醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法中-應注意問題

醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法中應注意的問題株洲市衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督處一、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法中存在的主要困難（我們面臨的困境）二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點（清楚我們做什么）三、打擊非法行醫(yī)應注意的問題（具體問題怎么做）四、關(guān)于一起非法行醫(yī)行政處罰案例的淺析（保護好自己）醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法中存在的主要困難1、行政處罰執(zhí)行難由于目前我國的醫(yī)療體制,許多醫(yī)療機構(gòu)是國家事業(yè)單位,與衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)一樣隸屬于衛(wèi)生行政部門主管,一旦醫(yī)療機構(gòu)因違法受罰時,行政干涉多,使處罰很難到位。2、執(zhí)法取證困難醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法中查處違法行為時,需要相對人簽字認可才能立案查處,而很多醫(yī)務人員,對法不了解,違法現(xiàn)象較普遍,被查的相對人抵觸情緒較大,單位又不積極配合,衛(wèi)生相關(guān)部門不能正確引導，給取證工作帶來了困難。3、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法起步晚,起點低,執(zhí)法隊伍普遍存在數(shù)量不足,人員知識結(jié)構(gòu)不適應醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的狀況。存在執(zhí)法水平和標準不統(tǒng)一,有些地方存在有法不依、執(zhí)法不嚴的狀況。在多次的督導中,我們發(fā)現(xiàn)各地對法律法規(guī)的認識和理解不一致,在實際操作中執(zhí)法水平和標準不統(tǒng)一,工作存在隨意性,有些地方則受政府地方保護主義或其它壓力的影響,存在有法不依、執(zhí)法不嚴的狀況。（行政許可）醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法中存在的主要困難4、法律法規(guī)不夠細化,法律、法規(guī)還不健全,尤其在法規(guī)的適用、認識、理解上有差異,有些甚至難以把握,如超范圍診療的界定,出租、承包、合資、合作開辦醫(yī)療場所的政策界定,對外來投資合作與出租、承包科室關(guān)系的界定等,很難準確引用法律條款，處罰力度不適應經(jīng)濟發(fā)展:對超范圍執(zhí)業(yè)、任用非衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)的違法行為最嚴重的只處以5000元罰款,難以起到有效的懲戒作用。其配套的《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》中的診療科目已不能涵蓋醫(yī)療機構(gòu)實際開展的診療技術(shù),“男科學”、“腫瘤放射熱療”等一些新興的學科處于實際存在而又不能取得法定許可的尷尬處境。尤其近年來群眾投訴較多的“過度醫(yī)療”，無依據(jù)支撐。5、對非法行醫(yī)的處理缺乏聯(lián)動非法行醫(yī)嚴重擾亂醫(yī)療市場,必須嚴肅處理,但僅靠衛(wèi)生部門單獨監(jiān)管從力度上顯得薄弱,需要政府多部門（公安、工商、藥監(jiān)、計生等）協(xié)作,實行聯(lián)合執(zhí)法（對外）。以及衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)與衛(wèi)生行政部門的協(xié)調(diào)（對內(nèi)），如：為違法者提供補辦資料、許可、校驗等工作（一）關(guān)于機構(gòu)資質(zhì)1、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可

（1）法律依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條,任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)設置有關(guān)問題的批復(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2001〕97號):醫(yī)療機構(gòu)在原執(zhí)業(yè)地點以外設置的門診部、診所等所謂“醫(yī)療延伸點（站）”，如與原登記注冊的醫(yī)療機構(gòu)施行行政、務統(tǒng)一管理的，應向原登記注冊的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更手續(xù)；醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點（2）違法行為處理《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條,違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點衛(wèi)生部關(guān)于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復（衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕224號）：有下列情形之一的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條規(guī)定予以處罰：(一)使用通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的；(二)使用偽造、變造的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的；(三)在未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營機構(gòu)開展診療活動的；(四)醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準在登記的執(zhí)業(yè)地點以外開展診療活動的；(五)非本醫(yī)療機構(gòu)人員或者其他機構(gòu)承包、承租醫(yī)療機構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動的。

（一）關(guān)于機構(gòu)資質(zhì)1、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可注意：醫(yī)療機構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地址是否是非法行醫(yī)衛(wèi)生部關(guān)于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復（衛(wèi)政法發(fā)[2004]224號）"醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準在登記的執(zhí)業(yè)地點以外開展診療活動，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條規(guī)定予以處罰"（根據(jù)衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)［1999］第584號“關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地址問題的批復”）有同志提出，由于衛(wèi)生部對待同一問題適用法律所作批復（《衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1999〕第584號》與《衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕224號》、《衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2004〕312號》）存在沖突。無法準確適用。其實這是對法律適用原則理解有誤所致。由于社會經(jīng)濟發(fā)展，不同時期產(chǎn)生對法律解釋理解的差異在所難免。在《立法法》中，就針對這些沖突已明確規(guī)定了法律適用原則?！读⒎ǚā返诎耸龡l規(guī)定：“同一機關(guān)制定的法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章，特別規(guī)定與一般規(guī)定不一致的，適用特別規(guī)定；新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)定?！币虼?，針對醫(yī)療機構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點自然應當依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條處理。（一）關(guān)于機構(gòu)資質(zhì)2、診療科目（1）法律依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十七條,醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。1）衛(wèi)生部關(guān)于下發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1994〕第27號）2）衛(wèi)生部關(guān)于修訂《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》部分科目的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2007〕174號）：外科專業(yè)中增加肝臟、胰腺、小腸、腎臟、肺臟、心臟移植項目；醫(yī)學檢驗科增加臨床細胞分子遺傳學專業(yè)。3）《人體器官移植條例》第十一條，醫(yī)療機構(gòu)從事人體器官移植，應當依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定，向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請辦理人體器官移植診療科目登記。醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點（一）關(guān)于機構(gòu)資質(zhì)（1）法律依據(jù)4）衛(wèi)生部關(guān)于在《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》中增加“疼痛科”診療科目的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2007〕227號）：范圍為：慢性疼痛的診斷治療；目前，只限于二級以上醫(yī)院開展“疼痛科”診療科目診療服務；擬增加“疼痛科”診療科目的二級以上醫(yī)院應向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的地方衛(wèi)生行政部門提出申請，地方衛(wèi)生行政部門應依法嚴格審核，對符合條件的予以登記“疼痛科”診療科目。（醫(yī)師組成：麻醉科、骨科、神經(jīng)內(nèi)科、中醫(yī)科、中西醫(yī)結(jié)合科、理療康復科等）5）衛(wèi)生部關(guān)于在《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》中增加“重癥醫(yī)學科”診療科目的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕9號）：范圍為：急危重癥患者的搶救和延續(xù)性生命支持；發(fā)生多器官功能障礙患者的治療和器官功能支持；防治多臟器功能障礙綜合征；限于二級以上綜合醫(yī)院開展“重癥醫(yī)學科”診療科目診療服務；擬增加“重癥醫(yī)學科”診療科目的醫(yī)院應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的地方衛(wèi)生行政部門提出申請，地方衛(wèi)生行政部門對符合條件的予以登記“重癥醫(yī)學科”診療科目；醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點2、診療科目（1）法律依據(jù)6）衛(wèi)生部關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)血液透析室實行執(zhí)業(yè)登記管理的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕32號）：醫(yī)療機構(gòu)設立血液透析室，開展血液透析診療活動，必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準，并進行執(zhí)業(yè)登記。（二級科目腎病學專業(yè)基礎(chǔ)上）7）衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范》的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2007〕222號）：各省級衛(wèi)生行政部門要按照《規(guī)范》要求，組織對醫(yī)療機構(gòu)心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應用能力進行評價。凡通過能力評價的醫(yī)療機構(gòu)，準予心血管疾病介入診療科目登記，在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明其原有的心血管內(nèi)科、心臟大血管外科或者胸外科診療科目及其科目下心血管疾病介入診療項目。心血管疾病介入；冠心病介入；心律失常介入；先天性心臟病介入。8）《醫(yī)療美容服務管理辦法》第九條，醫(yī)療機構(gòu)增設醫(yī)療美容科目的，必須具備本辦法規(guī)定的條件，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細則規(guī)定的程序，向登記注冊機關(guān)申請變更登記。醫(yī)療美容科為一級診療科目，美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科為二級診療科目。衛(wèi)生部關(guān)于美容中醫(yī)科開展整形美容手術(shù)是否認定超范圍執(zhí)業(yè)的批復（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕41號）：診療科目僅登記為美容中醫(yī)科的醫(yī)療美容機構(gòu)開展整形美容手術(shù)，應認定為超范圍執(zhí)業(yè)。醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點（一）關(guān)于機構(gòu)資質(zhì)2、診療科目（1）法律依據(jù)9）《健康體檢管理暫行規(guī)定》第五條：醫(yī)療機構(gòu)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門（以下簡稱登記機關(guān)）申請開展健康體檢。第六條：登記機關(guān)應當按照第四條規(guī)定的條件對申請開展健康體檢的醫(yī)療機構(gòu)進行審核和評估，具備條件的允許其開展健康體檢，并在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄中予以登記。

10）衛(wèi)生部關(guān)于乳腺外科手術(shù)項目相關(guān)執(zhí)業(yè)登記事宜的批復（衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕170）號：婦幼保健院必須申請并經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準登記“外科”診療科目后，方可開展“乳腺外科手術(shù)”。11）衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療事故爭議中超范圍行醫(yī)性質(zhì)認定問題的批復（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕63號）：該醫(yī)療機構(gòu)是經(jīng)你局核準登記的全民、綜合性醫(yī)療機，其執(zhí)業(yè)登記所核準的一級診療科目中有“外科”，但二級診療科目中沒有“腦外科”。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（以下簡稱“條例”）及有關(guān)規(guī)定，其開展腦外科手術(shù)的行為是屬于診療活動超過登記范圍。醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點一）關(guān)于機構(gòu)資質(zhì)2、診療科目（一）關(guān)于機構(gòu)資質(zhì)（1）法律依據(jù)12）衛(wèi)生部關(guān)于未取得麻醉科診療科目開展全身麻醉認定問題的批復（衛(wèi)醫(yī)政函）〔2009〕411號）：未取得麻醉科診療科目開展全身麻醉的，屬于診療活動超出登記范圍，可按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條處理。醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點13）衛(wèi)生部關(guān)于全科醫(yī)療科診療范圍的批復（衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕498號）：醫(yī)療機構(gòu)核準登記的診療科目僅為全科醫(yī)療科，卻設置了外科、婦產(chǎn)科、口腔科等診療科目的，屬于超范圍執(zhí)業(yè)。2、診療科目超出核準的診療科目執(zhí)業(yè)常見情形：社區(qū)站未經(jīng)批準開展口腔診療活動（一）關(guān)于機構(gòu)資質(zhì)3、特殊許可（1）母嬰保健技術(shù)服務許可法律依據(jù)：①開展結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)：《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第八條，醫(yī)療保健機構(gòu)和其它開展母嬰保健技術(shù)服務的機構(gòu)開展結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)，必須經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門審批，取得《母嬰保健技術(shù)服務執(zhí)業(yè)許可證》；②產(chǎn)前診斷技術(shù)：《辦法》第九條，醫(yī)療保健機構(gòu)開展遺傳病診斷和產(chǎn)前診斷，必須經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批，取得《母嬰保健技術(shù)服務執(zhí)業(yè)許可證》。③助產(chǎn)技術(shù)：《母嬰保健法實施辦法》和《湖南省實施<母嬰保健法>辦法》申請開展助產(chǎn)技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)，應當向所在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門提出申請，取得從事助產(chǎn)技術(shù)的《母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)許可》，按照批準的級別開展助產(chǎn)技術(shù)服務工作。違法行為處理：未取得《母嬰保健技術(shù)服務執(zhí)業(yè)許可證》，從事婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以制止，并給予以下處罰：責令停止；警告；處以500元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重或經(jīng)制止仍不改正的，處以5000元以上20000元以下的罰款。未取得助產(chǎn)技術(shù)執(zhí)業(yè)許可擅自從事助產(chǎn)技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)，依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條規(guī)定進行處罰。醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點（一）關(guān)于機構(gòu)資質(zhì)（2）人類輔助生殖技術(shù)服務法律依據(jù)：《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》第十二條，人類輔助生殖技術(shù)必須在經(jīng)過批準并進行登記的醫(yī)療機構(gòu)中實施，未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準，任何單位和個人不得實施人類輔助生殖技術(shù)。申請開展丈夫精液人工授精技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準。申請開展供精人工授精和體外受精－胚胎移植技術(shù)及其衍生技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出初審意見，衛(wèi)生部審批。違法行為處理：未經(jīng)批準擅自開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十條的規(guī)定處罰。醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點3、特殊許可（一）關(guān)于機構(gòu)資質(zhì)

（3）醫(yī)療廣告法律依據(jù)：《醫(yī)療廣告管理辦法》第三條，醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應當在發(fā)布前申請醫(yī)療廣告審查。未取得《醫(yī)療廣告審查證明》，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。第六條

醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項目：

（一）醫(yī)療機構(gòu)第一名稱；

（二）醫(yī)療機構(gòu)地址；

（三）所有制形式；

（四）醫(yī)療機構(gòu)類別；

（五）診療科目；

（六）床位數(shù)；

（七）接診時間；

（八）聯(lián)系電話。

（一）至（六）項發(fā)布的內(nèi)容必須與衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門核發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或其副本載明的內(nèi)容一致。

醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點3、特殊許可（一）關(guān)于機構(gòu)資質(zhì)（3）醫(yī)療廣告

違法行為處理：《醫(yī)療廣告管理辦法》第二十條醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應責令其限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門可以責令其停業(yè)整頓、吊銷有關(guān)診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點醫(yī)療廣告常見情形：（美容廣告、中醫(yī)廣告、泌尿?qū)？?、婦科等）3、特殊許可（一）關(guān)于機構(gòu)資質(zhì)

（4）麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡法律依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十六條，醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經(jīng)所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機構(gòu)應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點3、特殊許可（二）關(guān)于人員資質(zhì)1、醫(yī)師《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條，醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應的醫(yī)療、預防、保健業(yè)務。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。

（1）執(zhí)業(yè)地點：衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)師多地點執(zhí)業(yè)有關(guān)問題的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕32號）：醫(yī)師執(zhí)行政府指令任務，如衛(wèi)生支農(nóng)、支援社區(qū)和急救中心（站）、醫(yī)療機構(gòu)對口支援等，由所在醫(yī)療機構(gòu)批準；多個醫(yī)院（社區(qū)衛(wèi)生服務中心）以整合醫(yī)療資源、方便患者就醫(yī)和提高醫(yī)療技術(shù)水平為目的，通過簽訂協(xié)議等形式，開展橫向或縱向醫(yī)療合作的，相關(guān)醫(yī)院（社區(qū)衛(wèi)生服務中心）經(jīng)向《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記機關(guān)備案，醫(yī)師可以在開展醫(yī)療合作的其他醫(yī)院（社區(qū)衛(wèi)生服務中心）執(zhí)業(yè)；醫(yī)師受聘在兩個以上醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的，應當向衛(wèi)生行政部門申請增加注冊的執(zhí)業(yè)地點。醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點（二）關(guān)于人員資質(zhì)（2）執(zhí)業(yè)類別：《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》第二條第三款，執(zhí)業(yè)類別是指臨床、中醫(yī)、口腔、公衛(wèi)。主要違法情形（從事本專業(yè)以外診療活動）執(zhí)業(yè)類別為公衛(wèi)從事臨床診療活動；執(zhí)業(yè)類別為口腔從事臨床診療活動。（3）執(zhí)業(yè)范圍：衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)技人員出具相關(guān)檢查診斷報告問題的批復（衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕163號）：出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報告的，必須是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中也可以由經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具上述報告；相關(guān)專業(yè)的醫(yī)技人員可出具數(shù)字、形態(tài)描述等客觀描述性的檢查報告。衛(wèi)生部關(guān)于外科執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具B超診斷報告有關(guān)問題的批復（衛(wèi)醫(yī)政函〔2009〕463號）：“外科專業(yè)”與“醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)”是臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師的兩個執(zhí)業(yè)范圍。執(zhí)業(yè)范圍僅為外科專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在臨床工作中可以使用B超觀察病情，但不能出具B超診斷報告。醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點1、醫(yī)師（二）關(guān)于人員資質(zhì)（3）執(zhí)業(yè)范圍：衛(wèi)生部關(guān)于內(nèi)科專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具心電圖診斷報告單有關(guān)問題的批復（衛(wèi)政法函〔2008〕557號）：執(zhí)業(yè)范圍為內(nèi)科并從事心血管內(nèi)科診療工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以出具心電圖診斷報告單。(湖南省衛(wèi)生廳)主要違法情形（從事本專業(yè)以外診療活動）執(zhí)業(yè)范圍為內(nèi)科從事中醫(yī)、外科、婦科等專業(yè)診療活動。技師從事臨床診療活動：口腔技師從事口腔治療活動,中醫(yī)技師開具中醫(yī)處方。醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點（4）特殊規(guī)定：《醫(yī)師注冊暫行辦法》第十六條醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應當?shù)阶灾鞴懿块T辦理變更注冊手續(xù)，并提交醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)注冊申請審核表、《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》以及省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

但經(jīng)醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)批準的衛(wèi)生支農(nóng)、會診、進修、學術(shù)交流、承擔政府交辦的任務和衛(wèi)生行政部門批準的義診等除外。

1、醫(yī)師（二）關(guān)于人員資質(zhì)（5）對醫(yī)療機構(gòu)的處罰《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十一條，任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點1、醫(yī)師（二）關(guān)于人員資質(zhì)（6）對醫(yī)師的處罰（1）《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴重后果的；

（二）由于不負責任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治，造成嚴重后果的；

（三）造成醫(yī)療責任事故的；

（四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關(guān)

出生、死亡等證明文件的；

（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學文書及有關(guān)資料的；

（六）使用未經(jīng)批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；

（七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；

（八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫(yī)療的；

（九）泄露患者隱私，造成嚴重后果的；

（十）利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益的；

（十一）發(fā)生自然災害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人

民生命健康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的；

（十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死

亡，不按照規(guī)定報告的。

醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點1、醫(yī)師（二）關(guān)于人員資質(zhì)（6）對醫(yī)師的處罰（2）衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師在家中擅自診療病人造成死亡適用法律有關(guān)問題的批復（衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕428號）：根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定，醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)執(zhí)業(yè)。任何單位和個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。醫(yī)師在家中擅自診療病人的行為違反了上述法律法規(guī)的規(guī)定，應當根據(jù)情節(jié)輕重，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條（未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。）和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條（未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。）予以處罰。醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點1、醫(yī)師（一）關(guān)于人員資質(zhì)（7）執(zhí)業(yè)助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師①《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應當在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下，在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。

在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。

②衛(wèi)生部關(guān)于對執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師行醫(yī)有關(guān)問題的批復（衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕135號）：剖腹探查手術(shù)面臨的情況復雜多變，不應視為“一般執(zhí)業(yè)活動”。在患者病情緊急，危及生命安全，且有剖腹探查手術(shù)指征，現(xiàn)場沒有執(zhí)業(yè)醫(yī)師，會診醫(yī)師不能及時到達情況下，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師方可在鄉(xiāng)村級醫(yī)療機構(gòu)中實施剖腹探查手術(shù)。③衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事診療活動發(fā)生醫(yī)療事故爭議有關(guān)問題的批復（衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕497號）：執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師違反《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條第一款的規(guī)定，獨立從事臨床活動，衛(wèi)生行政部門應當按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定進行處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》的有關(guān)規(guī)定進行處理。醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點1、醫(yī)師（二）關(guān)于人員資質(zhì)2、護士法律依據(jù)：《護士條例》第七條護士執(zhí)業(yè)，應當經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書。第二十一條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得允許下列人員在本機構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護理活動：（一）未取得護士執(zhí)業(yè)證書的人員；（二）未依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)的護士；（三）護士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊的護士。

在教學、綜合醫(yī)院進行護理臨床實習的人員應當在護士指導下開展有關(guān)工作。

第三十一條護士在執(zhí)業(yè)活動中有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責分工責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動，直至由原發(fā)證部門吊銷其護士執(zhí)業(yè)證書：

（一）發(fā)現(xiàn)患者病情危急未立即通知醫(yī)師的；

（二）發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，未依照本條例第十七條的規(guī)定提出或者報告的；

（三）泄露患者隱私的；

（四）發(fā)生自然災害、公共衛(wèi)生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，不服從安排參加醫(yī)療救護的。醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點（二）關(guān)于人員資質(zhì)2、護士法律依據(jù)：《護士條例》

第二十八條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責分工責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，根據(jù)國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護士配備標準和在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的護士數(shù)量核減其診療科目，或者暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；國家舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有下列情形之一、情節(jié)嚴重的，還應當對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：（一）違反本條例規(guī)定，護士的配備數(shù)量低于國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護士配備標準的；（二）允許未取得護士執(zhí)業(yè)證書的人員或者允許未依照本條例規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)、延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊有效期的護士在本機構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護理活動的。

醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點（二）關(guān)于人員資質(zhì)（二）關(guān)于人員資質(zhì)3、藥學專業(yè)技術(shù)人員（1）藥學專業(yè)技術(shù)人員定義，是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務試行條例》規(guī)定，取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點（2）處方調(diào)劑法律規(guī)定（處方管理辦法）第二十九條取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。第三十條藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應當在本機構(gòu)留樣備查。第三十一條具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導；藥士從事處方調(diào)配工作。（二）關(guān)于人員資質(zhì)3、藥學專業(yè)技術(shù)人員醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點（3）處方調(diào)劑法律責任（處方管理辦法）①第五十四條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定，責令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（三）使用未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。②第五十六條醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規(guī)定予以處罰：（三）藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。③第五十八條藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，情節(jié)嚴重的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令改正、通報批評，給予警告;并由所在醫(yī)療機構(gòu)或者其上級單位給予紀律處分。（二）關(guān)于人員資質(zhì)4、母嬰保健技術(shù)服務人員醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點法律規(guī)定：《母嬰保健法》第三十三條從事本法規(guī)定的遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的人員，必須經(jīng)過省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門的考核，并取得相應的合格證書。從事本法規(guī)定的婚前醫(yī)學檢查、施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的人員以及從事家庭接生的人員，必須經(jīng)過縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門的考核，并取得相應的合格證書。第十二條未取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》、《家庭接生員技術(shù)合格證書》的人員不得從事《母嬰保健法》規(guī)定的婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)和家庭接生。？？？？助產(chǎn)法律責任：（母嬰保健法實施辦法）第五十七條未取得《母嬰保健技術(shù)服務執(zhí)業(yè)許可證》、《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》和《家庭接生員技術(shù)合格證書》，而從事婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)和家庭接生以及出具《母嬰保健法》規(guī)定的婚前醫(yī)學檢查證明、新生兒出生醫(yī)學證明和醫(yī)學技術(shù)鑒定證明的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以制止，并給予以下處罰：(一)責令停止；(二)警告；(三)處以500元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重或經(jīng)制止仍不改正的，處以5000元以上20000元以下的罰款。（二）關(guān)于人員資質(zhì)5、實習人員醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點（1）衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關(guān)問題的批復（衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕357號）：醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)第一年后未取得醫(yī)師資格的，可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下進行臨床實習，但不得獨立從事臨床活動，包括不得出具任何形式的醫(yī)學證明文件和醫(yī)學文書。①醫(yī)療機構(gòu)違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生獨立從事臨床工作的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》處理。②未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生違反規(guī)定擅自在醫(yī)療機構(gòu)中獨立從事臨床工作的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》第六十一條的規(guī)定處理。（二）關(guān)于人員資質(zhì)5、實習人員醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點（2）衛(wèi)生部關(guān)于張安醫(yī)療事件有關(guān)問題的批復（衛(wèi)政法發(fā)[2006]105號）：在教學醫(yī)院實習的本科生、研究生、博士生以及畢業(yè)第一年的以學生可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下進行臨床工作，但不能單獨從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動”。（3）《醫(yī)學教育臨床實踐管理暫行規(guī)定》（衛(wèi)科教發(fā)〔2008〕45號）第十一條臨床帶教教師和指導醫(yī)師應牢固確立教學意識，增強醫(yī)患溝通觀念，積極說服相關(guān)患者配合醫(yī)學教育臨床實踐活動；在安排和指導臨床實踐活動之前，應盡到告知義務并得到相關(guān)患者的同意。在教學實踐中要保證患者的醫(yī)療安全和合法權(quán)益。第十五條醫(yī)學生和試用期醫(yī)學畢業(yè)生在醫(yī)學教育臨床實踐活動中應當尊重患者的知情同意權(quán)和隱私權(quán)，不得損害患者的合法權(quán)益。（二）關(guān)于人員資質(zhì)5、非衛(wèi)生技術(shù)人員醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點衛(wèi)生技術(shù)人員：《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。非衛(wèi)生技術(shù)人員人員：未取得衛(wèi)生技術(shù)資格或者職稱人員，如未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、未取得護士執(zhí)業(yè)證書、未取得藥學專業(yè)資格證書從事相關(guān)執(zhí)業(yè)活動等；衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的批復（衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕178號）：對于醫(yī)療機構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定處理。（違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。）（二）關(guān)于人員資質(zhì)衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的批復（衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕178號）：對于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理。（未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。）取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員在行醫(yī)過程中造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》第六十一條的規(guī)定處理。（第六十一條非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。）醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點5、非衛(wèi)生技術(shù)人員（三）關(guān)于醫(yī)療合作1、政策允許的情形醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點政府指令、對口支援、支農(nóng)惠農(nóng)2、政策禁止的情形承包科室、出租房屋衛(wèi)生部關(guān)于對非法采供血液和單采血漿、

非法行醫(yī)專項整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復（衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕224號）一、有下列情形之一的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條規(guī)定予以處罰：（責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。）(五)非本醫(yī)療機構(gòu)人員或者其他機構(gòu)承包、承租醫(yī)療機構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動的。二、醫(yī)療機構(gòu)將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機構(gòu)人員或者其他機構(gòu)并以本醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十六條規(guī)定予以處罰。（沒收非法所得，可以以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。）（1）承包科室、出租房屋法律責任（三）關(guān)于醫(yī)療合作醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點1.人事獨立管理；2.財務獨立管理；3.財物獨立管理；4.經(jīng)營風險獨立承擔：a.盈虧風險b.醫(yī)療安全風險（2）承包科室、出租房屋主要特征非本醫(yī)療機構(gòu)人員或其他機構(gòu)承租、承包醫(yī)療機構(gòu)發(fā)包、出租（3）承包科室、出租房屋常見情形中醫(yī)科、美容科、口腔科（四）關(guān)于處方權(quán)管理1、處方權(quán)的獲得醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點《處方管理辦法》第八條經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權(quán)。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方，應當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。第九條經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權(quán)。第十條醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。第十一條醫(yī)療機構(gòu)應當按照有關(guān)規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。第十二條試用期人員開具處方，應當經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。第十三條進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權(quán)。（四）關(guān)于處方權(quán)管理2、未取得處方權(quán)開具處方的法律責任醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點《處方管理辦法》第五十四條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定，責令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的；（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；《處方管理辦法》第五十七條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：（一）未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的；（二）未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的；（三）違反本辦法其他規(guī)定的。（五）關(guān)于病歷書寫管理1、病歷的地位醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要點民事訴訟主要法律證據(jù)行政處罰重要法律證據(jù)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《病歷書寫基本規(guī)范》的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕11號）第七條病歷書寫過程中出現(xiàn)錯字時，應當用雙線劃在錯字上，保留原記錄清楚、可辨，并注明修改時間，修改人簽名。不得采用刮、粘、涂等方法掩蓋或去除原來的字跡。上級醫(yī)務人員有審查修改下級醫(yī)務人員書寫的病歷的責任。第八條病歷應當按照規(guī)定的內(nèi)容書寫，并由相應醫(yī)務人員簽名。實習醫(yī)務人員、試用期醫(yī)務人員書寫的病歷，應當經(jīng)過本醫(yī)療機構(gòu)注冊的醫(yī)務人員審閱、修改并簽名。進修醫(yī)務人員由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)其勝任本專業(yè)工作實際情況認定后書寫病歷。衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《電子病歷基本規(guī)范（試行）》的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕24號）2、病歷書寫規(guī)范打擊非法行醫(yī)應注意的問題由于監(jiān)管能力有限，非法行醫(yī)者乘虛而入。這些非法行醫(yī)者絕大多數(shù)不具備或沒有領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，在農(nóng)貿(mào)市場、藥店、居民區(qū)等地無證行醫(yī)，嚴重擾亂醫(yī)療秩序，危害市民身體健康。近年來，衛(wèi)生行政部門雖然多次對非法行醫(yī)活動進行專項治理和打擊，取締了一大批非法行醫(yī)的診所和游醫(yī)，(數(shù)據(jù))但非法行醫(yī)現(xiàn)象仍大量存在（城區(qū)幾個無證牙科），非法行醫(yī)需要長效管理。結(jié)合自己工作的實踐和體會，談談行政執(zhí)法中打擊非法行醫(yī)應注意的問題打擊非法行醫(yī)應注意的問題一、無證行醫(yī)和非法行醫(yī)的概念無證行醫(yī)是指醫(yī)療機構(gòu)和衛(wèi)技人員未經(jīng)有關(guān)的衛(wèi)生許可，沒有取得必需的許可證照、證件就從事醫(yī)療活動。就人員具體是指醫(yī)師無《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、護士無《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》、外國醫(yī)師來華行醫(yī)無《外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》，鄉(xiāng)村醫(yī)生無《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格證書》，衛(wèi)技人員從事婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)無《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》，從事家庭接生的人員無《家庭接生員技術(shù)合格證書》。就醫(yī)療機構(gòu)是指無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，從事婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)和家庭接生以及出具《母嬰保健法》規(guī)定的婚前醫(yī)學檢查證明、新生兒出生醫(yī)學證明和醫(yī)學技術(shù)鑒定證明的無《母嬰保健技術(shù)服務執(zhí)業(yè)許可證》。打擊非法行醫(yī)應注意的問題非法行醫(yī)是指不合法地從事醫(yī)療活動，具體是指違反《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（以下簡稱醫(yī)師法）、《中華人民共和國母嬰保健法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》(以下簡稱《條例》)等有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)的行為。因此，個人認為無證行醫(yī)屬于非法行醫(yī)的范疇，應該是非法行醫(yī)的一部分。打擊非法行醫(yī)重點是取締無證行醫(yī)。打擊非法行醫(yī)應注意的問題二、非法行醫(yī)罪《中華人民共和國刑法》第三百三十六條第一款：未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)（責任主體），情節(jié)嚴重的（定罪情形），處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴重損害就診人身體健康的（量刑情形），處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金?！蹲罡呷嗣穹ㄔ宏P(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》已于2008年4月28日由最高人民法院審判委員會第1446次會議通過?，F(xiàn)予公布，自2008年5月9日起施行。第一條具有下列情形之一的，應認定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)”：（責任主體）(一)未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動的;(二)個人未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開辦醫(yī)療機構(gòu)的;(三)被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動的;(四)未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動的;(五)家庭接生員實施家庭接生以外的醫(yī)療行為的。

打擊非法行醫(yī)應注意的問題第二條具有下列情形之一的，應認定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“情節(jié)嚴重”：（定罪情形）（一）造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；（二）造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險的；（三）使用假藥、劣藥或不符合國家規(guī)定標準的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械，足以嚴重危害人體健康的；（四）非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的；（五）其他情節(jié)嚴重的情形。第三條具有下列情形之一的，應認定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“嚴重損害就診人身體健康”：（量刑情形）（一）造成就診人中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；（二）造成三名以上就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的。行政處罰：取得醫(yī)師資格但未經(jīng)注冊非醫(yī)師行醫(yī)按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理打擊非法行醫(yī)應注意的問題三．對無證行醫(yī)（未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證）如何實施取締取締無證行醫(yī)最關(guān)鍵的是診療行為的取證。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》(以下簡稱《細則》)第八十八條的解釋：診療活動是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。因此，診療行為可以分成醫(yī)療檢查、診斷和治療行為三個方面。判斷是否有診斷行為的比較明確的證據(jù)應該是書寫病歷，進行診斷，出具處方，使用藥物及手術(shù)等方法醫(yī)療檢查和治療行為比較明確，使用醫(yī)療器械進行醫(yī)療檢查則存在爭議。常見問題是使用聽診器、血壓計是否是醫(yī)療行為，使用××測試儀測試缺鈣或者貧血是否是醫(yī)療行為等。我國衛(wèi)生部尚沒有對此作出行政解釋。而國外，比如日本厚生省就解釋使用血壓計是醫(yī)療行為。打擊非法行醫(yī)應注意的問題（一）、調(diào)查取證對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的行為實施取締時，應當認真調(diào)查取證，做到違法事實清楚，證據(jù)確實充分。（二）、查封、扣押與公告1、對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的行為，制作取締《公告》，公告其行為違法，責令立即停止執(zhí)業(yè)活動。2、對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的場所，制作《查封、扣押決定書》和《封條》，查封該行醫(yī)場所。3、對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的物品，制作《查封扣押決定書》和《封條》，查封其設施、藥品、器械等物品，應當當場點清，開具《物品清單》。打擊非法行醫(yī)應注意的問題（三）、查封、扣押后處理1.對沒有違法行為或者不再需要采取查封、扣押措施的，應當立即作出解除《查封、扣押的處理決定書》，退還被扣押財物。2.對“查封”的場所，在停止診療活動后，制作《查封、扣押處理決定書》，解除“查封”，交還所有人合法使用。3.對“查封、扣押”的藥品、器械，按《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條等法律、法規(guī)規(guī)定予以沒收，實施沒收非法物品、沒收違法所得、罰款等行政處罰，應當嚴格按行政處罰程序進行。4.依法沒收的非法物品應當依據(jù)《行政處罰法》、《行政強制法》“除依法應當予以銷毀的物品外，依法沒收的非法財物必須按照國家規(guī)定公開拍賣或者按照國家有關(guān)規(guī)定處理”予以處理?！缎姓娭品ā?012.1.1施行打擊非法行醫(yī)應注意的問題《行政強制法》實施后，對無證行醫(yī)等違法行為的查處同過去“取締”并無實質(zhì)不同，仍然以三大動作為主：1．查封﹙扣押﹚無證行醫(yī)的藥品、器械等；2．查封無證行醫(yī)場所；3．公告無證行醫(yī)行為違法，命令予以禁止。打擊非法行醫(yī)應注意的問題四、對個人未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》非法設立診療場所進行醫(yī)療活動行為的查處？目前，打擊非法行醫(yī)的主要類別是個人未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》非法設立診療場所進行醫(yī)療活動，因此了解如何查處這種類型非法行醫(yī)是對實際工作有很大幫助，衛(wèi)生部對此有相關(guān)批復?！缎l(wèi)生部關(guān)于對醫(yī)療市場監(jiān)督執(zhí)法中有關(guān)法律適用問題的批復》（衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕81號）“江蘇省衛(wèi)生廳：你廳《關(guān)于醫(yī)療市場監(jiān)督執(zhí)法中有關(guān)法律適用問題的請示》（蘇衛(wèi)法監(jiān)〔2005〕6號）收悉。經(jīng)研究，答復如下：一、對個人未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證非法設立診療場所進行醫(yī)療活動的行為，應當根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條的規(guī)定，進行處罰。二、對鄉(xiāng)村醫(yī)生的日常監(jiān)管，包括執(zhí)業(yè)機構(gòu)、場所等方面，應當適用《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》。”(《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條規(guī)定：“未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任?！?打擊非法行醫(yī)應注意的問題五、如何適用《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條或《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條？無證行醫(yī)查處過程中，如何適用《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條或者適用《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條法理與實踐上爭議頗多，監(jiān)督員也甚感困惑。《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條規(guī)定：“未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任?！薄夺t(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條規(guī)定：“違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款?！薄吨腥A人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條將無證行醫(yī)違法行為模式分為了兩類，一是非醫(yī)師行醫(yī)，二是醫(yī)師“未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)”，在適用法律上難以明確的就是有關(guān)醫(yī)師“未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)”或稱之為“未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)”這一問題，因為事實上二者的違法行為模式相類似，但法律后果（法律處理）卻明顯不同，如何適用法律自然成了擺在執(zhí)法者面前的難題。打擊非法行醫(yī)應注意的問題適用建議：執(zhí)法實踐中有兩種做法。一種是：根據(jù)設置者與行醫(yī)者是否同一人分別適用法律。1.設置者與行醫(yī)者不是同一人（1）對設置者，適用《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條。（2）對行醫(yī)者，適用《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。2.設置者與行醫(yī)者是同一人未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)，適用《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。打擊非法行醫(yī)應注意的問題另一種是：視違法主體是“醫(yī)師”或“非醫(yī)師”分別適用法律。1.違法主體是非醫(yī)師：（非法機構(gòu)或場所設置行為和行醫(yī)行為屬兩個不同違法行為，應分別裁量、合并處罰。）（1）對設置行為，適用《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條。（2）對行醫(yī)行為，適用《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。2.違法主體是醫(yī)師：（非法機構(gòu)或場所設置行為和行醫(yī)行為相牽連，按上位法優(yōu)于下位法的原則，擇一重罰。）醫(yī)師未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)，適用《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。但是有一點必須明白：在查處無證行醫(yī)時，只要有證據(jù)證明違法者未經(jīng)許可開展了診療活動（行醫(yī)活動），即必須對違法行醫(yī)者首先適用《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。（上位法優(yōu)于下位法的適用原則）打擊非法行醫(yī)應注意的問題六、藥店未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動如何處理？藥店未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條要由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。作為一種行政處罰，沒收的對象是有范圍限制的，即違法財物。具體來講，有些財物的取得是合法的，但被用于違法活動；有些合法財物被行為人攜帶到不合法的場所；有些物品依法不應當為行為人所擁有或持有；有些財物是違法行為的結(jié)果。由此可見，沒收的適用范圍主要是與違法行為有關(guān)的財物，與違法行為無關(guān)的財物不屬于沒收的范圍。對于藥店未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》而店主自己在藥店內(nèi)開展診療活動這種情況，應該對藥店依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條予以查處，但對于店內(nèi)的醫(yī)療器械和藥品應具體情況具體分析。只有有充分證據(jù)證明被用來開展診療活動的醫(yī)療器械和藥品，才是沒收的對象。同時，對于非法開展診療活動的人員也應當根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》予以依法查處。打擊非法行醫(yī)應注意的問題七、潔牙或使用醫(yī)療器械開展理療活動等是否屬于診療活動？診療活動是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動?！缎l(wèi)生部法監(jiān)司關(guān)于對“潔齒”行業(yè)如何進行衛(wèi)生監(jiān)督的答復》（二000年十一月二十三日）“上海市衛(wèi)生局：你局滬衛(wèi)法〔2000〕6號《對“潔齒”行業(yè)如何進行衛(wèi)生監(jiān)督的請示》收悉。經(jīng)研究，答復如下：潔齒在牙醫(yī)學中的正式名稱為潔治術(shù)，主要是通過清除堆積在牙齒上的可致病的牙石與菌斑，消除牙齦的炎癥，保持健康的牙齦，達到預防與治療牙周疾病的目的。潔齒是對牙周疾病的基礎(chǔ)治療，系醫(yī)療行為，應根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的有關(guān)規(guī)定實行監(jiān)督管理?！贝驌舴欠ㄐ嗅t(yī)應注意的問題《衛(wèi)生部關(guān)于對使用醫(yī)療器械開展理療活動有關(guān)定性問題的批復》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕373號）“北京市衛(wèi)生局：你局《關(guān)于使用醫(yī)療器械開展“免費理療”活動定性問題的請示》（京衛(wèi)法字〔2004〕32號）收悉。經(jīng)研究，批復如下：根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十八條規(guī)定，‘理療屬于診療活動。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條規(guī)定，任何單位和個人未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得開展診療活動，否則為非法行醫(yī)?！薄缎l(wèi)生部關(guān)于對穴位按摩治療近視等有關(guān)問題的批復（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕380號）“安徽省衛(wèi)生廳：你廳《關(guān)于對眼睛穴位按摩治療近視等有關(guān)問題的請示》（衛(wèi)醫(yī)秘〔2004〕473號）收悉。經(jīng)審核，批復如下：一、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十八條規(guī)定，利用藥物和穴位按摩治療近視、弱視等眼部疾病屬于診療活動范疇。二、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條規(guī)定，任何單位和個人開展診療活動，必須依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。”因此，根據(jù)批復，潔牙、使用醫(yī)療器械理療等活動都屬于診療活動。

打擊非法行醫(yī)應注意的問題八、推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動是否屬于醫(yī)療活動？《衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中醫(yī)推拿按摩等活動管理中有關(guān)問題的通知》（國中醫(yī)藥發(fā)〔2005〕45號）“各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：目前，一些非醫(yī)療機構(gòu)以‘中醫(yī)推拿’、‘中醫(yī)按摩’、‘中醫(yī)保健’、‘中醫(yī)足底按摩’、‘刮痧’、‘拔罐’等名義開展經(jīng)營活動并宣傳治療作用，誤導消費者，損害了中醫(yī)的聲譽，社會各界對此反應強烈。為加強對中醫(yī)推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動的管理，保障人民群眾的身體健康，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《中醫(yī)藥條例》等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就有關(guān)問題通知如下：打擊非法行醫(yī)應注意的問題一、以治療疾病為目的，在疾病診斷的基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)理論和診療規(guī)范等實施中醫(yī)推拿、按摩、刮痧、拔罐等方法，屬于醫(yī)療活動，必須在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)進行，非醫(yī)療機構(gòu)不得開展。二、醫(yī)療機構(gòu)開展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動，應當由在本機構(gòu)執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員實施，不得聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員開展此類活動。三、非醫(yī)療機構(gòu)開展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動，在機構(gòu)名稱、經(jīng)營項目名稱和項目介紹中不得使用‘中醫(yī)’、‘醫(yī)療’、‘治療’及疾病名稱等醫(yī)療專門術(shù)語，不得宣傳治療作用?！笨梢姡赫J定推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動是否屬醫(yī)療活動，關(guān)健在于開展這些活動是否是“以治療疾病為目的，在疾病診斷的基礎(chǔ)上”進行，尤其是否是“在疾病診斷的基礎(chǔ)上”進行。如果證據(jù)符合上述“以治療疾病為目的，在疾病診斷的基礎(chǔ)上”認定原則，應認定為開展了醫(yī)療活動，對非醫(yī)療機構(gòu)即可視為非法行醫(yī)，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條予以查處。否則，即使開展了推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動，并使用“中醫(yī)”、“醫(yī)療”、“治療”及疾病名稱等醫(yī)療專門術(shù)語，也不能認定為非法行醫(yī)。打擊非法行醫(yī)應注意的問題九、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》適用時注意事項是什么？必須注意適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》的重要定位原則：一是人員資質(zhì)定位，即取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》的鄉(xiāng)村醫(yī)生；二是執(zhí)業(yè)地點定位。即在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事預防保健和一般醫(yī)療服務。只有是取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》的鄉(xiāng)村醫(yī)生，在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)，才適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》調(diào)整與保護。這是適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》的必要前提。打擊非法行醫(yī)應注意的問題十、查處醫(yī)療機構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員案件適用何法律？《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十八條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。”第四十八條規(guī)定：“違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！薄夺t(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十一條規(guī)定：“任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動；（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理?！贝驌舴欠ㄐ嗅t(yī)應注意的問題《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關(guān)問題的批復》（衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕357號）：“醫(yī)療機構(gòu)違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生獨立從事臨床工作的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》處理?！薄缎l(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的批復》（衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕178號）：“對于醫(yī)療機構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定處理?！薄短幏焦芾磙k法》第五十四條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定，責令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的；（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（三）使用未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。”打擊非法行醫(yī)應注意的問題根據(jù)以上的法律、法規(guī)及批復，醫(yī)療機構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員按下列情形適用法律查處：一、使用無執(zhí)業(yè)資格衛(wèi)生技術(shù)人員（一）對機構(gòu)依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條予以處罰；（二）對非醫(yī)師人員依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條予以處罰。二、視為使用非衛(wèi)生技術(shù)人員（一）主要情形1.使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外診療活動；2.安排未取得執(zhí)業(yè)資格醫(yī)學畢業(yè)生獨立從事臨床工作；3.使用未取得處方權(quán)（被取消處方權(quán)）的醫(yī)師開具處方；4.使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方；5.使用未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作。（二）適用法律1.對機構(gòu)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條予以處罰；2.對人員符合《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條規(guī)定情形的，按照第三十七條處理；不符合第三十七條規(guī)定情形的，依照違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條規(guī)定，責令立即改正。均可按照《醫(yī)師定期考核管理辦法》第十八條第二十六條給予提前考核、暫停執(zhí)業(yè)3-6月、注銷注冊等處理。三、對醫(yī)療機構(gòu)使用不具合法執(zhí)業(yè)資格護士從事護士活動，依據(jù)《護士條例》查處。打擊非法行醫(yī)應注意的問題十一、未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)非法開展診療活動人員為非衛(wèi)生技術(shù)人員，是否再按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理嗎？《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第二條規(guī)定：“條例及本細則所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)?！薄夺t(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十一條規(guī)定：“任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動；（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。”打擊非法行醫(yī)應注意的問題綜上，無證行醫(yī)機構(gòu)非法開展診療活動人員為非衛(wèi)生技術(shù)人員，不宜再按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。理由：1.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員是無證行醫(yī)的方法和手段；2.無證行醫(yī)機構(gòu)未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不屬于嚴格意義的醫(yī)療機構(gòu)，不具備《條例》第四十八條責任主體資格。3.《醫(yī)療機構(gòu)管理條例細則》第七十七條，已將“使用非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員”作為“無證行醫(yī)”從重處罰情節(jié)。打擊非法行醫(yī)應注意的問題十二、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿后能否認定為無證行醫(yī)？《衛(wèi)生行政許可管理辦法》第四十五條第三款規(guī)定：“被許可人未按照規(guī)定申請延續(xù)和衛(wèi)生行政部門不受理延續(xù)申請或者不準予延續(xù)的，衛(wèi)生行政許可有效期屆滿后，原許可無效，由作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門注銷并公布。”該法規(guī)明確規(guī)定，衛(wèi)生行政許可有效期屆滿后，原許可無效，由作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門注銷并公布。根據(jù)該規(guī)定，首先，《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿后，該證即失去效力，屬無效許可證件，當然應視為無證行醫(yī)；其次，此時由于該《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》已失去效力，因此在責任主體認定上，不應再依據(jù)已失效的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》認定責任主體，而應按無證經(jīng)營主體認定原則，以其設置者（單位或個人）確定責任主體；再次，該辦法明確指出衛(wèi)生行政部門許可有效期屆滿后原許可無效，然后再由衛(wèi)生行政部門注銷。即是先無效，再注銷，而非先注銷再無效。即注銷是行政部門內(nèi)部工作程序，無論是否注銷，不影響無效許可認定，不能認為沒有注銷就有效，這是對法規(guī)的誤解。打擊非法行醫(yī)應注意的問題十三、適用《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條處罰時相對應的違反條款是什么？《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條規(guī)定：“未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任?！钡诎藯l規(guī)定：“國家實行醫(yī)師資格考試制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。醫(yī)師資格統(tǒng)一考試的辦法，由國務院衛(wèi)生行政部門制定。醫(yī)師資格考試由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織實施。”第十二條規(guī)定：“醫(yī)師資格考試成績合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。”打擊非法行醫(yī)應注意的問題第十三條規(guī)定：“國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。除有本法第十五條規(guī)定的情形外，受理申請的衛(wèi)生行政部門應當自收到申請之日起三十日內(nèi)準予注冊，并發(fā)給由國務院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)可以為本機構(gòu)中的醫(yī)師集體辦理注冊手續(xù)?！钡谑臈l規(guī)定：“醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應的醫(yī)療、預防、保健業(yè)務。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動?！钡谑艞l第一款規(guī)定：“申請個體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準，不得行醫(yī)?！贝驌舴欠ㄐ嗅t(yī)應注意的問題《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條設定的違法行為模式有兩種，一是未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)；二是非醫(yī)師行醫(yī)。因此，未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)對應的違反條款應是《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條、第十九條第一款；非醫(yī)師行醫(yī)對應的違反條款應是《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第八條、第十二條、第十三條、第十四條。關(guān)于一起非法行醫(yī)

行政處罰案例的淺析一、案情簡介2014年月5日5日，*縣衛(wèi)生監(jiān)督所接上級轉(zhuǎn)交群眾投訴稱：*縣H鎮(zhèn)小東街41號處有人在非法行醫(yī)。5月7日衛(wèi)生執(zhí)法人員前往現(xiàn)場核查,在該鎮(zhèn)小東街41號未發(fā)現(xiàn)非法行醫(yī)現(xiàn)象,通過巡查在小東街14號門面房發(fā)現(xiàn)一“劉老師牙科”診所,執(zhí)法人員出示行政執(zhí)法證件后依法進行現(xiàn)場檢查，查見該門面房內(nèi)擺放有：“劉老師牙科”豎牌1個，西諾-2305、西諾2306聯(lián)體式牙科綜合治療機各一臺、臺式牙鉆機1臺、定制式義齒及牙科用材料和藥品、其它器械等，陽某正在為一名女性患者進行口腔治療（拔除痛牙），但陽謀現(xiàn)場不能提供《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，并說這個診所是其母親劉某開設的，當時劉某未在現(xiàn)場。通過對當事人陽某和患者王某、劉某及5月20日對當事人劉某、患者李某、彭某進行詢問，證實：該鎮(zhèn)小東街14號處“劉老師牙科”確為劉某所開設，且未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)人員陽某未取得《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》及相關(guān)專業(yè)院校畢業(yè)證書，在該診所從事拔牙、鑲牙、潔牙等診療活動。針對當事人陽某、劉某的行為，執(zhí)法人員制作了相關(guān)衛(wèi)生行政執(zhí)法文書，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)給予了相應的行政處罰。關(guān)于一起非法行醫(yī)

行政處罰案例的淺析二、案情分析衛(wèi)生執(zhí)法人員通過調(diào)查取證了解到：當事人劉某(女，64歲，漢族，初中文化,家住*縣H鎮(zhèn)小東街14號)約80年初跟其丈夫（原*縣H鎮(zhèn)衛(wèi)生院職工）學了一些治療牙科方面的知識和技能。后因丈夫去世，家庭經(jīng)濟困難，于是在幾年前開設了簡易的“劉老師牙科”診所，自述：當時辦了一個《工商營業(yè)執(zhí)照》（核定的是牙技師，開展的項目為拔牙、鑲牙），現(xiàn)已被工商部門收回。由于近期業(yè)務有所好轉(zhuǎn)才添置了兩臺牙科綜合治療機增加治療業(yè)務，但因年歲已大，視力不太好，已不再接診，主要從事一些管理工作，診治工作交