2023年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案

2023年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案為進(jìn)一步穩(wěn)固2023年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動成果，促進(jìn)抗菌藥物合理使用，有效控制細(xì)菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療平安，按照2023年全國衛(wèi)生工作會議精神、2023年衛(wèi)生工作要點、以及2023年“三好一滿意〞活動和“醫(yī)療質(zhì)量萬里行〞活動要求，制定本方案。一、指導(dǎo)思想深入貫徹落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求，以科學(xué)開展觀為指導(dǎo)，堅持“標(biāo)本兼治、重在治本〞的原那么，按照“突出重點、集中治理、健全機制、持續(xù)改良〞的工作思路，將抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動作為“三好一滿意〞活動和“醫(yī)療質(zhì)量萬里行〞活動的重要內(nèi)容，統(tǒng)一部署、統(tǒng)一安排、統(tǒng)一組織、統(tǒng)一實施，圍繞抗菌藥物臨床應(yīng)用中的突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行集中治理，務(wù)求實效。完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長效工作機制，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，保障患者合法權(quán)益和用藥平安，為人民群眾提供平安、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生效勞。二、活動目標(biāo)通過開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動，穩(wěn)固2023年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動成果，進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu)，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，有效遏制細(xì)菌耐藥；針對抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在的突出問題，采取標(biāo)本兼治的措施加以解決；完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長效工作機制，促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)提高。三、活動范圍全國各級各類醫(yī)療機構(gòu)，重點是二級以上公立醫(yī)院。四、組織管理衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案，并組織實施，組織對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動開展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。各省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活開工作方案，具體負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的組織實施，催促本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項指標(biāo)。醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)落實衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門制定的各項工作措施，實現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項指標(biāo)。五、重點內(nèi)容〔一〕明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制。醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排；明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機構(gòu)，以及各相關(guān)部門在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中的職責(zé)分工，層層落實責(zé)任制，建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機制。衛(wèi)生行政部門與醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀，根據(jù)各臨床科室不同專業(yè)特點，科學(xué)設(shè)定抗菌藥物應(yīng)用控制指標(biāo)。衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作為院長、科室主任綜合目標(biāo)考核以及晉升、評先評優(yōu)的重要指標(biāo)。衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)院評審、評價和臨床重點?？平ㄔO(shè)指標(biāo)體系?！捕抽_展抗菌藥物臨床應(yīng)用根本情況調(diào)查。醫(yī)療機構(gòu)對2023年度院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額，使用量和使用金額分別排名前10位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、I類切口手術(shù)和介入診療抗菌藥物預(yù)防使用率，特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強度，門診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例?！踩辰⑼晟瓶咕幬锱R床應(yīng)用技術(shù)支撐體系。二級以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科，可根據(jù)需要設(shè)置臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，并在抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)揮重要作用，為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。各省級衛(wèi)生行政部門要加強對縣級醫(yī)院感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師的培訓(xùn)，不斷提高相關(guān)人員專業(yè)技術(shù)水平?！菜摹硣?yán)格落實抗菌藥物分級管理制度。醫(yī)療機構(gòu)明確本機構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限；采取有效措施，保證分級管理制度的落實，杜絕醫(yī)師違規(guī)越級處方的現(xiàn)象。按照?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么?和?衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知?〔衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2023〕38號〕，制定特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用管理流程，并嚴(yán)格執(zhí)行。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用?！参濉辰⒖咕幬镥噙x和定期評估制度，加強抗菌藥物購用管理。醫(yī)療機構(gòu)對抗菌藥物供給目錄進(jìn)行動態(tài)管理，清退存在平安隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原那么上12個月內(nèi)不得重新進(jìn)入抗菌藥物供給目錄。嚴(yán)格控制抗菌藥物購用品種、品規(guī)數(shù)量，保障抗菌藥物購用品種、品規(guī)結(jié)構(gòu)合理。三級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原那么上不超過50種，二級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原那么上不超過35種；口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原那么上不超過35種，腫瘤醫(yī)院抗菌藥物品種原那么上不超過35種，兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原那么上不超過50種，精神病醫(yī)院抗菌藥物品種原那么上不超過10種，婦產(chǎn)醫(yī)院〔含婦幼保健院〕抗菌藥物品種原那么上不超過40種。同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī)；三代及四代頭孢菌素〔含復(fù)方制劑〕類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄〔包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)〕要向核發(fā)其?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要，采購的抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過上述規(guī)定，經(jīng)核發(fā)其?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細(xì)說明理由。由省級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請抗菌藥物的品種和品規(guī)的數(shù)量和種類。因特殊治療需要，醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供給目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原那么上每年不得超過5例次。如果超過5例次，要討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供給目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供給目錄總品種數(shù)不得增加?！擦臣哟罂咕幬锱R床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度。綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下?？谇会t(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過70%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過50%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下。腫瘤醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過40%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過10%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過10%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天30DDDs以下。兒童醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過25%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過50%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天20DDDs以下〔按成人規(guī)定日劑量標(biāo)準(zhǔn)計算〕。精神病醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過5%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過5%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過10%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天5DDDs以下。婦產(chǎn)醫(yī)院〔含婦幼保健院〕住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下。住院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時〔剖宮產(chǎn)手術(shù)除外〕，抗菌藥物品種選擇和使用療程合理。I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%，其中，腹股溝疝修補術(shù)〔包括補片修補術(shù)〕、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)患者原那么上不預(yù)防使用抗菌藥物；I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時?！财摺扯ㄆ陂_展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估。醫(yī)療機構(gòu)定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測；分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良事件等情況，及時調(diào)查并采取有效干預(yù)措施。〔八〕加強臨床微生物標(biāo)本檢測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測。醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于50%；接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機制，針對不同的細(xì)菌耐藥水平采取相應(yīng)應(yīng)對措施；醫(yī)療機構(gòu)按照要求向全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)報送抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)數(shù)據(jù)信息，向全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)報送耐藥菌分布和耐藥情況等相關(guān)信息?！簿拧硣?yán)格醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理。二級以上醫(yī)院對醫(yī)師和藥師開展抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和標(biāo)準(zhǔn)化管理培訓(xùn)、考核工作，醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)；藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，授予抗菌藥物調(diào)劑資格?！彩陈鋵嵖咕幬锾幏近c評制度。醫(yī)療機構(gòu)組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。充分運用信息化手段，每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑，重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入診療病例。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)點評結(jié)果，對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報。點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核重要依據(jù)。對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在6個月內(nèi)不得恢復(fù)。〔十一〕建立完善省級抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)。省級衛(wèi)生行政部門建立本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，與全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)互聯(lián)互通；定期公布本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況和細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況，催促和指導(dǎo)本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)合理應(yīng)用抗菌藥物。各省級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)應(yīng)當(dāng)在2012年6月1日前正式運行，2023〔十二〕充分利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。醫(yī)療機構(gòu)要加大信息化建設(shè)力度，積極運用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用。包括利用電子處方〔醫(yī)囑〕系統(tǒng)實現(xiàn)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格管理、控制抗菌藥物使用的品種、時機和療程等；開發(fā)利用電子處方點評系統(tǒng)加大抗菌藥物處方點評工作力度，擴大處方點評范圍和點評數(shù)量；開發(fā)相應(yīng)統(tǒng)計功能軟件實現(xiàn)抗菌藥物臨床應(yīng)用動態(tài)監(jiān)測、評估和預(yù)警?！彩辰⒖咕幬锱R床應(yīng)用情況通報和誡勉談話制度。醫(yī)療機構(gòu)要定期對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的衛(wèi)生行政部門報告。對非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報告一次；對限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，半年報告一次。衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)測和醫(yī)療機構(gòu)上報情況對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度進(jìn)行排序，對于未到達(dá)相關(guān)目標(biāo)要求并存在嚴(yán)重問題的，召集醫(yī)療機構(gòu)第一責(zé)任人進(jìn)行誡勉談話，并將有關(guān)結(jié)果在一定范圍內(nèi)予以通報。〔十四〕完善抗菌藥物管理獎懲制度，嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況。衛(wèi)生行政部門按照?中華人民共和國藥品管理法?、?中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?和?醫(yī)療機構(gòu)管理條例?等法律法規(guī)，將抗菌藥物臨床應(yīng)用合理性評估結(jié)果作為醫(yī)師職稱晉升、評先評優(yōu)、定期考核、收入分配、績效考核等工作的重要內(nèi)容，加大對于抗菌藥物不合理使用責(zé)任人的處理和懲罰力度，加大對合理使用抗菌藥物行為的獎勵力度，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員摒棄不合理用藥行為，逐步樹立良好的執(zhí)業(yè)風(fēng)氣和合理用藥氣氛。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級使用、暫停執(zhí)業(yè)、撤消?醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書?等處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的科室，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改；問題嚴(yán)重的，撤銷科室主任行政職務(wù)。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)療機構(gòu)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改、通報批評處理；問題嚴(yán)重的，追究醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人責(zé)任。六、活動方式〔一〕自查自糾。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門工作安排，認(rèn)真排查梳理抗菌藥物臨床應(yīng)用中的問題，發(fā)現(xiàn)問題，及時整改，并將自查自糾工作貫穿始終?！捕扯綄?dǎo)檢查。1.專項檢查。省級衛(wèi)生行政部門按照衛(wèi)生部統(tǒng)一部署和統(tǒng)一要求，組織開展本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項檢查。衛(wèi)生部結(jié)合2023年“三好一滿意〞和“醫(yī)療質(zhì)量萬里行〞活動組織對全國進(jìn)行督導(dǎo)檢查。2.重點抽查。衛(wèi)生部組織檢查組對全國局部省〔區(qū)、市〕和醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行重點抽查。3.嚴(yán)肅處理。衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定，分別對抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題予以處理?！踩晨偨Y(jié)交流。2023年11月底前，各省級衛(wèi)生行政部門將本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動總結(jié)報送衛(wèi)生部。我部將組織召開全國會議，通報督導(dǎo)檢查情況，部署下一步抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治工作。七、工作要求〔一〕提高認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任。加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)臨床合理使用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥，