中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析一、創(chuàng)新藥行業(yè)相關政策創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強調(diào)化學結構新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或專利中，均未見報道。隨著我國對知識產(chǎn)權現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。中國對于醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展不斷給予政策支持，進一步引導醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，支持醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新。鼓勵創(chuàng)新的同時，國家加速推進固體口服制劑的一致性評價，另外注射劑一致性評價也即將開始，一致性評價為后續(xù)的帶量采購打下基礎，目前國家集采已經(jīng)進行到第三次，預計2021年將開始第四次，同時注射劑的集采后續(xù)也將啟動。國家集采大幅壓低仿制藥價格，倒逼藥企轉型創(chuàng)新研發(fā)。二、創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀隨著我國經(jīng)濟的飛速發(fā)展，人們對于醫(yī)療的重視程度越來越高，對于治療不同疾病的藥物需求也越來越高，使得我國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模越來越大。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模達到1400億美元，預計到2021年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模將達到1467億美元。2020年共有48個創(chuàng)新藥物通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的審批，其中進口創(chuàng)新藥28個，國產(chǎn)創(chuàng)新藥20個?？傮w而言，我國創(chuàng)新藥從2016年的10個增長到了2020年的48個，意味著我國創(chuàng)新藥發(fā)展較為迅速，且未來創(chuàng)新藥將是醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展重點。按照創(chuàng)新藥類型來看，在獲得審批的藥物中，化學藥物占比最大，有28項，占比59%；其次是生物藥，2020年獲批15項，占比31%；第三是中藥，2020年獲批3項，占比6%。按照治療疾病類型來看，2020年獲批數(shù)量最多的為治療腫瘤類的創(chuàng)新藥，共有16項，占比34%；其次是治療感染性疾病的創(chuàng)新藥，獲批數(shù)量有7項，占比15%；第三是治療神經(jīng)疾病的創(chuàng)新藥，獲批數(shù)量有6項，占比13%。三、創(chuàng)新藥行業(yè)相關企業(yè)我國創(chuàng)新藥行業(yè)主要有五家企業(yè)，分別為景峰醫(yī)藥、哈三聯(lián)、海翔藥業(yè)、華東醫(yī)藥和冠昊生物，五家企業(yè)各自側重領域不同。其中景峰醫(yī)藥主要從事以化學藥為主的研發(fā)、制造與銷售業(yè)務，而冠昊生物主要側重于新型醫(yī)用植入器械產(chǎn)品的研發(fā)。四、創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景1、醫(yī)藥服務外包行業(yè)興起促進行業(yè)發(fā)展中國創(chuàng)新藥生產(chǎn)企業(yè)長期面臨研發(fā)實力不足、營銷能力有限以及流通成本居高不下等困境，限制了其長遠發(fā)展。醫(yī)藥外包組織（包括醫(yī)藥CRO、醫(yī)藥CMO及醫(yī)藥CSO）有助于解決上述痛點，促進中國創(chuàng)新藥行業(yè)良性發(fā)展。2、人口老齡化刺激創(chuàng)新藥市場需求我國人口老齡化趨勢明顯并呈現(xiàn)出加速的狀態(tài)。據(jù)統(tǒng)計，中國老齡化速度遠高于全球平均水平，2000年至2020年，我國60歲及以上老年人口數(shù)從1.26億增加到2.64億，同期老年人口占總人口的比重從10.2%上升至18.7%，預計2021年老年人口將達到2.84億。越來越多的老年人對創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)來說意味著越來越大的市場空間，未來創(chuàng)新藥的需求將不斷加大。3、政策推動創(chuàng)新藥市場發(fā)展2019年11月28日，國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部印發(fā)《關于將2019年談判藥品納入乙類范圍的通知》，正式公布了談判藥品準入結果。此次談判共涉及150個藥品，包括119個新增談判藥品和31個續(xù)約談判藥品，未來預計多款創(chuàng)新藥迎來大幅度下降。此外，2019年1月，國家出臺了藥品集中采購和使用試點方案。2019年9月，第一批國家藥品“4+7帶量采購”擴圍到全國，與擴圍地區(qū)2018年同品種最低采購價相比，25種中選藥品平均降幅59%。2019年12月29日，第二批33個品種的國家藥品“集采”名單公布，2020年1月17日，納入第二輪帶量采購的33