醫(yī)藥行業(yè)周報(bào)：醫(yī)藥板塊持續(xù)回升關(guān)注疫后診療修復(fù)帶來(lái)的投資機(jī)會(huì)

7777/7/7行業(yè)研究報(bào)告太平洋證券股份有限公司證券研究報(bào)告7777/7/7行業(yè)研究報(bào)告太平洋證券股份有限公司證券研究報(bào)告5%《短期到長(zhǎng)期海外色譜填料業(yè)務(wù)空023/01/14《醫(yī)藥板塊持續(xù)回升，關(guān)注院內(nèi)診療量修復(fù)帶來(lái)的投資機(jī)會(huì)》--023/01/08《澳華內(nèi)鏡深度報(bào)告：國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡設(shè)備先鋒，開(kāi)啟4K軟鏡新紀(jì)元》--2023/01/03證券分析師：盛麗華動(dòng)物試驗(yàn))”替換“非臨床試驗(yàn)”，同時(shí)將“動(dòng)物研究表格”中的“動(dòng)物”替換為“非臨床試驗(yàn)”，并且補(bǔ)充、微生理系統(tǒng)或者生物打印與計(jì)算機(jī)模型等動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。模擬(insilico)的干實(shí)驗(yàn)和基于細(xì)胞實(shí)驗(yàn)/類器官芯片等的濕實(shí)驗(yàn)。I合。而以計(jì)算機(jī)模型的方式替代真實(shí)試驗(yàn)數(shù)據(jù)，我們認(rèn)為目前仍缺乏強(qiáng)信服力的支撐。而在類器官相關(guān)領(lǐng)域類器官芯片含有某個(gè)器官特有的多種細(xì)胞類型，通俗理解是細(xì)胞實(shí)驗(yàn)的進(jìn)階版。同細(xì)胞實(shí)驗(yàn)一樣，類器官芯片依舊缺乏在系統(tǒng)層面(即在器官之上的層級(jí))的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)支撐。因此我們認(rèn)為，這些替代方案短期內(nèi)不足以完全替代動(dòng)物實(shí)從法案的推行出發(fā)點(diǎn)來(lái)看，一方面是出于對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的人道主義關(guān)懷，另一方面則是體現(xiàn)了對(duì)于更完善的模型的需求。隨著精準(zhǔn)化醫(yī)療依賴物種的本身。依賴動(dòng)物模型的臨床前給藥方案無(wú)法反映真實(shí)的臨床效果，因此造成后期臨床研發(fā)的成功率降低，消耗后期研發(fā)支出的投入。我們認(rèn)為，更優(yōu)的實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ图锤N近人體生理系統(tǒng)的模型。從均可通過(guò)不同的技術(shù)路線將人源的細(xì)胞用于自身模型的構(gòu)PP讀正文之后的免責(zé)條款部分讀正文之后的免責(zé)條款部分臨床前數(shù)據(jù)的新藥 (NCT04658472)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。而小鼠的人源化模型保留了原始腫劇超預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、政策風(fēng)險(xiǎn)。 游。本周各個(gè)中信醫(yī)藥子板塊除醫(yī)藥流通板塊外均上漲，其中醫(yī)療服化學(xué)制劑板塊上漲幅度較大，分別上漲4.44%和4.35%。近期觀點(diǎn)：經(jīng)過(guò)調(diào)整醫(yī)藥板塊估值接近底部，疫情穩(wěn)定后邊際改善和期繼續(xù)建議兩條思路，優(yōu)選：一、疫情防控政策出現(xiàn)邊際防放緩，建議關(guān)注業(yè)績(jī)估值雙重修復(fù)邏輯包括(1)密接管理措施從“7+3”調(diào)整至“5+3”，(2)不再判定次密接；(3)取消中風(fēng)險(xiǎn)區(qū)，高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)5天內(nèi)未有新增即降為低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)；(4)取消入境航班熔斷機(jī)制，入境人員從“7+3”調(diào)整至“5+3”，疫情防控出現(xiàn)明顯邊際放緩跡象。集采、正畸集采、OK鏡集采、中藥飲片聯(lián)采等政(1)業(yè)績(jī)估值雙重修復(fù)邏輯的醫(yī)療服務(wù)板塊：愛(ài)爾眼科、通策醫(yī)(2)受益于防控措施放緩及疫情相關(guān)藥品需求上升的藥店板塊：益(3)抗疫設(shè)備：邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、美好醫(yī)療；(4)新冠檢測(cè)：萬(wàn)孚生物、金域醫(yī)學(xué)；(5)新冠疫苗：麗珠集團(tuán)、康希諾、智飛生物；(6)新冠藥物：君實(shí)生物、眾生藥業(yè)等。PP1)生命相關(guān)上游：鍵凱科技(PEG衍生物)、諾唯贊(分子酶)、百普賽斯(重組蛋白試劑)。1)血制品板塊(龍頭企業(yè)有望受益于多個(gè)省份漿站十四五規(guī)劃，漿量成長(zhǎng)性進(jìn)一步打開(kāi))，相關(guān)標(biāo)的：華蘭生物、派林生物、天壇生物生物；2)藥店板塊(益豐藥房，一心堂、老百姓、大參林)、邁瑞醫(yī)療(短期政策擾動(dòng)不改長(zhǎng)期發(fā)展邏輯)；是“多家企業(yè)供應(yīng)相互可替代的品種，產(chǎn)能理論上是可以無(wú)限供應(yīng)”。企業(yè)得以維持住產(chǎn)品價(jià)格和利潤(rùn)空間基礎(chǔ)是競(jìng)爭(zhēng)格局，動(dòng)態(tài)的優(yōu)良競(jìng)爭(zhēng)格局則在于持續(xù)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和產(chǎn)品迭代的能力，這個(gè)是不變的。是通過(guò)精細(xì)化醫(yī)保管理，在提升診療效率與質(zhì)量和保障醫(yī)保的可持續(xù)會(huì)則在于：優(yōu)秀的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期以來(lái)更關(guān)注成本管控，經(jīng)營(yíng)效率產(chǎn)業(yè)發(fā)展不變的大趨勢(shì)是：國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制造升級(jí)，競(jìng)爭(zhēng)力不斷提1)生物“芯”-生命科學(xué)支持產(chǎn)業(yè)鏈：國(guó)產(chǎn)企業(yè)快速發(fā)展試劑質(zhì)量達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升，通過(guò)全球比較優(yōu)勢(shì)進(jìn)入到海外市替代邏輯，具備高成長(zhǎng)性、發(fā)展?jié)摿Υ蟆?)IVD原料和耗材：新冠疫情打開(kāi)全球IVD原料和耗材生產(chǎn)供應(yīng)鏈場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)化率正在加速，并且有部分優(yōu)質(zhì)企業(yè)已經(jīng)具備和國(guó)際巨頭一高端醫(yī)療器械：內(nèi)窺鏡和測(cè)序儀，相關(guān)標(biāo)的：邁瑞醫(yī)療、海泰新光、2、關(guān)注供給格局：血制品，相關(guān)標(biāo)的：天壇生物、博雅生物和派林PP3、差異化競(jìng)爭(zhēng)的民營(yíng)醫(yī)療服務(wù)板塊。眼科，愛(ài)爾眼科；牙科，通策風(fēng)險(xiǎn)提示：政策風(fēng)險(xiǎn)，價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)，業(yè)績(jī)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，擴(kuò)張進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)療事故風(fēng)險(xiǎn)，境外新冠病毒疫情的不風(fēng)險(xiǎn)。一、FDA現(xiàn)代化法案2.0正式簽署，人源化模型前景廣闊 7二、行業(yè)觀點(diǎn)及投資建議：關(guān)注院內(nèi)診療需求修復(fù)帶來(lái)的投資機(jī)會(huì) 10 (一)本周板塊行情回顧：靜待疫后復(fù)蘇，醫(yī)藥板塊持續(xù)回升 141、本周生物醫(yī)藥板塊走勢(shì)：醫(yī)藥板塊持續(xù)回升，各子板塊除醫(yī)藥流通外均上漲 14 (二)滬港通資金持倉(cāng)變化：醫(yī)藥北向資金有所下降 15PP讀正文之后的免責(zé)條款部分讀正文之后的免責(zé)條款部分圖表1：法案頒布的修改內(nèi)容(原文截圖) 7 ：PDX模型表現(xiàn)了與臨床結(jié)果的高相關(guān)性 8 生物醫(yī)藥子板塊漲跌幅 10中信各大子板塊漲跌幅 142010年至今醫(yī)藥板塊整體估值溢價(jià)率 15圖表8：2010年至今醫(yī)藥各子行業(yè)估值變化情況 15圖表9：北上資金陸港通持股市值情況(億元) 16圖表10：北上資金陸港通本周持股市值變化(億元) 16圖表11：南下資金港股通持股市值情況(億港幣) 16圖表12：南下資金港股通本周持股市值變化(億港幣) 16 一、FDA現(xiàn)代化法案2.0正式簽署，人源化模型前景廣闊事件簡(jiǎn)述：2022年9月29日，美參議院一致投票通過(guò)了兩黨共同通過(guò)的FDA現(xiàn)代化法案，該法案將取消新藥開(kāi)發(fā)中對(duì)動(dòng)物試驗(yàn)的絕對(duì)要求。該法案更名為FDA現(xiàn)代化法S。驗(yàn)。以Congress公布的原文內(nèi)容來(lái)看，法案的修改內(nèi)容主要在于將“臨床前試驗(yàn)(包圖表1：法案頒布的修改內(nèi)容(原文截圖)簡(jiǎn)要概括，除了動(dòng)物試驗(yàn)之外還可以通過(guò)非動(dòng)物的或者基于人體生物學(xué)的實(shí)驗(yàn)方型等方式進(jìn)行非臨床試驗(yàn)的開(kāi)展。足以完全替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。以法案公布的替代方案來(lái)看，可簡(jiǎn)要分為兩種技術(shù)路線：基于計(jì)算機(jī)模擬(insilico)的干實(shí)驗(yàn)和基于細(xì)胞實(shí)驗(yàn)/類器官芯片等的濕實(shí)驗(yàn)。干實(shí)驗(yàn)手段依賴于AI技術(shù)、算力的提升以及對(duì)各類試驗(yàn)數(shù)據(jù)的整合。而以計(jì)算機(jī)模型的方式替代真實(shí)試驗(yàn)數(shù)PP讀正文之后的免責(zé)條款部分讀正文之后的免責(zé)條款部分器官特有的多種細(xì)胞類型，通俗理解是細(xì)胞實(shí)驗(yàn)的進(jìn)階版。同細(xì)胞實(shí)驗(yàn)一樣，類器官芯片依舊缺乏在系統(tǒng)層面(即在器官之上的層級(jí))的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)支撐。因此我們認(rèn)為，內(nèi)不足以完全替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。反映的是對(duì)更優(yōu)的實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ偷男枨?。則是體現(xiàn)了對(duì)于更完善的模型的需求。隨著精準(zhǔn)化醫(yī)療逐漸推動(dòng)，以抗體藥物為代表方案無(wú)法反映真實(shí)的臨床效果，因此造成后期臨床研發(fā)的成功率降低，消耗后期研發(fā)好地將臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)前置。從目前的技術(shù)來(lái)看，我們認(rèn)為類器官芯片和人源化小鼠模術(shù)路線將人源的細(xì)胞用于自身模型的構(gòu)建，從而反映人體的生理系統(tǒng)。2022年8月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了全球首個(gè)完全基于“類器官芯片”研究獲得臨床前數(shù)據(jù)的新藥(NCT04658472)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。而小鼠的人源化模型(PDX模型)保留了原始腫瘤的組織病理學(xué)和遺傳學(xué)特征，對(duì)于藥物篩選的結(jié)果與臨床結(jié)果相關(guān)性高。有研究結(jié)果表明，PDX模型和臨床病人的果陽(yáng)性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值分別為85%和91%。PP二、行業(yè)觀點(diǎn)及投資建議：關(guān)注院內(nèi)診療需求修復(fù)帶來(lái)的投資機(jī)會(huì)行情回顧：本周醫(yī)藥板塊持續(xù)回升，在所有板塊中排名中游。本周(1月16日-10指數(shù)0.14pct，跑輸創(chuàng)業(yè)板指數(shù)1.24pct，中信醫(yī)藥子板塊除醫(yī)藥流通板塊外均上漲，4.03.53.02.52.01.51.00.50.0%醫(yī)藥生物滬深300創(chuàng)業(yè)板指23/1/1623/1/1723/1/1823/1/1923/1/2023/1/1623/1/1723/1/1823/1/19000000 子板塊漲跌幅(%) %%近期觀點(diǎn)：經(jīng)過(guò)調(diào)整醫(yī)藥板塊估值接近底部，疫情穩(wěn)定后邊際改善和部分政策預(yù)期向好的刺激呈現(xiàn)良好的反彈勢(shì)頭，從基本面出發(fā)，考慮到估值與業(yè)績(jī)?cè)鏊倨ヅ湟?、疫情防控政策出現(xiàn)邊際防放緩，建議關(guān)注業(yè)績(jī)估值雙重修復(fù)邏輯的優(yōu)質(zhì)標(biāo)2022年11月11日，國(guó)務(wù)院疫情聯(lián)防聯(lián)控綜合組調(diào)整疫情防控措施，包括(1)密高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)5天內(nèi)未有新增即降為低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)；(4)取消入境航班熔斷機(jī)制，入境人員從同時(shí)，近期種植牙集采、正畸集采、OK鏡集采、中藥飲片聯(lián)采等政策相繼落地，此外，隨著疫情防控趨緩，疫情防控相關(guān)產(chǎn)品需求有望快速提升，帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，基于此，我們推薦：(1)業(yè)績(jī)估值雙重修復(fù)邏輯的醫(yī)療服務(wù)板塊：愛(ài)爾眼科、通策醫(yī)療；(2)受益于防控措施放緩及疫情相關(guān)藥品需求上升的藥店板塊：益豐藥房、大、老百姓、一心堂、健之佳；(3)抗疫設(shè)備：邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、美好醫(yī)療；(4)新冠檢測(cè)：萬(wàn)孚生物、金域醫(yī)學(xué)；(5)新冠疫苗：麗珠集團(tuán)、康希諾、智飛生物；(6)新冠藥物：君實(shí)生物、眾生藥業(yè)等。情復(fù)工復(fù)產(chǎn)，關(guān)注邊際改善帶來(lái)估值反彈。1)生命相關(guān)上游：鍵凱科技(PEG衍生物)、諾唯贊(分子酶)、百普賽斯(重組蛋白試劑)。1)血制品板塊(龍頭企業(yè)有望受益于多個(gè)省份漿站十四五規(guī)劃，漿量成長(zhǎng)性進(jìn)2)藥店板塊(益豐藥房，一心堂、老百姓、大參林)、邁瑞醫(yī)療(短期政策擾動(dòng)不改長(zhǎng)期發(fā)展邏輯)；變，尋找相對(duì)確定性的機(jī)會(huì)集采影響的持續(xù)擴(kuò)大，投資層面的機(jī)會(huì)則在于：集采得以成立的基礎(chǔ)是“多家企業(yè)供應(yīng)相互可替代的品種，產(chǎn)能理論上是可以無(wú)限供應(yīng)”。企業(yè)得以維持住產(chǎn)品價(jià)格和利潤(rùn)空間基礎(chǔ)是競(jìng)爭(zhēng)格局，動(dòng)態(tài)的優(yōu)良競(jìng)爭(zhēng)格局則在于持續(xù)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和產(chǎn)品迭代的Gs游產(chǎn)業(yè)發(fā)展不變的大趨勢(shì)是：國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制造升級(jí)，競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升，在全球向上游遷移。1)生物“芯”-生命科學(xué)支持產(chǎn)業(yè)鏈：國(guó)產(chǎn)企業(yè)快速發(fā)展試劑質(zhì)量達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升，通過(guò)全球比較優(yōu)勢(shì)進(jìn)入到海外市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)則受益于國(guó)產(chǎn)替代邏輯，具備高成長(zhǎng)性、發(fā)展?jié)摿Υ?。且有部分?yōu)質(zhì)企業(yè)已經(jīng)具備和國(guó)際巨頭一競(jìng)高下的實(shí)力。岸蛋白；造；2、關(guān)注供給格局：血制品，相關(guān)標(biāo)的：天壇生物、博雅生物和派林生物；脫敏三、板塊行情(一)本周板塊行情回顧：靜待疫后復(fù)蘇，醫(yī)藥板塊持續(xù)回升行情回顧：本周醫(yī)藥板塊持續(xù)回升，在所有板塊中排名中游。本周(1月16日-10指數(shù)0.14pct，跑輸創(chuàng)業(yè)板指數(shù)1.24pct，中信醫(yī)藥子板塊除醫(yī)藥流通板塊外均上漲，塊主要為普瑞眼科(+15.80%)、諾思格(+15.73%)和畢得醫(yī)藥(+14.81%)；化學(xué)制劑板塊主要為廣譽(yù)遠(yuǎn)(+26.66%)、微芯生物(+21.48%)和博騰股份(+13.83%)。9.08.07.06.05.04.03.02.01.00.0-2.0%2.632.49食品飲料輕工制造汽車2.632.49銀行農(nóng)林牧漁綜合房地產(chǎn)建材紡織服裝傳媒商貿(mào)零售家電餐飲旅游交通運(yùn)輸電力及公用事業(yè)醫(yī)藥煤炭滬深300建筑基礎(chǔ)化工電力設(shè)備機(jī)械非銀行金融鋼鐵通信石油石化國(guó)防軍工有色金屬電子元器件計(jì)算機(jī)2、醫(yī)藥板塊整體估值小幅回升，溢價(jià)率上升醫(yī)藥板塊整體估值小幅回升，溢價(jià)率上升。截止2023年1月20日，醫(yī)藥板塊整體估值(歷史TTM，整體法，剔除負(fù)值)為27.45，比上周上升了0.60。醫(yī)藥行業(yè)相對(duì)滬00的估值溢價(jià)率為141.54%，環(huán)比上升了0.88個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)藥相對(duì)滬深300的估值本周醫(yī)藥子板塊估值除醫(yī)藥流通外整體上升。子行業(yè)市盈率方面，醫(yī)療服務(wù)、化學(xué)制劑和化學(xué)原料藥板塊居于前三位。本周醫(yī)藥子板塊除醫(yī)藥流通外整體上升，醫(yī)療服務(wù)、化學(xué)制劑、醫(yī)療器械和中成藥估值上升幅度較大，分別上漲4.63%、2.52%、2.35%和2.20%。807060504030200中信醫(yī)藥生物(左軸)滬深300(左軸)溢價(jià)率(右軸)400%350%300%250%200%150%100%50%0%10/2/511/2/512/2/513/2/514/2/515/2/516/2/517/2/518/2/519/2/520/2/521/2/522/2/5250200化學(xué)原料藥化學(xué)制劑中藥飲片中成藥生物醫(yī)藥醫(yī)藥流通醫(yī)療器械醫(yī)療服務(wù)888888888820/1/821/1/822/1/823/1/8(二)滬港通資金持倉(cāng)變化：醫(yī)藥北向資金有所上升讀正文之后的免責(zé)條款部分讀正文之后的免責(zé)條款部分0000400300200000004003002000北上資金：A股醫(yī)藥股整體，截至2023年1月20日，陸港通醫(yī)藥行業(yè)投資2209.41比上升0.13pct。子板塊方面，本周醫(yī)療服務(wù)(23.69%)、化學(xué)制藥(18.35%)、生物制品(8.43%)和中藥(9.88%)占比有所上升，醫(yī)療器械(32.54%)和醫(yī)藥商業(yè) (7.12%)占比下降。A瑞醫(yī)藥、藥明康德、愛(ài)爾眼科和泰格醫(yī)藥。凈增持金額前三為恒瑞醫(yī)藥、邁瑞醫(yī)療和愛(ài)爾眼科；凈減持金額前三為歐普康視、科倫藥業(yè)和老百姓。圖表6：北上資金陸港通持股市值情況(億元)49497.3212.2107.375.255.552.948.6138.5圖表10：北上資金陸港通本周持股市值變化(億元)2520.1203.67.350(1.2) (1.2) (1(1.2) (1.2) (1.2)-5信達(dá)生物和微創(chuàng)醫(yī)療。凈增持金額前三為藥明康德、石藥集團(tuán)和信達(dá)生物；凈減持金額前三為先聲藥業(yè)、微創(chuàng)醫(yī)療和金斯瑞生物科技。圖表11：南下資金港股通持股市值情況(億港幣)6005004003002001000501.4144.9139.4132.395.7501.4144.9139.4132.395.788.173.064.656.5圖表12：南下資金港股通本周持股市值變化(億港 86.35.862.82.72.720(2.2)(4.2)(8.6)(8.6)讀正文之后的免責(zé)條款部分讀正文之后的免責(zé)條款部分表1：重點(diǎn)推薦公司盈利預(yù)測(cè)表名稱最新評(píng)級(jí)EPSPE股價(jià)20212022E2023E2024E20212022E2023E2024E23/01/20300122.SZ智飛生物300601.SZ康泰生物600161天壇生物SZ002727一心堂603233大參林300760邁瑞醫(yī)療300832新產(chǎn)業(yè)603882金域醫(yī)學(xué)000661長(zhǎng)春高新Z600529.SH山東藥玻300653.SZ正海生物688105.SH諾唯贊ZZ600763通策醫(yī)療603939益豐藥房603883老百姓605266健之佳SZZ0300482萬(wàn)孚生物000513麗珠集團(tuán)688185康希諾688180君實(shí)生物002317.SZ眾生藥業(yè)688356鍵凱科技000403派林生物300294.SZ博雅生物Z688690納微科技30707300633.SZ29062公司評(píng)級(jí)職務(wù)姓名手機(jī)郵箱 全國(guó)銷售總監(jiān)王均angjl@華北銷售總監(jiān)成小hengxy@ 華北銷售鞏贊ongzy@華北銷售常新hangxy@ 華北銷售佟宇ongyt@華東銷售總監(jiān)陳輝h