2021年中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)狀分析（附法律依據(jù)、規(guī)范文件體系、申請(qǐng)條件、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、暫停、撤銷(xiāo)及注銷(xiāo)認(rèn)可資格情況）

2021年中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)狀分析（附法律依據(jù)、規(guī)范文件體系、申請(qǐng)條件、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、暫停、撤銷(xiāo)及注銷(xiāo)認(rèn)可資格情況）

一、基本概況

實(shí)驗(yàn)室（Laboratory/Lab）即進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的場(chǎng)所。實(shí)驗(yàn)室是科學(xué)的搖籃，是科學(xué)研究的基地，科技發(fā)展的源泉，對(duì)科技發(fā)展起著非常重要的作用。

實(shí)驗(yàn)室按歸屬可分為三類(lèi)：第一類(lèi)是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實(shí)驗(yàn)室；第二類(lèi)實(shí)驗(yàn)室屬于國(guó)家機(jī)構(gòu)，有的甚至是國(guó)際機(jī)構(gòu)；第三類(lèi)實(shí)驗(yàn)室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門(mén)，為工業(yè)技術(shù)的開(kāi)發(fā)與研究服務(wù)。按學(xué)科分類(lèi)：生物類(lèi)的實(shí)驗(yàn)室，1.一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室(不使用實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物和昆蟲(chóng))。2.實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。

每類(lèi)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級(jí)。各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)要求依次為：一級(jí)最低，四級(jí)最高。

認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)于滿(mǎn)足要求的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)予以正式承認(rèn)，并頒發(fā)認(rèn)可證書(shū)，以證明該機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定活動(dòng)的技術(shù)和管理能力。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是指認(rèn)可機(jī)構(gòu)依據(jù)法律法規(guī)，基于GB/T27011的要求，并分別以：

二、實(shí)驗(yàn)室行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

1、認(rèn)可規(guī)范文件體系

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定不同，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定屬于行政許可，而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可屬于自愿行為世界各地實(shí)驗(yàn)室均可申請(qǐng)認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù)是《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》以及認(rèn)可規(guī)范文件。認(rèn)可規(guī)范文件是參考國(guó)際認(rèn)可規(guī)則、國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范，由CNAS組織專(zhuān)家編寫(xiě)并經(jīng)CNAS批準(zhǔn)。認(rèn)可規(guī)范文件包括認(rèn)可規(guī)則（通用規(guī)則、專(zhuān)用規(guī)則）、認(rèn)可準(zhǔn)則（通用準(zhǔn)則、專(zhuān)用準(zhǔn)則）、指南和方案組成。CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)范文件清單可以在“中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心”網(wǎng)站查詢(xún)。

3、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的申請(qǐng)條件

實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可應(yīng)當(dāng)通過(guò)“中國(guó)合格評(píng)定認(rèn)可中心”網(wǎng)站上的“CNAS實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)”進(jìn)行在線(xiàn)申請(qǐng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿(mǎn)足以下條件。

4、認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室

作為合格評(píng)定的一個(gè)重要組成部分,國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可已越來(lái)越引起各國(guó)的重視.通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可可以促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室資源優(yōu)化,提高實(shí)驗(yàn)室管理水平和技術(shù)水平,建立良好信譽(yù),服務(wù)于技術(shù)創(chuàng)新體系的建設(shè),不斷提高在國(guó)際檢測(cè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力?！?021-2027年中國(guó)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查研究及市場(chǎng)需求潛力報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：2020年，中國(guó)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室數(shù)量916家，較2019年增加179家，全年累計(jì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室11531家；2021年上半年，中國(guó)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室656家，累計(jì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室12187家。

其中：檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室累計(jì)9961家；校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室累計(jì)1489家；醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室累計(jì)499家；生物安全實(shí)驗(yàn)室累計(jì)101家；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者累計(jì)24家；能力驗(yàn)證提供者累計(jì)100家。

5、暫停、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格情況

2020年中國(guó)暫停實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格516家，較2019年增加58家，累計(jì)暫停實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格2492家；

2021年上半年中國(guó)暫停實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格180家，累計(jì)暫停實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格2672家。

從撤銷(xiāo)實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格方面來(lái)看，2020年中國(guó)撤銷(xiāo)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格181家，較2019年增加26家，累計(jì)撤銷(xiāo)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格944家；2021年上半年中國(guó)撤銷(xiāo)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格144家，累計(jì)撤銷(xiāo)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格1088家。

從注銷(xiāo)實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格情況來(lái)看，2016-2020年中國(guó)注銷(xiāo)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格數(shù)量逐年增加，2020年中國(guó)注銷(xiāo)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格1