GB 5198.2-1996抗生素玻璃瓶蓋第2部分：鋁塑組合蓋

ICSC08中華人民共和國國家標準GB5198.2—1996eqvISO8362-6：1992eqyISO8362-7：1995抗生素玻璃瓶蓋第2部分:鋁塑組合蓋Capsforinjectionglassvialsofantibiotics-Part2：Capsmadeofaluminium-plasticscombinations1996-12-02發(fā)布1997-07-01實施國家技術監(jiān)督局發(fā)布

GB5198.2-1996前后本標準是GB5198-85《抗菌素瓶鋁蓋》的第一次修訂版：本標準等效采用ISO8362-6:1992《注射劑容器及附件第6部分：鋁塑組合注射瓶蓋》、ISO8362-7:1995《注射劑容器及附件一一第7部分:無凸緣鋁塑組合注射瓶蓋》和ISO10985:1992《輸液瓶和注射瓶鋁塑組合瓶蓋——要求和試驗方法》。GB5198抗生素玻璃瓶蓋標準包括以下兩部分GB5198.1抗生素玻璃瓶蓋第1部分：鋁蓋;CB5198.2抗生素玻璃瓶蓋第2部分：鋁塑組合蓋。GB5198-85由GB5198.1一1996所代替,本標準內(nèi)容為本次修訂新增內(nèi)容本標準附錄A是標準的附錄。本標準附錄B和附錄C是提示的附錄。本標準由國家醫(yī)藥管理局提出。本標準由國家醫(yī)藥管理局山東醫(yī)藥包裝材料、容器產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心歸口。本標準主要起草單位：國家醫(yī)藥管理局山東醫(yī)藥包裝材料、容器產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心、上海久安包裝實業(yè)有限公司。本標準參加起草單位：石家莊有色金屬加工廠、山東威海昌明飲料包裝公司。本標準主要起草人:吳平、張麗青、蔡弘、張強、周劍鋒。

GB5198.2-1996ISO前言ISO(國際標準化組織)是由各國標準團體(ISO成員團體)組成的世界聯(lián)合會。制定國際標準的工作通常由ISO的技術委員會完成。各成員體若對某個技術委員會確立的項目感興趣，均有權參加該委員會的工作。與IO保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或非官方的)也可參加有關工作。在電工技術標準化方面,ISO與國際電工委員會(IEC)保持密切合作關系由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體表決，需取得至少75%參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標準正式發(fā)布。國際標準ISO5362-6、ISO5362-7是由ISO/TC76國際標準化組織醫(yī)用輸血、輸液和注射器具技術委員會制定的。ISO8362總標題為注射劑容器及附件,包括以下部分：-第1部分：玻璃管制注射瓶;第2部分：注射瓶塞；·第3部分：注射瓶鋁蓋;第4部分：模制玻璃注射瓶；第第5部分：注射瓶冷凍干燥瓶塞；-第6部分：鋁塑組合注射瓶蓋；-第7部分：無凸緣鋁塑組合注射瓶蓋

中華人民共和國國家標準CB5198.2-1996抗生素玻璃瓶蓋第2部分：鋁塑組合蓋CqvISO8362-6：199261083827:1556CapsforiniectionglassvialsofantibioticsPart2:Capsmadeofaluminium-plasticscombinations1范圍本標準規(guī)定了GB2640-90和GB2641一90所述的抗生素瓶用鋁塑組合蓋(以下簡稱“瓶蓋")的型式分類，尺寸與公差、標記、要求、試驗方法、標志、包裝·引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB228-87金屬拉伸試驗法GB/T1804—92一般公差線性尺寸的未注公差GB2640—90模制抗生素玻璃瓶GB2641-90管制抗生素玻璃瓶GB2828—87逐逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB2829—87周期檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的檢查)YY0169.2-94丁基橡膠抗生素瓶塞3型式分類瓶蓋分為以下型式：-ZB型：由帶中心孔鋁件和有凸緣塑料件組成;ZD型：由帶撕開式撕片的鋁件和有凸緣塑料件組成；B型：由帶中心孔鋁件和無凸緣塑料件組成；-DD型：由帶撕開式撕片的鋁件和無凸緣塑料件組成。