中國(guó)血制品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

中國(guó)血制品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

一、市場(chǎng)格局：白蛋白靜丙占據(jù)80%市場(chǎng)，行業(yè)集中度持續(xù)提升

2013年以來(lái)，我國(guó)血制品批簽發(fā)總量持續(xù)快速增長(zhǎng)，2013-2019年復(fù)合增速為16.79%。其中，2017年批簽發(fā)量增速下滑至歷史低點(diǎn)5.4%，這主要與當(dāng)年兩票制實(shí)施導(dǎo)致渠道整合及

去庫(kù)存、生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)降低產(chǎn)能有關(guān)。在經(jīng)歷了2017-2018年的行業(yè)去庫(kù)存后，2019年我

國(guó)血制品批簽發(fā)總量達(dá)到9071萬(wàn)瓶（按統(tǒng)一規(guī)格折算），同比增長(zhǎng)21.3%，行業(yè)再次進(jìn)入較高景氣度階段。而本次新型肺炎疫情的發(fā)生，一方面短期內(nèi)明顯提振終端對(duì)靜丙等品種的需求，另一方面有望大幅加強(qiáng)全國(guó)政府部門(mén)、醫(yī)護(hù)人員及患者對(duì)靜丙等品種的認(rèn)知度，血制品行業(yè)長(zhǎng)期景氣度同樣有望進(jìn)一步提升。

從批簽發(fā)量角度來(lái)看，我國(guó)白蛋白批簽發(fā)量占據(jù)絕大部分市場(chǎng)份額（58.91%），其中國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口白蛋白批簽發(fā)量占比分別達(dá)到23.44%和35.47%；其次，免疫球蛋白批簽發(fā)量份額合計(jì)為37.17%，其中靜丙與狂免占比較高，分別為13.24%和13.67%；凝血因子類(lèi)批簽發(fā)量相對(duì)較少，市場(chǎng)占比僅約為3.93%，這主要與凝血因子類(lèi)產(chǎn)品技術(shù)壁壘較高、國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量有限有關(guān)。

《2020-2026年中國(guó)血制品行業(yè)市場(chǎng)消費(fèi)調(diào)查及投資機(jī)會(huì)分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：從批簽發(fā)市值角度來(lái)看（批簽發(fā)量*平均中標(biāo)價(jià)），2019年我國(guó)血制品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到360億元左右，同比增長(zhǎng)18.29%。其中，白蛋白市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到220億元，市場(chǎng)份額約61.68%，略高于批簽發(fā)量占比，其中國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口白蛋白占比分別為24.12%和37.57%。免疫球蛋白市場(chǎng)規(guī)模合計(jì)約121億元，市場(chǎng)份額為33.68%，其中靜丙單價(jià)相對(duì)較高，市場(chǎng)份額達(dá)到20.70%，已接近國(guó)產(chǎn)白蛋白市場(chǎng)份額；狂免與破免市場(chǎng)份額相近，分別為6.20%和5.28%。凝血因子類(lèi)市場(chǎng)規(guī)模約17億元，市場(chǎng)占比為4.63%，其中八因子與纖原的市場(chǎng)份額分別為1.91%和2.18%。

統(tǒng)計(jì)了國(guó)內(nèi)血制品上市公司的2018年血制品業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額數(shù)據(jù)，其中天壇生物、泰邦生物、華蘭生物與上海萊士分列行業(yè)前4位。因無(wú)法準(zhǔn)確獲知出廠口徑的血制品市場(chǎng)規(guī)模，我們無(wú)法準(zhǔn)確測(cè)算相關(guān)企業(yè)的市場(chǎng)份額。若假設(shè)批簽發(fā)量近似等于銷(xiāo)量、按出廠價(jià)為中標(biāo)價(jià)80%粗略測(cè)算，則預(yù)計(jì)2018年我國(guó)血制品行業(yè)出廠口徑市場(chǎng)規(guī)模約243億元，7家上市公司的市場(chǎng)份額約49.4%；不考慮進(jìn)口白蛋白，則預(yù)計(jì)2018年我國(guó)血制品行業(yè)出廠口徑市場(chǎng)規(guī)模約151億元，7家上市公司的市場(chǎng)份額約79.5%。

1、白蛋白：進(jìn)口國(guó)產(chǎn)格局相對(duì)穩(wěn)定，國(guó)產(chǎn)白蛋白集中度持續(xù)提升

白蛋白是我國(guó)最主要的血制品品種，也是唯一允許進(jìn)口的人源血制品，2013-2019年我國(guó)進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)白蛋白批簽發(fā)量均保持快速增長(zhǎng)，年復(fù)合增速分別為15.3%和17.8%，進(jìn)口增速略高于國(guó)產(chǎn)。2019年，我國(guó)進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)白蛋白批簽發(fā)量分別達(dá)到3218萬(wàn)和2126萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)17.4%和12.7%，對(duì)應(yīng)市值分別為135億和87億元。2019上半年，進(jìn)口白蛋白因注冊(cè)證到期等原因批簽發(fā)量相對(duì)較少，但在換證完成后，下半年批簽發(fā)量迅速回升，全年批簽發(fā)呈現(xiàn)前低后高。

從批簽發(fā)占比角度來(lái)看，2013年以來(lái)，進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)白蛋白的批簽發(fā)占比雖略有波動(dòng)，但整體基本維持在6:4的比例。在行業(yè)不發(fā)生明顯變化的情況下，預(yù)計(jì)我國(guó)白蛋白的這一批簽發(fā)格局有望繼續(xù)保持。

從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，2013年以來(lái)，我國(guó)國(guó)產(chǎn)白蛋白市場(chǎng)集中度提升明顯，7家上市公司（天壇、華蘭、泰邦、萊士、衛(wèi)光、雙林、博雅）的市場(chǎng)份額從2013年的54.70%提升至2019年的75.20%；這也使得龍頭企業(yè)能夠取得明顯高于行業(yè)平均水平的業(yè)績(jī)?cè)鏊佟?/p>

2019年，我國(guó)國(guó)產(chǎn)白蛋白批簽發(fā)量CR4達(dá)到60.79%，天壇生物、泰邦生物、上海萊士、華蘭生物的批簽發(fā)占比分別為20.21%、16.61%、12.44%、11.52%。

進(jìn)口白蛋白方面，以杰特貝林、百特、基立福、奧克特琺瑪4家企業(yè)為主，其中杰特貝林市場(chǎng)份額最高，2019年批簽發(fā)量占我國(guó)進(jìn)口白蛋白批簽發(fā)量的44.95%。

2、靜丙：結(jié)構(gòu)調(diào)整加速去庫(kù)存

靜丙是我國(guó)第二大血制品品種，2016年及以前，我國(guó)靜丙批簽發(fā)量維持20%以上的快速增長(zhǎng)，但由于終端學(xué)術(shù)推廣有限，企業(yè)及渠道積壓庫(kù)存較多。2017年我國(guó)全面實(shí)施兩票制，血制品行業(yè)渠道整合及去庫(kù)存導(dǎo)致靜丙銷(xiāo)售壓力上升，2017-2018連續(xù)兩年批簽發(fā)量同比下滑。2019年，隨著去庫(kù)存的基本完成以及終端學(xué)術(shù)推廣的持續(xù)推進(jìn)，靜丙批簽發(fā)量達(dá)到1201萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)14.8%，對(duì)應(yīng)市值74億元。

從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，2013年以來(lái)，我國(guó)靜丙市場(chǎng)集中度同樣提升明顯，7家上市公司（天壇、華蘭、泰邦、萊士、衛(wèi)光、雙林、博雅）的市場(chǎng)份額從2013年的56.83%提升至2019年的77.56%。但自2017年以來(lái)，7家上市公司的市場(chǎng)份額提升速度明顯放緩，這可能與上市公司在靜丙去庫(kù)存壓力較大的背景下，主動(dòng)調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃，加大特免的生產(chǎn)有關(guān)。

2019年，我國(guó)靜丙批簽發(fā)量CR4達(dá)到63.49%，天壇生物、泰邦生物、上海萊士、華蘭生物的批簽發(fā)占比分別為24.33%、14.77%、12.34%、12.05%。

3、特免：三大品種分化明顯，狂免成行業(yè)偏愛(ài)對(duì)象

我國(guó)特異性免疫球蛋白（特免）主要包括狂犬病人免疫球蛋白（狂免）、破傷風(fēng)人免疫球蛋白（破免）、乙肝人免疫球蛋白（乙免）3種；從歷史批簽發(fā)數(shù)據(jù)來(lái)看，我國(guó)狂免與破免批簽發(fā)量整體呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，乙免批簽發(fā)量整體呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，尤其是2016年以來(lái)，我國(guó)狂免批簽發(fā)量實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，年復(fù)合增速達(dá)54.2%。近年來(lái)，我國(guó)狂免與破免批簽發(fā)量快速增長(zhǎng)，這一方面與終端對(duì)其臨床必要性的認(rèn)知度加深有關(guān)，另一方面也與生產(chǎn)企業(yè)在靜丙承壓的環(huán)境下，主動(dòng)加強(qiáng)狂免與破免的生產(chǎn)與市場(chǎng)推廣有關(guān)。與之相反，受乙肝預(yù)防與治療手段不斷完善等因素影響，我國(guó)乙免市場(chǎng)需求不斷萎縮。2019年，我國(guó)狂免、破免、乙免的批簽發(fā)量分別為1240萬(wàn)、633萬(wàn)、166萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)44.4%、98.3%、-22.8%，對(duì)應(yīng)市值22億、19億、4億元。

從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，2013年以來(lái)，我國(guó)特免的市場(chǎng)集中度同樣提升明顯，7家上市公司（天壇、華蘭、泰邦、萊士、衛(wèi)光、雙林、博雅）的狂免、破免、乙免市場(chǎng)份額分別從2013年的70.49%、68.19%、46.85%提升至2019年的77.46%、85.56%、69.98%。但可以看到，特免作為我國(guó)血制品行業(yè)的相對(duì)小眾品種，不再由四大龍頭企業(yè)（天壇、華蘭、泰邦、萊士）占據(jù)絕對(duì)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，雙林生物、衛(wèi)光生物等企業(yè)的特免市場(chǎng)份額同樣較高。

4、凝血因子類(lèi)：八因子持續(xù)快速增長(zhǎng)，纖原仍處去庫(kù)存周期我國(guó)凝血因子類(lèi)產(chǎn)品主要包括人凝血因子VIII（八因子）、人纖維蛋白原（纖原）、人凝血酶

原復(fù)合物（PCC）3種；從歷史批簽發(fā)數(shù)據(jù)來(lái)看，八因子因其剛需性，批簽發(fā)量自2013年以來(lái)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，2013-2019年復(fù)合增速為24.2%；與之相對(duì)，纖原因既往提價(jià)幅度較大、企業(yè)及渠道庫(kù)存較多，批簽