2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關(guān)題庫(kù)(附答案)

2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關(guān)題庫(kù)(附答案)單選題（共100題）1、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是A.受他人脅迫有違法行為的B.主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的D.違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的E.間歇性精神病人在精神正常時(shí)有違法行為的【答案】D2、參與起草藥品注冊(cè)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評(píng)中心C.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品評(píng)價(jià)中心【答案】B3、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的表述，錯(cuò)誤的是A.社會(huì)保險(xiǎn)行政部門實(shí)施的兩定資格審查取消B.完善社會(huì)保險(xiǎn)行政部門與醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的協(xié)議管理C.審查程序由兩步審查改變?yōu)橐徊胶炗喎?wù)協(xié)議D.定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)取消前置審批【答案】B4、某個(gè)體診所擅自用淀粉冒充降壓藥生產(chǎn)500盒，每盒售價(jià)30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余降壓藥280盒。該降壓藥為A.假藥B.劣藥C.合格藥品D.無(wú)證生產(chǎn)【答案】A5、審批核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的部門是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)家衛(wèi)生行政部門C.國(guó)家科技管理部門D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】A6、醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則是A.應(yīng)用安全.療效確切.質(zhì)量穩(wěn)定.使用方便B.安全.有效.方便.價(jià)廉C.臨床必需.安全有效.價(jià)格合理.使用方便.市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)D.防治必需.安全有效.價(jià)格合理.使用方便.中西藥并重.基本保障.臨床首選.基層能夠配備【答案】C7、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范【答案】A8、林某，患有眼瞼及面肌痙攣，其主治醫(yī)生開具了含有A型肉毒毒素注射液的處方，林某嫌該醫(yī)院藥品價(jià)格較高，想通過(guò)朋友在其他地方購(gòu)買此藥。A.具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)B.具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格和GSP資格的藥品批發(fā)企業(yè)C.具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格和生物制品經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)D.具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格和GMP資格的藥品批發(fā)企業(yè)【答案】C9、（2020年真題）中藥飲片批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求是（）A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D.具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)枝術(shù)職稱【答案】A10、2020年3月9日，A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進(jìn)行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場(chǎng)查獲標(biāo)示為B省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品，共計(jì)6000盒。這些產(chǎn)品在標(biāo)簽上或說(shuō)明書中標(biāo)注了適應(yīng)癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號(hào)。A縣公安局經(jīng)立案?jìng)刹榘l(fā)現(xiàn)，這些產(chǎn)品是保健食品，被B省的大眾生物科技有限公司以藥品名義銷售給相關(guān)單位。該公司是2年前開辦新企業(yè)，沒(méi)有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證，法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)這種產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)網(wǎng)絡(luò)和快遞物流進(jìn)行銷售，并通過(guò)銀行卡收取貨款。同時(shí)，劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個(gè)村衛(wèi)生室，供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。A.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B.終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)C.5年內(nèi)不得從事原企業(yè)與藥品有關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)D.5年內(nèi)不得擔(dān)任藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人【答案】B11、負(fù)責(zé)組織國(guó)家中藥保護(hù)品種的技術(shù)審評(píng)工作的機(jī)構(gòu)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心【答案】C12、根據(jù)《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》（法釋[2014]14號(hào)），以生產(chǎn)、銷售假藥為目的，不應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“生產(chǎn)”假藥行為的是A.合成、精制、提取、儲(chǔ)存、加工炮制藥品原料的行為B.將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過(guò)程中，進(jìn)行配料、混合、制劑、儲(chǔ)存、包裝的行為C.印制包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書的行為D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購(gòu)買、儲(chǔ)存的行為【答案】D13、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購(gòu)藥的是A.麻醉藥品處方B.精神藥品處方C.醫(yī)療用毒性藥品處方D.婦科處方E.兒科處方【答案】D14、負(fù)責(zé)制定醫(yī)療保險(xiǎn)基金監(jiān)督管理辦法的部門是A.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門B.醫(yī)療保障部門C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】B15、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求為，處方一般不得超過(guò)A.1日用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量【答案】D16、李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區(qū)零售藥店購(gòu)買10盒降壓藥，希望該藥店能贈(zèng)送一些其他藥品，該店執(zhí)業(yè)藥師向李某解釋藥品的特殊性。A.2023年6月1日前B.2023年7月1日前C.2020年6月1日前D.2021年7月1日前【答案】A17、（2019年真題）根據(jù)《藥品召回管理辦法》，應(yīng)以藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)給予處罰的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度B.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回C.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃、藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報(bào)告D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒絕配合、協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回藥品，未立即停止銷售【答案】B18、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，應(yīng)經(jīng)哪個(gè)部門注冊(cè)A.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門【答案】A19、分為國(guó)家、省級(jí)、院級(jí)目錄并且進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控的藥品是A.國(guó)家基本藥物B.輔助用藥C.來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑D.抗菌藥物【答案】B20、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是A.羚羊角B.細(xì)辛C.厚樸D.黨參【答案】A21、（2017年真題）2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營(yíng)企業(yè)）首次購(gòu)進(jìn)中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購(gòu)記錄。藥品A的說(shuō)明書標(biāo)注“有效期30個(gè)月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.2019年6月30日B.2019年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7月5日【答案】B22、（2016年真題）屬于瀕臨滅絕狀態(tài)，稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行A.二級(jí)保護(hù)B.三級(jí)保護(hù)C.限量出口D.一級(jí)保護(hù)【答案】D23、（2020年真題）非處方藥的有效性具有的特點(diǎn)包括（）A.制劑及其成分的研究充分，結(jié)果明確，安全性良好B.用藥對(duì)象明確，適應(yīng)癥或功能主治明確C.作為處方藥使用時(shí)的安全性D.涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥，應(yīng)有明確的安全性指示【答案】B24、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，正確的是A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)各指標(biāo)均不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.中國(guó)藥典收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)【答案】C25、根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》列出某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)的藥品說(shuō)明書項(xiàng)目是A.【適應(yīng)癥】B.【不良反應(yīng)】C.【藥物相互作用】D.【注意事項(xiàng)】【答案】C26、根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理的相關(guān)規(guī)定，在國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，采用準(zhǔn)入法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金予以支付的是A.中藥飲片B.血液制品C.中成藥D.口服泡騰劑【答案】C27、《藥品管理法》所規(guī)定的藥品不包括A.中藥材、中藥飲片、中成藥B.醫(yī)療器械、藥包材C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品D.化學(xué)原料藥及其制劑【答案】B28、（2017年真題）負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門是（）A.商務(wù)部B.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)C.人力資源和社會(huì)保障部D.衛(wèi)生健康主管部門【答案】D29、（2019年真題）（一）A.甲批發(fā)企業(yè)從戊生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的一批藥品到貨，企業(yè)相關(guān)崗位人員正在進(jìn)行收貨入庫(kù)，戊生產(chǎn)企業(yè)承運(yùn)藥品的運(yùn)輸車輛為敞篷車。B.甲批發(fā)企業(yè)向丁零售企業(yè)銷售20盒頭孢克肟分散片，并如實(shí)開具了銷售發(fā)票C.甲批發(fā)企業(yè)向某中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院銷售了10袋毒性中藥飲片，并將該批藥物配送該醫(yī)院院內(nèi)專用庫(kù)房D.甲批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人李某請(qǐng)假一周，請(qǐng)假前授權(quán)該企業(yè)同樣具備執(zhí)業(yè)藥師資格的銷售部門負(fù)責(zé)人代為履行其崗位職責(zé)，并出具了授權(quán)委托書，期間甲批發(fā)企業(yè)正常營(yíng)業(yè)【答案】C30、（2020年真題）根據(jù)化妝品批準(zhǔn)文號(hào)管理的有關(guān)規(guī)定，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品（）A.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)備案管理B.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)許可管理C.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)許可管理D.不需要取得許可，也不需要申請(qǐng)備案【答案】A31、下列屬于行政訴訟受案范圍的是A.對(duì)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法辦理行政許可事項(xiàng)的B.行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為C.不具有強(qiáng)制力的行政指導(dǎo)行為D.當(dāng)事人對(duì)行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為【答案】A32、病房（區(qū)）醫(yī)囑單的抽樣率（按出院病歷數(shù)計(jì)）不應(yīng)少于（），且每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于（）份A.1‰100B.2‰100C.1%50D.1%30【答案】D33、磷酸可待因片的處方最大用量為A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】B34、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品，后被人舉報(bào)該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認(rèn)為這個(gè)證據(jù)可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)明知該藥品存在問(wèn)題，仍然向該批發(fā)企業(yè)采購(gòu)這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個(gè)批號(hào)的被查封、扣押的藥品。A.假藥B.按假藥論處C.劣藥D.按劣藥論處【答案】A35、下列哪個(gè)化妝品屬于特殊用途化妝品A.潤(rùn)膚乳B.洗發(fā)露C.染發(fā)劑D.香水【答案】C36、需要慎用某藥品（如肝、腎功能問(wèn)題）的內(nèi)容應(yīng)列在A.【適應(yīng)癥】B.【不良反應(yīng)】C.【藥物相互作用】D.【注意事項(xiàng)】【答案】D37、關(guān)于藥品上市許可持有人藥品銷售行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.接受藥品上市許可持有人委托銷售的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè).其經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)涵蓋所受托經(jīng)營(yíng)的藥品品種B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核藥品購(gòu)進(jìn)單位資質(zhì)，按照其藥品生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或診療范圍向其銷售藥品C.銷售藥品時(shí)，藥品上市許可持有人向購(gòu)進(jìn)單位提供的銷售憑證內(nèi)容包括“供貨單位名稱、藥品商品名稱、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、產(chǎn)品規(guī)格、銷售數(shù)量、銷售價(jià)格、銷售日期”D.銷售藥品時(shí)，藥品上市許可持有人向購(gòu)進(jìn)單位提供的資料均應(yīng)當(dāng)加蓋本企業(yè)公章，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)核查、電子簽章等方式確認(rèn)的電子版具有同等效力【答案】C38、2021年3月10日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。根據(jù)上述信息，該企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的品種是A.第一類醫(yī)療器械B.醫(yī)療用毒性藥品C.第二類醫(yī)療器械D.第三類醫(yī)療器械【答案】A39、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》A.商業(yè)賄賂行為B.虛假宣傳和虛假交易行為C.混淆行為D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為【答案】C40、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)批準(zhǔn)部門是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】B41、下列關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)中驗(yàn)收抽樣的敘述，錯(cuò)誤的是（）。A.每次到貨的藥品應(yīng)進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性B.同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)全部檢查最小包裝C.破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝D.外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查【答案】B42、王某藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，在醫(yī)院藥房已連續(xù)從事藥學(xué)專業(yè)23年，且已聘為副主任藥師。A.奉獻(xiàn)知識(shí)，維護(hù)健康B.在崗執(zhí)業(yè)，標(biāo)示明確C.尊重同仁，密切協(xié)作D.誠(chéng)信服務(wù)，一視同仁【答案】C43、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬新引進(jìn)某抗菌藥品注射劑品種。A.安全、有效、經(jīng)濟(jì)B.安全、有效、穩(wěn)定C.科學(xué)、有效、安全D.科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)【答案】A44、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立專業(yè)機(jī)構(gòu)并有專職人員（不得兼職）負(fù)責(zé)本單位不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作的是A.藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】C45、（2018年真題）《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）屬于（）A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D46、根據(jù)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》和《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，關(guān)于醫(yī)保藥品目錄制定與調(diào)整的說(shuō)法，正確的是A.醫(yī)保目錄調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式，價(jià)格較高或者對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)基金影響較大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過(guò)談判方式準(zhǔn)入B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門建立完善醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，原則上每年調(diào)整一次C.擬納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的化學(xué)藥，可以由藥品上市許可持有人按程序申報(bào)或者由臨床專家按程序推薦，審核通過(guò)后調(diào)入醫(yī)保藥品目錄D.含國(guó)家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品根據(jù)需要可以申請(qǐng)調(diào)入醫(yī)保藥品目錄【答案】A47、根據(jù)《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于授權(quán)國(guó)務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問(wèn)題的決定》，在試點(diǎn)地區(qū)的下列機(jī)構(gòu)或人員，可以申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人的是A.北京市三甲綜合性醫(yī)院藥學(xué)部的主任藥師B.廣東省某藥品零售連鎖企業(yè)C.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)D.陜西省某醫(yī)藥學(xué)院的科研人員【答案】D48、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的（）A.為假藥B.按假藥論處C.為劣藥D.按劣藥論處【答案】B49、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品納入的保險(xiǎn)目錄是A.甲類目錄B.乙類目錄C.工傷保險(xiǎn)目錄D.生育保險(xiǎn)目錄【答案】A50、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得A.臨床用藥B.零售藥店線下銷售C.做廣告D.網(wǎng)絡(luò)銷售【答案】D51、（2017年真題）根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》對(duì)生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對(duì)象的假藥，但還不能認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是（）A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)酌情從重處罰B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)加重處罰C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)加重處罰【答案】A52、第二類精神藥品每張?zhí)幏揭话悴坏贸^(guò)A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】D53、（2018年真題）不得發(fā)布廣告的是（）A.基本藥物B.非處方藥C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D.處方藥【答案】C54、境內(nèi)第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個(gè)部門提交備案資料A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】C55、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學(xué)制劑"、"抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入10瓶，"港藥"正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。A.第一類醫(yī)療器械B.醫(yī)療用毒性藥品C.第二類醫(yī)療器械D.第三類醫(yī)療器械【答案】A56、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當(dāng)場(chǎng)對(duì)其作出警告，限期整改，并處2萬(wàn)元罰款的行政處罰。A.15日B.60日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】B57、《處方管理辦法》規(guī)定，兒科處方印制用紙應(yīng)為A.紅色B.淡紅色C.白色D.淡綠色【答案】D58、負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱的部門是A.國(guó)家醫(yī)療保障部門B.人力資源和社會(huì)保障部門C.藥品監(jiān)督管理部門D.工商行政管理部門【答案】B59、準(zhǔn)備出庫(kù)銷售應(yīng)掛（）。A.綠色標(biāo)牌B.藍(lán)色標(biāo)牌C.紅色標(biāo)牌D.黃色標(biāo)牌【答案】A60、承擔(dān)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究工作的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心C.CFDA藥品審評(píng)中心D.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心【答案】A61、有關(guān)資料顯示，國(guó)外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔(dān)了全國(guó)的藥品供應(yīng)，而我國(guó)的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運(yùn)營(yíng)成本高，市場(chǎng)分散，經(jīng)營(yíng)行為不規(guī)范。目前，全國(guó)已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實(shí)施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團(tuán)，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式，初步達(dá)到降低費(fèi)用、增加效益的目的。A.按藥品的劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放C.第二類精神藥品應(yīng)專柜陳列D.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列【答案】C62、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品分定刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于"酌情從重處罰"的是()。A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的B.生物的假藥屬于注射劑的C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的【答案】D63、負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作的是A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門D.國(guó)務(wù)院公安部門【答案】A64、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品是A.國(guó)家非處方藥目錄B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》中的“甲類目錄”C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》中的“乙類目錄”D.國(guó)家基本藥物目錄【答案】B65、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（馬鹿）C.刺五加D.當(dāng)歸【答案】A66、2015年5月,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表:A.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同,既可作為處方藥又可作為甲類非處方藥B.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同,既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥C.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同,既可作為中藥又可作為中西藥復(fù)方制劑D.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同,既可作為口服劑型又可作為注射劑【答案】A67、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》禁止采獵的野生藥材物種是A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】A68、（2021年真題）甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;A.己、甲B.己、丁C.丙、戊D.甲、丁【答案】D69、基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)合理用藥管理，在選用基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品時(shí)，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.先口服制劑后注射制劑B.先選甲類目錄藥品后選乙類目錄藥品C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用D.先緩控釋劑型后常釋劑型【答案】D70、頭孢拉定屬于非限制級(jí)抗菌藥物，下列有關(guān)頭孢拉定臨床應(yīng)用的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.如果頭孢拉定在基本藥物目錄內(nèi)，可以在鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用頭孢拉定B.預(yù)防感染、治療輕度感染可以首選頭孢拉定C.頭孢拉定臨床應(yīng)用情況，每半年報(bào)告一次D.頭孢拉定的處方醫(yī)生可以是鄉(xiāng)村醫(yī)生【答案】C71、下列符合化妝品管理要求的是A.特殊化妝品需經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門]注冊(cè)后方可生產(chǎn)進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)B.國(guó)產(chǎn)普通化妝品在上市銷售后，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案C.國(guó)家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理D.已經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生任何變化，注冊(cè)人均應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)變更注冊(cè)【答案】C72、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容?B.在廣播電臺(tái)發(fā)布的藥品廣告，必須同時(shí)播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)?C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布?D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說(shuō)明性文字?【答案】B73、下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品，說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.藥品零售企業(yè)藥品一經(jīng)售出，不得退換B.藥品零售企業(yè)銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)C.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查D.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，并及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴【答案】A74、關(guān)于不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專（兼）職人員C.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品或首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品，報(bào)告所有不良反應(yīng)D.國(guó)家衛(wèi)生主管部門主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作【答案】D75、根據(jù)行政復(fù)議法和行政訴訟法，對(duì)某市藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰行為不服的，公民直接向人民法院提出行政訴訟的時(shí)效為A.15日B.60日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】C76、委托生產(chǎn)時(shí)應(yīng)與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議，將相關(guān)協(xié)議和實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)地申請(qǐng)資料合并提交至（）申請(qǐng)辦理藥品生產(chǎn)許可證。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】B77、使用藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)建立的專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】C78、（2019年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理的說(shuō)法正確的是A.藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準(zhǔn)使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥需經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申理購(gòu)用印鑒卡D.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購(gòu)用的其他單位【答案】D79、以下關(guān)于藥品零售企業(yè)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品GSP的要求B.主要負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形C.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域D.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事胰島素外的肽類激素零售業(yè)務(wù)【答案】D80、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國(guó)家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動(dòng)藥品流通體制改革措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)B.力爭(zhēng)到2018年底，實(shí)現(xiàn)零售藥店分級(jí)分類管理，全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問(wèn)題，嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式【答案】B81、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用的條件為A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)B.生產(chǎn)同樣制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間C.質(zhì)量?jī)?yōu)良、療效可靠的醫(yī)院制劑D.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局或轄區(qū)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)可以調(diào)劑的制劑【答案】D82、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是，同一批號(hào)的藥品A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應(yīng)檢查至中包裝D.應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝【答案】D83、生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，其生產(chǎn)記錄保存A.二年備查B.三年備查C.四年備查D.五年備查【答案】D84、收支兩條線是指A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財(cái)政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均由財(cái)政予以保證B.以財(cái)政和醫(yī)?；馂橹鳎{(diào)整醫(yī)療服務(wù)費(fèi)、藥事補(bǔ)償以及風(fēng)險(xiǎn)基金和社會(huì)捐助等為輔的多頭補(bǔ)償機(jī)制C.對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價(jià)或者按照上年度藥品銷售利潤(rùn)為基數(shù)進(jìn)行補(bǔ)償D.分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實(shí)施成效、人口情況及區(qū)域間財(cái)力差異確定【答案】A85、關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的界定和專有標(biāo)志的說(shuō)法，正確的是A.醫(yī)療用毒性藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖B.醫(yī)療用毒性藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性C.醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品D.醫(yī)療用毒性藥品的包裝和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的紅白相間的標(biāo)志【答案】C86、原料藥的標(biāo)簽可以不標(biāo)注A.藥品名稱B.規(guī)格C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D.運(yùn)輸注意事項(xiàng)【答案】B87、《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》的有效期是（）A.3個(gè)月B.1年C.5年D.3年【答案】B88、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)。丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師根據(jù)說(shuō)明書開具處方，藥師根據(jù)說(shuō)明書指導(dǎo)患者合理用藥。A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.化學(xué)藥品【答案】D89、經(jīng)營(yíng)者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)A.原價(jià)賠償B.沒(méi)有磨損的，原價(jià)賠償C.有磨損的，折價(jià)賠償D.按消費(fèi)者購(gòu)買商品的價(jià)款或接受服務(wù)的費(fèi)用雙倍賠償【答案】D90、一、相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息（1）甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè)量管理部門負(fù)責(zé)人李某為注冊(cè)在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部具備處方藥非處方藥經(jīng)營(yíng)資格,執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。（3）丙是乙所轄直營(yíng)門店,位于B市具備處方藥非處方藥經(jīng)營(yíng)資格執(zhí)業(yè)藥師王某是注冊(cè)在該門店的唯一執(zhí)業(yè)藥師。（4）丁是A市的非連鎖藥品零售企業(yè)只具備非處為藥經(jīng)營(yíng)資格。（5）戈是藥品生產(chǎn)企業(yè)。A.注冊(cè)在丙零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師王某不在崗,在處方藥陳列區(qū)擺放了“執(zhí)業(yè)藥師不在崗暫停銷售處方藥”的告示牌B.乙連鎖企業(yè)總部的藥學(xué)技術(shù)人員在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)置“便民健康服務(wù)站點(diǎn)”,向來(lái)往行人免費(fèi)發(fā)放乙類非處方藥使用常識(shí)宣傳單并銷售乙類非處方藥C.乙連鎖企業(yè)總部林某的實(shí)際工作單位和社保繳納單位為當(dāng)?shù)匾患揖C合性醫(yī)院D.丙零售企業(yè)王某實(shí)際一直在乙連鎖企業(yè)總部工作【答案】B91、負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師考試工作A.國(guó)家人社部和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)人社或職改部門D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門【答案】A92、2015年4月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家公安部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》，將含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理，5月1日實(shí)行。后續(xù)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委員會(huì)發(fā)布通知，要求生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口、使用環(huán)節(jié)要將該類藥品按第二類精神藥品管理，原庫(kù)存藥品可按規(guī)定繼續(xù)銷售。A.復(fù)方磷酸可待因溶液（Ⅱ）B.愈酚待因口服溶液C.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒D.復(fù)方磷酸可待因口服溶液（Ⅲ）【答案】C93、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會(huì)保障部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門【答案】A94、屬于特殊使用級(jí)抗菌藥物特點(diǎn)的是A.經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全.有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低B.價(jià)格相對(duì)較高C.價(jià)格昂貴D.具有藥品不良反應(yīng)【答案】C95、由于尺寸原因不能注明全部不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項(xiàng)的，均應(yīng)注明“詳見說(shuō)明書”字樣A.藥品內(nèi)包裝B.外包裝標(biāo)簽C.原料藥D.內(nèi)包裝標(biāo)簽【答案】B96、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)不包括A.復(fù)雜性B.不可控制性C.不可避免性D.不可預(yù)見性【答案】B97、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的法律層級(jí)屬于（）A.法律B.行政法規(guī)C.規(guī)范性文件D.部門規(guī)章【答案】D98、國(guó)家藥物政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是A.國(guó)家藥物分類制度B.國(guó)家基本藥物制度C.國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度D.國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)保障制度【答案】B99、林某，患有眼瞼及面肌痙攣，其主治醫(yī)生開具了含有A型肉毒毒素注射液的處方，林某嫌該醫(yī)院藥品價(jià)格較高，想通過(guò)朋友在其他地方購(gòu)買此藥。A.具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)B.具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格和GSP資格的藥品批發(fā)企業(yè)C.具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格和生物制品經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)D.具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格和GMP資格的藥品批發(fā)企業(yè)【答案】C100、甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，病醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。通過(guò)調(diào)查評(píng)估，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要召回，該藥品召回的主體是A.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)B.甲藥品批發(fā)企業(yè)C.丙醫(yī)院D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】A多選題（共50題）1、根據(jù)GAP，藥材質(zhì)量要求的八字方針包括A.真實(shí)B.優(yōu)質(zhì)C.可控D.穩(wěn)定【答案】ABCD2、行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有A.警告B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C.吊銷許可證或者執(zhí)照D.較大數(shù)額罰款【答案】BCD3、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)包括A.指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品B.協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選C.提供藥學(xué)咨詢服務(wù)D.提供用藥信息【答案】ABCD4、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)規(guī)定的說(shuō)法，正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為3年B.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)【答案】BCD5、（2017年真題）根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的“復(fù)方大青葉合劑”獲批為國(guó)家中藥保護(hù)品種，保護(hù)期限為7年。關(guān)于復(fù)方大青葉合劑的中藥品種保護(hù)的說(shuō)法，正確的有（）A.復(fù)方大青葉合劑為中藥一級(jí)保護(hù)品種B.中藥保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期限C.擅自仿制和生產(chǎn)復(fù)方大青葉合劑的，以生產(chǎn)假藥論處D.這6家企業(yè)必須是中國(guó)境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)【答案】BCD6、應(yīng)與非處方藥專有標(biāo)識(shí)一體化印刷的有（）A.藥品標(biāo)簽B.使用說(shuō)明書C.藥品內(nèi)包裝D.藥品外包裝【答案】ABCD7、藥品批發(fā)企業(yè)的下列崗位人員中，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗的有A.從事現(xiàn)有均需冷藏的藥品類體外診斷試劑儲(chǔ)存管理工作的人員B.從事需陰涼儲(chǔ)存的生物制品運(yùn)輸管理工作的人員C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理工作的人員D.從事第二類精神藥品儲(chǔ)存管理工作的人員【答案】AD8、下列按假藥論處的是A.未標(biāo)明有效期的藥品B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品C.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的藥品【答案】CD9、（2017年真題）甲、乙、丙、丁發(fā)布藥品廣告的行為，錯(cuò)誤的有（）A.乙發(fā)布廣告，宣傳其生產(chǎn)的復(fù)方苯巴比妥溴化鈉片，稱“6個(gè)月臨床觀察，96.7%患者的語(yǔ)言、運(yùn)動(dòng)能力明顯提高”B.甲通過(guò)電視臺(tái)發(fā)布其所生產(chǎn)的六味地黃丸的廣告C.丁通過(guò)某網(wǎng)站發(fā)布其所生產(chǎn)的西地那非的廣告D.丙為其配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，通過(guò)某醫(yī)學(xué)雜志發(fā)布廣告【答案】ACD10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的要求包括A.禁止醫(yī)務(wù)人員自行采購(gòu)藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種不得超過(guò)3種C.執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度D.堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的采購(gòu)原則【答案】ACD11、目前已完成定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)工作的藥品有A.地高辛口服液B.丹參注射液C.復(fù)方磺胺甲唑注射液D.注射用對(duì)氨基水楊酸鈉【答案】ACD12、我國(guó)對(duì)藥品的有效性按在人體達(dá)到所規(guī)定的效應(yīng)程度分為A.痊愈B.顯效C.有效D.完全緩解【答案】ABC13、有關(guān)藥品生產(chǎn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的有A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案B.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.中藥飲片的炮制須遵循省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范D.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)【答案】ABC14、對(duì)藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書的印制管理要求有A.應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家語(yǔ)言文字委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字B.不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不恰當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)C.不得有印字脫落或者粘貼不牢的現(xiàn)象D.不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充【答案】ABCD15、實(shí)施注冊(cè)管理的有A.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械D.境內(nèi)的所有醫(yī)療器械【答案】BC16、有關(guān)含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法，正確的是A.藥品批發(fā)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)的復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑，可以將此類藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.藥品批發(fā)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑，只能銷售給本?。▍^(qū)、市）的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均可購(gòu)進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑D.具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)均可經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑【答案】ABD17、藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)D.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求【答案】ABCD18、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品不得出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理的情況包括A.藥品封條損壞B.藥品包裝破損C.藥品已超過(guò)有效期D.包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏【答案】ABCD19、某互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站，其網(wǎng)站名稱不得出現(xiàn)A.主辦單位名稱中存在的“中國(guó)”“中華”“全國(guó)”等冠名字樣B.未取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站中的“電子商務(wù)”“藥品招商”“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容C.主辦單位名稱中沒(méi)有的“中國(guó)”“中華”“全國(guó)”等冠名字樣D.取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站中的“電子商務(wù)”“藥品招商”“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容【答案】BC20、我國(guó)現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有A.藥品生產(chǎn)許可B.藥品臨床研究許可C.藥品上市許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】ABCD21、執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動(dòng)的基本準(zhǔn)則包括A.遵從倫理B.服務(wù)健康C.自覺(jué)學(xué)習(xí)D.提升能力【答案】ABCD22、第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷售B.按規(guī)定劑量銷售C.將處方保存2年備查D.不得向未成年人銷售【答案】ABCD23、新型冠狀病毒肺炎（新冠肺炎）爆發(fā)，感染人數(shù)和死亡人數(shù)超過(guò)了2003年爆發(fā)的非典型肺炎，國(guó)家高度重視這種疾病的防治，當(dāng)疫苗和治療藥物暫不明確時(shí)。采取各種措施加快相關(guān)疫苗和治療藥物研發(fā)。在藥品注冊(cè)方面可以啟用的快速通道是A.突破性治療藥物程序B.附條件批準(zhǔn)程序C.優(yōu)先審評(píng)審批程序D.特別審批程序【答案】ABCD24、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有A.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C.相應(yīng)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的【答案】ABD25、下列關(guān)于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心的主要職責(zé)的敘述，正確的是A.負(fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)B.參與起草藥品注冊(cè)管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件C.為基層藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供技術(shù)信息支撐D.為公眾用藥安全有效提供技術(shù)信息服務(wù)【答案】ABCD26、屬于興奮劑中的肽類激素的有A.HGHB.EPOC.促性腺激素D.促皮質(zhì)素類【答案】ABCD27、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦(2012)260號(hào))藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)應(yīng)()A.設(shè)置專柜B.開架銷售C.專冊(cè)登記D.專人管理【答案】ACD28、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用的藥品名稱包括A.藥品通用名稱B.藥品的商品名C.新活性化合物的專利藥品名稱D.復(fù)方制劑藥品名稱【答案】ACD29、以下關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分類管理的敘述，正確的是A.經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理B.經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理C.經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理D.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理【答案】AD30、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容包括A.藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件B.職業(yè)道德準(zhǔn)則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范C.藥物治療管理與公眾健康管理D.藥學(xué)服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識(shí)【答案】ABCD31、生產(chǎn)、銷售假藥“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”或者“有其他嚴(yán)重情節(jié)”是指生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后A.造成輕傷或者重傷B.造成輕度殘疾C.造成中度殘疾D.造成重度殘疾【答案】ABC32、（2016年真題）關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)禁止性經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的說(shuō)法，正確的有A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品的方式向公眾贈(zèng)送處方藥B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件或票據(jù)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的藥品，不得銷售他人生產(chǎn)的藥品【答案】ABC33、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄醫(yī)療器械銷售信息，有關(guān)銷售記錄的保存期限，說(shuō)法正確的有A.銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年B.銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后3年C.無(wú)有效期的，銷售記錄保存時(shí)間不得少于5年D.植入類醫(yī)療器械的銷售信息應(yīng)當(dāng)永久保存【答案】ACD34、藥品內(nèi)、外標(biāo)簽都必須標(biāo)示的內(nèi)容包括A.產(chǎn)品批號(hào)B.批準(zhǔn)文號(hào)C.有效期D.規(guī)格【答案】ACD35、某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購(gòu)得該藥品，導(dǎo)致個(gè)別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的有A.該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可從事該藥品的零售業(yè)務(wù)B.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品C.由藥品監(jiān)督管理部門給予處罰D.對(duì)該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷售假藥進(jìn)行處罰【答案】AD36、根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，不符合執(zhí)業(yè)藥師行為規(guī)范的是A.不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦B.可利用新聞媒介或其他手段夸大自己的專業(yè)能力C.不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品或提供藥學(xué)服務(wù)