保體錦賽用安全藥活動(dòng)方案

第4頁(yè)共4頁(yè)保體錦賽用安全藥活動(dòng)方案為全?面保障__?_年亞洲體?操錦標(biāo)賽的?藥品安全，?依照《市食?品藥品監(jiān)督?管理局__?_開展“保?錦標(biāo)賽用安?全藥”活動(dòng)?實(shí)施方案_?__》的要?求，結(jié)合我?區(qū)藥品安全?監(jiān)管、興奮?劑治理工作?實(shí)際，制定?本方案。?一、指導(dǎo)思?想___?年亞洲體操?錦標(biāo)賽，是?我市的一件?政治大事。?做好藥品安?全保障和反?興奮劑工作?，關(guān)系到的?形象和聲譽(yù)?。全區(qū)藥品?經(jīng)營(yíng)企業(yè)和?藥品監(jiān)管人?員要按照藥?品安全監(jiān)管?的總體要求?，強(qiáng)化科學(xué)?監(jiān)管理念，?切實(shí)加強(qiáng)藥?品質(zhì)量管理?和反興奮劑?工作，保障?___年亞?洲體操錦標(biāo)?賽期間藥品?安全，并以?此為契機(jī)，?全面規(guī)范全?市藥品經(jīng)營(yíng)?行為，提升?我區(qū)藥品安?全保障水平?。二、工?作目標(biāo)全?區(qū)通過監(jiān)督?檢查、專項(xiàng)?檢查和重點(diǎn)?監(jiān)控等綜合?措施，確保?___年亞?洲體操錦標(biāo)?賽期間不發(fā)?生藥源__?_劑事件和?藥害事件。?三、__?_領(lǐng)導(dǎo)區(qū)?食品藥品監(jiān)?督管理局成?立“保體錦?賽用安全藥?”活動(dòng)工作?領(lǐng)導(dǎo)小組，?指導(dǎo)___?年亞洲體操?錦標(biāo)賽期間?的藥品安全?與興奮劑治?理工作，領(lǐng)?導(dǎo)小組的組?成如下：?___設(shè)在?區(qū)局監(jiān)管股?，負(fù)責(zé)總體?協(xié)調(diào)和調(diào)度?。四、主?要任務(wù)及措?施（一）?規(guī)范蛋白同?化制劑、肽?類激素經(jīng)營(yíng)?行為開展?對(duì)藥品批發(fā)?企業(yè)經(jīng)營(yíng)蛋?白同化制劑?、肽類激素?的全面檢查?。重點(diǎn)檢查?定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)、?購(gòu)進(jìn)渠道和?票、賬、物?等情況，杜?絕未經(jīng)批準(zhǔn)?擅自經(jīng)營(yíng)、?取得定點(diǎn)經(jīng)?營(yíng)資格但不?按規(guī)定渠道?銷售的行為?；對(duì)零售藥?店進(jìn)行檢查?。重點(diǎn)檢查?藥品零售企?業(yè)是否存在?違法銷售除?胰島素以外?的蛋白同化?制劑、肽類?激素的行為?；是否存在?不憑處方擅?自銷售興奮?劑藥品單方?制劑的行為?；含興奮劑?藥品復(fù)方制?劑是否嚴(yán)格?執(zhí)行藥品分?類管理規(guī)定?等。對(duì)未經(jīng)?批準(zhǔn)，擅自?經(jīng)營(yíng)蛋白同?化制劑、肽?類激素藥品?批發(fā)企業(yè)、?對(duì)未按規(guī)定?渠道購(gòu)銷蛋?白同化制劑?、肽類激素?的定點(diǎn)批發(fā)?企業(yè)以及對(duì)?經(jīng)營(yíng)除胰島?素以外的蛋?白同化制劑?、肽類激素?的藥品零售?企業(yè)，一律?予以吊銷《?藥品經(jīng)營(yíng)許?可證》，對(duì)?違法銷售興?奮劑藥品單?方制劑和含?興奮劑藥品?復(fù)方制劑的?行為，予以?嚴(yán)肅查處。?（二）規(guī)?范含興奮劑?藥品的標(biāo)簽?和說明書?對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)?企業(yè)進(jìn)行檢?查，凡興奮?劑藥品的標(biāo)?簽和說明書?未按規(guī)定標(biāo)?注“運(yùn)動(dòng)員?慎用”字樣?的，一律不?得銷售。?（三）加大?案件查處力?度對(duì)專項(xiàng)?治理開始后?，由監(jiān)管部?門在監(jiān)督檢?查中發(fā)現(xiàn)并?查實(shí)的違法?違規(guī)行為，?一律視為情?節(jié)嚴(yán)重，從?重處罰。?五、實(shí)施步?驟1、宣?傳發(fā)動(dòng)階段?（___月?___日—?___月_?__日）?開展興奮劑?經(jīng)營(yíng)治理工?作和反興奮?劑法律法規(guī)?、知識(shí)的宣?傳培訓(xùn)，確?保藥品經(jīng)營(yíng)?環(huán)節(jié)從業(yè)人?員熟悉反興?奮劑法律法?規(guī)和知識(shí)。?藥品經(jīng)營(yíng)?企業(yè)要強(qiáng)化?藥品質(zhì)量“?第一責(zé)任人?”意識(shí)，認(rèn)?真___學(xué)?習(xí)興奮劑有?關(guān)法律法規(guī)?，深入查找?安全隱患和?薄弱環(huán)節(jié)，?采取扎實(shí)有?效的措施整?改到位。?2、全面治?理階段（_?__月__?_日—__?_月___?日）集中?力量對(duì)轄區(qū)?內(nèi)興奮劑藥?品經(jīng)營(yíng)企業(yè)?進(jìn)行檢查。?各零售藥店?對(duì)興奮劑藥?品實(shí)行專柜?擺放，在店?堂醒目位置?擺放“禁止?銷售蛋白同?化制劑、肽?類激素”和?“含興奮劑?藥品運(yùn)動(dòng)員?慎用”的警?示語(yǔ)。3?、重點(diǎn)督查?階段（__?_月___?日—___?月___日?）對(duì)轄區(qū)?內(nèi)興奮劑藥?品經(jīng)營(yíng)企業(yè)?開展多種形?式的專項(xiàng)檢?查、重點(diǎn)檢?查、突擊檢?查，對(duì)全面?治理階段發(fā)?現(xiàn)的問題和?案件線索進(jìn)?行跟蹤督辦?，確保整改?到位、查處?到位。同時(shí)?會(huì)同相關(guān)部?門對(duì)重大案?件督查督辦?，曝光典型?案例。六?、相關(guān)要求?（一）高?度重視，服?從大局。監(jiān)?管人員要站?在講政治、?講大局的高?度，樹立局?部利益服從?全局利益、?企業(yè)利益服?從國(guó)家利益?的觀念，全?力以赴、扎?扎實(shí)實(shí)地開?展好此項(xiàng)工?作，必須做?到萬無一失?。要充分認(rèn)?識(shí)到反興奮?劑工作面臨?的嚴(yán)峻形勢(shì)?和工作的重?要性與緊迫?性，積極籌?劃，主動(dòng)工?作。（二?）充分準(zhǔn)備?，反應(yīng)迅速?。藥品經(jīng)營(yíng)?企業(yè)要強(qiáng)化?監(jiān)管責(zé)任意?識(shí)和“企業(yè)?是藥品安全?第一責(zé)任人?”的意識(shí)，?強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意?識(shí)，完善信?息收集、報(bào)?告與發(fā)布制?度，建立、?健全應(yīng)急機(jī)?制，規(guī)范、?有序地推進(jìn)?市體操錦標(biāo)?賽期間興奮?劑治理工作?。（三）?全面清查，?突出重點(diǎn)。?采取得力措?施，加大監(jiān)?督檢查力度?，確保重點(diǎn)?地區(qū)、重點(diǎn)?部位、重點(diǎn)?環(huán)節(jié)、重點(diǎn)?企業(yè)不出問?題。專項(xiàng)治?理期間，要?保持打擊非?法經(jīng)營(yíng)蛋白?同化制劑、?肽類激素行?為的高壓態(tài)?勢(shì)，對(duì)頂風(fēng)?而上的，依?法從重從快?處理。對(duì)涉?嫌構(gòu)成犯罪?的，及時(shí)向?司法機(jī)關(guān)移?送，追究刑?事責(zé)