標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 12130-2005 醫(yī)用空氣加壓氧艙》相比于《GB 12130-1995 醫(yī)用高壓氧艙》，主要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行了調(diào)整和更新：

  1. 標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)變化：從強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB）轉(zhuǎn)變?yōu)橥扑]性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T），意味著后者更側(cè)重于指導(dǎo)與推薦，而非強(qiáng)制執(zhí)行。

  2. 技術(shù)內(nèi)容更新：新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)用空氣加壓氧艙的設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)規(guī)則以及安全使用等方面提出了更為詳細(xì)和嚴(yán)格的要求，以適應(yīng)醫(yī)療技術(shù)和材料科學(xué)的發(fā)展，提高設(shè)備的安全性和有效性。

  3. 安全性增強(qiáng)：增加了對(duì)氧艙材料防火阻燃性能的要求，以及艙內(nèi)電氣設(shè)備的安全規(guī)范，確保治療過(guò)程中的患者和操作人員安全。

  4. 性能指標(biāo)提升：規(guī)定了更精確的壓力控制精度和升、降壓速率要求，提升了艙體的密封性和耐壓能力，保證治療效果的同時(shí)，也延長(zhǎng)了設(shè)備的使用壽命。

  5. 環(huán)境適應(yīng)性：考慮到不同使用環(huán)境的需求，新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)氧艙在不同氣候條件下的運(yùn)行能力給出了指導(dǎo)，增強(qiáng)了設(shè)備的環(huán)境適應(yīng)性和穩(wěn)定性。

  6. 維護(hù)與保養(yǎng)：新增了關(guān)于設(shè)備日常維護(hù)、定期檢查及保養(yǎng)的具體指導(dǎo)，幫助使用單位建立更加科學(xué)的維護(hù)體系，確保氧艙長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。

  7. 信息標(biāo)識(shí)與說(shuō)明：強(qiáng)調(diào)了設(shè)備上應(yīng)有清晰、詳細(xì)的使用說(shuō)明和安全警示標(biāo)識(shí)，提高了用戶對(duì)設(shè)備正確操作的認(rèn)識(shí)，減少誤操作風(fēng)險(xiǎn)。

  8. 檢測(cè)與認(rèn)證：明確了氧艙在出廠前需通過(guò)的檢測(cè)項(xiàng)目和認(rèn)證程序，確保每臺(tái)設(shè)備都符合國(guó)家安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保障患者權(quán)益。

這些變化反映了隨著科技的進(jìn)步和臨床需求的提升，對(duì)醫(yī)用空氣加壓氧艙的技術(shù)要求和安全標(biāo)準(zhǔn)也在不斷進(jìn)化和完善。


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  • 2005-09-14 頒布
  • 2006-04-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11.040.60C42中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T12130—2005代替GB12130-1995用空氣加壓醫(yī)氧艙Medicalhyperbaricchamberpressurizedwithair2005-09-14發(fā)布2006-04-01實(shí)施中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局愛(ài)布中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T12130-2005目次前言范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語(yǔ)和定義4分類5要求6武驗(yàn)方法7檢驗(yàn)規(guī)則.標(biāo)志及使用說(shuō)明·包裝、運(yùn)輸、貼存

GB/T12130—2005前本標(biāo)準(zhǔn)代替（B12130—1995《醫(yī)用高壓氧艙》本標(biāo)準(zhǔn)與GB12130—1995相比主要變化如下：-本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于加壓介質(zhì)為空氣的加壓氧艙;-對(duì)人均艙容、艙內(nèi)氧濃度控制、進(jìn)艙電氣設(shè)備等安全項(xiàng)目提高了要求：對(duì)對(duì)氧艙的分類進(jìn)行了簡(jiǎn)化.僅按進(jìn)艙治療人數(shù)分為單人艙和多人艙；規(guī)定了選用無(wú)油空壓機(jī)、配置水滅火裝置等新的要求：根據(jù)實(shí)際應(yīng)用情況.調(diào)整了氧艙最大升降壓速率的要求;-對(duì)檢驗(yàn)規(guī)則進(jìn)行了修改，以產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗(yàn)取代型式試驗(yàn)。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)鍋爐壓力容器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口本標(biāo)準(zhǔn)由原全國(guó)壓力容器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)載人壓力容器分技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)起草本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：張建榮、林彥群、袁素霞、毛方酯、陳德明。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：GB12130--1989、GB12130-1995

GB/T12130—2005醫(yī)用空氣加壓氧艙范范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用空氣加壓氧艙(以下簡(jiǎn)稱氧艙)產(chǎn)品的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、財(cái)存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于加壓介質(zhì)為空氣，最高工作壓力不大于0.3MPa的氧艙。2范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB150—1998鋼制壓力容器GB/T191-2000包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志（eqvISO780:1997)GB/T7134—1996說(shuō)務(wù)型工業(yè)有機(jī)玻璃板材、棒材和管材(neqISO7823-1:1987)GB9706.1—1995醫(yī)用電器設(shè)備第一部分：安全通用要求(idtIEC601-1:1988)GB/T12243-2005彈簧直接載荷式安全閥GB50222-1995建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范JB4730—1994壓力容器無(wú)損檢測(cè)壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程(1999版)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)211治療艙treatmentcompartment在高于大氣壓的密閉艙內(nèi)，患者通過(guò)吸氧裝具呼吸氧氣而進(jìn)行治療的艙室3.2過(guò)渡艙transrercompartment在治療艙處于高于大氣壓的狀態(tài)下，能使醫(yī)務(wù)人員或患者在同等氣壓下出人治療艙的艙室3.3遞物筒medicallock在治療艙處于高于大氣壓的狀態(tài)下.為艙內(nèi)外遞送醫(yī)療等物品而設(shè)置的裝置。艙室氣密性airtightnessofcompartment氧艙總裝完成后.在不同氣壓下.艙室的密封性能3.5艙內(nèi)氧濃度oxygenconcentrationincomp

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