中國脫敏治療行業(yè)產(chǎn)品及競爭格局分析

中國脫敏治療行業(yè)產(chǎn)品及競爭格局分析一、脫敏治療定義及分類脫敏治療，又稱特異性脫敏療法，是一種針對過敏性疾病，進(jìn)行多次變應(yīng)原刺激，促使機(jī)體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫耐受的治療方法，其作用機(jī)制表現(xiàn)為：通過持續(xù)性的變應(yīng)原刺激，改變患者體內(nèi)變應(yīng)原特異性T細(xì)胞反應(yīng)模式，調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)中Th1/Th2淋巴細(xì)胞之間的免疫平衡，同時產(chǎn)生阻斷性sLgG抗體，抑制粘附分子表達(dá)，進(jìn)而抑制變應(yīng)原激發(fā)的嗜酸性粒細(xì)胞、中性粒細(xì)胞等募集，降低效應(yīng)細(xì)胞脫顆粒，影響過敏性疾病的自然進(jìn)程，促使過敏性癥狀得到緩解或完全消失。按治療方式劃分，脫敏治療包括皮下注射脫敏與舌下含服脫敏兩種方式。部分臨床試驗結(jié)果顯示，相較于皮下注射脫敏，舌下含服脫敏的安全性及有效性更高，已逐漸發(fā)展成為主流的脫敏治療方式。二、中國脫敏治療行業(yè)市場規(guī)模國內(nèi)過敏性鼻炎藥物市場規(guī)模從2014年的68億快速增長至2019年的116億，5年復(fù)合增速11.3%。細(xì)分板塊占比最大的是鼻用糖皮質(zhì)激素，占比超過50%，是目前過敏性鼻炎藥物治療市場的一線推薦用藥。2019年國內(nèi)脫敏治療藥物市場規(guī)模在6.7個億左右，在過敏性鼻炎藥物總體市場占比不足10%，從體量和占比來看尚處于發(fā)展初期階段，但近幾年行業(yè)增速較快，5年復(fù)合增長率在23%左右。面對國內(nèi)上億的過敏性鼻炎患者市場，仍有較大增長空間。三、中國脫敏治療行業(yè)產(chǎn)品分析1、變應(yīng)原檢測產(chǎn)品變應(yīng)原檢測是脫敏治療的基石，常用的變應(yīng)原檢測方法的方法有兩種，一種是皮膚點刺實驗，另一種是血清特異性LgE檢測。根據(jù)檢測方法，常用的變應(yīng)原檢測產(chǎn)品包括點刺診斷試劑盒與血清特異性LgE檢測試劑盒，其中點刺診斷試劑盒更具成本效應(yīng)。目前，在中國市場上已獲批上市的的點刺診斷試劑盒產(chǎn)品有3個，分別是ALK的螨變應(yīng)原皮膚點刺試劑盒及我武生物的粉塵螨皮膚點刺試劑盒、屋塵螨皮膚點刺試劑盒。2、螨變應(yīng)原制品塵螨是誘發(fā)哮喘、過敏性鼻炎和濕疹等過敏性疾病的重要變應(yīng)原之一，分為屋塵螨與粉塵螨兩類，其中：屋塵螨主要滋生于臥室內(nèi)的枕頭、褥被、軟墊和家具，粉塵螨主要來源于各種谷物、米、面等的糧塵中。塵螨具有分布廣泛、致敏性強(qiáng)、患者過敏數(shù)量多三大特點。在中國，有超過50%的居民對塵螨過敏，但過敏率存在明顯的區(qū)域性，大致表現(xiàn)為：華南地區(qū)>華中地區(qū)>華東地區(qū)>西南地區(qū)>西北地區(qū)>東北地區(qū)>西藏地區(qū)。針對數(shù)量龐大的塵螨過敏群體，螨變應(yīng)原制品的市場潛力大。目前，已經(jīng)在中國上市的螨變應(yīng)原制品有3個，分別是ALK的屋塵螨變應(yīng)原制劑、Allergopharma的螨變應(yīng)原注射液及我武生物的粉塵螨滴劑，其中僅我武生物的粉塵螨滴劑為舌下含服制劑，其他2款均為皮下注射劑。以粉塵螨滴劑為例，自從上市以來，一直保持高速增長態(tài)勢，銷售額從2012年的1.39億元增長到2019年6.31億元，銷售量從2012年的178.77萬支增長到2019年的713.98萬支。隨著需求的增長，未來粉塵螨滴劑的銷售額和銷售量將繼續(xù)維持增長。3、花粉變應(yīng)原制品作為僅次于塵螨的過敏性疾病變應(yīng)原之一，花粉過敏的發(fā)病率較高，且具有明顯的季節(jié)性。由于花粉傳播對氣象條件具有一定要求，通常在溫度為15℃-25℃、濕度為15%-30%、風(fēng)力為3-4級的條件下，花粉聚集與傳播效力最強(qiáng)。根據(jù)氣候特征，中國大部分地區(qū)具有2-5月及7-10月兩個花粉飄散高峰期，整體花粉過敏發(fā)病率為0.5%-1.0%，高發(fā)區(qū)達(dá)到5.0%。未來伴隨中國城市化進(jìn)程加快，中國花粉過敏發(fā)生率呈現(xiàn)逐漸上升趨勢，其中蒿屬花粉是引起花粉過敏的最主要種類。在花粉脫敏治療領(lǐng)域，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)上市3款產(chǎn)品，分別為默沙東的Grastek、Ragwitek及Stallergenes的Oralair，但中國尚沒有相關(guān)產(chǎn)品上市，我武生物的黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑預(yù)計2021年上市，有望成為中國首款的花粉變應(yīng)原制品，其潛在競爭格局良好。四、中國脫敏治療行業(yè)市場競爭格局目前國內(nèi)脫敏治療市場競爭格局良好，僅有三家企業(yè)，分別是國內(nèi)的我武生物、丹麥的ALK公司以及德國的Allergopharma，三家的產(chǎn)品均為針對螨蟲引起的過敏性鼻炎的脫敏治療，ALK和Allergopharma均為皮下脫敏制劑，我武生物是國內(nèi)唯一一家生產(chǎn)銷售舌下脫敏制劑的企業(yè)，目前市場份額最大，占據(jù)國內(nèi)脫敏治療市場80%以上市場份額。五、中國脫敏治療行業(yè)未來發(fā)展趨勢脫敏治療按照給藥方式，可分為舌下給藥和皮下注射給藥，國際上最早開展的是皮下脫敏治療，距今已有近百年的治療歷史；舌下脫敏治療則直到80年代左右才開始有相關(guān)的臨床研究開展。舌下脫敏主要是通過口腔黏膜給藥，使得患者逐漸實現(xiàn)免疫耐受。舌下脫敏安全性高，給藥方便，患者可自行帶回家中使用，而皮下脫敏存在一定的安全隱患，在歷史上曾出現(xiàn)過因嚴(yán)重過敏反應(yīng)導(dǎo)致的死亡案例，使用上也不便利，需要