藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)試卷及答案

藥品不良反響培訓(xùn)試卷及答案部門 姓名得分〔共20分〕1.藥品不良反響簡稱為。2. 藥 品 不有及可塑性、可控性。良、反應(yīng)的特 點、藥 品 不 良 反 應(yīng) 報 告 要 本著的原則。構(gòu) 成 藥 品 不 良 反 應(yīng) 的 4 個 前 提是 、、、。下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體損害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害大事。國家對藥品不良反響實行 定期報告制度。嚴(yán)峻或罕見的藥品不良反響必需 報告，必要時可以 報告。二、選擇題：(可以多項選擇或單項選擇)〔60〕藥品嚴(yán)峻不良反響是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反響〔 〕A、引起死亡 B、致癌、致畸、致誕生缺陷C、對生命有危急并能夠致人體永久的或顯著的傷殘D、對器官功能產(chǎn)生永久損傷 E、導(dǎo)致住院或住院時間延長代理經(jīng)營進口藥品單位或辦事處，對所代理經(jīng)營的進口藥品制劑的不良反響，要進展〔 〕A、不斷地監(jiān)測整理 B、不連續(xù)地追蹤、監(jiān)測，并按規(guī)定報告C、按法定要求報告 D、按法規(guī)定期歸納 E、不斷地追蹤收集3.的藥品不良反響是指藥品說明書中〔 〕的不良反響。A已經(jīng)載明 B未載明 C不能判定4.藥品不良反響監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員應(yīng)由〔 〕A、醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)當(dāng) B、藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)當(dāng)C、有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)當(dāng) D、護理技術(shù)人員擔(dān)當(dāng)E、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成5.的或嚴(yán)峻的藥品不良反響，應(yīng)進展調(diào)查、核實，并于〔 〕報至市藥品不良反響監(jiān)測中心，死亡病例須〔 ，也可直接向省藥品不良反響監(jiān)測中心報告。A、準(zhǔn)時報告 B、覺察之日起10日內(nèi) C、15個工作日內(nèi)6.國家藥品監(jiān)視治理局對藥品不良反響監(jiān)測實行的是〔 〕A、定期通報 B、定期公布藥品再評價結(jié)果C、不定期通報 D、不定期通報，并公布藥品再評價結(jié)果E、公布藥品再評價結(jié)果上市五年以上的藥品，主要報告藥品引起的〔 〕A、的不良反響 B、嚴(yán)峻不良反響 C、全部不良反響 D、群體不良反響 E、不良反響對嚴(yán)峻或罕見的藥品不良反響須隨時報告，必要時可以〔 〕A、15個工作日內(nèi) B、10個工作日內(nèi) C、72小時 D、1個月 E、3個月省級藥品不良反響監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)應(yīng)在72小時向國家藥品不良反響監(jiān)測機構(gòu)報告的是〔 〕A、藥品消滅的正常不良反響 B、嚴(yán)峻的不良反響C、罕見的不良反響 D、的不良反響E、所進展的調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性意見國家藥品不良反響監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)主要任務(wù)是〔 〕A、組織全國藥品不良反響專家詢問委員會的工作B、組織藥品不良反響監(jiān)測方法的爭論及藥品不良反響監(jiān)測領(lǐng)域的國際溝通和合作C、組織藥品不良反響教育培訓(xùn)、編輯D、承辦國家藥品不良反響監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運轉(zhuǎn)和維護工作E、擔(dān)當(dāng)全國藥品不良反響資料的收集、治理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者覺察藥品群體不良反響大事的報告時限是〔 〕A馬上 B1日內(nèi) C3日內(nèi) D7日內(nèi) E15日內(nèi)12.藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品報告〔 〕A、全部不良反響 B、的不良反響C、嚴(yán)峻的不良反響 D、罕見的不良反響13.藥品不良反響報告和監(jiān)測治理方法的宗旨是〔 〕A、加強藥品的上市后監(jiān)管 B、標(biāo)準(zhǔn)藥品不良反響報告和監(jiān)測C、降低藥品不良反響的發(fā)生率 D、準(zhǔn)時、有效掌握藥品風(fēng)險14.藥品不良反響報告和監(jiān)測是指藥品不良反響的〔 〕的過程。A覺察 B報告 C評價 D掌握 E、監(jiān)視15.《藥品不良反響報告表的填報內(nèi)容〔 紙質(zhì)報告表填寫字跡要簡潔識別清楚。A、真實 B、完整 C、準(zhǔn)確 D、符合規(guī)定時限〔每題10分，共20分〕1、什么是藥品不良反響？2、什么是群體不良大事？答案：一、1〔ADR 〕2〔 普遍性〔 長期性〔滯后性〕3“可疑即報〕4〔必需是合格藥品〕 〔必需是在正常用法用量下消滅〕〔必需與用藥目的無關(guān)的或意外的反響〕 〔必需是有害的反響〕5〔醫(yī)療器械不良大事〕6〔逐級〕 〔準(zhǔn)時〕 〔越級〕二、1、ABCDE2、E3、B4、E5、CA6、D 7、AB 8、C9、E 10、B三、11、A12、A13、ABD14、ABCD15、ABCD12、答：是指在同一地區(qū)、同一時間段內(nèi)，使用同一種藥品對安康人群或特定人群進展預(yù)防、診斷、治療過程中消滅的多人藥品不良大事。答案：一、1〔ADR 〕2〔 普遍性〔 長期性〔滯后性〕3“可疑即報〕4〔必需是合格藥品〕 〔必需是在正常用法用量下消滅〕〔必需與用藥目的無關(guān)的或意外的反響〕 〔必需是有害的反響〕5〔醫(yī)療器械不良大事〕6〔逐級〕 〔準(zhǔn)時〕 〔越級〕二、1、ABCDE2、E3、B4、E5、CA6、D 7、AB 8、