DB3204T 1038-2022 農(nóng)貿(mào)市場快檢實驗室管理規(guī)范

ICS19.020CCSA20

DB3204/T常 州 市 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB3204/T1038—2022農(nóng)貿(mào)市場快檢實驗室管理規(guī)范Specificationforrapiddeterminationlaboratoryinmarketsofagriculturalproducts2022-10-13發(fā)布 2022-11-13實施常市市監(jiān)督理局 發(fā)布DB3204/T1038DB3204/T1038—2022前??言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由常州市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：常州市食品藥品纖維質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心常州市市場監(jiān)督管理局。本文件主要起草人：賈衛(wèi)昌、耿成鋼、高蕙文、袁荷芳、楊丹妮、卞偉、王曉東、宋淑文。本文件為首次發(fā)布。I農(nóng)貿(mào)市場快檢實驗室管理規(guī)范范圍本文件規(guī)定了農(nóng)貿(mào)市場快速檢測實驗室的基本要求、技術(shù)要求以及工作規(guī)范等。（規(guī)范性引用文件GB/T21720 農(nóng)貿(mào)市場管理技術(shù)規(guī)范GB/T27404 實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測GB/T32146.3 檢驗檢測實驗室設(shè)計與建設(shè)技術(shù)要求第3部分：食品實驗室DB32/T4010 食品快速檢測工作規(guī)范DB32/T4037 農(nóng)貿(mào)市場建設(shè)和管理規(guī)范食品快速檢測方法評價技術(shù)規(guī)范（2017年）原國家食品藥品監(jiān)督管理總局術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。農(nóng)貿(mào)市場marketsofagricultureproducts經(jīng)市場監(jiān)督管理部門依法登記、辦理營業(yè)執(zhí)照，以農(nóng)貿(mào)產(chǎn)品現(xiàn)貨交易為主，為買賣雙方提供經(jīng)常性的公開的固定的交易場地、配套設(shè)施和服務(wù)的場所。農(nóng)貿(mào)市場包括農(nóng)貿(mào)批發(fā)市場和零售市場?？焖贆z測實驗室rapiddeterminationlaboratory利用快速檢測設(shè)施設(shè)備，按照國家有關(guān)部門規(guī)定的快速檢測方法或快速檢測產(chǎn)品說明書，對農(nóng)貿(mào)產(chǎn)（以下簡稱“快檢室”）。復(fù)測redetection實驗人員對初檢不合格樣品進(jìn)行再次檢測確認(rèn)的過程。復(fù)驗verfication被抽單位對快檢結(jié)果存在異議，經(jīng)雙方協(xié)商將樣品送至有資質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行再次檢測確認(rèn)的過程。復(fù)驗不得采用快速檢測方法。基本要求1組織架構(gòu)具有明確的組織架構(gòu)，有專人負(fù)責(zé)快檢室的運行和管理，確?？鞕z工作正常開展。人員配備21檢測人員應(yīng)具有食品、化學(xué)、生物、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷；或具有與所從事工作相適應(yīng)的專業(yè)基礎(chǔ)知識同時具有半年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。并經(jīng)過上崗培訓(xùn)，確認(rèn)勝任后方可上崗。應(yīng)定期組織開展檢測人員培訓(xùn)工作，具體培訓(xùn)包括但不僅限于以下內(nèi)容：a）《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)；b）食品快檢標(biāo)準(zhǔn)、快速檢測原理、檢測流程、結(jié)果判讀、質(zhì)量控制等相關(guān)的技術(shù)要求；c）供應(yīng)品驗收、儀器維護(hù)保養(yǎng)、信息系統(tǒng)操作等；d）實驗室安全防護(hù)、應(yīng)急處理、急救知識等。應(yīng)定期做好檢測人員的監(jiān)督考核，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量和檢測工作的公正性。管理制度應(yīng)建立快檢室管理制度，并根據(jù)實際工作情況持續(xù)改進(jìn)并完善各項管理制度。包括但不限于以下制度：a）b）人員培訓(xùn)管理制度c）d）e）f）快檢工作流程及管理要求g）快檢室日常管理制度h）快檢室安全衛(wèi)生管理制度i）信息反饋及公示管理制度技術(shù)要求場地和布局應(yīng)設(shè)置獨立的快檢室，快檢室與市場內(nèi)的其他場所有效隔離，避免交叉污染和相互干擾。15（環(huán)境和設(shè)施配備必要的溫控設(shè)施，以滿足樣品、試劑耗材的存放及實驗環(huán)境條件。配備必要的通風(fēng)設(shè)施，以保證實驗過程中有毒有害氣體的揮發(fā)和排放。GB/T27404儀器設(shè)備2應(yīng)配備與工作職責(zé)相適應(yīng)的儀器設(shè)備（參見附錄B），包括但不僅限于制樣設(shè)備、前處理設(shè)備、儀器設(shè)備應(yīng)具有編號及標(biāo)簽標(biāo)識（參見附錄C）。應(yīng)建立快檢室儀器設(shè)備檔案和臺賬，及時更新，保持賬物相符?！秲x器設(shè)備一覽表》(參見附錄儀器設(shè)備應(yīng)由培訓(xùn)合格的人員操作。試劑耗材定期對影響檢測質(zhì)量的重要易耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評價（E），并保存評價記錄和合格供應(yīng)商名單。（參見F其他試劑應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，配制的各種溶液應(yīng)明確標(biāo)識（參見附錄G，并注明溶液名稱、濃度、配制日期、有效期、配制人等信息。工作規(guī)范快檢流程及工作計劃（H）工作計劃應(yīng)涵蓋檢測品種、檢測項目、檢測批次，檢測頻次、攤位覆蓋等內(nèi)容。檢測項目應(yīng)包括但不限于農(nóng)獸藥殘留、食品添加劑、非法添加物、真菌毒素等的項目。抽樣宜在交易高峰前進(jìn)行。抽樣時應(yīng)注意樣品的代表性，抽樣量應(yīng)滿足檢測、復(fù)測和復(fù)驗的需要。抽樣時應(yīng)使用潔凈食品容器盛裝樣品，防止交叉污染。樣品的接收和登記樣品應(yīng)有唯一性標(biāo)識，核查登記樣品信息，包括品名、編號、抽樣日期、抽樣地點、被抽檢攤3位、抽樣人員等。樣品制備和保存抽樣后應(yīng)及時進(jìn)行樣品制備，及時檢測。樣品制備應(yīng)使用潔凈的制樣工具，制成樣品應(yīng)盛裝在潔凈容器中，置于適宜的溫度環(huán)境中保存。樣品檢測優(yōu)先選用國家有關(guān)部門頒布的快速檢測方法（參見附錄I，沒有的話也可選用評價合格的快檢產(chǎn)品方法。嚴(yán)格按照快速檢測方法（標(biāo)準(zhǔn)）或快檢產(chǎn)品說明書進(jìn)行操作，確保檢測結(jié)果真實、準(zhǔn)確、有效。對于初檢不合格的樣品，應(yīng)進(jìn)行復(fù)測。質(zhì)量控制制定年度質(zhì)量控制計劃，可選擇但不限于以下方式開展內(nèi)部質(zhì)量控制：人員比對：不同人員用相同的方法對同一樣品的測試。留樣再測：同一人員使用相同的快檢檢測產(chǎn)品對留樣進(jìn)行再次檢測。c)盲樣測試：陽性或陰性樣品作為未知樣給檢測人員考核。d)參加外部質(zhì)量控制活動，如技術(shù)服務(wù)機構(gòu)或監(jiān)督管理部門組織的考核。結(jié)果處置及公示對復(fù)驗結(jié)果不合格的農(nóng)貿(mào)產(chǎn)品，市場主辦方應(yīng)按照市場規(guī)定處理。4h內(nèi)申請復(fù)驗。復(fù)驗不得采用快速檢測方法。4附錄A（資料性）實驗室功能分區(qū)參考示意圖1.農(nóng)貿(mào)批發(fā)市場快檢實驗室布局參考圖2.農(nóng)貿(mào)零售市場快檢實驗室布局參考圖5DB3204/T1038DB3204/T1038—2022附錄B（資料性）快速檢測設(shè)備設(shè)施基本推薦配置表序號設(shè)施設(shè)備名稱規(guī)格及技術(shù)參數(shù)要求數(shù)量1防腐蝕實驗操作臺具有防腐、防震、防滑和承重強等性能（可帶試劑架）1組2實驗水槽及洗手臺三聯(lián)水槽1組3通風(fēng)櫥或萬向抽氣罩/1組4低溫冷藏及冷凍冰箱不小于100L1臺5電子天平精度0.01g以上1臺6恒溫水浴鍋室溫-100℃，控溫精度不低于2℃1臺7渦旋振蕩器/1臺8樣品濃縮儀室溫-99℃，控溫精度不低于2℃1臺9樣品粉碎機/1臺10*農(nóng)藥殘留檢測儀分光光度法波長400-760nm1臺11*膠體金卡讀取儀/1臺12*多功能食品安全綜合檢測儀集成分光、膠體金讀卡等兩種以上項目的綜合性檢測儀1臺13離心機轉(zhuǎn)速不低于4000轉(zhuǎn)/分鐘1臺14試管架/按需配置15多量程移液器20μL～200μL100μL～1000μL1mL～5mL按需配置16玻璃器皿或離心管燒杯、試管、比色皿、玻璃棒、50ml離心管等按需配置17其他常規(guī)耗材移液器槍頭、一次性手套、口罩、白大褂等按需要配置注：*項的多功能食品安全綜合檢測器可同時替代農(nóng)藥殘留檢測儀和膠體金讀取儀，可根據(jù)實際需求進(jìn)行選配。6C儀器設(shè)備標(biāo)簽標(biāo)識儀器名稱：儀器編號：確認(rèn)日期：有效日期：保管人：7DB3204/T1038—2022附錄D（資料性）序號設(shè)備名稱規(guī)格型號管理編號生產(chǎn)廠家精度購置日期存放地點儀器狀態(tài)負(fù)責(zé)人維護(hù)保養(yǎng)周期8DB3204/T1038—DB3204/T1038—2022附錄E（資料性）供應(yīng)商評價表供應(yīng)商評價表生產(chǎn)單位/供應(yīng)商生產(chǎn)單位/供應(yīng)商地址營業(yè)執(zhí)照注冊號法人代表聯(lián)系人郵 編聯(lián)系電話傳 真供應(yīng)品種評價內(nèi)容資質(zhì)情況營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證 有 □ 無 □質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書 有 □ 無 □制造計量器具批準(zhǔn)證書 有 □ 無 □化工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證等 有 □ 無 □供應(yīng)品種的合格證或質(zhì)檢報告 有 □ 無 □其他信譽度與服務(wù)質(zhì)量企業(yè)信譽 好 □ 較好 □ 差 □供貨速度 好 □ 較好 □ 差 □產(chǎn)品質(zhì)量 好 □ 較好 □ 差 □售后服務(wù) 好 □ 較好 □ 差 □其他備 注評價意見簽名： 日期：批準(zhǔn)意見簽名： 日期：9DB3204/T1038—DB3204/T1038—2022附錄F（資料性）溫濕度監(jiān)控記錄溫濕度監(jiān)控記錄地點：日期時間溫濕度(℃/％RH)記錄者10DB3204/T1038—DB3204/T1038—2022附錄G（資料性）配制溶液標(biāo)簽標(biāo)識溶液名稱：濃度：配制日期有效期配制人11DB3204/T1038DB3204/T1038—2022不合格復(fù)測以復(fù)驗結(jié)果為不合格復(fù)測以復(fù)驗結(jié)果為準(zhǔn) 附錄H（資料性）不合格異議不合格異議抽樣樣品接收樣品前處理數(shù)據(jù)異?？焖贆z測解決問 結(jié)果判定快檢工作計劃快檢工作計劃查明原因初測查明原因初測無異議無異議合格復(fù)驗合格復(fù)驗不合格入場銷售信息公布無害化處理食品安全監(jiān)管部門食品安全監(jiān)管部門12DB3204/T1038DB3204/T1038—2022附錄I（資料性）快速檢測參照標(biāo)準(zhǔn)檢測項目快檢標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)藥殘留蔬菜中敵百蟲、丙溴磷、滅多威、克百威、敵敵畏殘留的快速檢測（KJ201710）克倫特羅、萊克多巴胺及沙丁胺醇動物源性食品中克倫特羅、萊克多巴胺及沙丁胺醇的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ201706）孔雀石綠水產(chǎn)品中孔雀石綠的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ201701）氯霉素水產(chǎn)品中氯霉素的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ201905）硝基呋喃類代謝物（KJ201705）甲醛水發(fā)產(chǎn)品中甲醛的快速檢測（KJ201904）甲醇白酒中甲醇的快速檢測（KJ201912）硼酸食品中硼酸的快速檢測姜黃素比色法（KJ201909）酸價、過氧化值食用植物油酸價、過氧化值的快速檢測(KJ201911)亞硝酸鹽食品中亞硝酸鹽的快速檢測鹽酸萘乙二胺法（KJ201704）巴比妥類保健食品中巴比妥類化學(xué)成分的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ201903）苯并（a）芘食用油中苯并（a）芘的快速檢測膠體金免疫層析法(KJ201910)喹諾酮類動物源性食品中喹諾酮類物質(zhì)的快速檢測膠體金免疫層析法(KJ201906)羅丹明B食品中羅丹明B的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ201703）羅格列酮和格列苯脲保健食品中羅格列酮和格列苯脲的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ201902）嗎啡、可待因食品中嗎啡、可待因的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ201707）嘔吐毒素食品中嘔吐毒素的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ201702）三聚氰胺液體乳中三聚氰胺的快速檢測膠體金免疫層析法(KJ201907)三聚氰胺液體乳中三聚氰胺的快速檢測拉曼光譜法（KJ201908）黃曲霉毒素B1食用油中黃曲霉毒素B1的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ201708）蘇丹紅I辣椒制品中蘇丹紅I的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ201801）西地那非和他達(dá)拉非保健食品中西地那非和他達(dá)拉非的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ201901）黃曲霉毒素M1液體乳中黃曲霉毒素M1的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ201709）玉米赤霉烯酮食品中玉米赤霉烯酮快速檢測膠體金免疫層析法(KJ201913)赭曲霉毒素A食品中赭曲霉毒素A的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ202101）天然辣椒素食用植物油中天然辣椒素的快速檢測熒光免疫層析法（KJ202103）地西泮水產(chǎn)品中地西泮殘留的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ202105）13組胺水產(chǎn)品中組胺的快速檢測（KJ202102）鋁面制品中鋁殘留量的快速檢測比色法（KJ202104）伏馬毒素玉米及其碾磨加工品中伏馬毒素的快速檢測膠體金免疫層析法（KJ202106）堿性染料T/CITS0010-2021食品中堿性染料的快速檢測拉曼光譜法氯霉素T/FSAS7-2017禽畜產(chǎn)品及水產(chǎn)品中氯霉素殘留的快速檢測有機氯類農(nóng)藥殘留T/FSAS9-2017蔬菜水果中有機氯類農(nóng)藥殘留量的快速檢測擬除蟲菊酯類農(nóng)藥殘留T/FSAS8-2017蔬菜水果中擬除蟲菊酯類農(nóng)藥殘留量的快速檢測喹諾酮藥物殘留T/FSAS20-2018畜禽產(chǎn)品及水產(chǎn)品中喹諾酮類藥物殘留的快速檢測方法克百威和水胺硫磷T/CITS0003-2021蔬菜中克百威和水胺硫磷殘留的快速檢測膠體金免疫層析法氟苯尼考及代謝物T/SATA024-2021禽蛋類中氟苯尼考及代謝物的快速檢測方法膠體金免疫層析法克百威T/SATA025-2021農(nóng)產(chǎn)品中克百威的快速檢測方法膠體金免疫層析法克百威T/CAICC04-2021蔬菜水果中克百威的快速檢測膠體金免疫層析法毒死蜱T/CAICC03-2021蔬菜水果中毒死蜱的快速檢測膠體金免疫層析法啶蟲脒T/CA