標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 8666.1-1988 是一項(xiàng)關(guān)于拔牙鉗的國家標(biāo)準(zhǔn)，它規(guī)定了拔牙鉗的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲存要求。這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)旨在確保拔牙鉗產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，適用于口腔醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中使用的各種類型的拔牙鉗。以下是該標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容概述：

  1. 范圍：明確了標(biāo)準(zhǔn)適用的拔牙鉗類型，包括但不限于直形、彎形、根尖鉗等，用于不同牙齒拔除需求。

  2. 術(shù)語和定義：對拔牙鉗相關(guān)的專業(yè)術(shù)語進(jìn)行了解釋和界定，幫助使用者準(zhǔn)確理解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。

  3. 分類與型號：根據(jù)拔牙鉗的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、使用部位（如前牙、磨牙）等進(jìn)行分類，并規(guī)定了相應(yīng)的型號命名規(guī)則。

  4. 技術(shù)要求：

    • 材料：規(guī)定了制造拔牙鉗所用材料應(yīng)具有良好的生物相容性、耐腐蝕性和足夠的機(jī)械強(qiáng)度。
    • 結(jié)構(gòu)與尺寸：詳細(xì)說明了拔牙鉗的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要求，如鉗喙的形狀、尺寸、對稱性及閉合時的緊密度等，以確保操作精確且不損傷患者組織。
    • 表面處理：要求鉗體表面光滑無銳利邊緣，經(jīng)過適當(dāng)?shù)谋砻嫣幚硪蕴岣吣透g性和易于清潔。
    • 硬度與韌性：規(guī)定了鉗喙、柄部等關(guān)鍵部位的硬度和韌性指標(biāo)，確保工具在使用過程中的耐用性和操作性能。

  5. 試驗(yàn)方法：介紹了如何對拔牙鉗進(jìn)行各項(xiàng)性能測試，包括力學(xué)性能測試、表面質(zhì)量檢查、尺寸測量等，以驗(yàn)證其是否符合技術(shù)要求。

  6. 檢驗(yàn)規(guī)則：規(guī)定了產(chǎn)品出廠前的檢驗(yàn)程序、抽樣方法及合格判定準(zhǔn)則，確保每件產(chǎn)品都經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制。

  7. 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲存：要求產(chǎn)品上應(yīng)有清晰的標(biāo)識信息，包括制造商名稱、型號、生產(chǎn)日期等；同時，對包裝材料、方式以及運(yùn)輸和儲存條件提出了具體要求，以保護(hù)產(chǎn)品不受損壞并方便追溯。


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  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用，并不再更新
  • 1988-02-13 頒布
  • 1988-10-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB 8666.1-1988拔牙鉗通用技術(shù)條件_第1頁
GB 8666.1-1988拔牙鉗通用技術(shù)條件_第2頁
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文檔簡介

UDC615.472C33中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB8666.1—88拔牙鉗通用技術(shù)條件Generalspecificationsfortoothforceps1988-02-13發(fā)布1988-10-01實(shí)施家標(biāo)國布

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)UDC615.472GB8666.1—88拔牙鉗通用技術(shù)條件Generalspecificationsfortoothforceps本標(biāo)準(zhǔn)適用于穿鰓式與選鰓式拔牙鉗、型式和基本尺寸拔牙鉗的型式和基本尺寸應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中作出規(guī)定2技術(shù)要求2.1牙鉗與鰓軸螺釘應(yīng)以2Cr13Mo材料和GB1220一84《不銹鋼棒》中規(guī)定的2Cr13材料制成;鉗用鰓軸和鰓軸螺釘用GB1220一84中規(guī)定的2Cr13或ICr13材料。22.2牙鉗應(yīng)經(jīng)熱處理，其硬度為HRC42～47。2.3鰓軸螺釘應(yīng)符合GB3349一82《手術(shù)器械圓柱沉頭鰓軸螺釘》的規(guī)定：鉗用鰓軸應(yīng)符合GB3054—82《手術(shù)器械鉗用鰓軸》的規(guī)定。2.4牙鉗的網(wǎng)紋柄花應(yīng)按GB4748—84《手術(shù)器械柄花》的規(guī)定選用。，牙鉗不應(yīng)有鋒樓、毛刺及裂紋。鉗子鰓部前后端的外校邊（包括雄片鰓部兩端）應(yīng)倒鈍。2.52.6牙鉗柄花應(yīng)均勾清晰，不應(yīng)有氧化皮、缺花等缺陷。2.7牙鉗應(yīng)有足夠的強(qiáng)度。2.8螺釘應(yīng)牢固地固定在拔牙銷左片上，當(dāng)拔牙鉗閉合或打開時，螺釘不得跟動。牙鉗開閉時，頭部張角在60°范圍內(nèi)鰓部應(yīng)靈活，當(dāng)大于60°時，不應(yīng)有卡塞現(xiàn)象2.92.10牙鉗頭端擺動量應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品使用功能和結(jié)構(gòu)特點(diǎn)在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中作出規(guī)定。2.11牙鉗應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。2.12牙鉗外表可制成有光亮或無光亮，其表面粗糙度“a之?dāng)?shù)值應(yīng)符合表1的規(guī)定選鰓式鰓部選合處有光亮12.5無光亮683試驗(yàn)方法3.1外觀3.1.

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