QS9000質(zhì)量體系要求1

QS-9000質(zhì)量體系要求

講者:

2023/1/131QS-90003rdQS-9000發(fā)展過程來源于美國三大汽車制造商克萊斯勒(現(xiàn)為戴-克公司)福特通用汽車2023/1/132QS-90003rdQS-9000發(fā)展過程1999年全球汽車排名(產(chǎn)量)通用汽車(823)福特(666)豐田(549)戴姆勒-克萊斯勒(482)大眾(478)菲亞特(262)標(biāo)致-雪鐵龍(251)日產(chǎn)(245)本田(242)雷諾(234)現(xiàn)代(196)2023/1/133QS-90003rdQS-9000發(fā)展過程汽車行業(yè)發(fā)展與協(xié)調(diào)的需要克萊斯勒:供應(yīng)商質(zhì)量保証手冊福特:Q-101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)通用汽車:追求卓越目標(biāo)與ISO9000結(jié)合及妥協(xié)的產(chǎn)物2023/1/134QS-90003rd與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的機(jī)構(gòu)AIAG汽車工業(yè)行動集團(tuán):制定及認(rèn)同QS-9000標(biāo)準(zhǔn)的組織三大汽車公司卡車制造商QS-9000發(fā)展過程2023/1/135QS-90003rdQS-9000發(fā)展過程與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的機(jī)構(gòu)IASG國際汽車行業(yè)集團(tuán):QS-9000標(biāo)準(zhǔn)的解釋及執(zhí)行機(jī)構(gòu)AIAG認(rèn)可機(jī)構(gòu)代表認(rèn)証機(jī)構(gòu)代表一級供應(yīng)商代表2023/1/136QS-90003rdQS-9000發(fā)展過程標(biāo)準(zhǔn)的頒布第一版94年9月(96年1月作廢)第二版95年2月(99年1月作廢)第三版98年3月2023/1/137QS-90003rdQS-9000目標(biāo)持續(xù)改善預(yù)防缺陷減少偏差降低成本2023/1/138QS-90003rdQS-9000的益處強(qiáng)化企業(yè)流程加強(qiáng)內(nèi)部溝通提高顧客滿意度提高質(zhì)量增強(qiáng)競爭力2023/1/139QS-90003rdQS-9000適用范圍適用于下述所有外部和內(nèi)部的供應(yīng)商直接向AIAG成員提供下列產(chǎn)品:生產(chǎn)用原材料生產(chǎn)或服務(wù)用零部件熱處理,噴漆,電鍍或其它最終加工服務(wù)雖然不向AIAG成員供貨,但符合QS-9000的所有要求也可申請注冊2023/1/1310QS-90003rdQS-9000相關(guān)文件QS-9000質(zhì)量體系要求3rdEd.3/98生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 3rdEd.9/99產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃參考手冊1stEd.6/94潛在的失效模式及后果分析參考手冊2ndEd.2/95測量系統(tǒng)分析參考手冊2ndEd.2/95統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊1stEd.3/95質(zhì)量體系評定3rdEd.3/982023/1/1311QS-90003rdQS-9000相關(guān)文件半導(dǎo)體補(bǔ)充說明 2nd12/98QSA半導(dǎo)體部分 2nd12/98工裝及設(shè)備補(bǔ)充說明 2nd12/98QSA工裝及設(shè)備部分 2nd12/982023/1/1312QS-90003rdQS-9000(第三版)構(gòu)成第一部分基于ISO9000的要求第二部分客戶特殊要求包括三大汽車公及卡車制造商2023/1/1313QS-90003rdQS-9000第一部分基于ISO9000的要求對于除三大汽車的第一層供應(yīng)商，QS-9000的標(biāo)準(zhǔn)即意味本部分的要求以下探討的為QS-9000基于ISO9000新增的要求（假設(shè)學(xué)員對ISO9001：1994已理解的基礎(chǔ)）2023/1/1314QS-90003rd基于ISO9000的要求4.1.2.1 職責(zé)和權(quán)限

f)有部門或人員代表顧客需求 （在多方論證或其它活動中代表）4.1.2.4 組織接口 使用多方論証的方法進(jìn)行決策.

注:多方論証中的典型的職能（參見標(biāo)準(zhǔn)）2023/1/1315QS-90003rd基于ISO9000的要求4.1.2.5 管理信息 不符合時(shí)要迅速報(bào)告負(fù)責(zé)的管理者

4.1.3.1 管理評審 必須包括質(zhì)量體系所有要素 注:管理評審應(yīng)用多方論証的方法2023/1/1316QS-90003rd基于ISO9000的要求4.1.4 業(yè)務(wù)計(jì)劃 必須制定正式的,全面的業(yè)務(wù)計(jì)劃 業(yè)務(wù)計(jì)劃是受控文件 可包括12個(gè)方面:市場,財(cái)務(wù)策劃及成本,增長, 工廠/設(shè)施計(jì)劃,目標(biāo)成本,人力資源,R&D

銷售,質(zhì)量目標(biāo),顧客滿意度,KPI,EHS

市場CSI…2023/1/1317QS-90003rd基于ISO9000的要求4.1.4 業(yè)務(wù)計(jì)劃(續(xù)) 包括短期(1至2年)和長期(3年或更長) 以標(biāo)準(zhǔn)借鑒分析為基礎(chǔ) 確定顧客現(xiàn)在和未來的期望 規(guī)定信息范圍和收集,包括收集的頻率和方法 規(guī)定追蹤,更新,修訂和評審計(jì)劃的方法 2023/1/1318QS-90003rd基于ISO9000的要求4.1.5 公司級數(shù)據(jù)和資料的分析和使用 把有關(guān)的走勢結(jié)果作出報(bào)告: *質(zhì)量 *運(yùn)行表現(xiàn) *現(xiàn)行關(guān)鍵產(chǎn)品 性能質(zhì)量水平

要求與競爭對手和/或相應(yīng)的借鑒標(biāo)準(zhǔn)比較. 2023/1/1319QS-90003rd基于ISO9000的要求4.1.5 公司級數(shù)據(jù)和資料的分析和使用(續(xù))

將走勢結(jié)果與業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較 采取措施以支持: *優(yōu)先解決顧客相關(guān)問題 *支持決策 2023/1/1320QS-90003rd基于ISO9000的要求4.1.6 顧客滿意度 書面程序,包括確定頻次及方式 顧客滿意趨勢和不滿意主要方面紀(jì)錄 支持性資料 與競爭對手和/或借鑒標(biāo)準(zhǔn)比較 高層管理者評審?2023/1/1321QS-90003rd基于ISO9000的要求4.1.6.1 通知認(rèn)証機(jī)構(gòu) 顧客提出下列文件,5個(gè)工作日內(nèi)通知認(rèn)証機(jī) 構(gòu): *克萊斯勒需要改善 *福特 Q-1廢止 *通用汽車 2級限制2023/1/1322QS-90003rd基于ISO9000的要求4.2顧客要求QS-9000PPAP公司特殊要求手冊程序工作指示其它文件顧客參考手冊APQP&CPFMEAMSASPC國際標(biāo)準(zhǔn)ISO90002023/1/1323QS-90003rd基于ISO9000的要求4.2.3.1 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 建立多方論証小組,執(zhí)行APQP,包括: *開發(fā)與確定特殊特性 *開發(fā)與評審FMEA *優(yōu)先減少高風(fēng)險(xiǎn)潛在失效 *制定及評審CP2023/1/1324QS-90003rd基于ISO9000的要求4.2.3.2 特殊特性 按顧客的設(shè)計(jì)紀(jì)錄要求,在內(nèi)部文件中標(biāo)示顧 客的特殊特性

特殊特性：影響顧客產(chǎn)品安全及功能要求的、關(guān)鍵的特性，由顧客或供應(yīng)商指定在相關(guān)的設(shè)計(jì)文件上。2023/1/1325QS-90003rd基于ISO9000的要求4.2.3.3 可行性評估 簽訂合同前,對產(chǎn)品的制造可行性的研究和確 認(rèn) 在APQP參考手冊中有表格.可行性評估包括對類似產(chǎn)品過程能力（Cpk）的評估2023/1/1326QS-90003rd基于ISO9000的要求4.2.3.4 產(chǎn)品安全性 在設(shè)計(jì)控制和過程控制中,必須考慮適當(dāng)?shù)陌?全防護(hù)和產(chǎn)品安全性

鼓勵(lì)對內(nèi)部員工的教育

2023/1/1327QS-90003rd基于ISO9000的要求4.2.3.5 過程失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA必須考慮所有的特殊特性

PFMEA的目的在于不斷的改進(jìn)過程 有些顧客要求在生產(chǎn)件批準(zhǔn)前進(jìn)行FMEA評審 和批準(zhǔn) 2023/1/1328QS-90003rd基于ISO9000的要求4.2.3.6 防錯(cuò) 在過程,設(shè)施,設(shè)備,工裝策劃過程中,必須采用 適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)技術(shù) 防錯(cuò)的定義為使錯(cuò)誤不可能發(fā)生

提倡對技術(shù)人員的防錯(cuò)技術(shù)培訓(xùn) 在糾正措施時(shí)考慮適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)技術(shù)

2023/1/1329QS-90003rd基于ISO9000的要求4.2.3.7 控制計(jì)劃 包括系統(tǒng),子系統(tǒng),部件和/或材料各 層次 必須包括附錄J表格中的項(xiàng)目 控制計(jì)劃包括原材料和零件生產(chǎn) 控制計(jì)劃包括三個(gè)階段: *樣件 *試生產(chǎn) *生產(chǎn) 必須使用多方論証的方法制定控制計(jì)劃2023/1/1330QS-90003rd基于ISO9000的要求4.2.3.7 控制計(jì)劃(續(xù)) 控制計(jì)劃是動態(tài)文件,下列情況時(shí),應(yīng)進(jìn)行適當(dāng) 評審和更新: *產(chǎn)品更改 *過程更改 *過程不穩(wěn)定 *過程能力不足 *檢驗(yàn)方法,頻次等修訂 參見APQP&CP手冊2023/1/1331QS-90003rd基于ISO9000的要求2023/1/1332QS-90003rd基于ISO9000的要求4.2.4 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序4.2.4.1 總則

PPAP對供方為強(qiáng)制性要求4.2.4.2 分供方要求 對分供方應(yīng)視其重要性采用部分批準(zhǔn)程序4.2.4.3 工程更改的確認(rèn) 驗(yàn)証更改經(jīng)過了適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)2023/1/1333QS-90003rd基于ISO9000的要求4.2.5 持續(xù)改進(jìn)4.2.5.1 總則 必須持續(xù)地改進(jìn)質(zhì)量,服務(wù)和價(jià)格 考慮產(chǎn)品特性特別是特殊特性 對已穩(wěn)定,具有可接受能力和性能的過程,需制 定優(yōu)先化的措施計(jì)劃,以持續(xù)改善 注:成本是持續(xù)改善的主要因素之一 注:對計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)的改善只是糾正措施

2023/1/1334QS-90003rd基于ISO9000的要求4.2.5.2 質(zhì)量和生產(chǎn)率的改進(jìn) 確定改進(jìn)需要,實(shí)施改進(jìn)方案 注:16個(gè)可供改進(jìn)的項(xiàng)目（參見標(biāo)準(zhǔn)）4.2.5.3 持續(xù)改進(jìn)技術(shù) 掌握持續(xù)改進(jìn)的措施和方法並適當(dāng)加以運(yùn)用 注:9種可用的技術(shù)（參見標(biāo)準(zhǔn)）2023/1/1335QS-90003rd基于ISO9000的要求4.2.6. 設(shè)施和工裝管理4.2.6.1 設(shè)施,設(shè)備和過程策劃及效果 應(yīng)用多方論證的方法 配合質(zhì)量先期策劃過程 優(yōu)化工廠布局

2023/1/1336QS-90003rd基于ISO9000的要求4.2.6.1 設(shè)施,設(shè)備和過程策劃及效果(續(xù)) 考慮以下因素，制定評價(jià)現(xiàn)有操作及過程效果 的方法: *整體工作計(jì)劃 *適當(dāng)?shù)淖詣踊?操作員與生產(chǎn)線的平衡 *人機(jī)工程及人的因素 *儲存及周轉(zhuǎn)庫存量 *增值勞動2023/1/1337QS-90003rd基于ISO9000的要求4.2.6.2 4.2.6.2 工裝管理 建立及實(shí)施工裝管理體系,包括: *保養(yǎng)與維修的設(shè)施和人員 *儲存與修復(fù) *工裝準(zhǔn)備(SETUP) *易損工裝的更換計(jì)劃 *工裝改進(jìn),包括工裝設(shè)計(jì)文件對工裝設(shè)計(jì)、制造和全尺寸測量提供適當(dāng)資 源 如發(fā)包出去,應(yīng)建立跟蹤系統(tǒng)

2023/1/1338QS-90003rd基于ISO9000的要求4.3 合同評審4.3.2.d 確保滿足所有客戶的要求,包括QS-9000 第二部分的要求2023/1/1339QS-90003rd基于ISO9000的要求4.4 設(shè)計(jì)控制4.4.1.1 設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)的使用 在設(shè)計(jì)過程中將過去項(xiàng)目獲得的數(shù)據(jù)用于現(xiàn)在 或?qū)眍愃频捻?xiàng)目2023/1/1340QS-90003rd基于ISO9000的要求4.4.2.1 所需技能 設(shè)計(jì)活動中需應(yīng)有能力應(yīng)用如下適當(dāng)?shù)募寄? *GD&T *QFD *DFM/DFA *VE *DOE *DFMEA/PFMEA *FEA *實(shí)體造型 *仿真技術(shù) *CAD/CAE *可靠性工程計(jì)劃2023/1/1341QS-90003rd基于ISO9000的要求4.4.4.1 設(shè)計(jì)輸入-補(bǔ)充 有適當(dāng)?shù)馁Y源和設(shè)施使用CAD/CAE 如由分包方承擔(dān),供方必須提供技術(shù)指導(dǎo)設(shè)計(jì) CAD/CAE必須與顧客有雙向接口. 顧客可放棄對使用CAD/CAE系統(tǒng)的要求2023/1/1342QS-90003rd基于ISO9000的要求4.4.5.1 設(shè)計(jì)輸出-補(bǔ)充 簡化/優(yōu)化/創(chuàng)新/減少浪費(fèi)(如QFD等) 利用幾何尺寸和公差分析 成本/性能/風(fēng)險(xiǎn)權(quán)衡分析 利用試驗(yàn)/生產(chǎn)/現(xiàn)場的信息反饋 利用DFMEA2023/1/1343QS-90003rd基于ISO9000的要求4.4.8.1 設(shè)計(jì)確認(rèn)-補(bǔ)充 必須按顧客項(xiàng)目要求時(shí)間進(jìn)行 必須紀(jì)錄確認(rèn)結(jié)果和設(shè)計(jì)失效情形 必須對設(shè)計(jì)失效實(shí)施糾正和預(yù)防措施2023/1/1344QS-90003rd基于ISO9000的要求4.4.9.1 設(shè)計(jì)更改-補(bǔ)充 所有的設(shè)計(jì)更改,在生產(chǎn)進(jìn)行前必須得到顧客的 書面批準(zhǔn)或讓步接受 所有專利性設(shè)計(jì),其變更需與顧客共同確定4.4.9.2 設(shè)計(jì)更改的影響