4M1E變更控制程序

青島青島XXX科技集 團(tuán)青島XXX科技集團(tuán)青島XXX科技集團(tuán)文件名稱：4M1E變更控制程序文件編號：HSHII-001-2019A文件版本：A/0制定平臺(tái)：工程平臺(tái)生效日期：2019年04月15日發(fā)行章制定、修訂記錄/日期制定審核批準(zhǔn)制 定：2019-4-10第一次修訂：第二次修訂：第三次修訂：文件名稱4M1E變更控制程序文件編號HSHII-073-2019A版本A/0制定部門工程平臺(tái)生效日期2019.04.12頁次-2-一、目的為保證本公司產(chǎn)品工藝設(shè)定完成后之生產(chǎn)、交貨及使用階段，為改善及提高品質(zhì)與效率等而做的工程變更能獲得適當(dāng)?shù)墓苤婆c記錄，特制訂本程序。二、適用范圍產(chǎn)品工藝設(shè)定完成后的屬于暫時(shí)或永久的工程變更。客戶通知的材料變更、模具修改、規(guī)格變動(dòng)、圖紙修改等作業(yè)。公司范圍4M的變更。三、職責(zé)變更的提出客戶提出的工程變更需求或開發(fā)部的工程變更需求由接收部門發(fā)起評審。生產(chǎn)過程中廠內(nèi)的自發(fā)性變更需求由工廠或相關(guān)變更部門提出變更申請。變更的審查市場部：變更成本的考量與評估。采購部：變更原材料的采購。質(zhì)量平臺(tái)：質(zhì)量影響的考量與評估，變更實(shí)施的審查，效果跟蹤追溯及記錄，標(biāo)準(zhǔn)的修正與統(tǒng)一。工廠：制程的考量與評估，變更執(zhí)行，崗位排布，人員培訓(xùn)。供應(yīng)鏈平臺(tái)：庫存數(shù)量的統(tǒng)計(jì)，變更前后訂單交付評估、控制。工程平臺(tái)：變更的審批、生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)化、標(biāo)準(zhǔn)文件的審核、修正。變更的核準(zhǔn)各部門長：工程變更申請及工程變更指示的核準(zhǔn)?？偨?jīng)理：變動(dòng)的最終審核。四、變更定義工程變更定義：即4M變更：Man（人員）、Machine（設(shè)備、模具、治具、工具）、Material（材料、部品、構(gòu)成分件）、Method（方法、工程、作業(yè)條件）。1E即：Environment（環(huán)境，作業(yè)場所等）。人員變更：1文件名稱4M1E變更控制程序文件編號HSHII-073-2019A版本A/0制定部門工程平臺(tái)生效日期2019.04.12頁次-3-現(xiàn)場作業(yè)者大幅度調(diào)整時(shí)；工程或現(xiàn)場30%以上人員變化時(shí)；關(guān)鍵過程、特殊過程作業(yè)者變更。設(shè)備變更：生產(chǎn)設(shè)備改造、更新、增設(shè)、新設(shè)、遷移時(shí)；模具、治具的改造、更新、增設(shè)時(shí)；材料、構(gòu)成零件變更：供應(yīng)商變更時(shí)；材料的變更時(shí)；材料加工廠變更時(shí)；供應(yīng)商工藝變更時(shí)方法變更：制造條件變更時(shí)；加工方法、包裝方法變更時(shí)；環(huán)境變更生產(chǎn)環(huán)境改變時(shí).生產(chǎn)場所變更時(shí)..工作程序工程變更的提出：公司內(nèi)部變更：若有工程變更提出時(shí)，則由工程變更提出部門填寫《工程變更評審單》，經(jīng)部門主管確認(rèn)后由變更發(fā)起部門組織相關(guān)部門進(jìn)行評審。出現(xiàn)以下工程變更時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知客戶或按照客戶要求的流程提交變更信息。①供應(yīng)商的變更；②加工方法、包裝方法的變更；③材料和結(jié)構(gòu)的變更時(shí)。如發(fā)生以上的變更，則必須依據(jù)客戶之規(guī)定提出變更申請通知客戶，若客戶回復(fù)為不可行時(shí)，則歸檔結(jié)案，若客戶回復(fù)為可行時(shí)，則交由相關(guān)單位執(zhí)行變更。公司外部變更：文件名稱4M1E變更控制程序文件編號HSHII-073-2019A版本A/0制定部門工程平臺(tái)生效日期2019.04.12頁次-4-以下三個(gè)部門作為外部變更指令的接收部門，市場：對接GO、開發(fā)提出的新品變更以及老品的工程變更；工程：對接新品階段開發(fā)、外檢、技術(shù)處等客戶提出的工程變更；質(zhì)量CQE：對接客戶質(zhì)量部、技術(shù)處提出的老品的工程變更；若客戶有變更提出時(shí)，由變更指令接收部門確認(rèn)客戶相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件（圖紙、BOM等）的更改情況，組織公司內(nèi)部相關(guān)部門進(jìn)行變更評審（表一），如可行則交相關(guān)部門依變更事項(xiàng)執(zhí)行，如本公司無法執(zhí)行則應(yīng)及時(shí)通知客戶。供應(yīng)商的工程變更：若供應(yīng)商有工程變更提出時(shí)，由采購部門填寫《工程變更評審單》，并送交質(zhì)量平臺(tái)審查其質(zhì)量一致性。變更的評審：公司內(nèi)部和外部的變更由變更的發(fā)起部門組織評審，所有的評審以《工程變更評審單》書面記錄，評審結(jié)束后由變更發(fā)起部門將《工程變更評審單》交工程平臺(tái)存檔，工程平臺(tái)將之轉(zhuǎn)化為《技術(shù)通知單》下發(fā)至各部門執(zhí)行；附表一變更評審內(nèi)容市場質(zhì)量工程工廠供應(yīng)鏈1、變更是否造成公司成本的增長，增長的部分如何解決；2、變更是否造成采購障礙；3、變更是否造成公司對二三級供應(yīng)商的管理難度加大；4、涉及預(yù)留訂單的跟蹤；1、變更是否存在質(zhì)量隱患以及隱患是否可以通過其他方式進(jìn)行彌補(bǔ)；2、變更是否造成質(zhì)量不良率的升高或質(zhì)量損失的增加；3、變更產(chǎn)品的提供與客戶確認(rèn)；4、變更前庫存的防呆以及消化方案；1、變更是否有客戶標(biāo)準(zhǔn)文件的支撐（圖紙等），變更是否按照規(guī)定的流程執(zhí)行；2、變更在技術(shù)或模具方面是否可實(shí)現(xiàn)，是否會(huì)造成生產(chǎn)上的障礙，有無解決的辦法；3、變更支撐文件的到位情況。1、變更有無造成人工成本的增加；2、變更是否可實(shí)現(xiàn)以及實(shí)現(xiàn)的方式；3、其他變更可能涉及到的問題；1、變更涉及到的庫存數(shù)量以及消化的方案；2、變更是否涉及備產(chǎn)；3、變更期間的訂單如何保障；備注：A、任何人不得接收和執(zhí)行口頭或非手簽版的變更指令（包括客戶變更）；B、客戶變更相關(guān)的支撐文件（圖紙、BOM等）5天內(nèi)需要更改到位，未更改到位前可以執(zhí)行變更，但不允許發(fā)貨！5.3變更的執(zhí)行：執(zhí)行工程變更時(shí)，除依客戶要求事項(xiàng)執(zhí)行外，必要時(shí)可要求客戶派人到廠共同執(zhí)行。實(shí)施4M1E變更時(shí)，執(zhí)行變更部門應(yīng)在變更前通知質(zhì)量平臺(tái)確認(rèn)質(zhì)量一致性。關(guān)鍵崗位的作業(yè)者需進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)后方可執(zhí)行變更作業(yè)，此作業(yè)者變更時(shí)，需通知質(zhì)量平臺(tái)前來檢查，以確保品質(zhì)的一致性。設(shè)備變更時(shí)，工廠需要對設(shè)備運(yùn)行情況以及作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)新設(shè)備是否能滿足1文件名稱4M1E變更控制程序文件編號HSHII-073-2019A版本A/0制定部門工程平臺(tái)生效日期2019.04.12頁次-5-需求以及是否需要更新作業(yè)指導(dǎo)書。供應(yīng)商/材料/加工方法變更后，質(zhì)量平臺(tái)需要提前將樣品交給客戶質(zhì)量人員進(jìn)行確認(rèn)并保留確認(rèn)的見證資料或樣件。工程變更時(shí)，由質(zhì)量平臺(tái)確認(rèn)變更前物料的處理情況，制定變更前后物料的區(qū)分方式和消化方案交由倉庫執(zhí)行，避免發(fā)貨混亂或造成呆滯。工程平臺(tái)需要核實(shí)變更支撐材料的到位情況，避免在后續(xù)供貨中出現(xiàn)因標(biāo)準(zhǔn)文件未更改而導(dǎo)致的糾紛或客戶索賠，所以涉及到產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、材料、印刷方案、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的變更在變更后發(fā)貨前需要得到工程平臺(tái)的允許。不合格品則依據(jù)《不合格品控制程序》執(zhí)行。質(zhì)量確認(rèn)：工廠依據(jù)《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》進(jìn)行管制；質(zhì)量平臺(tái)依據(jù)《產(chǎn)品的放行控制程序》規(guī)定進(jìn)行品質(zhì)確認(rèn)，并對下列事項(xiàng)進(jìn)行確認(rèn)。作業(yè)者變更時(shí)，質(zhì)量部應(yīng)對外觀、結(jié)構(gòu)等進(jìn)行確認(rèn)；供應(yīng)商、設(shè)備、材料、加工方法變更時(shí)，質(zhì)量平臺(tái)應(yīng)對其可靠性作確認(rèn)。進(jìn)行品質(zhì)確認(rèn)時(shí)，若發(fā)生不合格狀況，則由工廠通知質(zhì)量平臺(tái)進(jìn)行審查，若品質(zhì)無法達(dá)到要求時(shí)，則暫時(shí)中止變更并匯報(bào)給變更發(fā)起部門組織改善（涉及到外部客戶變更的應(yīng)該由變更的發(fā)起部門同客戶進(jìn)行溝通），若無法解決則歸檔結(jié)案；標(biāo)準(zhǔn)化工程變更評審?fù)ㄟ^后，工程部負(fù)責(zé)將把ERP系統(tǒng)BOM進(jìn)行更新，質(zhì)量平臺(tái)負(fù)責(zé)將SIP/SOP進(jìn)行更新，文件和資料按《文件控制程序》執(zhí)行；變更后包含所有相關(guān)文件都應(yīng)為最新版本。各項(xiàng)工程變更之相關(guān)記錄按《記錄控制程序》執(zhí)行。如涉及產(chǎn)品庫存量時(shí)，應(yīng)由倉庫對庫存品做控制并做適當(dāng)標(biāo)識。質(zhì)量平臺(tái)應(yīng)對變更后的首件進(jìn)行跟蹤確認(rèn)，必要時(shí)要求客戶封樣。需要向客戶報(bào)備的變更，變更的發(fā)起部門將所需材料提交工程平臺(tái)做好備案后，由工程平臺(tái)進(jìn)行系統(tǒng)提交，變更發(fā)起部門負(fù)責(zé)客戶變更的跟蹤與交互。.相關(guān)表格《工程變更評審單》。.附件

文件名稱4M1E變更控制程序文件編號HSHII-073-2019A版本A/0制定部門工程平臺(tái)生效日期2019.04.12頁次-6-4M1E變更管理要素內(nèi)容規(guī)定區(qū)分變化點(diǎn)要素內(nèi)容處置方法工程/質(zhì)量評價(jià)公司內(nèi)部聯(lián)絡(luò)部門內(nèi)部記錄人(Man)1,原工位人員請假/離職由其他人員頂崗時(shí)?2,新進(jìn)員工第1次上線操作時(shí)?3,車間班組長、線長變更時(shí)?機(jī)(Machine)1,生產(chǎn)組裝用工裝治具變更時(shí)??2,設(shè)備、線體參數(shù)設(shè)定變更時(shí)?▲?3,螺絲刀扭力/扭矩變更規(guī)格值時(shí)?▲?4,設(shè)備維修及調(diào)機(jī)后?▲?料(Material)1,部品結(jié)構(gòu)/印刷/顏色變更時(shí)??2,新舊模切換使用時(shí)??3,工藝和形狀范圍變更時(shí)?▲?4,物料材質(zhì)變更時(shí)?▲?5,包裝、運(yùn)輸?shù)姆椒ㄒ约皵?shù)量變更時(shí)??6,代替品和特采品使用時(shí)??7,供應(yīng)商變更時(shí)??法(Method)1,生產(chǎn)流程、工序發(fā)生變化時(shí)??2,加工方法變化時(shí)??環(huán)(Entironment)1,量產(chǎn)品切換生產(chǎn)線初次生產(chǎn)時(shí)?▲?2,制造場所變更時(shí)▲?3,現(xiàn)場灰塵、溫度發(fā)生明顯異常變化時(shí)▲??代表必須實(shí)施，▲代表可選擇性實(shí)施

1■■w文件名稱4M1E變更控制程序文件編號HSHII-073-2019A版本A/0制定部門工程平臺(tái)生效日期2019.04.12頁次-7-流程負(fù)責(zé)單位使用文件管制重點(diǎn)變更提出客戶要求相關(guān)單位4M1E變更聯(lián)絡(luò)單品質(zhì)、效率1r工程平臺(tái)4M1E變更聯(lián)絡(luò)單合理性、可執(zhí)行性—?變更評估1F工廠4M1E變更聯(lián)絡(luò)單可操作性變更未認(rèn)可ecf變更執(zhí)行1f質(zhì)量平臺(tái)4M1E變更聯(lián)絡(luò)單變更對品質(zhì)的影響1 變更后品質(zhì)確認(rèn)1相關(guān)單位4M1E變更聯(lián)絡(luò)單經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)變更認(rèn)可青島XXX科技集團(tuán)4M1E變更評審單產(chǎn)品專用號：產(chǎn)品名稱： 客戶： 發(fā)生場所：變更要素：□作業(yè)人員的變更； 口機(jī)器設(shè)備的變更； 口材料的變更；□作業(yè)方法的變更； 口加工環(huán)境的變更； 口量測的變更；【變更內(nèi)容】變更的支撐材料（技術(shù)通知單、圖紙）以單頁的形式附在本評審單的后面1、口內(nèi)部變更 口外部變更2、變更時(shí)限：口永久變更口暫定變更變更實(shí)施計(jì)劃開始時(shí)間： ；計(jì)劃結(jié)束時(shí)間： 3、變更是否涉及或關(guān)聯(lián)上級物料口是口否關(guān)聯(lián)或涉及專用號以及內(nèi)容： 發(fā)起部門： ;申請人： ;審核： ;日期： .變更前：變更后：【變更評審】（市場部）風(fēng)險(xiǎn)評估：評審意見：口同意 口不同意其他： 確認(rèn)： 日期： 風(fēng)險(xiǎn)評估：（質(zhì)量平臺(tái)）評審意見：口同意 口不同意其他： 確認(rèn)：