執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫(kù)題庫(kù)免費(fèi)答案_第1頁(yè)
執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫(kù)題庫(kù)免費(fèi)答案_第2頁(yè)
執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫(kù)題庫(kù)免費(fèi)答案_第3頁(yè)
執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫(kù)題庫(kù)免費(fèi)答案_第4頁(yè)
執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫(kù)題庫(kù)免費(fèi)答案_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè),還剩37頁(yè)未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫(kù)題庫(kù)免費(fèi)答案第一部分單選題(50題)1、(2016年真題)在行政處罰時(shí)可使用簡(jiǎn)易程序的是

A.限制人身自由

B.吊銷許可證

C.較少數(shù)額罰款

D.沒(méi)收違法所得

【答案】:C

2、關(guān)于醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或備案的相關(guān)內(nèi)容一致

B.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱

C.所有醫(yī)療器械均應(yīng)標(biāo)明醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)和注冊(cè)人的名稱、地址及聯(lián)系方式

D.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)使用中文,可附加其他文種,但應(yīng)以中文表述為準(zhǔn)

【答案】:C

3、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是

A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)

C.縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)

D.廣告經(jīng)營(yíng)者的上級(jí)主管部門(mén)

【答案】:B

4、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作的部門(mén)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.國(guó)家衛(wèi)生健康部門(mén)

C.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)

D.國(guó)家工商行政管理部門(mén)

【答案】:C

5、藥品購(gòu)銷記錄必須注明藥品的

A.批準(zhǔn)文號(hào)

B.批號(hào)

C.生產(chǎn)日期

D.商品名稱

【答案】:B

6、(2017年真題)某中藥飲片沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是()

A.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范執(zhí)行

B.參照《中國(guó)藥典》功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

C.參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的炮制方法相近的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

D.參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

【答案】:A

7、疫苗生產(chǎn)企業(yè)銷售疫苗時(shí),開(kāi)具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明

A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、規(guī)格

B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、注冊(cè)證號(hào)

C.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期、規(guī)格

D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格

【答案】:A

8、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任,除給予警告、責(zé)令限期改正并處罰款等外,其相應(yīng)藥品將不予再注冊(cè)的情形是

A.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)未建立和保存其生產(chǎn)藥品的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告檔案

B.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交其生產(chǎn)藥品的定期安全性更新報(bào)告

C.丙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未配合藥品生產(chǎn)企業(yè)按照要求開(kāi)展的針對(duì)其生產(chǎn)的、發(fā)生群體不良事件的藥品的調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理

D.丁醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合藥品生產(chǎn)企業(yè)按照要求開(kāi)展的針對(duì)其生產(chǎn)的、發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的藥品的相關(guān)調(diào)查工作

【答案】:B

9、藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營(yíng)行為中,正確的是()。

A.將本企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

B.在“廣交會(huì)”上銷售其現(xiàn)貨藥品

C.銷售所在市某公立醫(yī)院配制的滴耳液

D.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方,不得銷售處方藥

【答案】:D

10、根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》,下列關(guān)于基本藥物使用的說(shuō)法,正確的是

A.零售藥店可以不配備基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國(guó)家基本藥物

C.私人舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄

【答案】:D

11、以下關(guān)于藥品廣告申請(qǐng)說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出?

B.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出?

C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)?

D.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)是藥品廣告的審査機(jī)關(guān)?

【答案】:C

12、說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】項(xiàng)下的內(nèi)容不包括()。

A.處方藥應(yīng)當(dāng)實(shí)事求是地詳細(xì)列出該藥品不良反應(yīng)

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的非處方藥藥品不良反應(yīng)內(nèi)容不得刪減

C.預(yù)防用生物制品應(yīng)包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過(guò)性反應(yīng)的描述

D.尚不清楚有無(wú)不良反應(yīng)的,不可在該項(xiàng)下以“尚不明確”來(lái)表述

【答案】:D

13、在包裝標(biāo)識(shí)或者藥品說(shuō)明書(shū)中注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”的是

A.非免疫規(guī)劃疫苗

B.國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑

【答案】:D

14、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具處方中含有毒性中藥巴豆,執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)

A.應(yīng)當(dāng)給付巴豆的炮制品

B.應(yīng)當(dāng)給付生巴豆

C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

D.每次處方劑量不得超過(guò)1日極量

【答案】:A

15、在藥品批發(fā)企業(yè)中,人員資質(zhì)要求為"應(yīng)當(dāng)是具有大學(xué)本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)"的是()。

A.企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)者

B.質(zhì)量管理人員

C.企業(yè)負(fù)責(zé)人

D.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

【答案】:D

16、藥品批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的

A.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】:C

17、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》

A.全國(guó)范圍內(nèi)有效

B.只在注冊(cè)地區(qū)有效

C.接受繼續(xù)教育

D.根據(jù)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)

【答案】:A

18、某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過(guò)程中,需要查詢臨床藥理中藥物對(duì)人體作用的信息,可查詢

A.【藥物相互作用】

B.【臨床試驗(yàn)】

C.【藥理毒理】

D.【藥代動(dòng)力學(xué)】

【答案】:C

19、《處方管理辦法》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門(mén)規(guī)章

【答案】:D

20、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留,屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種

【答案】:B

21、建立企業(yè)的質(zhì)量體系,實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針,并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)

A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

C.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

D.藥品養(yǎng)護(hù)組織

【答案】:A

22、負(fù)責(zé)對(duì)新藥申報(bào)資料進(jìn)行全面審評(píng),決定是否批準(zhǔn)新藥的是

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

【答案】:C

23、(2018年真題)2013年12月全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)將原藥品管理法的第十三條修正為“經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品”,根據(jù)該規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)下放到省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。這一法律適用過(guò)程體現(xiàn)()

A.不溯及既往原則

B.全面審查原則

C.法律條文到達(dá)時(shí)間的原則

D.行政許可法定原則

【答案】:D

24、《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中,不涉及消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)應(yīng)享有的權(quán)利是

A.人身安全不受損害

B.知悉所購(gòu)買(mǎi)商品的真實(shí)情況

C.自主選擇商品

D.無(wú)理由退貨

【答案】:D

25、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)不得不經(jīng)藥品零售連鎖總部,直接向藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店銷售藥品。形成這種銷售渠道的原因不包括

A.藥品零售連鎖企業(yè)采購(gòu)與銷售分離

B.藥品零售連鎖企業(yè)統(tǒng)一采購(gòu)

C.藥品零售連鎖企業(yè)由總部統(tǒng)一配送

D.藥品零售連鎖企業(yè)統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)

【答案】:D

26、屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材的是

A.鹿茸(梅花鹿)

B.杜仲

C.金銀花

D.龍膽

【答案】:A

27、說(shuō)明書(shū)成分項(xiàng)應(yīng)列出該輔料的名稱

A.多組分或者化學(xué)結(jié)構(gòu)尚不明確的化學(xué)藥品或者治療用生物制品

B.中藥、天然藥物

C.輔料可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

D.注射劑

【答案】:C

28、2014年7月7日,某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國(guó)藥廣審(文)第2012110745號(hào)藥品廣告,該廣告宣稱"八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證,安全、一天起效、三十天痊愈"。

A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為6個(gè)月,該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢

B.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年,該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢

C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年,該批準(zhǔn)文號(hào)仍在有效期內(nèi)

D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年,該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢

【答案】:B

29、麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的審批部門(mén)是

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】:B

30、甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室,符合規(guī)定的行為是

A.將依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門(mén)診患者使用

B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

C.依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)同意后,即開(kāi)始配制本院臨床需用的制劑

D.因突發(fā)疫情,應(yīng)乙醫(yī)院請(qǐng)求,將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用,事后及時(shí)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)備

【答案】:A

31、衛(wèi)生行政部門(mén)

A.負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度,制定國(guó)家藥物政策

B.負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品市場(chǎng)交易行為

C.負(fù)責(zé)中藥資源普查

D.負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作

【答案】:A

32、產(chǎn)品實(shí)施備案管理的是

A.進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

B.進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

C.進(jìn)口第一類醫(yī)療器械

D.進(jìn)口所有醫(yī)療器械

【答案】:C

33、影響藥物療效的因素應(yīng)列在

A.【藥物相互作用】

B.【不良反應(yīng)】

C.【注意事項(xiàng)】

D.【適應(yīng)癥】

【答案】:C

34、不合格藥品為

A.紅色?

B.黃色?

C.綠色

D.藍(lán)色?庫(kù)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理

【答案】:A

35、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期為()。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】:D

36、近日,有群眾反映,山東省某縣中醫(yī)院自制了多種“三無(wú)”的藥品在醫(yī)院公然賣(mài)給消費(fèi)者,該藥品無(wú)生產(chǎn)批號(hào),無(wú)國(guó)藥準(zhǔn)字,無(wú)經(jīng)營(yíng)許可,屬于國(guó)家明令禁止的“三無(wú)”藥品。近年來(lái),國(guó)家針對(duì)食品和藥品的監(jiān)管出臺(tái)了多項(xiàng)的政策法規(guī),群眾對(duì)食品藥品的安全問(wèn)題也一直高度關(guān)注。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法制劑

B.劣藥

C.假藥

D.秘方制劑

【答案】:C

37、以下關(guān)于經(jīng)營(yíng)企業(yè)麻醉藥品、一類精神藥品、存放的說(shuō)法中,正確的是

A.專庫(kù)或?qū)9翊娣偶渔i保管,專賬記錄

B.專庫(kù)或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖保管,專賬記錄

C.專庫(kù)或?qū)9翊娣?,專人保管記?/p>

D.專庫(kù)或?qū)9翊娣?,專人保管,專賬記錄

【答案】:B

38、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期屆滿,需要繼續(xù)配制制劑的,提出再注冊(cè)申請(qǐng)的期限應(yīng)在期滿前

A.15日

B.30日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

【答案】:C

39、關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.新藥上市前須完成Ⅳ期臨床試驗(yàn)以充分考察評(píng)價(jià)該新藥的收益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系

B.試驗(yàn)藥物應(yīng)在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的車間制備

C.應(yīng)保證受試者在自愿參與前被告知足夠的試驗(yàn)信息,理解并簽署知情同意書(shū)

D.臨床試驗(yàn)應(yīng)符合倫理道德標(biāo)準(zhǔn),藥物臨床試驗(yàn)方案必須經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)

【答案】:A

40、未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的,責(zé)令關(guān)閉,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下

【答案】:A

41、藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估,認(rèn)為存在安全隱患,可以針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)采取的措施是

A.主動(dòng)召回

B.責(zé)令召回

C.重新召回或擴(kuò)大召回范圍

D.銷毀

【答案】:B

42、收支兩條線是指

A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財(cái)政專戶,其全部支出納入政府部門(mén)的預(yù)算管理,工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均由財(cái)政予以保證

B.以財(cái)政和醫(yī)?;馂橹?,調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費(fèi)、藥事補(bǔ)償以及風(fēng)險(xiǎn)基金和社會(huì)捐助等為輔的多頭補(bǔ)償機(jī)制

C.對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因零差率銷售減少的收入,按照15%的藥品差價(jià)或者按照上年度藥品銷售利潤(rùn)為基數(shù)進(jìn)行補(bǔ)償

D.分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實(shí)施成效、人口情況及區(qū)域間財(cái)力差異確定

【答案】:A

43、《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》規(guī)定,人民法院不受理公民、法人提起的訴訟是

A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)是侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的

B.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的

C.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其他人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的

D.行政機(jī)關(guān)工作人員對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的

【答案】:D

44、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)體例為

A.國(guó)妝特進(jìn)字JXXXX

B.國(guó)妝備進(jìn)字JXXXX

C.衛(wèi)妝特進(jìn)字(年份)第XXXX號(hào)

D.衛(wèi)妝備進(jìn)字(年份)第XXXX號(hào)

【答案】:B

45、A市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求,當(dāng)場(chǎng)對(duì)其作出警告,限期整改,并處2萬(wàn)元罰款的行政處罰。

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

【答案】:D

46、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少,該藥品在臨床應(yīng)用時(shí),應(yīng)()。

A.按非限制使用級(jí)管理

B.按限制使用級(jí)管理

C.按特殊使用級(jí)管理

D.禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄

【答案】:C

47、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個(gè)部門(mén)審查批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】:D

48、將藥品的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)醒目地印在藥品包裝上的企業(yè)是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

C.零售藥店

D.普通商業(yè)企業(yè)

【答案】:A

49、(2018年真題)關(guān)于國(guó)家藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī),以覆蓋藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的全過(guò)程

B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建沒(méi),以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系

C.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理,強(qiáng)化藥品過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督管理

D.發(fā)揮多元主體作用,多措并舉,切實(shí)把藥品安全風(fēng)險(xiǎn)降為零

【答案】:D

50、關(guān)于國(guó)家藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī),以覆蓋藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的全過(guò)程

B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè),以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系

C.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理強(qiáng)化藥品過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督管理

D.發(fā)揮多元主體作用,多措并舉,切實(shí)把藥品安全風(fēng)險(xiǎn)降為零

【答案】:D

第二部分多選題(50題)1、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括()。

A.中國(guó)藥典

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.地方標(biāo)準(zhǔn)

D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

【答案】:AB

2、(2020年真題)國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。在此過(guò)程中調(diào)整品種和數(shù)量的因素包括()

A.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)

C.我國(guó)疾病譜變化

D.基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

【答案】:ABCD

3、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》,應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有

A.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的

B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

C.相應(yīng)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局部門(mén)撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的

【答案】:ABD

4、根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行藥品法律法規(guī)的規(guī)定,行政處罰的種類包括

A.警告

B.罰款

C.拘役

D.吊銷許可證

【答案】:ABD

5、患者因頸椎、腰椎疼痛服用某藥,出現(xiàn)眼黃、尿黃、乏力、納差和肝功能異常,停用該藥后癥狀緩解和好轉(zhuǎn)。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,患者個(gè)人可以向

A.經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告

【答案】:ABCD

6、有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說(shuō)法,正確的有

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的,應(yīng)按照規(guī)定申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證

B.通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)中藥注射劑

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng),應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30目前申請(qǐng)變更登記

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的,其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門(mén)撤銷

【答案】:ACD

7、(2017年真題)甲、乙、丙、丁發(fā)布藥品廣告的行為,錯(cuò)誤的有()

A.乙發(fā)布廣告,宣傳其生產(chǎn)的復(fù)方苯巴比妥溴化鈉片,稱“6個(gè)月臨床觀察,96.7%患者的語(yǔ)言、運(yùn)動(dòng)能力明顯提高”

B.甲通過(guò)電視臺(tái)發(fā)布其所生產(chǎn)的六味地黃丸的廣告

C.丁通過(guò)某網(wǎng)站發(fā)布其所生產(chǎn)的西地那非的廣告

D.丙為其配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,通過(guò)某醫(yī)學(xué)雜志發(fā)布廣告

【答案】:ACD

8、藥品廣告不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括

A.有效率90%

B.同類產(chǎn)品中療效最佳

C.益智

D.日常生活必需

【答案】:ABCD

9、藥品廣告中有關(guān)藥品功效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確,遵循合理宣傳、科學(xué)引導(dǎo)的原則。藥品廣告不得含有的內(nèi)容有()

A."“能夠幫助提高考試成績(jī)”的表述

B.“免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”的表述

C.“僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的表述

D.“純中藥、無(wú)毒副作用”的表述

【答案】:ABD

10、經(jīng)醫(yī)生注明理由,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)的情形包括

A.急性腸炎

B.老年病

C.行動(dòng)不便患者的慢性病

D.術(shù)后鎮(zhèn)痛

【答案】:BC

11、中國(guó)上市藥品目錄收錄的藥品包括

A.基于完整規(guī)范的安全性和有效性的研究數(shù)據(jù)獲得批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥、改良型新藥

B.基于完整規(guī)范的安全性和有效性的研究數(shù)據(jù)獲得批準(zhǔn)的進(jìn)口原研藥品

C.按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥

D.通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品

【答案】:ABCD

12、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的說(shuō)法,正確的是

A.按規(guī)定進(jìn)行注冊(cè),參加繼續(xù)教育

B.依法獨(dú)立執(zhí)業(yè),認(rèn)真履行職責(zé),科學(xué)指導(dǎo)用藥

C.堅(jiān)持效益原則,維護(hù)公眾健康

D.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方

【答案】:ABD

13、根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》,基本藥物應(yīng)滿足的條件包括

A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求

B.公眾可公平獲得

C.能夠保障供應(yīng)

D.劑型適宜

【答案】:ABCD

14、下列不屬于行政訴訟受案范圍的有

A.國(guó)防、外交等國(guó)家行為

B.行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令

C.行政機(jī)關(guān)侵犯公民人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的

D.法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的行政行為‘

【答案】:ABD

15、國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式有

A.衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)

B.衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)

C.國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

【答案】:AC

16、根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》,藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)在任何時(shí)間進(jìn)入被檢查單位研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等場(chǎng)所進(jìn)行檢查,被檢查單位不得拒絕、逃避。被檢查單位可被視為拒絕、逃避檢查的行為有

A.拖延、限制、拒絕檢查人員進(jìn)入被檢查場(chǎng)所或者區(qū)域的,或者限制檢查時(shí)間的

B.無(wú)正當(dāng)理由不提供或者延遲提供與檢查相關(guān)的文件、記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等材料的

C.以聲稱工作人員不在,故意停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等方式欺騙、誤導(dǎo)、逃避檢查的

D.拒絕或者限制拍攝、復(fù)印、抽樣等取證工作的

【答案】:ABCD

17、由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形包括

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被宣告無(wú)效的

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的

C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的

D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的

【答案】:ABCD

18、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括

A.醫(yī)療器械注冊(cè)人

B.醫(yī)療器械備案人

C.醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)

D.醫(yī)療器械零售企業(yè)

【答案】:ABCD

19、關(guān)于在電視臺(tái)、廣播電臺(tái)上發(fā)布藥品廣告的說(shuō)法,正確的有

A.顯著標(biāo)明禁忌、藥品不良反應(yīng)

B.顯著標(biāo)明藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告,不得發(fā)布處方藥藥品廣告

D.顯著標(biāo)明非處方藥標(biāo)識(shí)(OTC)和“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”

【答案】:ABCD

20、根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理相關(guān)規(guī)定,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)許可的說(shuō)法,正確的有

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)允許跨地域多點(diǎn)執(zhí)業(yè)

B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期為3年

C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后,執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》明示

D.執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè),必按規(guī)定完成繼續(xù)教育

【答案】:CD

21、GMP中關(guān)于制藥用水的說(shuō)法正確的是

A.制藥用水至少應(yīng)當(dāng)是飲用水

B.純化水可采用循環(huán),注射用水可采用50℃以上保溫循環(huán)

C.應(yīng)當(dāng)對(duì)制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè),并有相應(yīng)的記錄

D.制藥用水符合《中華人民共和國(guó)藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求

【答案】:ACD

22、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》所稱醫(yī)療器械,是指直接或者間接用于人體的

A.儀器、設(shè)備、器具

B.校準(zhǔn)物、材料或者其他物品

C.所有診斷試劑

D.所需要的計(jì)算機(jī)軟件

【答案】:ABD

23、根據(jù)《中醫(yī)藥法》,生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,需要滿足的管理要求包括

A.需要申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)

B.僅提供非臨床研究資料

C.僅提供GCP研究資料

D.需提供GLP和GCP研究資料

【答案】:AB

24、下列情形屬于違法行為的有

A.王某在國(guó)外購(gòu)買(mǎi)兩瓶感冒藥,準(zhǔn)備回國(guó)自用,并如實(shí)向海關(guān)申報(bào)

B.甲公司在藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥項(xiàng)下擅自添加“治療關(guān)節(jié)炎”的表述

C.李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)出售自己種植的中藥材

D.某企業(yè)采購(gòu)的中藥材.中藥飲片未標(biāo)明產(chǎn)地

【答案】:BD

25、國(guó)家基本藥物采購(gòu)管理的主要措施包括

A.實(shí)行藥品分類采購(gòu)

B.開(kāi)展用量大、臨床必需的基本藥物品種定點(diǎn)生產(chǎn)

C.堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先,價(jià)格合理

D.加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查

【答案】:ACD

26、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括

A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配

B.負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息

C.負(fù)責(zé)指導(dǎo)合理用藥

D.負(fù)責(zé)上崗人員的藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)

【答案】:ABC

27、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括

A.確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄和處方集

B.執(zhí)行本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度

C.統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品

D.指導(dǎo)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥

【答案】:AD

28、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,應(yīng)由衛(wèi)生行政部門(mén)給予行政處罰的有

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報(bào)告.調(diào)查.評(píng)價(jià)和處理

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良反應(yīng)事件相關(guān)調(diào)查

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有向相關(guān)部門(mén)提交定期安全性更新報(bào)告

【答案】:ABC

29、關(guān)于中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理的說(shuō)法,正確的有

A.中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁從事中藥飲片分包裝活動(dòng)

B.建立流通追溯系統(tǒng)的專門(mén)從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),可以允許進(jìn)入中藥材專業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)國(guó)家規(guī)定的毒性藥材

C.未經(jīng)批準(zhǔn)不得在中藥材專業(yè)市場(chǎng)以任何名義或方式經(jīng)營(yíng)中藥飲片和中成藥

D.中藥材專業(yè)市場(chǎng)應(yīng)逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營(yíng)模式

【答案】:ACD

30、基本藥物質(zhì)量監(jiān)管舉措包括

A.加大產(chǎn)品抽檢力度,對(duì)基本藥物實(shí)施全品種覆蓋抽檢,向社會(huì)及時(shí)公布抽檢結(jié)果

B.加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)管,著重對(duì)基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)開(kāi)展監(jiān)督檢查,督促企業(yè)合規(guī)生產(chǎn),保質(zhì)保量

C.加快提高藥品質(zhì)量,推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展藥品上市后再評(píng)價(jià)

D.建立優(yōu)勝劣汰機(jī)制,對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,全部納入基本藥物目錄

【答案】:ABC

31、可以報(bào)考2019年執(zhí)業(yè)藥師考試的有

A.甲,大專,藥學(xué)專業(yè),2014年畢業(yè)后在藥廠工作

B.乙,本科,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),2016年畢業(yè)后在藥店工作

C.丙,碩士,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),2017年畢業(yè)后在藥品批發(fā)企業(yè)工作

D.丁,博士,藥學(xué)專業(yè),2018年畢業(yè)后在藥廠工作

【答案】:ACD

32、(2020年真題)關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理要求的說(shuō)法,正確的有()

A.藥品不良反應(yīng)尚不清楚的,藥品說(shuō)明書(shū)中可不列[不良反應(yīng)]項(xiàng)目

B.藥品說(shuō)明書(shū)[不良反應(yīng)]項(xiàng)目下應(yīng)當(dāng)包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項(xiàng)

C.藥品說(shuō)明書(shū)[藥品名稱]項(xiàng)下應(yīng)注明漢語(yǔ)拼音

D.藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過(guò)小無(wú)法標(biāo)明所有內(nèi)容的,內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)和有效期

【答案】:CD

33、藥監(jiān)部門(mén)不予注冊(cè),并注銷制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形有

A.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種

B.按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》應(yīng)予撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的

C.未在規(guī)定時(shí)間提出再注冊(cè)申請(qǐng)的

D.其他不符合規(guī)定的

【答案】:ABCD

34、與GAP要求相符的是

A.藥材批量運(yùn)輸時(shí),不要與其他有毒、有害、易串味的物質(zhì)混裝

B.中藥材包裝應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作,并有批包裝記錄

C.每件藥材包裝上,應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)、包裝日期、生產(chǎn)單位、并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

D.藥材應(yīng)存放在貨架上,與墻壁保持足夠距離,防止蟲(chóng)蛀、霉變、腐爛、泛油等現(xiàn)象發(fā)生,并定期檢查

【答案】:ABCD

35、醫(yī)療機(jī)構(gòu)下列行為不符合規(guī)定的有

A.藥學(xué)部門(mén)要進(jìn)行以病人為中心的臨床藥學(xué)工作

B.藥學(xué)部門(mén)應(yīng)制定并執(zhí)行藥品保管制度

C.經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn)后,臨床科室可配制本科室急需的制劑

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的所有藥品均需由藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)

【答案】:CD

36、醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的麻醉藥品有

A.嗎啡

B.哌替啶

C.布桂嗪

D.芬太尼

【答案】:ABCD

37、根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》,建立國(guó)家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有

A.制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集

B.對(duì)國(guó)家基本藥物實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格

C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物

D.基本藥物報(bào)銷比例略高于非基本藥物報(bào)銷比例

【答案】:AC

38、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的人員須具備

A.醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)

B.藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

C.具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力

D.其他相關(guān)專業(yè)知識(shí)

【答案】:ABCD

39、關(guān)于2012年版《國(guó)家基本藥物目錄》目錄說(shuō)明,正確的是

A.不同劑型同一主要化學(xué)成分或處方組成的編一個(gè)號(hào),重復(fù)出現(xiàn)時(shí)標(biāo)注“*”號(hào)

B.“備注”欄內(nèi)標(biāo)注“△”號(hào)表示藥品應(yīng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用

C.化學(xué)藥品和生物制品,未標(biāo)明酸根或鹽基的藥品,其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品;酯類衍生物的藥品單獨(dú)標(biāo)明

D.目錄收錄口服劑型、注射劑型、外用劑型和其他劑型

【答案】:ACD

40、根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)

A.服從領(lǐng)導(dǎo),不折不扣按藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作

B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會(huì)職務(wù),積極為患者提供咨詢服務(wù)

C.注意收集藥品不良反應(yīng)信息

D.不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦

【答案】:CD

41、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的是

A.配制地點(diǎn)

B.配制人員

C.工藝處方

D.配制數(shù)量

【答案】:AC

42、(2016年真題)下列情況屬于違法情形的有

A.丙藥材公司發(fā)運(yùn)的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標(biāo)志

B.甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材,但未注明產(chǎn)地

C.張某在中藥材專業(yè)市場(chǎng)租攤位銷售中藥飲片

D.

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論