產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)1、概述2、風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理的介紹3、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方案1、概述1.1產(chǎn)品質(zhì)量：是產(chǎn)品的符合性，即產(chǎn)品符合顧客要求的程度。1.2產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：是因?yàn)榉N種可預(yù)期或不可預(yù)期的原因?qū)е庐a(chǎn)品質(zhì)量下降而造成成本升高或產(chǎn)品不被客戶接受的可能性。1.3為何產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)？市場(chǎng)全球化趨勢(shì)加劇的今天，有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格為市場(chǎng)生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品已經(jīng)不夠了。以合理的價(jià)格生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品，晚交貨就意味著失去顧客，加速產(chǎn)品的完成時(shí)間對(duì)公司的生存很重要。市場(chǎng)節(jié)奏的加速會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量帶來風(fēng)險(xiǎn)。首先它鼓勵(lì)產(chǎn)品制造者“偷工減料”，這會(huì)降低質(zhì)量；返工會(huì)引起計(jì)劃延誤和較多的勞動(dòng)成本；為滿足市場(chǎng)的最后期限會(huì)帶來勞動(dòng)、原料、輔助品等的浪費(fèi)。1.4為何要對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估？從目前公司的實(shí)際狀況來看：公司產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)若干缺陷導(dǎo)致產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)交貨進(jìn)度受阻。一味地追求高質(zhì)量，使產(chǎn)品因?yàn)槟承皢栴}”而反復(fù)返工更改，甚至導(dǎo)致顧客交貨期推遲而造成公司較大損失。事實(shí)上，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量中的某些缺陷并不會(huì)給客戶、公司及產(chǎn)品本身造成很大的影響；或者說其影響程度造成的損失并不比推遲交貨、返工產(chǎn)生更高的成本。故產(chǎn)生一個(gè)——設(shè)計(jì)評(píng)審放行決策問題，即產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。1.5建立產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的意義？以往，面對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，缺乏科學(xué)的評(píng)估手段，未能及時(shí)進(jìn)行全面的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，也缺乏相關(guān)的數(shù)據(jù)來評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)重程度，通常在是否放行或需要返工的問題上任憑設(shè)計(jì)師的估計(jì)與經(jīng)驗(yàn)，靠領(lǐng)導(dǎo)的協(xié)調(diào)或取決于有無更改方案，缺乏時(shí)效性與科學(xué)性。1.6建立產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的？有效地減少公司成本和資源的浪費(fèi)；使設(shè)計(jì)師更專注于解決產(chǎn)品開發(fā)或生產(chǎn)過程中更迫切需要解決的問題（而不是花費(fèi)所有精力來弄清并解決每一個(gè)問題）。消除不必要的返工；能使產(chǎn)品在研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題及時(shí)得到所涉及的技術(shù)、檢驗(yàn)、業(yè)務(wù)人員進(jìn)行良好，全面的溝通，始終從用戶角度看待每一個(gè)問題。2、風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估2.1關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)是圍繞著基于某種預(yù)期的不同變化結(jié)果的變化結(jié)果，是對(duì)項(xiàng)目產(chǎn)生影響的事件的發(fā)生。構(gòu)成風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的的基本本要素素：可能出出現(xiàn)的的結(jié)果果的數(shù)數(shù)目，，每一一種結(jié)結(jié)果出出現(xiàn)的的頻率率；可能出出現(xiàn)的的結(jié)果果的數(shù)數(shù)量或或量級(jí)級(jí)及其其與期期望值值的相相對(duì)性性；可能出出現(xiàn)的的結(jié)果果的定定性/預(yù)測(cè)測(cè)特性性；對(duì)認(rèn)識(shí)識(shí)和確確定可可能出出現(xiàn)結(jié)結(jié)果的的能力力和信信息即即現(xiàn)有有確定定水平平；對(duì)待風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)和和不確確定性性的態(tài)態(tài)度；；外部性性、相相互依依賴性性以及及與風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)有有關(guān)的的諸多多復(fù)雜雜因素素。風(fēng)險(xiǎn)的的分類類：可接受受風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)和不不可接接受風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)可接受受風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)是可可以忍忍受的的，若若出現(xiàn)現(xiàn)對(duì)項(xiàng)項(xiàng)目會(huì)會(huì)帶來來影響響但不不是出出現(xiàn)在在重要要路徑徑上，，不會(huì)會(huì)有嚴(yán)嚴(yán)重影影響。。不可可接受受的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)表表現(xiàn)為為障礙礙，如如發(fā)生生將產(chǎn)產(chǎn)生重重要影影響。。短期風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)與與長期期風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)：短期風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)很很快發(fā)發(fā)生，，結(jié)果果可能能很明明確；；長期期風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)發(fā)生生在較較遠(yuǎn)的的未來來。它它們中中很多多也可可能有有明確確的后后果。。積極的的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)和消消極的的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)：風(fēng)險(xiǎn)會(huì)會(huì)促進(jìn)進(jìn)也會(huì)會(huì)阻礙礙改進(jìn)進(jìn)，一一個(gè)不不重要要的問問題的的處理理延續(xù)續(xù)了但但卻有有利于于另一一個(gè)重重要問問題的的改進(jìn)進(jìn)，因因管理理者把把管理理資源源用于于重要要因素素的處處理上上面而而沒有有影響響到項(xiàng)項(xiàng)目的的整水水平。?？煽刂浦骑L(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)與不不可控控制風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)：：風(fēng)險(xiǎn)對(duì)對(duì)管理理者而而言也也許可可以控控制，，也許許不可可以控控制。。2.2產(chǎn)品品質(zhì)量量風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)與風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)評(píng)估管管理關(guān)注的的是不不良質(zhì)質(zhì)量風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)；；必須有有針對(duì)對(duì)性的的對(duì)其其進(jìn)行行管理理，而而采取取有效效的方方法。。產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)管管理的的要素素：風(fēng)險(xiǎn)辨辨識(shí)、、風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)分析析、風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)測(cè)測(cè)算。。風(fēng)險(xiǎn)測(cè)測(cè)算是是確定定質(zhì)量量風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的重重要性性標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)評(píng)估的的最終終目的的，不不僅要要辨識(shí)識(shí)和清清楚風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)，，還要要以某某種方方式將將它們們分級(jí)級(jí)。3、產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)評(píng)估的的方案案3.1相關(guān)關(guān)術(shù)語語和定定義MRB(MaterialReviewBoard)：產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)評(píng)審委委員會(huì)會(huì)。負(fù)負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的的評(píng)估估，提提出最最終處處理意意見的的機(jī)構(gòu)構(gòu)。RPN(RiskPriorityNumber)：：產(chǎn)品品質(zhì)量量風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)優(yōu)先先指數(shù)數(shù)，用用于作作質(zhì)量量問題題最終終評(píng)估估的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)指指數(shù)：：根據(jù)據(jù)嚴(yán)重重度S(Severity)，，發(fā)發(fā)生度度O(Occurrence)，檢檢出度度D(Detection)的的乘積積而得得，即即：RPN=S×O×D嚴(yán)重度度：產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的的嚴(yán)重重程度度，指指質(zhì)量量風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)對(duì)用用戶、、公司司的影影響程程度。。發(fā)生產(chǎn)產(chǎn)度：：產(chǎn)品品產(chǎn)品品質(zhì)量量風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的發(fā)發(fā)生頻頻率，，即在在一定定的條條件下下風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)發(fā)生生的概概率。。檢出度度：產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)對(duì)客戶戶而言言可察察覺的的程度度，用用分值值表示示，分分值越越高則則檢出出度越越大。。DQA：新新產(chǎn)品品研發(fā)發(fā)階段段的質(zhì)質(zhì)量檢檢驗(yàn)。。3.2方案案的策策劃依據(jù)實(shí)實(shí)際需需要，，及時(shí)時(shí)對(duì)選選定的的產(chǎn)品品質(zhì)量量問題題進(jìn)行行風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評(píng)估估分析析，剖剖析問問題的的嚴(yán)重重程度度。評(píng)估質(zhì)質(zhì)量問問題對(duì)對(duì)產(chǎn)品品本身身、用用戶、、公司司的影影響，，最終終由評(píng)評(píng)估小小組計(jì)計(jì)算出出其風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)優(yōu)先系系數(shù)（（RPN））并給給出評(píng)評(píng)估結(jié)結(jié)果交交MRB會(huì)會(huì)議評(píng)評(píng)審。。確定該該質(zhì)量量問題題客房房抱怨怨的處處理方方案以以彌補(bǔ)補(bǔ)潛在在質(zhì)量量風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)帶來來進(jìn)一一步影影響與與損失失。在評(píng)估估時(shí)應(yīng)應(yīng)充分分考慮慮風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的多多樣性性，如如政治治風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)、經(jīng)經(jīng)濟(jì)風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)、、法律律風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)、合合作風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)等等。3.2活動(dòng)動(dòng)步驟驟3.3.1擬定定產(chǎn)品品質(zhì)量量問題題的嚴(yán)嚴(yán)重度度、發(fā)發(fā)生度度、檢檢出度度的評(píng)評(píng)估標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（（評(píng)分分依據(jù)據(jù)）嚴(yán)重度度評(píng)估估標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)發(fā)生度度評(píng)估估標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)檢出度度評(píng)估估標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)嚴(yán)重度度評(píng)估估標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)序號(hào)嚴(yán)重度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分嚴(yán)重度1此質(zhì)量問題發(fā)生時(shí)，對(duì)產(chǎn)品性能沒有影響，不會(huì)影響用戶的正常使用，用戶可偶爾察覺。1輕2此質(zhì)量問題發(fā)生時(shí)，對(duì)產(chǎn)品性能沒有影響，用戶可偶爾察覺，僅給用戶正常的使用帶來少許不便。23此質(zhì)量問題發(fā)生時(shí)，對(duì)產(chǎn)品性能略有影響，僅給用戶正常的使用帶來少許不便。3-4重4此質(zhì)量問題發(fā)生時(shí)，對(duì)產(chǎn)品性能略有影響，雖可繼續(xù)使用，但導(dǎo)致客戶強(qiáng)烈不滿。5-65此質(zhì)量問題發(fā)生時(shí)，對(duì)產(chǎn)品性能有嚴(yán)重影響，用戶難以繼續(xù)使用。7致命6此質(zhì)量問題發(fā)生時(shí)，對(duì)產(chǎn)品可靠性帶來重大影響，用戶立即無法使用。87此質(zhì)量問題發(fā)生時(shí)，有不符合政府及地方法令、制度之慮，并不影響安全。98此質(zhì)量問題發(fā)生時(shí)，危及安全或嚴(yán)重違反政府及地方法令、制度。10發(fā)生度度評(píng)估估標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)序號(hào)發(fā)生度評(píng)分評(píng)分概率描述1該質(zhì)量問題發(fā)生的概率極低1＜1/10002該質(zhì)量問題發(fā)生的概率中等2＞1/100033＞1/50044＞1/20055＞1/1006該質(zhì)量問題發(fā)生的概率高6＞1/5077＞1/2088＞1/109該質(zhì)量問題發(fā)生的概率極高9＞1/51010＞1/3檢出度度評(píng)估估標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)序號(hào)客戶檢出度評(píng)分評(píng)分1該質(zhì)量問題需要用戶同時(shí)調(diào)節(jié)兩個(gè)或兩個(gè)以上功能組合時(shí)出現(xiàn)，用戶近距離（1M以內(nèi)）方可偶爾察覺。12該質(zhì)量問題用戶不需要任何操作，用戶近距離（＜50M）下方可偶爾察覺。13該質(zhì)量問題需要用戶同時(shí)調(diào)節(jié)某兩個(gè)（或兩個(gè)以上）功能組合時(shí)瞬間出現(xiàn)（持續(xù)5秒以下），用戶在正常收看距離（2M以上）可偶爾察覺。24該質(zhì)量問題用戶不需要任何操作，用戶較近距離（50M-2M）下收看可偶爾察覺。25該質(zhì)量問題用戶同時(shí)調(diào)節(jié)某兩個(gè)（或兩個(gè)以上）功能組合時(shí)瞬間出現(xiàn)（持續(xù)5秒以下），用戶在正常收看距離（2M以上），每次均可明顯察覺。36該質(zhì)量問題在用戶進(jìn)行功能調(diào)整時(shí)，每次均會(huì)瞬間出現(xiàn)（持續(xù)5秒以下），且用戶可明顯察覺，但該功能使用的頻率較低。47該質(zhì)量問題在用戶進(jìn)行功能調(diào)整后，每次均會(huì)出現(xiàn)，用戶明顯察覺，但該功能使用的頻率較低。58該質(zhì)量問題用戶每次開關(guān)機(jī)或經(jīng)常使用的功能均會(huì)瞬間出現(xiàn)，用戶每次都能察覺，但持續(xù)時(shí)間短（5秒以下）。69該質(zhì)量問題用戶每次開關(guān)（standby開關(guān)機(jī)）或經(jīng)常使用的功能調(diào)節(jié)出現(xiàn)，用戶每次都能明顯察覺。7-810此質(zhì)量問題不需要任何操作，用戶在政常收看（30＂以下機(jī)型距離2M以上，30＂以上機(jī)型距離3M以上）下每次均能明顯察覺。9-103.3.2針對(duì)對(duì)選定定的質(zhì)質(zhì)量問問題及及該問問題的的涉及及面形形成項(xiàng)項(xiàng)目，，組織織相關(guān)關(guān)人員員進(jìn)行行項(xiàng)目目風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評(píng)估估3.3.2.1風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評(píng)估估的準(zhǔn)準(zhǔn)備：：產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量問問題的的描述述：?jiǎn)栴}的的現(xiàn)象象描述述；問題發(fā)發(fā)生的的原因因（若若確切切的原原因無無法明明確時(shí)時(shí)，應(yīng)應(yīng)將潛潛在的的原因因全部部列出出）；；生產(chǎn)、、檢驗(yàn)驗(yàn)過程程中出出現(xiàn)的的不良良率。。產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量問問題影影響的的識(shí)別別：所有評(píng)評(píng)估人人員應(yīng)應(yīng)結(jié)合合客戶戶（含含用戶戶的品品位特特征）），環(huán)環(huán)境的的相關(guān)關(guān)因素素；充分列列出該該質(zhì)量量問題題所可可能引引發(fā)的的影響響，由由參評(píng)評(píng)人員員討論論，并并達(dá)成成一致致意見見。產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量問問題的的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評(píng)估估：按（RPN）風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)指指數(shù)進(jìn)進(jìn)行評(píng)評(píng)分判判定。。產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量問問題的的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)描述述：評(píng)估完完成后后，應(yīng)應(yīng)針對(duì)對(duì)該質(zhì)質(zhì)量問問題及及評(píng)估估結(jié)果果作風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的的描述述總結(jié)結(jié)，應(yīng)應(yīng)針對(duì)對(duì)評(píng)估估過程程所考考慮的的所有有風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)影響響給予予詳細(xì)細(xì)說明明（必必要時(shí)時(shí)應(yīng)提提供數(shù)數(shù)據(jù)）），供供評(píng)估估審批批人員員進(jìn)行行審批批參考考風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)指指數(shù)判判定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：：RPN計(jì)算算方法法：以嚴(yán)重重度、、發(fā)生生度、、客戶戶檢出出度三三者的的乘積積作為為最終終的RPN得分分。即即RPN=嚴(yán)重重度××發(fā)生生度××客戶戶檢出出度。。最高高得分分為1000分分。RPN產(chǎn)品品質(zhì)量量風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)指數(shù)數(shù)評(píng)分分及判判定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：：①控制制時(shí)間間，以以每個(gè)個(gè)參評(píng)評(píng)人員員的各各自評(píng)評(píng)分扣扣除一一個(gè)最最高分分及一一個(gè)最最低分分后相相加再再平均均所得得。②產(chǎn)品品的安安全性性及國國家/地方方法律律法規(guī)規(guī)的符符合性性為首首要考考慮因因素，，因此此當(dāng)嚴(yán)嚴(yán)重度度評(píng)分分達(dá)10分分（指指危及及安規(guī)規(guī)及嚴(yán)嚴(yán)重違違反政政府法法規(guī)、、制度度）時(shí)時(shí)，原原則上上不再再進(jìn)行行風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評(píng)估估直接接判產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量不不良。。③當(dāng)RPN風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)指數(shù)數(shù)評(píng)分分≥180分時(shí)時(shí)，評(píng)評(píng)估結(jié)結(jié)果為為該質(zhì)質(zhì)量問問題無無法接接受，，必須須解決決或改改善。。④當(dāng)RPN風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)指數(shù)數(shù)評(píng)分分在64≤≤RPN≤≤179時(shí)時(shí)，評(píng)評(píng)估結(jié)結(jié)果為為該質(zhì)質(zhì)量問問題可可以接接受，，但同同時(shí)需需要制制定客客戶抱抱怨的的應(yīng)急急處理理方案案，及及該質(zhì)質(zhì)量問問題的的后續(xù)續(xù)處理理方案案。⑤當(dāng)RPN風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)指數(shù)數(shù)評(píng)分分≤63分分時(shí)，，評(píng)估估結(jié)果果同③③，但但當(dāng)嚴(yán)嚴(yán)重度度在5分及及以上上時(shí)，，同時(shí)時(shí)需要要制定定客戶戶抱怨怨的應(yīng)應(yīng)急處處理方方案和和該質(zhì)質(zhì)量問問題的的后續(xù)續(xù)處理理方案案。當(dāng)當(dāng)嚴(yán)重重度在在4分分時(shí)，，可無無需制制定客客戶抱抱怨的的應(yīng)急急處理理方案案，但但仍需需明確確其問問題的的后續(xù)續(xù)處理理方案案。⑥當(dāng)RPN風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)指數(shù)數(shù)超過過179分分，問問題表表示嚴(yán)嚴(yán)重程程度評(píng)評(píng)分在在3分分以下下時(shí)，，它的的評(píng)估估結(jié)果果同③③。3.3.2.3產(chǎn)品品質(zhì)量量風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評(píng)估估的原原則及及所需需材料料所有參參與評(píng)評(píng)估的的部門門和個(gè)個(gè)人應(yīng)應(yīng)講求求實(shí)事事求事事的原原則，，圍繞繞著產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量問問題，，產(chǎn)品品生產(chǎn)產(chǎn)成本本和用用戶立立場(chǎng)等等因素素而展展開。。就““嚴(yán)重重度””、““發(fā)生生度””和““檢出出度””三項(xiàng)項(xiàng)評(píng)估估因素素而言言，““嚴(yán)重重度””是風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)評(píng)估的的重要要點(diǎn)要要素，，因?yàn)闉橐匀巳藶楸颈?，保保護(hù)人人體健健康是是評(píng)估估中首首先應(yīng)應(yīng)考慮慮的問問題，，同時(shí)時(shí)再考考慮其其它因因素，，如：經(jīng)經(jīng)濟(jì)費(fèi)費(fèi)用、、生產(chǎn)產(chǎn)效益益、技技術(shù)可可行性性及對(duì)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)本身身的認(rèn)認(rèn)識(shí)度度等。。執(zhí)行風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)評(píng)估決決定后后，應(yīng)應(yīng)對(duì)質(zhì)質(zhì)量風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的的處理理方案案及其其對(duì)用用戶的的影響響進(jìn)行行監(jiān)控控。參與質(zhì)質(zhì)量問問題風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)評(píng)估的的人員員，應(yīng)應(yīng)充分分挖掘掘各自自潛能能，盡盡可能能全面面羅列列出潛潛在問問題進(jìn)進(jìn)行討討論與與分析析。產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量問問題風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)評(píng)估過過程的的所有有活動(dòng)動(dòng)應(yīng)有有記錄錄，并并給予予妥善善保存存，相相關(guān)人人員應(yīng)應(yīng)不斷斷地進(jìn)進(jìn)行總總結(jié)分分析及及檢討討，不不斷提提高其其分析析能力力，達(dá)達(dá)到不不斷降降低風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)評(píng)估誤誤差風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的的目的的。評(píng)估前前應(yīng)充充分準(zhǔn)準(zhǔn)備好好評(píng)估估所需需要的的數(shù)據(jù)據(jù)信息息，如如：質(zhì)質(zhì)量問問題的的信息息，質(zhì)質(zhì)量問問題出出現(xiàn)的的規(guī)律律模擬擬及其其產(chǎn)生生概率率的試試驗(yàn)數(shù)數(shù)據(jù)等等盡可可能做做到以以數(shù)據(jù)據(jù)說話話。3.3.2.4產(chǎn)品品質(zhì)量量風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評(píng)估估的適適用階階段一般有有三個(gè)個(gè)階段段：新新產(chǎn)品品研發(fā)發(fā)階段段、定定單產(chǎn)產(chǎn)品的的生產(chǎn)產(chǎn)檢驗(yàn)驗(yàn)階段段和定定單產(chǎn)產(chǎn)品出出廠前前的最最終檢檢驗(yàn)階階段；；涉及的的主要要部門門有：：負(fù)責(zé)責(zé)新產(chǎn)產(chǎn)品研研發(fā)的的技術(shù)術(shù)部門門、負(fù)負(fù)責(zé)產(chǎn)產(chǎn)品生生產(chǎn)制制造及及現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)檢驗(yàn)驗(yàn)的生生產(chǎn)部部門、、負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量量管理理的質(zhì)質(zhì)量部部門、、負(fù)責(zé)責(zé)產(chǎn)品品銷售售的銷銷售部部門。。公司司的其其它相相關(guān)部部門必必要時(shí)時(shí)應(yīng)參參與評(píng)評(píng)估。。新產(chǎn)品研研發(fā)階段段的產(chǎn)品品質(zhì)量風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估估：質(zhì)量管理理部門的的DQA在對(duì)新新產(chǎn)品樣樣品進(jìn)行行檢測(cè)時(shí)時(shí)，應(yīng)同同時(shí)對(duì)相相關(guān)質(zhì)量量問題進(jìn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評(píng)估。。并將RPN的的評(píng)分結(jié)結(jié)果連同同檢測(cè)報(bào)報(bào)告一同同交給負(fù)負(fù)責(zé)新產(chǎn)產(chǎn)品研發(fā)發(fā)的技術(shù)術(shù)部門。。新產(chǎn)品研研發(fā)部門門應(yīng)根據(jù)據(jù)相關(guān)質(zhì)質(zhì)量問題題的RPN評(píng)分分，依據(jù)據(jù)評(píng)分排排列程序序，由高高往低逐逐一分析析解決相相關(guān)質(zhì)量量問題，，在產(chǎn)品品正式投投產(chǎn)的前前一周，，質(zhì)量管管理部門門應(yīng)召集集銷售部門、生生產(chǎn)制造造部門、、技術(shù)研研發(fā)部門門進(jìn)行生生產(chǎn)前第第一輪質(zhì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評(píng)估，，以識(shí)別別及確保保高風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)指數(shù)的的質(zhì)量問問題能在在余下的的時(shí)間內(nèi)內(nèi)得到解解決，并并填寫風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估估報(bào)告。。新產(chǎn)品研研發(fā)部門門對(duì)相關(guān)關(guān)質(zhì)量問問題所做做的對(duì)策策更改，，質(zhì)量管管理部門門DQA應(yīng)及時(shí)時(shí)進(jìn)行確確認(rèn)驗(yàn)證證，并于于正式投投產(chǎn)的前前一天，，再次組組織召集集相關(guān)部部門進(jìn)行行遺留質(zhì)質(zhì)量問題題的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評(píng)估，，并填寫寫風(fēng)險(xiǎn)評(píng)評(píng)估報(bào)告告。定單產(chǎn)品品生產(chǎn)檢檢驗(yàn)階段段的產(chǎn)品品質(zhì)量風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估估正式生產(chǎn)產(chǎn)前，生生產(chǎn)制造造部門的的QC應(yīng)應(yīng)安排進(jìn)進(jìn)行首件件檢驗(yàn)，，并組織織結(jié)首件件檢驗(yàn)中中發(fā)現(xiàn)的的新的質(zhì)質(zhì)量問題題以及要要求技術(shù)術(shù)部門解解決而實(shí)實(shí)際未解解決的質(zhì)質(zhì)量問題題，組織織進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評(píng)估，，并填寫寫風(fēng)險(xiǎn)評(píng)評(píng)估報(bào)告告。批量生產(chǎn)產(chǎn)及檢驗(yàn)驗(yàn)過程中中發(fā)現(xiàn)新新的質(zhì)量量問題生產(chǎn)部門門應(yīng)用時(shí)時(shí)反饋給給技術(shù)部部門進(jìn)行行分析并并將不良良品給予予有效標(biāo)標(biāo)識(shí)并隔隔離，在在極限出出貨日期期前一天天，所發(fā)發(fā)現(xiàn)問題題仍無有有效解決決方案時(shí)時(shí)，應(yīng)再再次組織織質(zhì)量問問題風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評(píng)估，，并填寫寫風(fēng)險(xiǎn)評(píng)評(píng)估報(bào)告告。訂單產(chǎn)品品的最終終檢驗(yàn)階階段的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量問題風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估估原則上，，產(chǎn)品的的出貨檢檢驗(yàn)按AQL進(jìn)進(jìn)行批量量判定。但但當(dāng)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的新質(zhì)質(zhì)量問題題確實(shí)無無法在預(yù)預(yù)定的交交貨期內(nèi)內(nèi)解決或或者質(zhì)量量問題是是由偶發(fā)發(fā)因素如如軟件Bug所所致，由由質(zhì)量管管理部門門的QA應(yīng)組織織相關(guān)部部門進(jìn)行行確認(rèn)并并進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量問題題風(fēng)險(xiǎn)評(píng)評(píng)估，填填寫風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)報(bào)告。若若訂單為為出貨急急單而影影響風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評(píng)估則則應(yīng)與MRB評(píng)評(píng)審會(huì)議議一并舉舉行而進(jìn)進(jìn)行裁決決。3.3.2.5實(shí)施產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量問題風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估估方案必必須明確確的事項(xiàng)項(xiàng)明確各主主要相關(guān)關(guān)評(píng)估部部門的職職責(zé)技術(shù)研發(fā)發(fā)部門的的職責(zé)質(zhì)量管理理部門的的職責(zé)銷售部門門的職責(zé)責(zé)生產(chǎn)制造造部門的的職責(zé)評(píng)估批準(zhǔn)準(zhǔn)人的職職責(zé)技術(shù)研發(fā)發(fā)部門的的職責(zé)：：負(fù)責(zé)針對(duì)對(duì)產(chǎn)品在在研發(fā)、、生產(chǎn)、、檢驗(yàn)過過程中出出的技術(shù)術(shù)問題進(jìn)進(jìn)行問題題影響評(píng)評(píng)估，詳詳細(xì)闡述述該質(zhì)量量問題所所產(chǎn)生的的相關(guān)技技術(shù)層面面問題（（包括該該質(zhì)量問問題可能能導(dǎo)致的的故障模模式和影影響程度度），為為質(zhì)量問問題的嚴(yán)嚴(yán)重度及及發(fā)生度度的評(píng)估估提供主主要的技技術(shù)支持持，同時(shí)時(shí)負(fù)責(zé)制制定風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評(píng)估后后技術(shù)問問題的客客戶抱怨怨應(yīng)急對(duì)對(duì)策。質(zhì)量管理理部門：：負(fù)責(zé)根據(jù)據(jù)實(shí)際的的檢驗(yàn)情情況召集集相關(guān)涉涉及部門門對(duì)質(zhì)量量問題進(jìn)進(jìn)行風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估估，為質(zhì)質(zhì)量問題題的發(fā)生生度及客客戶檢出出度提供供相應(yīng)的的數(shù)據(jù)支支持，收收集、匯匯總并提提供放行行問題的的市場(chǎng)反反饋數(shù)據(jù)據(jù)，實(shí)施施對(duì)策，，并進(jìn)行行效果跟跟蹤，同同時(shí)應(yīng)不不斷總結(jié)結(jié)、分析析客戶投投訴問題題并將信信息及時(shí)時(shí)反饋相相關(guān)部門門，促使使風(fēng)險(xiǎn)評(píng)評(píng)估方案案不斷優(yōu)優(yōu)化。銷售部門門職責(zé)：：負(fù)責(zé)針對(duì)對(duì)客戶的的實(shí)際使使用情況況及模擬擬最終用用戶的使使用情況況參與各各階段產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量問題的的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)評(píng)估，主主要對(duì)質(zhì)質(zhì)量問題題的嚴(yán)重重度及客客戶檢出出度提供供客戶意意見供評(píng)評(píng)估參考考，提出出質(zhì)量問問題在售售后服務(wù)務(wù)中潛在在風(fēng)險(xiǎn)的的意見，，并針對(duì)對(duì)評(píng)估放放行問題題進(jìn)行市市場(chǎng)投放放后的市市場(chǎng)跟蹤蹤。生產(chǎn)制造造部門的的職責(zé)：：負(fù)責(zé)針對(duì)對(duì)生產(chǎn)、、檢驗(yàn)過過程中發(fā)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)質(zhì)量問題題進(jìn)行工工藝技術(shù)術(shù)剖析并并參與風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估估，側(cè)重重于質(zhì)量量問題的的模擬出出現(xiàn)規(guī)律律的模索索情況，，過程的的生產(chǎn)質(zhì)質(zhì)量情況況的總結(jié)結(jié)分析，，重點(diǎn)為為質(zhì)量問問題的發(fā)發(fā)生度和和客戶檢檢出度提提供技術(shù)術(shù)意見和和過程數(shù)數(shù)據(jù)，同同時(shí)負(fù)責(zé)責(zé)制定問問題評(píng)估估后工藝藝技術(shù)問問題的客客戶抱怨怨應(yīng)急對(duì)對(duì)策。評(píng)估批準(zhǔn)準(zhǔn)人：負(fù)責(zé)審核核評(píng)估小小組的評(píng)評(píng)估結(jié)果果及其支支持的信信息，進(jìn)進(jìn)行最終終評(píng)估裁裁定。明確質(zhì)量量問題風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估估爭(zhēng)議的的處理方方法在評(píng)估過過程中，，因?yàn)椴徊煌膮⑴c人員員的職責(zé)責(zé)，業(yè)務(wù)務(wù)及技術(shù)術(shù)知識(shí)的的差異導(dǎo)導(dǎo)致對(duì)質(zhì)質(zhì)量問題題的認(rèn)識(shí)識(shí)及看法法不同，，可能會(huì)會(huì)出現(xiàn)爭(zhēng)爭(zhēng)議。此時(shí)要求求相關(guān)人人員首先先再次針針對(duì)質(zhì)量量問題的的實(shí)際情情況作重重新認(rèn)識(shí)識(shí)，正視視該問題題所潛在在的影響響及風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)，并將將各人員員的評(píng)分分以直方方圖的形形式進(jìn)行行正態(tài)分分布辨別別，若各各評(píng)分符合±3的正態(tài)態(tài)分布，，則判定定該評(píng)分分有效，，否則超超出評(píng)分分的人員員需重新新判斷評(píng)評(píng)分。再再次評(píng)分分結(jié)果仍仍無法符符合正態(tài)態(tài)分布的的話，評(píng)評(píng)估小組組仍依據(jù)據(jù)各項(xiàng)的的評(píng)分方方式，扣扣除一個(gè)個(gè)最高分分和一個(gè)個(gè)最低分分再平均均計(jì)算得得分提交交評(píng)估審審批人作作最終裁裁定或提提交MRB評(píng)審審，評(píng)估估結(jié)束后后，各負(fù)負(fù)責(zé)參評(píng)評(píng)人員應(yīng)應(yīng)在質(zhì)量量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)評(píng)估報(bào)告告上簽名名，由負(fù)負(fù)責(zé)組織織的部門門提交評(píng)評(píng)估審批批人審批批結(jié)案，，并將批批件發(fā)放放各相關(guān)關(guān)部門。。產(chǎn)品質(zhì)量量問題風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估估報(bào)告（（樣表））客戶：

品牌：

機(jī)型：客戶訂單：

公司訂單：

最遲交貨期：產(chǎn)品銷售地：

公司機(jī)型：

問題描述及產(chǎn)生原因：?jiǎn)栴}：原因：不良比率：?jiǎn)栴}影響識(shí)別：嚴(yán)重度評(píng)估（S）評(píng)分：評(píng)估描述：發(fā)生度評(píng)估（O）評(píng)分：評(píng)估描述：客戶檢出度評(píng)估（D）評(píng)分：評(píng)估描述：RPN（風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)）計(jì)算：RPN＝S×O×D＝評(píng)估