藥品安全責(zé)任承諾書

藥品安全責(zé)任承諾書藥品安全責(zé)任承諾書一、本企業(yè)的法定代表人（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，將嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)要求，依法從事藥品經(jīng)營活動，建立健全質(zhì)量保證體系，加強藥品質(zhì)量管理，不經(jīng)營假劣藥品，嚴(yán)防嚴(yán)控藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生。二、不降低標(biāo)準(zhǔn)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，嚴(yán)把藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售關(guān)，不通過互聯(lián)網(wǎng)或郵遞等非法渠道購進藥品，不發(fā)布、散發(fā)、張?zhí)魏涡问降倪`法、虛假藥品廣告及宣傳材料，不為發(fā)布虛假廣告者提供便利條件，不經(jīng)營與藥品名稱相同或相似以及明示或暗示功能主治的非藥品類產(chǎn)品，不以非藥品冒充藥品宣傳銷售。三、嚴(yán)格執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度，按規(guī)定100%索取、審驗并留存供貨企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明資料及產(chǎn)品合格證明文件，逐批進行質(zhì)量驗收；購進和銷售藥品（含中藥飲片、中藥材）100%按規(guī)定索取和開具合法票據(jù)，不提供虛假票據(jù)，確保所經(jīng)營的藥品來源去向可追溯；按要求實施遠程藥品電子監(jiān)控并及時上傳相關(guān)數(shù)據(jù)，對實施電子監(jiān)管的藥品出入庫做到逐批次掃碼并及時準(zhǔn)確上傳，不虛報隱報、漏報和瞞報。積極配合實施電子監(jiān)管工作，到2015年底前，認(rèn)真完成藥品遠程電子監(jiān)管建設(shè)工作。發(fā)現(xiàn)所經(jīng)營藥品存在安全隱患時，按規(guī)定主動召回，并及時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。四、嚴(yán)格落實藥品分類相關(guān)規(guī)定，不經(jīng)營國家明令禁止銷售的藥品，嚴(yán)格執(zhí)行處方藥銷售相關(guān)規(guī)定，保證處方藥100%憑處方銷售并留存處方。按規(guī)定對含麻黃堿復(fù)方制劑憑處方實名登記并限量銷售專區(qū)或?qū)９穹忾]存放，標(biāo)識醒目。五、未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)，不擅自改變行政許可及登記事項，不偽造、買賣、出租《藥品經(jīng)營許可證》，不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，不掛靠經(jīng)營，不超方式、超范圍經(jīng)營藥品，不為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供經(jīng)營場所及票據(jù)。六、本企業(yè)所聘用人員經(jīng)培訓(xùn)及體檢合格后放可上崗，在營業(yè)時間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在崗，如有特殊情況藥師暫時離崗時，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥，并掛牌告知消費者。七、不搞任何形式的虛假讓利促銷活動，不誤導(dǎo)和欺騙消費者，誠實守信，自覺維護消費者合法權(quán)益。八、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。一旦發(fā)生藥品質(zhì)量安全事故，迅速采取有效控制措施，并立即向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。如未履行以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管、弄虛作假、經(jīng)營假劣藥品或從事其它違法違規(guī)經(jīng)營活動的，由此而產(chǎn)生的一切后果和法律責(zé)任由本企業(yè)自行承擔(dān)。企業(yè)法人（負(fù)責(zé)人）簽字：（企業(yè)蓋章）年月日注：1、對部分藥品實施電子監(jiān)管的企業(yè)暫指藥品配送（批發(fā)）企業(yè)；2、此承諾書一式兩份，一份企業(yè)留存?zhèn)洳?，一份食品藥品監(jiān)管局備案。藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實保障人民用藥安全有效，我藥店（醫(yī)院）作為藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特作出以下承諾：一、我藥店（醫(yī)院）對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)；二、嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)從事藥品經(jīng)營活動；三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系；四、嚴(yán)把藥品購進質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗收制度，建立真實完整的藥品購銷記錄，堅持異常銷售報告制度；六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向藥品監(jiān)管部門報告。七、堅持公眾利益至上原則，認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。八、主動接受并積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我藥店（醫(yī)院）自行承擔(dān)。承諾單位：（蓋章）承諾單位法定代表人：（簽字）二O一一年三月八日南仁食品藥品相關(guān)單位安全承諾書南仁食品藥品監(jiān)督管理辦公室：我是的法人（負(fù)責(zé)人或店主），你辦已向我告知有關(guān)經(jīng)營管理過程中應(yīng)當(dāng)遵守的法律法規(guī)，為確保我店（公司）食品藥品安全，我在此鄭重承諾：2、 養(yǎng)殖飼料類：不使用瘦肉精、三聚氰胺等國家明令禁止的添加劑。3、 種植蔬菜類：不使用國家明令禁止的農(nóng)藥，不使用膨大劑、催熟劑、催紅劑等藥劑。4、餐飲加工類：確保原材料來源明確、安全衛(wèi)生，確保從業(yè)人員身體健康，規(guī)范操作，不使用工業(yè)鹽、地溝油及合成色素等添加劑。5、商店超市類：不購買銷售三無產(chǎn)品、過期產(chǎn)品、包裝不規(guī)范產(chǎn)品及劣質(zhì)產(chǎn)品。6、藥店診所類：不購買銷售偽劣藥品器械，不購買銷售過期藥品。承諾人：（簽字或蓋章）年月日（此承諾書一式二份，食品藥品監(jiān)督部門及承諾單位各持一份）電話：藥品安全承諾書為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，增強企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識，加強藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理，依法規(guī)范藥品經(jīng)營行為，確保人民群眾能夠使用上安全有效的放心藥品,現(xiàn)簽訂本承諾書，鄭重承諾如下事項:一、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，對本單位經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，并承擔(dān)違法經(jīng)營所造成的一切法律責(zé)任。二、從合法企業(yè)購進合格藥品。1、 藥品連鎖企業(yè)所屬的、零售連鎖門店保證100%從總部購進藥品；2、 藥品批發(fā)企業(yè)和單體零售藥店購進藥品時，要認(rèn)真審驗和留存供貨方資質(zhì)，并向供貨方索取正規(guī)票據(jù)、銷售憑證等。認(rèn)真做好藥品購進、驗收記錄。三、 不出售假劣藥品；不超范圍、超經(jīng)營方式經(jīng)營，不出租、出借柜臺。四、 藥品陳列時，要嚴(yán)格實行藥品與非藥品分開；處方藥與非處方藥分開；外用藥與內(nèi)服藥分開并按劑型或用途分類整齊擺放。五、嚴(yán)格實行藥品分類管理，處方藥必須憑處方銷售。駐店藥師（或其它依法經(jīng)過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員）不在崗時，掛牌告知并停止銷售處方藥。六、嚴(yán)格按照藥品的貯藏條件要求貯藏藥品。七、銷售藥品時應(yīng)主動為顧客開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。藥品批發(fā)企業(yè)還應(yīng)建立健全藥品銷售記錄。八、加強對員工的培訓(xùn)，不斷提高人員素質(zhì)，保證員工經(jīng)培訓(xùn)合格后持證上崗；對直接接觸藥品的工作人員每年進行健康體檢，對患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。九、不違法發(fā)布藥品廣告，積極加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，對經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)及時上報藥品監(jiān)督管理部門。承諾單位：責(zé)任人：年月日醫(yī)療機構(gòu)藥品安全質(zhì)量承諾書南京市高淳區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品使用行為，為切實保證2015年青奧會期間藥品的使用安全，本單位作出如下承諾：1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）的要求使用藥品決不違法違規(guī)使用藥品。2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證藥品使用質(zhì)量和行為規(guī)范。3、加強興奮劑藥品的管理，防止興奮劑藥品的不正當(dāng)使用和流弊。嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)含特殊管理藥品復(fù)方制劑的有關(guān)規(guī)定。4、嚴(yán)把藥品購進質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應(yīng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進藥品，不購進或者擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度，保證臨床使用藥品的可追溯性。入庫藥品實行逐批進行驗收，驗明藥品質(zhì)量狀況，并建立真實、完整的藥品購進記錄；不符合規(guī)定要求的，不入庫、不使用。6、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄，保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。7、依法憑處方調(diào)配藥品，認(rèn)真執(zhí)行處方調(diào)配“四查十對”規(guī)定確保不出差錯。調(diào)配處方，做到認(rèn)真核對，對處方所列藥品不擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字后方可調(diào)配。8、建立健全藥品不良反應(yīng)報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時，及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。9、按照《醫(yī)療機構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范》配制制劑，所配制制劑品種均為食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)品