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文檔簡介
血液學(xué)質(zhì)控2|紅細(xì)胞(RBC)、血紅蛋白(HGB):成年男性:4.0~5.5×1012/L;血紅蛋白濃度為:120~160g/L成年女性:3.5~5.0×1012/L;血紅蛋白濃度為:110~150g/L主要功能:運(yùn)輸O2和CO2對血液中的酸堿物質(zhì)有一定的緩沖作用白細(xì)胞(WBC):4.0~10.O×109/L白細(xì)胞種類百分比主要功能中性粒細(xì)胞50%~70%吞噬、水解細(xì)菌及壞死組織和衰老的紅細(xì)胞淋巴細(xì)胞20%~40%T淋巴細(xì)胞參與細(xì)胞免疫,B淋巴細(xì)胞參與體液免疫單核細(xì)胞3%~8%吞噬作用和參與特異性免疫應(yīng)答的誘導(dǎo)及調(diào)節(jié)嗜酸性粒細(xì)胞0.5%~5%限制嗜堿性粒細(xì)胞和肥大細(xì)胞在速發(fā)型過敏反應(yīng)中的作用;參與對蠕蟲的免疫反應(yīng)。嗜堿性粒細(xì)胞0%~1%參與過敏反應(yīng)(1型變態(tài))血小板(PLT):100~300×1012/L,主要功能是凝血和止血作用,修補(bǔ)破損的血管主要血細(xì)胞的正常值和生理功能3|紅細(xì)胞計數(shù)白細(xì)胞計數(shù)血小板計數(shù)傳統(tǒng)血細(xì)胞分析技術(shù)4|三分類五分類K4500、KX-21/21N、pocH-100iXS800i/XS1000i、XT1800i/XT2000i、XE2100D/2100L/2100/XE5000CELL-DYN1500、1600/1700、1800、EmeraldCELL-DYN3000/3200/3700/4000/Ruby/SapphireAc.Tdiff/diff2Ac.T5diff(Pentra60)/Ac.T5diffAL(Pentra80)、MAXM/MAXMAL、HmX、LH500、STKS、Gen’s、LH750/LH755Advia60(Micros-60)ADVIA70(DREW-DANAMEXCELL-22)、ADVIA120/2120Micros-60/CRP/CRP200Pentra60/80/120/120RETIC/120SPSMEK-6318/6400MEK-7222/8222BC-2300/2800/3000Plus/3200BC-5300/5380/5800全自動血細(xì)胞分析儀5|血細(xì)胞分析技術(shù)Coulter
原理(電阻抗技術(shù))6|血細(xì)胞計數(shù)電阻抗純光學(xué):AbbottCD3200、SiemensAdvia120/2120電阻抗+光學(xué)(多用于WBC計數(shù)):SysmexX系列五分類、Abbott五分類、HoribaABX五分類白細(xì)胞分類電阻抗:三分類血球儀激光散射:NIHONKOHDEN五分類、DREW-DANAM五分類電阻抗和射頻:SysmexSE-9000/9500VCS(細(xì)胞體積Volume、高頻傳導(dǎo)Conductivity、激光散射Scatter):BeckmanCoulter五分類MAPSS(多角度偏振光散射):Abbott五分類激光散射和細(xì)胞化學(xué)染色:Siemens五分類、HoribaABX五分類、SysmexSF-3000、Mindray五分類電阻抗、激光散射和核酸熒光染色:SysmexXS/XT/XE系列五分類血細(xì)胞分析技術(shù)7|8|9|血紅蛋白測定(HGB)血細(xì)胞計數(shù)紅細(xì)胞(RBC#)白細(xì)胞(WBC#)血小板(PLT#)紅細(xì)胞和血小板的形態(tài)參數(shù):紅細(xì)胞:紅細(xì)胞壓積(HCT)、紅細(xì)胞分布寬度(RDW)、紅細(xì)胞平均體積(MCV)、紅細(xì)胞平均血紅蛋白量(MCH)、紅細(xì)胞平均血紅蛋白濃度(MCHC)、網(wǎng)織紅細(xì)胞(RET)、有核紅細(xì)胞(NRBC)血小板:血小板壓積(PCT)、血小板分布寬度(PDW)、血小板平均體積(MPV)、網(wǎng)織血小板(RP)白細(xì)胞分類三分類:淋巴細(xì)胞區(qū)中間白細(xì)胞區(qū)中性粒細(xì)胞區(qū)五分類:中性粒細(xì)胞(NE%)淋巴細(xì)胞(LY%)單核細(xì)胞(MO%)嗜酸性粒細(xì)胞(EO%)嗜堿性粒細(xì)胞(BA%)血細(xì)胞分析儀常用參數(shù)10|血細(xì)胞分析儀的質(zhì)量控制質(zhì)控進(jìn)樣方式人工手持進(jìn)樣固定位穿刺進(jìn)樣自動條碼掃描+樣本架穿刺進(jìn)樣末梢血模式質(zhì)控檢測方式
質(zhì)控模式下檢測樣本模式下檢測質(zhì)控參數(shù)設(shè)置方式
軟盤/光盤讀取手工輸入11|12|13|14|15|SNCS流程用戶檢測了e-CHECK質(zhì)控后,質(zhì)控數(shù)據(jù)會自動發(fā)送到SNCS服務(wù)器并實(shí)時分析處理SNCS網(wǎng)頁上的數(shù)據(jù)10分鐘更新一次每日質(zhì)控數(shù)據(jù)發(fā)送到SNCS服務(wù)器●用戶可以通過因特網(wǎng)觀看自己的質(zhì)控情況●SNCS網(wǎng)頁上的數(shù)據(jù)10分鐘更新一次,即用戶上傳一個數(shù)據(jù)后,過10分鐘就可以看到這個數(shù)據(jù)出現(xiàn)在質(zhì)控圖上直接與用戶溝通SNCS服務(wù)器專家參比實(shí)驗(yàn)室和數(shù)據(jù)處理服務(wù)中心QCData實(shí)時處理數(shù)據(jù)客戶
A客戶
B客戶
C全自動血液分析儀
(XE,XT、XS)失控提醒16|血細(xì)胞分析儀質(zhì)量控制的現(xiàn)狀最常規(guī)的項(xiàng)目,擁有龐大的客戶基礎(chǔ)質(zhì)控意識僅次于生化,且根據(jù)國際/國內(nèi)的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),血球質(zhì)控需要更高的頻率(8小時做1次)
1家實(shí)驗(yàn)室同時擁有三分類和五分類及不同品牌血球儀的情況比較普遍五分類血球儀用戶的質(zhì)控意識較高、預(yù)算較多、市場空間大國際廠家配套五分類質(zhì)控品的效期短、開瓶穩(wěn)定期短、不能持續(xù)供應(yīng)且不通用、成本高;國產(chǎn)五分類質(zhì)控品的質(zhì)量尚不能滿足用戶需求五分類質(zhì)控品由于效期太短(到用戶手上<1個月),用戶需要頻頻重新計算均值,也無法得到較長時期的累積CV,導(dǎo)致質(zhì)控參數(shù)失真,影響了質(zhì)控的效果市場上現(xiàn)有三分類質(zhì)控品不提供五分類儀器的定值17|血細(xì)胞分析儀質(zhì)量控制的現(xiàn)狀衛(wèi)生部的血液學(xué)室間質(zhì)評也只考評WBC的技術(shù)結(jié)果,760的質(zhì)控項(xiàng)目完全可以覆蓋室間質(zhì)評的需求WBC的分類數(shù)據(jù)血球儀給的值只是參考,鏡檢才是確診的標(biāo)準(zhǔn)。而且各個品牌的血球儀在WBC分類上都使用不同的原理,所以通用質(zhì)控就只能滿足WBC計數(shù)的要求WBC的分類是不可校準(zhǔn)的,各個廠家只校準(zhǔn)WBC的計數(shù)值.所以760完全可以滿足您對于質(zhì)量控制的需求18|19|血細(xì)胞分析儀質(zhì)量控制的技術(shù)特點(diǎn)控制品效期較短更換批號較頻繁提前做好采購計劃計算新批號均值:1天做4個點(diǎn),連續(xù)5天,積滿20個點(diǎn)計算新批號SD:新批號均值×老批號同水平累積/平均CV%
軟件設(shè)置浮動均值+固定SD/CV%發(fā)現(xiàn)血小板結(jié)果異常偏高時,查看有無溶血(過夜放置后上清是否呈現(xiàn)粉紅乃至鮮紅色)MCV/RDW有時會在效期/開瓶穩(wěn)定期內(nèi)存在輕微增大趨勢,可將均值提高變化幅度的一半適應(yīng)之;實(shí)驗(yàn)室若用到儀器的多種進(jìn)樣模式,必須為每個進(jìn)樣模式進(jìn)行質(zhì)控20|MeansofparametersthatchangeovertimemaybehandleddifferentlySomehematologyparameters,suchasMCV,willincreaseslightlyovertime.CAPgivesguidanceonhowtoaccommodatethis:Mostcommercialcontrolshaveexpectedrecoveryrangesforeachparameter,providedbythemanufacturer.Themeanofsuchrangesmaynotbetheexacttargetvalueinagivenlaboratory.Eachlaboratoryshouldassignitsowninitialtargetvalue,basedoninitialanalysisofthematerial;thistargetvalueshouldfallwithintherecoveryrangesuppliedbythemanufacturer,butneednotexactlymatchthepackageinsertmean.Thelaboratoryshouldestablishspecificrecoveryrangesthataccommodateknownchangesinproductattributes,assumingthatcalibrationstatushasnotchanged.IfitisknownthattheMCVrises2unitsoverthelifeofthecontrol,itisacceptabletoraisethemeanbyhalfthischangetoaccommodatetheknownrise.Forexample,iftheinitialmeaniscalculatedat84andthehistorical2SDis4,thelabcouldestablishameanof85,witharangeof81-89.Thiswillallowthevaluestostartbelowthemean,risethroughthemeanandfinishabovethemean.Thecumulativemeancalculatedattheendoftheproductlifeshouldbe85.21|產(chǎn)品特點(diǎn)介紹22|產(chǎn)品特點(diǎn)介紹貨號包裝特點(diǎn)描述760/761/762/7636×3mL□第三方控制品□可提供專業(yè)質(zhì)控數(shù)據(jù)管理軟件□可提供月度室間比對報告□可提供即刻室間比對報告□可提供專業(yè)質(zhì)控技術(shù)、學(xué)術(shù)服務(wù)三分類(Sysmex除外)、五分類通用,提供主流三分類、五分類儀器的定值(三分類CBC+DIFF,五分類CBC),效期長、開瓶穩(wěn)定性好14412×2.5mLSysmexK-4500、KX-21專用487、926/927/92812×4.5mL、4×3mLSysmexXS800i/100i、XT1800i/2000i、XE2100/5000專用900/901/902/903、264/265/26612×3mL、4×3mLAbbottCD1300/1600/1700/1800/3000/3200/3500/3700/Ruby專用489、916/91712×3mL、4×3mLCDSapphire/4000專用904/905/906/907、516/517/51812×5mL、4×5mLLH500/LH700series、GenS、HmX、MAXM、STKS專用449、921/922/92312×3.5mL、4×3.5mLADVIA60/120/2120專用23|760說的大部分三分類,主要五分類具體指那些?1.三分類按說明書可使用除了Sysmex3分類外所有的機(jī)器,
但我們在上海臨檢中心測試的時候在SysmexKX-21時也能得到良好的計數(shù)結(jié)果。2.五分類可適用于說明書中說有標(biāo)定的機(jī)型外,我們會不斷驗(yàn)證額外的機(jī)型:目前我們已經(jīng)驗(yàn)證Sysmex800i(可以參考Sysmex1000i的定值)。光電的7222K也可以。雅培的3200(WBC的值約為雅培3700的40%,其他項(xiàng)目可以3700參考)紅寶石的情況同3200相同邁瑞5800同sysmex的800i庫爾特的GEN系類無需任何設(shè)置直接上機(jī)就可24|市場分析與銷售策略25|全球血球分析儀市場份額26|中國大陸血球分析儀市場份額27|中國大陸五分類血球分析儀市場份額28|廠家質(zhì)控的來源InstrumentControlManufacturedbyBeckmanCoulterBeckmanCoulterSysmexStreckAbbottStreckSiemensStreckHORIBAABXR&DSystemsMindrayR&DSystems29|通用型血球質(zhì)控品市場調(diào)查30|通用型血球質(zhì)控品市場調(diào)查31|通用型血球質(zhì)控品市場調(diào)查32|通用型血球質(zhì)控品市場調(diào)查33|競爭產(chǎn)品分析34|Hematology-16提供CBC定值的5分類儀器列表Sysmex在說明書中添加方法/儀器SysmexXTSeriesSysmexXSeriesSysmexXESeriesSysmexXSSeriesBeckmanCoulter
CoulterLH780CoulterLH750/755/780CoulterLH755CoulterLH750CoulterLH500Abbott
AbbottCell-DyneSapphireAbbottCell-DyneSapphireAbbottCell-DyneRubyAbbottCell-DyneRubyAbbottCell-Dyne3700AbbottCell-Dyne3500/3700AbbottCell-Dyne3200AbbottCell-Dyne3200SiemensBayer
Advia120Advia120/2120/2120iAdvia2120Advia2120iABX
ABXPentraDX120ABXPentraDX120ABXPentra120ABXPentra120ABXPentra80RangeABXPentra80RangeABXPentra60RangeABXPentra60Range35|貨號/名稱包裝項(xiàng)目效期(天)開瓶穩(wěn)定期(天)賦值機(jī)型Bio-RadHematology-166×3mLCBC16021Sysmexe-CHECK12×4.5mL(trilevel)6×3mL(normal)CBC+5DIFF+RET847SysmexXE,XTandXTSeriesAbbottCD26Plus12×2.5mL(trilevel)6×2.5mL(trilevel)CBC+5DIFF758CD1700,1800,3000,3200,3500,3700&RubyAbbottCD29Plusw/Retic12×3mL(trilevel)6×3mL(trilevel)CBC+5DIFF+RET757CD3200,3500/3700,4000CDSapphire,RubyBeckmanCoulter5C3×3.3mL(trilevel)9×3.3mL(trilevel)9×3.3mL(seplevels)12×3.3mL(trilevel)CBC+5DIFF4513LH500/700seriesHmX,MAXM,STKS&3-partanalyzersSiemensTestPoint4×4mL(Low)4×4mL(Normal)4×4mL(High)CBC+5DIFF2-3月10ADVIA120,2120SiemensTestPoint3-in-14×4mL(Low)4×4mL(Normal)4×4mL(High)CBC+5DIFF+RET2-3月14ADVIA120,2120Hematology-16Vs
廠家五分類控制品36|760/761/762/763、144Vs
廠家三分類控制品
Bio-RadR&DSystemsStreckNameofControlHematology16Hematology16-TCBC-STPlusCBC3DPara12Para12ExtendShelfLife160days160days105days105days110days190daysOpenVial21days18days14days14days14days30days37|充分利用現(xiàn)有的伯樂質(zhì)控資源現(xiàn)有的客戶關(guān)系伯樂可為實(shí)驗(yàn)室提供全面的質(zhì)控產(chǎn)品線打包采購可為實(shí)驗(yàn)室節(jié)約采購成本可與其他伯樂診斷產(chǎn)品打包銷售伯樂特有的專業(yè)質(zhì)控技術(shù)支持和質(zhì)控教育完善、易用的數(shù)據(jù)導(dǎo)入方案SuperiorConnectivitySolu
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