DB45T 2611-2022 老鼠簕質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)程

廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局??發(fā)布廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局??發(fā)布202212302022120145CCSC2345廣 西 壯 族 自 治 區(qū) 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB45/T2611—2022老鼠簕質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)程TechnicalcodeofpracticeforqualitycontrolofDB45/T2611DB45/T2611—2022II前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由廣西中醫(yī)藥大學(xué)提出并宣貫。本文件由廣西中醫(yī)藥大學(xué)歸口。本文件起草單位：廣西中醫(yī)藥大學(xué)本文件主要起草人：侯小濤、鄧家剛、楊玲玲、郝二偉、杜正彩、秦健峰、李意春。DB45/T2611DB45/T2611—2022DB45/T2611DB45/T2611—202211表1 理化指標(biāo)性狀（類白色理化指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定。5 質(zhì)量要求秋季時(shí)節(jié)采收，去除雜質(zhì)，切段，烘干。4 采收與加工老鼠簕 L.L.的干燥莖葉。3.1下列術(shù)語和定義適用于本文件。老鼠簕質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)程范圍L.的質(zhì)量控制。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB/T191 包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志《中華人民共和國藥典》2020年版四部術(shù)語和定義項(xiàng)目指標(biāo)芹菜素鑒別薄層色譜應(yīng)檢出水分，％≤10.0總灰分，％≤16.0浸出物，％≥2.02-苯并噁唑啉酮含量，％≥0.01試驗(yàn)方法取樣品，采用目測法觀其外觀。理化試驗(yàn)芹菜素鑒別1?g20?mL超聲提取20?min1?mL甲醇溶解,作為供試品溶液。另取芹菜素對照品，加甲醇制成每1?mL含0.02?mg的溶2020年版通則05020.2)為展開劑，展開，取3（365?nm）水分的測定按《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0832水分測定法第二法的規(guī)定執(zhí)行。總灰分的測定按《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2302灰分測定法的規(guī)定執(zhí)行。浸出物的測定按《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2201醇溶性浸出物測定法項(xiàng)下的熱浸法的規(guī)定執(zhí)行。2-苯并噁唑啉酮的含量測定測定方法按《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0512高效液相色譜法測定。色譜條件色譜柱：十八烷基硅烷鍵合硅膠柱；以乙腈—水（30:70）為流動相；流速：1.0?mL/min；檢測波長：270?nm。對照品溶液的制備2標(biāo)志標(biāo)志191的規(guī)定。包裝包裝應(yīng)做到整潔、干燥、無污染，采用的包裝材料應(yīng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生要求。運(yùn)輸38 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存產(chǎn)品交收時(shí)應(yīng)進(jìn)行交收檢驗(yàn)，檢驗(yàn)內(nèi)容為性狀和水分。檢驗(yàn)合格并附合格證的產(chǎn)品方可交收。型式檢驗(yàn)應(yīng)對本文件第5章的全部項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，型式檢驗(yàn)每年進(jìn)行一次。出現(xiàn)下列情況之一時(shí)應(yīng)做型式檢驗(yàn)：——國家及有關(guān)部門提出要求時(shí)?！N植技術(shù)、生產(chǎn)條件和加工工藝等有重大改變時(shí)。判定規(guī)則取2-苯并噁唑啉酮對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1?mL含20?μg的溶液。供試品溶液的制備2?g23％甲醇30?mL，90?℃水浴回流42310?mL容量瓶內(nèi)，加23％甲醇定容至刻度，搖勻，過0.22?μm微孔濾膜。測定分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10?μL，注入液相色譜儀測定，典型色譜圖見附錄A。檢驗(yàn)規(guī)則同一產(chǎn)地、同期采收、同期加工的老鼠簕作為一個(gè)檢驗(yàn)批次。取樣方法按《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0211藥材和飲片取樣法的規(guī)定執(zhí)行。交收檢驗(yàn)448.4 貯存置通風(fēng)干燥處，應(yīng)存放在貨架上，與墻壁保持10cm以上的距離，應(yīng)定期檢查，防止蟲蛀、霉變、腐爛、泛油等現(xiàn)象發(fā)生，如發(fā)現(xiàn)變質(zhì)應(yīng)剔除。6.82456.8245A.214.012.010.08.06.04.02.02.52.01.51.00.50.00.0A.12-苯并噁唑啉酮對照品典型色譜圖附 錄 A（資料性）2-苯并噁唑啉酮對照品和老鼠簕樣品典型色譜圖圖A.1和圖A.2分