中國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)相關(guān)政策匯總推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化

中國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)相關(guān)政策匯總推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化醫(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具或者其他物品，也包括所需要的軟件。根據(jù)使用場景不同，醫(yī)療設(shè)備可分為醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備和家用醫(yī)療設(shè)備。其中家用醫(yī)療設(shè)備主要是指在家庭使用的醫(yī)療器械，從日常的體溫計(jì)、按摩儀到慢性病檢測的血壓計(jì)、血糖儀都屬于家用醫(yī)療設(shè)備的范疇。醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備即為在醫(yī)院使用的醫(yī)療設(shè)備，其在專業(yè)上、精確度上比同類家用設(shè)備要高很多，主要可分為診斷設(shè)備類、治療設(shè)備類、輔助設(shè)備類。\t"/zhengce/202206/_blank"顯示，近年來，中國政策為國產(chǎn)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備提供了有利的競爭環(huán)境，從鼓勵國產(chǎn)到優(yōu)先國產(chǎn)再到采購國產(chǎn)，利于中國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展。如衛(wèi)健委發(fā)布的社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置“證照分離"改革實(shí)施方案，規(guī)定了國家放開社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)療設(shè)備配置，同時還優(yōu)化了甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可審批服務(wù)。中國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)相關(guān)政策匯總文件名稱發(fā)文時間有關(guān)部門主要內(nèi)容《社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置“證照分離"改革實(shí)施方案》2021.06衛(wèi)健委國家放開社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)療設(shè)備配置，同時還優(yōu)化了甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可審批服務(wù)?！?018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》2019.04衛(wèi)健委明確大型醫(yī)用設(shè)備配置要根據(jù)醫(yī)院的功能定位,臨床服務(wù)需求來定。二級及以下醫(yī)院和非臨床急救型的醫(yī)院科室，要引導(dǎo)優(yōu)先配置國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備?！蛾P(guān)于促進(jìn)首臺(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》2018.04發(fā)改委《關(guān)于促進(jìn)首臺(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》(“首臺套"是指國內(nèi)實(shí)現(xiàn)重大技術(shù)突破、擁有知識產(chǎn)權(quán)、尚未取得市場業(yè)績的裝備產(chǎn)品,包括前三臺(套)或批(次)成套設(shè)備、整機(jī)設(shè)備及核心部件、控制系統(tǒng)、基礎(chǔ)材料、軟件系統(tǒng)等。).共中23種醫(yī)療設(shè)備可享受首臺套"推廣應(yīng)用政策的扶持．其中包括DR、MRI、CT、PET-CT、PET/MR、DSA、彩超和電子內(nèi)窺鏡等醫(yī)用影像設(shè)備?！蛾P(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新意見》2017.10國務(wù)院明確提出要"推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化。促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣"。在醫(yī)療器械采購方面,國家衛(wèi)健委提出要嚴(yán)格執(zhí)行政府采購法，確保財政資金優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備?！丁笆濉贬t(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》2017.06科技部、原衛(wèi)計(jì)委要培育若干家年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍醫(yī)療器械企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè).擴(kuò)天國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率,主流高端產(chǎn)品全面實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化.引領(lǐng)篩查預(yù)警、早期診斷、微/無創(chuàng)治療等新型醫(yī)療產(chǎn)品全面實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，推動醫(yī)療器械的品質(zhì)提升，減少進(jìn)口依賴,降低醫(yī)療成本?！丁笆濉眹覒?zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》2016.12國務(wù)院發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)學(xué)影像、先進(jìn)放射治療設(shè)備、高通量低成本基因測序儀等,加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化?！丁敖】抵袊?030”規(guī)劃綱要》2016.10中共中央、國務(wù)院明確需加強(qiáng)高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè),加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級,提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力，并提出到2030年,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國際接軌的目標(biāo)?！吨袊圃?025》2015.05國務(wù)院組織實(shí)施包括高端診療設(shè)備在內(nèi)的一批創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)、重大工程，并明確到2025年，相關(guān)領(lǐng)域的自主知識產(chǎn)權(quán)高端裝備市場占有率大幅提升?！秲?yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選品目錄》2014.06衛(wèi)計(jì)委中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會組織開展優(yōu)秀國產(chǎn)設(shè)備的遴選工作,建立國產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備目錄.現(xiàn)已公布至第6批遴選結(jié)果.共計(jì)超過1000款國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備入選?！秶a(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械"十百千萬工程”》2010.07科技部、衛(wèi)生部聯(lián)合全國10個省(市)政府啟動國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械”十百千萬工程”。在10個省市的100個區(qū)(縣)范圍內(nèi)選擇試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)1000家。應(yīng)用10000臺以上的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品?！夺t(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五規(guī)劃"》2011.12科技部科技部制定《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)"十二五