gòu)設(shè)置，等等必備知識（17025、17020中英文全稱)2總經(jīng)理1、你單位的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是什么?為實現(xiàn)方針和目標(biāo)你們采取了那些措施？質(zhì)量目標(biāo)的完成情況如何？

（不一定要背，可翻到質(zhì)量手冊第3頁讀給其聽）

質(zhì)量方針：“科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、滿意”檢測工作必須做到：

方法科學(xué)、行為公正、結(jié)果準(zhǔn)確、用戶滿意。3質(zhì)量目標(biāo)（1）建立和完善質(zhì)量保證體系,保持質(zhì)量體系持續(xù)、有效地運行并不斷改進(jìn)，提高公司檢測水平；（2）維護(hù)檢測工作的科學(xué)性、公正性，確保量值的統(tǒng)一和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確；證書/報告不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯，同時每年其他差錯率低于1％；（3）確保在用檢測設(shè)備在有效期內(nèi)使用，每年檢測設(shè)備的按期送檢率和使用完好率達(dá)100％；（4）堅持為用戶服務(wù)的思想，承諾客戶的檢測時限按時完成率達(dá)到98%以上。4為實現(xiàn)方針目標(biāo)，提高檢測水平，我們采取了以下施：（1）完善組織機(jī)構(gòu)：進(jìn)一步完善機(jī)構(gòu)配置、明確人員分工，增加了監(jiān)督人員，并明確制定了各級人員的崗位職責(zé)；（2）人員培訓(xùn)：派人參加計量認(rèn)證內(nèi)審員培訓(xùn)，以及公司內(nèi)的有關(guān)專業(yè)技術(shù)、業(yè)務(wù)交流等；（3）設(shè)立監(jiān)督人員對檢測工作進(jìn)行監(jiān)督，同時公司內(nèi)定期交流溝通，對檢測工作存在的問題進(jìn)行分析、討論，及時督促改進(jìn)；（4）對檢測的硬件進(jìn)行改進(jìn)：花了很大的財力對公司的檢測儀器設(shè)備進(jìn)行了改進(jìn)，如增添了電腦、檢測儀器設(shè)備，改進(jìn)了報告的質(zhì)量及出錯的機(jī)率；（5）其他：……

質(zhì)量目標(biāo)的完成情況：到時提供一些統(tǒng)計出來的數(shù)據(jù)（審核前對監(jiān)督員檢測報告監(jiān)督抽查情況、內(nèi)審情況進(jìn)行統(tǒng)計，準(zhǔn)備一份數(shù)據(jù)）。5總經(jīng)理2、組織機(jī)構(gòu)、相關(guān)人員（技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、代理人、監(jiān)督員等）介紹：◎組織機(jī)構(gòu)組成介紹（見質(zhì)量手冊第7頁），公司情況介紹；◎相關(guān)人員介紹：可拿出任命聘任文件給其看；3、對保證公正性方面采取了那些措施？◎?qū)C(jī)構(gòu)進(jìn)行完善，明確各級人員的崗位職責(zé)及有關(guān)管理制度；◎由獨立的質(zhì)量監(jiān)督員對檢測工作進(jìn)行監(jiān)督；◎作公正性聲明，并公開監(jiān)督電話請用戶監(jiān)督；◎內(nèi)部進(jìn)行考核等等。6技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對保證公正性方面采取了那些措施？——完善組織機(jī)構(gòu)：進(jìn)一步完善機(jī)構(gòu)配置、明確人員分工，增加了監(jiān)督人員，并明確制定了各級人員的崗位職責(zé)；——由獨立的質(zhì)量監(jiān)督員對檢測工作進(jìn)行監(jiān)督；——作公正性聲明，并公布服務(wù)、聯(lián)系電話請用戶監(jiān)督；——內(nèi)部進(jìn)行考核等等。技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)？如何保證質(zhì)量體系的有效運行？——為公司檢測工作的技術(shù)、質(zhì)量方面的負(fù)責(zé)人，領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督人員對公司工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)，督促，組織內(nèi)審人員對公司質(zhì)量體系進(jìn)行內(nèi)部檢查，參及管理評審，督促公司對不足之處進(jìn)行改進(jìn)；對檢測報告進(jìn)行檢查，督促檢測人員提高報告質(zhì)量等等。7授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人的技術(shù)能力需滿足以下諸方面要求：（1）相應(yīng)授權(quán)簽字領(lǐng)域的資格和經(jīng)驗；（2）能參及、監(jiān)督日常報告產(chǎn)生的關(guān)鍵過程；（3）熟悉檢測標(biāo)準(zhǔn)與檢測程序（包括理論基礎(chǔ)知識和技術(shù)領(lǐng)域的實際能力）（4）能對檢測結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的分析評價；（5）熟悉質(zhì)量體系的知識；（6）熟悉評審機(jī)構(gòu)方針、政策以及對實驗室的有關(guān)要求；（7）有足夠的時間參與實驗室工作，熟悉實驗室質(zhì)量體系和業(yè)務(wù)工作的開展。8授權(quán)簽字人的其他相關(guān)要求：①授權(quán)簽字人經(jīng)評審機(jī)構(gòu)認(rèn)可（批準(zhǔn)、授權(quán)）后，方可在有認(rèn)可范圍的報告上負(fù)責(zé)簽發(fā)報告（限于授權(quán)簽字的領(lǐng)域內(nèi)）②授權(quán)簽字人的資格不能由一個實驗室轉(zhuǎn)移到另一個實驗室；③授權(quán)簽字人資格強(qiáng)調(diào)由符合技術(shù)能力要求的人員擔(dān)當(dāng)；④實驗室應(yīng)至少有一名（或多名）授權(quán)簽字人以維持其認(rèn)可。為了對授權(quán)簽字人進(jìn)行考核，評審組長和相關(guān)授權(quán)簽字領(lǐng)域的技術(shù)專家聯(lián)合，根據(jù)“授權(quán)簽字人審核記錄表”進(jìn)行考核。授權(quán)簽字人經(jīng)考核合格者應(yīng)在評審報告中明確反映出來。9技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人作為技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，為確保檢測結(jié)果的可靠性，你公司主要采取了哪些方法和措施？——完善組織機(jī)構(gòu)：進(jìn)一步完善機(jī)構(gòu)配置、明確人員分工，增加了監(jiān)督人員，并明確制定了各級人員的崗位職責(zé)；——人員培訓(xùn)：派人參加計量認(rèn)證內(nèi)審員培訓(xùn)，以及公司內(nèi)部組織有關(guān)技術(shù)業(yè)務(wù)交流等；——設(shè)立監(jiān)督人員對公司工作進(jìn)行監(jiān)督，同時公司、公司內(nèi)部定期交流，對檢測工作存在的問題進(jìn)行分析、討論，及時督促改進(jìn)；——對公司的硬件進(jìn)行改進(jìn)：花了很大的財力對公司的儀器設(shè)備進(jìn)行了改進(jìn)，如增添了電腦、新的檢測儀器設(shè)備，改進(jìn)了報告的質(zhì)量及出錯的機(jī)率，對公司的布局也進(jìn)行了一些改進(jìn)；——由內(nèi)審人員進(jìn)行內(nèi)部檢查。10（對授權(quán)簽字人）如何掌握檢測工作所用儀器的校準(zhǔn)狀態(tài)？——每年儀器設(shè)備的年檢計劃均經(jīng)過授權(quán)簽字人的審批，儀器的校準(zhǔn)狀態(tài)均隨時掌握。什么叫運行檢查？請舉例說明?！獙镜膶嶒灐y量儀器設(shè)備在兩次校準(zhǔn)/或檢定之間進(jìn)行檢查，查看實驗、測量儀器設(shè)備的功能是否正常。如：各儀器檢定有效期為一年，在有效期中間6個月的時候，可進(jìn)行一次運行檢查，查看實驗、測量儀器設(shè)備是否正常。什么是作業(yè)文件？你實驗室制定了那些方面的作業(yè)文件？——作業(yè)文件是對完成各項質(zhì)量/技術(shù)活動的規(guī)定，供鑒定人員執(zhí)行。本公司編制的“作業(yè)文件”，包括實驗室各種操作規(guī)程、注意事項及管理制度等方面的22個作業(yè)文件。什么是作業(yè)指導(dǎo)書？你實驗室制定了那些方面的作業(yè)指導(dǎo)書？——作業(yè)指導(dǎo)書為指導(dǎo)檢測人員進(jìn)行某一項目檢測的操作規(guī)程。本公司編制的作業(yè)指導(dǎo)書是“實驗操作標(biāo)準(zhǔn)手冊”。11技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人采用非標(biāo)方法時，應(yīng)注意什么問題？

——首先，應(yīng)征得用戶同意；

——應(yīng)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；

——盡量采用權(quán)威雜志、著名專家等推薦的方法。12質(zhì)量監(jiān)督員（1）質(zhì)量監(jiān)督人員任職資格：①熟悉檢測規(guī)程、規(guī)范、試驗大綱或標(biāo)準(zhǔn)、檢驗細(xì)則等技術(shù)資料的內(nèi)容，以及檢測方法，并且熟悉證書、報告、原始記錄編制的有關(guān)規(guī)定；②了解檢測工作目的，對發(fā)現(xiàn)影響檢測工作質(zhì)量的問題，能公正、客觀的予以反映，堅持原則，實事求是；③能正確評價檢測結(jié)果，不受任何外界的干擾和影響，能確保監(jiān)督工作的獨立性；④能及時將監(jiān)督工作情況予以反饋；⑤監(jiān)督員應(yīng)由從事本專業(yè)工作二年以上的檢測人員擔(dān)任。132）質(zhì)量監(jiān)督人員的主要工作：例行的監(jiān)督工作：——每月初，對上月的檢測報告進(jìn)行抽樣檢查，并總體評價；——每月一次，對各檢測人員的儀器設(shè)備進(jìn)行檢查，檢查設(shè)備的使用、管理情況；——對檢測實驗室的測量儀器設(shè)備在兩次校準(zhǔn)或檢定之間進(jìn)行一次運行檢查，查看測量儀器設(shè)備是否正常；——以上工作均要作好記錄，到時問到，可提供給審查人員看。平時日常監(jiān)督工作：——有新人員上崗時，驗證比對時，顧客有投訴需復(fù)測時，仲裁檢測時，數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)時，環(huán)境條件處于臨界狀態(tài)時，顧客有要求時等等；包括對檢測操作過程、檢測數(shù)據(jù)、檢測報告的監(jiān)督。14檢測實驗室◎各檢測人員對各自負(fù)責(zé)的檢測項目做好準(zhǔn)備，審查人員抽查時，需做給其看，注意嚴(yán)格按規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定操作、方法正確；◎檢測儀器設(shè)備的標(biāo)識完善，沒有的補(bǔ)齊；◎儀器設(shè)備的檔案管理：能提供“儀器設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）一覽表”、“儀器設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)記錄表”、新購設(shè)備的“購入儀器設(shè)備驗收記錄”等；◎在用儀器設(shè)備的量值溯源情況：提供儀器設(shè)備的“量值溯源計劃表”，需要時提供檢定合格證給審查人員看；15◎檢測報告更改控制：提供報告更改的有關(guān)臺帳“報告更改申請表”，沒有更改發(fā)生，可介紹更改如何控制；◎用戶申訴、投訴的處理：提供有關(guān)處理的“用戶申訴、投訴處理記錄表”；◎糾正偏離及例外情況允許偏離的管理：介紹公司體系運行以來，針對一些偏離情況（工作中的不足之處）采取的改進(jìn)措施（提供幾份“實施糾正措施記錄表”，如：針對報告監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題，分析了原因——提供采取改進(jìn)活動和糾正措施的記錄）；有允許偏離情況發(fā)生時，提供“允許方法偏離申報審批表”。16設(shè)備員設(shè)備員的主要工作：——制訂檢測儀器設(shè)備的“設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃”；——做好檢測儀器設(shè)備的“儀器設(shè)備使用維護(hù)記錄”；——參加新購檢測儀器設(shè)備的驗收工作。17資料管理員1.文件和資料的管理：—對公司所有的受控文件進(jìn)行登記，提供“受控文件清單”給審查人員看（包括①質(zhì)量手冊、程序文件、崗位職責(zé)、任命聘任文件；②設(shè)備操作規(guī)程、各申請項目的檢測作業(yè)指導(dǎo)書等；③各檢測項目的有關(guān)國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范清單等）。—所有以上文件的發(fā)放，蓋受控章按規(guī)定進(jìn)行登記，提供“文件發(fā)放登記表”給審查人員看；—受控文件的借閱復(fù)制需進(jìn)行登記，提供“文件/檔案借閱登記表”給審查人員看；—原始文件底稿存檔進(jìn)行登記，提供“記錄歸檔登記表”給審查人員看；—文件/檔案銷毀需經(jīng)批準(zhǔn)，要做記錄，提供“文件銷毀記錄表”給審查人員看；—受控文件需進(jìn)行更改時，要請更改人員進(jìn)行登記，提供“體系文件更改審批表”給審查人員看。18資料管理員2.人員技術(shù)培訓(xùn)檔案的管理：——提供公司有關(guān)人員的“檢測人員持證登記表

”及有關(guān)人員的“人員培訓(xùn)記錄表”給審查人員看。3.檢測原始記錄、報告副本等的管理：——做好檢測原始記錄、報告副本等歸檔的登記，提供有關(guān)的“記錄歸檔登記表”給審查人員看；如沒有歸檔發(fā)生，可提供表格給審查人員看，到時明年年初歸檔時登記。192021222324計量認(rèn)證考核題(僅作參考)1．(最高管理者)你單位的質(zhì)量方針和目標(biāo)，你們采取了那些施？2．一般對最年輕或新員工的崗位上，最高管理者如何做才能體現(xiàn)質(zhì)量管理的要求？3．你單位在保證公正方面采取那些措施？4．(對質(zhì)量負(fù)責(zé)人)你的主要職責(zé)是什么，你如何保證質(zhì)量體系的有效運行？5．(對技術(shù)負(fù)責(zé)人)作為技術(shù)負(fù)責(zé)人，為確保檢測結(jié)果的可靠性，你公司主要采取了那些方法和措施？6．(對內(nèi)審員)作為內(nèi)審員應(yīng)如何開具不合格報告？7．(對監(jiān)督員)監(jiān)督員的主要職責(zé)是什么？258．(對授權(quán)簽字人)你主要從那些方面著手審批檢測報告？9．(對授權(quán)簽字人)如何掌握檢測工作所用儀器的校準(zhǔn)狀態(tài)？10．(對授權(quán)簽字人)如何判定檢測結(jié)果是否正常，請舉例說明。11．評審準(zhǔn)則主要包含那些內(nèi)容？12．為什么說實驗室的法律地位是其公正性的保證或基礎(chǔ)？13．監(jiān)督員和內(nèi)審員有什么區(qū)別？14．內(nèi)審及管理評審