化妝品企業(yè)安全知識科普-王振

化妝品企業(yè)

安全知識科普

廣州明黛化妝品有限公司主要內容一、化妝品的廣義與狹義

二、我國化妝品的定義三、化妝品的作用四、化妝品的分類五、化妝品的發(fā)展歷史六、化妝品的安全事件七、化妝品禁用成份八、化妝品的質量檢驗指標九、化妝品所涉及的法律法規(guī)十、化妝品標簽必須標注的內容一、化妝品的廣義與狹義

廣義的化妝品是指各種化妝的物品?；瘖y（

Cosmetic）一詞，最早來源于古希臘，含義是“化妝師的技巧”或“裝飾的技巧”。狹義的化妝品因各國的習慣與定義方法不同而略有差別。但從使用目的看，均為保護皮膚、毛發(fā)，維持儀容整潔，遮蓋某些缺陷，美化面容，促進身心愉快的日用品。二、我國化妝品的定義我國《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中定義化妝品為：

“以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)指甲、口唇等)，以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產品”。根據(jù)我國輕工業(yè)現(xiàn)行管理歸口，香皂、牙膏、爽口水等產品，不屬于化妝品產品范圍之列此外，散芳香的物品，凡不用于人體的也不屬于化妝品。如用于殺滅蚊、蠅等害蟲的衛(wèi)生用品等。

三、化妝品的作用1、清潔作用。

2、護膚保養(yǎng)作用。

3、美容作用，美化人的面部、皮膚及毛發(fā)或散發(fā)香

氣。

4、特殊功能作用，介于藥品和化妝品之間的產品，

具特殊功能，在中國稱其為特殊用途化妝品。在

一些發(fā)達國家對化妝品的定義中，還增加了：“

該產品可以對使用部位產生緩和作用”的語句來

進一步定義“特殊功能作用”。1）清潔作用——溫和地去除皮膚、毛發(fā)、口腔和牙齒上面的臟物，以及人體分泌與代謝過程中產生的不潔物質。常見產品：如清潔霜、洗面奶、洗發(fā)香波、沫浴露、潔膚面膜、卸妝液等。2）護膚保養(yǎng)作用——保護皮膚及毛發(fā)等處，使其滋潤、柔軟、光滑、富有彈性；補充皮膚及毛發(fā)營養(yǎng)，維系皮膚水分平衡，增加組織活力，減少皮膚皺紋和減緩皮膚衰老。常見產品：如雪花膏、防裂油膏、潤膚乳、日晚霜、美白霜、按摩膏、爽膚水、營養(yǎng)面膜、護手霜、潤發(fā)油、發(fā)乳、護發(fā)素等。3）美容修飾作用——美化及修飾皮膚或毛發(fā)，使之增加魅力，或散發(fā)香氣。常見產品：如粉底霜、粉餅、香粉、胭脂、唇膏、眼影膏、眉筆、睫毛膏、發(fā)膠、摩絲、香水等。4）特殊功能作用——預防或改善皮膚、毛發(fā)、口腔和牙齒等部位影響外表或功能的生理病理現(xiàn)象，具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等作用。常見產品：如生發(fā)水、染發(fā)劑、燙發(fā)劑、脫毛膏、美乳霜、美體霜、除臭劑、祛斑霜、防曬霜等。四、化妝品的分類1、按使用目的分類：

發(fā)用類

護膚類

美容修飾類

香水類

潔膚類2、按劑型分類:

液體類

乳液類

膏霜類

粉劑類

塊狀類

棒狀類五、化妝品的發(fā)展歷史（四個階段）第一階段：使用天然的動植物油脂對皮膚作單純的物理防護。直接使用動植物或礦物來源的不經過化學處理的各類油脂。公元前一千多年前商朝末期，美容品“燕支”（今寫作“胭脂”）。以當時燕地產的紅蘭花葉，搗成汁，凝作脂。第二階段：以油和水乳化技術為基礎的化妝品。內相（分散相、不連續(xù)相）：乳液中以小液珠形式存在的液體。外相：分散介質、連續(xù)相。水包油型乳液：外相為水、內相為油的乳液，用油/水或O/W表示油包水型乳液：外相為油、內相為水的乳液，用水/油或W/O表示第三階段：添加各類動植物萃取精華的化妝品“回歸大自然”化妝品原料：天然—合成—天然，中草藥提取物。人工合成比提取天然品容易，但造成的環(huán)境污染和毒性問題不容忽視。當今的天然不是簡單的復舊。先進技術、合理選擇、有效成分、合理配比第四階段：仿生化妝品21世紀化妝品的發(fā)展方向采用生物技術制造與人體自身結構相仿并具有高親和力的生物精華物質并復配到化妝品中，以補充、修復和調整細胞因子來達到抗衰老、修復受損皮膚等功效。六、化妝品安全事件1、韓國NUK滑石粉事件2009.4起因：4月2日，韓國媒體報道稱包括德國NUK品牌嬰兒爽身粉在內的12種爽身粉產品發(fā)現(xiàn)禁用的Ⅰ級致癌物石棉物質。嬰幼兒爽身粉檢測出石棉是由于原料滑石。滑石是礦物質中的一種，它與含有石棉成分的蛇紋巖共同埋藏在地下，因而在自然形態(tài)下常常含有石棉成分。石棉不但具有刺激性，且細微分子極易被嬰兒吸入，造成嬰兒的肺部危害。技術資料滑石粉GB15342-94：化妝品級不得檢出閃石類石棉美國和歐洲等發(fā)達國家規(guī)定，2005年以后嬰幼兒制品中禁止使用滑石。國家質檢總局：對德國NUK嬰兒爽身粉被曝含致癌物一事，質檢總局高度重視，已展開緊急調查處理。SFDA措施：關于加強爽身粉等化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的緊急通知09.4.16關于提供粉狀化妝品及其原料中石棉測定方法（暫定）的通知09.4.16關于加強以滑石粉為原料的化妝品衛(wèi)生許可和備案管理工作的緊急通知09.4.27關于加強以滑石粉為原料的化妝品衛(wèi)生許可和備案管理工作的緊急通知（食藥監(jiān)辦許〔2009〕36號）

為進一步加強化妝品衛(wèi)生行政許可和備案管理工作，現(xiàn)就以滑石粉為原料的化妝品申報和備案有關問題規(guī)定如下：凡申請?zhí)厥庥猛净瘖y品衛(wèi)生行政許可或非特殊用途化妝品備案的產品，其配方中含有滑石粉原料的，申報單位在產品申報或備案時，應提交具有計量認證資質的檢測機構出具的該產品中石棉雜質的檢測報告。本通知自即日起實施。

2、佳麗寶白斑事件2013起因：7月4日，日本日化集團花王旗下佳麗寶化妝品公司宣布，因該公司及旗下子公司生產銷售的美白化妝品接到用戶投訴稱“皮膚變成不均勻的白色”，決定自主召回包括化妝水及乳液等8個品牌的54種產品。日本佳麗寶社長召開記者發(fā)布會，并公開道歉。佳麗寶方面表示，導致“皮膚變成不均勻的白色”的召回產品均含有佳麗寶開發(fā)的美白成份“杜鵑醇”，佳麗寶此前曾表示該成份可預防色斑及雀斑。國家食品藥品監(jiān)督管理總局措施：立即對佳麗寶公司所稱含有上述成分的產品均未在中國市場銷售的情況進行了核實。經核，佳麗寶公司確曾向原國家食品藥品監(jiān)管局提出過化妝品新原料“杜鵑醇”（化學名稱：4-（4-羥基苯基）-2-丁醇）的行政許可申請，但未通過安全性審批，含有該成分的化妝品均未在我國獲批上市銷售。約談了佳麗寶化妝品（中國）有限公司相關負責人，要求佳麗寶公司繼續(xù)加強對其新研發(fā)產品的安全性評估及上市后的不良反應監(jiān)測，認真履行企業(yè)主體責任，確保產品消費安全。七、化妝品禁用成分《關于解釋化妝品禁用物質概念的復函

》-衛(wèi)生部監(jiān)督局2007.2我國《化妝品衛(wèi)生標準》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的禁用物質是指不能作為化妝品生產原料即組分添加到化妝品中的物質。如果技術上無法避免禁用物質作為雜質帶入化妝品時，則化妝品成品必須符合《化妝品衛(wèi)生標準》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對化妝品的一般要求，即在正常及合理的、可預見的使用條件下，不得對人體健康產生危害。（安全性風險物質評估）《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》-2007版：化學物質73種-甲醛、氫氧化鈉、過氧化氫、水楊酸防腐劑56種-DMDM乙內酰脲、水楊酸、甲醛防曬劑28種-紫外線屏蔽劑（二氧化鈦、氧化鋅），紫外線吸收劑（胡莫柳酯）著色劑156種-使用索引號CI染發(fā)劑93種-對苯二胺、間苯二酚、氫醌八、化妝品的質量檢驗指標1、外觀指標2、感官指標3、理化指標4、衛(wèi)生指標5、凈含量指標6、其它指標1、外觀指標——產品的包裝質量符合產品標準要求——產品的標簽標識符合國家法律法規(guī)要求2、感官指標——產品的顏色、氣味、狀態(tài)、涂抹膚感等應符合產品標準要求。3、理化指標——產品的PH值、粘度、耐寒、耐熱、離心、泡沫等理化檢驗結果應符合產品標準要求。4、衛(wèi)生指標——產品的細菌菌落總數(shù)、霉菌及酵母菌、三種致病菌(大腸桿菌、綠膿桿菌、金葡菌）、甲醇含量、重金屬含量等應符合產品標準要求。——產品不得含有國家規(guī)定的禁用物質，產品中限用物質含量應符合國家法律法規(guī)要求。

5、凈含量指標——批次產品的平均凈含量應大于或等于產品的標示含量?！獑蝹€產品的凈含量應大于或等于法規(guī)允許的最大負偏差值。具體參照：《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》

6、其它指標——特殊用途化妝品的安全性檢驗指標或功效性檢驗指標應符合國家法律法規(guī)要求。九、化妝品所涉及的法律法規(guī)

1、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例（1989年11月）2、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則3、化妝品廣告法（1993年10月1日）4、化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2000版）5、化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007版）6、衛(wèi)生部化妝品檢驗規(guī)定（2002版）7、消費品使用指南化妝品通用標簽（GB5296.3-2008）8、化妝品生產管理條例9、定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法（2005年）10、《化妝品標識管理規(guī)定》國家質檢總局第100號令（2008年9月1日）十、化妝品標簽必須標注的內容

1）化妝品名稱2）實際生產加工地3）生產者的名稱和地址4）日期標注5）凈含量6）全成分表7）執(zhí)行標準號8）產品質量合格證明9）生產許可證標志和編號10）衛(wèi)生許可證編號、特殊用途的化妝品批準文號11）使用說明12）注意事項、中文警示說明八、化妝品的質量檢驗指標1、化妝品名稱1）化妝品命名時要遵循《健康相關產品命名規(guī)定》：

A、化妝品名稱由商標名、通用名、屬性名三部分組成，商標名、通用名、屬性名必須符合下列要求：

商標名應當符合國家有關法規(guī)的規(guī)定，一般采用產品的注冊商標；

通用名應當準確、科學，可以是表明產品主要原料或描述產品用途、使用部位等的文字。但不得使用明示或暗示治療作用的文字；

屬性名應當表明產品的客觀形態(tài)，不得使用抽象名稱。B、命名時禁止使用下列內容：

消費者不易理解的專業(yè)術語及地方方言；

虛假、夸大和絕對化的詞語，如“特效”、“高效”、“奇效”、“廣譜”、“第×代”等；

庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語；

外文字母、漢語拼音、符號等（表示型號的除外），如為注冊商標或必須用外文字母、符號的，需在說明書中用中文說明。C、產品名稱不能涉及到絕對字眼或者特殊功效。例：減肥、豐胸、生發(fā)、消斑、清痘、全效是不允許使用的。2）標注位置：在產品包裝醒目的位置，清晰地標示反映其真實屬性的名稱。3）化妝品標注“新創(chuàng)名稱”或“奇特名稱”的，應當在相鄰位置，以相同字號標明表明真實屬性的名稱。(字體可以變化，但字號必須一致）。

“新創(chuàng)名稱”是指歷史上從未出現(xiàn)而又令人費解的名稱。“奇特名稱”是指脫離此類品范疇、稀奇古怪的名稱。2）實際生產加工地

化妝品實際生產加工地應當按照行政區(qū)劃至少標注到省級地域。

3）生產者的名稱和地址

生產者名稱和地址應當是依法登記注冊、能承擔產品質量責任的生產者的名稱、地址。

4）生產日期和保質期或者生產批號和限期使

用日期

日期標注方式應按下面兩種方法之一標注：■生產日期和保質期■生產批號和限期使用日期

A、日期的表示方法應當符合國家標準規(guī)定或者采用“年、月、日”表示。B、日期應當標注在不破壞產品包裝條件下的可視面上。

5）凈含量A、凈含量的標注依照《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》執(zhí)行。B、液態(tài)化妝品以體積標明凈含量；固態(tài)化妝品以質量標明凈含量；半固態(tài)或者粘性化妝品，用質量或者體積標明凈含量。C、國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局2005年75號令第五條規(guī)定量包裝商品的生產者、銷售者應當在其商品包裝的顯著位置正確、清晰地標注定量包裝商品的凈含量。D、凈含量由中文、數(shù)字和法定計量單位組成。標注方式如：凈含量：100gE、凈含量字符的高度應符合表3的相關規(guī)定，在任何情況下凈含量字符的最小高度不能低于2mm。

6）全成分表標注方法及要求應當符合相應的標準規(guī)定。

■2010年6月17日之后生產出廠的國產化妝品，必須標注化妝品全成分表。

■成分表中成分名稱應按加入量的降序列出。如果成分表中同一行標注兩種或兩種以上的成分名稱時，在各個成分名稱之間用“、”予以分開。

7）執(zhí)行標準號

化妝品標識應當標注企業(yè)所執(zhí)行的國家標準、行業(yè)標準號或經備案的企業(yè)標準號，標準的有效性應及時更新。8）產品質量合格證明

產品質量合格證明：是指生產者或其產品質量檢驗機構、檢驗人員等，為表明出廠的產品經質量檢驗合格而附于產品或產品包裝上的合格證書、合格標簽等標識。有三種形式：a）合格證書、b）合格標簽、c）合格印章9