中國藥典27個(gè)高分子藥用輔料(完整)

乙基纖維素YijiXianweisuEtbylcellulose本品為乙基醚纖維素。按干燥品計(jì)算，含乙氧基（-H）應(yīng)為.6%2551.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨w粒或粉末：無臭，無味。本品5%懸浮液對(duì)石蕊試紙呈中性。本品在甲苯或乙醚中易溶，在水中不溶?！捐b別】取本品5g加乙醇甲苯：溶液100ml，振搖，溶液為透明的微黃色溶液，取上述溶液適量，傾注在玻璃板上，俟溶液蒸發(fā)后，形成一層有韌性的膜，該膜可以燃燒?！緳z查】黏度精密稱取本品2.5（按干燥品計(jì)），置具塞錐形瓶中，精密加乙醇甲苯：溶液50ml,振搖至完全溶解，靜置?10小時(shí)，調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.1℃,測(cè)定動(dòng)力黏度（附錄WG第一法），標(biāo)示黏度大于或等于10mPa-s者，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的0.0?110.0,標(biāo)示黏度在6?l0mPa?s之間者，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的0.0?120.0,標(biāo)示黏度小于或等于6mPa-s者，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的5.0?10.0%干燥失重取本品，在105℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過.0附錄加IL）。熾灼殘?jiān)”酒?.0,依法檢查附錄I）遺圈殘?jiān)坏眠^0.。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄IH第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。砷鹽取本品0.6,加氫氧化鈣1.0g混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再?00?600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸ml與水2ml依法檢查（附錄IJ第一法），應(yīng)符合規(guī)定0.000。）【含量測(cè)定】乙氯基照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法附錄皿F）測(cè)定。如采用第二法（容量法），取本品適量相當(dāng)于乙氧基10m）精密稱定，將油液溫度控制在150?160℃,加熱時(shí)間延長到1?2小時(shí)，其余同法操作。每1ml硫代硫酸鈉滴定液0.1ml相當(dāng)于0.510m的乙氧基。【類別】藥用輔科,包衣材料和釋放阻滯劑等?！举A藏】密閉，在干燥處保存。玉米朊[9010-6本品系從玉米麩質(zhì)中提取所得的醇溶性蛋白。按干燥品計(jì)算，含氮N量應(yīng)為1卜10【性狀】本品為黃色或淡黃色薄片，一面具有一定的光澤；無臭，無味。本品在80?乙醇或0%80丙酮中易溶，在水或無水乙醇中不溶。【鑒別】1取本品約0,剪碎，加0乙醇使溶解，加10醋酸鉛溶液，即產(chǎn)生白色沉淀。取本品約01,加01氫氧化鈉溶液10和硫酸銅試液數(shù)滴，置水浴中加熱。即變?yōu)樽仙?。取本品約5,滴加1硝酸，用力振搖，溶液變成亮黃色，再加的氨水10,溶液即變?yōu)槌赛S色?！緳z查】醚可溶性物取本品1按干燥品計(jì)），置索氏提取器中，加無水乙醚80?100,回流提取約小時(shí)，提取液揮干乙醚，80℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^2.0。%干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過80（附錄加IL）。熾灼殘?jiān)”酒?0g依法檢查附錄IN）,遺留殘?jiān)坏眠^0°重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄IH第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。微生物限度取本品，依法檢查（附錄XIJ）,每1供試品中除細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)、真菌及酵母菌數(shù)不得過100個(gè)外,還不得檢出大腸埃希菌。【含量測(cè)定】取本品0,精密稱定，照氮測(cè)定法（附錄皿D第一法）測(cè)定,計(jì)算,即得?！绢悇e】藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等?！举A藏】密閉，在干燥處保存。卡波姆KabomuCarbomer[54182-57本品為丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品計(jì)算，含羧酸基一）應(yīng)為50%80【性狀】本品為白色疏松狀粉末；有特征性微臭；有引濕性?！捐b別】取本品01g分散于20冰中，加10氫氯化鈉溶液0,1即成凝膠狀?！緳z查】酸度取本品010g均勻分散溶脹于101水中，依法檢查（附錄WH）,H值應(yīng)為25-35黏度取本品05g均勻分散于8水中，待充分溶脹后，混勻，用15氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)！值至T8用精密H試紙測(cè)試），加水至1001混勻（避免產(chǎn)生氣泡），依法測(cè)定（附錄WG第二法），在25℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)為15?30Pa?s。苯取本品約1g,精密稱定，置具塞試管中，加對(duì)二甲苯100,1振搖使本品分散，加011氫氧化鈉溶液100,1密塞振搖1小時(shí)，取上清液作為供試品溶液。另取苯適量，精密稱定，加對(duì)二甲苯制成每11中舍10%的溶液，作為對(duì)照品溶液。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1間，照氣相色譜法附錄VE）測(cè)定，用3玻璃色譜柱，擔(dān)體為201紅色擔(dān)體（?80目），以鄰苯二甲酸二壬酯與有機(jī)皂土等量混合,作為固定液,涂布濃度為10%,在柱溫100℃測(cè)定。含苯不得過0.01。%干燥失重取本品,在80℃減壓干燥1小時(shí),減失重量不得過2.0（%附錄WL）。熾灼殘?jiān)”酒?0g依法檢查（附錄WN）,遺留殘?jiān)坏眠^20。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄WH第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。【含量測(cè)定】取本品約0.，精密稱定，均勻分散于00m水中，攪拌使溶解，照電位滴定法附錄皿A）,用氫氧化鈉滴定液0.25m/L）滴定（近終點(diǎn)時(shí)，每次滴入后攪拌至少2分鐘）。每1m氫氧化鈉滴定液0.25m相當(dāng)于11.25m的一°H【類別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等?！举A藏】密封保存。甲基纖維素JiajixianweisuMethylcellulose[9004-67-5本品為甲基醚纖維素。按干燥品計(jì)算，含甲氧基（一）應(yīng)為2.0?2.0%【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末；無臭，無味。本品在水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；在無水乙醇，三氯甲烷或乙醚中不溶?！捐b別】（1）取本品1%的水溶液適量，置試管中，沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液2m,放置，在兩液界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。2取本品1的水溶液10m,加熱，溶液產(chǎn)生霧狀或片狀沉淀，冷卻后，沉淀溶解。（3?。┍酒?%的水溶液適量，傾倒在玻璃板上，俟水分蒸發(fā)后，形成一層有韌性的膜?！緳z查】酸堿度取本品1.0,加水100m溶解后，依法測(cè)定附錄WH）,H值應(yīng)為.?.0黏度取本品適量，按干燥品計(jì)算，加90℃的水制成2.0的溶液，充分?jǐn)嚢杓s10分鐘0置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續(xù)攪拌，再保持40分鐘，調(diào)節(jié)重量，攪拌均勻，在20℃±0.1℃,以旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)測(cè)定（附錄WG第二法），標(biāo)示黏度大于或等于100mPa-s者，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的5.0?10.0,標(biāo)示黏度小于100mPa-s者，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的0.0?120.0%干燥失重取本品，在105℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過5.0（附錄加IL）。熾灼殘?jiān)”酒?依法檢查（附錄加IN）,遺留殘?jiān)坏眠^0重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄IH第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。砷鹽取本品0加氫氧化鈣0混合，加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖?，先用小火灼燒使炭化，再?&600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸與水,依法檢查（附錄IJ第一法），應(yīng)符合規(guī)定00002）【含量測(cè)定】甲氧基取本品，精密稱定，照甲氧基，乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法附錄皿F）測(cè)定，即得。【類別】藥用輔料，黏合劑和助懸劑等?！举A藏】密閉，在干燥處保存。交聯(lián)羧甲基纖維素鈉JiaolianSuojiajiXianweisCroscarmelloseSodium本品為交聯(lián)的、部分羧甲基化的纖維素鈉鹽。【性狀】本品為白色或類白色粉末，有引濕性。本品在水中溶脹并形成混懸液，在無水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶?！捐b別】取本品，加0000亞甲藍(lán)溶液00m攪拌，放置，生成藍(lán)色纖維狀沉淀。取本品，加水0,混勻，取，置試管中，加水與a萘酚甲醇溶液取a萘酚，加無水甲醇，攪拌溶解，即得，臨用新制）滴，沿傾斜的試管壁，緩緩加硫酸，在液面交界處顯紫紅色。取鑒別項(xiàng)下的溶液，顯鈉鹽的火焰反應(yīng)（附錄山）?！緳z查】酸度取本品，加水00,振搖分鐘后，依法測(cè)定（附錄WH）,H值應(yīng)為-0。0沉降體積取00具塞量筒，加水，取本品，每次0，分三次加入量筒中，每次加樣后劇烈振搖，加水至00,繼續(xù)振搖至供試品在溶液中均勻分散，放置小時(shí)，沉降體積應(yīng)為0-000,取代度取本品約0精密稱定，置00碘量瓶中，加0氯化鈉溶液

,精密加氫氧化鈉滴定液。密塞，放置分鐘，并時(shí)時(shí)振搖，,精密加氫氧化鈉滴定液。密塞，放置分鐘，并時(shí)時(shí)振搖，加鹽酸滴定液，加間甲酚紫指示液取間甲酚紫，加氫氧化鈉溶液使溶解，加水稀釋至0即得滴，密塞后振搖。如果溶液顯紫色，繼續(xù)加鹽酸滴定液，每次0直至溶液變?yōu)辄S色。用氫氧化鈉滴定液滴定/溶液由黃色變?yōu)樽仙Ｕ障率接?jì)算羧甲基酸取代度A1150M羧甲基酸取代度A=7102—412M—80C式中為中和供試品（按干燥品計(jì)）所需氫氧化鈉的毫摩爾數(shù)；

為供試品在熾灼殘?jiān)?xiàng)下得到的熾灼殘?jiān)俜謹(jǐn)?shù)。照下式計(jì)算羧甲基鈉取代度（162+58A）xC羧甲基鈉取代度S=7102-80C按干燥品計(jì)算，羧甲基酸與羧甲基鈉的取代度應(yīng)為?8氯化鈉與乙醇酸鈉氯化鈉取本品約，精密稱定，置燒杯中，加水與過氧化氯溶液，置水浴上加熱分鐘并不斷攪拌。放冷，加水與硝酸，用硝酸銀滴定液滴定，滴定過程中不斷攪拌，銀電極電位法指示滴定終點(diǎn)。每的硝酸銀滴定液/相當(dāng)于的。乙醇酸鈉避光操作。取本品約，精密稱定，置燒杯中，加冰醋酸與水各，攪拌分鐘。緩緩加入丙酮并不斷攪拌，再加氯化鈉并不斷攪摔數(shù)分鐘；濾過，并用丙酮定量轉(zhuǎn)移至量瓶中，加丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取室溫減壓干燥12小時(shí)的乙醇酸約0.，1精精密稱定，置量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，分別量取上述溶液、、，0置量瓶中，分別加水至，加冰醋酸，加丙酮稀釋至刻度，作為對(duì)照品溶液（1，）對(duì)照品溶液（2、）對(duì)照品溶液（3與）對(duì)照品溶液（4。取供試品溶液與上述對(duì)照品溶液各，分刖置量瓶中，置水浴中加熱20分鐘，揮去丙酮，取出，冷卻，加2，7二-羥基萘溶液（取2，7-二羥基萘，加硫酸溶解后，放置至溶液的顏色褪去，天內(nèi)使用）?；靹?。置水浴中加熱20分鐘，冷卻，加硫酸稀釋至刻度，混勻．同時(shí)取2、含放%水與放%冰醋酸的丙酮溶液作為空白溶液，同法操作。照紫外-可見分光光度法附錄，在50n的波長處測(cè)定吸光度，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，計(jì)算，即得。乙醇酸與乙醇酸鈉的換算系數(shù)為1.2。9按干燥品計(jì)算，氯化鈉與乙醇酸鈉總量不得過0.5。%水中可溶物取本品約100g精密稱定，加水00，l并在0分鐘內(nèi)每10分鐘攪拌1分鐘，放置1小時(shí)，必要時(shí)離心，取上層液00經(jīng)快速濾紙減壓濾過，取續(xù)濾液150置預(yù)先干燥至恒重的50燒杯中，精密稱定濾液的重量，加熱濃縮至近干，在105℃干燥4小時(shí)，精密稱定，計(jì)算，即得。按干燥品計(jì)算，水中可溶物不得過10.0%。干燥失重取本品，在105℃干燥小時(shí)，減失重量不得過100附錄加IL）。熾灼殘?jiān)”酒?0g依法檢查（附錄IN）。遺留殘?jiān)锤稍锲酚?jì)應(yīng)為10%。0重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄IH第二法），含重金屬不得過百萬分之十。【類別】藥用輔料，崩解羽和填充劑等?！举A藏】密閉保存。交聯(lián)聚維酮JiaolianJuweitongCrospovidone[9003-3本品為N乙烯吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為（HN），其中n代表1乙烯基吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計(jì)算，69n含氮N應(yīng)為110?1。【性狀】本品為白色或類白色粉末，幾乎無臭：有引濕性。本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。【鑒別】1取本品1g,加水10振搖使分散成混懸液，加碘試液01,1振搖（秒，加淀粉指示液1ml,振搖，應(yīng)無藍(lán)色產(chǎn)生。2本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（附錄WC）。【檢查】酸堿度取本品1.0g,加水100ml攪拌使成均勻混懸液，依法測(cè)定（附錄WH）,H值應(yīng)為5.0?.0水中可溶物取本品25.0g,置燒杯中，加水200ml，攪拌1小時(shí)，用水定量轉(zhuǎn)移至250ml量瓶中，并加水稀釋至刻度，搖勻，靜置（一般不超過24小時(shí)），取上層溶液，離心0分鐘（每分鐘50（轉(zhuǎn)），取上清液經(jīng)0.40所濾膜濾過，精密量取續(xù)濾液50山1,置已在105℃干燥小時(shí)并稱重的燒杯中，蒸發(fā)至干，在105℃干燥小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^50mg1.0。）N乙烯2吡咯烷酮取本品約1.25g,精密稱定，精密加水50ml,振搖使分散,密塞,振蕩1小時(shí),靜置后,取上清液濾過,續(xù)濾液作為供試品溶液；另取N乙烯2-咯烷酮對(duì)照品適量，精密稱定，用流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml約含0.25%的溶液，作為對(duì)照品溶液。另取N乙烯2吡咯烷酮對(duì)照品和乙酸乙烯酯適量，加甲醇溶解并制成每1ml中含N乙烯2-咯烷酮1%與乙酸乙烯酯50%的溶液，作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液。照高效液相色譜法附錄VD）測(cè)定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-水（8：92為）流動(dòng)相,檢測(cè)波長為25°n取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液20n，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，N乙烯2吡咯烷酮峰與乙酸乙烯酯峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各20間，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，不得過0.001%過氧化物在20?25℃下操作。取本品2.0g,加水50ml使成混懸液，均分成兩份，其中一份加三氯化鈦硫酸溶液（量取15三氯化鈦溶液20ml,在冰浴下與硫酸1mW、4混合均勻，加適量濃過氧化氫溶液至出現(xiàn)黃色，加熱至冒白煙，放冷，反復(fù)用水稀釋并蒸發(fā)至溶液近無色，加水得無色溶液，并加水至100ml,濾過）2.0ml,搖勻，放置（分鐘，作為供試品溶液；另一份加1（硫酸溶液2.0ml,搖勻，放置0分鐘，作為空白溶液，照紫外可見分光光度法附錄WA）,在405m的波長處測(cè)定吸光度，不得過0.5相當(dāng)于0.04的42）。水分取本品，照水分測(cè)定法（附錄訓(xùn)IM第一法）測(cè)定，含水分不得過5.0%熾灼殘?jiān)”酒?.0g,依法檢查附錄IN）,遺留殘?jiān)坏眠^0.1%重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄IH第二法），含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽取本品，置凱氏燒瓶中，加硫酸，小火加熱至完全炭化后（必要時(shí)可添加硫酸，總量不超過l緩緩滴加濃過氧化氫溶液，待反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色，放冷，加水，蒸發(fā)除盡過氧化氫，加鹽酸與水適量，依法檢查（附錄訓(xùn)IJ第一法），應(yīng)符合規(guī)定（不得過0.00）。02%【含量測(cè)定】取本品約2精密稱定，照氮測(cè)定法（附錄皿D第一法）測(cè)定，計(jì)算，即得。【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等?！举A藏】避光，密封，在陰暗處保存。纖維醋法酯本品為部分乙?；拇姿崂w維與苯二甲酸酐縮合制得?？鄢坞x酸后，按無水物計(jì)算，含苯甲酸甲酰基應(yīng)為?，乙酰基應(yīng)為【性狀】本品為白色或灰白色的無定形纖維狀或細(xì)條狀或粉末；略有醋酸味。本品在二氧六環(huán)、丙酮中溶解，在水、乙醇中不溶，在以上的水溶液中溶解。【鑒別】取本品，加乙醇，硫酸滴，加熱，即發(fā)生乙酸乙酯的特臭。取本品，置試管中，加間苯二酚約，混合后，緩緩加熱數(shù)分鐘使熔化，放冷，將溶液傾入氫氧化鈉溶液中，即顯綠色熒光，加酸使成酸性，熒光即消失；再加堿使成堿性，熒光義復(fù)顯?！緳z查】水分取本品約，精密稱定，加無水甲醇三氯甲烷1,使溶解，照水分測(cè)定法附錄IM第一法測(cè)定，含水分不得過。游離酸取本品，精密稱定，置錐形瓶中，加中性甲醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）水（1）0振搖分鐘，濾過，再用中性甲醇l分二次洗滌錐形瓶，濾過，濾液以酚酞為指示液，用氫氧化鈉滴定液（olL）滴定。每氫氧化鈉滴定液（計(jì)相當(dāng)于的H。按無水苯二864甲酸計(jì)，游離酸不得過6.。0%熾灼殘?jiān)坏眠^附錄加IN）。重金屬取本品，依法檢查（附錄IH第二法），含重金屬不得過百萬分之二十?！竞繙y(cè)定】苯甲酸甲?；”酒芳s，精密稱定，加丙酮乙醇水（：：）,振搖使溶解，加酚酞指示液，用氫氧化鈉滴定液（/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每氫氧化鈉滴定液（。相當(dāng)）于的H,減去游離酸檢查項(xiàng)下的結(jié)果與的乘積，即得。853乙酰基取本品約，精密稱定，加乙醇丙酮（：），振搖使溶解，加水，精密加氫氧化鈉滴定液（olL）,振搖，放置過夜；加酚酞指示液，用鹽酸滴定液（ol滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每氫氧化鈉滴定液（ol相當(dāng)于的Ho將測(cè)得的結(jié)果，減去苯甲酸甲酰23基測(cè)定項(xiàng)下的結(jié)果與0.57的7乘2積及游離酸檢查項(xiàng)下的結(jié)果與0.51的8乘2積，即得?！绢悇e】藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑。【貯藏】遮光，密閉保存。阿拉伯膠Alabojiao

Acacia

[9000-0

本品系自i（Lenne）lWilldenow或同屬近似樹種的枝干得到的干燥膠狀滲出物。【性狀】本品為白色至微黃色薄片、顆粒或粉末。本品在乙醇中幾乎不溶?！捐b別】取本品，加水，1不斷攪拌小時(shí)，加乙醇，l振搖，產(chǎn)生白色凝膠狀沉淀，加水10ml,振搖，沉淀可溶解?！緳z查】不溶性物質(zhì)取本品50,加水100ml使溶解，加山1鹽酸溶液10山1,緩慢煮沸15分鐘后，用經(jīng)105℃恒重的號(hào)垂熔坩堝濾過，反復(fù)用熱水洗滌濾器后,在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。淀粉或糊精取本品水溶液（150）煮沸,放冷,滴加碘試液數(shù)滴,溶液不顯藍(lán)色或紅色。含鞣酸的樹膠取本品水溶液（1^50）10山1,加三氯化鐵試液01ml溶液不顯黑色或不產(chǎn)生黑色沉淀。干燥失重取本品，在105℃干燥5小時(shí)，減失重量不得過150附錄加IL）?？偦曳植坏眠^0%一部附錄IXK）。酸不溶性灰分不得過05一部附錄XK）。重金屬取本品05,依法檢查（附錄IH第二法），含重金屬不得過百萬分之四十。砷鹽取本品1,加水1ml溶解，加鹽酸5ml,依法檢查（附錄IJ第二法）,應(yīng)符合規(guī)定（0.0003。%）【類別】藥用輔料,助懸劑和增黏劑等。【貯藏】密封,置陰涼干燥處保存。泊洛沙姆188PoluoshamuPoloxamerHOOHOabOaCH3H（C2H4O）a（C3H6O）b（C2H4O）aOH[9003-11本品為。氫3羥基聚（氧乙?。┚郏ㄑ醣?（氧乙稀）嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應(yīng),形成聚氧丙烯二醇,然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元％）為5-5氧丙烯單元％）為5-0氧乙烯％）含量?，平均分子量為?。510【性狀】本品為白色至微黃色半透明蠟狀固體；未有異臭。本品在水、乙醇中易溶，在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在乙醚或石油醚中幾乎不溶?！捐b別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集618圖）一致?！緳z查】酸堿度取本品1.0,加水10溶解后，依法測(cè)定（附錄），值應(yīng)為5.0?.5溶液的澄清度與顏色取酸堿度項(xiàng)下的溶液應(yīng)澄清無色,如顯色,與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄IXA第一法）比較，不得更深。聚氧乙烯用本品的含1％四甲基硅烷的氘代三氯甲烷（或氘代水,用1%,4二甲基硅雜戊磺酸鈉為內(nèi)標(biāo)）10?0（）溶液0.5?1.0裝入核磁共振管中，加氘代水1滴，振搖，在核磁共振儀中，從0義10到5X10掃描，以直接比較法定量，按下式計(jì)算氧乙烯（）值a00a35式中aAT1A1為1.15X10處雙峰的積分面積，即代表聚氧丙烯的甲基；A為（.?.8X10處復(fù)合峰的積分面積，代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的和聚氧丙稀基的。氧乙烯（）為聚氧乙烯在整個(gè)分子組成中所占的比例，（不飽和度稱取研細(xì)后的本品約15.0,精密加醋酸汞溶液50，在磁力攪拌下使完全溶解，靜置0分鐘，間斷振搖，加溴化鈉結(jié)晶10g在磁力攪拌下混合分鐘，立即加酚酞指示液1，用甲醇制氫氧化鉀滴定液（0.1）滴定，以空白試驗(yàn)和初始酸度校正取泊洛沙姆15.0g加中性甲醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）5溶解后，用甲醇制氫氧化鉀滴定液（0.1）中和至對(duì)酚酞指示液顯中性°用下式計(jì)算不飽和度，應(yīng)不得過0.0。不飽和度=（供一空白一初始）/式中為供試品、空白和初始酸度消耗的甲醇制氫氧化鉀滴定液（0.1）的體積，；為甲醇制氫氧化鉀滴定液的濃度，；為供試品量，。平均分子量取本品適量（約相當(dāng)于分子量X0.002g）,精密稱定，精密加鄰苯二甲酸酐吡啶溶液25m,再加少許沸石，加熱回流1小時(shí)，放冷，用吡啶沖洗冷凝器兩次，每次10ml加水10m,混勻，加塞放置10分鐘，精密加0.m氫氧化鈉溶液50m,再加酚酞吡啶溶液（1-100）0.5m,用氫氧化鈉滴定液（0.5m）滴定，顯微粉紅色，持續(xù)15秒鐘不褪色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，即得。按下式計(jì)算供試品的平均分子量：平均分子量=2000—N式中為供試品重量，g;為空白消耗氫氧化鈉滴定液（0.5m）的體積，m?為供試品消耗氫氧化鈉液（0.5m）的體積，m?N為氫氧化鈉滴定液的濃度，m/環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙烷、1二氧六環(huán)取本品1g,精密稱定，置頂空瓶中，精密加二甲基甲酰胺5m，搖勻，密封，作為供試品溶液。另取環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙烷和1二氧六環(huán)適量，用二甲基甲酰胺稀釋制成每1m中含0.2%、1%和2%的溶液，精密量取上述溶液5m,置頂空瓶中，密封，作為對(duì)照溶液。照氣相色譜法（附錄VE）測(cè)定，用氟丙基苯基二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱（0.25mmX30m）,柱溫:起始溫度70℃,以每分鐘35℃的速率升至220℃,保持5分鐘；氫火焰離子化檢測(cè)器,檢測(cè)器溫度為280℃；進(jìn)樣口溫度為250℃。頂空平衡溫度為80℃,保溫時(shí)間為30分鐘。環(huán)氧乙烷峰、環(huán)氧丙烷峰和1,4二氧六環(huán)峰之間的分離度應(yīng)符合要求。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含環(huán)氧乙烷不得過0.0001甲,環(huán)氧丙烷不得過0.0005甲,1,4-二氧六環(huán)不得過0.001甲。水分取本品，照水分測(cè)定法（附錄訓(xùn)IM第一法）測(cè)定，含水分不得過1.0甲。熾灼殘?jiān)坏眠^0.（附錄IN）。重金屬取本品1.0g,加水23m溶解后，加醋酸鹽緩沖液（3）52m,依法檢查（附錄第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。砷鹽取本品1.0g,加鹽酸5m與水23m,振搖使溶解，依法檢查（附錄第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002）。【類別】藥用輔料（供口服用）,增溶劑和乳化劑等。【貯藏】遮光，密閉保存。果膠本品系從柑橘皮或蘋果渣中提取得到的碳水化合物。按干燥品計(jì)算，含甲氧基（一）不得少于%，含半乳糖醛酸（）不得少于74％.0?！拘誀睢勘酒窞榘咨翜\黃色的顆粒或粉末?！捐b別】（）取本品0加水，水浴加熱直至溶解，適時(shí)補(bǔ)充蒸發(fā)失去的水分，冷卻時(shí)形成硬的凝膠物。（2）取本品1%水溶液適量，加等量的乙醇，即形成一種半凝膠的、凝膠狀的沉淀。（）取本品％水溶液，加的氫氧化鈉溶液，室溫放置分鐘，即形成凝膠或半凝膠狀物。（）取鑒別（）下凝膠狀物，加鹽酸酸化，振搖，即形成一定體積的無色凝膠狀沉淀，煮沸后變?yōu)榘咨鯛畛恋怼！緳z查】干燥失重取本品，在10℃5下干燥3小時(shí)，減失的重量不得過（中國藥典年版二部附錄訓(xùn)IL砷鹽取本品，加鹽酸與水，依法檢查（中國藥典年版二部附錄I第一法），應(yīng)符合規(guī)定（）。重金屬取本品，依法檢查（中國藥典年版二部附錄I第二法），含重金屬不得過百萬分之十。糖類和有機(jī)酸取本品，置燒瓶中，加乙醇?潤濕，快速加水，振搖至完全溶解，加鹽酸乙醇溶液（取鹽酸，加乙醇，即得）混勻，快速濾過，取濾液至已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干，取殘?jiān)?℃0真空干燥2小時(shí)，遺留的殘?jiān)坏眠^20，。加【含量測(cè)定】甲氧基團(tuán)取本品5加，精密稱定，置燒杯中，加鹽酸5，和鹽，乙醇的混合溶液，攪拌分鐘，轉(zhuǎn)移至恒重濾器（?的垂熔

坩堝或布氏漏斗），用上述鹽酸一乙醇混合溶液（）洗滌次，每次，繼續(xù)用乙醇洗至濾液不顯氯化物反應(yīng)，再加乙醇洗滌，取殘?jiān)娓稍镄r(shí)，冷卻，稱重。稱取干燥殘?jiān)闹亓?，置錐形瓶中，加乙醇潤濕，加新沸冷水0振搖至果膠全部溶解，加酚酞指示液滴，用氫氧化鈉滴定液滴定，消耗滴定液體積為。再加入氫氧化鈉滴定液，劇烈振搖，放置分鐘，加鹽酸滴定液，振搖至粉紅色消失，加酚酞指示液，用氫氧化鈉滴定液滴定至溶液微顯粉紅色，記錄體積為。每的氫氧化鈉滴定液（滴定口第二次消耗滴定液的體積2相當(dāng)于的一H半乳糖醛酸每的氫氧化鈉滴定液（乂即總消耗滴定液的體積，總）相當(dāng)于的1【類別】藥用輔料，增稠劑、膠凝劑?！举A藏】密封保存。海藻酸鈉aaaa本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制的碳水化合物，其主要成分為海藻酸的鈉鹽，是P甘露糖醛酸鍵合而成的聚糖醛酸?！拘誀睢勘酒窞榘咨翜\棕黃色粉末，幾乎無臭，無味。本品在水中溶脹成膠體溶液，在乙醇中不溶。【鑒別】（）取本品加水，時(shí)時(shí)振搖至分散均勻。取溶液，加氯化鈣溶液，即生成大量膠狀沉淀。（）取鑒別（）項(xiàng)下的供試品溶液，加稀硫酸，生成大量膠狀沉淀。（3）取本品約，加水，加新制的（3）取本品約，加水，加新制的-二羥基萘的乙醇溶液1與鹽酸5，搖勻，煮沸分鐘，冷卻，加水5與異丙醚15,振搖。同時(shí)做空白試驗(yàn)。上層溶液應(yīng)顯深紫色。（）取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)?，加?使溶解，顯鈉鹽的反應(yīng)附錄山）。【檢查】氯化物取本品50精密稱定，置100量瓶中，加稀硝酸50，振搖1小時(shí)，用稀硝酸稀釋至刻度，搖勻，濾過；精密量取續(xù)濾液50，精密加硝酸銀滴定液（01l/Ll加甲苯5與硫酸鐵銨指示液，用硫氰酸銨滴定液（01）滴定，滴至近終點(diǎn)時(shí)，用力振搖。每1硝酸銀滴定液（01）相當(dāng)于55的i含氯化物不得過10。干燥失重取本品05,在105℃干燥小時(shí)，減失重量不得過150（附錄加IL）。熾灼殘?jiān)”酒?5g依法檢查（附錄IN）,按干燥品計(jì)算，遺留殘?jiān)鼞?yīng)為00%60重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄IH第二法，必要時(shí),濾過）,含重金屬不得過百萬分之四十。砷鹽取本品10,加氫氧化鈣10g混合，加水濕潤，烘干，先用小火加熱使其反應(yīng)完全,逐漸加大火力燒灼使炭化,再在500%600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸與水使溶解，依法檢查（附錄IJ第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002）。（微生物限度取本品，依法檢查（附錄J），每1供試品中除細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè),還不得檢出沙門氏菌和大腸埃希菌?！绢悇e】藥用輔料,助懸劑和釋放阻滯劑等。【貯藏】密封保存。黃原膠HuangyuanJiaoXanthanGum本品系淀粉經(jīng)甘蘭黑腐病黃單胞菌發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物,經(jīng)處理精制而得?！拘誀睢勘酒窞轭惏咨驕\黃色的粉末；微臭,無味。本品在水中溶脹成膠體溶液，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶?！捐b別】取干燥的本品與槐豆膠各15,混勻，加至預(yù)熱80℃的水00m中,邊加邊攪拌至形成溶液后，繼續(xù)攪拌30分鐘（保持溶液溫度不低于60℃），放冷至室溫，即形成橡膠狀凝膠物；另取干燥的本品3.0，,不加槐豆膠，同法操作，則不形成橡膠狀凝膠物?！緳z查】黏度取本品3.0（,按干燥品計(jì)算），加氯化鉀3.0，,混勻，加水2m在25℃以每分鐘800轉(zhuǎn)連續(xù)攪拌2小時(shí)后，依法測(cè)定中國藥典2005年版二部附錄WG第二法），用D型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)號(hào)轉(zhuǎn)子，每分鐘60轉(zhuǎn)，在25℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)不低于600mPa-s。丙酮酸取本品60mg精密稱定，置50m磨口燒瓶中，加水10m溶解后，加1m鹽酸溶液20mi稱定燒瓶重量，加熱回流小時(shí)防止水分損失），放冷至室溫，稱量燒瓶，補(bǔ)充失去的水分；精密量取2m,分液漏斗中，加2二硝基苯肼鹽酸溶液取2二硝基苯肼10,加2m鹽酸溶液200m）1m,搖勻，加醋酸乙酯5m振搖，靜置使分層，棄去水層，用碳酸鈉試液提取次，每次5mi合并提取液，置50m量瓶中，用碳酸鈉試液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取丙酮酸5m,精密稱定，置500m量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，精密量取10m,置50m磨口燒瓶中，同法處理作為對(duì)照溶液。照紫外可見分光光度法中國藥典2005年版二部附錄WA）,以碳酸鈉試液為空白，在5n的波長處分別測(cè)定吸光度。供試品溶液的吸光度不得低于對(duì)照溶液的吸光度（1.5）%。氮取本品約01,精密稱定，照氮測(cè)定法中國藥典2005年版二部附錄皿D第二法）測(cè)定,按干燥品計(jì)算,含氮量不得過1.5%。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過15.0%中（國藥典2005年版二部附錄加IL）。灰分取本品1.0,,置熾灼至恒重的坩堝中,精密稱定,緩緩熾灼至完全炭化后，逐漸升高溫度至500?600℃,使完全灰化并恒重，按干燥品計(jì)算，遺留灰分不得過16.0。%重金屬取灰分項(xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（中國藥典2005年版二部附錄加田第二法,必要時(shí),濾過）,含重金屬不得過百萬分之二十。砷鹽取本品06,加氫氧化鈣,混合，加水適量攪拌均勻，干燥后，以小火燒灼使炭化，再以0&600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸與水，依法檢查（中國藥典00年版二部附錄訓(xùn)仃第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003）。%微生物限度取本品，緩緩加入至無菌氯化鈉蛋白胨緩沖液00中，邊加邊搖勻，制成1:1供00試液，依法檢查（中國藥典2005年版二部附錄XJ）每供試品中除細(xì)菌數(shù)不得過00（個(gè)，霉菌數(shù)不得過0（個(gè)外，不得檢出大腸埃希菌。【類別】藥用輔料，黏合劑、增稠劑、助懸劑?！举A藏】密封保存。膠囊用明膠JiaonangyongMingjiaoGelatinforCapsules本品為動(dòng)物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不完全酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品，或?yàn)樯鲜鋈N不同明膠制品的混合物。【性狀】本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒；無臭、無味；浸在水中時(shí)會(huì)膨脹變軟，能吸收其自身質(zhì)量5-1倍0的水。本品在熱水中易溶，在醋酸或甘油與水的熱混合液中溶解，在乙醇中不溶?！捐b別】（）取本品0，加水0,加熱使溶解后，取溶液，加重鉻酸鉀試液-稀鹽酸（4：1）的混合液數(shù)滴，即產(chǎn)生橘黃色絮狀沉淀。（）取鑒別（）項(xiàng)下剩余的溶液，加水00，搖勻后，加鞣酸試液數(shù)滴，即發(fā)生渾濁。（3）取本品，加鈉石灰后，加熱，即發(fā)生氨臭?！緳z查】酸堿度取本品0加入熱水00,充分振搖使溶解，放冷至，，依法測(cè)定（附錄WH值應(yīng)為-0。透光率取本品0加℃6℃水溶解并制成含66%（）的溶液后，冷卻至℃，照紫外可見分光光度法（附錄WA分別在0和60的波長處測(cè)定透光率，分別不得低于5％0和70％。電導(dǎo)率取本品1.克0，加不超過6℃0的水溶解并制成含1.％0的溶液作為供試品溶液，另取水作為空白溶液，均置于土℃的水浴中保溫小時(shí)后，用電導(dǎo)率儀測(cè)定（按儀器說明書操作），以鉑黑電極作為測(cè)定電極，先用空白溶液沖洗電極次后，測(cè)定空白溶液的電導(dǎo)率，其電導(dǎo)率值應(yīng)不得過Mcm出電極，再用供試品溶液沖洗電極次后，測(cè)定供試品溶液的電導(dǎo)率，應(yīng)不得過。凍力強(qiáng)度取本品兩份各5分別置凍力瓶內(nèi)加水制成％（）的膠液，加蓋，放置1-小4時(shí)后，在65±2℃的水浴中攪拌加熱15分鐘使樣品溶散均勻，在室溫下放置15分鐘后，將凍力瓶水平放置在1±00.℃1的恒溫水浴中，用橡膠塞密塞保溫17±1小時(shí)后，迅速移出凍力瓶，擦干外壁，置凍力儀測(cè)試臺(tái)上測(cè)試，計(jì)算兩次結(jié)果的平均值凍力強(qiáng)度應(yīng)4低于。TOC\o"1-5"\h\z亞硫酸鹽（以計(jì)）取本品，置于長頸圓底燒瓶中，加水，放置小時(shí)后，℃水浴加熱使溶解，加磷酸、碳酸氫鈉，迅速接到冷凝管上（產(chǎn)生過量的泡沫時(shí)，可加入適量的去泡劑，如硅油等），加熱蒸餾，以碘液作為接受液，收集餾出液，加水至，搖勻，量取,置水浴上蒸發(fā)，隨時(shí)補(bǔ)充水適量，蒸至溶液幾乎無色，加水至，照硫酸鹽檢查法（附錄加I）檢查，如顯渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液制成的對(duì)照液比較，不得更濃（，，，％1）。過氧化物取本品，置具塞燒瓶中，加水，放置小時(shí)，在，的水浴中加熱使迅速溶解，立即冷卻至室溫，加入硫酸溶液（f）,碘化鉀2%淀粉溶液與%鉬酸銨溶液，密塞，搖勻，置暗處放置1，分鐘，溶液不得顯藍(lán)色。干燥失重取本品，在1，℃5干燥15個(gè)小時(shí)，減失重量不得過15，%，（附錄IL）。熾灼殘?jiān)”酒?，依法檢查（附錄IN遺留殘?jiān)坏眠^％。鉻取本品，置聚四氟乙烯消解罐內(nèi)，加硝酸，混勻，浸泡過夜，蓋好內(nèi)蓋，旋緊外套，置適宜的微波消解爐內(nèi)，進(jìn)行消解（按儀器規(guī)定的消解程序操作）。消解完全后，取消解內(nèi)罐置電熱板上緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡并近干，用硝酸轉(zhuǎn)入量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，即得。同法同時(shí)制備試劑空白溶液；另取鉻單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液用硝酸稀釋制成每含鉻M的鉻標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液，臨用時(shí)，分別精密量取鉻標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液適量，用2硝硝酸溶液稀釋制成每含鉻的對(duì)照品溶液。取供試品溶液與對(duì)照品溶液，以石墨爐為原子化器，照原子吸收分光光度法（附錄W第一法）在測(cè)定，含鉻不得過百萬分之二。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，照重金屬檢查法（附錄訓(xùn)IH測(cè)定，含重金屬不得過百萬分之三十。砷鹽取本品，加淀粉與氫氧化鈣，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500-℃6熾0灼0使呈灰白色，放冷，加鹽酸與水溶解后，依法檢查（附錄I第一法），應(yīng)符合規(guī)定（%）。微生物限度取本品，用無菌氯化鈉蛋白胨緩沖液，并置5水浴振搖制成1：10的供試液。細(xì)菌數(shù)、霉菌和酵母菌數(shù)取供試液，依法檢查（附錄XI平皿法），每供試品中細(xì)菌數(shù)不得過，霉數(shù)和酵母菌總數(shù)不得過。大腸埃希菌取i的供試液，依法檢查（附錄X）,不得檢出。沙門氏菌取本品，依法檢查（附錄X）,不得檢出。【類別】藥用輔料，用于空心膠囊的制備?！举A藏】密封，在涼暗處保存。羧甲基纖維素鈉aaa本品為纖維素在堿性條件下與一氯醋酸鈉作用生成的羧甲基纖維素鈉鹽聚羧甲基醚的鈉鹽。按干燥品計(jì)算，含鈉（）應(yīng)為??！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨廖ⅫS色纖維狀或顆粒狀粉末；無臭，無味；有引濕性。本品在水中溶脹成膠狀溶液，在乙醇、乙醚或三氯甲烷中不溶。【鑒別】取本品，加溫水5,攪拌使擴(kuò)散均勻，制成膠狀溶液，冷卻至室溫，備用。（）取上述溶液，加硫酸銅試液，即生成藍(lán)色絮狀沉淀。（2）取上述溶液5，加等體積氯化鋇試液，即生成白色沉淀。（）取上述溶液，顯鈉鹽的火焰反應(yīng)（附錄加）。【檢查】酸堿度取本品5加溫水5劇烈攪拌，至形成膠體溶液，冷卻至室溫，依法測(cè)定（附錄WH）,H值應(yīng)為To氯化物取本品（按干燥品計(jì)），精密稱定，置25錐形瓶中，加無水乙醇5,再加水5使溶解，加濃過氧化氫溶液5滴，緩緩煮沸分鐘，冷卻，加鉻酸鉀指示液，用硝酸銀滴定液（）滴定。每硝酸銀滴定液（）相當(dāng)于55的錐含氯化物不得過％。黏度精密稱取本品（按干燥品計(jì)），置已稱定重量的25的燒杯中，加熱水150,的置錐熱水浴中保溫30分鐘,迅速攪拌,直到粉末充分濕透,冷卻至室溫，加入足量的水使混合物總重為20靜置、時(shí)時(shí)攪拌至全部溶解。調(diào)節(jié)溫度至25℃,用型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)，依法測(cè)定（附錄WG第二法），應(yīng)為標(biāo)示黏度的5?o乙醇酸鈉避光操作。取本品5（按干燥品計(jì)），精密稱定，置燒杯中，加5醋酸溶液與水各5，攪拌至乙醇酸鈉溶解（約分鐘）。加丙酮與氯化鈉2,攪拌使羧甲基纖維素完全沉淀，濾過，用丙酮洗滌燒杯和濾紙，合并濾液和洗液置100量的瓶錐中,用丙酮稀釋至刻度,搖勻。靜置24小時(shí),取上清液備用。取乙醇酸，室溫真空干燥2小時(shí)，置量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度。精密量取5，置量瓶中，加5醋酸溶液5,靜置30分鐘,加丙酮80的與錐氯化鈉2溫,搖勻,用丙酮稀釋至刻度,搖勻,靜置24小時(shí)。備用。分別取上述溶液2.0的,置錐25的錐納氏比色管中,水浴加熱至丙酮揮去,冷卻至室溫,精密加2,7-二羥基萘硫酸溶液（取2,7-二羥基萘10,的加硫酸100溶的解錐,放置至顏色褪去,2天內(nèi)使用）20的,錐密塞,搖勻,置水浴中加熱20分鐘,冷卻,供試品溶液與對(duì)照溶液比較,顏色不得更深。必要時(shí),可將所得溶液轉(zhuǎn)移至吸收池中，照紫外可見分光光度法（附錄WA）,分鐘內(nèi)，在50的波長處測(cè)定吸光度進(jìn)行比較（0）。干燥失重取本品10,在105℃干燥6小時(shí)，減失重量不得過100（附錄加IL）。鐵鹽取本品10（按干燥品計(jì)），置坩堝中，緩緩熾灼至完全炭化，放冷；加硫酸05使殘?jiān)鼭駶?，低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后，在550?600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸1與硝酸滴置水浴上蒸干，放冷，加稀鹽酸16與水適量，使殘?jiān)芙?，移?00量瓶中，加水至刻度，搖勻（必要時(shí)濾過）精密量取5置50納氏比色管中，依法檢查（附錄IG）,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液0用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深（0.016（）。重金屬取本品10（按干燥品計(jì)），依法檢查（附錄IH第二法），含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽取本品06（按干燥品計(jì)），加氫氧化鈣10,混合，加水，攪拌均勻，干燥后，以小火燒灼使炭化，再以500?600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸與水，依法檢查（附錄IJ第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0000）。【含量測(cè)定】取干燥失重項(xiàng)下的本品約05,精密稱定，置150錐形瓶中，加冰醋酸50，搖勻，加熱回流小時(shí)，放冷，移置100燒杯中，錐形瓶用冰醋酸洗滌次，每次5i洗液并入燒杯中，照電位滴定法（附錄皿A）,用高氯酸滴定液（01）/定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1高氯酸滴定液（01）相當(dāng)于的。【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。【貯藏】密封,干燥處保存。羧甲淀粉鈉aaaSodiumStarchG）yco）ate本品為淀粉在堿性條件下與氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。按0乙醇洗過的干燥品計(jì)算，含鈉（）應(yīng)為【性狀】本品為白色或類白色粉末；無臭；有引濕性?！捐b別】取本品約0加水搖勻，加碘試液滴，即顯藍(lán)色（）本品顯鈉鹽的火焰鑒別反應(yīng)（附錄加）?！緳z查】酸堿度取本品0加水00振搖分散后，依法測(cè)定（附錄WH）,H值應(yīng)為?。氯化鈉取本品約0,精密稱定，置0錐形瓶中，加水0m搖勻，加鉻酸鉀指示液，用硝酸銀滴定液（0）滴定。每硝酸銀滴定液（0）相當(dāng)于的。按干燥品計(jì)算，含氯化鈉不得過61%。乙醇酸鈉避光操作。取本品0,精密稱定，置燒杯中，加醋酸溶液與水各，攪拌至乙醇酸鈉溶解（約分鐘）。加丙酮0與氯化鈉，攪拌使羧甲淀粉完全沉淀,濾過,用丙酮洗滌燒杯和濾紙,合并濾液和洗液,置00量瓶中，用丙酮稀釋至刻度，搖勻。靜置小時(shí)，取上清液作為供試品溶液。取乙醇酸00室溫真空干燥小時(shí)），置00量瓶中，加水溶解，并稀釋至刻度。精密量取，置00量瓶中，加醋酸溶液，靜置0分鐘，加丙酮0和氯化鈉，搖勻，用丙酮稀釋至刻度，搖勻，靜置小時(shí)，作為對(duì)照溶液。分別取上述溶液各0m置納氏比色管中，水浴加熱至丙酮揮去，冷卻至室溫，加二羥基萘硫酸溶液（取二羥基萘0m加硫酸00溶解，放置至顏色褪去，天內(nèi)使用）0,密塞，搖勻，置水浴中加熱,0分鐘,冷卻。供試品溶液與對(duì)照溶液比較,顏色不得更深。必要時(shí),可將所得溶液轉(zhuǎn)移至吸收池中，照紫外可見分光光度法（附錄WA）,0分鐘內(nèi)，在0波長處測(cè)定吸光度，計(jì)算，不得過0干燥失重取本品,在13℃0干燥90分鐘,減失重量不得超10.（0%附錄VII）鐵鹽取本品00置坩堝中，緩緩熾灼至完全炭化，放冷；加硫酸0使?jié)駶?，低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后，在?）600℃熾灼使完全灰化，放冷，加稀鹽酸在60℃水浴中加熱（分鐘，同時(shí)攪拌使溶解，放冷（必要時(shí)濾過）移置0納氏比色管中，依法檢查（附錄加IG）,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液0用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深（0.00%,）。重金屬取本品0依法檢查（附錄IH第二法），含重金屬不得超過百萬分之二十【含量測(cè)定】取本品置于錐形瓶中，加入乙醇攪拌，過濾，重復(fù)操作至濾液用硝酸銀試液檢查不含氯化物為止。取濾渣在10℃5干燥至恒重，取約5精密稱定，置錐形瓶中，加冰醋酸，搖勻，加熱回流小時(shí)，放冷，移至燒杯中，錐形瓶用冰醋酸洗滌次，每次，洗液并入燒杯中，照電位滴定法（附錄皿A）,用高氯酸滴定液（）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每高氯酸滴定液（）相當(dāng)于的?！绢悇e】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。預(yù)膠化淀粉本品系通過物理方法加工制成，改善其流動(dòng)性和可壓性的淀粉。【性狀】本品為白色粉末；無臭，無味。【鑒別】（）取本品約，加水，煮沸，放冷，即成半透明類白色的凝膠狀物。（）取本品約，加水，混勻，加碘試液數(shù)滴，即顯藍(lán)色或藍(lán)黑色，加熱后逐漸褪色。（3）取本品，用甘油醋酸試液制片，在顯微鏡下觀察，為原淀粉和殘片的聚集體，外形失去淀粉粒原有的球形，表面為不規(guī)則的顆粒。（4）取本品，在偏光顯微鏡下觀察，其部分顆粒的偏光十字完全消失?！緳z查】酸度取本品，加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性），搖勻，再加經(jīng)煮沸放冷的水0電磁攪拌分鐘，取上清液，依法測(cè)定（附錄WH）,H值應(yīng)為。粒度取本品，稱定重量，依法檢查（附錄IXE第二法），左右往返，邊篩動(dòng)并拍打15分鐘。能通過六號(hào)篩的樣品量不得少于供試量的90,%不能通過三號(hào)篩的樣品量不得過供試量的0.5。%干燥失重取本品，在120℃干燥小時(shí)，減失重量不得過10%錄加IL）。灰分取本品10,置熾灼至恒重的坩堝中，精密稱定，緩緩熾灼至完全炭化后，逐漸升高溫度至600~700℃，使完全灰化并恒重，灰分不得超過0.3。%鐵鹽取本品00加稀鹽酸與水16,振搖分鐘，濾過，用少量水洗滌，合并濾液與洗液，加過硫酸銨0m用水稀釋成后，依法檢查（附錄IG）,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液10制成的對(duì)照液比較，不得更深（0002）。二氧化硫取本品200,置具塞錐形瓶中，加水200，充分振搖，濾過，取濾液100i加淀粉指示液2,用碘滴定液（000）滴定，消耗的碘滴定液不得過12（000）。氧化物取本品0加甲醇水（1）的混合液20,再加6醋L酸溶液1，攪拌成均勻的混懸液，精密加臨用新制的飽和碘化鉀溶液0,混勻,放置5分鐘,不得有明顯的藍(lán)棕色或紫色（0.005）。%微生物限度照微生物限度檢查法。取本品，依法檢查（附錄XIJ）,每1供試品中除細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)、霉菌及酵母菌數(shù)不得過100個(gè),還不得檢出大腸埃希菌?！绢悇e】藥用輔料,崩解劑和填充劑等?！举A藏】在干燥處保存。聚乙烯醇JuyixichunPolyvinylAlcohol[9002-89本品為聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加堿液醇解反應(yīng)制得品。分子式以2表示，其中代表平均聚合度，應(yīng)為0?03本品平均相對(duì)分子量應(yīng)為20000?10000【性狀】本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒；無臭,無味。本品在熱水中溶解,在乙醇中微溶,在丙酮中幾乎不溶。酸值取本品10g精密稱定，置圓底燒瓶中，加水250mi不斷攪拌下加熱回流吩鐘，不斷攪拌下放冷。精密量取50m,照脂肪與脂肪油測(cè)定法（附錄皿H）測(cè)定，酸值不大于.0【鑒別】取本品，照紅外分光光度法（附錄WC）測(cè)定，應(yīng)在20cm（±10cm1及220cm—±10cm1波數(shù)處顯示吸收峰。【檢查】黏度取本品12g精密稱定，加水制成濃度為.、.0%4.2的%溶液，置水浴中加熱使溶解，放冷，再置20℃±0.1℃的恒溫水浴中，脫去氣泡，作為供試品溶液。取20?25m,依法測(cè)定（附錄W第二法），另取本品10g精密稱定，在105℃干燥至恒重，根據(jù)測(cè)定的結(jié)果計(jì)算溶液的實(shí)際濃度。以黏度對(duì)濃度回歸，由回歸方程計(jì)算出濃度為4.0%時(shí)供試品的動(dòng)力黏度。在20℃±0.1℃時(shí)的動(dòng)力黏度為.?70mPa?s。酸度取本品2g加水50mi置水浴中加熱使溶解，放冷，依法測(cè)定（附錄WH）。而為.?.5干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0（附錄加IL）。熾灼殘?jiān)”酒?.0g依法檢查（附錄IN）,遺留殘?jiān)坏眠^0.5。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄IH第二法），含重金屬不得過百萬分之十。醇解度取本品1,精密稱定，置500m碘瓶中，加水200m,置水浴中加熱使溶解，放冷，滴加酚酞指示液2?滴，滴加氫氧化鈉滴定液（0.1m）L至溶液呈粉紅色，再精密加氫氧化鈉滴定液（0.1m）20m,密塞，充分振搖，在室溫下放置2小時(shí)，精密加硫酸滴定液（0.05m）L0m,用氫氧化鈉滴定液（0.1m）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1m氫氧化鈉滴定液（0.山）相當(dāng)于0.05m的乙酸?！绢悇e】藥用輔料，成膜材料和助懸劑等。【貯藏】密封保存。糊精HujingDextrin本品系由淀粉或部分水解的淀粉，在干燥狀態(tài)下經(jīng)加熱改性而制的聚合物【性狀】本品為白色或類白色的無定形粉末；無臭，味微甜。本品在沸水中易溶，在乙醇或已醚中不溶。【鑒別】取本品10%的水溶液1,加碘試液1滴，即顯紫紅色?！緳z查】酸度取本品50,加水50,加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液滴與氫氧化鈉滴定液（01）0m應(yīng)顯粉紅色。還原糖取本品0加水100,振搖5分鐘，靜置，濾過；取濾液50）加堿性酒