最新江西省執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育題目及答案打印版

考核試題一、單選題（每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1.下列哪一個(gè)不是提高健康水平的指標(biāo)（D）A.人均預(yù)期壽命（歲）B.嬰兒死亡率（‰）C.5歲以下兒童死亡率（‰）D.經(jīng)常參加體育鍛煉人數(shù)（億人）2.下面哪一個(gè)是普及健康生活的指標(biāo)（B）A.經(jīng)常參加體育鍛煉人數(shù)（億人）B.5歲以下兒童死亡率（‰）C.重大慢性病過(guò)早死亡率（%）D.健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模（萬(wàn)億元）3.下列哪一個(gè)不是聯(lián)合國(guó)千年發(fā)展目標(biāo)（B）A.確保環(huán)境的可持續(xù)能力B.保障食藥安全C.降低兒童死亡率D.改善孕產(chǎn)婦健康城市空氣質(zhì)量?jī)?yōu)良是指（C）A.空氣污染指數(shù)

>100且<=200

B..空氣污染指數(shù)

>200C.空氣污染指數(shù)

<=100

D.空氣污染指數(shù)

>300孕產(chǎn)婦死亡率（1/10萬(wàn)）到2030年目標(biāo)到達(dá)到（D）A.18.0

B.20.1

C.16.5

D.12.06.《“健康中國(guó)

2030”規(guī)劃綱要》提出健康中國(guó)的目標(biāo)，

到“2020年，主要健康指標(biāo)”（A）A.居于中高收入國(guó)家前列

B.進(jìn)入高收入國(guó)家行列建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家相適應(yīng)的健康國(guó)家嬰兒死亡率（‰）到2030年目標(biāo)到達(dá)到（A）A.5.3B.6C.8.1D.9.68．5歲以下兒童死亡率（‰）到2030年目標(biāo)達(dá)到DA.8.5B.10.7C.9.5D.6.09.到2030年，人均期望壽命將達(dá)到（C）歲A.76.34B.77.3C.79D.81地表水質(zhì)量分為（D）類水體A.Ⅱ類 B.Ⅲ類 C.IV類 D.V類二、多選題（每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）11.健康中國(guó)建設(shè)具體目標(biāo)（指標(biāo)）主要有（ ABCDE）A.

B.C.健康服務(wù)能力大幅提升

D.健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模顯著擴(kuò)大促進(jìn)健康的制度體系更加完善下面屬于健康服務(wù)與保障的指標(biāo)為（ABD）A.重大慢性病過(guò)早死亡率 （%） B.每千常住人口執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師數(shù)（人）C.健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模（萬(wàn)億元）

D.個(gè)人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重

（%）13.下列健康中國(guó)建設(shè)的主要指標(biāo)中，屬于健康水平指標(biāo)的是（

AD）A.城鄉(xiāng)居民達(dá)到《國(guó)民體質(zhì)測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)》合格以上的人數(shù)比例（

%）B.居民健康素養(yǎng)水平（

%）

C.經(jīng)常參加體育鍛煉人數(shù)（億人）D.孕產(chǎn)婦死亡率（

%）14.下列健康中國(guó)建設(shè)的主要指標(biāo)中，屬于健康服務(wù)與保障的是（

BCD）A.人均預(yù)期壽命（歲）

B.每千常住人口執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師數(shù)（人）C.重大慢性病過(guò)早死亡率（

%）D.

個(gè)人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重（

%）15.下列健康中國(guó)建設(shè)的主要指標(biāo)中，屬于健康生活指標(biāo)是（

AC）A. 居民健康素養(yǎng)水平（

%）

B.個(gè)人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重（

%）C.經(jīng)常參加體育鍛煉人數(shù)（億人）

D.重大慢性病過(guò)早死亡率（

%）16.下列健康中國(guó)建設(shè)的主要指標(biāo)中，屬于健康環(huán)境的指標(biāo)是（

AD）A.地級(jí)及以上城市空氣質(zhì)量?jī)?yōu)良天數(shù)比率（

%）

B.健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模（萬(wàn)億元）C.居民健康素養(yǎng)水平（

%）

D.地表水質(zhì)量達(dá)到或好于Ⅲ類水體比例（

%）17．以公共衛(wèi)生問(wèn)題為導(dǎo)向，將健康素養(yǎng)劃分為

6類健康問(wèn)題素養(yǎng)，即（）安全與、基本醫(yī)療素養(yǎng)和健康信息素養(yǎng)。

（ABCE）A.科學(xué)健康觀素養(yǎng)

B.傳染病防治素養(yǎng)C.慢性病防治素養(yǎng)

D. 文化素養(yǎng)E.急救素養(yǎng)18.城鄉(xiāng)居民健康素養(yǎng)水平的穩(wěn)步提升，主要與以下因素（ ABCD）國(guó)家提出健康中國(guó)戰(zhàn)略，為提高全民健康水平做出了制度性安排。國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目、全民健康素養(yǎng)促進(jìn)行動(dòng)、健康中國(guó)行等一系列重大項(xiàng)目的持續(xù)開(kāi)展，有力地促進(jìn)了公眾健康意識(shí)、知識(shí)和技能的提升健康城市、健康促進(jìn)、健康家庭等系列健康場(chǎng)所創(chuàng)建活動(dòng)，為城鄉(xiāng)居民健康素養(yǎng)提升創(chuàng)造了支持性環(huán)境各地健康教育專業(yè)機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生計(jì)生機(jī)構(gòu)立足實(shí)際，不斷創(chuàng)新，以需求為導(dǎo)向，為人民群眾提供了豐富的健康教育服務(wù)19.慢性病主要包括哪些（ ABD）A.高血壓

B.腦卒中C.重性精神病

D.糖尿病胰腺炎執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師類別分為（ABCD）四類A.臨床 B.中醫(yī) C.口腔 D.公共衛(wèi)生考核試題一、單選題（每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1.一般來(lái)說(shuō),信息行為包括信息瀏覽和（ c）A.信息收集

B.信息整理C.信息尋求

D.信息轉(zhuǎn)換2.2013

年制定印發(fā)了《關(guān)于加快推進(jìn)人口健康信息化建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》

，確立了建設(shè)國(guó)（c）級(jí)人口健康信息平臺(tái)A.二

B.三

C.四

D.五電子健康檔案是以（B）為核心的記錄范圍A.個(gè)人的疾病 B.個(gè)人的健康 C.就診結(jié)果 D.用藥記錄全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015—2020年）的通知指出要開(kāi)展（B）計(jì)劃，積極應(yīng)用移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、可穿戴設(shè)備等新技術(shù)。A.扶貧行動(dòng)

B.

健康中國(guó)云服務(wù)C.一帶一路

D.人口健康信息化5.“十三五”時(shí)期，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委將全面推進(jìn)（

C）服務(wù)，建設(shè)互聯(lián)互通的國(guó)家、省、市縣四級(jí)人口健康信息平臺(tái)，A. 云計(jì)算

B.物聯(lián)網(wǎng)C. 互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療

D.大數(shù)據(jù)十“三五”期間國(guó)家建設(shè)互聯(lián)互通的國(guó)家、省、地市、縣四級(jí)人口健康信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)全員人口、（B）和電子病歷等三大數(shù)據(jù)庫(kù)動(dòng)態(tài)更新。A.醫(yī)院病房管理

B.電子健康檔案C.患者資料

D.病人隨訪二、多選題（每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）廣義的健康信息內(nèi)容即（ABCD）等，服務(wù)人群不再限于病人，而是全部公眾都有需求的健康信息。A. 醫(yī)療 B.預(yù)防、保健C.生殖健康 D.康復(fù)E.健康教育8.線上的健康信息服務(wù)包含（ ABCD）等。A.“電子健康信息檔案 ” B.“遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)”C.“健康信息推送” D.“公共衛(wèi)生信息平臺(tái)

”E．“健康體檢場(chǎng)所”線下的健康信息服務(wù)有（ABC）等A.“健康體檢場(chǎng)所”B.“健康講座”C.“健康信息文獻(xiàn)” D.“遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng) ”10.健康信息服務(wù)提供者主要有（A.醫(yī)學(xué)圖書(shū)館C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

ABCE）B.健康信息網(wǎng)站D.患者群體醫(yī)療公司為加強(qiáng)健康信息化服務(wù)體系建設(shè)，促進(jìn)提升人民群眾的健康獲得感。有序推廣實(shí)施“三個(gè)一”工程，“三個(gè)一”指的是（ABD）A.家庭醫(yī)生簽約

B.醫(yī)院就診卡C.居民健康卡

D.居民電子健康檔案12.健康信息服務(wù)體系中，包含了（ ACD）A.組織體系

B.質(zhì)量管理體系C.技術(shù)體系

D.管理體系13．我國(guó)已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)互聯(lián)互通，支撐（ AB）在醫(yī)療系統(tǒng)間的共享交換、及時(shí)更新。A.居民電子健康檔案

B.電子病歷數(shù)據(jù)C.健康中國(guó)云

D.居民健康卡14.健康信息服務(wù)的主要實(shí)現(xiàn)途徑（ ABCDE）A.電子健康信息檔案

B.遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)C.健康信息推送 D.健康信息監(jiān)測(cè)工具E.公共衛(wèi)生信息平臺(tái)15.2013年制定印發(fā)了《關(guān)于加快推進(jìn)人口健康信息化建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》生、醫(yī)療保障、（ABD）綜合管理等六大業(yè)務(wù)應(yīng)用協(xié)同

，實(shí)現(xiàn)公共衛(wèi)A.計(jì)劃生育 B.醫(yī)療服務(wù) C.食品安全 D.藥品管理16.2017年印發(fā)了《“十三五”全國(guó)人口健康信息化發(fā)展規(guī)劃》 ，明確“十三五”時(shí)期（AB）的總體目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)和重大工程，進(jìn)一步為建立健全健康管理體系提供信息保障。A.健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)

B.全民健康信息化工作C.遠(yuǎn)程醫(yī)療

D.健康中國(guó)云計(jì)劃考核試題一、單選題（每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1.下列哪個(gè)文件印發(fā)，首次提出健康產(chǎn)業(yè)（ C）A.《國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》B.《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展 “十二五”規(guī)劃的通知》C.《“健康中國(guó) 2030”規(guī)劃綱要》D.《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)服務(wù)業(yè)發(fā)展 “十二五”規(guī)劃的通知》健康中國(guó)2030規(guī)劃綱要提出將（D）發(fā)展成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱性產(chǎn)業(yè)A.體育產(chǎn)業(yè)B.文化產(chǎn)業(yè)C.醫(yī)療產(chǎn)業(yè) D.健康產(chǎn)業(yè)2018年政府工作報(bào)告指出實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略。提高基本醫(yī)保和大病保險(xiǎn)保障水平，居民基本醫(yī)保人均財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)再增加

40元，一半用于（

B）A.慢性病防治

B.大病保險(xiǎn)

C.基本公共衛(wèi)生

D.家庭醫(yī)生建設(shè)下列不屬于健康產(chǎn)業(yè)的是（D）A.中醫(yī)藥健康旅游產(chǎn)業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

D.紅色旅游文化產(chǎn)業(yè)5.下列不屬于健康產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)的是（

C）A.融合性產(chǎn)業(yè)

B.覆蓋面廣

C.結(jié)構(gòu)單一

D.產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)6.下列不屬于健康產(chǎn)業(yè)中核心產(chǎn)業(yè)的是（

A）A.美容業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.健康保險(xiǎn)服務(wù)業(yè)

D.健康管理產(chǎn)業(yè)7.下列哪一個(gè)不是健康產(chǎn)業(yè)推動(dòng)健康事業(yè)發(fā)展的內(nèi)容（

C）A.健康產(chǎn)業(yè)實(shí)施健康事業(yè)方針

B.健康產(chǎn)業(yè)實(shí)踐健康事業(yè)規(guī)劃目標(biāo)C.健康產(chǎn)業(yè)為健康事業(yè)提供政策指引

D.健康產(chǎn)業(yè)為健康事業(yè)提供物質(zhì)基礎(chǔ)8.下列哪一個(gè)屬于健康事業(yè)與健康產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展案例

AA.江西省“智慧健康創(chuàng)客園”C.藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施全面質(zhì)量管理

B.三甲醫(yī)院舉辦分院D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)制定營(yíng)銷策略9.下列不屬于我國(guó)健康事業(yè)的是（ D），A.完善計(jì)劃生育政策等衛(wèi)生計(jì)生法律制度C.提高基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化水平

B.發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)D.發(fā)展服裝國(guó)際貿(mào)易10.下列不屬于促進(jìn)健康事業(yè)與健康產(chǎn)業(yè)全面融合發(fā)展的政策措施中推進(jìn)體制機(jī)制改革的內(nèi)容的是（

C）A.創(chuàng)新體制機(jī)制

B.加大優(yōu)惠政策C.優(yōu)化健康環(huán)境

D.健全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)二、多選題（每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）11.近幾年我國(guó)健康事業(yè)取得的成就主要表現(xiàn)在以下哪幾個(gè)方面（

ABCDE）A.健康環(huán)境與條件持續(xù)改善

B.公共衛(wèi)生服務(wù)能力穩(wěn)步提升C.醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量大幅提高

D.全民醫(yī)療保障體系逐步健全符合國(guó)情的健康權(quán)保障模式12.人民群眾對(duì)健康事業(yè)快速發(fā)展的呼喚主要表現(xiàn)在以下哪幾個(gè)方面（ ABCDE）人口老齡化嚴(yán)重目前我國(guó)經(jīng)濟(jì)保持中高速增長(zhǎng)，人民生活水平不斷改善我國(guó)居民的整體健康狀況不容樂(lè)觀我國(guó)社會(huì)主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長(zhǎng)的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾13.健康事業(yè)與健康產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的主要路徑（ ABCD）A.提供優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)B.提高健康管理與促進(jìn)水平C.完善健康保險(xiǎn)體系D.擴(kuò)大健康服務(wù)相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)規(guī)模14.提高健康管理與促進(jìn)水平主要包括那幾個(gè)方面（ABC）A.健康管理水平提升B.健康促進(jìn)水平提升C.提高人民群眾健康意識(shí)和素養(yǎng)D.健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展15.促進(jìn)健康事業(yè)與健康產(chǎn)業(yè)全面融合發(fā)展的政策措施（ABCD）A.推進(jìn)體制機(jī)制改革B.創(chuàng)新人才管理機(jī)制C.深化投融資開(kāi)放發(fā)展D.優(yōu)化服務(wù)發(fā)展環(huán)境下列屬于健康產(chǎn)業(yè)的是（BD）A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)B.普通食品生產(chǎn)企業(yè)C.保健食品產(chǎn)業(yè) D.中醫(yī)藥旅游產(chǎn)業(yè)17．健康事業(yè)與健康產(chǎn)業(yè)的關(guān)系為（ CD）A.相互排斥

B.可以相互促進(jìn)C.可以融合發(fā)展

D.辯證統(tǒng)一18.中醫(yī)藥在哪些方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)（

AC）A.常發(fā)病、多發(fā)病、慢性病

B.急痛重癥C.養(yǎng)生保健治未病

D.特色康復(fù)服務(wù)19.健康產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的動(dòng)因有哪些（ ABD）。健康產(chǎn)業(yè)是社會(huì)快速發(fā)展的必然產(chǎn)物健康產(chǎn)業(yè)在我國(guó)有很大的發(fā)展空間和發(fā)展?jié)摿?guó)家實(shí)施的稅收政策D.健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨較好的政策支持20.我國(guó)發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)的主要內(nèi)容是（ ABCD）A.優(yōu)化多元辦醫(yī)格局 B.積極發(fā)展健康服務(wù)新業(yè)態(tài)C.提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平 D.積極發(fā)展健身休閑運(yùn)動(dòng)產(chǎn)業(yè)考核試題一、單選題（每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1、現(xiàn)行的質(zhì)量管理模式為了確保藥品的質(zhì)量和療效，優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量控制方法，除了批結(jié)束時(shí)取樣分析之外，我們還通過(guò)那些手段來(lái)實(shí)現(xiàn)更高的質(zhì)量目標(biāo)。 （D ）A、工藝／分析方法／設(shè)備的驗(yàn)證B、通過(guò)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 (sop)C、嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)D、ABC2、過(guò)程分析技術(shù)是以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)（例如在加工中）原材料、中間體和過(guò)程的關(guān)鍵質(zhì)量和性能特征為手段，建立起來(lái)的一種設(shè)計(jì)、分析和控制生產(chǎn)的系統(tǒng)， 其中過(guò)程分析技術(shù)的縮寫(xiě)是 （B）。A、SAPB、PATC、SIPD、MES3、下列那些不是過(guò)程分析技術(shù)在制藥生產(chǎn)質(zhì)量控制中的優(yōu)勢(shì)（ C ）。A、實(shí)時(shí)性B、系統(tǒng)性C、需等待實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果D、無(wú)損、整體快速檢測(cè)4、目前在制藥行業(yè)發(fā)展及應(yīng)用比較迅速并對(duì)行業(yè)帶來(lái)較大影響的在線檢測(cè)技術(shù)主要有那些方法（D ）。A、光譜B、色譜C、質(zhì)譜與聯(lián)用D、ABC5、光譜在過(guò)程分析技術(shù)中的應(yīng)用基本有 ( D ) 。A、激光二級(jí)管B、拉曼(Raman)、離子(UV/VIS，紫外線/可見(jiàn)C、近紅外線(NIR)、中紅外線(MIR)D、ABC6、近紅外光是指波長(zhǎng)范圍為的電磁波（ A ）。A、780-2526nmB、210～600nmC、400～750nmD、200～1000nm7、中國(guó)新版GMP附錄1（無(wú)菌藥品）第三章潔凈度級(jí)別及監(jiān)測(cè)對(duì)潔凈區(qū)環(huán)境明確要求如下：（D）A、應(yīng)對(duì)潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行靜態(tài)監(jiān)測(cè)B、為評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況，應(yīng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如：棉簽擦拭法和接觸碟法）等C、動(dòng)態(tài)取樣應(yīng)避免對(duì)潔凈區(qū)造成不良影響。 成品批記錄的審核應(yīng)同時(shí)考慮環(huán)境監(jiān)測(cè)的結(jié)果。D、ABE、BC8、下列不用于潔凈區(qū)環(huán)境在線檢測(cè)的是（

C ）A、空氣粒子計(jì)數(shù)器B、溫度和濕度傳感器C、電導(dǎo)率D、壓差計(jì)9、過(guò)程分析技術(shù)在

GMP管理中的作用，錯(cuò)誤的是（

B

）A、生產(chǎn)工藝過(guò)程管理的優(yōu)化： GMP規(guī)定藥品生產(chǎn)要嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝來(lái)進(jìn)行，而加倡導(dǎo)的是在遵循規(guī)章程序的同時(shí)， 用科學(xué)的設(shè)計(jì)和質(zhì)量的保障得到規(guī)章管治的靈活性，

PAT更從而不斷地改進(jìn)和創(chuàng)新。B、可以縮短工藝周期，減少生產(chǎn)工序。C、實(shí)時(shí)放行(RTRT)與驗(yàn)證：對(duì)藥品的質(zhì)量控制從以前的“事后控制”轉(zhuǎn)為“事前控制’ ’和“事中控制”；對(duì)于生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證， PAT的過(guò)程提供詳實(shí)的數(shù)據(jù)，邊生產(chǎn)邊驗(yàn)證，通過(guò)數(shù)據(jù)的不斷積累與分析，來(lái)進(jìn)行工藝的驗(yàn)證，同時(shí)也為工藝的革新提供強(qiáng)有力的支持。D、質(zhì)量控制的優(yōu)化： PAT為一個(gè)系統(tǒng)，它能對(duì)生產(chǎn)工藝過(guò)程中的關(guān)鍵參數(shù)、性能指標(biāo)、反應(yīng)物成分等進(jìn)行及時(shí)測(cè)量，科學(xué)，準(zhǔn)確，糾正了傳統(tǒng)中間抽樣檢驗(yàn)易引入污染和差錯(cuò)、不能及時(shí)控制反應(yīng)等缺陷，降低了產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、檢驗(yàn)成本。10、FDA、ICH、歐盟

GMP關(guān)于

PAT和實(shí)時(shí)放行的有關(guān)政策、

法規(guī)介紹，正確的是（

D

）。A、2004

年9月公布了

FDA工業(yè)指南

:創(chuàng)新的藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量保障框架體系

-PATB、ICH關(guān)于“實(shí)時(shí)放行”的修訂: 在2009年8月發(fā)布的ICHQ8(R2)中，“RTR”被修訂為“RTRT”，定義與 ICHQ8(R1)中關(guān)于“實(shí)時(shí)放行”的表述一致，即“將被測(cè)量物料屬性和工藝控制等的數(shù)據(jù)進(jìn)行有效結(jié)合，據(jù)此評(píng)估和保證中間產(chǎn)品／或最終成品質(zhì)量的能力” 。C、EMA(歐盟藥監(jiān)局)于2010年2月發(fā)布了關(guān)于實(shí)時(shí)放行檢測(cè)的第三版指導(dǎo)草案，用于代替2001年9月起歐盟施行的參數(shù)放行指南。新草案的提出旨在與 ICH更好地達(dá)成一致，并提出了將實(shí)時(shí)放行檢測(cè)應(yīng)用于活性物質(zhì)、 中間體以及成品所需要求的綱要， 強(qiáng)調(diào)了在滿足應(yīng)用、審批前檢查及日常的 GMP檢查等方面要求的特異性。D、ABC二、多選題（每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1、調(diào)查發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制模式存在以下問(wèn)題： (ABCDE)A、生產(chǎn)能力低 ,破損、返工、不合格和召回?cái)?shù)量增加；B、生產(chǎn)能力的利用率低，問(wèn)題的調(diào)查和解決很慢，達(dá)到符合法規(guī)的成本很高；C、藥品存在短缺的風(fēng)險(xiǎn) ,且質(zhì)量低的藥品存在被放行的風(fēng)險(xiǎn)：D、系統(tǒng)無(wú)法適應(yīng)工藝的改進(jìn)，缺乏對(duì)新產(chǎn)品數(shù)據(jù)和工藝的理解，導(dǎo)致新藥批準(zhǔn)周期延長(zhǎng)；E、質(zhì)量問(wèn)題會(huì)使臨床試驗(yàn)的結(jié)果令人困惑， 中間體和成品化驗(yàn)結(jié)果需要比較長(zhǎng)的等待時(shí)間。2、過(guò)程分析技術(shù)大致分為（ ABDE）A、多變量數(shù)據(jù)獲得和分析工具B、現(xiàn)代工藝過(guò)程分析工具C、工藝驗(yàn)證D、終點(diǎn)監(jiān)控和控制工具E、持續(xù)性改進(jìn)和信息管理工具3、在線檢測(cè)技術(shù)可以對(duì)原料藥生產(chǎn)過(guò)程中那些指標(biāo)進(jìn)行在線檢測(cè)（ ABCDE）A、起始原料的鑒別B、反應(yīng)過(guò)程的 PH值C、原料產(chǎn)物、回收溶劑量、副產(chǎn)物及雜質(zhì)含量D、結(jié)晶的晶型、溶劑的濃度以及分離的萃取程度E、干燥過(guò)程的水分及溶劑殘留、原料藥成品的水分、含量、溶劑殘留進(jìn)行在線檢測(cè)4、在制劑的生產(chǎn)過(guò)程中，在線檢測(cè)技術(shù)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程哪些質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行在線檢測(cè)（ ABCDE）A、原料及輔料的鑒別B、制粒的混合均勻度、水分、含量及晶型C、干燥過(guò)程中的水分D、壓片的硬度、水分及含量，包衣的均勻性及包衣膜厚度E、最終成品的含量均勻度、有效成分含量及微生物5、在中藥提取生產(chǎn)過(guò)程中，在線檢測(cè)技術(shù)可檢測(cè)以下那些質(zhì)量指標(biāo)（ ABCDE ）A、對(duì)飲片的真?zhèn)舞b別、水分及含量測(cè)定B、提取過(guò)程中有效組分、可溶性固形物含量C、濃縮比重及含量D、干燥過(guò)程中的水分及溶劑殘留E、中藥浸膏成品的成分含量，水分含量及溶劑殘留進(jìn)行在線檢測(cè)6、利用近紅外光譜檢測(cè)固體粉粒中的水分的特點(diǎn)是（ CD）A、雖檢測(cè)結(jié)果不是很精確，但能反映百分?jǐn)?shù)與趨勢(shì)B、可以檢測(cè)深層次粉體的水分C、檢測(cè)不接觸產(chǎn)品或樣品D、檢測(cè)的是粉粒表面水分 (穿透深度僅為幾個(gè) μm)E、檢測(cè)不需要離線進(jìn)行，但需要接觸產(chǎn)品或樣品7、可用于片劑在線檢測(cè)的方法有（ AB）A、運(yùn)用成像技術(shù)進(jìn)行缺片檢測(cè)并剔廢B、通過(guò)X射線進(jìn)行金屬異物檢測(cè)并剔廢C、在線硬度檢測(cè)D、在線片重檢測(cè)E、在線片厚檢測(cè)及壓力檢測(cè)8、密封性檢測(cè)方法包括那些 (ABCDE)A、微生物挑戰(zhàn)法B、色水發(fā)即色水噴淋 +抽真空的方式C、真空衰減法D、燈檢法E、高壓放電法和激光法9、對(duì)比人工燈檢的方法，采用燈檢機(jī)具有以下明顯的優(yōu)勢(shì)（ ABCD）A、效率高B、可靠性好C、穩(wěn)定性好D、數(shù)據(jù)完整E、可以檢測(cè)粉針等無(wú)菌產(chǎn)品10、可用近紅外光譜法進(jìn)行在線檢測(cè)的關(guān)鍵質(zhì)量控制指標(biāo)有那些（）A、有效成分含量B、水分C、混合均勻度分布D、包衣膜厚度E、微生物考核試題一、單選題（每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案） 。1.以下哪味中藥材需要趁鮮切制（ A）A.薄荷 B.天南星 C.黃精 D.人參2.以下哪個(gè)不是趁鮮切制的優(yōu)勢(shì)（ B）A.保存有效成分 B.減少酶解 C.防止發(fā)霉 D.降低加工成本3.檳榔最好使用以下哪種方法處理（ C）A.一體化加工 B.兩種皆可 C.趁鮮切制 D.兩種皆不可4.以下哪味藥材含有豐富的揮發(fā)油（ C）A.大黃 B.苦參 C.肉桂 D.丹參5.以下哪味藥材含有蒽醌類（ B ）A.決明子 B.大黃 C.杜仲 D.天麻6.以下哪個(gè)選項(xiàng)是一體化加工的優(yōu)勢(shì)（ D）A.基礎(chǔ)扎實(shí) B.外界認(rèn)證 C.有科學(xué)依據(jù) D.適應(yīng)市場(chǎng)需求7.獅子盤(pán)頭指的是哪味藥（ B）A.防風(fēng) B.黨參 C.牛黃 D.麻黃8.附子的藥用部位（ C）A.母根 B.塊根 C.子根的加工品 D.根莖9.芍藥苷和丹皮酚是牡丹皮的主要成分， 牡丹皮的趁鮮切制與傳統(tǒng)切制對(duì)比二者的含量變化正確的是（B）A、趁鮮切制兩者都高于傳統(tǒng)切制B、趁鮮切制芍藥苷含量高于傳統(tǒng)切制，丹皮酚含量低于傳統(tǒng)切制C、趁鮮切制芍藥苷含量低于傳統(tǒng)切制，丹皮酚含量高于傳統(tǒng)切制D、趁鮮切制兩者都低于與傳統(tǒng)切制10.以下哪味藥材含有槐定堿（ A）A.苦參 B.半夏 C.檳榔 D.大黃二、多選題（每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1.以下哪些藥材適合趁鮮切制（ ABD）A.檳榔 B.大黃 C.半夏 D.薄荷2.以下哪些藥材一體化加工（ BCD）A.苦參 B.何首烏 C.熟地 D.天南星3.黃芩為什么不能長(zhǎng)時(shí)間浸泡于水中（ BC）A.霉變 B.有效成分酶解 C.影響外觀 D.藥材變軟4.檳榔一體化加工有哪些問(wèn)題（ ABCD）A.不易軟化 B.影響質(zhì)量 C.效率低 D.提高成本5.下列選項(xiàng)中是傳統(tǒng)趁鮮切制藥物的是（ ABDE）A、山藥 B.烏藥 C.當(dāng)歸 D.白芍 E.何首烏6.趁鮮切制的優(yōu)點(diǎn)有利于保存有效成分、能夠避免或減少有效成分的水解、酶解、能夠避免中藥的發(fā)霉、變質(zhì)、能夠節(jié)省人力物力及能源等。7.下列不適合趁鮮切制的藥物有（ ACD）A.黃芩 B.苦參 C、當(dāng)歸 D.天南星 E.何首烏8.下列中藥適合趁鮮切制的藥物有（

abd）A.檳榔

B.肉桂

C.半夏

D.薄荷

E.黃精9.下列中藥因需要炮制后入藥，而不能趁鮮切制的藥物有（

ACE）A.何首烏 B.肉桂 C.半夏10.下列中藥因富含漿汁和粘液質(zhì)及糖類，

D.薄荷 E.黃精切后容易泛油、發(fā)粘、結(jié)團(tuán),

影響藥物質(zhì)量而不適合趁鮮切制的是（

be）A、大戟

B、天南星

C、玉竹

D、何首烏

E、天冬考核試題一、單選題（每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案） 。1.以下哪個(gè)選項(xiàng)最能評(píng)價(jià)中藥材的質(zhì)量（ B）A.水分均一性 B.指紋圖譜均一性 C.雜質(zhì)均一性 D.灰分均一性2.中藥安全檢查中，外源性有害物質(zhì)不包括（ A）A.黃曲霉毒素 B.農(nóng)藥殘留 C.重金屬 D.吡咯里西啶3.目前中藥含量測(cè)定用的最多的方法是（ A ）A.高效液相 B.氣相色譜法 C.分光光度法 D.原子吸收分光光度法4.顯微鑒別中藥中淀粉時(shí)應(yīng)加（ A）A.碘試液 B.鹽酸 C.甘油 D.水合氯醛試液5.用顯微鏡鑒定黏液選用的試劑是（ C）A.蘇丹Ⅲ試液 B.碘試液 C.釕紅試液 D.水合氯醛試液6.2015版《中國(guó)藥典》規(guī)定恒重是指供試品連續(xù)干燥兩次相差不超過(guò)（D）A.0.4mgB.0.2mgC.0.5mgD.0.3mg7.2015版《中國(guó)藥典》枳殼測(cè)定水分是（D）A.減壓干燥法B.烘干法C.甲苯法D.干燥法8.2015版《中國(guó)藥典》規(guī)定，地龍藥材重金屬不超過(guò)（A）A.30mg/kg B.20mg/kg C.40mg/kg D.50mg/kg9.檢測(cè)含有揮發(fā)性成分的中藥水分的方法是（ D）A.干燥法 B.減壓干燥法 C.烘干法 D.甲苯法10.蚯蚓頭指的是哪味藥材（ B）A.川烏 B.防風(fēng) C.麻黃 D.黨參二、多選題（每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）以下哪些藥材需要檢測(cè)內(nèi)源毒性（ad）A.附子 B.地龍 C.桔梗 D.川烏中藥飲片規(guī)格有哪些（ABCD）A. 片 B.塊 C.段 D.粉末中藥鑒別有哪些（ABC）A.顯微鑒定 B.性狀鑒定4. 我國(guó)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有哪些（

C.理化鑒定ABC）

D.真?zhèn)舞b定A.中國(guó)藥典

B.地方標(biāo)準(zhǔn)

C.部頒標(biāo)準(zhǔn)

D.BP5.中藥材是取自天然未加工或簡(jiǎn)單的產(chǎn)地加工的原料藥，按其來(lái)源可分為（ CD）A.中藥飲片 B.中成藥 C.植物藥 D.動(dòng)物藥6.中藥材質(zhì)量管理的重點(diǎn)是（ ABC）A.GAP B.GMP C.GSPD.GCP7.中藥材質(zhì)量失控將造成的危害有（ AD）A.質(zhì)量失控牽連產(chǎn)業(yè)鏈B.降低中藥材療效C.損害中醫(yī)藥聲譽(yù)D.源頭失控致惡性循環(huán)8.應(yīng)切成1-2mm的薄片有（AB）A.射干 B.白及 C.山藥片 D.檳榔9.貯藏溫度過(guò)高致藥材容易“走油”的藥材有（ AB）A.當(dāng)歸 B.山茱萸 C.金銀花 D.阿膠10.中藥包括（ABCD）A.中藥材 B.中藥飲片 C.中藥顆粒 D.中成藥考核試題一、單選題（每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1. 以下應(yīng)用固體分散體技術(shù)的劑型是（ C）A. 湯劑2. 藥物和

B. 貼劑 C. 滴丸PVP形成共沉淀物時(shí)，

D. 微丸按PVP與藥物分子間的相互作用的不同，

溶出速率快慢順序正確的是（ D）PVP-K10（平均相對(duì)分子質(zhì)量Mav25000）>PVP-K30（Mav60000）>PVP-K90（Mav360000）PVP-K10（平均相對(duì)分子質(zhì)量Mav25000）>PVP-K30（Mav60000）>PVP-K90（Mav360000PVP-K15（平均相對(duì)分子質(zhì)量Mav20000）>PVP-K30（Mav60000）>PVP-K90（Mav360000）PVP-K15（平均相對(duì)分子質(zhì)量Mav25000）>PVP-K30（Mav60000）>PVP-K90（Mav360000）3.下列哪種材料制備的固體分散體具有緩釋作用（

A）A.PEG

B.PVP

C.

膽固醇

D.

膽酸固體分散體存在的主要問(wèn)題是(A)A.久貯不夠穩(wěn)定，易老化B.藥物的難溶性得不到改善C. 不能提高藥物的生物利用度

D. 刺激性增大5.制備固體分散體，若藥物溶解于熔融的載體中呈分子狀態(tài)分散者則為 (B)A. 低共熔混合物 B. 固體溶液 C. 玻璃溶液 D. 共沉淀物以下有關(guān)固體分散體的敘述中，錯(cuò)誤的是(B)A. 固體分散體存在老化的缺點(diǎn) B. 共沉淀物中藥物以穩(wěn)定型晶形存在C.固態(tài)溶液中藥物以分子狀態(tài)分散 D. 固體分散體可促進(jìn)藥物的溶出制備固體分散體的方法中，適合于易揮發(fā)、熱不穩(wěn)定、易溶于有機(jī)溶劑的藥物和載體材料的方法是(B)A.熔融法

B. 溶劑法

C. 溶劑-熔融法

D. 研磨法8.固體分散體常用的載體材料中，哪種材料耐熱性好，但在

150℃易變色(C )A. PEG類

B.

表面活性劑類

C.PVP

類

D.

糖類與醇類乙基纖維素類屬于下列哪一類載體(D)水溶性載體B.腸溶性載體C.聯(lián)合載體D.難溶性載體10. 下列哪個(gè)方法不能對(duì)固體分散體的分散狀態(tài)及均勻性進(jìn)行檢查 (c)溶出度檢查法B.顯微鑒別法C.紫外光譜法D.熱分析法二、多選題（每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）以下屬于水溶性固體分散體載體的是(ABD)聚乙二醇類B.聚維酮C.乙基纖維素D.表面活性劑類藥物在固體分散載體中的分散狀態(tài)有(ABCD)分子態(tài)B.微晶C.凝膠態(tài)D.無(wú)定形影響固體分散體老化的因素有(ABCD)A.載體B.制備方法C.冷卻速率D.水分等其他儲(chǔ)存條件下列哪些材料屬于固體分散體中的水不溶性載體(AB)A.乙基纖維素B.膽固醇C.PVPD.PEG下列哪些方法能夠制備固體分散體(ABCD)溶劑法B.超臨界流體法C.溶劑-熔融法D.熔融法超臨界流體技術(shù)作為一種新型的固體分散體制備方法，與傳統(tǒng)方法相比，下列哪些是它的優(yōu)點(diǎn)：(ACD)制備過(guò)程條件溫和，不需有機(jī)溶劑，綠色環(huán)保，無(wú)污染；操作條件不易于控制，產(chǎn)品重現(xiàn)性差；C.直接形成微粒，無(wú)需粉碎，避免了常規(guī)制粒過(guò)程中產(chǎn)生相轉(zhuǎn)變、 高表面能、靜電和化學(xué)降解等問(wèn)題；D.對(duì)許多溶質(zhì)具有溶解性，藥物溶出效果顯著 E.技術(shù)難以掌握，控制，不適宜于工業(yè)化生產(chǎn)。在溶劑-熔融法中，先用少量有機(jī)溶劑溶解藥物，然后將溶液與熔化了的載體混合均勻，蒸去有機(jī)溶劑，按熔融法冷卻固化即得。 以下哪種濃度的溶劑不影響載體的固體性質(zhì)(ABC)A.5%B.6%C.8%D.11%以下哪些材料可作為緩釋固體分散體的材料(ACD)A.PEGB.PVPC膽固醇.D.β-谷甾醇E.乙基纖維素19.下列哪個(gè)方法能對(duì)固體分散體的分散狀態(tài)及均勻性進(jìn)行檢查(ABD)A.溶出度檢查法B.顯微鑒別法C.紫外光譜法D.熱分析法20.下列哪些是固體分散體中藥物的分散狀態(tài)(ABCD)A低共熔混合物 B 固體溶液 C共沉淀物 D.玻璃溶液考核試題單選題（共 10題）1. 醫(yī)用導(dǎo)管與輸注類器材對(duì)材質(zhì)的要求非常高，這是因?yàn)楹牟模?B ），可能會(huì)導(dǎo)致藥品的失效、腐蝕、過(guò)期，有的還會(huì)發(fā)生輸液器中的有害物質(zhì)遷移至藥液中，輸入人體，對(duì)患者的生命安全造成危害。A、原料 B、藥物相接觸可能發(fā)生反應(yīng) C、生產(chǎn)雜質(zhì) D、被污染2. 有機(jī)硅產(chǎn)品是（ A ）為上鏈結(jié)構(gòu)的，熱穩(wěn)定性高，高溫下或輻射照射下，分子的化學(xué)鍵不斷裂、不分解，也不易被紫外光和臭氧所分解。A、-Si-O-B、-C-O-C、-S-O-D、-C-C-3.大輸液器中的玻璃輸液瓶和塑料輸液瓶具有一個(gè)共同的缺點(diǎn)（D）A、氣密性差B、透明度差C、易破損D、存在二次污染可能4.醫(yī)用導(dǎo)管與輸柱類耗材在臨床使用最為廣泛，主要采用高分子材料制作而成，以下（C）一直是用量最大的一次性醫(yī)療輸注器械用的高分子材料。A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、，聚四氟乙烯5.輸柱類耗材一般需要由PVC材料制成，由于沒(méi)有增塑的PVC在室溫下（C），因此需要加入增塑劑以改善PVC的柔軟性。A、失效B、腐蝕C、易碎D、過(guò)期（D）是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的第四類全新的輸液包裝材料和容器。A、玻璃瓶 B、塑料瓶 C、非PVC多層共擠膜軟袋 D、直立式聚丙烯輸液袋7. DEHP增塑劑是一種增加材料柔軟性或使材料液化的添加劑， 與PVC分子之間以（ D ）相連，在臨床使用過(guò)程中 DEHP會(huì)從PVC輸液器中析出并遷移至藥液中，隨著藥物輸注進(jìn)入人體。A、范德華力

B、氫鍵

C、離子鍵

D、范德華力與氫鍵8.

DEHP會(huì)析出到和醫(yī)療器械接觸的溶液中，析出的量跟（

d）有關(guān)。A、溫度

B、脂質(zhì)成分

C、接觸時(shí)間

D、以上三者均有關(guān)9. 國(guó)際癌癥研究中心（ IARC）將DEHP劃分為（ c ）致癌物，即動(dòng)物可疑致癌物，目前只有動(dòng)物試驗(yàn)的結(jié)果表明 DEHP可能具有致癌性。A、第一類 B、第二類 C、第三類 D、第四類（a）在美國(guó)已被批準(zhǔn)添加于多種食品中，作為調(diào)味劑，同時(shí)也用于醫(yī)療器械產(chǎn)品。A、ATBC B、DINCH C、DEHP D、TOTM多選題（共 10題）1.醫(yī)用導(dǎo)管在臨床的應(yīng)用廣泛，所用材料有（ ABD）A、硅膠B、乳膠C、纖維D、塑料2.有機(jī)硅產(chǎn)品的最突出性能是（ABCD）。A、耐溫特性B、耐氧化特性C、電氣絕緣性能D、生理惰性3.乳膠材料醫(yī)用導(dǎo)管有（ABCD）參數(shù)要求。A、相對(duì)密度B、粘度C、表面張力D、PH值4.醫(yī)用導(dǎo)管性能要求有（ABCD）A、化學(xué)惰性B、無(wú)過(guò)敏反應(yīng)與致癌性C、對(duì)人休組織不會(huì)引起炎癥和異物反應(yīng)D、具有良好的血液相容性5.醫(yī)用導(dǎo)管在臨床的應(yīng)用日趨成熟，高端醫(yī)用導(dǎo)管將（ ）A、壁厚更加精密 B、結(jié)構(gòu)更加復(fù)雜 C、材料更加新型、安全 D、生產(chǎn)工藝技術(shù)高6.大輸液照包裝材料通常有（ ABCD）A、玻璃瓶 B、塑料瓶 C、非PVC多層共擠膜軟袋 D、直立式軟袋7. 玻璃瓶是一種傳統(tǒng)的包裝形式，由于存在（ ABCD ）缺點(diǎn)明顯，現(xiàn)逐漸被淘汰。A.運(yùn)輸使用過(guò)程易破損 B、瓶塞易老化 C、氣密性差 D、易污染非PVC軟袋包裝材料具有（abc）特點(diǎn)A、化學(xué)惰性極好B、無(wú)增塑劑C、便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸D、生產(chǎn)成本較高，價(jià)格較貴9.藥物與輸液器接觸的過(guò)程中，輸液器材質(zhì)與藥物的某種組份發(fā)生了作用，其作用方式有（ABD）A、物理吸附作用B、化學(xué)反應(yīng)C、主動(dòng)運(yùn)輸D、遷移作用10.輸注類器材對(duì)藥物具有吸附作用，影響吸附作用的因素有（ABCD）A、藥物本身的因素B、PH值C、溫度D、藥物濃度考核試題一、單選題（每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1.下列轉(zhuǎn)運(yùn)方式為逆濃度梯度轉(zhuǎn)運(yùn)的是 ( B )A．被動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn) B．主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn) C．脂溶擴(kuò)散 D．易化擴(kuò)散2.一般口服藥物的吸收快慢順序是（ B ）溶液劑＞顆粒劑＞散劑＞混懸液＞膠囊＞片劑B.溶液劑＞混懸劑＞散劑＞顆粒劑＞膠囊＞片劑C.混懸劑＞溶液劑＞片劑＞顆粒劑＞膠囊＞散劑D.混懸劑＞溶液劑＞散劑＞膠囊＞顆粒劑＞片劑3.藥物代謝通常分為兩相反應(yīng)， 即第一相反應(yīng)和第二相反應(yīng)， 屬于第二相反應(yīng)的是（ C ）A.氧化反應(yīng) B.還原反應(yīng) C.結(jié)合反應(yīng) D.水解反應(yīng)4.易透過(guò)血腦屏障的物質(zhì)是（ C ）A．水溶性藥物 B．弱酸性藥物 C．脂溶性藥物 D．弱堿性藥物5.注冊(cè)申請(qǐng)人開(kāi)展人體生物等效性試驗(yàn)前， 應(yīng)當(dāng)將擬開(kāi)展的人體生物等效性試驗(yàn)項(xiàng)目在哪里備案（ D ）省級(jí)藥品監(jiān)督管理總局國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局指定的化學(xué)仿制藥生物等效性與臨床試驗(yàn)備案信息平臺(tái)6.口服給藥經(jīng)胃腸道吸收的主要部位 ( A )A.十二指腸 B.空腸 C.回腸 D.結(jié)腸7.反映藥物分布的重要參數(shù) ( C )A.血液循環(huán) B.蓄積 C.血漿蛋白結(jié)合率 D.血管通透性8.藥物代謝得主要器官是 ( A )A.肝 B.胃腸道 C.腦 D.腎9.在Ⅱ、Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)中，要繼續(xù)開(kāi)展藥動(dòng)學(xué)研究，主要目的是 ( D )推算多次給藥的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)B.觀察人體對(duì)新藥的耐受程度C.考察藥物的療效和不良反應(yīng)D.核對(duì)按單劑量藥動(dòng)學(xué)參數(shù)推算的多次給藥方案是否合理10.下列屬于遲釋制劑的是 ( A )A.腸溶制劑 B.泡騰片 C.氣霧劑 D.舌下片二、多選題（每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）11.藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程包括(ABCD)A.吸收B.分布C.代謝D.排泄12.某藥肝臟首過(guò)作用較大，可選用的適宜的劑型是(ABC)A.舌下片劑B.透皮給藥系統(tǒng)C.氣霧劑D．腸溶片劑13常用的微粒載體材料有哪些(ABCD)A.液晶B.液膜C.脂質(zhì)及類脂質(zhì)D.蛋白質(zhì)生物材料14.影響藥物體內(nèi)過(guò)程的兩大生物體系是(BC)A.血腦屏障B.代謝酶C.轉(zhuǎn)運(yùn)體D.中樞神經(jīng)系統(tǒng)15.影響藥物排泄的主要因素(ABCD)A.血流量B.膽汁流量C.藥物與血漿蛋白結(jié)合D.藥物與劑型16.口服藥物的研究方法有哪些()A.體外法B.在體法C.體內(nèi)法D.平衡透析法17.對(duì)微粒進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾的給藥系統(tǒng)設(shè)計(jì)的方法(ABC)表面修飾的主動(dòng)靶向B.長(zhǎng)循環(huán)微粒給藥系統(tǒng)C.前體藥物的主動(dòng)靶向D.磁性微粒的設(shè)計(jì)18.藥物代謝研究常用的方法中體外法包括 ( ABCD )A.肝微粒體體外溫孵法

B.肝細(xì)胞體外溫孵法

C.離體肝灌流法

D.肝切片法19.能經(jīng)過(guò)膽汁排泄藥物的特點(diǎn)

(

BCD

)A.

B.

300~5000C.

D.20.腎小管的重吸收受哪些因素的影響

(

ABCD

)A.尿液

pH值

B.尿量

C.藥物的脂溶性

D.pKa值考核試題一、單選題（每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1.下列觀測(cè)結(jié)果屬于等級(jí)資料的是CA．收縮壓測(cè)量值B．脈搏數(shù)C．住院天數(shù)D．病情程度E．四種血型2.收集資料不可避免的誤差是AA.隨機(jī)誤差B.系統(tǒng)誤差C.過(guò)失誤差D.記錄誤差E．儀器故障誤差3.人接種流感疫苗一個(gè)月后測(cè)定抗體滴度為1：20、1：40、1：80、1：80、1：160、1：320，求平均滴度應(yīng)選用的指標(biāo)是。BA.均數(shù)B.幾何均數(shù)C.中位數(shù)D.百分位數(shù)E.倒數(shù)的均數(shù)4.某醫(yī)學(xué)資料數(shù)據(jù)大的一端沒(méi)有確定數(shù)值，描述其集中趨勢(shì)適用的是AA.中位數(shù)B.幾何均數(shù)C.均數(shù)D.P95百分位數(shù)E.頻數(shù)分布5.描述某疾病患者年齡（歲）的分布，應(yīng)采用的統(tǒng)計(jì)圖是DA．線圖B．條圖C．百分條圖D．直方圖E．箱式圖6.研究血清低密度脂蛋白LDL與載脂蛋白B-100的數(shù)量依存關(guān)系，應(yīng)繪制的圖形是A.直方圖B.箱式圖C.線圖D.散點(diǎn)圖E.條圖7.假設(shè)檢驗(yàn)的目的是DA.檢驗(yàn)參數(shù)估計(jì)的準(zhǔn)確度B.檢驗(yàn)樣本統(tǒng)計(jì)量是否不同C.檢驗(yàn)樣本統(tǒng)計(jì)量與總體參數(shù)是否不同D.檢驗(yàn)總體參數(shù)是否不同E.檢驗(yàn)樣本的P值是否為小概率8.兩樣本均數(shù)比較,檢驗(yàn)結(jié)果P0.05說(shuō)明AA.兩總體均數(shù)的差別較小B.兩總體均數(shù)的差別較大C.支持兩總體無(wú)差別的結(jié)論D.不支持兩總體有差別的結(jié)論E.可以確認(rèn)兩總體無(wú)差別9.兩樣本均數(shù)比較 ,差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義時(shí) ,P值越小說(shuō)明 DA.兩樣本均數(shù)差別越大 B.兩總體均數(shù)差別越大C.越有理由認(rèn)為兩樣本均數(shù)不同 D.越有理由認(rèn)為兩總體均數(shù)不同E.越有理由認(rèn)為兩樣本均數(shù)相同10.方差分析的應(yīng)用條件之一是方差齊性A.各比較組相應(yīng)的樣本方差相等C.組內(nèi)方差=組間方差E.總方差=組內(nèi)方差 +組間方差

,它是指 BB.各比較組相應(yīng)的總體方差相等D.總方差=各組方差之和二、多選題（每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1.以下屬于描述集中趨勢(shì)的指標(biāo)有（ABC）A．算術(shù)均數(shù)B．幾何均數(shù)C．中位數(shù)D．方差E．標(biāo)準(zhǔn)差2.標(biāo)準(zhǔn)差與標(biāo)準(zhǔn)誤的區(qū)別主要包括ABCA．用途不同B．概念不同C．與樣本含量關(guān)系不同D．計(jì)算公式不同 E ．以上都不對(duì)3.以下哪些指標(biāo)可以用于分析資料的變異程度？ ABDEA．極差B．四分位數(shù)間距C．中位數(shù)D．方差E．標(biāo)準(zhǔn)差4.兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)的使用條件包括ABCA．樣本例數(shù)較小B．資料服從正態(tài)C．方差齊D．分類資料E．計(jì)量資料5.比較兩樣本均數(shù)差異是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可能采用ACA．t檢驗(yàn)B．F檢驗(yàn)C．u檢驗(yàn)D．秩和檢驗(yàn)E．卡方檢驗(yàn)6.影響假設(shè)檢驗(yàn)方法選擇的因素主要包括ABCDEA設(shè)計(jì)類型B資料類型C數(shù)據(jù)特征D對(duì)比組數(shù)E樣本含量7.關(guān)于相對(duì)數(shù)的使用注意事項(xiàng)，說(shuō)法正確的是CDEA分母可大可小 B 構(gòu)成比與率表達(dá)的意思可以互通對(duì)分組資料計(jì)算合計(jì)率時(shí)，應(yīng)用合計(jì)的有關(guān)實(shí)際數(shù)字進(jìn)行計(jì)算對(duì)比不同構(gòu)成的資料應(yīng)注意客觀條件的同質(zhì)性樣本率的比較應(yīng)做樣本率假設(shè)檢驗(yàn)。8.統(tǒng)計(jì)表的五大要素中，通常不可或缺的要素包括ABCDEA標(biāo)題B標(biāo)目C數(shù)據(jù)D線條E備注9.統(tǒng)計(jì)圖的五大要素中，通常不可或缺的要素包括ABCDEA標(biāo)題B刻度C標(biāo)目D圖域E圖例10.關(guān)于直線相關(guān)與直線回歸的說(shuō)法正確的是ABC兩者意義不同兩者應(yīng)用不同相關(guān)系數(shù)r與回歸系數(shù)b的意義不同相關(guān)系數(shù)r與回歸系數(shù)b的符合相同相關(guān)系數(shù)r與回歸系數(shù)b的檢驗(yàn)結(jié)果相同考核試題一、單選題（每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1、下列藥材中哪種具有補(bǔ)肝益腎的功效（ C ）當(dāng)歸B.黨參C.枸杞D.人參2、下列枸杞中哪種被唯一載入新中國(guó)藥典的枸杞品種（D）A.新疆枸杞B.北方枸杞C.黃果枸杞D.寧夏枸杞3、枸杞的有效成分中，哪種具有促進(jìn)免疫、抗衰老、抗腫瘤作用（B）A.甜菜堿B.枸杞多糖C.枸杞色素D.胡蘿卜素4、枸杞與山茱萸的共同功效是（B）A.滋陰補(bǔ)血B.滋補(bǔ)肝腎C.益精明目D.止汗固脫5、下列藥物中哪種為滋養(yǎng)肝腎、

，明目之上品（

C

）A. 千里光

B.夜明砂

C.枸杞

D.谷精草二、多選題（每題有一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）6、真品枸杞具有下列哪些特征（ ABC ）果實(shí)皮薄肉厚飽滿，色紅或紫紅。果臍白色明顯。C.有特殊的果香味。D.放入清水中在短時(shí)間內(nèi)易下沉。7、哪些人不宜服用枸杞（ abc ）外邪實(shí)熱，脾虛有濕及泄瀉者?；加懈哐獕?、性情太過(guò)急躁之人。C.感冒發(fā)燒、身體有炎癥者。D.肝腎虧虛之人。8、下列枸杞的服用方法中哪些合理（ ABCD ）與中藥配方用。搭配食材煲湯喝。C.搭配養(yǎng)生茶飲用。D.直接嚼食。9、枸杞治療腫瘤主要作用有哪些（ ABC ）抑制腫瘤生長(zhǎng)。對(duì)放療的增敏作用。C.對(duì)化療的增敏減毒作用。D.清除羥自由基。10、下列枸杞的貯存方法中，哪一種最簡(jiǎn)便、適用、效佳（ ABCD ）塑料袋真空保存法。乙醇保存法。C.礦泉水瓶保存法。D.冷藏法。考核試題一、單選題（每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1、下面哪種生物芯片不屬于微陣列芯片（ C ）A、基因芯片B、蛋白芯片 C 、PCR 反應(yīng)芯片D、芯片實(shí)驗(yàn)室2、下列說(shuō)法中錯(cuò)誤的是（ B ）A、基因芯片的工作原理是堿基互補(bǔ)配對(duì)原則B、待測(cè)的DNA分子首先要解旋變?yōu)閱捂?，才可用基因芯片測(cè)序C、待測(cè)的DNA分子可以直接用基因芯片測(cè)序D、由于基因芯片技術(shù)可以檢測(cè)未知 DNA堿基序列，因而具有廣泛的應(yīng)用前景，好比能識(shí)別身份的“基因身份證”3、下列說(shuō)法中不正確的是（ ）A、基因芯片技術(shù)可用來(lái)篩選藥用植物的基因突變B、“反應(yīng)信號(hào)”是由待測(cè) DNA分子與基因芯片上的放射性探針結(jié)合產(chǎn)生的C、待測(cè)的 CDNA分子首先要解旋變?yōu)閱捂?，才可用基因芯片測(cè)序D、基因芯片技術(shù)將來(lái)可以制作“基因身份證”4、下列各項(xiàng)中不屬于蛋白質(zhì)工程在醫(yī)學(xué)上應(yīng)用的是（ A ）A、基因芯片用于 HIV診斷B、t-PA用于醫(yī)治心肌梗死C、速效胰島素用于治療糖尿病 D、人-鼠嵌合抗體用于識(shí)別、殺傷腫瘤細(xì)胞5、應(yīng)用基因工程技術(shù)診斷疾病的過(guò)程中必須使用基因探針才能達(dá)到檢測(cè)疾病的目的。這里的基因探針是指（ B ）A、用于檢測(cè)疾病的醫(yī)療器械 B、用放射性同位素或熒光分子等標(biāo)記的 DNA分子C、合成β-珠蛋白的 DNA D 、合成苯丙羥化酶的 DNA片段二、多選題（每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1、生物芯片的主要特點(diǎn)是（ AB ）A 、高通量 B 、微型化 C 、集成化 D、并行化2、下面哪些方法屬于基因芯片原位合成技術(shù)（ AC ）A、原位光刻合成 B 、合成點(diǎn)樣 C 、壓電打印 D、分子印章3、生物芯片技術(shù)在中醫(yī)藥研究中可應(yīng)用于哪幾個(gè)方面（ ABCE ）A、中藥新藥的研制 B 、中藥炮制前后成分的變化C、鑒定地道藥材 D、中藥材種植 E 、篩選中藥活性成分4、生物芯片技術(shù)在藥物篩選研究中主要應(yīng)用于（ ABC ）A、新靶標(biāo)（包括新模型） B 、新先導(dǎo)化合物 C 、超高通量篩選D、藥物不良反應(yīng)5、除基因芯片和蛋白質(zhì)芯片外，還包括（ ABCD ）新型生物芯片A、生物電子芯片 B 、三維芯片 C、流過(guò)式芯片 D、細(xì)胞芯片考核試題一、單選題（每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1. 生物等效性試驗(yàn)英文縮寫(xiě)是

BＡ英文縮寫(xiě)是

BCＢ英文縮寫(xiě)是

BE

Ｃ英文縮寫(xiě)是

BD

Ｄ英文縮寫(xiě)是

BF2. 《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》國(guó)辦發(fā)【

2018】20號(hào)文件，仿制藥企業(yè)經(jīng)認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)的，減按多少的稅率征收企業(yè)所得稅。

AＡ15%

Ｂ25%

Ｃ

16%

Ｄ17%3.2017年10月8日《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》文件提出要在多長(zhǎng)期限內(nèi)完成注射劑的一致性評(píng)價(jià)工作。 AＡ5--10 年Ｂ 3--5 年Ｃ4--10 年Ｄ 5--8 年改劑型注射劑是指該劑型在美國(guó)、歐盟或日本均未獲準(zhǔn)上市，或無(wú)法確定同劑型參比制劑的注射劑。大容量注射劑、小容量注射劑、注射用無(wú)菌粉針之間互改劑型的，應(yīng)具有：DＡ明顯的政策優(yōu)勢(shì)Ｂ明顯的商業(yè)優(yōu)勢(shì)Ｃ明顯的經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)Ｄ明顯的臨床優(yōu)勢(shì)5.國(guó)家藥監(jiān)局仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的負(fù)責(zé)部門(mén)現(xiàn)調(diào)整為CＡ國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心Ｂ國(guó)家藥監(jiān)局一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)Ｃ中國(guó)食品藥品檢定研究院Ｄ國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心二、多選題（每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）6.從藥品質(zhì)量和臨床治療的角度看，藥品的一致性評(píng)價(jià)可以包含三個(gè)層次,其包含為ABCＡ體外藥學(xué)一致Ｂ體內(nèi)生物利用度一致Ｃ臨床療效一致Ｄ以上都不是7. 一致性評(píng)價(jià)工作所涉及的所有生產(chǎn)批次 （含BE批、工藝驗(yàn)證批等）相關(guān)記錄，包括：ABCDＡ批生產(chǎn)記錄Ｂ 批檢驗(yàn)記錄Ｃ 穩(wěn)定性試驗(yàn)記錄Ｄ 儀器設(shè)備使用記錄核查中心組織起草了《企業(yè)指南：質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥品藥學(xué)研制現(xiàn)場(chǎng)檢查要求》和《企業(yè)指南：質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查要求》規(guī)定，企業(yè)任何人員不得：ABCDＡ不得拒絕檢查Ｂ

不得限制檢查Ｃ

不得拖延檢查Ｄ

不得逃避檢查9.我國(guó)一致性評(píng)價(jià)的現(xiàn)實(shí)意義有多方面，其現(xiàn)實(shí)意義有利于：

ABCDＡ 有利于提高藥品的有效性 Ｂ 有利于降低百姓用藥支出，節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用Ｃ 有利于提升醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展質(zhì)量，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化 Ｄ有利于推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革加速試驗(yàn)的供試品要求3批，按市售包裝，在溫度40℃±2℃，相對(duì)濕度75％±5％的條件下放置 6個(gè)月。所用設(shè)備應(yīng)能控制溫度± 2℃，相對(duì)濕度±5％，并能對(duì)真實(shí)溫度與濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。在試驗(yàn)期間多少月末取樣一次，按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目檢測(cè)。 ABCDＡ第1個(gè)月末取樣一次Ｂ第2個(gè)月末取樣一次Ｃ第3個(gè)月末取樣一次Ｄ第6個(gè)月末取樣一次考核試題(一)單選題（每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1、磺酰脲類藥降血糖作用的機(jī)制是（ C ）A、增強(qiáng)胰島素的作用 B 、促進(jìn)葡萄糖分解C、刺激胰島素 β細(xì)胞釋放胰島素 D、抑制胰高血糖素的分泌2、關(guān)于胰島素的作用下列哪一項(xiàng)是錯(cuò)誤的 （ C ）A、促進(jìn)脂肪的合成，抑制脂肪的分解B、抑制蛋白質(zhì)的合成及氨基酸轉(zhuǎn)運(yùn)C、抑制糖原分解異生，促進(jìn)糖原的合成和貯存D、促進(jìn)葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)，加速葡萄糖的氧化；促進(jìn)鉀離子進(jìn)入細(xì)胞，降低血鉀3、關(guān)于甲狀腺激素的描述錯(cuò)誤的是（ C ）A、甲狀腺激素為維持機(jī)體正常代謝、促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育所必需B、甲狀腺激素包括甲狀激素（ T4）和三碘甲狀腺原氨酸（ T3）C、甲狀腺激素可增強(qiáng)機(jī)體對(duì)兒茶酚胺的敏感性D、甲狀腺激素的合成與分泌受下丘腦分泌的促甲狀腺激素（ TSH）的調(diào)節(jié)4、下列敘述 GnRHa錯(cuò)誤的是：（ D ）A、使垂體分泌黃體生成素細(xì)胞失去敏感和受體負(fù)反饋機(jī)制激活通路阻斷， 減少垂體促性腺激素的分泌。B、是目前治療中樞性性早熟的首選藥物。C、GnRHa總體上是安全的，但也有些會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，如過(guò)敏、輕度絕經(jīng)期癥狀、 “撒退性”陰道出血等。D、GnRHa也主要用于假性性早熟5、酮康唑的治療性早熟的藥理作用機(jī)制是： （ C ）A、干擾麥角固醇的生物合成B、有較強(qiáng)的抗雄激素樣作用C、細(xì)胞色素 P450C17抑制藥，能抑制性激素合成D、通過(guò)抑制雌激素合成和卵巢濾泡發(fā)育作用6、下列哪是治療妊娠伴尿崩癥時(shí)最佳藥物：

（

B

）A、加壓素

B

、長(zhǎng)效尿崩癥C、DDAVP（1-脫氨-8-

右旋-精氨酸血管加壓素

） D 、氯磺丙脲7、關(guān)于氫氯噻嗪敘述是錯(cuò)誤的是：

（

B

）A、是中效能利尿藥B、是保鉀利尿藥C、長(zhǎng)期服用可心引起缺鉀D、具有治療尿崩癥8、硫脲類藥物不能用于： （

D

）A、甲亢的內(nèi)科治療B、甲亢患者手術(shù)前準(zhǔn)備C、甲狀腺危象的治療D、單純性甲狀腺腫9、大劑量的碘治療甲亢的作用機(jī)制是：

（

C

）A、促進(jìn)甲狀腺激素的合成B、通過(guò)抑制甲狀腺球蛋白的水解而抑制甲狀腺激素的釋放C、能增強(qiáng) TSH促進(jìn)腺體增生D、不影響甲狀腺過(guò)氧化酶活性10、下列哪個(gè)糖皮質(zhì)激素藥物最具有生理性糖皮質(zhì)激素替代，且具潴鈉作用 BA、氫化可的松 B 、潑尼松C、強(qiáng)的松 D 、地塞米松（二）多選題（每題有一個(gè)或一個(gè)以上的最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1、目前已知的激素和化學(xué)介質(zhì)多達(dá) 200余種，根據(jù)其化學(xué)結(jié)構(gòu)大體可分 哪幾類：（ ABCD ）A、多肽和蛋白質(zhì)類激素 B、類固醇激素 C、胺類激素 D、脂肪酸衍生物2、下列哪些是受體具有的特性？（ ）A、受體具有高度的化學(xué)結(jié)構(gòu)的特異性 B 、受體具有高度的選擇性、受體具有高度的活性、受體數(shù)目是可變的，受藥物、病理、及生理生化的影響而改變3、胰島素功能喪失仍有降血糖作用的藥物是（ AC ）A、胰島素 B 、格列本脲 C 、二甲雙胍 D 、氯磺丙脲4、胰島素產(chǎn)生慢性耐受性機(jī)制（ BCD ）A、由感染、創(chuàng)傷、手術(shù)等應(yīng)激狀態(tài)所致B、葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)及某些酶系統(tǒng)失常、體內(nèi)產(chǎn)生抗胰島素受體抗體、胰島素受體的受體的數(shù)目和親和力改變5、達(dá)那唑（danazol）為人工合成的一種甾體雜環(huán)化合物， 具有下列哪些作用？（ ABCD ）A、有抑制雌激素合成和卵巢濾泡發(fā)育作用B、可與孕酮受體結(jié)合，加速孕酮清除率、有強(qiáng)的抗性腺激素和弱的雄激素作用D、直接抑制 GnRH的分泌6、下列哪些是治療性早熟的目標(biāo)： （ ABCD ）A、最大限度地縮小與同齡人的差異B、改善成人終身高C、控制和減緩第二性征的成熟程度和速度D、預(yù)防初潮出現(xiàn)和減少心理行為的影響7、環(huán)丙孕酮的治療性早熟的藥理作用機(jī)制是： （AC ）A、抗雄激素作用B、抗雌激素作用C、有孕激素的活性，能抑制促性腺激素的分泌D、抗孕激素的作用8、腺垂體功能減退癥激素藥物替代治療的原則是： （ ABD ）A、根據(jù)患者腺垂體 /靶腺激素缺乏的種類和程度予以替代治療B、一般予以靶腺激素治療C、一般情況下，以生理性分泌量為度D、并盡量模擬生理節(jié)律給藥9、關(guān)于放射性 131I治療甲亢機(jī)制是：（BC ）A、利用甲狀腺高度攝取和濃集碘的能力B、131I釋放出的β射線對(duì)甲狀腺的生物效應(yīng)，破壞甲狀腺濾泡上皮，達(dá)到治療目的C、β射線在組織內(nèi)的射程約 2mm，故電離輻射僅限于甲狀腺組織，而不累及毗鄰組織131D、 I可損傷甲狀腺內(nèi)淋巴細(xì)胞使抗體生成減少10、β受體阻滯藥治療甲亢的作用機(jī)制是（ ）A、可阻斷甲狀腺激素對(duì)心臟的興奮作用B、還能抑制外周 T4轉(zhuǎn)化成T3，減少T3的生成C、抑制甲狀腺內(nèi)的過(guò)氧化酶系統(tǒng)作用D、使一碘酪氨酸和二碘酪氨酸的縮合過(guò)程受阻而抑制甲狀腺激素的合成考核試題一、單選題（每題只有一個(gè)最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）1、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》自（ C ）起施行A、2018年1月1日B、2018年1月30日C、2018年2月1日 D 、2018年2月30日2、《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期（ D ）。A、1年 B、2年 C、3年 D 、5年3、《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過(guò)（ B ），且不得超過(guò)該藥品批準(zhǔn)證明文件規(guī)定的有效期限。A、1年 B、2年 C、3年 D 、5年4、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期為（ D ）。A、1年 B、2年 C、3年 D 、5年5、企業(yè)遺失《