標準解讀
《GB/T 17006.8-2003 醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗 第2-9部分:穩(wěn)定性試驗 間接透視和間接攝影X射線設備》這一標準主要針對醫(yī)用X射線設備的穩(wěn)定性測試提出了具體要求和方法,特別是針對間接透視和間接攝影功能的X射線設備。然而,您提供的對比要求中,《》部分為空白,沒有給出另一個具體的標準或版本來進行直接比較。因此,無法直接指出與某個特定前版或不同標準的具體變更內(nèi)容。
如果目的是理解《GB/T 17006.8-2003》的核心內(nèi)容而非比較變更,該標準重點在于:
- 穩(wěn)定性試驗:規(guī)定了如何評估X射線設備在一段時間內(nèi)的性能穩(wěn)定性,確保其成像質量的一致性和可靠性。
- 適用范圍:明確了標準適用于間接透視和間接攝影方式的X射線設備,這些設備常用于醫(yī)療診斷中生成患者內(nèi)部結構的圖像。
- 試驗方法:詳細說明了進行穩(wěn)定性測試的具體步驟和條件,包括但不限于輻射輸出的穩(wěn)定性、成像質量的持續(xù)性以及設備在重復使用下的性能表現(xiàn)。
- 評價指標:確立了評價穩(wěn)定性的一系列量化指標,幫助醫(yī)用成像部門確保設備滿足臨床使用的高標準要求。
若需對比具體變更,需要提供另一個版本號或相關標準以進行詳細的異同分析。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2003-06-24 頒布
- 2003-12-01 實施
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GB/T 17006.8-2003醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-9部分:穩(wěn)定性試驗間接透視和間接攝影X射線設備-免費下載試讀頁文檔簡介
ICS11.040.50C43中華人民共和國國家標準GB/T17006.8-2003/IEC61223-2-9:1999醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-9部分:穩(wěn)定性試驗間接透視和間接攝影X射線設備Evaluationandroutinetestinginmedicalimagingdepartments-Part2-9:ConstancytestsEquipmentforindireetradioscopyandindirectradiography(IEC61223-2-9:1999,IDT)2003-06-24發(fā)布2003-12-01實施中華人民共和國發(fā)布國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
GB/T17006.8-2003/IEC61223-2-9:1999前言范圍和目的1.1范圍1.2目的2規(guī)范性引用文件3術語3.1要求的程度3.2術語的應用4穩(wěn)定性試驗概述4.1影響試驗程序的一般條件4.2基準值的建立4.3穩(wěn)定性試驗的頻次4.4設備、檢測儀器和試驗條件的標識·4.5測量的功能參數(shù)5試驗·……5.1X射線源組件的輻射輸出5.2灰階影像和自動強度控制5.3大尺寸細節(jié)的閩值對比度5.4射線輻射高對比度細節(jié)極限分辨率5.5穩(wěn)定性試驗的試驗頻次:6符合性聲明附錄A(規(guī)范性附錄)術語索引附錄B(資料性附錄)試驗報告標準格式示例附錄C(資料性附錄)采取措施指南·…附錄D(規(guī)范性附錄)體模和試驗器件
GB/T17006.8-2003/IEC61223-2-9:1999前GB/T17006《醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗》共分為十一個部分:第1部分:總則:第2-1部分:洗片機穩(wěn)定性試驗;第2-2部分:X射線攝影暗和換片器屏-片接觸和屏-厘組件相對靈敏度穩(wěn)定性試驗;第2-3部分:暗室安全照明狀態(tài)穩(wěn)定性試驗;第2-4部分:硬烤貝照相機穩(wěn)定性試驗第2-5部分:圖像顯示裝置穩(wěn)定性試驗;第第2-6部分:X射線計算機體層攝影設備穩(wěn)定性試驗;第2-7部分:穩(wěn)定性試驗口內(nèi)牙科X射線攝影設備不包括牙科全景設備:第2-9部分:穩(wěn)定性試驗間接透視和間接攝影X射線設備;第2-10部分:穩(wěn)定性試驗乳腺X射線設備;第2-11部分:穩(wěn)定性試驗普通直接攝影X射線設備本部分是GB/T17006的第8部分.對應于IEC61223-2-9:1999《醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗—第2-9部分:穩(wěn)定性試驗-間接透視和間接攝影X射線設備》英文版)。本部分與IEC61223第2-9部分的一致性程度為等同。對于IEC61223-2-9.還做了下列編輯性修改:“本標準”一詞改為"本部分”;b用小數(shù)點"."代替作為小數(shù)點的",";刪除了國際標準前言:"IEC61223的本部分”改為"GB/T17006的本部分":_3.2術語的使用按照我國標準的編排、表述和印刷習慣進行了修改。本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本部分由全國醫(yī)用X射線設備及用具標準化分技術委員會歸口本部分起草單位:沈陽東軟數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司、遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗所本部分主要起草人:黃愛和、王志強、牟莉,
GB/T17006.8-2003/IEC61223-2-9:1999醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-9部分:穩(wěn)定性試驗間接透視和間接攝影X射線設備范圍和目的1.1花圍GB/T17006的本部分適用于下列x射線設備:產(chǎn)生X射線·影響X射線傳播,檢測X射線輻射以及b放射線裝置中具有診斷X射線系統(tǒng),并使用X射線影像增強器連同模擬和(或)數(shù)字存儲系統(tǒng).用于X射線間接透視和間接攝影進行處理·顯示和存儲診所入射線影像:團路電視顯示系統(tǒng);剪輯膠片照相機;-X射線電影攝影機本部分是系列標準的一部分(國際標準和技術報告)它規(guī)定了診斷x射線設備各種子系統(tǒng)操作穩(wěn)定性的試驗方法。本部分給出了GB/T17006.8—2003(見第2章)描述的診斷x射線設備性能穩(wěn)定性試驗的方法。GB/T17006的本部分適用于沒有數(shù)字影像裝置的間接透視和間接攝影X射線設備。1.2目的本部分規(guī)定:描述或影響上述X射線設備組件性能的基本參數(shù),以及使被測參數(shù)的測量值變化在令人滿意的范圍之內(nèi)的檢查方法,以保持適當?shù)挠跋駱藴释瑫r減少不必要的對患者的輻照,這些方法是建立在使用適當?shù)脑囼炂骷玫降姆派渚€學信息評價的基礎上的。試驗方法的目的是:建立設備可接受的性能的基準值:發(fā)發(fā)現(xiàn)或驗證可能需要采取糾正措施的任何功能參數(shù)的顯著變化因為不同的x射線設備之間差異很大,本部分不可能設定各種參數(shù)的目標值和公差作為普遍接受的性能標準。然而,對于可能需要采取適當措施的單個參數(shù)測量值變化的程度,本部分給出了指導。本部分不涉及-機械和電氣方面安全性:X射線輻射防護方法有效性的檢查;成像性能的最優(yōu)化。關于測量方法·為了實用的原因引用了相關出版物描述的方法·這些方法宜先于應用本部分描述的方法進行并作為參考(見第2章)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過GB/T17006的本部分的引用
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