過(guò)程審核和巡查 20101006-A

過(guò)程審核和巡檢Presentation課程內(nèi)容關(guān)于過(guò)程審核和巡檢有關(guān)過(guò)程審核方法的規(guī)定和要求過(guò)程審核方法流程介紹過(guò)程巡查提問(wèn)表過(guò)程審核結(jié)論與報(bào)告第一章關(guān)于過(guò)程審核和巡檢8．2．3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性。

日常巡檢:

對(duì)生產(chǎn)過(guò)程和生產(chǎn)的產(chǎn)品所進(jìn)行的巡回監(jiān)督檢查和抽查.

在日常巡檢主要內(nèi)容包括:操作人員變化,材料變化,裝配、加工方法是否改變,設(shè)備、工裝和檢測(cè)工具是否處于良好狀態(tài)，產(chǎn)品尺寸和外觀(guān)是否符合規(guī)定要求。審核的定義:為獲得證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀(guān)地評(píng)價(jià),以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程.審核的核心原則:客觀(guān)性獨(dú)立性系統(tǒng)性審核的種類(lèi)■第一方(供方)-內(nèi)部審核由公司內(nèi)部進(jìn)行的審核■第二方(買(mǎi)方)-外部審核由采購(gòu)方對(duì)分供方/供方/出售商進(jìn)行的審核■第三方(獨(dú)立)-外部審核由獨(dú)立發(fā)證機(jī)構(gòu)或類(lèi)似團(tuán)體所進(jìn)行的審核目標(biāo)過(guò)程審核過(guò)程審核目標(biāo)(任務(wù)):使過(guò)程具有能力并受控使過(guò)程在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控對(duì)過(guò)程能力建立信心、信賴(lài)有關(guān)過(guò)程審核的規(guī)定和要求第二章

過(guò)程1過(guò)程2輸出/入輸入輸出ACTIONPLANCHECKDOQMSACTIONPLANCHECKDOACTIONPLANCHECKDO了解過(guò)程方法過(guò)程定義:將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組活動(dòng)過(guò)程審核與其它審核方式區(qū)別:產(chǎn)品審核12CUSTOMERP1-TodrivestrategyanddeployobjectivesMANAGEMENTREALIZATION5yearsplanObjectives體系審核P2-Tomake

available

the

skillsP10-Tomake

available?

informationsystem

?SUPPORTCUSTOMERMarket

opportunityManufacturingfileComponentfileForecastERPPreliminary

studyfileRequest

of

preliminary

studyTechnicaldataERPSupplierKPIERPSupplierapprouvedERPCustomer

approvalOrder

deliveredP4-Tomanagethe

supply

chain(SCM)ToaddvaluetoaproductP8-PRODUCTIONTomake

availablesourceof

supplyP3-SOURCINGP7-Todevelop

products

and

processMakeorbuyProduct

offerP5-Toincrease

market

shareP6-Tomake

available

thebudget(finance)Launchfileforanewfamiliy

of

productP9-Tomaintain

equipments&buildingsSuppliersFluxof

productsManufacturing

order(MO)ERPMOfinishedERPP11-tomanagecustomerclaimsClaimsQualityKPIOrder

deliveredRequest

of

creationnewp/n(PEN)Order

ERP供應(yīng)商4981522LabelSupermarketLabelLabelLabelLabelLabelLabelLabelLabelLabelLabel零件庫(kù)存123457896123457896收料Dock物流路徑成品庫(kù)存客戶(hù)配料生產(chǎn)過(guò)程Motorola:LineSideReviewEricsson:SerialProcessVerificationRunCustomeraudit:過(guò)程審核發(fā)運(yùn)區(qū)RSH審核類(lèi)型介紹

質(zhì)量/環(huán)境管理體系審核?QUALITY/Environment?MANAGEMENTSYSTEMAUDIT

產(chǎn)品審核

Product

Audit

產(chǎn)品規(guī)范審核PRODUCTDATASHEETAUDIT零件審核SPAREPARTSPRODUCTAUDIT

過(guò)程審核Processaudit產(chǎn)品/項(xiàng)目審核PRODUCT/PROJECTAUDIT產(chǎn)品和過(guò)程審核PRODUCT/PROCESSAUDIT現(xiàn)場(chǎng)審核ONQUAYPRODUCTAUDIT外部審核EXTERNALAUDIT

內(nèi)和外部審核管理參考:FIQTAI0001第三章過(guò)程審核流程審核開(kāi)始計(jì)劃內(nèi)審核計(jì)劃外/針對(duì)事件的審核準(zhǔn)備和制訂文件審核實(shí)施記錄發(fā)現(xiàn)溝通澄清記錄及存檔措施計(jì)劃落實(shí)措施計(jì)劃有效性驗(yàn)證/跟蹤不符合有效性得到驗(yàn)證審核計(jì)劃制定/更改是否需要進(jìn)一步審核審核流程圖否是否是

審核計(jì)劃確定要審核的過(guò)程的范圍及其接口。確定影響過(guò)程的各種參數(shù)。（“5M1E”（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)）及所定的過(guò)程范圍獲取。過(guò)程描述依據(jù)的現(xiàn)場(chǎng)文件資料有：——作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)——過(guò)程指導(dǎo)文件——生產(chǎn)工藝文件及檢驗(yàn)計(jì)劃其他的信息來(lái)源還有：標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值（如PPM）、程序文件、FMEA、缺陷清單、上次審核的活動(dòng)計(jì)劃等。已制訂好的提問(wèn)表進(jìn)行審核,按編碼隨機(jī)提問(wèn)。提問(wèn)的方式，

-W提問(wèn)方式（What為什么，When何時(shí)，Who何人，Why如何等）;

-建議隨時(shí)記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)以及不足之處。

-避免沖突，現(xiàn)場(chǎng)澄清不明之處并達(dá)成一致意見(jiàn)。

-若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷，協(xié)助過(guò)程負(fù)責(zé)人制訂并采取圍堵措施。審核過(guò)程記錄

審核過(guò)程的記錄

時(shí)間、地點(diǎn)；訪(fǎng)問(wèn)、調(diào)查的對(duì)象；設(shè)備、文件、產(chǎn)品的編號(hào)或圖號(hào)；見(jiàn)到的事實(shí)。（不合格事實(shí)的詳細(xì)記錄）。

不合格事實(shí)的描述

事實(shí)清楚，客觀(guān)證據(jù)充分；時(shí)間、地點(diǎn)、當(dāng)事人，以及相關(guān)設(shè)備、產(chǎn)品名稱(chēng)等應(yīng) 具重查性；口頭提供的信息需有旁證；文字簡(jiǎn)練，合格的事實(shí)，多余的話(huà)不寫(xiě)。

糾正措施及其有效性的驗(yàn)證糾正措施：為消除已出現(xiàn)的不合格再次發(fā)生的原因所采取的措施；糾正措施可以分為：——技術(shù)上/組織上的措施（如：生產(chǎn)流程的更改，設(shè)計(jì)/軟件的更改，防錯(cuò)等）——管理上的措施（如：?jiǎn)T工培訓(xùn)，對(duì)文件資料進(jìn)行修訂），為使過(guò)程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的措施。缺陷的活動(dòng)并注明負(fù)責(zé)人和完成期限。原則上由被審核方負(fù)責(zé)制訂措施表，也包括相鄰部門(mén)所要采取的措施。可以與審核員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭?。但這種幫助不允許導(dǎo)致審核員在復(fù)審時(shí)失去其應(yīng)有的獨(dú)立性。糾正措施糾正措施及其有效性的驗(yàn)證有效性驗(yàn)證：依據(jù)客觀(guān)證據(jù)（文字、錄相、照片）進(jìn)行驗(yàn)證,對(duì)已確定措施的有效性進(jìn)行跟蹤，如通過(guò)如下方式：——抽檢——產(chǎn)品審核——過(guò)程審核（部分過(guò)程）

——中期狀況/解決程度若發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效，則必須對(duì)措施計(jì)劃表進(jìn)行修訂，必要時(shí)需制定復(fù)審計(jì)劃。復(fù)審可能包括：——完整的審核并重新進(jìn)行評(píng)定；——只對(duì)具體的有關(guān)過(guò)程（部分過(guò)程）進(jìn)行審核，但至少要對(duì)有缺陷的項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)審。有效性驗(yàn)證第四章過(guò)程審核提問(wèn)表提問(wèn)項(xiàng)生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿(mǎn)足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？要求/說(shuō)明：需考慮要點(diǎn)，如：——需要時(shí)對(duì)重要特性/過(guò)程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查/過(guò)程能力調(diào)查——重要參數(shù)要控制/調(diào)整——在偏離額定值時(shí)報(bào)警（如：聲光報(bào)警，自動(dòng)斷閘）——模具/設(shè)備/機(jī)器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（包括有計(jì)劃的維修）。提問(wèn)項(xiàng)在批量生產(chǎn)中使用的檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？要求/說(shuō)明：需考慮要點(diǎn)，如：——測(cè)量精度/檢具能力調(diào)查——檢具標(biāo)定的證明——檢驗(yàn)設(shè)備的計(jì)量提問(wèn)項(xiàng)生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求？要求/說(shuō)明：工作環(huán)境條件（包括返工/返修工位）必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容，以避免污染、損傷、混批混料/說(shuō)明錯(cuò)誤）需考慮要點(diǎn)，如：——照明——整齊和清潔——符合規(guī)范指導(dǎo)要求——環(huán)境和零件搬運(yùn)——安全生產(chǎn)。提問(wèn)項(xiàng)生產(chǎn)文件與檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求，并堅(jiān)持執(zhí)行？要求/說(shuō)明：原則上必須為過(guò)程參數(shù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)特性標(biāo)明公差。在生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件。需考慮要點(diǎn)，如：——過(guò)程參數(shù)——機(jī)器/模具/輔助裝置的數(shù)據(jù)（如模具號(hào)，機(jī)器號(hào)）——檢驗(yàn)規(guī)范——過(guò)程控制圖的控制限——機(jī)器能力證明和過(guò)程能力證明——操作說(shuō)明——作業(yè)指導(dǎo)書(shū)——檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)——

防錯(cuò)裝置Specificprocessaudit裝配過(guò)程巡檢報(bào)告(ProcessinspectionforAssemblyWorkshop)編號(hào):日期Date:產(chǎn)品編號(hào):檢驗(yàn)員:

檢查項(xiàng)目Item:檢查記錄Inspectionrecord符合情況Yes/No不合格描述(Non-comformingdescription)完成情況ActionStatus1.檢查生產(chǎn)啟動(dòng)是否符合文件要求(需要時(shí)Cpk

確認(rèn))Tocheckiftherulesforthestartingofproductionarewellrespected(Cpkvalidationifapplicable.)

2.操作前人員是否接受培訓(xùn)且勝任Competentandtrainedpersona

3.生產(chǎn)工具是否合適且符合生產(chǎn)文件要求(修訂)Tocheckifthetoolsusedinproductionarethegoodonecomparetotheproductionfile(reference,revision)

4.零/部件標(biāo)識(shí)清楚無(wú)不同物料混放Markofrawmaterialisclear,nomixdifferentpartseachother

5.半成品和成品明確區(qū)分，擺放整齊Identifyingsemi-finishedgoodsandfinishedgoodsverywell

6.生產(chǎn)所用檢測(cè)裝置及檢具校準(zhǔn)合格,

Toolandinspectionequipmentunderwellcalibration

7.檢查設(shè)備維護(hù)記錄是否準(zhǔn)時(shí)填寫(xiě)Checkifthetheequipmentiswellrecordedinthemaintenancesystem

8.操作人員是否符合工藝文件要求執(zhí)行操作Checkifoperatordohisworkasroutingsheetdefinition

裝配過(guò)程巡檢報(bào)告(ProcessinspectionforAssemblyWorkshop)編號(hào):日期Date:產(chǎn)品編號(hào):檢驗(yàn)員:

檢查項(xiàng)目Item:檢查記錄

Inspectionrecord符合情況Yes/No不合格描述(Non-comformingdescription)完成情況Actionstatus9.操作工是否知道工藝文件中所引用的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)checkifoperatorknowtheWIandSOPwhichimplementedinroutingsheet

10.對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)并放在指定區(qū)域

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