標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 19284-2003《醫(yī)用氧氣加壓艙》是中國(guó)關(guān)于醫(yī)用氧氣加壓艙的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，旨在確保這類(lèi)設(shè)備的安全性、可靠性和有效性，適用于設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)以及使用維護(hù)等環(huán)節(jié)。該標(biāo)準(zhǔn)具體涵蓋了以下幾個(gè)關(guān)鍵方面：

  1. 范圍：明確了標(biāo)準(zhǔn)適用的醫(yī)用氧氣加壓艙類(lèi)型，包括用于治療如減壓病、氣栓癥及促進(jìn)傷口愈合等疾病的加壓艙。

  2. 術(shù)語(yǔ)和定義：對(duì)相關(guān)專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行界定，幫助讀者準(zhǔn)確理解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，如“工作壓力”、“安全閥”、“生命支持系統(tǒng)”等。

  3. 基本要求：規(guī)定了醫(yī)用氧氣加壓艙在材料選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、制造工藝上的基本安全與性能要求，確保艙體能承受預(yù)定壓力，且內(nèi)部環(huán)境適合醫(yī)療使用。

  4. 安全設(shè)施：詳細(xì)說(shuō)明了必要的安全裝置，如緊急排氣系統(tǒng)、超壓保護(hù)裝置（如安全閥）、消防設(shè)施以及應(yīng)急出口等，以保障患者與操作人員安全。

  5. 控制系統(tǒng)與儀表：要求配備精確可靠的控制系統(tǒng)和儀表，用于監(jiān)控和調(diào)節(jié)艙內(nèi)壓力、溫度、氧氣濃度等參數(shù)，確保治療過(guò)程的穩(wěn)定與安全。

  6. 生命支持系統(tǒng)：規(guī)范了艙內(nèi)應(yīng)配備的生命維持設(shè)備，如供氧系統(tǒng)、通訊設(shè)備、監(jiān)測(cè)儀器等，確?；颊咴谥委熎陂g得到充分的生命支持。

  7. 檢驗(yàn)規(guī)則：制定了產(chǎn)品出廠(chǎng)前的檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法及合格判定標(biāo)準(zhǔn)，以及定期檢驗(yàn)的要求，確保每臺(tái)醫(yī)用氧氣加壓艙都符合安全及性能指標(biāo)。

  8. 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存：對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)信息、包裝要求、運(yùn)輸注意事項(xiàng)及貯存條件做出規(guī)定，以防止損壞并便于追蹤管理。

  9. 使用維護(hù)說(shuō)明：要求提供詳細(xì)的使用手冊(cè)，包含操作流程、日常維護(hù)、故障排除等內(nèi)容，指導(dǎo)用戶(hù)正確、安全地使用和維護(hù)醫(yī)用氧氣加壓艙。


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  • 2003-09-11 頒布
  • 2004-03-01 實(shí)施
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CS23.040j15中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19284-一2003用氧氣加醫(yī)玉壓艙Hyperbariechamberpressurizedwithmedicaloxygen2003-09-11發(fā)布2004-03-01實(shí)施中華人民共和國(guó)發(fā)布國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

GB/T19284-2003目次前言圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語(yǔ)和定義4材料5設(shè)計(jì)6制造7安全附件8試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志及使用說(shuō)明11包裝、運(yùn)輸、財(cái)存·

GB/T19284一2003前本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察局提出本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)鍋爐壓力容器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)鍋爐壓力容器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)載人壓力容器分技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：林彥群、張建榮、方明德、高春錦、鄒維賢、白遠(yuǎn)玉、何德員。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)鍋爐壓力容器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)委托載人壓力容器分技術(shù)委員會(huì)解釋

GB/T19284-2003醫(yī)用氧氣加壓艙范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用氧氣加壓艙(以下簡(jiǎn)稱(chēng)氧艙)的材料、設(shè)計(jì)、制造、安全附件、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于加壓介質(zhì)為醫(yī)用氧氣、最高工作壓力不大于0.2MPa、進(jìn)艙人數(shù)為1人的成人和嬰幼兒（含新生兒）醫(yī)用氧艙。本標(biāo)準(zhǔn)適用于艙徑符合表1規(guī)定且艙體橫截面為圓形或橢圓形的氧艙，其他形狀截面的金屬艙也可參照使用。表1氧艙艙徑單位為毫米金屬艙內(nèi)徑（或橢圓短軸)>800成人氧艙有機(jī)玻璃艙外徑（或橢圓短軸)>650有機(jī)玻璃艙嬰幼兒氧艙外徑（或楠圓短軸）>500規(guī)規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn).然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB150-1998鋼制壓力容器GB/T191—2000包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T7134—1996澆鑄型工業(yè)有機(jī)玻璃板材、棒材和管材GB9706.1—1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求GB/T12243—1989彈簧直接載荷式安全閥JB4730—1994壓力容器無(wú)損檢測(cè)1999版壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)3.1嬰幼兒氧艙infantoxygenchamber用于對(duì)嬰幼兒(含新生兒)進(jìn)行高壓氧治療的氧艙3.2自然采光naturalillumination不依靠氧艙專(zhuān)用燈具而利用艙外的自然光線(xiàn)通過(guò)透明窗口射人氧艙內(nèi)的采光方式材料4.1成成人氧艙筒體可選用金屬材料和有機(jī)玻璃材料.嬰幼兒氧艙筒體應(yīng)選用

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