汽車(chē)工業(yè)過(guò)程審核培訓(xùn)

汽車(chē)工業(yè)過(guò)程審核培訓(xùn)汽車(chē)工業(yè)過(guò)程審核培訓(xùn)汽車(chē)工業(yè)過(guò)程審核培訓(xùn)概念過(guò)程審核是作為由VDA認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量審核的一個(gè)補(bǔ)充內(nèi)容針對(duì)按顧客特殊要求生產(chǎn)的零件為證明其具有可靠的過(guò)程和程序而進(jìn)行的過(guò)程審核如必要，可根據(jù)供貨廠(chǎng)生產(chǎn)的提供給其它競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的類(lèi)似零件及當(dāng)時(shí)采用的過(guò)程，對(duì)希望成為供方的廠(chǎng)家的批量生產(chǎn)進(jìn)行審核2

Formel-Q

供應(yīng)商質(zhì)量能力

2010年6月版描述有關(guān)德國(guó)大眾對(duì)于供應(yīng)商的質(zhì)量評(píng)審要求。32010版的修訂說(shuō)明：總體來(lái)說(shuō)，相比1998版，做了全面的修訂：1、最新改版的版本更加強(qiáng)調(diào)了過(guò)程方法（ProcessApproach）在生產(chǎn)過(guò)程審核中的運(yùn)用，且將對(duì)項(xiàng)目管理適當(dāng)?shù)囊髿w入產(chǎn)品誕生階段的過(guò)程審核范圍之中。

2、新標(biāo)準(zhǔn)將產(chǎn)品誕生階段的過(guò)程審核由本來(lái)的“產(chǎn)品研發(fā)”和“過(guò)程研發(fā)”兩個(gè)部份變化為“項(xiàng)目管理”、“產(chǎn)品和過(guò)程預(yù)設(shè)研發(fā)的策劃”及“產(chǎn)品和過(guò)程預(yù)設(shè)研發(fā)的實(shí)施”3個(gè)部份。3、對(duì)批量生產(chǎn)階段的“生產(chǎn)”要素的審核，新標(biāo)準(zhǔn)按烏龜圖模型的過(guò)程要領(lǐng)模式對(duì)審核要素舉行了周全更新。從本來(lái)的“人員/資質(zhì)”、“生產(chǎn)裝備/工裝”、“運(yùn)輸、搬運(yùn)、貯存和包裝”以及“缺陷闡發(fā)/糾正辦法/持續(xù)改進(jìn)”等4個(gè)分要素更新為“過(guò)程輸入/輸入（ProcessInput/Input）”、“工作內(nèi)容/過(guò)程流程（WorkContent/ProcessFlow）”、“過(guò)程撐持（ProcessSupport）”、“材料資源（MaterialResources）”、“過(guò)程效率（ProcessEfficiency）”和“過(guò)程成果/輸出（ProcessResults/Output）”等六個(gè)分要素。4、評(píng)分的統(tǒng)計(jì)分析方法也發(fā)生了改變。4

VDA6Teil3

過(guò)程審核

描述了過(guò)程審核的意義及應(yīng)用領(lǐng)域，說(shuō)明體系審核、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系。56

過(guò)程審核是用來(lái)評(píng)價(jià)/測(cè)定在零件生產(chǎn)的產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段，各道工序的供應(yīng)商/原材料(外構(gòu)件)的過(guò)程和工藝質(zhì)量，以及是否滿(mǎn)足了使顧客完全滿(mǎn)意的顧客提出的所有條件。7作為調(diào)查方法，特別適宜采用過(guò)程審核的過(guò)程具有下列特征：…新產(chǎn)品；…新過(guò)程/新的廠(chǎng)家；…多工序；…多個(gè)影響因素；…工件數(shù)量或物料流通量很高；…專(zhuān)用設(shè)備多；…被迫進(jìn)行長(zhǎng)期規(guī)劃和使用；…針對(duì)競(jìng)爭(zhēng)，工藝的特殊性。8

在過(guò)程審核時(shí)，要對(duì)其過(guò)程和工藝質(zhì)量是否及過(guò)程的程序文件、操作指導(dǎo)書(shū)、配方、產(chǎn)品和過(guò)程的技術(shù)條件、顧客和法規(guī)的要求條件相互一致，并嚴(yán)格遵守的情況進(jìn)行審核。9對(duì)下列情況，尤其必要進(jìn)行過(guò)程審核：…

項(xiàng)目規(guī)劃，新的（訂貨）分配單，生產(chǎn)轉(zhuǎn)移；…

顧客和法規(guī)的特殊要求條件；…

各種不同的過(guò)程和工藝；…

職能很多、責(zé)任分開(kāi)；…

發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題/未能滿(mǎn)足顧客和法規(guī)的要求條件。10過(guò)程審核流程

準(zhǔn)備實(shí)施撰寫(xiě)報(bào)告和總結(jié)糾正措施及跟蹤直到有效驗(yàn)證11審核員資格

VDA6.3描述了過(guò)程審核員的資格要求職業(yè)方面的前提條件挑選標(biāo)準(zhǔn)

a）包括質(zhì)量知識(shí)進(jìn)修的職業(yè)培訓(xùn)

b）測(cè)量技術(shù)方面的知識(shí)

c）統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)知識(shí)，控制圖技術(shù)

d）機(jī)器及過(guò)程能力調(diào)查的知識(shí)

e）高級(jí)質(zhì)量方法和工具的基礎(chǔ)知識(shí)

f）技術(shù)交流的基礎(chǔ)知識(shí)

g）企業(yè)質(zhì)量方針的知識(shí)

h）EDV（電子數(shù)據(jù)處理）基礎(chǔ)知識(shí)（PC個(gè)人電腦基礎(chǔ)訓(xùn)練）

i）專(zhuān)業(yè)在場(chǎng)的3次過(guò)程審核

j）4年工作經(jīng)驗(yàn)，其中2年過(guò)程管理經(jīng)驗(yàn)

k）所在國(guó)語(yǔ)言的說(shuō)寫(xiě)能力

a）熟練說(shuō)寫(xiě)所在國(guó)語(yǔ)言

b）能辨別事物相互關(guān)系

c）突出的質(zhì)量意識(shí)

d）能進(jìn)行分析（例如：能區(qū)分重要及次要，能迅速找出問(wèn)題的關(guān)鍵）

e）具有交流及合作的能力

f）遭反對(duì)時(shí)亦能堅(jiān)持自己的觀(guān)點(diǎn)

g）善于傾聽(tīng)并提出探索性問(wèn)題

h）能充分運(yùn)用技術(shù)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)

資料來(lái)源于VDA6中的6.4條款

12

開(kāi)始進(jìn)行過(guò)程審核的準(zhǔn)備工作

確定過(guò)程范圍審核員收集整理資料劃分過(guò)程的工序收集整理使用規(guī)程并并加以考慮審核員審核員加以考慮審核員過(guò)程描述審核員

A

審核準(zhǔn)備13潛力分析（P1）A、潛力分析作為決定是否發(fā)包的準(zhǔn)備工作，其作用是對(duì)新的不了解的供應(yīng)商（申請(qǐng)方），生產(chǎn)基地和工藝技術(shù)開(kāi)展評(píng)價(jià)，必要時(shí)，還可能需要對(duì)申請(qǐng)方的研發(fā)和過(guò)程潛力開(kāi)展評(píng)價(jià)。潛力分析涉及的是由采購(gòu)部門(mén)特別指定的零部件以及特別指定的過(guò)程。而評(píng)價(jià)的內(nèi)容則包括供應(yīng)商加工制造相類(lèi)似產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)，以及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和過(guò)程的潛力。B、潛力分析的步驟：供方提交內(nèi)部調(diào)研和自評(píng)報(bào)告－－現(xiàn)場(chǎng)視察－－風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)－－發(fā)包涉及特殊產(chǎn)品和過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)的問(wèn)題（*-問(wèn)題）：在過(guò)程要素中，應(yīng)將涉及特殊產(chǎn)品和過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)的問(wèn)題標(biāo)記為星號(hào)問(wèn)題（*-問(wèn)題）。對(duì)于此類(lèi)問(wèn)題，一旦出現(xiàn)不符合項(xiàng)，則應(yīng)將其評(píng)定為非常嚴(yán)重的不符合項(xiàng)。因?yàn)樵谶@里，存在過(guò)程不可靠或者產(chǎn)品可能發(fā)生失效的風(fēng)險(xiǎn)14A確定影響參數(shù)審核員指定提問(wèn)表審核員確定參加人員審核員/被審核人員制訂詳細(xì)的審核流程審核員

確定審核工作組織上的一些事宜審核員過(guò)程審核準(zhǔn)備工作結(jié)束15首次會(huì)議根據(jù)不同情況確定首次會(huì)議的時(shí)間和內(nèi)容介紹參加人員介紹審核目的及原因解釋審核程序和框架條件澄清尚未清楚的問(wèn)題16審核過(guò)程按編制的提問(wèn)表進(jìn)行審核提問(wèn)方式（W提問(wèn)方式）隨時(shí)記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)和不足之處在現(xiàn)場(chǎng)澄清不明之處并達(dá)成一致意見(jiàn)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，必須及負(fù)責(zé)人共同制定緊急措施17

評(píng)審應(yīng)按專(zhuān)門(mén)指定的零件的要求條件以及所屬的過(guò)程進(jìn)行。過(guò)程審核分為兩個(gè)主要類(lèi)別：A.在產(chǎn)品誕生過(guò)程中的過(guò)程審核，包括項(xiàng)目管理、產(chǎn)品和制造過(guò)程的開(kāi)發(fā)策劃、產(chǎn)品和制造過(guò)程開(kāi)發(fā)實(shí)施。B.在批量生產(chǎn)時(shí)的過(guò)程審核，包括對(duì)實(shí)際生產(chǎn)中的全部過(guò)程和工藝進(jìn)行評(píng)價(jià)。尤其重要的是，是否落實(shí)了顧客和法規(guī)的全部要求以及是否做到持續(xù)改進(jìn)。18

審核的重點(diǎn)要放在對(duì)供應(yīng)商的零件的產(chǎn)品和過(guò)程是否及時(shí)策劃和不斷提高，以及對(duì)全部過(guò)程和工藝是否持續(xù)改進(jìn)。這里，人員的培訓(xùn)以及在工藝過(guò)程中人員的職責(zé)特別重要。19

在過(guò)程審核中，對(duì)所有至今發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品和過(guò)程(實(shí)物質(zhì)量)問(wèn)題，均列入被審范圍，并還要對(duì)當(dāng)時(shí)重要的/關(guān)鍵的項(xiàng)目的過(guò)程能力進(jìn)行審核（見(jiàn)產(chǎn)品審核）。20

及過(guò)程開(kāi)發(fā)相比產(chǎn)品開(kāi)發(fā)始終是一個(gè)獨(dú)立的審核單元，所以通常都是用自己的符合率進(jìn)行計(jì)算和取證的。過(guò)程開(kāi)發(fā)也是作為一個(gè)獨(dú)立的單元來(lái)評(píng)價(jià)，一直到開(kāi)始進(jìn)行批量生產(chǎn)前，一直被當(dāng)作獨(dú)立的第二單元來(lái)取證。對(duì)已經(jīng)存在的類(lèi)似的批量生產(chǎn)過(guò)程可計(jì)算在總評(píng)分中，并要考慮它們所占的比例。21

對(duì)每項(xiàng)提問(wèn)都要根據(jù)各自要求及其是否一貫符合以及過(guò)程是否可靠等情況來(lái)評(píng)分。每個(gè)問(wèn)題的得分可分為：0、4、6、8、10。符合要求的程度作為評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。過(guò)程審核單項(xiàng)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)分?jǐn)?shù)衡量符合單項(xiàng)要求的評(píng)分10完全符合要求8絕大部分符合要求；有少量偏差6部分符合要求；有較大偏差4少部分符合要求；偏差嚴(yán)重0完全不符合要求“絕大部分”應(yīng)理解為約3/4以上的規(guī)定都被證明有效且無(wú)特別風(fēng)險(xiǎn)。計(jì)算單項(xiàng)評(píng)分的符合率EE的公式如下：各項(xiàng)實(shí)得分之和

EE[%]=×100%

各項(xiàng)滿(mǎn)分之和22過(guò)程審核總評(píng)分每個(gè)產(chǎn)品組的平均值EPG是由以下公式算出的：∑（E1-En）

EPG=

已評(píng)分的工序其中，E1為各產(chǎn)品組生產(chǎn)的第一道工序，En為各產(chǎn)品組生產(chǎn)的最后一道工序。過(guò)程審核符合率EP的總評(píng)分，在兼顧a）和b）情況下，根據(jù)以下公式計(jì)算：

EDE+EPE+EZ+EPG+EKEP=[%]

已評(píng)分的要素?cái)?shù)23過(guò)程審核總評(píng)分作為評(píng)分過(guò)程單元的補(bǔ)充，下列重點(diǎn)內(nèi)容，如：

6.1：過(guò)程輸入

6.2：過(guò)程內(nèi)容（流程）

6.3：過(guò)程支持/人力資源

6.4：物質(zhì)資源

6.5：過(guò)程效率

6.6：過(guò)程結(jié)果/輸出零件搬運(yùn)（沒(méi)有單獨(dú)的問(wèn)題，而是來(lái)自在對(duì)6.1-6.6進(jìn)行評(píng)審時(shí)所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題）

24在生產(chǎn)單元中分開(kāi)進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析并表示出來(lái)。通過(guò)對(duì)多道工序的評(píng)分可以認(rèn)清質(zhì)量（管理）體系的接口部分，如必要，指出薄弱環(huán)節(jié)，根據(jù)這些薄弱環(huán)節(jié)可安排對(duì)相關(guān)的質(zhì)量（管理）要素進(jìn)行復(fù)審，這對(duì)總評(píng)分也很重要（參閱定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）。過(guò)程評(píng)分矩陣表見(jiàn)附件：25定級(jí)注*在落實(shí)程度EG≥90%的情況下，仍然將級(jí)別從A降至B的理由：1、P2-P7中至少有一個(gè)過(guò)程要素或者過(guò)程步驟E1-En被評(píng)價(jià)為落實(shí)程度<80%2、P6的子要素，例如過(guò)程輸入，工作內(nèi)容，過(guò)程支持，物質(zhì)資源，效率，過(guò)程成果，零部件搬運(yùn)的落實(shí)程度被評(píng)價(jià)為<80%3、至少有一個(gè)星號(hào)問(wèn)題的評(píng)分為4分4、

過(guò)程評(píng)審中至少有一個(gè)問(wèn)題的評(píng)分為0分5、對(duì)基本出發(fā)點(diǎn)，例如過(guò)程責(zé)權(quán)關(guān)系，目標(biāo)導(dǎo)向，聯(lián)絡(luò)溝通以及風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向的評(píng)價(jià)為<70%在落實(shí)程度EG≥80%的情況下，仍然將級(jí)別評(píng)定為C的理由：1、P2-P7中至少有一個(gè)過(guò)程要素或者過(guò)程步驟E1-En被評(píng)價(jià)為落實(shí)程度<70%2、P6的子要素，例如過(guò)程輸入，工作內(nèi)容，過(guò)程支持，物質(zhì)資源，效率，過(guò)程成果，零部件搬運(yùn)的落實(shí)程度被評(píng)價(jià)為<70%3、至少有一個(gè)星號(hào)問(wèn)題的評(píng)分為0分總符合率/%對(duì)過(guò)程的評(píng)定級(jí)別名稱(chēng)90至100具備質(zhì)量能力A80至小于90有條件的具備質(zhì)量能力B0至小于80不具備質(zhì)量能力C26總結(jié)會(huì)對(duì)所有審核期間發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說(shuō)明缺陷和改進(jìn)的潛力，如有必要時(shí)書(shū)面確定緊急措施將所有缺陷記錄在措施表內(nèi)，確定合適完成糾正措施確定復(fù)審的要求和日期被審核人員確認(rèn)審核報(bào)告結(jié)果27糾正措施及其有效性驗(yàn)證在確定期限內(nèi)完成指定糾正措施措施分為：

---技術(shù)上/組織上的措施(如：工藝更改、物流更改等)---管理上的措施（如：?jiǎn)T工培訓(xùn)、文件修訂等）為使過(guò)程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的措施大多數(shù)情況下考慮到管理措施一般可以比較快地落實(shí)，因此先落實(shí)管理措施28有效性驗(yàn)證的方式：

抽檢產(chǎn)品審核過(guò)程審核（部分過(guò)程）機(jī)器和過(guò)程能力調(diào)查中期狀況/解決程度由過(guò)程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)糾正措施并對(duì)其有限性進(jìn)行跟蹤。29

如通過(guò)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)采取的措施不夠有效，則須對(duì)措施表進(jìn)行修訂，必要時(shí)制訂復(fù)審計(jì)劃。復(fù)審可能是：

完整的審核并重新評(píng)定只對(duì)具體的有關(guān)的（部分）過(guò)程進(jìn)行審核至少要對(duì)有缺陷的項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)審30A產(chǎn)品誕生的過(guò)程審核（開(kāi)發(fā)）

…產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)（策劃和落實(shí)）

…過(guò)程（策劃和落實(shí)）

產(chǎn)品誕生策劃落實(shí)戰(zhàn)略方向

輔助工作過(guò)程31A產(chǎn)品誕生過(guò)程（開(kāi)發(fā)）在產(chǎn)品誕生過(guò)程中的產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)按產(chǎn)品質(zhì)量策劃環(huán)的四個(gè)步驟（策劃、落實(shí)、分析、改進(jìn)）進(jìn)行。在產(chǎn)品誕生的各個(gè)階段中有關(guān)各部門(mén)之間的合作和始終如一的工作態(tài)度是落實(shí)產(chǎn)品批量投產(chǎn)所有要求的必要前提。在產(chǎn)品誕生過(guò)程起始時(shí)，必須了解所有的顧客要求、時(shí)常發(fā)展趨勢(shì)、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，并且要考慮其在產(chǎn)品誕生過(guò)程中所發(fā)生的變化，保證這些內(nèi)容能持續(xù)轉(zhuǎn)化為主過(guò)程和輔助過(guò)程的工作中去。32A產(chǎn)品誕生過(guò)程（續(xù)）以設(shè)計(jì)評(píng)審方式，按規(guī)定的時(shí)間間隔來(lái)跟蹤已確定的過(guò)程階段及已定目標(biāo)的落實(shí)。偏差和更改需求往往也會(huì)造成目標(biāo)的改變。在產(chǎn)品誕生過(guò)程中堅(jiān)持并正確地應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)分析方法和數(shù)值評(píng)價(jià)方法可及時(shí)識(shí)別偏差和采取必要的糾正措施，這是成本優(yōu)化和控制成本極限的重要因素。對(duì)所有參及開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的員工要求有高的業(yè)務(wù)素質(zhì)和辦事能力，他們?cè)诋a(chǎn)品誕生過(guò)程的所有階段中始終如一的工作態(tài)度是滿(mǎn)足顧客所有要求和以高質(zhì)量水準(zhǔn)批量投產(chǎn)的先決條件。33開(kāi)發(fā)P2：項(xiàng)目管理

P2.1是否建立了項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)（項(xiàng)目管理），并且為項(xiàng)目管理以及團(tuán)隊(duì)成員確定了各自的任務(wù)以及權(quán)限？A、項(xiàng)目管理有能力滿(mǎn)足客戶(hù)要求。B、設(shè)計(jì)了一個(gè)組建項(xiàng)目管理的過(guò)程。C、確定了項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和團(tuán)隊(duì)成員的權(quán)限以及及組織機(jī)構(gòu)之間的歸口。在這其中，包括各方面必要的落實(shí)權(quán)限。D、供應(yīng)商自始至終被納入了項(xiàng)目管理。34P2.2

是否為落實(shí)項(xiàng)目規(guī)劃了必要的資源，相關(guān)的資源是否已經(jīng)到位，并且說(shuō)明了變更情況？A、資源規(guī)劃應(yīng)在項(xiàng)目合同的基礎(chǔ)上考慮到客戶(hù)要求。B、為項(xiàng)目管理設(shè)立并且落實(shí)了資源規(guī)劃（跨區(qū)域跨部門(mén)的團(tuán)隊(duì)）。C、針對(duì)必要的項(xiàng)目預(yù)算，進(jìn)行了規(guī)劃并審批通過(guò)。D、參及其中并且具備相關(guān)資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)部門(mén)員工都在各自專(zhuān)業(yè)部門(mén)的安排下及時(shí)到位。E、在規(guī)劃中應(yīng)考慮到員工的實(shí)際工作負(fù)荷。F、對(duì)項(xiàng)目中的變更應(yīng)及時(shí)加以說(shuō)明，并且在落實(shí)前及客戶(hù)進(jìn)行協(xié)商溝通。一旦項(xiàng)目中發(fā)生變更（時(shí)間，研發(fā)規(guī)模，...），那么，就必須對(duì)資源規(guī)劃開(kāi)展復(fù)核。必要時(shí)，還應(yīng)調(diào)整實(shí)際需求。G、上述情況既涉及到由客戶(hù)觸發(fā)的變更，也涉及到自身內(nèi)部的變更以及由供應(yīng)商觸發(fā)的變更。H、資源規(guī)劃同樣也會(huì)考慮到供應(yīng)商。而在資源規(guī)劃中，應(yīng)特別留意關(guān)鍵路徑。35P2.3是否已經(jīng)編制了一份項(xiàng)目計(jì)劃表，并且及客戶(hù)進(jìn)行了協(xié)商溝通？A、項(xiàng)目計(jì)劃表應(yīng)滿(mǎn)足客戶(hù)的具體要求。所有內(nèi)部里程碑以及客戶(hù)里程碑都應(yīng)被完整的納入項(xiàng)目計(jì)劃表，并且定期針對(duì)實(shí)際發(fā)生的變更加以調(diào)整。B、一旦項(xiàng)目計(jì)劃表發(fā)生變更，則將通過(guò)一位指定的分發(fā)人，確保內(nèi)部的聯(lián)絡(luò)溝通。對(duì)于不是由客戶(hù)出發(fā)的項(xiàng)目計(jì)劃表的變更，需要同客戶(hù)進(jìn)行協(xié)商溝通C、項(xiàng)目計(jì)劃表會(huì)顧及到關(guān)鍵的供應(yīng)商群體。而關(guān)鍵路徑則請(qǐng)來(lái)自項(xiàng)目計(jì)劃表。D、質(zhì)量管理計(jì)劃表必須是項(xiàng)目計(jì)劃表的組成部分。F、在項(xiàng)目計(jì)劃表中所定義的里程碑時(shí)刻，應(yīng)開(kāi)展評(píng)價(jià)（復(fù)查），以確認(rèn)所有規(guī)劃的事項(xiàng)是否都得到落實(shí)，并且是否達(dá)到了要求的落實(shí)程度。36P2.4項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)是否可以在項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程中提供可靠的變更管理？A、項(xiàng)目中的變更管理需要滿(mǎn)足特定的客戶(hù)要求。B、將開(kāi)展針對(duì)變更的可行性檢驗(yàn)，并做好相關(guān)記錄。C、針對(duì)變更，應(yīng)及時(shí)加以說(shuō)明，并且和客戶(hù)協(xié)商溝通。D、應(yīng)在一道定義的過(guò)程的基礎(chǔ)上，對(duì)所有變更開(kāi)展記錄。E、對(duì)于不是由客戶(hù)觸發(fā)的變更，應(yīng)同客戶(hù)協(xié)商溝通。F、對(duì)于影響到產(chǎn)品質(zhì)量的變更，必須和客戶(hù)一起對(duì)風(fēng)險(xiǎn)開(kāi)展評(píng)價(jià)。G、在變更管理中，應(yīng)確保供應(yīng)商（關(guān)鍵群體）能夠主動(dòng)參及。H、對(duì)變更停止的時(shí)間點(diǎn)有明確的定義，因而必須遵守。如果不能遵守，則在客戶(hù)和供應(yīng)商之間必須以書(shū)面形式加以記錄。I、SOP之前的變更時(shí)間段不會(huì)影響到產(chǎn)品質(zhì)量。J、變更的落實(shí)應(yīng)考慮到SOP之前剩余的時(shí)間，綜合加以評(píng)價(jià)。37P2.5組織內(nèi)部以及客戶(hù)那里相關(guān)負(fù)責(zé)的人員是否已經(jīng)被納入變更管理？A、針對(duì)客戶(hù)，組織內(nèi)部以及供應(yīng)商，分別定義了負(fù)責(zé)變更管理的人員及其代理人。B、針對(duì)變更的規(guī)模制定了規(guī)定（分發(fā)，處理時(shí)間，事態(tài)升級(jí)路徑）。C、必須滿(mǎn)足客戶(hù)就變更管理的要求，或者對(duì)此應(yīng)開(kāi)展特定的管理并加以記錄。D、為變更的負(fù)責(zé)人定義了一套規(guī)定。P2.6是否為項(xiàng)目編制了一份質(zhì)量管理計(jì)劃表，該計(jì)劃表是否得到落實(shí)，其落實(shí)情況是否被定期監(jiān)控？A、在項(xiàng)目計(jì)劃表中必須包含有一份質(zhì)量管理計(jì)劃表。該表將涉及所有及質(zhì)量管理規(guī)劃有關(guān)的事項(xiàng)。B、應(yīng)根據(jù)客戶(hù)要求/合同編制質(zhì)量管理計(jì)劃表，其中既要包含內(nèi)部、同時(shí)也要包含外部產(chǎn)品質(zhì)量保障規(guī)范。C、針對(duì)質(zhì)量管理計(jì)劃表的編制和管理，定義并任命了相關(guān)負(fù)責(zé)的人員。D、質(zhì)量管理計(jì)劃表考慮到了總體項(xiàng)目的時(shí)間安排。F、質(zhì)量管理計(jì)劃表中包含有關(guān)鍵的供應(yīng)商群體。G、在質(zhì)量管理計(jì)劃表中，針對(duì)驗(yàn)證和確認(rèn)，考慮到了所有相關(guān)的產(chǎn)品和過(guò)程技術(shù)規(guī)范。針對(duì)質(zhì)量管理計(jì)劃表的落實(shí)情況，定期對(duì)目標(biāo)的遵守以及落實(shí)開(kāi)展監(jiān)控。38P2.7是否建立了事態(tài)升級(jí)程序，該程序是否得到有效的落實(shí)？A、對(duì)于項(xiàng)目中的不符合情況，一旦影響到總體的時(shí)間表，那么，就必須有一套事態(tài)升級(jí)模型（風(fēng)險(xiǎn)管理）可供使用。B、為項(xiàng)目描述并建立了一道事態(tài)升級(jí)過(guò)程。在其中考慮到了具體的客戶(hù)要求。C、確定了事態(tài)升級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)定了責(zé)權(quán)關(guān)系以及權(quán)限。D、通過(guò)相應(yīng)的記錄，證明措施（事態(tài)升級(jí)）的有效性。E、如果發(fā)現(xiàn)工藝技術(shù)，供應(yīng)商以及交貨國(guó)家存在特殊的風(fēng)險(xiǎn)，那么，同樣應(yīng)該在事態(tài)升級(jí)管理中這類(lèi)情況考慮在內(nèi)。39過(guò)程要素P3：產(chǎn)品和過(guò)程研發(fā)的規(guī)劃P3.1針對(duì)具體產(chǎn)品和過(guò)程的要求是否已經(jīng)到位？A、對(duì)于研發(fā)的產(chǎn)品，所有相關(guān)的要求都已經(jīng)到位。B、組織制定了一道過(guò)程，用以識(shí)別客戶(hù)的一般質(zhì)量管理要求以及研發(fā)和過(guò)程要求。C、對(duì)詢(xún)價(jià)和合同文本的完整性進(jìn)行了檢查。D、在不滿(mǎn)足要求的情況下，必須通知客戶(hù)，或者由客戶(hù)對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行“放行”/同意（在委托的情況下）。F、客戶(hù)在下級(jí)供應(yīng)商或者原材料選擇方面的要求必須被記錄下來(lái)。G、必須在自身要求，客戶(hù)要求，法律法規(guī)要求，生產(chǎn)制造工藝以及取決于產(chǎn)品用途/使用的特征的基礎(chǔ)上，識(shí)別特殊的特征。H、針對(duì)由客戶(hù)指定的供應(yīng)商（指定供應(yīng)商），簽署了歸口協(xié)議。40P3.2在為產(chǎn)品和過(guò)程確定的要求的基礎(chǔ)上，是否從總體上對(duì)可加工性開(kāi)展了評(píng)價(jià)？A、對(duì)于可加工性（可行性）評(píng)價(jià)的步驟，必須加以規(guī)范。B、必須對(duì)合同和詢(xún)價(jià)文本的可行性開(kāi)展檢驗(yàn)。C、必須落實(shí)一道過(guò)程，通過(guò)它確定所有產(chǎn)品要求，包括那些客戶(hù)沒(méi)有明確說(shuō)明的要求（例如法律法規(guī)要求）。D、必須將經(jīng)驗(yàn)（教訓(xùn)）以及針對(duì)未來(lái)的期望考慮在內(nèi)。E、在向客戶(hù)報(bào)價(jià)前的審批過(guò)程必須加以規(guī)范。F、所有相關(guān)負(fù)責(zé)/參及的部門(mén)必須確認(rèn)客戶(hù)要求的可行性（采購(gòu)，研發(fā)，生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)，質(zhì)量管理規(guī)劃，物流，...）G、在報(bào)價(jià)階段，就已經(jīng)需要考慮到樣件制造，原型件制造等所需要的產(chǎn)能。H、必須考慮到來(lái)自P7“客戶(hù)支持/客戶(hù)滿(mǎn)意度/服務(wù)”的要求。41P3.3是否為產(chǎn)品和過(guò)程研發(fā)編制了相關(guān)的計(jì)劃表？A、在項(xiàng)目計(jì)劃表下，還應(yīng)為產(chǎn)品和過(guò)程研發(fā)編制專(zhuān)門(mén)的計(jì)劃表。B、這些計(jì)劃表中包含有特定研發(fā)和規(guī)劃活動(dòng)的具體時(shí)間點(diǎn)/持續(xù)時(shí)間，里程碑，生產(chǎn)測(cè)試等相關(guān)信息。C、里程碑應(yīng)和客戶(hù)的里程碑協(xié)調(diào)一致。為各里程碑確定考量指標(biāo)，并且確定關(guān)鍵路徑。D、內(nèi)部研發(fā)計(jì)劃表應(yīng)及對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目事件表協(xié)調(diào)一致。尤其是針對(duì)各個(gè)里程碑的考量指標(biāo)。必須確保研發(fā)計(jì)劃表始終處于更新?tīng)顟B(tài)。E、在研發(fā)計(jì)劃表中，應(yīng)包括一套質(zhì)量管理規(guī)劃，其內(nèi)容應(yīng)涉及檢驗(yàn)規(guī)劃，檢驗(yàn)工具規(guī)劃以及風(fēng)險(xiǎn)分析。F、在研發(fā)階段，必須使用合適的方法，為產(chǎn)品研發(fā)提供保證，使得產(chǎn)品在量產(chǎn)時(shí)能夠滿(mǎn)足使用條件（功能，可靠性，安全性）。G、產(chǎn)品和過(guò)程故障模式及影響分析是質(zhì)量管理規(guī)劃的組成部分。H、針對(duì)批量生產(chǎn)，提供具備相關(guān)工藝技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的證明。I、外包的過(guò)程和服務(wù)也是項(xiàng)目規(guī)劃的組成部分。42P3.4針對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程研發(fā)，是否考慮到了所需的資源？A、必須對(duì)確定資源的程序加以規(guī)范。B、在這里，所謂的確定資源具體指的是具備資質(zhì)的人員，預(yù)算，基礎(chǔ)設(shè)施，試驗(yàn)裝置，試驗(yàn)室用品，機(jī)器，設(shè)備等都是否已經(jīng)到位（機(jī)器和設(shè)備的負(fù)荷情況）。C、每次啟動(dòng)研發(fā)前，都需要首先確定對(duì)人員資質(zhì)的要求以及需要提供的工具，并且加以記錄。D、針對(duì)原型件制造，樣件制造，試生產(chǎn)，生產(chǎn)測(cè)試和批量生產(chǎn)所需的產(chǎn)能以及具體的落實(shí)，必須加以規(guī)劃。E、在研發(fā)過(guò)程中，針對(duì)可能產(chǎn)生的瓶頸和額外的需求，應(yīng)定期開(kāi)展需求分析。F、應(yīng)定期根據(jù)項(xiàng)目中的變更，對(duì)資源規(guī)劃加以調(diào)整。G、外包的過(guò)程和服務(wù)應(yīng)被考慮在內(nèi)。43P3.5針對(duì)采購(gòu)對(duì)象，是否編制了相關(guān)的質(zhì)量管理計(jì)劃表？A、需要落實(shí)一道過(guò)程，對(duì)必要的供應(yīng)商活動(dòng)開(kāi)展規(guī)劃和檢驗(yàn)。B、這其中也包括發(fā)包策略，發(fā)包范圍以及發(fā)包時(shí)間。C、潛在供應(yīng)商包括已經(jīng)確定下來(lái)的供應(yīng)商都已經(jīng)公開(kāi)。D、在各個(gè)部門(mén)之間已經(jīng)就最晚的發(fā)包時(shí)間達(dá)成了一致。E、負(fù)責(zé)設(shè)備，機(jī)器，模具，服務(wù)和工藝的供應(yīng)商應(yīng)參及到過(guò)程研發(fā)當(dāng)中。F、必須通過(guò)合適的文獻(xiàn)記錄，確保供應(yīng)商委托的可回溯性。委托、復(fù)查以及驗(yàn)收的時(shí)間應(yīng)記錄到過(guò)程研發(fā)計(jì)劃表當(dāng)中。44產(chǎn)品和過(guò)程研發(fā)的實(shí)現(xiàn)（P4）P4.1是否編制了產(chǎn)品故障模式和影響分析/過(guò)程故障模式和影響分析，并在項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程中進(jìn)行了更新，同時(shí)確定了整改措施？A、在研發(fā)階段，應(yīng)借助故障模式和影響分析確保產(chǎn)品和過(guò)程在功能，可靠性等方面符合客戶(hù)的要求。產(chǎn)品和過(guò)程一旦發(fā)生變更，就必須重新進(jìn)行評(píng)價(jià)。必要時(shí)，還需要和故障模式和影響分析團(tuán)隊(duì)以及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人協(xié)商，啟動(dòng)一次新的分析。在措施落實(shí)后，必須進(jìn)行更新，即需要對(duì)發(fā)生概率以及發(fā)現(xiàn)概率重新進(jìn)行評(píng)價(jià)，而在此過(guò)程中，重點(diǎn)是要對(duì)項(xiàng)目中的產(chǎn)品故障模式和影響分析過(guò)程加以驗(yàn)證/確認(rèn)。B、故障模式和影響分析必須是研發(fā)計(jì)劃表的內(nèi)容。啟動(dòng)階段，及過(guò)程故障模式和影響分析之間的歸口，更新周期等都必須從中得出。C、對(duì)故障模式和影響分析的落實(shí)必須加以規(guī)范。定義了及客戶(hù)/供應(yīng)商之間的歸口，另外也包括內(nèi)部歸口。對(duì)客戶(hù)可能的評(píng)價(jià)要求進(jìn)行了記錄并且加以了應(yīng)用。生產(chǎn)計(jì)劃和將來(lái)將要負(fù)責(zé)生產(chǎn)的廠(chǎng)區(qū)是故障模式和影響分析團(tuán)隊(duì)的成員。在編制產(chǎn)品故障模式和影響分析時(shí)，應(yīng)讓被指定負(fù)責(zé)加工的生產(chǎn)基地參及其中。D、識(shí)別了特殊的特征，在故障模式和影響分析中進(jìn)行了標(biāo)記并且通過(guò)措施進(jìn)行了保障。45E、必須證明措施的有效性。F、對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程故障模式和影響分析的歸口應(yīng)加以規(guī)范。G、存在一套閉環(huán)體系，確保故障模式和影響分析的更新（頻度和觸發(fā)起因）。P4.2產(chǎn)品和過(guò)程研發(fā)計(jì)劃表中確定的事項(xiàng)是否得到落實(shí)？A、通過(guò)質(zhì)量規(guī)劃，使得在研發(fā)新產(chǎn)品和過(guò)程的時(shí)候，從一開(kāi)始就會(huì)把產(chǎn)品的使用條件考慮在內(nèi)。B、在研發(fā)規(guī)劃中確定的產(chǎn)品研發(fā)的方法得到了應(yīng)用，從而在落實(shí)要求之后，量產(chǎn)的產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足使用要求（功能，可靠性，安全性）。C、在質(zhì)量管理規(guī)劃中，必須包含一份涉及構(gòu)件，組件，部件，零件和材料，以及原型件和試生產(chǎn)階段生產(chǎn)制造過(guò)程的試驗(yàn)計(jì)劃表。D、為原型件和試生產(chǎn)階段編制了一份質(zhì)量管理計(jì)劃表（根據(jù)DINENISO9000）。E、對(duì)從原型件和試生產(chǎn)階段所取得的認(rèn)識(shí)進(jìn)行了記錄，以便能夠?qū)⑺鼈儜?yīng)用于量產(chǎn)階段。F、檢驗(yàn)工具規(guī)劃是質(zhì)量管理規(guī)劃的組成部分。確定并且落實(shí)了對(duì)檢驗(yàn)工具的要求。46P4.3人力資源是否到位并且具備資質(zhì)？A、必須設(shè)計(jì)一道過(guò)程，負(fù)責(zé)總體人力資源規(guī)劃。B、必須為具體確定的時(shí)間規(guī)劃人力資源并且保證到位。C、針對(duì)具體的任務(wù)，人力資源必須具備相應(yīng)的資質(zhì)。D、上述要求同樣適用于在產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中投入的服務(wù)人員。必須出具相關(guān)的證明材料。E、在這里，資源調(diào)查具體涉及的是具備資質(zhì)的人員是否能夠到位。F、在研發(fā)過(guò)程中，針對(duì)可能產(chǎn)生的瓶頸和額外的需求，應(yīng)定期開(kāi)展需求分析。外包的過(guò)程和服務(wù)應(yīng)被考慮在內(nèi)。G、落實(shí)原型件制造，樣件制造，試生產(chǎn)，生產(chǎn)測(cè)試和批量生產(chǎn)所需的產(chǎn)能已經(jīng)到位。47P4.4基礎(chǔ)設(shè)施是否到位并且適用？A、必須編制一道用于開(kāi)展資源調(diào)查的過(guò)程。在這里，資源調(diào)查具體涉及的是測(cè)試設(shè)備，試驗(yàn)室用品，機(jī)器，設(shè)備的到位情況以及機(jī)器和設(shè)備的實(shí)際負(fù)荷。B、必須確定一套基礎(chǔ)設(shè)施，也就是說(shuō)，一套由裝置，過(guò)程裝備和支持性服務(wù)（例如運(yùn)輸或者聯(lián)絡(luò)溝通）組成的體系，并且確保其到位。C、在報(bào)價(jià)核算中應(yīng)考慮到必要的產(chǎn)能。這部分的產(chǎn)能必須預(yù)留，或者必須為具體待確定的時(shí)間進(jìn)行規(guī)劃，并確保其到位。D、相關(guān)所需的資源必須在項(xiàng)目中投入。E、在研發(fā)過(guò)程中，針對(duì)可能產(chǎn)生的瓶頸和額外的需求，應(yīng)定期開(kāi)展需求分析。F、針對(duì)會(huì)導(dǎo)致瓶頸的過(guò)程步驟，必須保證其透明度（考慮其他備選結(jié)構(gòu)）。備注：產(chǎn)能必須在客戶(hù)量產(chǎn)啟動(dòng)之前的一段合適的預(yù)留期內(nèi)就已經(jīng)到位。48P4.5針對(duì)各個(gè)具體的階段，是否在要求的基礎(chǔ)上取得了必要的能力證明以及批準(zhǔn)？*A、必須根據(jù)研發(fā)時(shí)間表，證明所有零部件，組件和外購(gòu)件的批準(zhǔn)/能力證明都已經(jīng)到位。B、在項(xiàng)目計(jì)劃表以及客戶(hù)里程碑的基礎(chǔ)上，定期編制項(xiàng)目狀態(tài)報(bào)告。C、必須定義評(píng)價(jià)規(guī)則/考量指標(biāo)。D、PPF（產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程放行）必須到位。PPF是對(duì)產(chǎn)品，生產(chǎn)和運(yùn)輸規(guī)劃過(guò)程的最終驗(yàn)證，一旦結(jié)果合格，那么，就將促成量產(chǎn)放行。E、來(lái)自原型件技術(shù)放行程序的基準(zhǔn)件必須根據(jù)客戶(hù)要求加以保管。F、確實(shí)落實(shí)了產(chǎn)品和過(guò)程的驗(yàn)證以及確認(rèn)。P4.6是否針對(duì)各個(gè)具體的階段應(yīng)用了生產(chǎn)控制計(jì)劃表，是否在這些計(jì)劃表的基礎(chǔ)上編制了具體的生產(chǎn)和檢驗(yàn)文件？A、生產(chǎn)控制計(jì)劃必須包括構(gòu)件，組件，部件，零件和材料，以及及產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)過(guò)程。必須為以下的階段編制生產(chǎn)控制計(jì)劃：原型件階段（如果客戶(hù)提出要求的話(huà)）試生產(chǎn)階段量產(chǎn)階段49P4.7是否在量產(chǎn)條件下開(kāi)展了試生產(chǎn)，以便獲得批量生產(chǎn)放行？A、必須開(kāi)展試生產(chǎn)/生產(chǎn)測(cè)試，以便能夠及時(shí)對(duì)所有生產(chǎn)因素和影響進(jìn)行評(píng)價(jià)，必要時(shí)加以整改。B、在批量生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)能夠避免瓶頸以及質(zhì)量損失。C、試生產(chǎn)的規(guī)劃以及為落實(shí)試生產(chǎn)而達(dá)成的協(xié)議被包含在問(wèn)題P4.9和P6.1.1當(dāng)中。D、應(yīng)考慮到關(guān)鍵的供貨部分。E、出具了證明，確保能夠?qū)崿F(xiàn)不同的產(chǎn)量。F、考慮到了最大生產(chǎn)能力和約定的靈活性。提示：根據(jù)評(píng)審所處的具體落實(shí)階段，可能還需要規(guī)劃相應(yīng)的生產(chǎn)測(cè)試！50P4.8采購(gòu)方面的計(jì)劃任務(wù)是否得到有效的落實(shí)？A、組織必須定期監(jiān)控其供應(yīng)商在項(xiàng)目落實(shí)方面的進(jìn)度。B、在供應(yīng)商的項(xiàng)目管理中，應(yīng)落實(shí)合適的里程碑以及檢查表。C、必須對(duì)供應(yīng)商的活動(dòng)加以跟蹤，以便在發(fā)現(xiàn)不符合情況時(shí)，能夠啟動(dòng)合適的措施。D、針對(duì)各個(gè)具體的階段，過(guò)程研發(fā)必須定義并且驗(yàn)證要使用的產(chǎn)品以及過(guò)程的狀態(tài)。51P4.9為了為正式投產(chǎn)提供保障，是否對(duì)項(xiàng)目交接開(kāi)展了控制管理？A、必須編制并規(guī)范一道過(guò)程，從而在研發(fā)團(tuán)隊(duì)和生產(chǎn)之間實(shí)現(xiàn)有層次的交接。B、必須考慮到客戶(hù)要求。C、在初始批量交貨前，必須在內(nèi)部完成生產(chǎn)過(guò)程放行。D、必須在生產(chǎn)所在地根據(jù)客戶(hù)要求開(kāi)展生產(chǎn)測(cè)試。E、應(yīng)根據(jù)時(shí)間安排，及時(shí)落實(shí)生產(chǎn)測(cè)試過(guò)程中制定的措施。F、必須為所有特殊特征提供MFU（機(jī)器能力調(diào)查）證明。G、以要求的數(shù)量，提供所需的模具，檢驗(yàn)和測(cè)量工具。H、必須描述并落實(shí)一道旨在保障投產(chǎn)的程序，以便為投產(chǎn)階段提供保障，并且確保穩(wěn)定的生產(chǎn)過(guò)程。I、對(duì)于所有新研發(fā)零部件以及經(jīng)過(guò)變更、并且需要落實(shí)原型件技術(shù)放行程序的零部件，應(yīng)落實(shí)投產(chǎn)保障。52供應(yīng)商管理（P5）P5.1是否只和獲得批準(zhǔn)且具備質(zhì)量能力的供應(yīng)商開(kāi)展合作？A、在確定供應(yīng)商前，必須出具針對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)（認(rèn)證/評(píng)審）。B、必須證明，根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃表中的選擇標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)地開(kāi)展了規(guī)劃，以便對(duì)新供應(yīng)商進(jìn)行選擇以及評(píng)價(jià)。C、在量產(chǎn)過(guò)程中，必須確保只和合適的供應(yīng)商開(kāi)展合作。對(duì)于及內(nèi)部選擇標(biāo)準(zhǔn)不相符的情況，必須確定進(jìn)一步的應(yīng)對(duì)措施。針對(duì)現(xiàn)有的供應(yīng)商，應(yīng)對(duì)其質(zhì)量能力開(kāi)展評(píng)價(jià)，而在此過(guò)程中所積累的經(jīng)驗(yàn)則必須被加以考量。D、必須考察并且評(píng)價(jià)供應(yīng)鏈上的風(fēng)險(xiǎn)，以及通過(guò)合適的措施加以降低（緊急狀況策略）。在各個(gè)階段，都必須針對(duì)所委托的供應(yīng)商，規(guī)劃并且落實(shí)過(guò)程評(píng)審或者類(lèi)似的考察方法（取決于零部件的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)）。E、供應(yīng)商必須保證足夠的產(chǎn)能。上述要求同樣適用于產(chǎn)量發(fā)生變更的情形。53P5.2在供應(yīng)鏈上是否考慮到了客戶(hù)要求？A、對(duì)于供應(yīng)鏈上的供應(yīng)商，必須在委托及其工作表現(xiàn)方面，加以控制和監(jiān)控（取決于零部件的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)）。B、對(duì)應(yīng)的歸口已經(jīng)確定并且加以了保證。C、對(duì)客戶(hù)要求的傳遞必須加以規(guī)范，并且保證可回溯性。同樣，還應(yīng)考慮到變更管理。P5.3是否及供應(yīng)商就交貨能力約定了目標(biāo)，并且加以了落實(shí)？A、必須和所有供應(yīng)商就交貨能力進(jìn)行約定并且確保落實(shí)，從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的不斷改進(jìn)（質(zhì)量閉環(huán)管理）。B、一旦發(fā)生不符合約定的情形，則必須約定措施，并且在期限內(nèi)對(duì)措施的具體落實(shí)開(kāi)展監(jiān)控。P5.4針對(duì)采購(gòu)對(duì)象，是否獲得了必要的審批？*A、對(duì)于所有采購(gòu)對(duì)象，必須在新研發(fā)的/經(jīng)過(guò)變更的產(chǎn)品/過(guò)程投入量產(chǎn)前，執(zhí)行審批。除非另有規(guī)定，否則，在交付模組時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)全權(quán)負(fù)責(zé)所有單獨(dú)組件的質(zhì)量監(jiān)控。B、因此，必須證明從客戶(hù)一直到下級(jí)供應(yīng)商貫徹了連續(xù)了變更管理。54P5.5針對(duì)采購(gòu)對(duì)象約定的質(zhì)量是否得到保障？A、必須在定義的時(shí)間段內(nèi)驗(yàn)證供應(yīng)商的能力和工作表現(xiàn)，并且針對(duì)具體的零部件，記錄到一份清單（供應(yīng)商目錄）中并加以評(píng)價(jià)。如果結(jié)果不合格的話(huà)，那么，就必須確定資質(zhì)培訓(xùn)程序。而對(duì)于措施的具體落實(shí)，則必須加以證明。B、為了對(duì)采購(gòu)對(duì)象的質(zhì)量建議監(jiān)控，將定期開(kāi)展檢驗(yàn)，并對(duì)結(jié)果做好記錄以及評(píng)價(jià)。C、對(duì)于涉及安全的零部件，必須和供應(yīng)商就過(guò)程和檢驗(yàn)的實(shí)際落實(shí)，以及結(jié)果的記錄和保存，加以針對(duì)性的約定。D、根據(jù)客戶(hù)要求，開(kāi)展再評(píng)定檢驗(yàn)。E、應(yīng)按照規(guī)定，存放檢驗(yàn)和測(cè)量工具，并且合理的設(shè)計(jì)檢驗(yàn)工位（損傷，污染，空調(diào)，照明，秩序，清潔度，噪音）。55P5.6是否按實(shí)際需要對(duì)進(jìn)廠(chǎng)的貨物進(jìn)行了儲(chǔ)存？A、根據(jù)放行狀態(tài)，將到貨的原材料以及裝載設(shè)備入庫(kù)，同時(shí)避免原材料受損或者相互混在一起。B、確保存疑的/隔離的產(chǎn)品的存放，同時(shí)加以明確的標(biāo)記，一方面防止混淆，另一方面防止他人擅自接觸這類(lèi)產(chǎn)品。C、在接下來(lái)的加工過(guò)程中，應(yīng)采用FIFO原則，并且確保批次的可回溯性。D、倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)中的材料庫(kù)存及實(shí)際貨物數(shù)量相互一致。P5.7針對(duì)各具體的任務(wù)，相關(guān)的人員是否具備資質(zhì)，是否定義了責(zé)權(quán)關(guān)系？A、針對(duì)員工在其各自的職責(zé)范圍內(nèi)都需履行哪些責(zé)任，任務(wù)，以及擁有哪些權(quán)限，對(duì)此，需加以描述。B、為每個(gè)崗位必須編制一份崗位說(shuō)明書(shū)。應(yīng)根據(jù)每名員工具體所擔(dān)負(fù)的任務(wù)，確定其培訓(xùn)需求，并且相應(yīng)開(kāi)展資格培訓(xùn)。C、針對(duì)相應(yīng)的采購(gòu)對(duì)象，到目前為止所接到的投訴都有據(jù)可查。56過(guò)程要素P6：批量生產(chǎn)P6.1什么是過(guò)程的輸入？過(guò)程輸入（Input）P6.1.1是否在研發(fā)和批量生產(chǎn)之間進(jìn)行了項(xiàng)目交接？A、在研發(fā)和生產(chǎn)之間定義并且規(guī)范了一道過(guò)程，旨在落實(shí)責(zé)任的交接。B、在首次量產(chǎn)交貨前，必須首先完成生產(chǎn)過(guò)程審批以及產(chǎn)品審批，并且確保所有所需的文件均到位。PPF是對(duì)產(chǎn)品，生產(chǎn)和運(yùn)輸規(guī)劃過(guò)程的最終驗(yàn)證，如果結(jié)果合格，就將促成量產(chǎn)放行。C、針對(duì)批量生產(chǎn)的審批條件，及客戶(hù)進(jìn)行了協(xié)商溝通。D、來(lái)自原型件技術(shù)放行程序的基準(zhǔn)件必須根據(jù)客戶(hù)要求加以保管。E、對(duì)投產(chǎn)保障過(guò)程加以了描述和落實(shí)，一方面縮短量產(chǎn)啟動(dòng)階段，另一方面則可以確保穩(wěn)定的生產(chǎn)過(guò)程。對(duì)于所有新研發(fā)零部件以及經(jīng)過(guò)變更、并且需要落實(shí)原型件技術(shù)放行程序的零部件，應(yīng)落實(shí)投產(chǎn)保障。F、根據(jù)客戶(hù)要求開(kāi)展了生產(chǎn)測(cè)試，并且評(píng)價(jià)合格。在生產(chǎn)測(cè)試過(guò)程中制定的措施都按時(shí)得到了落實(shí)。生產(chǎn)資料/新研發(fā)的零部件均通過(guò)了原型件技術(shù)放行程序。G、定義并且規(guī)范了一道過(guò)程，旨在對(duì)過(guò)程/產(chǎn)品故障模式及影響分析開(kāi)展管理及更新。57H、為所有特殊特性證明了MFU。I、所需數(shù)量的模具，檢驗(yàn)和測(cè)量工具均已經(jīng)到位。J、項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)將批量生產(chǎn)的責(zé)任移交給了負(fù)責(zé)生產(chǎn)的廠(chǎng)區(qū)。P6.1.2在約定的時(shí)間，所需數(shù)量/加工批量的原材料是否能夠被送至指定的倉(cāng)庫(kù)/工位？A、正確的產(chǎn)品（原材料，零部件，組件，...）必須以約定的質(zhì)量，以正確的數(shù)量，包裝在正確的包裝中，隨附正確的文獻(xiàn)記錄，并且在約定的時(shí)間交付給約定的工位。必須在指定的倉(cāng)儲(chǔ)位置/置放位置上，準(zhǔn)備好零部件/組件。B、對(duì)上述的過(guò)程必須加以規(guī)范（看板，Justintime，F(xiàn)IFO）。C、必須考慮到委托的產(chǎn)量/批量，從而確保在各個(gè)工位上供應(yīng)的零部件/原材料能夠滿(mǎn)足需要，同時(shí)還要和位于上游的過(guò)程協(xié)商溝通。D、在委托加工完畢后，對(duì)于不需要的零部件（多出來(lái)的零部件），應(yīng)統(tǒng)計(jì)數(shù)量并且規(guī)范。對(duì)這一過(guò)程必須加以規(guī)范。58P6.1.3是否按照實(shí)際需要對(duì)原材料進(jìn)行了倉(cāng)儲(chǔ)，所使用的運(yùn)輸工具/包裝設(shè)備是否及原材料的特殊特性相互適應(yīng)？A、必須始終貫徹/落實(shí)客戶(hù)自定義的包裝規(guī)范（包括在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中）。B、在生產(chǎn)以及企業(yè)內(nèi)部運(yùn)輸過(guò)程中，以及往來(lái)于服務(wù)提供商的運(yùn)輸過(guò)程中，必須通過(guò)合適的運(yùn)輸單位，保護(hù)零部件避免受到損壞和污染。C、倉(cāng)儲(chǔ)位置/加工工位/容器必須達(dá)到零部件/產(chǎn)品所需的必要的整潔度/清潔度。必須定期清潔，并且加以監(jiān)控。D、加工工位/裝配流水線(xiàn)上的零部件/材料供應(yīng)必須實(shí)現(xiàn)可靠的搬運(yùn)。E、必須通過(guò)合適的方法，監(jiān)控為特殊材料/零部件的規(guī)定的倉(cāng)儲(chǔ)時(shí)間以及使用有效期（最長(zhǎng)，最短倉(cāng)儲(chǔ)時(shí)間，規(guī)定的中間臨時(shí)倉(cāng)儲(chǔ)時(shí)間）F、機(jī)器和設(shè)備所需的關(guān)鍵生產(chǎn)資料和輔料，如果對(duì)產(chǎn)品/產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的話(huà)，那么，就必須對(duì)它們開(kāi)展相應(yīng)的監(jiān)控。E、對(duì)于零部件/原材料/關(guān)鍵的生產(chǎn)資料和輔料，應(yīng)采取措施，防止它們受到環(huán)境/氣候的影響。59P6.1.4必要的標(biāo)記/記錄/放行是否到位，并且相應(yīng)及原材料進(jìn)行了關(guān)聯(lián)？A、對(duì)批準(zhǔn)的原材料必須加以唯一的標(biāo)記，并且可以被唯一的識(shí)別。在標(biāo)記上必須能夠了解批準(zhǔn)狀態(tài)。B、必須確定容器/批次標(biāo)簽/裝運(yùn)設(shè)備/零部件上的批準(zhǔn)標(biāo)記。C、必須考慮到客戶(hù)針對(duì)產(chǎn)品放行的特殊要求。D、必須確保只有放行的材料/零部件被提供給生產(chǎn)環(huán)節(jié)或者接下來(lái)的生產(chǎn)工段，并且被安裝。E、必須確保所有的審批都是可回溯的。F、必須在合理的框架范圍內(nèi)，確保所生產(chǎn)的單元的可回溯性（例如批次安裝文獻(xiàn)紀(jì)錄）。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，必須在從供應(yīng)商到客戶(hù)之間的整條過(guò)程鏈上確?？苫厮菪?。G、必須考慮到可回溯性標(biāo)記方面的客戶(hù)要求。H、必須考慮到法律法規(guī)要求以及產(chǎn)品責(zé)任法。I、對(duì)于在記錄和存檔方面有特殊要求的特征，必須相應(yīng)做好記錄。60P6.1.5在量產(chǎn)過(guò)程中，是否對(duì)產(chǎn)品或者過(guò)程變更開(kāi)展了跟蹤和記錄？A、變更流程，也就是說(shuō)從變更申請(qǐng)一直到變更落實(shí)必須被明確的加以描述。對(duì)責(zé)權(quán)關(guān)系必須加以規(guī)范。B、必須落實(shí)一道旨在規(guī)范變更審批的過(guò)程。C、變更必須及客戶(hù)協(xié)商溝通，并且經(jīng)過(guò)審核及批準(zhǔn)。必要時(shí)，需要重新證明PPF。這不僅涉及產(chǎn)品變更，而且也涉及過(guò)程變更。D、變更狀態(tài)記錄必須自始至終具備可回溯性。為此，必須落實(shí)一套合適的體系，實(shí)現(xiàn)對(duì)定義的過(guò)程流程的控制。上述要求同樣適用于供應(yīng)鏈。E、在實(shí)際落實(shí)前，必須對(duì)變更的影響進(jìn)行分析，記錄并且評(píng)價(jià)（風(fēng)險(xiǎn)分析，PLP，...）。F、在批準(zhǔn)和落實(shí)變更前，必須檢驗(yàn)其是否及客戶(hù)要求保持一致。G、必須確保在任何時(shí)刻，選用的始終是正確設(shè)計(jì)版本的原材料，加工制造的始終是正確的設(shè)計(jì)版本的成品，并且被交付給客戶(hù)。H、對(duì)于在記錄和存檔方面有特殊要求的特征，必須相應(yīng)做好跟蹤和記錄。I、必須確保在加工工位上的文件都是有效的/最新版本的。61P6.2所有生產(chǎn)過(guò)程是否受控？工藝流程P6.2.1在生產(chǎn)控制計(jì)劃表的基礎(chǔ)上，是否在具體的生產(chǎn)和檢驗(yàn)文件中完整的說(shuō)明了所有相關(guān)信息？A、在加工工位/檢驗(yàn)工位上，生產(chǎn)和檢驗(yàn)文件（生產(chǎn)控制計(jì)劃（PLP），生產(chǎn)計(jì)劃表，生產(chǎn)注意事項(xiàng)）必須到位。其中必須對(duì)檢驗(yàn)特征，檢驗(yàn)工具，檢驗(yàn)方法，檢驗(yàn)頻度/周期，再評(píng)定等加以描述和定義。B、對(duì)于影響到產(chǎn)品特征/質(zhì)量的過(guò)程參數(shù)必須加以完整的說(shuō)明。C、過(guò)程參數(shù)和檢驗(yàn)特征必須帶有工差說(shuō)明。D、在過(guò)程控制卡上必須確定處置界限。這些處置界限必須可識(shí)別，并且可回溯。E、針對(duì)過(guò)程要求和檢驗(yàn)特征，必須對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)以及啟動(dòng)的措施加以記錄。F、在生產(chǎn)計(jì)劃表/PLP/檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)上，必須說(shuō)明用于關(guān)鍵產(chǎn)品和過(guò)程的機(jī)器/模具/輔助工具（模具和機(jī)器編號(hào)）所對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)。G、必須詳細(xì)說(shuō)明返工條件，并且在過(guò)程中加以保障（零部件標(biāo)記，重新檢驗(yàn)，...）。H、質(zhì)量檢驗(yàn)方案及客戶(hù)要求/同客戶(hù)的約定相一致。62P6.2.2對(duì)生產(chǎn)工藝流程是否進(jìn)行了放行，并且對(duì)設(shè)置數(shù)據(jù)進(jìn)行了采集？A、“批量生產(chǎn)放行”是涉及具體委托的初次或者再次批準(zhǔn)可以啟動(dòng)生產(chǎn)。產(chǎn)品和過(guò)程都必須取得批準(zhǔn)。而具體的審批則是由獲得相關(guān)授權(quán)的員工在驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上加以落實(shí)。在批量生產(chǎn)放行的這一時(shí)刻，之前的批量生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)必須都得到了解決。審批檢驗(yàn)必須依據(jù)明確的檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)，以便能夠確?？芍貜?fù)性。如果在取走檢驗(yàn)樣件后繼續(xù)生產(chǎn)，那么，在檢驗(yàn)樣件通過(guò)審批前，必須對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離。B、在批準(zhǔn)過(guò)程中應(yīng)包括返工。C、為了確保生產(chǎn)質(zhì)量的穩(wěn)定，在每次生產(chǎn)中斷后（例如2班工作制過(guò)夜后，更換模具后，更換材料/批次/產(chǎn)品后），必須重新證明相關(guān)的前提條件達(dá)標(biāo)，可以確保工藝穩(wěn)定的生產(chǎn)。在開(kāi)展整改措施的過(guò)程中，也應(yīng)算作生產(chǎn)中斷。D、對(duì)于產(chǎn)品，必須總是開(kāi)展重新批準(zhǔn)。當(dāng)然，對(duì)于過(guò)程，也應(yīng)開(kāi)展重新批準(zhǔn)。一些特殊的過(guò)程（粘接，焊接，接合，...）應(yīng)受控，并且不斷需要進(jìn)行批準(zhǔn)，而且還需要以合適的方式加以記錄。E、重新批準(zhǔn)的責(zé)權(quán)關(guān)系是固定的。對(duì)于生產(chǎn)的重新批準(zhǔn)，應(yīng)做好相關(guān)記錄。必須為批準(zhǔn)定義對(duì)應(yīng)的產(chǎn)量。如果在中斷/故障后不能立即啟動(dòng)批準(zhǔn)過(guò)程，那么，對(duì)于在重新批準(zhǔn)前生產(chǎn)的零部件，必須確?？梢栽L(fǎng)問(wèn)。設(shè)置計(jì)劃表（設(shè)置數(shù)據(jù)，程序等），涉及具體產(chǎn)品的裝置計(jì)劃表以及設(shè)置輔助工具/基準(zhǔn)件必須在加工工位/工作站上就位。而作為比較用途的檢驗(yàn)和極限樣件也應(yīng)被提供給相應(yīng)的加工工位。F、對(duì)于不符合項(xiàng)以及啟動(dòng)的措施，必須加以記錄。63P6.2.3使用的生產(chǎn)設(shè)備是否可以滿(mǎn)足客戶(hù)對(duì)具體產(chǎn)品提出的要求？A、必須證明通過(guò)現(xiàn)有的生產(chǎn)設(shè)備，可以根據(jù)客戶(hù)要求落實(shí)過(guò)程，并且作為成果的產(chǎn)品滿(mǎn)足客戶(hù)的技術(shù)規(guī)范要求。B、生產(chǎn)裝置，機(jī)器，設(shè)備必須有能力滿(mǎn)足針對(duì)具體特征規(guī)定的公差方面的要求。C、對(duì)于重要的產(chǎn)品/過(guò)程特征，必須對(duì)過(guò)程能力進(jìn)行考察，并且開(kāi)展連續(xù)的證明。對(duì)于短期過(guò)程能力（機(jī)器能力考查（MFU））以及臨時(shí)過(guò)程能力，Cmk/PpK必須達(dá)到>=1.67。而對(duì)于長(zhǎng)期過(guò)程能力的Cpk，則要求至少達(dá)到Cpk>=1.33。針對(duì)特殊特征的能力證明，需要考慮到客戶(hù)的規(guī)定/要求。對(duì)于不能證明能力的特殊特征，必須開(kāi)展100%的全檢。D、應(yīng)根據(jù)具體的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，定義并且落實(shí)針對(duì)生產(chǎn)的清潔度要求。E、在考慮到報(bào)廢率和返工率的同時(shí)，必須提供足夠的產(chǎn)能。64P6.2.4在生產(chǎn)環(huán)節(jié)是否對(duì)特殊的特征進(jìn)行了控制管理？A、在PLP中標(biāo)記了特殊的產(chǎn)品特征以及過(guò)程參數(shù)，并且開(kāi)展了系統(tǒng)的監(jiān)控（SPC）。一旦發(fā)生偏差，就可以有效地采取應(yīng)對(duì)措施。B、對(duì)監(jiān)控和整改措施記錄進(jìn)行了管理。對(duì)于影響到產(chǎn)品特征的不符合項(xiàng)，必須由客戶(hù)加以許可。C、生產(chǎn)過(guò)程受控且具備能力。D、確定了針對(duì)特殊特征的質(zhì)量記錄（存檔時(shí)間，存檔方式），并且及客戶(hù)進(jìn)行了協(xié)商溝通。E、對(duì)于有特殊存檔義務(wù)的特征，需要考慮到客戶(hù)的具體要求。65P6.2.5對(duì)于報(bào)廢零部件、返工零部件以及設(shè)置用零部件，是否單獨(dú)放置并且相應(yīng)加以了標(biāo)記？A、沒(méi)有批準(zhǔn)的零部件，有缺陷的零部件或者帶有缺陷特征的零部件必須被隔離并且加以記錄，或者以可靠的工藝，將其從生產(chǎn)流程中剔除。B、對(duì)于存放報(bào)廢零部件和返工零部件的容器，必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。C、隔離倉(cāng)庫(kù)和隔離區(qū)域必須能夠被清楚的識(shí)別（必須絕對(duì)杜絕擅自范圍的可能）。D、對(duì)于設(shè)置用零部件/基準(zhǔn)件和模具的倉(cāng)儲(chǔ)或者保管，必須加以證明并且可以被識(shí)別。P6.2.6是否采取了措施，防止在材料/零部件流轉(zhuǎn)的過(guò)程中，發(fā)生混合/搞錯(cuò)的情況A、通過(guò)合適/理想的材料和零部件流轉(zhuǎn)，必須確保不會(huì)發(fā)生相互類(lèi)似的零部件混合或者搞錯(cuò)的情況，必要時(shí)，應(yīng)采取防錯(cuò)措施。B、對(duì)于錯(cuò)誤的裝備，必須能夠立即被識(shí)別，并且不得在價(jià)值創(chuàng)造過(guò)程中進(jìn)一步流轉(zhuǎn)。必須落實(shí)合適的檢驗(yàn)和措施，確保錯(cuò)誤安裝的零部件被盡可能早的發(fā)現(xiàn)并剔除。66C、相關(guān)的事項(xiàng)和措施必須包含在過(guò)程故障模式及影響分析中并加以考察。必要情況下，還應(yīng)包含在產(chǎn)品故障模式及影響分析中并加以考察。D、針對(duì)剩余零部件，隔離的零部件（例如由于設(shè)備故障而被從設(shè)備中取出），產(chǎn)品評(píng)審后被重新投入使用的零部件，檢驗(yàn)樣件等的重新投入使用，必須對(duì)相關(guān)的過(guò)程進(jìn)行明確的規(guī)范。E、對(duì)容器/零部件必須進(jìn)行合適、必要且可靠的標(biāo)記。F、加工狀態(tài)以及檢驗(yàn)狀態(tài)必須清晰明了。G、針對(duì)不同的零部件，必須留意材料的失效日期和最長(zhǎng)倉(cāng)儲(chǔ)時(shí)間。H、對(duì)于企業(yè)內(nèi)部剩余的零部件，必須清點(diǎn)數(shù)量，相應(yīng)加以標(biāo)記并且保管好。P6.3哪些崗位為過(guò)程提供支持？人力資源P6.3.1在監(jiān)控產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量方面，是否將相關(guān)的責(zé)權(quán)和權(quán)限委托給了員工？A、針對(duì)員工在其各自的職責(zé)范圍內(nèi)都需履行哪些責(zé)任，任務(wù)，以及擁有哪些權(quán)限，對(duì)此，需加以描述。另外，還要說(shuō)明由誰(shuí)負(fù)責(zé)過(guò)程批準(zhǔn)以及首件檢驗(yàn)，或者誰(shuí)有權(quán)利下達(dá)過(guò)程批準(zhǔn)。67B、必須對(duì)車(chē)間技工的自檢加以描述：什么時(shí)間，多少，多頻繁，用什么，在哪里，記錄。C、誰(shuí)負(fù)責(zé)管理質(zhì)量控制卡以及在出現(xiàn)不符合項(xiàng)的時(shí)候，誰(shuí)有哪些權(quán)限（隔離權(quán)限，生產(chǎn)線(xiàn)停工，...），對(duì)此，必須加以描述。D、必須通過(guò)合適的措施，定期推動(dòng)并且保持員工的質(zhì)量意識(shí)。E、在產(chǎn)品培訓(xùn)過(guò)程中，針對(duì)誤操作可能引起的后果，對(duì)所有員工都進(jìn)行了培訓(xùn)教育（產(chǎn)品的任務(wù)/功能是什么，而如果被錯(cuò)誤的裝配，導(dǎo)致產(chǎn)品功能不能被保證的話(huà)，又會(huì)發(fā)生什么）。F、必須落實(shí)一道過(guò)程，考察員工對(duì)其所負(fù)責(zé)任務(wù)的意義以及重要性有多大程度的認(rèn)識(shí)。G、應(yīng)向員工定期告知在客戶(hù)那里達(dá)到的最新質(zhì)量水平。H、員工應(yīng)參及到不斷改進(jìn)過(guò)程當(dāng)中。I、針對(duì)遞交的改進(jìn)建議，進(jìn)行了反饋/響應(yīng)。68P6.3.2員工是否有適合完成委托的任務(wù)，其資質(zhì)是否始終有效？A、對(duì)于每一個(gè)加工工位，必須編制一份包括總體要求在內(nèi)的崗位描述。針對(duì)每名員工，應(yīng)根據(jù)其負(fù)責(zé)的任務(wù)，針對(duì)性的確定培訓(xùn)需求，并且編制相應(yīng)的員工發(fā)展規(guī)劃。至于誰(shuí)接受過(guò)怎樣的培訓(xùn)，有能力勝任怎樣的任務(wù)和工作，對(duì)此，必須做好記錄。在人員使用規(guī)劃中，應(yīng)將上述的這份記錄考慮在內(nèi)。B、員工應(yīng)接受針對(duì)過(guò)程的培訓(xùn)，從而了解可能發(fā)生的生產(chǎn)缺陷情況。C、針對(duì)誤操作可能引起的后果，對(duì)所有員工都進(jìn)行了培訓(xùn)教育（例如產(chǎn)品培訓(xùn)，如果產(chǎn)品被錯(cuò)誤的裝配，會(huì)發(fā)生什么，檢驗(yàn)工具的使用，...）。應(yīng)定期開(kāi)展勞動(dòng)安全培訓(xùn)，以及環(huán)境方面的培訓(xùn)。對(duì)于“需要特殊驗(yàn)證的零部件/產(chǎn)品”的使用和操作，必須為員工提供相應(yīng)的培訓(xùn)。D、對(duì)于所開(kāi)展的培訓(xùn)，指導(dǎo)/資質(zhì)培訓(xùn)證明，必須做好記錄。E、針對(duì)具體的工作所必備的特殊能力證明，必須提供到位（叉車(chē)駕駛員執(zhí)照，焊接工證書(shū)，焊接執(zhí)照，視力測(cè)試，聽(tīng)力測(cè)試等）。F、針對(duì)新員工，備選以及借調(diào)人員的入職培訓(xùn)，必須編制入職培訓(xùn)計(jì)劃表。對(duì)入職培訓(xùn)階段必須加以證明。G、一旦產(chǎn)品/過(guò)程發(fā)生變更，必須開(kāi)展相應(yīng)的培訓(xùn)/指導(dǎo)，并且做好記錄。69P6.3.3是否編制了人力資源安排計(jì)劃表？A、對(duì)于人力資源安排規(guī)劃，需要考慮到員工的資質(zhì)（資質(zhì)培訓(xùn)表）。缺勤率特征參數(shù)（病假/休假/培訓(xùn)）應(yīng)被納入人力資源安排規(guī)劃。B、對(duì)于備選人員和/或外調(diào)的人員，必須確保他們具備必要的資質(zhì)。C、針對(duì)頂崗計(jì)劃，應(yīng)加以記錄，同時(shí)在資質(zhì)培訓(xùn)表的基礎(chǔ)上，應(yīng)用于各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)。70P6.4通過(guò)哪些資源落實(shí)了過(guò)程？物質(zhì)資源？P6.4.1生產(chǎn)設(shè)備/工具的維護(hù)及保養(yǎng)是否受控？A、對(duì)于保障關(guān)鍵過(guò)程得以順暢開(kāi)展所需的設(shè)備，裝置，機(jī)器和模具，應(yīng)加以考察，并且為它們確定相應(yīng)的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)周期。B、落實(shí)必要的維護(hù)保養(yǎng)措施所需的資源必須到位。針對(duì)必要的維護(hù)保養(yǎng)措施，開(kāi)展了系統(tǒng)的規(guī)劃并且加以落實(shí)。C、針對(duì)機(jī)器，設(shè)備和模具，開(kāi)展了預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)，并且加以了記錄和控制（維護(hù)保養(yǎng)體系）。D、生產(chǎn)裝置零備件的到位情況，尤其是關(guān)鍵過(guò)程和反映關(guān)鍵路徑的過(guò)程的零備件的到位情況必須加以確保。E、全面設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的具體事項(xiàng)中也包括清潔的工作環(huán)境和清潔的加工工位。F、有效的落實(shí)了一道過(guò)程，負(fù)責(zé)對(duì)停產(chǎn)時(shí)間，機(jī)器負(fù)荷以及模具壽命開(kāi)展分析以及優(yōu)化。模具應(yīng)在一套模具管理體系的管轄范圍內(nèi)。G、模具管理體系具體涉及以下的一些事項(xiàng)：-使用狀態(tài)標(biāo)記（合格/不合格/正在維修）-模具跟蹤卡，其中包括在模具上開(kāi)展的各項(xiàng)變更-模具壽命-防止模具受損-模具的所有權(quán)關(guān)系71P6.4.2使用的測(cè)量和檢驗(yàn)裝置，是否能夠有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？A、選用的檢驗(yàn)和測(cè)量工具適用于生產(chǎn)中的實(shí)際用途和操作，并且也被收錄入生產(chǎn)控制計(jì)劃。B、不可能會(huì)發(fā)生系統(tǒng)性的或者偶然的測(cè)量錯(cuò)誤。對(duì)員工進(jìn)行了測(cè)量工具使用方面的培訓(xùn)（杜絕測(cè)量錯(cuò)誤）。C、針對(duì)所使用的測(cè)量工具/測(cè)量系統(tǒng)，開(kāi)展了檢驗(yàn)工具能力考查。所選用的檢驗(yàn)和測(cè)量工具的測(cè)量精度能夠滿(mǎn)足實(shí)際應(yīng)用以及待檢特征的測(cè)量精度要求D、能夠提供檢驗(yàn)工具的校準(zhǔn)證明（檢驗(yàn)標(biāo)牌）。F、設(shè)計(jì)并且落實(shí)了一道定期監(jiān)控測(cè)量和檢驗(yàn)工具的過(guò)程（定義了收/送義務(wù)）。同時(shí)，還應(yīng)考慮到集成在過(guò)程中的、對(duì)產(chǎn)品特征有影響的測(cè)量技術(shù)的校準(zhǔn)。G、落實(shí)了一套針對(duì)測(cè)量和檢驗(yàn)工具的標(biāo)記體系。檢驗(yàn)和測(cè)量工具的管理是通過(guò)上述的標(biāo)記體系開(kāi)展的。H、對(duì)于影響到測(cè)量精度或者測(cè)量結(jié)果的測(cè)量和檢驗(yàn)裝置的配件，應(yīng)采取同樣的方式加以監(jiān)控。72P6.4.3加工工位以及檢驗(yàn)工位是否滿(mǎn)足具體的要求？A、不僅是加工工位條件，而且環(huán)境條件（包括返工的）也都符合工作內(nèi)容和產(chǎn)品的要求，從而可以預(yù)防或者避免污染，損傷以及搞錯(cuò)/誤解。B、除此以外，還根據(jù)具體的工作任務(wù)，在人機(jī)工程學(xué)的基礎(chǔ)上對(duì)加工工位設(shè)計(jì)進(jìn)行了調(diào)整。P6.4.4是否根據(jù)要求，正確的存放工具，裝置和檢驗(yàn)工具？A、即使是不使用的和/或沒(méi)有批準(zhǔn)的模具，裝置和檢驗(yàn)工具，都必須正確的加以存放和管理。B、所有的模具，裝置和檢驗(yàn)工具都必須標(biāo)記其當(dāng)前狀態(tài)以及變更狀態(tài)（批準(zhǔn)，檢修，需要檢修，隔離）。C、必須保證在倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程中不會(huì)受損，并且落實(shí)措施，防止環(huán)境因素的影響。最后，還需要保證整潔和清潔。D、發(fā)放和使用都應(yīng)加以規(guī)范/確定，并且相應(yīng)做好記錄。73P6.5過(guò)程落實(shí)的效率如何？效率，效能，避免浪費(fèi)P6.5.1針對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否制定了目標(biāo)要求？A、定義了過(guò)程和產(chǎn)品特征參數(shù)，并且加以了收集，以便對(duì)企業(yè)的過(guò)程開(kāi)展控制和監(jiān)控。B、定期開(kāi)展設(shè)定參數(shù)/實(shí)際參數(shù)比較。C、商定了可以實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)要求，同時(shí)保證了目標(biāo)要求的更新?tīng)顟B(tài)。D、為具體的過(guò)程確定了目標(biāo)，并且開(kāi)展了監(jiān)控以及聯(lián)絡(luò)溝通（生產(chǎn)的產(chǎn)量，質(zhì)量特征參數(shù)，包括故障率，評(píng)審結(jié)果，生產(chǎn)周期，故障成本，過(guò)程特征參數(shù)（CpK））。E、對(duì)不符合項(xiàng)加以分析，并且采取了合適的措施，從而實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品和過(guò)程改進(jìn)。應(yīng)確定并且落實(shí)必要的特殊措施。F、對(duì)于對(duì)質(zhì)量，成本，服務(wù)等的認(rèn)識(shí)，應(yīng)不斷從中考察潛在的改進(jìn)可能。通過(guò)定期的管理復(fù)查，一方面可以對(duì)特征參數(shù)的監(jiān)控效果加以保障，另一方面也是為了上報(bào)相關(guān)的委員會(huì)。74P6.5.2對(duì)收集的質(zhì)量和過(guò)程數(shù)據(jù)是否可以開(kāi)展評(píng)價(jià)？A、必須完整地提供質(zhì)量和過(guò)程參數(shù)，從而證明滿(mǎn)足了要求，并且達(dá)到了目標(biāo)。B、必須確?？稍u(píng)估性。對(duì)特殊的事件必須加以記錄（日志）。C、對(duì)于發(fā)現(xiàn)以及問(wèn)題點(diǎn)，應(yīng)和相關(guān)負(fù)責(zé)的部門(mén)關(guān)聯(lián)起來(lái)，并由他們負(fù)責(zé)編制并落實(shí)改進(jìn)。使用了質(zhì)量控制卡/控制卡/監(jiān)控卡，并且根據(jù)要求加以了管理。過(guò)程數(shù)據(jù)/過(guò)程參數(shù)（SPC）受到監(jiān)控，并且被用于對(duì)過(guò)程開(kāi)展控制。D、一旦發(fā)生故障或者出現(xiàn)不符合項(xiàng)，則會(huì)自動(dòng)啟動(dòng)整改，或者發(fā)出相應(yīng)的故障報(bào)警。E、針對(duì)過(guò)程故障，編制了相關(guān)必要的措施（行動(dòng)計(jì)劃表），并且由相關(guān)負(fù)責(zé)的員工負(fù)責(zé)啟動(dòng)，同時(shí)加以記錄。F、對(duì)于批準(zhǔn)的過(guò)程，一旦發(fā)生影響到產(chǎn)品特征的偏差，那么，就必須得到客戶(hù)的許可。需要定期對(duì)過(guò)程能力開(kāi)展考察。G、對(duì)故障類(lèi)型/故障頻度進(jìn)行了采集，評(píng)價(jià)，并且在此基礎(chǔ)上制定了措施。對(duì)采取的措施的有效性應(yīng)加以驗(yàn)證。對(duì)于必須對(duì)過(guò)程或者產(chǎn)品進(jìn)行變更的故障，還需要和相對(duì)應(yīng)的措施一起，被記錄到故障模式及影響分析當(dāng)中。H、應(yīng)以具體的肇事者為著眼點(diǎn)，對(duì)故障成本加以采集（報(bào)廢數(shù)量，返工零部件和重新采購(gòu)）。另外，還需要落實(shí)對(duì)應(yīng)措施。75P6.5.3一旦及產(chǎn)品和過(guò)程要求不符，是否對(duì)原因進(jìn)行了分析，并且檢驗(yàn)了整改措施的有效性？A、對(duì)于發(fā)生的產(chǎn)品/過(guò)程偏差，在排除故障原因，并且證明所采取的措施的有效性以前，必須采取合適的應(yīng)急措施，以便滿(mǎn)足要求。B、針對(duì)原因分析，定義并實(shí)際應(yīng)用了相關(guān)的方法。C、制定了整改措施，對(duì)其落實(shí)進(jìn)行了監(jiān)控，并且對(duì)其有效性應(yīng)加以驗(yàn)證。D、在此過(guò)程中，考慮到了生產(chǎn)控制計(jì)劃以及故障模式及影響分析，并且在必要時(shí)加以相應(yīng)的補(bǔ)充或者更新。E、在企業(yè)內(nèi)部，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)設(shè)立了有效的質(zhì)量控制閉環(huán)體系。F、措施的狀態(tài)透明，并且進(jìn)行了溝通聯(lián)絡(luò)。76P6.5.4對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品是否定期開(kāi)展評(píng)審？A、對(duì)于產(chǎn)品及其制造過(guò)程，必須提供評(píng)審計(jì)劃表（過(guò)程評(píng)審，產(chǎn)品評(píng)審）觸發(fā)評(píng)審的事件可以包括：-新的項(xiàng)目/過(guò)程/產(chǎn)品-對(duì)是否滿(mǎn)足質(zhì)量要求進(jìn)行驗(yàn)證-指出改進(jìn)可能B、不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)提交給相關(guān)的負(fù)責(zé)人。對(duì)改進(jìn)措施應(yīng)加以跟蹤。一旦有質(zhì)量要求得不到滿(mǎn)足（內(nèi)部/外部），那么，就必須以具體的事件為著眼點(diǎn)，額外開(kāi)展評(píng)審。C、產(chǎn)品評(píng)審應(yīng)定期在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中生產(chǎn)步驟完成后，以及在最終產(chǎn)品上開(kāi)展。為此，還要做好相關(guān)的記錄。D、在此過(guò)程中，應(yīng)顧及到客戶(hù)要求以及相關(guān)的功能，包括是否可以實(shí)現(xiàn)方便且可靠的安裝。E、對(duì)于由研發(fā)和生產(chǎn)導(dǎo)致的設(shè)計(jì)缺陷，應(yīng)加以指出，從客戶(hù)的角度加以評(píng)價(jià)，并且啟動(dòng)應(yīng)對(duì)措施。77P6.6過(guò)程應(yīng)取得怎樣的成果？過(guò)程成果（Output）P6.6.1在產(chǎn)品和過(guò)程方面，是否滿(mǎn)足了客戶(hù)要求？A、所有涉及客戶(hù)的供應(yīng)商評(píng)價(jià)的要求都得到了顧及。B、具體的過(guò)程目標(biāo)（例如出自客戶(hù)要求）必須被確定下來(lái)（生產(chǎn)的產(chǎn)量，質(zhì)量特征參數(shù)，包括故障率，評(píng)審結(jié)果，生產(chǎn)周期，故障成本，過(guò)程特征參數(shù)（Cpk））。對(duì)具體客戶(hù)的特殊特征（