標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 11751-1989 是一項(xiàng)中國國家標(biāo)準(zhǔn),全稱為《醫(yī)用高分子軟管 尺寸系列》。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用高分子軟管的尺寸系列要求,旨在為醫(yī)療領(lǐng)域使用的軟管產(chǎn)品提供統(tǒng)一的尺寸規(guī)范,確保其在不同應(yīng)用場景中的互換性、安全性和適用性。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容概覽:

  1. 范圍:明確了本標(biāo)準(zhǔn)適用于由高分子材料制成,用于醫(yī)療用途的軟管,包括但不限于輸液、引流、導(dǎo)管等。規(guī)定了這類軟管的外徑、內(nèi)徑、壁厚以及長度的尺寸系列。

  2. 引用標(biāo)準(zhǔn):列出了實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)需要參考的其他相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),以確保各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)的協(xié)調(diào)一致。

  3. 術(shù)語和定義:對標(biāo)準(zhǔn)中涉及的關(guān)鍵術(shù)語進(jìn)行了解釋,幫助讀者準(zhǔn)確理解各尺寸參數(shù)的含義。

  4. 尺寸系列

    • 外徑(OD):規(guī)定了醫(yī)用高分子軟管外表面的直徑范圍,確保與連接器、夾具等配件的兼容性。
    • 內(nèi)徑(ID):指軟管內(nèi)部空腔的直徑,影響流體通過量及阻力,需根據(jù)使用需求選擇合適的尺寸。
    • 壁厚:軟管內(nèi)外徑之差,影響軟管的強(qiáng)度、柔韌性和耐壓性。
    • 長度:提供了軟管的標(biāo)準(zhǔn)長度系列,以便于根據(jù)實(shí)際應(yīng)用靈活選擇。
  5. 尺寸公差:詳細(xì)說明了各尺寸參數(shù)的允許偏差范圍,保證生產(chǎn)制造過程中的尺寸控制精度。

  6. 檢驗(yàn)規(guī)則:規(guī)定了尺寸檢測的方法、頻率及合格判定標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品符合尺寸系列要求。

  7. 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲存:對產(chǎn)品的標(biāo)識信息、包裝要求、運(yùn)輸和儲存條件提出了具體要求,以保護(hù)產(chǎn)品不受損害,保持其性能穩(wěn)定。

實(shí)施意義:

該標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施,有助于提升醫(yī)用高分子軟管產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化水平,便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和制造商之間進(jìn)行有效溝通,簡化采購流程,同時(shí)也有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量,保障患者安全。通過統(tǒng)一尺寸系列,促進(jìn)了醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展,有利于國內(nèi)外市場的交流與合作。


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  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用,并不再更新
  • 1989-10-20 頒布
  • 1990-07-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB/T 11751-1989醫(yī)用高分子軟管尺寸系列_第1頁
GB/T 11751-1989醫(yī)用高分子軟管尺寸系列_第2頁
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文檔簡介

UDC615.47C48中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB311751-89醫(yī)用高分子軟管尺寸系列Flcxiblepolymerictubesformedicaluse-)-Dimension1989-10-20發(fā)布1990-07-01實(shí)施家技術(shù)監(jiān)督局國發(fā)布

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB11751-89醫(yī)用高分子軟管尺寸系列Flexiblepolymerictubesformedicaluse--Dimension主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用高分子軟管的內(nèi)徑、壁厚及極限偏差,本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用商分子軟管(以下簡稱軟管)系列產(chǎn)品尺寸的選用不適用于體內(nèi)長期植入式軟管2軟管分類2.1軟管按其用途分為以下三種類型:人型耐壓管;B型b.常壓管:(型抗靜電管2.2軟管的材料代號及其適用性按表1規(guī)定。用普通橡膠A、B、C型入、B刑佳橡膠SIPH無毒聚烈乙婚PV1.3管型標(biāo)記普通橡股耐壓管表示為:-R型3基本尺寸3.1軟管長度按訂貨合同。3.2各類軟管的內(nèi)徑、壁厚及極限偏差應(yīng)符合表2的規(guī)定.且截面規(guī)整,并在全長范圍內(nèi)均勾3.3產(chǎn)品尺寸的極限偏差應(yīng)由產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)給出·但上、下偏差均不應(yīng)超過表2的規(guī)定mm基木尺寸極限偏差華本尺十基本尺寸極限偏差極限偏差3.00士0.201.00+0.053.50+0.255.005.00士0.35AR型+0.351.006.50+0.256.3C士0.40十0.40

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