標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 14725-1993 是一項針對下肢假肢結(jié)構(gòu)強(qiáng)度的試驗方法國家標(biāo)準(zhǔn),旨在為下肢假肢產(chǎn)品的質(zhì)量控制和性能評估提供統(tǒng)一的測試指導(dǎo)。該標(biāo)準(zhǔn)具體規(guī)定了對下肢假肢進(jìn)行結(jié)構(gòu)強(qiáng)度測試的方法、設(shè)備要求、試驗條件以及評價指標(biāo),以確保假肢在使用過程中的安全性和可靠性。以下是該標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容概述:

  1. 適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)適用于各類下肢假肢,包括大腿假肢和小腿假肢,目的是檢驗其在模擬正常使用條件下的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度和穩(wěn)定性。

  2. 術(shù)語和定義:明確了在標(biāo)準(zhǔn)中使用的專業(yè)術(shù)語,如“結(jié)構(gòu)強(qiáng)度”、“靜態(tài)負(fù)荷”、“動態(tài)負(fù)荷”等,為后續(xù)試驗提供了明確的概念基礎(chǔ)。

  3. 試驗設(shè)備與儀器:詳細(xì)描述了進(jìn)行結(jié)構(gòu)強(qiáng)度試驗所需的各種設(shè)備和儀器的技術(shù)要求,如試驗機(jī)、負(fù)載傳感器、位移測量裝置等,確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

  4. 試樣準(zhǔn)備:規(guī)定了選取或制作試樣的方法及要求,包括尺寸、材料、加工工藝等,確保試樣能代表實際產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能。

  5. 試驗條件:指定了進(jìn)行試驗時的環(huán)境條件,如溫度、濕度等,以及試驗前對試樣的預(yù)處理步驟,以消除外部因素對試驗結(jié)果的干擾。

  6. 試驗方法

    • 靜態(tài)負(fù)荷試驗:通過逐步增加負(fù)荷至預(yù)定值或直至試樣失效,考察假肢的承載能力。
    • 動態(tài)負(fù)荷試驗:模擬行走等動態(tài)使用狀態(tài)下的載荷變化,評估假肢在反復(fù)受力下的性能和耐久性。
    • 特殊條件試驗(如適用):可能還包括對特定使用環(huán)境下(如潮濕、極端溫度)的額外測試。
  7. 數(shù)據(jù)記錄與處理:規(guī)定了試驗過程中數(shù)據(jù)的記錄方法和要求,以及如何根據(jù)測試數(shù)據(jù)計算和分析關(guān)鍵性能指標(biāo)。

  8. 評價準(zhǔn)則:確立了判斷假肢結(jié)構(gòu)強(qiáng)度是否合格的標(biāo)準(zhǔn),通?;谧畲蟪惺茇?fù)荷、變形量、破壞模式等因素。

  9. 試驗報告:要求試驗結(jié)束后編寫詳細(xì)的試驗報告,記錄試驗條件、過程、結(jié)果及結(jié)論,為產(chǎn)品改進(jìn)和質(zhì)量認(rèn)證提供依據(jù)。

該標(biāo)準(zhǔn)的實施有助于提升下肢假肢產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,保障使用者的健康與生活品質(zhì)。它為制造商、檢測機(jī)構(gòu)及監(jiān)管方提供了統(tǒng)一的測試依據(jù),促進(jìn)了行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。


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  • 已被廢除、停止使用,并不再更新
  • 1993-12-04 頒布
  • 1994-06-01 實施
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GB/T 14725-1993下肢假肢結(jié)構(gòu)強(qiáng)度試驗方法_第1頁
GB/T 14725-1993下肢假肢結(jié)構(gòu)強(qiáng)度試驗方法_第2頁
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UDC615.477.2:620.17C45中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T14725-93下肢假肢結(jié)構(gòu)強(qiáng)度試驗方法StructuralOflowertestingLmbprostheses1993-12-04發(fā)布1994-06-01實施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)CB/T14725-93下肢假肢結(jié)構(gòu)強(qiáng)度試驗方法Structuraltestingoflowerlimbprostheses1主題內(nèi)客與適用范圖本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了采用單點負(fù)荷方式對用于成年人的下肢假肢成品和零部件的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度進(jìn)行試驗的方法本標(biāo)準(zhǔn)適用于成年人使用的各種下肢假肢,包括小腿假肢、膝大腿假肢和大腿假膠等,本標(biāo)準(zhǔn)還適用于裝配下肢假膠的各種零部件,例如假腳、踩關(guān)節(jié)、滕關(guān)節(jié)、支撐管、連接件、腿簡等。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB14722骨路式大腿假肢3術(shù)語單點負(fù)荷方式:在一個作用點上施加作用力的加載方法、試驗布局在對下肢假肢進(jìn)行結(jié)構(gòu)強(qiáng)度試驗時,其坐標(biāo)系和施加的試驗負(fù)荷應(yīng)滿足以下要求。4.1坐標(biāo)系坐標(biāo)系規(guī)定為成鏡面對稱的左側(cè)和右側(cè)兩個三維直角坐標(biāo)系,如圖1所示?!梗旱姆?:外腳山:上方圖14.1.1坐標(biāo)軸“軸:“軸與踩關(guān)節(jié)中心和膝關(guān)節(jié)中心的聯(lián)線重合,以從踩關(guān)節(jié)到膝關(guān)節(jié)的方向為正方向;o軸:0軸與“軸呈直角,與滕關(guān)節(jié)中心線平行,以側(cè)面外側(cè)方向為正方向;C子軸:軸與軸及軸呈直角,以從踩關(guān)節(jié)到足趾的方向為正方向.4.1.2基準(zhǔn)面

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