ISO質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核操作流程

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核知識(shí)寇玉珍質(zhì)量管理體系審核一、概論1、定義⑴審核⑵審核發(fā)現(xiàn)⑶審核結(jié)論⑷質(zhì)量管理體系審核2、質(zhì)量管理體系審核特點(diǎn)3、質(zhì)量管理體系審核分類4、質(zhì)量管理體系審核目的一、概論5、質(zhì)量管理體系審核范圍6、質(zhì)量管理體系審核時(shí)機(jī)和頻度7、質(zhì)量管理體系審核的準(zhǔn)則8、質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)

⑴、審核啟動(dòng)策劃；⑵、文件評(píng)審；⑶、審核準(zhǔn)備；⑷、內(nèi)部審核的實(shí)施；⑸、編制、批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告；⑹、完成審核；(7)審核跟蹤驗(yàn)證。

二、質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)⑴、內(nèi)審策劃包括：---總體策劃---審核方案（年度計(jì)劃：滾動(dòng)計(jì)劃、集中式計(jì)劃）---制定內(nèi)審程序（各種審核記錄）

二、質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)⑵、內(nèi)審準(zhǔn)備包括：---成立審核組（審核員資格）---指定審核組長(zhǎng)（審核組長(zhǎng)資格）---文件評(píng)審---現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備：編制審核計(jì)劃（審核日程表）、審核組分工、編制檢查表---通知受審核部門(mén)二、質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)⑶、內(nèi)部審核的實(shí)施包括：---首次會(huì)議（目的、范圍、準(zhǔn)則、方法、計(jì)劃安排、陪同人員的確認(rèn)等）簽到表、首次會(huì)議記錄---審核中的溝通---向?qū)Ъ坝^察員的職責(zé)---現(xiàn)場(chǎng)審核（收集并驗(yàn)證信息，既：收集客觀證據(jù)的過(guò)程—查什么？怎么查？）二、質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)審核注意事項(xiàng)、客觀證據(jù)、第二人的副手作用、審核方法和路線、審核技巧---不合格、不合格的類型、不合格報(bào)告的內(nèi)容---審核結(jié)果匯總分析（單項(xiàng)、全面）、審核結(jié)論、末次會(huì)議

二、質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)⑷、編制、批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告---編制審核報(bào)告（單項(xiàng)、全面）---批準(zhǔn)和發(fā)放審核報(bào)告

二、質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)⑸、完成審核---糾正措施---保存記錄（審核計(jì)劃、檢查表、記錄、首末次會(huì)議簽到、首末次會(huì)議記錄、不合格項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告）二、質(zhì)質(zhì)量管管理體體系審審核的的階段段和活活動(dòng)⑹、審審核跟跟蹤驗(yàn)驗(yàn)證三、管管理評(píng)評(píng)審（（視需需要））---目的的、方方法、、時(shí)間間、要要求、、輸入入、輸輸出、、措施施、驗(yàn)驗(yàn)證---記錄錄：管管理評(píng)評(píng)審計(jì)計(jì)劃、、管理理評(píng)審審?fù)ㄖ?、管管理評(píng)評(píng)審輸輸入、、簽到到表、、管理理評(píng)審審報(bào)告告、糾糾正措措施及及驗(yàn)證證四、審審核員員---審核核員作作用、、資格格要求求、素素質(zhì)、、培訓(xùn)訓(xùn)GB/T19011質(zhì)量量和（（或））環(huán)境境管理理體系系審核核指南南七章———4：審審核原原則、、5：：審核核方案案、6：審審核活活動(dòng)、、7：：審核核員的的能力力和評(píng)評(píng)價(jià)審核———為為獲得得審核核證據(jù)據(jù)，并并對(duì)其其進(jìn)行行客觀觀的評(píng)評(píng)價(jià)以以確定定滿足足審核核準(zhǔn)則則的程程度所所進(jìn)行行系統(tǒng)統(tǒng)的、、獨(dú)立立的并并形成成文件件的過(guò)過(guò)程理解要要點(diǎn)---審核核證據(jù)據(jù)：與與審核核準(zhǔn)則則有關(guān)關(guān)的并并且能能夠證證實(shí)的的記錄錄、事事實(shí)陳陳述或或其他他信息息---審核核準(zhǔn)則則：用用作依依據(jù)的的一組組方針針、程程序或或要素素---系統(tǒng)統(tǒng)性---獨(dú)獨(dú)立性---形形成文件件審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)——將將收集到到的審核核證據(jù)對(duì)對(duì)照審核核準(zhǔn)則進(jìn)進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià)的結(jié)果果理解要點(diǎn)點(diǎn)---證證據(jù)---依依據(jù)---評(píng)評(píng)價(jià)審核方案案——針針對(duì)特定定時(shí)間段段所策劃劃，并具具有特定定的目的的的一組組（一次次或多次次）審核核。特定時(shí)間間段特定目的的審核計(jì)劃劃——對(duì)對(duì)一次審審核活動(dòng)動(dòng)和安排排的描述述審核范圍圍——審審核的內(nèi)內(nèi)容和界界限質(zhì)量管理理體系審審核質(zhì)量審核核——確確定質(zhì)量量活動(dòng)和和有關(guān)結(jié)結(jié)果是否否符合計(jì)計(jì)劃的安安排，以以及這些些安排是是否有效效地實(shí)施施并能達(dá)達(dá)到預(yù)定定目標(biāo)的的系統(tǒng)的的和獨(dú)立立的檢查查。包括：---產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量審核---過(guò)過(guò)程質(zhì)量量審核---質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核質(zhì)量管理理體系審審核———確定質(zhì)質(zhì)量管理理體系及及其過(guò)程程的活動(dòng)動(dòng)和有關(guān)關(guān)結(jié)果是是否符合合質(zhì)量管管理標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及其他他有關(guān)文文件要求求，文件件規(guī)定是是否得到到有效實(shí)實(shí)施，并并能達(dá)到到預(yù)定質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的系統(tǒng)統(tǒng)的和獨(dú)獨(dú)立的檢檢查特點(diǎn)：系統(tǒng)性獨(dú)立性形成文件件質(zhì)量管理理體系審審核的特特點(diǎn)1、被審核核的質(zhì)量管管理體系必必須是正規(guī)規(guī)的--體系文文件完整--體系文文件處于受受控狀態(tài)--實(shí)際活活動(dòng)符合文文件規(guī)定--運(yùn)作情情況有記錄錄可追溯2、質(zhì)量管管理體系審審核本身是是一項(xiàng)正式式的規(guī)范化化的活動(dòng)--按正式式、特定的的要求進(jìn)行行--按正式式的書(shū)面程程序進(jìn)行--審核要要形成文件件（形成文文件：計(jì)劃劃、檢查單單、記錄、、簽到、不不符合項(xiàng)報(bào)報(bào)告、審核核報(bào)告、糾糾正措施及及驗(yàn)證等））--審核由由有資格、、獨(dú)立的人人員進(jìn)行3、質(zhì)量管管理體系審審核是一項(xiàng)項(xiàng)抽樣過(guò)程程--不可能能全面審核核，只能抽抽樣，樣本本應(yīng)有代表表性--盡可能能公正、客客觀，但有有偶然性，，有風(fēng)險(xiǎn)--沒(méi)有不不合格不等等于沒(méi)有問(wèn)問(wèn)題；有不不合格項(xiàng)要要舉一返三三--尋找客客觀證據(jù)而而不是“非非查到不合合格項(xiàng)不可可”質(zhì)量管理體體系審核的的分類質(zhì)量管理體體系審核的的分類：--內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量體系審審核——第第一方審核核（由組織織自己審核核）--外部質(zhì)質(zhì)量體系審審核——第第二方審核核（顧客對(duì)對(duì)供方的審審核）——第三方方審核（認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)獨(dú)獨(dú)立的審核核）第二方審核核的目的1、選擇、、評(píng)價(jià)、認(rèn)認(rèn)可供方的的依據(jù)2、促進(jìn)供供方改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理體體系3、作為制制定和調(diào)整整合格供方方名單的依依據(jù)之一4、加強(qiáng)與與供方的溝溝通及相互互間對(duì)質(zhì)量量的共識(shí)，，滿足標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或合同的的要求第三方審核核的目的——認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)審核的的目的1、得到符符合GJB9001A、GB/T19001標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)冊(cè)2、減少重重復(fù)審核3、提高企企業(yè)的信譽(yù)譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)力4、無(wú)明顯顯“第二方方審核”需需要時(shí)采用用內(nèi)部（第一一方）質(zhì)量量管理體系系審核的目目的1、檢查質(zhì)質(zhì)量管理體體系是否滿滿足標(biāo)準(zhǔn)的的要求2、作為一一種重要的的管理手段段3、在第二二、第三方方審核前作作準(zhǔn)備4、使體系系保持有效效，不斷改改進(jìn)，不斷斷完善（自我改進(jìn)進(jìn)機(jī)制）三種審核及及區(qū)別審核類型區(qū)別

第一方審核

第二方審核

第三方審核

目的

確定QMS是否得到有效實(shí)施和保持并持續(xù)改進(jìn)

評(píng)價(jià)、選擇和保持供方并實(shí)施監(jiān)督

認(rèn)證注冊(cè)或保持注冊(cè)

實(shí)施人員

組織審核員或組織聘請(qǐng)的外部審核員

顧客（軍方）或顧客（軍方）委托的其他人員授權(quán)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的軍（民）品QMS審核員

審核準(zhǔn)則

GJB9001A-2001、GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法規(guī)、合同等

GJB9001A-2001、GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)、適用的法律法規(guī)、合同等

GJB9001A-2001、GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法規(guī)、合同等

審核范圍

可擴(kuò)展到所有內(nèi)部質(zhì)量管理的產(chǎn)品、部門(mén)和過(guò)程活動(dòng)

限于顧客（軍方）關(guān)心的合同要求、產(chǎn)品、部門(mén)及過(guò)程活動(dòng)

限于組織申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品、部門(mén)（場(chǎng)所）及過(guò)程活動(dòng)

糾正措施

審核員可以對(duì)糾正措施提出意見(jiàn)

審核員可以提出糾正措施意見(jiàn)

審核員不能提出有關(guān)糾正措施的咨詢意見(jiàn)

內(nèi)部（第一一方）質(zhì)量量管理體系系審核的范范圍質(zhì)量管理手手冊(cè)覆蓋的的全部過(guò)程程和所有部部門(mén)內(nèi)部（第一一方）質(zhì)量量管理體系系審核的準(zhǔn)準(zhǔn)則1、質(zhì)量管管理體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（GJB9001A、GB/T19001）2、質(zhì)量管管理手冊(cè)3、程序文文件4、合同5、質(zhì)量計(jì)計(jì)劃6、有關(guān)法法律、法規(guī)規(guī)內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審審核的頻次次和時(shí)機(jī)頻次：--例行審審核每每半年（（或一年））覆蓋所有有部門(mén)及過(guò)過(guò)程一次，，重要或薄薄弱部門(mén)、、過(guò)程增加加頻度--特殊審審核不不定期追追加時(shí)機(jī)：體系試運(yùn)行行一段時(shí)間間后申請(qǐng)認(rèn)證前前有重大變化化時(shí)用戶嚴(yán)重申申訴時(shí)內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審審核的階段段和活動(dòng)1、審核啟啟動(dòng)(內(nèi)審審的策劃)2、文件評(píng)評(píng)審3、審核準(zhǔn)準(zhǔn)備4、實(shí)施審核核5、審核報(bào)告告的編制、分分發(fā)[編寫(xiě)單單項(xiàng)（部門(mén)、、過(guò)程）審核核報(bào)告、全面面審核報(bào)告]6、審核完成成7、審核后續(xù)續(xù)活動(dòng)（糾正正措施的跟蹤蹤與驗(yàn)證）內(nèi)部質(zhì)量管理理體系審核的的策劃1、內(nèi)部審核核的總體策劃劃：--領(lǐng)導(dǎo)重視視是做好內(nèi)審審的關(guān)鍵--管理者代代表要親自抓抓內(nèi)審工作--要有一個(gè)個(gè)常設(shè)機(jī)構(gòu)管管理內(nèi)審工作作--培訓(xùn)、組組建一支內(nèi)審審員隊(duì)伍--在建立質(zhì)質(zhì)量管理體系系時(shí)就考慮內(nèi)內(nèi)審工作--內(nèi)審結(jié)果果作為管理評(píng)評(píng)審的輸入內(nèi)內(nèi)容之一內(nèi)部質(zhì)量管理理體系審核的的策劃2、內(nèi)部審核核的具體策劃劃：--策劃確定定內(nèi)部審核準(zhǔn)準(zhǔn)則--策劃制定定內(nèi)部審核程程序--策劃制定定與管理審核核方案--策劃培訓(xùn)訓(xùn)、考核及任任命（由最高高管理者授權(quán)權(quán)）內(nèi)審員--策策劃劃編編制制年年度度內(nèi)內(nèi)部部審審核核計(jì)計(jì)劃劃并并請(qǐng)請(qǐng)最最高高管管理理者者批批準(zhǔn)準(zhǔn)內(nèi)部部質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核的的策策劃劃3、、內(nèi)內(nèi)部部審審核核準(zhǔn)準(zhǔn)則則--內(nèi)內(nèi)部部審審核核的的基基本本原原則則遵守職職業(yè)道道德、、公正正和準(zhǔn)準(zhǔn)確的的報(bào)告告審核核結(jié)果果、履履行內(nèi)內(nèi)審規(guī)規(guī)范、、獨(dú)立立性、、證據(jù)據(jù)--內(nèi)內(nèi)部部審核核的基基本要要求--規(guī)規(guī)定定的時(shí)時(shí)間間間隔內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管管理體體系審審核的的策劃劃--審審核方方案策策劃，，規(guī)定定審核核的準(zhǔn)準(zhǔn)則、、范圍圍、頻頻次和和方法法--客客觀性性、公公正性性，內(nèi)內(nèi)審員員不應(yīng)應(yīng)審核核自己己的工工作及及所在在部門(mén)門(mén)--策策劃和和實(shí)施施、報(bào)報(bào)告結(jié)結(jié)果和和保持持記錄錄的職職責(zé)和和要求求作出出規(guī)定定--采采取措措施并并跟蹤蹤驗(yàn)證證內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管管理體體系審審核的的策劃劃4、審審核方方案--審審核方方案的的目的的、范范圍和和準(zhǔn)則則--對(duì)對(duì)審核核方案案的管管理職職責(zé)--審審核方方案的的資源源--審審核方方案的的管理理程序序--審審核方方案的的實(shí)施施--審審核方方案的的記錄錄--審審核方方案的的監(jiān)督督和評(píng)評(píng)審內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管管理體體系審審核的的策劃劃5、內(nèi)內(nèi)部審審核程程序--規(guī)規(guī)定審審核的的準(zhǔn)則則、范范圍、、頻次次、目目的和和方法法--明明確審審核的的職責(zé)責(zé)--審審核前前的準(zhǔn)準(zhǔn)備工工作--審審核的的實(shí)施施過(guò)程程--現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審審核后后的工工作內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管管理體體系審審核的的策劃劃6、年年度內(nèi)內(nèi)部審審核計(jì)計(jì)劃--審核計(jì)計(jì)劃內(nèi)容：：目的、范范圍（產(chǎn)品品、過(guò)程、、區(qū)域）、、準(zhǔn)則、審審核時(shí)間等等--滾動(dòng)式式計(jì)劃———逐月按部部門(mén)、過(guò)程程審核，半半年或一年年覆蓋所有有部門(mén)及過(guò)過(guò)程一次或或多次（例例一）--集中式式計(jì)劃———在規(guī)定的的時(shí)間（連連續(xù)、集中中的時(shí)間內(nèi)內(nèi)）完成審審核（例二二）--交叉式式計(jì)劃———滾動(dòng)式計(jì)計(jì)劃＋集中中式計(jì)劃例一XXX公司司質(zhì)量管理理文件關(guān)于下發(fā)2004年年度質(zhì)量管管理體系內(nèi)內(nèi)部審核計(jì)計(jì)劃的通知知各有關(guān)部門(mén)門(mén):我公司質(zhì)量量管理體系系認(rèn)證注冊(cè)冊(cè)后已正常常、有效運(yùn)運(yùn)行一年了了（試運(yùn)行行），根據(jù)據(jù)公司質(zhì)量量管理體系系內(nèi)部審核核程序規(guī)定定，二00四年質(zhì)量量管理體系系內(nèi)部審核核計(jì)劃現(xiàn)批批準(zhǔn)并下發(fā)發(fā)，要求有有關(guān)部門(mén)負(fù)負(fù)責(zé)人積極極、認(rèn)真支支持與配合合內(nèi)部審核核工作的開(kāi)開(kāi)展，以確確保質(zhì)量管管理體系持持續(xù)有效運(yùn)運(yùn)行。特此通知。。XXX公司司X年X月X日附件:例二XXX公司司質(zhì)量管理理文件關(guān)于下發(fā)2004年年度質(zhì)量管管理體系內(nèi)內(nèi)部審核計(jì)計(jì)劃的通知知各有關(guān)部門(mén)門(mén):我公司質(zhì)量量管理體系系認(rèn)證注冊(cè)冊(cè)后已正常常、有效運(yùn)運(yùn)行一年了了（試運(yùn)行行），根據(jù)據(jù)公司質(zhì)量量管理體系系內(nèi)部審核核程序規(guī)定定，二00四年質(zhì)量量管理體系系內(nèi)部審核核計(jì)劃現(xiàn)批批準(zhǔn)并下發(fā)發(fā)，要求有有關(guān)部門(mén)負(fù)負(fù)責(zé)人積極極、認(rèn)真支支持與配合合內(nèi)部審核核工作的開(kāi)開(kāi)展，以確確保質(zhì)量管管理體系持持續(xù)有效運(yùn)運(yùn)行。特此通知。。XXX公司司X年X月X日附件:內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審審核的準(zhǔn)備備--指定審審核組長(zhǎng)及及組員--制定日日程安排計(jì)計(jì)劃--收集、、審閱文件件--編制檢檢查表--通知被被審核部門(mén)門(mén)審核組的建建立審核組長(zhǎng):資格格、業(yè)務(wù)范范圍、工作作經(jīng)驗(yàn)、組組織能力審核組員：：資格、業(yè)業(yè)務(wù)范圍、、專業(yè)知識(shí)識(shí)、工作中中的協(xié)調(diào)、、為被審核核方接受審核組人數(shù)數(shù)：按工工作量及實(shí)實(shí)際情況決決定，每個(gè)個(gè)小組2~4人審核時(shí)間被審核部門(mén)人數(shù)

人/日數(shù)

被審核部門(mén)人數(shù)

人/日數(shù)

1~42100~25085~92.5250~5001010~193500~10001220~2941000~20001530~5962000~40001860~10074000~800021審核日程安安排--目的、、范圍、審審核準(zhǔn)則、、審核組成成員、受審審核部門(mén)--現(xiàn)場(chǎng)審審核活動(dòng)日日期及時(shí)間間--審核組組內(nèi)部溝通通--與受審審核方溝通通、確認(rèn)不不符合項(xiàng)文件初審--目的:1、檢查質(zhì)質(zhì)量管理體體系文件是是否滿足規(guī)規(guī)定（標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)）要求；；2、了解受受審方體系系情況，以以便制定審審核計(jì)劃。。文件初審--要求：：1、標(biāo)準(zhǔn)中中的過(guò)程（（或要求））應(yīng)全部覆覆蓋；2、對(duì)過(guò)程程的要求內(nèi)內(nèi)容應(yīng)滿足足標(biāo)準(zhǔn)的要要求；3、體系文文件應(yīng)是受受控的有效效版本；4、名詞術(shù)術(shù)語(yǔ)的使用用應(yīng)符合規(guī)規(guī)定。文件初審--方法：：1、形式審審查：從格格式、編號(hào)號(hào)、審批、、版次、修修改頁(yè)等形形式進(jìn)行審審查；2、內(nèi)容審審查：從內(nèi)內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的符合性性、各文件件的協(xié)調(diào)性性等進(jìn)行審審查。文件初審--處理：：接受、修改改、大改（（暫不簽審審查協(xié)議））。檢查表的作作用--明確與與審核目標(biāo)標(biāo)有關(guān)的樣樣本；--審核程程序格式化化；--按要求求進(jìn)行調(diào)查查研究，使使審核目標(biāo)標(biāo)始終保持持明確；--保持持審核進(jìn)進(jìn)度；--作為為審核記記錄存檔檔；--減少少審核員員在審核核中的工工作量；；--確保保審核員員在受審審核方眼眼中的職職業(yè)形象象。檢查表的的設(shè)計(jì)要要點(diǎn)--對(duì)照照標(biāo)準(zhǔn)和和手冊(cè)的的要求；；--選擇擇典型的的質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題；--突出出受審核核部門(mén)的的特點(diǎn)；；--抽樣樣應(yīng)有代代表性（（樣本數(shù)數(shù)：最少少3~4，最多多12））；--時(shí)間間上留有有余地，，以便及及時(shí)調(diào)整整；檢查表的的設(shè)計(jì)要要點(diǎn)--應(yīng)有有可操作作性，不不要直接接采用““標(biāo)準(zhǔn)化化”的檢檢查表，，而要體體現(xiàn)到哪哪查、查查什么、、如何查查及樣本本--體現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程方方法和PDCA工作方方法--按過(guò)過(guò)程審核核時(shí)要考考慮涉及及的部門(mén)門(mén)；--按部部門(mén)時(shí)要要考慮涉涉及的過(guò)過(guò)程。檢查表事事例評(píng)價(jià)每一一個(gè)過(guò)程程提出四四個(gè)基本本問(wèn)題--過(guò)程程是否被被識(shí)別并并適當(dāng)規(guī)規(guī)定？--職責(zé)責(zé)是否已已被分配配？--程序序是否得得到實(shí)施施和保持持？--在實(shí)實(shí)現(xiàn)所要要求的結(jié)結(jié)果方面面，過(guò)程程是否有有效？?jī)?nèi)部審核核實(shí)施--首次次會(huì)議--收集集審核證證據(jù)--形成成審核發(fā)發(fā)現(xiàn)，確確定不符符合項(xiàng)--匯總總分析，，確定審審核結(jié)論論--召開(kāi)開(kāi)末次會(huì)會(huì)議--編寫(xiě)寫(xiě)審核報(bào)報(bào)告首次會(huì)議議--彼此此介紹參參會(huì)人員員--重申申審核目目的、審審核范圍圍、審核核準(zhǔn)則--審核日程程安排說(shuō)明--簡(jiǎn)要說(shuō)明明審核的方法法和程序--確認(rèn)雙方方的正式溝通通渠道首次會(huì)議--確認(rèn)審核核組所需的辦辦公設(shè)施和資資源--確認(rèn)陪同同人員及其作作用--宣布公正正性申明和保保密承諾--就有關(guān)問(wèn)問(wèn)題進(jìn)行協(xié)調(diào)調(diào)和澄清--受審核方方領(lǐng)導(dǎo)簡(jiǎn)要講講話，要求和和鼓勵(lì)在審核核過(guò)程中積極極參與--審核組長(zhǎng)長(zhǎng)宣布首次會(huì)會(huì)議結(jié)束，開(kāi)開(kāi)始現(xiàn)場(chǎng)審核核首次會(huì)議的要要求及注意事事項(xiàng)--到會(huì)人員員應(yīng)簽到--會(huì)議應(yīng)準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始、準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)結(jié)束、時(shí)時(shí)間約20~30分鐘--會(huì)議由審審核組長(zhǎng)主持持--講話應(yīng)圍圍繞主題，簡(jiǎn)簡(jiǎn)短、明了--說(shuō)明陪同同人員的作用用（向?qū)А⒙?lián)聯(lián)絡(luò)、見(jiàn)證））--記錄：簽簽到、首次會(huì)會(huì)議記錄--可根據(jù)實(shí)實(shí)際情況簡(jiǎn)化化首次會(huì)議（（例如內(nèi)審））內(nèi)部審核的實(shí)實(shí)施--現(xiàn)場(chǎng)審核核的原則·堅(jiān)持審核核的客觀性·堅(jiān)持審核核的獨(dú)立、公公正性·堅(jiān)持審核核的系統(tǒng)性內(nèi)部審核的實(shí)實(shí)施--現(xiàn)場(chǎng)審核核的方法面談、觀察、、驗(yàn)證內(nèi)部審核的實(shí)實(shí)施--現(xiàn)場(chǎng)審核核的注意事項(xiàng)項(xiàng)·審核組長(zhǎng)長(zhǎng)要控制審核核的全過(guò)程控控制:計(jì)計(jì)劃、進(jìn)度、、氣氛、客觀觀性、紀(jì)律、、結(jié)果等方面面；·明確主題題、合理抽樣樣、識(shí)別關(guān)鍵鍵過(guò)程、識(shí)別別主要因素、、要相信樣本本，審核員尋尋找的是客觀觀證據(jù)，而不不是“非找到到不合格不可可”；·要依靠檢檢查表，若偏偏離檢查表必必須小心謹(jǐn)慎慎；內(nèi)部審核的實(shí)實(shí)施·從問(wèn)題的的所有(各種種)表現(xiàn)形式式中尋找客觀觀證據(jù)；·發(fā)現(xiàn)不合合格(項(xiàng))時(shí)時(shí)，調(diào)查研究究到必要的深深度；·樣本應(yīng)具具有代表性，，一般應(yīng)由審審核員隨機(jī)抽抽樣(通過(guò)受受審核方)·樣樣本本量量最最小小3~4，，最最大大12；；·當(dāng)當(dāng)審審核核員員要要自自己己抽抽樣樣，，或或要要找找一一般般職職工工談?wù)勗捲挄r(shí)時(shí)需需征征得得受受審審核核方方同同意意；；·與與被被審審方方負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人共共同同點(diǎn)點(diǎn)確確認(rèn)認(rèn)事事實(shí)實(shí)；；·保保持持客客觀觀、、公公正正和和有有禮禮貌貌。。內(nèi)部部審審核核的的實(shí)實(shí)施施--客客觀觀證證據(jù)據(jù)·存存在在的的客客觀觀事事實(shí)實(shí)·被被訪訪問(wèn)問(wèn)人人員員的的口口述述記記錄錄·陪陪同同人人員員或或其其他他人人員員口口述述·現(xiàn)現(xiàn)存存的的文文件件(手手冊(cè)冊(cè)、、程程序序、、作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)書(shū)、、各各種種記記錄錄)·作作廢廢(過(guò)過(guò)時(shí)時(shí))、、無(wú)無(wú)效效的的文文件件、、擅擅自自凃凃改改的的記記錄錄內(nèi)部審核核的實(shí)施施--第二二人（副副手）的的作用·增強(qiáng)強(qiáng)公正性性和客觀觀性·記筆筆記、觀觀察、傾傾聽(tīng)·筆記記用作證證據(jù)，對(duì)對(duì)證實(shí)起起支持作作用·“定定時(shí)器””的作用用·專家家的作用用內(nèi)部審核核的實(shí)施施--現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核記記錄·記錄錄的作用用:作為編制制不合格格項(xiàng)報(bào)告告的依據(jù)據(jù)；備忘忘、核實(shí)實(shí)的依據(jù)據(jù)；查閱閱追溯的的參考。。·記錄錄的要求求:清楚、全全面、易易懂，便便于查閱閱、追溯溯；準(zhǔn)確確、具體體；及時(shí)時(shí)當(dāng)場(chǎng)記記，避免免事后回回憶、追追憶。審核技巧巧--現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核路路線·正向向追蹤（（從前向向后或前前推）·逆向向追蹤（（從后向向前或后后推）·自上上而下·自下下而上·按部部門(mén)審核核·按過(guò)過(guò)程審核核·交叉叉審核審核技巧巧--現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核技技巧·審核是一一種正式的、、以語(yǔ)言為主主的雙向溝通通審核技巧--面談?wù)劦募记?·正確的的、恰當(dāng)?shù)牡奶釂?wèn)·少說(shuō)多多聽(tīng)，多問(wèn)問(wèn)，多看·保持融融洽的氣氛氛·選擇恰恰當(dāng)?shù)膶?duì)象象·提問(wèn)和和所看相結(jié)結(jié)合·靈活運(yùn)運(yùn)用封閉或或開(kāi)放型問(wèn)問(wèn)題審核技巧封閉型問(wèn)題題：“是””，“不是是”，“有有”，“沒(méi)沒(méi)有”………開(kāi)放型問(wèn)題題:主題式式擴(kuò)展式征求意見(jiàn)式式調(diào)查研究式式重復(fù)式封閉型………….設(shè)想想式(慎用用)不要偏離(或太偏離離)檢查表表審核技巧--觀察察、索要文文件和記錄錄、測(cè)量--驗(yàn)證證信息，獲獲得審核證證據(jù)--記錄錄審核證據(jù)據(jù)--評(píng)價(jià)價(jià)、分析、、審核結(jié)論論審核技巧注意事項(xiàng):要善于傾聽(tīng)聽(tīng)、對(duì)面談?wù)剝?nèi)容的驗(yàn)驗(yàn)證和記錄錄；合理抽樣；；對(duì)問(wèn)題的追追溯及追蹤蹤。不符合項(xiàng)報(bào)報(bào)告不合格———未滿足要要求·體系性性不合格：：質(zhì)量體系系文件與標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)規(guī)、合同的的要求不符符·實(shí)施性性不合格：：未按文件件規(guī)定實(shí)施施·效果性性不合格：：實(shí)施未達(dá)達(dá)到規(guī)定要要求不符合項(xiàng)報(bào)報(bào)告的編制制原則--以客觀觀事實(shí)為基基礎(chǔ)--以審核核準(zhǔn)則為依依據(jù)--不符合合項(xiàng)事實(shí)應(yīng)應(yīng)得到受審審核方的確確認(rèn)不符合項(xiàng)報(bào)報(bào)告的核心心內(nèi)容·不符合合項(xiàng)事實(shí)的的陳述(何何時(shí)、何地地、何崗位位、何樣本本、發(fā)現(xiàn)了了什么、細(xì)細(xì)節(jié))·性質(zhì)（（類型）（（嚴(yán)重？輕輕微？）·結(jié)論（（為什么說(shuō)說(shuō)這是不合合格？違反反了標(biāo)準(zhǔn)的的哪個(gè)條款款？）不合格項(xiàng)的的性質(zhì)(類類型)嚴(yán)重不合格格·缺少體體系或重要要過(guò)程；·體系與與標(biāo)準(zhǔn)或合合同、法規(guī)規(guī)嚴(yán)重不符符；·系統(tǒng)性性或區(qū)域性性嚴(yán)重失效效；·后果嚴(yán)嚴(yán)重，糾正正困難。不合格項(xiàng)的的性質(zhì)(類類型)輕微不合格格·孤立的的人為錯(cuò)誤誤；·偶爾違違反規(guī)定，，造成后果果不嚴(yán)重；；·對(duì)體系系影響不大大。例：不符合合項(xiàng)報(bào)告審核結(jié)果(不合格報(bào)報(bào)告)的匯匯總分析目的:對(duì)被審核部部門(mén)或過(guò)程程作出綜合合評(píng)價(jià)審核結(jié)果(不合格報(bào)報(bào)告)的匯匯總分析方法:--不合格格報(bào)告分類類(數(shù)量)·體系性性(文件性性)不合格格·實(shí)施性性不合格·效果性性不合格·其中較較嚴(yán)重的不不合格審核結(jié)果(不合格報(bào)報(bào)告)的匯匯總分析--與上上次內(nèi)審結(jié)結(jié)果的比較較·各類不不合格數(shù)的的增減--與上上次內(nèi)審后后糾正措施施實(shí)施效果果的分析--最近近期間(兩兩次內(nèi)審間間)質(zhì)量事事故中本部部門(mén)或本過(guò)過(guò)程所起的的作用·內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量事故·外部質(zhì)質(zhì)量事故--優(yōu)點(diǎn)點(diǎn)和經(jīng)驗(yàn)--觀察察項(xiàng)數(shù)審核結(jié)果(不合格報(bào)報(bào)告)的匯匯總分析（（全面）目的:為了對(duì)質(zhì)量量管理體系系作總體評(píng)評(píng)價(jià)審核結(jié)果(不合格報(bào)報(bào)告)的匯匯總分析（（全面）方法:--不合格格分類·體系性性(文件性性)不合格格·實(shí)施性性不合格·效果性性不合格·較嚴(yán)重重不合格數(shù)數(shù)·按過(guò)程程(要求)劃分和按按部門(mén)劃分分的矩陣表表·薄弱環(huán)環(huán)節(jié)說(shuō)明審核結(jié)果(不合格報(bào)報(bào)告)的匯匯總分析（（全面）--內(nèi)容分分析·內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量事故·外部質(zhì)質(zhì)量事故·外部、、內(nèi)部審核核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)問(wèn)題·管理者者(管理評(píng)評(píng)審)對(duì)這這些問(wèn)題的的態(tài)度·糾正及及預(yù)防措施施實(shí)施情況況·員工對(duì)最最高管理層層的態(tài)度·趨勢(shì)·總體評(píng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管管理體系有有效性審核結(jié)論--受審核核方質(zhì)量管管理體系文文件滿足要要求的情況況；--刪減的的合理性,對(duì)體系產(chǎn)產(chǎn)品、過(guò)程程范圍的界界定；--質(zhì)量方方針和質(zhì)量量目標(biāo)的適適宜性及實(shí)實(shí)現(xiàn)情況；；--職能分分配、資源源配置的適適宜性及滿滿足要求的的能力；--領(lǐng)導(dǎo)作作用及全員員的質(zhì)量意意識(shí)情況；；--產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的的受控情況況，產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量狀況；；--顧客對(duì)對(duì)產(chǎn)品及服服務(wù)的滿意意情況；--有關(guān)數(shù)數(shù)據(jù)的收集集分析和利利用情況；；審核結(jié)論--內(nèi)審審、管理評(píng)評(píng)審的實(shí)施施，自我完完善的機(jī)制制及持續(xù)改改進(jìn)情況；；--不符符合項(xiàng)分析析，體系中中存在的薄薄弱環(huán)節(jié)；；--對(duì)受受審核方質(zhì)質(zhì)量管理體體系的符合合性及運(yùn)行行有效性的的總的評(píng)價(jià)價(jià)；審核結(jié)論--第三三方審核時(shí)時(shí)還應(yīng)得出出是否推薦薦注冊(cè)的結(jié)結(jié)論（內(nèi)審審不需要））：·通過(guò)：沒(méi)有不合格或或僅有少量輕輕微不合格；；·不通過(guò)：：存在多個(gè)嚴(yán)重重不合格，體體系失效，短短期內(nèi)不可能能糾正；·推遲決定定：存在1~2個(gè)個(gè)嚴(yán)重不合格格和若干個(gè)輕輕微不合格,短期內(nèi)可糾糾正;視糾正正情況決定通通過(guò)與否。末次會(huì)議目的:介紹審核情況況,宣布審核核結(jié)論.末次會(huì)議內(nèi)容:·感謝；·重申審核核的目的、范范圍、準(zhǔn)則；；·介紹審核核的過(guò)程；涉涉及的部門(mén)；；過(guò)程；·評(píng)價(jià)受審審核方的符合合要求的情況況，指出主要要的業(yè)績(jī)；·宣讀或說(shuō)說(shuō)明不符合項(xiàng)項(xiàng),涉及部門(mén)門(mén)、過(guò)程及條條款的分布情情況；·說(shuō)明審核核抽樣的局限限性,強(qiáng)調(diào)舉舉一反三；末次會(huì)議·對(duì)不符合合項(xiàng)提出糾正正措施要求,完成的時(shí)間間,驗(yàn)證的方方式及要求；；·宣讀審核核結(jié)論,并說(shuō)說(shuō)明正式的審審核報(bào)告發(fā)布布的時(shí)間；·澄清有關(guān)關(guān)問(wèn)題(外審審:證書(shū)的使使用及以后的的監(jiān)督審核要要求等)；·重申保密密的承諾；·受審核方方領(lǐng)導(dǎo)講話(對(duì)審核結(jié)論論表示同意及及對(duì)整改的承承諾)；·審核組長(zhǎng)長(zhǎng)宣布會(huì)議結(jié)結(jié)束,再次表表示感謝。末次會(huì)議注意意事項(xiàng)--參會(huì)人人員簽到；--會(huì)議準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始、準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)結(jié)束，時(shí)時(shí)間為一個(gè)小小時(shí)左右；--末次會(huì)會(huì)議由審核組組長(zhǎng)主持；--末次會(huì)會(huì)議應(yīng)由一名名審核員作記記錄，并予以以保存；--營(yíng)造良良好的會(huì)議氣氣氛，既要肯肯定受審核方方的成功業(yè)績(jī)績(jī)，也指出存存在的問(wèn)題，，不要只講問(wèn)問(wèn)題；--內(nèi)審可可對(duì)如何采取取糾正措施提提出建議意見(jiàn)見(jiàn)；--末次會(huì)會(huì)議結(jié)束即結(jié)結(jié)束了現(xiàn)場(chǎng)審審核。單項(xiàng)（部門(mén)、、過(guò)程）內(nèi)部部質(zhì)量管理體體系審核報(bào)告告應(yīng)包括的主主要內(nèi)容（滾滾動(dòng)式計(jì)劃））審核日日期審核人人員受審核核的部部門(mén)及及主要要負(fù)責(zé)責(zé)人審核依依據(jù)文文件觀察到到的不不合格格項(xiàng)總總數(shù)及及分類類數(shù).體體系(文件件性)不合合格.實(shí)實(shí)施性性不合合格.效效果性性不合合格單項(xiàng)（（部門(mén)門(mén)、過(guò)過(guò)程））內(nèi)部部質(zhì)量量管理理體系系審核核報(bào)告告應(yīng)包包括的的主要要內(nèi)容容（滾滾動(dòng)式式計(jì)劃劃）其中較較嚴(yán)重重的不不合格格審核組組提出出的觀觀察項(xiàng)項(xiàng)數(shù)綜合評(píng)評(píng)價(jià)報(bào)告人人、報(bào)報(bào)告批批準(zhǔn)人人、批批準(zhǔn)日日期報(bào)告編編號(hào)報(bào)報(bào)告分分發(fā)單單位或或人員員附件:不不合格格,觀察察項(xiàng)清單單全面審核核報(bào)告（（滾動(dòng)式式計(jì)劃全全面完成成后）單項(xiàng)審核核報(bào)告的的匯總和和分析不合格項(xiàng)項(xiàng)總數(shù)，，分類：：觀察項(xiàng)項(xiàng)總數(shù)按部門(mén)、、過(guò)程的的矩陣表表（分布布情況））體系進(jìn)步步評(píng)價(jià)（（記分法法）薄弱環(huán)節(jié)節(jié)分析報(bào)報(bào)告糾正措施施實(shí)施的的總概括括組織內(nèi)外外主要質(zhì)質(zhì)量事故故及用戶戶反映主主要內(nèi)容容趨勢(shì)及建建議審核報(bào)告告的內(nèi)容容--受審審核方的的基本情情況：組組織的名名稱、地地址、郵郵編、電電話、傳傳真、規(guī)規(guī)模（人人數(shù)）、、最高管管理者姓姓名及職職務(wù)等；；--審核核目的（（內(nèi)審與與外審不不同）；；--審核核范圍：：產(chǎn)品、、過(guò)程及及區(qū)域（（最后界界定的范范圍），，刪減的的情況；；--審核核準(zhǔn)則：：標(biāo)準(zhǔn)、、體系文文件、法法律法規(guī)規(guī)、國(guó)家家或行業(yè)業(yè)有關(guān)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)；審核報(bào)告告的內(nèi)容容--審核核的起止止日期；；--審核核組成員員，組長(zhǎng)長(zhǎng)及組員員名單；；--審核核過(guò)程的的綜述；；涉及的的部門(mén)及及要求；；--審核核發(fā)現(xiàn)，，對(duì)不符符合項(xiàng)的的分析和和說(shuō)明；；--審核核結(jié)論：：對(duì)體系系的符合合性和有有效性的的評(píng)價(jià)結(jié)結(jié)論，第第三方審審核是否否推薦注注冊(cè)的結(jié)結(jié)論（外外審）；；--對(duì)報(bào)報(bào)告內(nèi)容容保密的的聲明（（外審））；--審核核報(bào)告的的分發(fā)清清單；--審核核組長(zhǎng)應(yīng)應(yīng)在審核核報(bào)告上上簽名，，標(biāo)明報(bào)報(bào)告的日日期。質(zhì)量管理理體系內(nèi)內(nèi)部審核核報(bào)告糾正措施施--糾正正措施在在內(nèi)審中中的重要要意義；；--確定定不合格格項(xiàng)的原原因；--確定定確保不不合格不不再發(fā)生生所須的的措施;.糾正正措施建建議的審審批和糾糾正措施施計(jì)劃的的制定.糾正正措施計(jì)計(jì)劃的實(shí)實(shí)施短期計(jì)劃劃和長(zhǎng)期期計(jì)劃爭(zhēng)執(zhí)的仲仲裁和裁裁決糾正措施施--糾糾正措施施的跟蹤蹤和驗(yàn)證證;.按期完完成,延延期完成成和升級(jí)級(jí)后完成成--糾糾正措施施完成情情況的匯匯總和分分析。--提交管管理評(píng)審內(nèi)、外部質(zhì)質(zhì)量管理體體系的比較較--相同同點(diǎn).都是質(zhì)質(zhì)量管理體體系審核,都遵循ISO10011的的基本原則則;.都以ISO9000族有有關(guān)